Aprovel

Aktív anyag: irbezartán
Gyakori név: irbesartan
ATC kód: C09CA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi Clir SNC
Hatóanyag: irbezartán
Állapot: Engedélyezett
Az engedélyezés dátuma: 1997-08-27
Terápiás terület: Hipertónia
Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Terápiás javallatok

Esszenciális hipertónia kezelése.

Vesebetegségek kezelésemagas vérnyomásban és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként.

Mi az Aprovel?

Az Aprovel egy irbezartán hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.Tabletta (75, 150 és 300 mg) formájában kapható.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Aprovel?

Az Aprovel-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.Az Aprovel-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Aprovel-t?

Az Aprovel szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.Ha a vérnyomást nem szabályozzák megfelelően, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszerek, például hidroklorotiazid adható hozzá.A 75 mg-os kezdő adag alkalmazható hemodialízisben (egy vértisztítási technika) részesülő betegeknél, illetve 75 év felettieknél.

Hypertóniában és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Aprovel-t bizonyos gyógyszerekhez adják.a magas vérnyomás egyéb kezelései.A kezelést napi egyszeri 150 mg-mal kezdik, és általában napi egyszeri 300 mg-ra emelik.

Hogyan fejti ki hatását az Aprovel?

Az Aprovel hatóanyaga, az irbezartánangiotenzin-II-receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon működését a szervezetben.Az angiotenzin II erős érszűkítő (olyan anyag, amely szűkíti az ereket).Azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, az irbezartán leállítja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kitágulását.Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, csökkentve a magas vérnyomással, például a stroke-kal kapcsolatos kockázatokat.

Hogyan vizsgálták az Aprovel-t?

Az Aprovel-t eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányoztákvérnyomásra gyakorolt hatása miatt.Az Aprovel-t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), míg 823 betegnél más magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (atenolollal, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.A hidroklorotiaziddal kombinált alkalmazását szintén 1736 betegen vizsgálták.A hatásosság fő mértéke a diasztolés vérnyomás csökkenése volt (a vérnyomás két szívverés között mérve).

A vesebetegségek kezelésére az Aprovel-t két nagy vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 2326 beteg vett részt.típusú cukorbetegség.Az Aprovelt két évig vagy tovább használták.Egy tanulmány a vesekárosodás markereit vizsgálta annak mérésével, hogy a vesék felszabadítják-e a fehérje albumint a vizeletbe.A második vizsgálatban azt vizsgálták, hogy az Aprovel növelte-e azt az időt, amíg a betegek vérének kreatininszintje megkétszereződik (a vesebetegség markere), addig, amíg veseátültetésre vagy dialízisre van szükségük, vagy amíg el nem halnak.Ebben a vizsgálatban az Aprovel-t placebóval és amlodipinnel hasonlították össze.

Milyen előnyöket mutatott az Aprovel a vizsgálatok során?

A vérnyomáscsökkentő vizsgálatokban az Aprovel a placebónál hatékonyabban csökkentettediasztolés vérnyomást, és hasonló hatást fejtett ki, mint a többi magas vérnyomás elleni gyógyszer.A hidroklorotiaziddal együtt alkalmazva a két gyógyszer hatása additív volt.

Az első vesebetegség-vizsgálatban az Aprovel hatékonyabban csökkentette a vesekárosodás kialakulásának kockázatát a fehérjekiválasztás alapján, mint a placebó.A második vesebetegség-vizsgálatban az Aprovel a placebóhoz képest 20%-kal csökkentette a vér kreatininszintjének megduplázódásának, a vesetranszplantáció vagy dialízis szükségességének, illetve a vizsgálat alatti halálozásnak a relatív kockázatát.Az amlodipinnel összehasonlítva 23%-kal csökkent a relatív kockázat.A fő előny a vér kreatininszintjére gyakorolt hatás volt.

Milyen kockázattal jár az Aprovel?

Az Aprovel leggyakoribb mellékhatása (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) hiperkalémia (magas vér káliumszint).Az Aprovel kapcsán jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Aprovel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.Alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem javasolt.Az Aprovel aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel (esszenciális magas vérnyomás kezelésére használt) kombinációban nem alkalmazható cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Miért engedélyezték az Aprovelt?

A CHMP úgy döntött, hogy az Aprovel előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Egyéb információ az Aprovel-ről

Az Európai Bizottság az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.Union for Aprovel 1997. augusztus 27-én.

Az Aprovel-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.