ARCOXIA 120MG TABLETS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
®

ARCOXIA

120 mg-os tabletták
(etorikoxib)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább másoknak.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha a betegség jelei a következők:
ugyanaz, mint a tiéd.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Lásd
4. szakasz.
Az Ön gyógyszerének neve ARCOXIA 120 mg tabletta, de ebben a betegtájékoztatóban Arcoxia néven szerepel.Felhívjuk figyelmét, hogy a tájékoztató
egyéb hatáserősségekkel kapcsolatos információkat is tartalmaz, mint például az Arcoxia 30 mg, 60 mg és 90 mg tabletták.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Arcoxiát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi az az Arcoxia?
Az Arcoxia etorikoxib hatóanyagot tartalmaz.Az Arcoxia a szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.Ezek
a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Arcoxia?
Az Arcoxia segít csökkenteni a fájdalmat és duzzanatot (gyulladást) az ízületekben és izomzatban 16 évesnél idősebb embereknél
osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
Az Arcoxia-t a fogászati ​​műtétek után fellépő mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is alkalmazzák 16 éves és idősebb személyeknél.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a csontok végeit kipárnázó porcok fokozatos lebomlásának eredménye.Ez okozza
duzzanat (gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.
Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz
az ízületekben érinti.A test más területein is gyulladást okozhat.
Mi a köszvény?
A köszvény egy olyan betegség, amely hirtelen fellépő, ismétlődő, nagyon fájdalmas gyulladásokkal és ízületi bőrpírral járó rohamokkal jár.Ásványi lerakódások okozzák
kristályok az ízületben.

Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Arcoxia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a már beszerzett gyógyszereket is.
recept nélkül.
Különösen akkor, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizni kívánja Önt, hogy ellenőrizze, hogy a gyógyszerei megfelelőek-e
megfelelően működik, ha elkezdi szedni az Arcoxia-t:
vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
rifampicin (egy antibiotikum)
metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, amelyet gyakran rheumatoid arthritisben alkalmaznak)
ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek)
lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett ACE-gátlók és angiotenzin-receptor-blokkolók,
például az enalapril és a ramipril, valamint a lozartán és a valzartán
vízhajtók (vízhajtók)
digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Arcoxiát aszpirinnel együtt szedi.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az Arcoxia kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg alacsony dózisú aszpirint szed a szívroham vagy a szélütés megelőzésére, ezt meg kell tennie
ne hagyja abba az aszpirin szedését, amíg nem beszél orvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
(Ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert az Arcoxia szedése alatt
Az Arcoxia egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Arcoxia hatása gyorsabban jelentkezhet, ha étkezés nélkül veszi be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Arcoxia tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni.Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez
terhes, ne vegye be a tablettát.Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését, és forduljon orvosához.Ha igen, forduljon orvosához
bizonytalan vagy további tanácsra van szüksége.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az Arcoxia kiválasztódik-e az anyatejbe.Ha Ön szoptat, vagy szoptatni kíván, a szedése előtt konzultáljon orvosával
Arcoxia.Ha Ön Arcoxiát alkalmaz, nem szoptathat.
Termékenység
Az Arcoxia alkalmazása nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.

Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica a gerinc és a nagy ízületek gyulladásos betegsége.

Vezetés és gépek kezelése
Néhány Arcoxia-t szedő betegnél szédülést és álmosságot jelentettek.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.

2. Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt

Az Arcoxia laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ne szedje az Arcoxia-t:
ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
ha allergiás a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-okra), beleértve az aszpirint és a COX-2-gátlókat (lásd a „Lehetséges mellékhatások” részt
Hatások”, 4. szakasz)
ha jelenleg gyomorfekélye van vagy vérzése van a gyomorban vagy a belekben
ha súlyos májbetegsége van
ha súlyos vesebetegsége van
ha terhes vagy terhes lehet, vagy szoptat (lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység")
ha Ön 16 évesnél fiatalabb
ha gyulladásos bélbetegsége van, mint például Crohn-betegség, colitis ulcerosa vagy vastagbélgyulladás
ha magas vérnyomása van, amelyet nem sikerült beállítani a kezeléssel (kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért, ha nem biztos benne, hogy
vérnyomása megfelelően szabályozott)
ha orvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget (közepes vagy súlyos), anginát (mellkasi fájdalmat)
ha szívinfarktusa, bypass műtétje, perifériás artériás betegsége volt (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűkület vagy elzáródás miatt
artériák)
ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-stroke-ot, az átmeneti ischaemiás rohamot vagy a TIA-t).Az etorikoxib kis mértékben növelheti a kockázatát
szívinfarktus és szélütés esetén, ezért nem szabad alkalmazni azoknak, akiknek már volt szívproblémája vagy szélütése.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne vegye be a tablettákat, amíg nem konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Arcoxia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
kórtörténetében gyomorvérzés vagy fekély szerepel.
Ön kiszárad, például egy hosszan tartó hányás vagy hasmenés miatt.
Folyadékvisszatartás miatt duzzadt.
Önnek szívelégtelensége vagy bármilyen más szívbetegsége van.
Önnél magas vérnyomás szerepel.Az Arcoxia egyes embereknél megemelheti a vérnyomást, különösen nagy dózisok esetén, és az Ön
orvosa időnként ellenőrizni fogja a vérnyomását.
Önnek korábban volt máj- vagy vesebetegsége.
Önt fertőzés miatt kezelik.Az Arcoxia elfedheti vagy elrejtheti a lázat, ami a fertőzés jele.
Cukorbetegsége van, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik.Ezek növelhetik a szívbetegség kockázatát.
Ön egy nő, aki megpróbál teherbe esni.
Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e Önre, az Arcoxia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, hogy megtudja, megfelelő-e ez a gyógyszer az Ön számára.
Az Arcoxia egyformán jól működik idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha Ön 65 évesnél idősebb, orvosa megfelelően fog tartani
egy csekket rólad.A 65 év feletti betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

3. Hogyan kell szedni az Arcoxiát?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag.Kezelőorvosa időről időre meg kívánja beszélni a kezelését.Ez az
Fontos, hogy a fájdalomcsillapító legalacsonyabb adagot használja, és ne szedje az Arcoxia-t a szükségesnél hosszabb ideig.Ez azért van, mert
a szívinfarktus és a szélütés kockázata nőhet hosszan tartó kezelés után, különösen nagy dózisok esetén.
Különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez, és az Ön betegségétől függően kezelőorvosa fogja felírni a tablettát
az Ön számára megfelelő erőt.
Az ajánlott adag:
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, szükség esetén legfeljebb napi egyszeri 60 mg-ra emelhető.
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott adag 90 mg naponta egyszer.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag 90 mg naponta egyszer.
Akut fájdalmas állapotok
Az etorikoxib csak az akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag 120 mg naponta egyszer, amelyet csak az akut fájdalmas időszakra szabad alkalmazni, legfeljebb 8
napos kezelés.
Posztoperatív fogászati ​​műtéti fájdalom
Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, legfeljebb 3 napos kezelésre korlátozva.
Májproblémákkal küzdő emberek
Ha enyhe májbetegsége van, ne vegyen be napi 60 mg-nál többet.
Ha Ön közepesen súlyos májbetegségben szenved, ne vegyen be napi 30 mg-nál többet.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Arcoxia tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 év alatti serdülők.
Idős
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.Más gyógyszerekhez hasonlóan idős betegeknél is óvatosan kell eljárni.
Az adagolás módja
Az Arcoxia szájon át alkalmazandó.A tablettákat naponta egyszer vegye be.Az Arcoxia étkezés közben vagy anélkül is bevehető.

Ha az előírtnál több Arcoxia-t vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol.Ha túl sok Arcoxia tablettát vett be, orvoshoz kell fordulnia
azonnal figyelmet.

5. Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!

Ha elfelejtette bevenni az Arcoxiát
Fontos, hogy az Arcoxiát az orvos által előírt módon szedje.Ha kihagyott egy adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést.Nem
vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Arcoxia-t.A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem használt gyógyszereket
kívánt.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik Önnél, hagyja abba az Arcoxia szedését, és azonnal forduljon orvosához (lásd „Mit kell tudnia”
az Arcoxia bevétele előtt 2. pont):
légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha súlyosbodnak
a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) – ezek májproblémák jelei
súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklet feketévé válik
allergiás reakció – amely bőrproblémákat, például fekélyeket vagy hólyagosodást, vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát,
légzési nehézséget okozhat

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Ha a tablettája elszíneződik, vagy a romlás jeleit mutatja, kérje ki gyógyszerésze tanácsát.
.6.A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Arcoxia
Az Arcoxia tabletták hatóanyaga az etorikoxib.Minden filmtabletta 120 mg etorikoxibot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos
cellulóz, karnaubaviasz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát, sárga vas-oxid (E172) és
indigókármin tó (E132).

Az alábbiakban felsorolt ​​lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő konvenció alapján határozták meg:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
A következő mellékhatások fordulhatnak elő az Arcoxia-kezelés során:

Milyen az Arcoxia külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Arcoxia halványzöld, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „204”, másik oldalán „ARCOXIA 120” jelzéssel.

Nagyon gyakori
gyomorfájdalom

Arcoxia® 120 mg tabletta;PL szám: 18799/2595

Közös
száraz üreg (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
a lábak és/vagy lábfej duzzanata folyadékretenció miatt (ödéma)
szédülés, fejfájás
szívdobogás (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia),
megnövekedett vérnyomás
sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gastritis (a gyomor nyálkahártyájának gyulladása), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar
(diszpepszia)/gyomor kellemetlen érzés, hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás, szájfekélyek
a májhoz kapcsolódó vérvizsgálatok változásai
zúzódás
gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
Ritka
gastroenteritis (a gyomor-bél traktus gyulladása, amely mind a gyomrot, mind a vékonybelet érinti/gyomorinfluenza), felső
légúti fertőzés, húgyúti fertőzés
a laboratóriumi értékek változásai (a vörösvértestek számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése)
túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
az étvágy növekszik vagy csökken, súlygyarapodás
szorongás, depresszió, a mentális élesség csökkenése;nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucinációk)
ízérzés megváltozása, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
homályos látás, szemirritáció és bőrpír
fülzúgás, szédülés (pörgés érzése, miközben mozdulatlan marad)
kóros szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség, szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina
pectoris), szívroham
kipirulás, szélütés, mini-stroke (tranziens ischaemiás roham), súlyos vérnyomás-emelkedés, érgyulladás
köhögés, légszomj, orrvérzés
gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokásainak megváltozása, szájszárazság, gyomorfekély, gyomornyálkahártya-gyulladás, amely
súlyossá válik, és vérzéshez, irritábilis bél szindrómához, hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezethet
az arc duzzanata, bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír
izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
magas káliumszint a vérében, a vesével kapcsolatos vér- vagy vizeletvizsgálatok változásai, súlyos veseproblémák
mellkasi fájdalom

Ritka
angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával, amely légzési nehézséget okozhat
nyelés, ami elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)/anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve
sokk (súlyos allergiás reakció, amely azonnali orvosi ellátást igényel)
zavartság, nyugtalanság
májproblémák (hepatitisz)
alacsony vér nátriumszint
májelégtelenség, a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
súlyos bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Te
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat a Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról

Az Arcoxia 7 és 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia.
Az EU-n belülről beszerzett, és a termékengedély tulajdonosa újracsomagolta: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Egyesült Királyság.
A szórólap dátuma: 2015.09.30
Az Arcoxia a Merck Sharp & Dohme Limited bejegyzett védjegye

POM

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a felhasználó számára

ETORICOXIB
120 mg-os tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább másoknak.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük tünetei a következők:
ugyanaz, mint a tiéd.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Lásd
4. szakasz.
Az Ön gyógyszerének neve ETORICOXIB 120 mg tabletta, de ebben a betegtájékoztatóban Etoricoxib néven szerepel.Felhívjuk figyelmét, hogy a
A betegtájékoztató egyéb hatáserősségekkel kapcsolatos információkat is tartalmaz, mint például az Etoricoxib 30 mg, 60 mg és 90 mg tabletta.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Etoricoxib Sandoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Etoricoxib-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Etoricoxibot tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi az Etoricoxib?
Az etorikoxib az etorikoxib hatóanyagot tartalmazza.Az etorikoxib a szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.Ezek
a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Etoricoxib?
Az etorikoxib segít csökkenteni a fájdalmat és duzzanatot (gyulladást) az ízületekben és izomzatban 16 éves és idősebb betegeknél
osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
Az etorikoxibot a fogászati ​​műtétek után fellépő mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is alkalmazzák 16 éves és idősebb személyeknél.

Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Etoricoxib
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a már beszerzett gyógyszereket is.
recept nélkül.
Különösen akkor, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizni kívánja Önt, hogy ellenőrizze, hogy a gyógyszerei megfelelőek-e
megfelelően működik, ha elkezdi szedni az Etoricoxib Sandozt:
vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
rifampicin (egy antibiotikum)
metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, amelyet gyakran rheumatoid arthritisben alkalmaznak)
ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek)
lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett ACE-gátlók és angiotenzin-receptor-blokkolók,
például az enalapril és a ramipril, valamint a lozartán és a valzartán
vízhajtók (vízhajtók)
digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Etoricoxib-ot aszpirinnel együtt szedi.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az etorikoxib kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg alacsony dózisú aszpirint szed szívroham vagy szélütés megelőzésére, akkor
ne hagyja abba az aszpirin szedését, amíg nem beszél kezelőorvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
(Ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert az Etoricoxib szedése alatt
Az etorikoxib egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Etoricoxib hatásának kifejlődése gyorsabb lehet, ha étkezés nélkül veszi be.

Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a csontok végeit kipárnázó porcok fokozatos lebomlásának eredménye.Ez okozza
duzzanat (gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az etorikoxib tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni.Ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez
teherbe esik, ne vegye be a tablettákat.Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését, és forduljon orvosához.Forduljon orvosához, ha
bizonytalan vagy további tanácsra van szüksége.

Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz
az ízületekben érinti.A test más területein is gyulladást okozhat.

Szoptatás
Nem ismert, hogy az etorikoxib kiválasztódik-e az anyatejbe.Ha Ön szoptat, vagy szoptatást tervez, előzetesen konzultáljon orvosával
Etoricoxib szedése.Ha Etoricoxib-ot szed, nem szoptathat.

Mi a köszvény?
A köszvény egy olyan betegség, amely hirtelen fellépő, ismétlődő, nagyon fájdalmas gyulladásokkal és ízületi bőrpírral járó rohamokkal jár.Ásványi lerakódások okozzák
kristályok az ízületben.

Termékenység
Az etorikoxib nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.

Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica a gerinc és a nagy ízületek gyulladásos betegsége.

2. Tudnivalók az Etoricoxib Sandoz szedése előtt
Ne szedje az Etoricoxib-ot:
ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
ha allergiás a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre (NSAID), beleértve az aszpirint és a COX-2 gátlókat (lásd a „Lehetséges mellékhatások” részt
Hatások”, 4. szakasz)
ha jelenleg gyomorfekélye van vagy vérzése van a gyomorban vagy a belekben
ha súlyos májbetegsége van
ha súlyos vesebetegsége van
ha terhes vagy terhes lehet, vagy szoptat (lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység")
ha Ön 16 évesnél fiatalabb
ha gyulladásos bélbetegsége van, mint például Crohn-betegség, colitis ulcerosa vagy vastagbélgyulladás
ha magas vérnyomása van, amelyet nem sikerült beállítani a kezeléssel (kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért, ha nem biztos benne, hogy
vérnyomása megfelelően szabályozott)
ha orvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget (közepes vagy súlyos), anginát (mellkasi fájdalmat)
ha szívinfarktusa, bypass műtétje, perifériás artériás betegsége volt (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűkület vagy elzáródás miatt
artériák)
ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-stroke-ot, az átmeneti ischaemiás rohamot vagy a TIA-t).Az etorikoxib kis mértékben növelheti a kockázatát
szívinfarktus és szélütés esetén, ezért nem szabad alkalmazni azoknak, akiknek már volt szívproblémája vagy szélütése.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne vegye be a tablettákat, amíg nem konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Etoricoxib Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
kórtörténetében gyomorvérzés vagy fekély szerepel.
Ön kiszárad, például egy hosszan tartó hányás vagy hasmenés miatt.
Folyadékvisszatartás miatt duzzanat van.
Önnek szívelégtelensége vagy bármilyen más szívbetegsége van.
Önnél magas vérnyomás szerepel.Az etorikoxib egyes embereknél növelheti a vérnyomást, különösen nagy adagokban, és az Ön
orvosa időnként ellenőrizni fogja a vérnyomását.
Önnek korábban volt máj- vagy vesebetegsége.
Önt fertőzés miatt kezelik.Az etorikoxib elfedheti vagy elfedheti a lázat, ami a fertőzés jele.
Cukorbetegsége van, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik.Ezek növelhetik a szívbetegség kockázatát.
Ön egy nő, aki megpróbál teherbe esni.
Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni az Etoricoxib Sandozt, hogy ellenőrizze, alkalmas-e ez a gyógyszer
te.
Az etorikoxib egyformán jól fejti ki hatását idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa megfelelően kívánja tenni
ellenőrizni téged.A 65 év feletti betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Vezetés és gépek kezelése
Néhány Etoricoxib-ot szedő betegnél szédülést és álmosságot jelentettek.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Az etorikoxib laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Etoricoxib-ot?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag.Kezelőorvosa időről időre meg kívánja beszélni a kezelését.Ez az
Fontos, hogy a fájdalmát csillapító legalacsonyabb adagot használja, és ne szedje az Etoricoxib Sandozt a szükségesnél hosszabb ideig.Ez van
mert a szívinfarktus és a szélütés kockázata megnőhet hosszan tartó kezelés után, különösen nagy dózisok esetén.
Különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez, és az Ön betegségétől függően kezelőorvosa fogja felírni a tablettát
az Ön számára megfelelő erőt.
Az ajánlott adag:
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, szükség esetén legfeljebb napi egyszeri 60 mg-ra emelhető.
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott adag 90 mg naponta egyszer.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag 90 mg naponta egyszer.
Akut fájdalmas állapotok
Az etorikoxib csak az akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag 120 mg naponta egyszer, amelyet csak az akut fájdalmas időszakra szabad alkalmazni, legfeljebb 8
napos kezelés.
Posztoperatív fogászati ​​műtéti fájdalom
Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, legfeljebb 3 napos kezelésre korlátozva.
Májproblémákkal küzdő emberek
Ha enyhe májbetegsége van, ne vegyen be napi 60 mg-nál többet.
Ha Ön közepesen súlyos májbetegségben szenved, ne vegyen be napi 30 mg-nál többet.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Etoricoxib tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 év alatti serdülők.
Idős
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.Más gyógyszerekhez hasonlóan idős betegeknél is óvatosan kell eljárni.
Az adagolás módja
Az etorikoxib szájon át alkalmazandó.A tablettákat naponta egyszer vegye be.Az etorikoxib étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Ha az előírtnál több Etoricoxib-ot vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol.Ha túl sok Etoricoxib tablettát vett be, orvoshoz kell fordulnia
azonnal figyelmet.

5. Hogyan kell az Etoricoxib-ot tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!

Ha elfelejtette bevenni az Etoricoxib-ot
Fontos, hogy az Etoricoxib-ot az orvos által előírt módon szedje.Ha kihagyott egy adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést.Tedd
ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Etoricoxib-t.A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem használt gyógyszereket
kívánt.Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik Önnél, hagyja abba az Etoricoxib szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd: „Tudnivalók
mielőtt elkezdi szedni az Etoricoxib” 2. pont):
légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha súlyosbodnak
a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) – ezek májproblémák jelei
súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklet feketévé válik
allergiás reakció – amely bőrproblémákat, például fekélyeket vagy hólyagosodást, vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát,
légzési nehézséget okozhat
Az alábbiakban felsorolt ​​lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő konvenció alapján határozták meg:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
A következő mellékhatások fordulhatnak elő az Etoricoxib-kezelés során:
Nagyon gyakori
gyomorfájdalom
Közös
száraz üreg (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
a lábak és/vagy lábfej duzzanata folyadékretenció miatt (ödéma)
szédülés, fejfájás
szívdobogás (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia),
megnövekedett vérnyomás
sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gastritis (a gyomor nyálkahártyájának gyulladása), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar
(diszpepszia)/gyomor kellemetlen érzés, hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás, szájfekélyek
a májhoz kapcsolódó vérvizsgálatok változásai
zúzódás
gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
Ritka
gastroenteritis (a gyomor-bél traktus gyulladása, amely mind a gyomrot, mind a vékonybelet érinti/gyomorinfluenza), felső
légúti fertőzés, húgyúti fertőzés
a laboratóriumi értékek változása (a vörösvértestek számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése)
túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
az étvágy növekszik vagy csökken, súlygyarapodás
szorongás, depresszió, a mentális élesség csökkenése;nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucinációk)
ízérzés megváltozása, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
homályos látás, szemirritáció és bőrpír
fülzúgás, szédülés (pörgés érzése, miközben mozdulatlan marad)
kóros szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség, szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina
pectoris), szívroham
kipirulás, szélütés, mini-stroke (tranziens ischaemiás roham), súlyos vérnyomás-emelkedés, érgyulladás
köhögés, légszomj, orrvérzés
gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokásainak megváltozása, szájszárazság, gyomorfekély, gyomornyálkahártya-gyulladás, amely
súlyossá válik, és vérzéshez, irritábilis bél szindrómához, hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezethet
az arc duzzanata, bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír
izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
magas káliumszint a vérében, a vesével kapcsolatos vér- vagy vizeletvizsgálatok változásai, súlyos veseproblémák
mellkasi fájdalom

Ritka
angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával, amely légzési nehézséget okozhat
nyelés, ami elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)/anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve
sokk (súlyos allergiás reakció, amely azonnali orvosi ellátást igényel)
zavartság, nyugtalanság
májproblémák (hepatitisz)
alacsony vér nátriumszint
májelégtelenség, a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
súlyos bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Te
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat a Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Ha a tablettája elszíneződik, vagy a romlás jeleit mutatja, kérje ki gyógyszerésze tanácsát.
.6.A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Etoricoxib
Az Etoricoxib tabletta hatóanyaga az etorikoxib.Minden filmtabletta 120 mg etorikoxibot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos
cellulóz, karnaubaviasz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát, sárga vas-oxid (E172) és
indigókármin tó (E132).
Milyen az Etoricoxib Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Etoricoxib 120 mg tabletta halványzöld, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „204”, a másik oldalán „ARCOXIA 120” jelzéssel.
a másik.
Az Etoricoxib 120 mg tabletta 7 és 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia.
Az EU-n belülről beszerzett, és a termékengedély tulajdonosa újracsomagolta: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Egyesült Királyság.
Etoricoxib 120 mg tabletta;PL szám: 18799/2595
A szórólap dátuma: 2015.09.30

POM