ANDROCUR 50MG TABLETS

Công nghệ đóng gói Berlin sgqwx
trang 1
Bayer AG
khách hàng: JS86
số vật liệu: 85993399
PZ: 2599F-4A
mã số: 228
Tên: LF-Androcur 50MG TAB GB
quốc gia: GB/-/TÚI
màu sắc: Đen
phiên bản: 21.07.2017/01
Tài liệu bị hạn chế
kích thước: 160 x 594 mm

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng

Viên nén Androcur® 50 mg
cyproteron axetat
Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó
chứa thông tin quan trọng cho bạn.
R Giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc nó
lại.
RNếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ.
RThuốc này đã được kê đơn cho bạn
chỉ một.Đừng truyền nó cho người khác.Nó có thể
làm hại họ, ngay cả khi dấu hiệu bệnh tật của họ
giống như của bạn.
RNếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ.Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Xem phần 4.
Có gì trong tờ rơi này
1. Androcur là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
androcur
3. Cách dùng Androcur
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Androcur
6. Nội dung của gói và các nội dung khác
thông tin

1. Androcur là gì và là gì
nó được sử dụng cho
Androcur là gì?
Androcur là thuốc có chứa cyproterone
axetat.Đây là một liệu pháp chống androgen.Nó
ngăn chặn hoạt động của hormone sinh dục nam
(androgen) và làm giảm số lượng nam giới
hormone sinh dục do cơ thể sản xuất.
Androcur dùng để làm gì?
Androcur được sử dụng để kiểm soát ham muốn tình dục ở
những người đàn ông có ham muốn tình dục tăng lên
(tăng tính dục) và/hoặc lệch lạc tình dục.

2. Những điều bạn cần biết
trước khi bạn dùng Androcur
RBác sĩ của bạn có thể yêu cầu bạn ký giấy chứng nhận
đồng ý điều trị trước khi kê đơn
Androcur.Bạn cũng có thể làm một bài kiểm tra để kiểm tra
số lượng và chức năng của tinh trùng của bạn
trước khi bạn bắt đầu điều trị như Androcur có thể
ảnh hưởng đến điều này.Tổng số lượng tinh trùng bạn
sản xuất sẽ giảm và nhiều tinh trùng hơn
hơn bình thường sẽ có hình dạng bất thường.
Đừng dùng Androcur
Nếu bạn có:
Bệnh gan (bao gồm cả bệnh trước đây hoặc hiện tại
khối u gan, hội chứng Dubin-Johnson hoặc
Hội chứng cánh quạt)
Loại ung thư Rany (trừ ung thư
tuyến tiền liệt)
Rever được chẩn đoán mắc bệnh u màng não (một
khối u lành tính nói chung của lớp mô
giữa não và hộp sọ).Bạn
nên hỏi bác sĩ nếu bạn nghi ngờ
Bệnh lãng phí (bệnh liên quan đến
giảm cân hoặc cơ bắp ngoài ý muốn)
Cục máu đông (huyết khối hoặc tắc mạch) hoặc
đã từng có những thứ này
Bệnh tiểu đường nặng ảnh hưởng đến máu của bạn
sự lưu thông
Tế bào hồng cầu bất thường (hồng cầu hình liềm)
thiếu máu)
Khắc phục tình trạng trầm cảm nặng mà bạn đã từng mắc phải
nhiều tháng
hoặc nếu:
R bạn bị dị ứng với cyproterone axetat hoặc
bất kỳ thành phần nào khác của Androcur
(được liệt kê ở phần 6)
Ryou dưới 18 tuổi hoặc nếu tinh hoàn của bạn
hoặc xương chưa được hình thành đầy đủ.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước
dùng Androcur
Một số xét nghiệm máu hoặc kiểm tra có thể được yêu cầu
trong khi bạn đang dùng thuốc này:
Các vấn đề về Rliver, một số trong số đó nghiêm trọng hoặc
thậm chí gây tử vong, đã được báo cáo với
cyproteron
xử lý axetat.
Bác sĩ có thể sắp xếp để bạn có
xét nghiệm gan thường xuyên trước và trong
điều trị để theo dõi điều này và có thể dừng lại
việc điều trị của bạn nếu cần thiết.
Xem thêm phần 4.
Việc sử dụng các loại thuốc như Androcur có rất
hiếm khi được liên kết với sự phát triển của
khối u gan lành tính (không ác tính) và với một số
các dạng ung thư gan (gan ác tính)
khối u).Khối u gan có thể dẫn đến
chảy máu ở bụng, có thể
đe dọa tính mạng.Nếu bạn có bất kỳ điều gì mới
khó chịu hoặc đau dạ dày mà không
đi nhanh đi, bạn phải nói với bạn
bác sĩ ngay lập tức
Cục máu đông đã được báo cáo ở bệnh nhân
dùng thuốc này cũng có thể
liên quan đến lý do bạn nhận được
Androcur.Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu có bất kỳ
những điều sau đây áp dụng cho bạn, như
bạn có thể có nguy cơ cao mắc bệnh
cục máu đông.Nếu bạn có:
Có tiền sử bị cục máu đông, đột quỵ hoặc tim
tấn công
ung thư
P tế bào hồng cầu bất thường (tế bào hình liềm)
thiếu máu)
Bệnh tiểu đường nặng ảnh hưởng đến máu của bạn
sự lưu thông
Ảnh hưởng đến máu (thiếu máu) đã được
hiếm khi được báo cáo trong quá trình điều trị lâu dài
với loại thuốc này.Xem thêm phần 4.
Khó thở đã được báo cáo ở
bệnh nhân dùng thuốc này với liều lượng cao
(300 mg mỗi ngày)
RAndrocur có thể làm thay đổi lượng đường trong cơ thể bạn
máu.Nếu bạn bị tiểu đường, hãy kiểm tra
lượng đường trong máu thường xuyên.Bác sĩ của bạn
có thể thay đổi liều lượng thuốc dùng để điều trị
bệnh tiểu đường của bạn.
RBác sĩ của bạn sẽ kiểm tra chức năng của cơ thể bạn.
tuyến thượng thận, vì chúng có thể trở thành
bị ức chế trong quá trình điều trị bằng Androcur.
Các triệu chứng có thể bao gồm mệt mỏi, mệt mỏi,
chán ăn, sụt cân, hạ huyết áp
đường, huyết áp thấp, mất nước,
nhức đầu, khó chịu và trầm cảm, đau nhức
cơ bắp, đau bụng, thèm mặn
thức ăn, cảm giác hoặc bị ốm và tiêu chảy.
Các loại thuốc khác và Androcur
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng, gần đây đã
đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Một số loại thuốc có thể ngăn chặn Androcur
làm việc đúng cáchNgoài ra Androcur có thể
thay đổi cách sử dụng các loại thuốc khác
lấy được chia nhỏ trong cơ thể của bạn.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào khác
thuốc thường xuyên, đặc biệt:
Các loại thuốc như rifampicin dùng để điều trị
điều trị bệnh lao
Các loại thuốc như phenytoin dùng để điều trị
động kinh hoặc các bệnh khác
Sản phẩm có chứa thảo dược
thường được gọi là St John's wort
(Hypericum perforatum)
Các loại thuốc như ketoconazol,
itraconazol, clotrimazole để điều trị
tình trạng nấm
Các loại thuốc như ritonavir dùng để điều trị
nhiễm HIV
Thuốc hạ cholesterol như statin.
Androcur có thể gây ra tác dụng phụ của
statin tệ hơn, ví dụ như sự phân hủy của
cơ bắp.
Các loại thuốc như glitazone dùng để điều trị
bệnh tiểu đường.
Nếu bạn bị tiểu đường, bác sĩ có thể cần phải
thay đổi liều lượng thuốc cần thiết để điều trị
bệnh tiểu đường của bạn.Xem phần 2 ‘Cảnh báo và
các biện pháp phòng ngừa'.
Androcur với thức ăn, đồ uống và rượu
Androcur không có tác dụng tốt ở nam giới
thường xuyên uống nhiều rượu.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bạn có thể cảm thấy mệt mỏi và yếu trong quá trình điều trị.
Nếu bị ảnh hưởng, không lái xe, vận hành máy móc hoặc
làm bất cứ điều gì khi những triệu chứng này có thể xảy ra
chính bạn hoặc những người khác gặp nguy hiểm.
Thông tin quan trọng về một số
thành phần trong Androcur
Androcur chứa đường sữa.
Nếu bạn được bác sĩ cho biết rằng bạn
không dung nạp với một số loại đường, hãy kiểm tra
với bác sĩ trước khi dùng thuốc này
sản phẩm.

3. Cách dùng Androcur
Bác sĩ sẽ quyết định liều lượng bạn sẽ dùng
tùy theo cách điều trị của bạn.Luôn lấy
thuốc này đúng như bác sĩ của bạn đã dùng
đã nói với bạn.Kiểm tra với bác sĩ của bạn nếu bạn không
Chắc chắn.
RLiều thông thường là 1 viên hai lần một ngày.Một lần
đạt được hiệu quả mong muốn, liều lượng của bạn có thể
được hạ thấp dần.
RUống máy tính bảng sau buổi sáng và
bữa tối và nuốt toàn bộ với
một ly nước.
Androcur không được sử dụng cho thanh thiếu niên dưới
18 tuổi.
Nếu bạn dùng nhiều Androcur hơn mức bạn nên
Ngay khi có thể, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn, người
sẽ cho bạn biết bạn cần phải làm gì.Có có
đã không
báo cáo về bệnh nghiêm trọng do dùng quá nhiều
Androcur trong một liều duy nhất.
Nếu bạn quên uống Androcur
Nếu quên uống một liều, hãy uống ngay khi
bạn nhớ và uống liều tiếp theo khi nó
đến hạn.Không dùng liều gấp đôi để bù đắp
cho một liều bị lãng quên.
Nếu bạn ngừng dùng Androcur
Đừng giảm liều hoặc ngừng dùng thuốc
máy tính bảng trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm vậy.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ
tác dụng, mặc dù không phải ai cũng nhận được chúng.Nếu như
bạn khó thở hoặc khó nuốt,
đây có thể là dấu hiệu của một phản ứng dị ứng hiếm gặp, hãy liên hệ với bạn
bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay.
Để biết thông tin về việc uống rượu trong khi
dùng thuốc này, xem phần Androcur với
thức ăn, đồ uống và rượu ở phần 2.
Đây là những tác dụng phụ có thể xảy ra của Androcur,
bắt đầu với những cái phổ biến hơn:
Rất phổ biến có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người
Số lượng tinh trùng giảm
Khối lượng xuất tinh giảm
Thông thường có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người
RTrọng lượng giảm hoặc tăng, có thể
liên quan đến việc giữ nước
Tâm trạng chán nản
Sự bồn chồn
Vú sưng đôi khi đau nhức
Đỏ mặt, đổ mồ hôi
Mệt mỏi
Rkhó thở
Các vấn đề về Rliver, một số nghiêm trọng hoặc thậm chí
gây tử vong, đã được báo cáo với liều lượng
100 mg trở lên của cyproterone axetat.
Bác sĩ có thể sắp xếp để bạn có
xét nghiệm gan thường xuyên trong quá trình điều trị để
theo dõi điều này và có thể ngừng điều trị nếu
cần thiết
Không phổ biến có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người
phát điên
Hiếm gặp có thể ảnh hưởng tới 1 trên 1.000 người
Phản ứng dị ứng (có thể gây phát ban,
ngứa hoặc hiếm gặp hơn là khó thở.Nếu như
bạn khó thở hoặc khó nuốt,
liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện
ngay lập tức)
Khối u ở vú và rỉ dịch
dịch sữa chảy ra từ núm vú.Những hiệu ứng này
thường biến mất nếu ngừng điều trị hoặc
nếu giảm liều Androcur.
Rất hiếm có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người
Các khối u gan Rbenign (không ác tính), xem
cũng có phần 2 'Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa'
Một số dạng ung thư gan (gan ác tính)
khối u).Khối u gan có thể dẫn đến
chảy máu ở bụng, có thể đe dọa tính mạng.Nếu bạn có bất kỳ dạ dày mới
khó chịu hoặc đau đớn không biến mất
nhanh lên, bạn phải nói với bác sĩ của bạn
ngay lập tức.
Tác dụng của Androcur lên tinh trùng
Sau khi bạn đã dùng thuốc này trong
một vài tháng, bạn có thể không có tinh trùng trong
xuất tinh của bạn.Có thể bạn sẽ không thể
làm cho bất cứ ai có thai, nhưng lưu ý rằng điều này có
không xảy ra ngay lập tức.Đừng dựa vào điều này
thuốc tránh thai bất cứ lúc nào.Trong khi
tổng số lượng tinh trùng mà bạn sản xuất
sẽ giảm, lượng tinh trùng của bạn nhiều hơn bình thường
sẽ có hình dạng bất thường.Một số người nghĩ
những tinh trùng bất thường này có thể tạo ra
trẻ sơ sinh bất thường.Bác sĩ của bạn sẽ có thể
tư vấn thêm cho bạn nếu bạn đang nghĩ đến việc có
những đứa trẻ.

21/7/2017 8:36:39 sáng

1

6. Nội dung của gói và
thông tin khác
Androcur chứa gì:
RThành phần hoạt chất là cyproterone axetat.
Mỗi viên chứa 50 mg cyproterone
axetat
Các thành phần khác là: tinh bột ngô,
povidone 25000, magie stearat
(E572), lactose, silicon dioxide (aerosil)
(E551).
Androcur trông như thế nào và nội dung của
gói
Mỗi gói Androcur chứa 60 viên tròn,
viên màu trắng.
Người giữ giấy phép tiếp thị và
nhà sản xuất
Người giữ giấy phép tiếp thị:
Tập đoàn Bayer
400 đường South Oak,
Đọc,
RG2 6AD
Nhà sản xuất:
Bayer AG
Béc-lin
nước Đức
hoặc
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
Pháp
hoặc
Bayer Weimar GmbH và Co KG
Weimar
nước Đức
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 8 năm 2017.
Các định dạng khác:
Để nghe hoặc yêu cầu một bản sao của tờ rơi này trong
Chữ nổi, chữ in lớn hoặc âm thanh vui lòng gọi, miễn phí
thù lao:
0800 198 5000 (chỉ ở Vương quốc Anh)
Hãy sẵn sàng cung cấp những điều sau đây
thông tin:
Tên sản phẩm
Androcur 50 mg

Số tham chiếu
00010/0519

Đây là dịch vụ được cung cấp bởi Royal National
Viện Người mù.

5. Cách bảo quản Androcur
RGiữ thuốc này ngoài tầm mắt và
tầm với của trẻ em.
RKhông sử dụng thuốc này sau khi hết hạn
ngày được ghi trên thùng carton sau EXP.
Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của ngày đó
tháng.
RKhông vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua đường
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.Hỏi của bạn
dược sĩ cách vứt bỏ thuốc
bạn không còn sử dụng nữa.Những biện pháp này sẽ
giúp bảo vệ môi trường.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21/7/2017 8:36:59 sáng

Công nghệ đóng gói Berlin sgqwx
trang 2
Bayer AG
khách hàng: JS86
số vật liệu: 85993399
PZ: 2599F-4A
mã số: 228
Tên: LF-Androcur 50MG TAB GB
quốc gia: GB/-/TÚI
màu sắc: Đen
phiên bản: 21.07.2017/01
Tài liệu bị hạn chế
kích thước: 160 x 594 mm

Những thay đổi khác đã được báo cáo
bao gồm:
Cục máu đông đã được báo cáo ở bệnh nhân
dùng thuốc này nhưng họ không
chắc chắn có liên quan tới Androcur.Xem thêm
phần 2 ‘Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa’
RSự xuất hiện của u màng não (nói chung
khối u lành tính của lớp mô giữa
não và hộp sọ) đã được báo cáo
kết hợp với việc sử dụng lâu dài (năm)
Androcur với liều 25 mg mỗi ngày và
bên trên
Da khô và cải thiện mụn trứng cá
Rụng lông từng mảng tạm thời trên cơ thể,
giảm sự phát triển của lông trên cơ thể,
tăng sự phát triển của tóc trên đầu,
làm sáng màu tóc, kiểu dành cho nữ
mọc lông mu
R ảnh hưởng đến máu (thiếu máu) đã được
báo cáo trong quá trình điều trị lâu dài với
thuốc này.Bác sĩ của bạn có thể sắp xếp
bạn phải xét nghiệm máu thường xuyên trong thời gian
điều trị để theo dõi điều này
Làm loãng xương (loãng xương)
Mệt mỏi, chán ăn, sụt cân, mệt mỏi
mất nước, lượng đường trong máu thấp, huyết áp thấp,
mất nước, đau đầu, khó chịu và
trầm cảm, đau nhức cơ bắp (thường là cơ
yếu), đau bụng, thèm ăn
thức ăn mặn, cảm giác hoặc bị bệnh và
tiêu chảy (tuyến thượng thận bị ức chế).
Sau khi ngừng điều trị
Sau khi ngừng điều trị, tình dục giảm
lái xe, giảm số lượng tinh trùng và vú
sưng sẽ
nói chung là trở lại bình thường.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ.Điều này bao gồm bất kỳ khía cạnh nào có thể
tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp (xem chi tiết bên dưới).
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về sự an toàn của việc này
thuốc.
Vương quốc Anh
Sơ đồ thẻ vàng
Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Malta
Báo cáo ADR
Trang web: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal