ARCOXIA 90MG TABLETS
Hatóanyag(ok): ETORICOXIB
Ref.: 0510/211216/1/F
Arcoxia ® 90 mg tabletta
(etorikoxib)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei megegyeznek a
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Arcoxia 90 mg tabletta, és a továbbiakban:
Arcoxia az egész tájékoztatóban.Más erősségek is rendelkezésre állnak.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Arcoxiát
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mi az az Arcoxia?
• Az Arcoxia etorikoxib hatóanyagot tartalmaz.Az Arcoxia egy csoportba tartozik
szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek.Ezek egy családhoz tartoznak
nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Arcoxia?
• Az Arcoxia segít csökkenteni az ízületi fájdalmat és duzzanatot (gyulladást).
és a 16 éves vagy annál idősebb, osteoarthritisben szenvedő emberek izmai,
rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
• Az Arcoxiát mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is használják
fogászati sebészet 16 évesnél idősebbeknél.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a fokozatos lebontás eredménye
porcból, amely kipárnázza a csontok végeit.Ez duzzanatot okoz
(gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.
Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Azt
fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz a
ízületeket érint.A test más területein is gyulladást okozhat.
Mi a köszvény?
A köszvény egy nagyon fájdalmas gyulladásos hirtelen, visszatérő rohamokkal járó betegség
és az ízületek bőrpírja.Az ásványi kristályok lerakódása okozza a
közös.
Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica a gerinc és a nagy gyulladásos betegsége
ízületek.
2
Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
Ne szedje az Arcoxia-t:
• ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a készítmény bármely másikjára
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva)
• ha allergiás a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-okra),
beleértve az aszpirint és a COX-2-gátlókat (lásd a Lehetséges mellékhatások című részt
4)
• ha aktuális gyomorfekélye van vagy vérzése van a gyomorban vagy
belek
• ha súlyos májbetegsége van
• ha súlyos vesebetegsége van
• ha terhes vagy terhes lehet, vagy szoptat (lásd „Terhesség,
szoptatás és termékenység")
• ha Ön 16 évesnél fiatalabb
• ha gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegség,
Colitis ulcerosa, vagy vastagbélgyulladás
• ha magas vérnyomása van, amelyet kezeléssel nem sikerült szabályozni
(kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért, ha nem biztos abban, hogy vérében
a nyomás megfelelően szabályozott)
• ha orvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget
(közepes vagy súlyos), angina (mellkasi fájdalom)
• ha szívinfarktusa, bypass műtétje vagy perifériás artériás betegsége volt
(rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűk vagy elzáródott artériák miatt)
• ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-sztrókot, átmeneti
ischaemiás roham vagy TIA).
Az etorikoxib kismértékben növelheti a szívroham és a szélütés kockázatát és
ezért nem szabad olyanoknál alkalmazni, akiknek már volt szívük
problémák vagy stroke.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne vegye be a tablettákat addig, amíg meg nem
konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Arcoxia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• Ha kórtörténetében gyomorvérzés vagy fekély szerepel.
• Kiszáradt, például hosszan tartó hányás vagy
hasmenés.
• Folyadékretenció miatt duzzanata van.
• Önnek szívelégtelensége vagy bármilyen más szívbetegsége van.
• Önnél magas vérnyomás szerepel.Az Arcoxia növelheti a vért
bizonyos embereknél, különösen nagy dózisok esetén, és orvosa ezt fogja tenni
szeretné időnként ellenőrizni a vérnyomását.
• Bármilyen máj- vagy vesebetegsége van.
• Önt fertőzés miatt kezelik.Az Arcoxia képes elfedni vagy elrejteni a lázat,
ami a fertőzés jele.
• Cukorbetegségben szenved, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik.Ezek növekedhetnek
a szívbetegség kockázata.
• Ön olyan nő, aki teherbe akar esni.
• Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával
az Arcoxia szedése előtt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer alkalmas-e az Ön számára.
Az Arcoxia egyformán jól működik idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha igen
65 évesnél idősebb, kezelőorvosa megfelelően ellenőrizni fogja
te.A 65 év feletti betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Arcoxia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert, beleértve a nélkül vásárolt gyógyszereket is
recept.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa megteheti
szeretné ellenőrizni Önt, hogy egyszer ellenőrizze, hogy gyógyszerei megfelelően hatnak-e
elkezdi szedni az Arcoxiát:
• vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
• rifampicin (egy antibiotikum)
• metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, és gyakran
rheumatoid arthritisben alkalmazzák)
• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek).
rendszer)
• lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
• a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett
Ilyenek például az ACE-gátlók és az angiotenzinreceptor-blokkolók
enalapril és ramipril, valamint lozartán és valzartán
• vízhajtók (vízhajtók)
• digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
• minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
• szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
• fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
• hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a
mellékhatások)
• aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Arcoxiát aszpirinnel együtt szedi.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az Arcoxia kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg szed
alacsony dózisú aszpirint a szívroham vagy a stroke megelőzésére, nem szabad abbahagynia
szedjen aszpirint, amíg nem beszél orvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
közben ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert
Arcoxia szedése.
Az Arcoxia egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Arcoxia hatása gyorsabban jelentkezhet, ha étkezés nélkül veszi be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Arcoxia tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni.Ha terhes vagy
úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, tegye meg
ne vegye be a tablettákat.Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését és
forduljon orvosához.Forduljon orvosához, ha bizonytalan, vagy többre van szüksége
tanács.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az Arcoxia kiválasztódik-e az anyatejbe.Ha igen
szoptat, vagy szoptatást tervez, forduljon orvosához
az Arcoxia bevétele előtt.Ha Ön Arcoxiát alkalmaz, nem szoptathat.
Termékenység
Az Arcoxia alkalmazása nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.
Vezetés és gépek kezelése
Egyes szedő betegeknél szédülést és álmosságot jelentettek
Arcoxia.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Az Arcoxia laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál néhányat
cukrok, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3
Hogyan kell szedni az Arcoxiát
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Meg kellene
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag.A te
orvosa időnként meg akarja beszélni a kezelését.Ez fontos
hogy a fájdalomcsillapító legalacsonyabb adagot használja, és nem szabad szednie
Arcoxia a szükségesnél tovább.Ennek oka a szívroham kockázata
és hosszan tartó kezelés után fokozódhat a stroke, különösen magas
adagokat.
Különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez és
betegségétől függően kezelőorvosa azt a tabletta erősségét fogja felírni, hogy
megfelelő az Ön számára.
Az ajánlott adag:
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, amelyet legfeljebb 60-ra kell emelni
mg naponta egyszer, ha szükséges.
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Akut fájdalmas állapotok
Az etorikoxib csak az akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag napi egyszeri 120 mg, amely csak az
akut fájdalmas időszakra használható, legfeljebb 8 napig
kezelés.
Posztoperatív fogászati műtéti fájdalom
Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, maximumra korlátozva
3 napos kezelés.
Ltsz.: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90 mg tabletta
(etorikoxib)
Betegtájékoztató (folytatás)
Májproblémákkal küzdő emberek
• Ha enyhe májbetegsége van, nem szedhet napi 60 mg-nál többet.
• Ha közepesen súlyos májbetegsége van, ne vegyen be 30 mg-nál többet
naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Arcoxia tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 év alatti serdülők
éves korig.
Idős
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.Ahogy a többinél is
gyógyszerekkel, idős betegeknél óvatosan kell eljárni.
Az adagolás módja
Az Arcoxia szájon át alkalmazandó.A tablettákat naponta egyszer vegye be.Az Arcoxia szedhető
étellel vagy anélkül.
Ha az előírtnál több Arcoxia-t vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol.Ha igen
túl sok Arcoxia tablettát vett be, orvoshoz kell fordulnia
azonnal.
Ha elfelejtette bevenni az Arcoxiát
Fontos, hogy az Arcoxiát az orvos által előírt módon szedje.Ha hiányzik a
adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést.Ne vegye be a
dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba az Arcoxia szedését, és beszéljen vele
azonnal forduljon orvosához (lásd: Tudnivalók
az Arcoxia bevétele előtt, 2. pont):
• légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha kialakul
rosszabb
• a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) – ezek a májra utaló jelek
problémákat
• súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklet feketévé válik
• allergiás reakció – amely bőrproblémákkal, például fekélyekkel vagy
hólyagosodás vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami okozhat
légzési nehézség
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a
a következő egyezmény:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
A következő mellékhatások fordulhatnak elő az Arcoxia-kezelés során:
Nagyon gyakori:
• gyomorfájdalom
Közös:
• száraz üreg (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
• a lábak és/vagy lábfej duzzanata folyadékretenció miatt (ödéma)
• szédülés, fejfájás
• szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia)
• megnövekedett vérnyomás
• sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
• székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gyomorhurut (a nyálkahártya gyulladása).
gyomor), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar (diszpepszia)/gyomor
kellemetlen érzés, hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás,
szájfekélyek
• a májhoz kapcsolódó vérvizsgálatok változásai
• zúzódás
• gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
Ritka:
• gastroenteritis (a gyomor-bél traktus gyulladása, amely mindkettőt érinti).
gyomor és vékonybél/gyomorinfluenza), felső légúti fertőzés,
húgyúti fertőzés
• a laboratóriumi értékek változásai (a vörösvértestek számának csökkenése,
a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése)
• túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely súlyos lehet
elég ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
• az étvágy fokozódik vagy csökken, súlygyarapodás
• szorongás, depresszió, a mentális élesség csökkenése;látni, érezni ill
nem létező dolgok hallása (hallucinációk)
• ízérzés megváltozása, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
• homályos látás, szemirritáció és bőrpír
• fülzúgás, szédülés (pörgés érzése, miközben mozdulatlan marad)
• kóros szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség,
szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina pectoris),
szívroham
• kipirulás, stroke, mini-stroke (tranziens ischaemiás roham), súlyos emelkedés
vérnyomás, az erek gyulladása
• köhögés, légszomj, orrvérzés
• gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokások megváltozása, szájszárazság,
gyomorfekély, a gyomornyálkahártya gyulladása, amely súlyossá válhat
és vérzéshez, irritábilis bél szindrómához, a
hasnyálmirigy
• az arc duzzanata, bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír
• izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
• magas káliumszint a vérében, változások a vér- vagy vizeletvizsgálatokban
veséjével kapcsolatban, súlyos veseproblémák
• mellkasi fájdalom
Ritka:
• angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak és a nyelv duzzanatával).
és/vagy torok, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, ami
elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)/
anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot (súlyos allergiás
azonnali orvosi ellátást igénylő reakció)
• zavartság, nyugtalanság
• májproblémák (hepatitisz)
• alacsony vér nátriumszint
• májelégtelenség, a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
• súlyos bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Arcoxia-t.
A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékfólia: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Arcoxia
Az Arcoxia tabletták hatóanyaga az etorikoxib.Minden filmtabletta
90 mg etorikoxibot tartalmaz.
A többi összetevő:kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes),
karnaubaviasz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, laktóz-monohidrát,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E172),
és glicerin-triacetát.
Milyen az Arcoxia külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Arcoxia tabletta fehér, alma alakú, mindkét oldalán domború tabletta, gravírozással
Az egyik oldalon „202”, a másik oldalon sima.Minden buborékfólia 5 db-ot tartalmaz
tabletta, 20 vagy 30 tablettát tartalmazó dobozokban.
Gyártó és engedélyes
A táblagépeket a Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg gyártja
39, Haarlem, Hollandia és az EU-n belülről szerzik be és
újracsomagolta a termékengedély tulajdonosa: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Az Arcoxia a Merck & Co.Inc. bejegyzett védjegye.
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 16.12.21
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
Ltsz.: 0510/211216/1/F
Etoricoxib 90 mg tabletta
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei a következők:
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Etoricoxib 90mg tabletta, és a továbbiakban:
Etoricoxib a betegtájékoztatóban.Más erősségek is rendelkezésre állnak.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Tudnivalók az Etoricoxib Sandoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Etoricoxib-ot?
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Etoricoxib-ot tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mi az Etoricoxib?
• Az etorikoxib etorikoxib hatóanyagot tartalmaz.Az etorikoxib az egyik a
szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportja.Ezek tartoznak a
a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszercsalád.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Etoricoxib?
• Az etorikoxib segít csökkenteni az ízületi fájdalmat és duzzanatot (gyulladást).
és a 16 éves vagy annál idősebb, osteoarthritisben szenvedő emberek izmai,
rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
• Az etorikoxibot az utáni mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is alkalmazzák
fogászati sebészet 16 évesnél idősebbeknél.
Az etorikoxib egyformán jól fejti ki hatását idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha igen
65 évesnél idősebb, kezelőorvosa megfelelően ellenőrizni fogja
te.65 év feletti betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Etoricoxib
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
bármilyen más gyógyszert szedjen, beleértve a nélkül vásárolt gyógyszereket is
recept.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa megteheti
szeretné ellenőrizni Önt, hogy egyszer ellenőrizze, hogy gyógyszerei megfelelően hatnak-e
elkezdi szedni az Etoricoxib-ot:
• vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
• rifampicin (egy antibiotikum)
• metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, és gyakran
rheumatoid arthritisben alkalmazzák)
• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek).
rendszer)
• lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
• a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett
Ilyenek például az ACE-gátlók és az angiotenzinreceptor-blokkolók
enalapril és ramipril, valamint lozartán és valzartán
• vízhajtók (vízhajtók)
• digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
• minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
• szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
• fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
• hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a
mellékhatások)
• aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha együtt szedi az Etoricoxib-ot
aszpirin.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az etorikoxib kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg szed
alacsony dózisú aszpirint a szívroham vagy a stroke megelőzésére, nem szabad abbahagynia
szedjen aszpirint, amíg nem beszél orvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
közben ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert
Etoricoxib szedése.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a fokozatos lebontás eredménye
porcból, amely kipárnázza a csontok végeit.Ez duzzanatot okoz
(gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.
Az etorikoxib egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Etoricoxib hatásának kifejlődése gyorsabb lehet, ha étkezés nélkül veszi be.
Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Azt
fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz a
ízületeket érint.A test más területein is gyulladást okozhat.
Terhesség
Az etorikoxib tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni.Ha terhes vagy
úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, tegye meg
ne vegye be a tablettákat.Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését és
forduljon orvosához.Forduljon orvosához, ha bizonytalan, vagy többre van szüksége
tanács.
Mi a köszvény?
A köszvény egy nagyon fájdalmas gyulladásos hirtelen, visszatérő rohamokkal járó betegség
és az ízületek bőrpírja.Az ásványi kristályok lerakódása okozza a
közös.
Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica a gerinc és a nagy gyulladásos betegsége
ízületek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Szoptatás
Nem ismert, hogy az etorikoxib kiválasztódik-e az anyatejbe.Ha igen
szoptat, vagy szoptatást tervez, forduljon orvosához
az Etoricoxib bevétele előtt.Ha Etoricoxib-ot használ, nem szabad
szoptat.
Termékenység
Az etorikoxib nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.
2
Tudnivalók az Etoricoxib Sandoz szedése előtt
Ne szedje az Etoricoxib-ot:
• ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a készítmény bármely másikjára
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva)
• ha allergiás a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-okra),
beleértve az aszpirint és a COX-2-gátlókat (lásd a Lehetséges mellékhatások című részt
4)
• ha aktuális gyomorfekélye van vagy vérzése van a gyomorban vagy
belek
• ha súlyos májbetegsége van
• ha súlyos vesebetegsége van
• ha terhes vagy terhes lehet, vagy szoptat (lásd „Terhesség,
szoptatás és termékenység")
• ha Ön 16 évesnél fiatalabb
• ha gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegség,
Colitis ulcerosa, vagy vastagbélgyulladás
• ha magas vérnyomása van, amelyet kezeléssel nem sikerült szabályozni
(kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért, ha nem biztos abban, hogy vérében
a nyomás megfelelően szabályozott)
• ha orvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget
(közepes vagy súlyos), angina (mellkasi fájdalom)
• ha szívinfarktusa, bypass műtétje vagy perifériás artériás betegsége volt
(rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűk vagy elzáródott artériák miatt)
• ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-sztrókot, átmeneti
ischaemiás roham vagy TIA).
Az etorikoxib kismértékben növelheti a szívroham és a szélütés kockázatát és
ezért nem szabad olyanoknál alkalmazni, akiknek már volt szívük
problémák vagy stroke.
Vezetés és gépek kezelése
Egyes szedő betegeknél szédülést és álmosságot jelentettek
Etoricoxib.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Az etorikoxib laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál néhányat
cukrok, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3
Hogyan kell szedni az Etoricoxibot?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Meg kellene
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag.A te
orvosa időnként meg akarja beszélni a kezelését.Ez fontos
hogy a fájdalomcsillapító legalacsonyabb adagot használja, és nem szabad szednie
Etoricoxib a szükségesnél tovább.Ennek oka a szívbetegség kockázata
Hosszan tartó kezelés után fokozódhatnak a rohamok és stroke-ok, különösen
nagy dózisok.
Különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez és
betegségétől függően kezelőorvosa azt a tabletta erősségét fogja felírni, hogy
megfelelő az Ön számára.
Az ajánlott adag:
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne vegye be a tablettákat addig, amíg meg nem
konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Etoricoxib Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• Ha kórtörténetében gyomorvérzés vagy fekély szerepel.
• Kiszáradt, például hosszan tartó hányás vagy
hasmenés.
• Folyadékretenció miatt duzzanata van.
• Önnek szívelégtelensége vagy bármilyen más szívbetegsége van.
• Önnél magas vérnyomás szerepel.Az etorikoxib növelheti a vérszintet
bizonyos embereknél, különösen nagy dózisok esetén, és kezelőorvosa ezt fogja tenni
szeretné időnként ellenőrizni a vérnyomását.
• Bármilyen máj- vagy vesebetegsége van.
• Önt fertőzés miatt kezelik.Az etorikoxib képes elfedni vagy elrejteni a lázat,
ami a fertőzés jele.
• Cukorbetegségben szenved, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik.Ezek növekedhetnek
a szívbetegség kockázata.
• Ön olyan nő, aki teherbe akar esni.
• Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával
mielőtt elkezdi szedni az Etoricoxib Sandozt, hogy ellenőrizze, megfelelő-e ez a gyógyszer az Ön számára.
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, amelyet legfeljebb 60-ra kell emelni
mg naponta egyszer, ha szükséges.
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Akut fájdalmas állapotok
Az etorikoxib csak az akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag napi egyszeri 120 mg, amely csak az
az akut fájdalmas időszakra használható, legfeljebb 8 napig
kezelés.
Posztoperatív fogászati műtéti fájdalom
Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, maximumra korlátozva
3 napos kezelés.
Ltsz.: 0510/211216/1/B
Etoricoxib 90 mg tabletta
Betegtájékoztató (folytatás)
Májproblémákkal küzdő emberek
• Ha enyhe májbetegsége van, nem szedhet napi 60 mg-nál többet.
• Ha közepesen súlyos májbetegsége van, ne vegyen be 30 mg-nál többet
naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Etoricoxib tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 év alatti serdülők
éves korig.
Idős
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.Ahogy a többinél is
gyógyszerekkel, idős betegeknél óvatosan kell eljárni.
Az adagolás módja
Az etorikoxib szájon át alkalmazandó.A tablettákat naponta egyszer vegye be.Az etorikoxib lehet
étellel vagy anélkül bevéve.
Ha az előírtnál több Etoricoxib-ot vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol.Ha igen
túl sok Etoricoxib tablettát vett be, orvoshoz kell fordulnia
azonnal.
Ha elfelejtette bevenni az Etoricoxib-ot
Fontos, hogy az Etoricoxib-ot az orvos által előírt módon szedje.Ha hiányzik a
adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést.Ne vegye be a
dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba az Etoricoxib Sandozt és beszéljen
azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd: Tudnivalók
az Etoricoxib 2. pont bevétele előtt):
• légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha kialakul
rosszabb
• a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) – ezek a májra utaló jelek
problémákat
• súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklet feketévé válik
• allergiás reakció – amely bőrproblémákkal, például fekélyekkel vagy
hólyagosodás vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami okozhat
légzési nehézség
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a
a következő egyezmény:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
A következő mellékhatások fordulhatnak elő az Etoricoxib-kezelés során:
Nagyon gyakori:
• gyomorfájdalom
Közös:
• száraz üreg (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
• a lábak és/vagy lábfej duzzanata folyadékretenció miatt (ödéma)
• szédülés, fejfájás
• szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia)
• megnövekedett vérnyomás
• sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
• székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gyomorhurut (a nyálkahártya gyulladása).
gyomor), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar (diszpepszia)/gyomor
kellemetlen érzés, hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás,
szájfekélyek
• a májhoz kapcsolódó vérvizsgálatok változásai
• zúzódás
• gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
Ritka:
• gastroenteritis (a gyomor-bél traktus gyulladása, amely mindkettőt érinti).
gyomor és vékonybél/gyomorinfluenza), felső légúti fertőzés,
húgyúti fertőzés
• a laboratóriumi értékek változásai (a vörösvértestek számának csökkenése,
a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése)
• túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely súlyos lehet
elég ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
• az étvágy fokozódik vagy csökken, súlygyarapodás
• szorongás, depresszió, a mentális élesség csökkenése;látni, érezni ill
nem létező dolgok hallása (hallucinációk)
• ízérzés megváltozása, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
• homályos látás, szemirritáció és bőrpír
• fülzúgás, szédülés (pörgés érzése, miközben mozdulatlan marad)
• kóros szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség,
szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina pectoris),
szívroham
• kipirulás, stroke, mini-stroke (tranziens ischaemiás roham), súlyos emelkedés
vérnyomás, az erek gyulladása
• köhögés, légszomj, orrvérzés
• gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokásainak megváltozása, szájszárazság,
gyomorfekély, a gyomornyálkahártya gyulladása, amely súlyossá válhat
és vérzéshez, irritábilis bél szindrómához, a
hasnyálmirigy
• az arc duzzanata, bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír
• izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
• magas káliumszint a vérében, változások a vér- vagy vizeletvizsgálatokban
veséjével kapcsolatban, súlyos veseproblémák
• mellkasi fájdalom
Ritka:
• angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak és a nyelv duzzanatával).
és/vagy torok, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, ami
elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)/
anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot (súlyos allergiás
azonnali orvosi ellátást igénylő reakció)
• zavartság, nyugtalanság
• májproblémák (hepatitisz)
• alacsony vér nátriumszint
• májelégtelenség, a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
• súlyos bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
Hogyan kell az Etoricoxibot tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Arcoxia-t.
A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékfólia: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Etoricoxib
Az Etoricoxib tabletta hatóanyaga az etorikoxib.Mindegyik filmmel bevont
A tabletta 90 mg etorikoxibot tartalmaz.
A többi összetevő:kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes),
karnaubaviasz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, laktóz-monohidrát,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E172),
és glicerin-triacetát.
Milyen az Etoricoxib Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Etoricoxib tabletta fehér, alma alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta, amelyen gravírozás
Az egyik oldalon „202”, a másik oldalon sima.Minden buborékfólia 5 db-ot tartalmaz
tabletta, 20 vagy 30 tablettát tartalmazó dobozokban.
Gyártó és engedélyes
A táblagépeket a Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg gyártja
39, Haarlem, Hollandia és az EU-n belülről szerzik be és
újracsomagolta a termékengedély tulajdonosa: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 16.12.21
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
Ltsz.: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg tabletta
®
(etorikoxib)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei a következők:
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Arcoxia 90 mg tabletta, és a továbbiakban:
Arcoxia az egész tájékoztatóban.Más erősségek is rendelkezésre állnak.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Arcoxiát
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mi az az Arcoxia?
• Az Arcoxia etorikoxib hatóanyagot tartalmaz.Az Arcoxia egy csoportba tartozik
szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek.Ezek egy családhoz tartoznak
nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Arcoxia?
• Az Arcoxia segít csökkenteni az ízületi fájdalmat és duzzanatot (gyulladást).
és 16 éves vagy annál idősebb emberek izomzata, osteoarthritisben,
rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
• Az Arcoxiát mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is használják
fogászati sebészet 16 évesnél idősebbeknél.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a fokozatos lebontás eredménye
porcból, amely kipárnázza a csontok végeit.Ez duzzanatot okoz
(gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.
Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Azt
fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz a
ízületeket érint.A test más területein is gyulladást okozhat.
Mi a köszvény?
A köszvény egy nagyon fájdalmas gyulladásos hirtelen, visszatérő rohamokkal járó betegség
és az ízületek bőrpírja.Az ásványi kristályok lerakódása okozza a
közös.
Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica a gerinc és a nagy gyulladásos betegsége
ízületek.
2
Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
Ne szedje az Arcoxia-t:
• ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a készítmény bármely másikjára
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva)
• ha allergiás a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID),
beleértve az aszpirint és a COX-2-gátlókat (lásd a Lehetséges mellékhatások című részt
4)
• ha aktuális gyomorfekélye van vagy vérzése van a gyomorban vagy
belek
• ha súlyos májbetegsége van
• ha súlyos vesebetegsége van
• ha terhes vagy terhes lehet, vagy szoptat (lásd „Terhesség,
szoptatás és termékenység")
• ha Ön 16 évesnél fiatalabb
• ha gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegség,
Colitis ulcerosa, vagy vastagbélgyulladás
• ha magas vérnyomása van, amelyet kezeléssel nem sikerült szabályozni
(kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért, ha nem biztos abban, hogy vérében
a nyomás megfelelően szabályozott)
• ha orvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget
(közepes vagy súlyos), angina (mellkasi fájdalom)
• ha szívinfarktusa, bypass műtétje vagy perifériás artériás betegsége volt
(rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűk vagy elzáródott artériák miatt)
• ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-sztrókot, átmeneti
ischaemiás roham vagy TIA).
Az etorikoxib kismértékben növelheti a szívroham és a szélütés kockázatát és
ezért nem szabad olyanoknál alkalmazni, akiknek már volt szívük
problémák vagy stroke.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne vegye be a tablettákat addig, amíg meg nem
konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Arcoxia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• Ha kórtörténetében gyomorvérzés vagy fekély szerepel.
• Kiszáradt, például hosszan tartó hányás vagy
hasmenés.
• Folyadékretenció miatt duzzanata van.
• Önnek szívelégtelensége vagy bármilyen más szívbetegsége van.
• Önnél magas vérnyomás szerepel.Az Arcoxia növelheti a vért
bizonyos embereknél, különösen nagy dózisok esetén, és kezelőorvosa ezt fogja tenni
szeretné időnként ellenőrizni a vérnyomását.
• Bármilyen máj- vagy vesebetegsége van.
• Önt fertőzés miatt kezelik.Az Arcoxia képes elfedni vagy elrejteni a lázat,
ami a fertőzés jele.
• Cukorbetegségben szenved, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik.Ezek növekedhetnek
a szívbetegség kockázata.
• Ön olyan nő, aki teherbe akar esni.
• Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával
az Arcoxia szedése előtt, hogy ellenőrizze, alkalmas-e ez a gyógyszer az Ön számára.
Az Arcoxia egyformán jól működik idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha igen
65 évesnél idősebb, kezelőorvosa megfelelően ellenőrizni fogja
te.A 65 év feletti betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Arcoxia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
bármilyen más gyógyszert szedjen, beleértve a nélkül vásárolt gyógyszereket is
recept.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa megteheti
szeretné ellenőrizni Önt, hogy egyszer ellenőrizze, hogy gyógyszerei megfelelően hatnak-e
elkezdi szedni az Arcoxiát:
• vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
• rifampicin (egy antibiotikum)
• metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, és gyakran
rheumatoid arthritisben alkalmazzák)
• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek).
rendszer)
• lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
• a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett
Ilyenek például az ACE-gátlók és az angiotenzinreceptor-blokkolók
enalapril és ramipril, valamint lozartán és valzartán
• vízhajtók (vízhajtók)
• digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
• minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
• szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
• fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
• hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a
mellékhatások)
• aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Arcoxiát aszpirinnel együtt szedi.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az Arcoxia kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg szed
alacsony dózisú aszpirint a szívroham vagy a stroke megelőzésére, nem szabad abbahagynia
szedjen aszpirint, amíg nem beszél orvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
közben ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert
Arcoxiát szed.
Az Arcoxia egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Arcoxia hatása gyorsabban jelentkezhet, ha étkezés nélkül veszi be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Arcoxia tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni.Ha terhes vagy
úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, tegye meg
ne vegye be a tablettákat.Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését és
forduljon orvosához.Forduljon orvosához, ha bizonytalan, vagy többre van szüksége
tanács.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az Arcoxia kiválasztódik-e az anyatejbe.Ha igen
szoptat, vagy szoptatást tervez, forduljon orvosához
az Arcoxia bevétele előtt.Ha Ön Arcoxiát alkalmaz, nem szoptathat.
Termékenység
Az Arcoxia alkalmazása nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.
Vezetés és gépek kezelése
Egyes szedő betegeknél szédülést és álmosságot jelentettek
Arcoxia.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Az Arcoxia laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál néhányat
cukrok, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3
Hogyan kell szedni az Arcoxiát
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Meg kellene
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag.A te
orvosa időnként meg akarja beszélni a kezelését.Ez fontos
hogy a fájdalomcsillapító legalacsonyabb adagot használja, és nem szabad szednie
Arcoxia a szükségesnél tovább.Ennek oka a szívroham kockázata
és hosszan tartó kezelés után fokozódhat a stroke, különösen magas
adagokat.
Különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez és
betegségétől függően kezelőorvosa azt a tabletta erősségét fogja felírni, hogy
megfelelő az Ön számára.
Az ajánlott adag:
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, amelyet legfeljebb 60-ra kell emelni
mg naponta egyszer, ha szükséges.
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Akut fájdalmas állapotok
Az etorikoxib csak az akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag napi egyszeri 120 mg, amely csak az
az akut fájdalmas időszakra használható, legfeljebb 8 napig
kezelés.
Posztoperatív fogászati műtéti fájdalom
Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, maximumra korlátozva
3 napos kezelés.
Ltsz.: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg tabletta
(etorikoxib)
Betegtájékoztató (folytatás)
Májproblémákkal küzdő emberek
• Ha enyhe májbetegsége van, nem szedhet napi 60 mg-nál többet.
• Ha közepesen súlyos májbetegsége van, ne vegyen be 30 mg-nál többet
naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Arcoxia tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 év alatti serdülők
éves korig.
Idős
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.Ahogy a többinél is
gyógyszerekkel, idős betegeknél óvatosan kell eljárni.
Az adagolás módja
Az Arcoxia szájon át alkalmazandó.A tablettákat naponta egyszer vegye be.Az Arcoxia szedhető
étellel vagy anélkül.
Ha az előírtnál több Arcoxia-t vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol.Ha igen
túl sok Arcoxia tablettát vett be, orvoshoz kell fordulnia
azonnal.
Ha elfelejtette bevenni az Arcoxiát
Fontos, hogy az Arcoxiát az orvos által előírt módon szedje.Ha hiányzik a
adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést.Ne vegye be a
dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba az Arcoxia szedését, és beszéljen vele
azonnal forduljon orvosához (lásd: Tudnivalók
az Arcoxia bevétele előtt, 2. pont):
• légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha kialakul
rosszabb
• a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) – ezek a májra utaló jelek
problémákat
• súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklet feketévé válik
• allergiás reakció – amely bőrproblémákkal, például fekélyekkel vagy
hólyagosodás vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami okozhat
légzési nehézség
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a
a következő egyezmény:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
A következő mellékhatások fordulhatnak elő az Arcoxia-kezelés során:
Nagyon gyakori:
• gyomorfájdalom
Közös:
• száraz üreg (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
• a lábak és/vagy lábfej duzzanata folyadékretenció miatt (ödéma)
• szédülés, fejfájás
• szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia)
• megnövekedett vérnyomás
• sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
• székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gyomorhurut (a nyálkahártya gyulladása).
gyomor), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar (diszpepszia)/gyomor
kellemetlen érzés, hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás,
szájfekélyek
• a májhoz kapcsolódó vérvizsgálatok változásai
• zúzódás
• gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
Ritka:
• gastroenteritis (a gyomor-bél traktus gyulladása, amely mindkettőt érinti).
gyomor és vékonybél/gyomorinfluenza), felső légúti fertőzés,
húgyúti fertőzés
• a laboratóriumi értékek változásai (a vörösvértestek számának csökkenése,
a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése)
• túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely súlyos lehet
elég ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
• az étvágy fokozódik vagy csökken, súlygyarapodás
• szorongás, depresszió, a mentális élesség csökkenése;látni, érezni ill
nem létező dolgok hallása (hallucinációk)
• ízérzés megváltozása, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
• homályos látás, szemirritáció és bőrpír
• fülzúgás, szédülés (pörgés érzése, miközben mozdulatlan marad)
• kóros szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség,
szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina pectoris),
szívroham
• kipirulás, stroke, mini-stroke (tranziens ischaemiás roham), súlyos emelkedés
vérnyomás, az erek gyulladása
• köhögés, légszomj, orrvérzés
• gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokásainak megváltozása, szájszárazság,
gyomorfekély, a gyomornyálkahártya gyulladása, amely súlyossá válhat
és vérzéshez, irritábilis bél szindrómához, a
hasnyálmirigy
• az arc duzzanata, bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír
• izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
• magas káliumszint a vérében, változások a vér- vagy vizeletvizsgálatokban
veséjével kapcsolatban, súlyos veseproblémák
• mellkasi fájdalom
Ritka:
• angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak és a nyelv duzzanatával).
és/vagy torok, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, ami
elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)/
anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot (súlyos allergiás
azonnali orvosi ellátást igénylő reakció)
• zavartság, nyugtalanság
• májproblémák (hepatitisz)
• alacsony vér nátriumszint
• májelégtelenség, a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
• súlyos bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Arcoxia-t.
A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékfólia: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Arcoxia
Az Arcoxia tabletták hatóanyaga az etorikoxib.Minden filmtabletta
90 mg etorikoxibot tartalmaz.
A többi összetevő:kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes),
karnaubaviasz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, laktóz-monohidrát,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E172),
és glicerin-triacetát.
Milyen az Arcoxia külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Arcoxia tabletta fehér, alma alakú, mindkét oldalán domború tabletta, gravírozással
Az egyik oldalon „202”, a másik oldalon sima.Minden buborékfólia 5 db-ot tartalmaz
tabletta, 20 vagy 30 tablettát tartalmazó dobozokban.
Gyártó és engedélyes
A táblagépeket a Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane gyártja,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Egyesült Királyság, és belülről szerzik be
az EU-ban, és a termékengedély-tulajdonos újracsomagolta: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Az Arcoxia a Merck & Co.Inc. bejegyzett védjegye.
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 16.12.21
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
Ltsz.: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg tabletta
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei megegyeznek a
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Etoricoxib 90mg tabletta, és a továbbiakban:
Etoricoxib a betegtájékoztatóban.Más erősségek is rendelkezésre állnak.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Tudnivalók az Etoricoxib Sandoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Etoricoxib-ot?
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Etoricoxib-ot tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mi az Etoricoxib?
• Az etorikoxib etorikoxib hatóanyagot tartalmaz.Az etorikoxib az egyik a
szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportja.Ezek tartoznak a
a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszercsalád.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Etoricoxib?
• Az etorikoxib segít csökkenteni az ízületi fájdalmat és duzzanatot (gyulladást).
és 16 éves vagy annál idősebb emberek izomzata, osteoarthritisben,
rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
• Az etorikoxibot az utáni mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is alkalmazzák
fogászati sebészet 16 évesnél idősebbeknél.
Az etorikoxib egyformán jól fejti ki hatását idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha igen
65 évesnél idősebb, kezelőorvosa megfelelően ellenőrizni fogja
te.A 65 év feletti betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Etoricoxib
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert, beleértve a nélkül vásárolt gyógyszereket is
recept.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa megteheti
szeretné ellenőrizni Önt, hogy egyszer ellenőrizze, hogy gyógyszerei megfelelően hatnak-e
elkezdi szedni az Etoricoxib-ot:
• vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
• rifampicin (egy antibiotikum)
• metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, és gyakran
rheumatoid arthritisben alkalmazzák)
• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek).
rendszer)
• lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
• a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett
Ilyenek például az ACE-gátlók és az angiotenzinreceptor-blokkolók
enalapril és ramipril, valamint lozartán és valzartán
• vízhajtók (vízhajtók)
• digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
• minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
• szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
• fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
• hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a
mellékhatások)
• aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Etoricoxib-ot együtt szedi
aszpirin.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az etorikoxib kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg szed
alacsony dózisú aszpirint a szívroham vagy a stroke megelőzésére, nem szabad abbahagynia
szedjen aszpirint, amíg nem beszél orvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
közben ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert
Etoricoxib szedése.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a fokozatos lebontás eredménye
porcból, amely kipárnázza a csontok végeit.Ez duzzanatot okoz
(gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.
Az etorikoxib egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Etoricoxib hatásának kifejlődése gyorsabb lehet, ha étkezés nélkül veszi be.
Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Azt
fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz a
ízületeket érint.A test más területein is gyulladást okozhat.
Ter
Arcoxia ® 90 mg tabletta
(etorikoxib)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei megegyeznek a
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Arcoxia 90 mg tabletta, és a továbbiakban:
Arcoxia az egész tájékoztatóban.Más erősségek is rendelkezésre állnak.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Arcoxiát
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mi az az Arcoxia?
• Az Arcoxia etorikoxib hatóanyagot tartalmaz.Az Arcoxia egy csoportba tartozik
szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek.Ezek egy családhoz tartoznak
nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Arcoxia?
• Az Arcoxia segít csökkenteni az ízületi fájdalmat és duzzanatot (gyulladást).
és a 16 éves vagy annál idősebb, osteoarthritisben szenvedő emberek izmai,
rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
• Az Arcoxiát mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is használják
fogászati sebészet 16 évesnél idősebbeknél.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a fokozatos lebontás eredménye
porcból, amely kipárnázza a csontok végeit.Ez duzzanatot okoz
(gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.
Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Azt
fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz a
ízületeket érint.A test más területein is gyulladást okozhat.
Mi a köszvény?
A köszvény egy nagyon fájdalmas gyulladásos hirtelen, visszatérő rohamokkal járó betegség
és az ízületek bőrpírja.Az ásványi kristályok lerakódása okozza a
közös.
Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica a gerinc és a nagy gyulladásos betegsége
ízületek.
2
Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
Ne szedje az Arcoxia-t:
• ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a készítmény bármely másikjára
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva)
• ha allergiás a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-okra),
beleértve az aszpirint és a COX-2-gátlókat (lásd a Lehetséges mellékhatások című részt
4)
• ha aktuális gyomorfekélye van vagy vérzése van a gyomorban vagy
belek
• ha súlyos májbetegsége van
• ha súlyos vesebetegsége van
• ha terhes vagy terhes lehet, vagy szoptat (lásd „Terhesség,
szoptatás és termékenység")
• ha Ön 16 évesnél fiatalabb
• ha gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegség,
Colitis ulcerosa, vagy vastagbélgyulladás
• ha magas vérnyomása van, amelyet kezeléssel nem sikerült szabályozni
(kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért, ha nem biztos abban, hogy vérében
a nyomás megfelelően szabályozott)
• ha orvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget
(közepes vagy súlyos), angina (mellkasi fájdalom)
• ha szívinfarktusa, bypass műtétje vagy perifériás artériás betegsége volt
(rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűk vagy elzáródott artériák miatt)
• ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-sztrókot, átmeneti
ischaemiás roham vagy TIA).
Az etorikoxib kismértékben növelheti a szívroham és a szélütés kockázatát és
ezért nem szabad olyanoknál alkalmazni, akiknek már volt szívük
problémák vagy stroke.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne vegye be a tablettákat addig, amíg meg nem
konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Arcoxia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• Ha kórtörténetében gyomorvérzés vagy fekély szerepel.
• Kiszáradt, például hosszan tartó hányás vagy
hasmenés.
• Folyadékretenció miatt duzzanata van.
• Önnek szívelégtelensége vagy bármilyen más szívbetegsége van.
• Önnél magas vérnyomás szerepel.Az Arcoxia növelheti a vért
bizonyos embereknél, különösen nagy dózisok esetén, és orvosa ezt fogja tenni
szeretné időnként ellenőrizni a vérnyomását.
• Bármilyen máj- vagy vesebetegsége van.
• Önt fertőzés miatt kezelik.Az Arcoxia képes elfedni vagy elrejteni a lázat,
ami a fertőzés jele.
• Cukorbetegségben szenved, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik.Ezek növekedhetnek
a szívbetegség kockázata.
• Ön olyan nő, aki teherbe akar esni.
• Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával
az Arcoxia szedése előtt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer alkalmas-e az Ön számára.
Az Arcoxia egyformán jól működik idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha igen
65 évesnél idősebb, kezelőorvosa megfelelően ellenőrizni fogja
te.A 65 év feletti betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Arcoxia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert, beleértve a nélkül vásárolt gyógyszereket is
recept.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa megteheti
szeretné ellenőrizni Önt, hogy egyszer ellenőrizze, hogy gyógyszerei megfelelően hatnak-e
elkezdi szedni az Arcoxiát:
• vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
• rifampicin (egy antibiotikum)
• metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, és gyakran
rheumatoid arthritisben alkalmazzák)
• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek).
rendszer)
• lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
• a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett
Ilyenek például az ACE-gátlók és az angiotenzinreceptor-blokkolók
enalapril és ramipril, valamint lozartán és valzartán
• vízhajtók (vízhajtók)
• digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
• minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
• szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
• fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
• hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a
mellékhatások)
• aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Arcoxiát aszpirinnel együtt szedi.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az Arcoxia kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg szed
alacsony dózisú aszpirint a szívroham vagy a stroke megelőzésére, nem szabad abbahagynia
szedjen aszpirint, amíg nem beszél orvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
közben ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert
Arcoxia szedése.
Az Arcoxia egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Arcoxia hatása gyorsabban jelentkezhet, ha étkezés nélkül veszi be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Arcoxia tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni.Ha terhes vagy
úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, tegye meg
ne vegye be a tablettákat.Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését és
forduljon orvosához.Forduljon orvosához, ha bizonytalan, vagy többre van szüksége
tanács.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az Arcoxia kiválasztódik-e az anyatejbe.Ha igen
szoptat, vagy szoptatást tervez, forduljon orvosához
az Arcoxia bevétele előtt.Ha Ön Arcoxiát alkalmaz, nem szoptathat.
Termékenység
Az Arcoxia alkalmazása nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.
Vezetés és gépek kezelése
Egyes szedő betegeknél szédülést és álmosságot jelentettek
Arcoxia.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Az Arcoxia laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál néhányat
cukrok, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3
Hogyan kell szedni az Arcoxiát
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Meg kellene
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag.A te
orvosa időnként meg akarja beszélni a kezelését.Ez fontos
hogy a fájdalomcsillapító legalacsonyabb adagot használja, és nem szabad szednie
Arcoxia a szükségesnél tovább.Ennek oka a szívroham kockázata
és hosszan tartó kezelés után fokozódhat a stroke, különösen magas
adagokat.
Különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez és
betegségétől függően kezelőorvosa azt a tabletta erősségét fogja felírni, hogy
megfelelő az Ön számára.
Az ajánlott adag:
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, amelyet legfeljebb 60-ra kell emelni
mg naponta egyszer, ha szükséges.
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Akut fájdalmas állapotok
Az etorikoxib csak az akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag napi egyszeri 120 mg, amely csak az
akut fájdalmas időszakra használható, legfeljebb 8 napig
kezelés.
Posztoperatív fogászati műtéti fájdalom
Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, maximumra korlátozva
3 napos kezelés.
Ltsz.: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90 mg tabletta
(etorikoxib)
Betegtájékoztató (folytatás)
Májproblémákkal küzdő emberek
• Ha enyhe májbetegsége van, nem szedhet napi 60 mg-nál többet.
• Ha közepesen súlyos májbetegsége van, ne vegyen be 30 mg-nál többet
naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Arcoxia tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 év alatti serdülők
éves korig.
Idős
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.Ahogy a többinél is
gyógyszerekkel, idős betegeknél óvatosan kell eljárni.
Az adagolás módja
Az Arcoxia szájon át alkalmazandó.A tablettákat naponta egyszer vegye be.Az Arcoxia szedhető
étellel vagy anélkül.
Ha az előírtnál több Arcoxia-t vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol.Ha igen
túl sok Arcoxia tablettát vett be, orvoshoz kell fordulnia
azonnal.
Ha elfelejtette bevenni az Arcoxiát
Fontos, hogy az Arcoxiát az orvos által előírt módon szedje.Ha hiányzik a
adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést.Ne vegye be a
dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba az Arcoxia szedését, és beszéljen vele
azonnal forduljon orvosához (lásd: Tudnivalók
az Arcoxia bevétele előtt, 2. pont):
• légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha kialakul
rosszabb
• a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) – ezek a májra utaló jelek
problémákat
• súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklet feketévé válik
• allergiás reakció – amely bőrproblémákkal, például fekélyekkel vagy
hólyagosodás vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami okozhat
légzési nehézség
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a
a következő egyezmény:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
A következő mellékhatások fordulhatnak elő az Arcoxia-kezelés során:
Nagyon gyakori:
• gyomorfájdalom
Közös:
• száraz üreg (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
• a lábak és/vagy lábfej duzzanata folyadékretenció miatt (ödéma)
• szédülés, fejfájás
• szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia)
• megnövekedett vérnyomás
• sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
• székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gyomorhurut (a nyálkahártya gyulladása).
gyomor), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar (diszpepszia)/gyomor
kellemetlen érzés, hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás,
szájfekélyek
• a májhoz kapcsolódó vérvizsgálatok változásai
• zúzódás
• gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
Ritka:
• gastroenteritis (a gyomor-bél traktus gyulladása, amely mindkettőt érinti).
gyomor és vékonybél/gyomorinfluenza), felső légúti fertőzés,
húgyúti fertőzés
• a laboratóriumi értékek változásai (a vörösvértestek számának csökkenése,
a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése)
• túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely súlyos lehet
elég ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
• az étvágy fokozódik vagy csökken, súlygyarapodás
• szorongás, depresszió, a mentális élesség csökkenése;látni, érezni ill
nem létező dolgok hallása (hallucinációk)
• ízérzés megváltozása, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
• homályos látás, szemirritáció és bőrpír
• fülzúgás, szédülés (pörgés érzése, miközben mozdulatlan marad)
• kóros szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség,
szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina pectoris),
szívroham
• kipirulás, stroke, mini-stroke (tranziens ischaemiás roham), súlyos emelkedés
vérnyomás, az erek gyulladása
• köhögés, légszomj, orrvérzés
• gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokások megváltozása, szájszárazság,
gyomorfekély, a gyomornyálkahártya gyulladása, amely súlyossá válhat
és vérzéshez, irritábilis bél szindrómához, a
hasnyálmirigy
• az arc duzzanata, bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír
• izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
• magas káliumszint a vérében, változások a vér- vagy vizeletvizsgálatokban
veséjével kapcsolatban, súlyos veseproblémák
• mellkasi fájdalom
Ritka:
• angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak és a nyelv duzzanatával).
és/vagy torok, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, ami
elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)/
anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot (súlyos allergiás
azonnali orvosi ellátást igénylő reakció)
• zavartság, nyugtalanság
• májproblémák (hepatitisz)
• alacsony vér nátriumszint
• májelégtelenség, a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
• súlyos bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Arcoxia-t.
A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékfólia: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Arcoxia
Az Arcoxia tabletták hatóanyaga az etorikoxib.Minden filmtabletta
90 mg etorikoxibot tartalmaz.
A többi összetevő:kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes),
karnaubaviasz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, laktóz-monohidrát,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E172),
és glicerin-triacetát.
Milyen az Arcoxia külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Arcoxia tabletta fehér, alma alakú, mindkét oldalán domború tabletta, gravírozással
Az egyik oldalon „202”, a másik oldalon sima.Minden buborékfólia 5 db-ot tartalmaz
tabletta, 20 vagy 30 tablettát tartalmazó dobozokban.
Gyártó és engedélyes
A táblagépeket a Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg gyártja
39, Haarlem, Hollandia és az EU-n belülről szerzik be és
újracsomagolta a termékengedély tulajdonosa: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Az Arcoxia a Merck & Co.Inc. bejegyzett védjegye.
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 16.12.21
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
Ltsz.: 0510/211216/1/F
Etoricoxib 90 mg tabletta
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei a következők:
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Etoricoxib 90mg tabletta, és a továbbiakban:
Etoricoxib a betegtájékoztatóban.Más erősségek is rendelkezésre állnak.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Tudnivalók az Etoricoxib Sandoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Etoricoxib-ot?
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Etoricoxib-ot tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mi az Etoricoxib?
• Az etorikoxib etorikoxib hatóanyagot tartalmaz.Az etorikoxib az egyik a
szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportja.Ezek tartoznak a
a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszercsalád.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Etoricoxib?
• Az etorikoxib segít csökkenteni az ízületi fájdalmat és duzzanatot (gyulladást).
és a 16 éves vagy annál idősebb, osteoarthritisben szenvedő emberek izmai,
rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
• Az etorikoxibot az utáni mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is alkalmazzák
fogászati sebészet 16 évesnél idősebbeknél.
Az etorikoxib egyformán jól fejti ki hatását idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha igen
65 évesnél idősebb, kezelőorvosa megfelelően ellenőrizni fogja
te.65 év feletti betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Etoricoxib
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
bármilyen más gyógyszert szedjen, beleértve a nélkül vásárolt gyógyszereket is
recept.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa megteheti
szeretné ellenőrizni Önt, hogy egyszer ellenőrizze, hogy gyógyszerei megfelelően hatnak-e
elkezdi szedni az Etoricoxib-ot:
• vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
• rifampicin (egy antibiotikum)
• metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, és gyakran
rheumatoid arthritisben alkalmazzák)
• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek).
rendszer)
• lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
• a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett
Ilyenek például az ACE-gátlók és az angiotenzinreceptor-blokkolók
enalapril és ramipril, valamint lozartán és valzartán
• vízhajtók (vízhajtók)
• digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
• minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
• szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
• fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
• hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a
mellékhatások)
• aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha együtt szedi az Etoricoxib-ot
aszpirin.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az etorikoxib kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg szed
alacsony dózisú aszpirint a szívroham vagy a stroke megelőzésére, nem szabad abbahagynia
szedjen aszpirint, amíg nem beszél orvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
közben ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert
Etoricoxib szedése.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a fokozatos lebontás eredménye
porcból, amely kipárnázza a csontok végeit.Ez duzzanatot okoz
(gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.
Az etorikoxib egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Etoricoxib hatásának kifejlődése gyorsabb lehet, ha étkezés nélkül veszi be.
Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Azt
fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz a
ízületeket érint.A test más területein is gyulladást okozhat.
Terhesség
Az etorikoxib tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni.Ha terhes vagy
úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, tegye meg
ne vegye be a tablettákat.Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését és
forduljon orvosához.Forduljon orvosához, ha bizonytalan, vagy többre van szüksége
tanács.
Mi a köszvény?
A köszvény egy nagyon fájdalmas gyulladásos hirtelen, visszatérő rohamokkal járó betegség
és az ízületek bőrpírja.Az ásványi kristályok lerakódása okozza a
közös.
Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica a gerinc és a nagy gyulladásos betegsége
ízületek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Szoptatás
Nem ismert, hogy az etorikoxib kiválasztódik-e az anyatejbe.Ha igen
szoptat, vagy szoptatást tervez, forduljon orvosához
az Etoricoxib bevétele előtt.Ha Etoricoxib-ot használ, nem szabad
szoptat.
Termékenység
Az etorikoxib nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.
2
Tudnivalók az Etoricoxib Sandoz szedése előtt
Ne szedje az Etoricoxib-ot:
• ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a készítmény bármely másikjára
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva)
• ha allergiás a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-okra),
beleértve az aszpirint és a COX-2-gátlókat (lásd a Lehetséges mellékhatások című részt
4)
• ha aktuális gyomorfekélye van vagy vérzése van a gyomorban vagy
belek
• ha súlyos májbetegsége van
• ha súlyos vesebetegsége van
• ha terhes vagy terhes lehet, vagy szoptat (lásd „Terhesség,
szoptatás és termékenység")
• ha Ön 16 évesnél fiatalabb
• ha gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegség,
Colitis ulcerosa, vagy vastagbélgyulladás
• ha magas vérnyomása van, amelyet kezeléssel nem sikerült szabályozni
(kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért, ha nem biztos abban, hogy vérében
a nyomás megfelelően szabályozott)
• ha orvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget
(közepes vagy súlyos), angina (mellkasi fájdalom)
• ha szívinfarktusa, bypass műtétje vagy perifériás artériás betegsége volt
(rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűk vagy elzáródott artériák miatt)
• ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-sztrókot, átmeneti
ischaemiás roham vagy TIA).
Az etorikoxib kismértékben növelheti a szívroham és a szélütés kockázatát és
ezért nem szabad olyanoknál alkalmazni, akiknek már volt szívük
problémák vagy stroke.
Vezetés és gépek kezelése
Egyes szedő betegeknél szédülést és álmosságot jelentettek
Etoricoxib.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Az etorikoxib laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál néhányat
cukrok, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3
Hogyan kell szedni az Etoricoxibot?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Meg kellene
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag.A te
orvosa időnként meg akarja beszélni a kezelését.Ez fontos
hogy a fájdalomcsillapító legalacsonyabb adagot használja, és nem szabad szednie
Etoricoxib a szükségesnél tovább.Ennek oka a szívbetegség kockázata
Hosszan tartó kezelés után fokozódhatnak a rohamok és stroke-ok, különösen
nagy dózisok.
Különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez és
betegségétől függően kezelőorvosa azt a tabletta erősségét fogja felírni, hogy
megfelelő az Ön számára.
Az ajánlott adag:
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne vegye be a tablettákat addig, amíg meg nem
konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Etoricoxib Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• Ha kórtörténetében gyomorvérzés vagy fekély szerepel.
• Kiszáradt, például hosszan tartó hányás vagy
hasmenés.
• Folyadékretenció miatt duzzanata van.
• Önnek szívelégtelensége vagy bármilyen más szívbetegsége van.
• Önnél magas vérnyomás szerepel.Az etorikoxib növelheti a vérszintet
bizonyos embereknél, különösen nagy dózisok esetén, és kezelőorvosa ezt fogja tenni
szeretné időnként ellenőrizni a vérnyomását.
• Bármilyen máj- vagy vesebetegsége van.
• Önt fertőzés miatt kezelik.Az etorikoxib képes elfedni vagy elrejteni a lázat,
ami a fertőzés jele.
• Cukorbetegségben szenved, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik.Ezek növekedhetnek
a szívbetegség kockázata.
• Ön olyan nő, aki teherbe akar esni.
• Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával
mielőtt elkezdi szedni az Etoricoxib Sandozt, hogy ellenőrizze, megfelelő-e ez a gyógyszer az Ön számára.
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, amelyet legfeljebb 60-ra kell emelni
mg naponta egyszer, ha szükséges.
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Akut fájdalmas állapotok
Az etorikoxib csak az akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag napi egyszeri 120 mg, amely csak az
az akut fájdalmas időszakra használható, legfeljebb 8 napig
kezelés.
Posztoperatív fogászati műtéti fájdalom
Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, maximumra korlátozva
3 napos kezelés.
Ltsz.: 0510/211216/1/B
Etoricoxib 90 mg tabletta
Betegtájékoztató (folytatás)
Májproblémákkal küzdő emberek
• Ha enyhe májbetegsége van, nem szedhet napi 60 mg-nál többet.
• Ha közepesen súlyos májbetegsége van, ne vegyen be 30 mg-nál többet
naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Etoricoxib tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 év alatti serdülők
éves korig.
Idős
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.Ahogy a többinél is
gyógyszerekkel, idős betegeknél óvatosan kell eljárni.
Az adagolás módja
Az etorikoxib szájon át alkalmazandó.A tablettákat naponta egyszer vegye be.Az etorikoxib lehet
étellel vagy anélkül bevéve.
Ha az előírtnál több Etoricoxib-ot vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol.Ha igen
túl sok Etoricoxib tablettát vett be, orvoshoz kell fordulnia
azonnal.
Ha elfelejtette bevenni az Etoricoxib-ot
Fontos, hogy az Etoricoxib-ot az orvos által előírt módon szedje.Ha hiányzik a
adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést.Ne vegye be a
dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba az Etoricoxib Sandozt és beszéljen
azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd: Tudnivalók
az Etoricoxib 2. pont bevétele előtt):
• légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha kialakul
rosszabb
• a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) – ezek a májra utaló jelek
problémákat
• súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklet feketévé válik
• allergiás reakció – amely bőrproblémákkal, például fekélyekkel vagy
hólyagosodás vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami okozhat
légzési nehézség
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a
a következő egyezmény:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
A következő mellékhatások fordulhatnak elő az Etoricoxib-kezelés során:
Nagyon gyakori:
• gyomorfájdalom
Közös:
• száraz üreg (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
• a lábak és/vagy lábfej duzzanata folyadékretenció miatt (ödéma)
• szédülés, fejfájás
• szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia)
• megnövekedett vérnyomás
• sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
• székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gyomorhurut (a nyálkahártya gyulladása).
gyomor), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar (diszpepszia)/gyomor
kellemetlen érzés, hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás,
szájfekélyek
• a májhoz kapcsolódó vérvizsgálatok változásai
• zúzódás
• gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
Ritka:
• gastroenteritis (a gyomor-bél traktus gyulladása, amely mindkettőt érinti).
gyomor és vékonybél/gyomorinfluenza), felső légúti fertőzés,
húgyúti fertőzés
• a laboratóriumi értékek változásai (a vörösvértestek számának csökkenése,
a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése)
• túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely súlyos lehet
elég ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
• az étvágy fokozódik vagy csökken, súlygyarapodás
• szorongás, depresszió, a mentális élesség csökkenése;látni, érezni ill
nem létező dolgok hallása (hallucinációk)
• ízérzés megváltozása, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
• homályos látás, szemirritáció és bőrpír
• fülzúgás, szédülés (pörgés érzése, miközben mozdulatlan marad)
• kóros szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség,
szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina pectoris),
szívroham
• kipirulás, stroke, mini-stroke (tranziens ischaemiás roham), súlyos emelkedés
vérnyomás, az erek gyulladása
• köhögés, légszomj, orrvérzés
• gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokásainak megváltozása, szájszárazság,
gyomorfekély, a gyomornyálkahártya gyulladása, amely súlyossá válhat
és vérzéshez, irritábilis bél szindrómához, a
hasnyálmirigy
• az arc duzzanata, bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír
• izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
• magas káliumszint a vérében, változások a vér- vagy vizeletvizsgálatokban
veséjével kapcsolatban, súlyos veseproblémák
• mellkasi fájdalom
Ritka:
• angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak és a nyelv duzzanatával).
és/vagy torok, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, ami
elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)/
anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot (súlyos allergiás
azonnali orvosi ellátást igénylő reakció)
• zavartság, nyugtalanság
• májproblémák (hepatitisz)
• alacsony vér nátriumszint
• májelégtelenség, a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
• súlyos bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
Hogyan kell az Etoricoxibot tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Arcoxia-t.
A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékfólia: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Etoricoxib
Az Etoricoxib tabletta hatóanyaga az etorikoxib.Mindegyik filmmel bevont
A tabletta 90 mg etorikoxibot tartalmaz.
A többi összetevő:kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes),
karnaubaviasz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, laktóz-monohidrát,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E172),
és glicerin-triacetát.
Milyen az Etoricoxib Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Etoricoxib tabletta fehér, alma alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta, amelyen gravírozás
Az egyik oldalon „202”, a másik oldalon sima.Minden buborékfólia 5 db-ot tartalmaz
tabletta, 20 vagy 30 tablettát tartalmazó dobozokban.
Gyártó és engedélyes
A táblagépeket a Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg gyártja
39, Haarlem, Hollandia és az EU-n belülről szerzik be és
újracsomagolta a termékengedély tulajdonosa: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 16.12.21
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
Ltsz.: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg tabletta
®
(etorikoxib)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei a következők:
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Arcoxia 90 mg tabletta, és a továbbiakban:
Arcoxia az egész tájékoztatóban.Más erősségek is rendelkezésre állnak.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Arcoxiát
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mi az az Arcoxia?
• Az Arcoxia etorikoxib hatóanyagot tartalmaz.Az Arcoxia egy csoportba tartozik
szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek.Ezek egy családhoz tartoznak
nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Arcoxia?
• Az Arcoxia segít csökkenteni az ízületi fájdalmat és duzzanatot (gyulladást).
és 16 éves vagy annál idősebb emberek izomzata, osteoarthritisben,
rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
• Az Arcoxiát mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is használják
fogászati sebészet 16 évesnél idősebbeknél.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a fokozatos lebontás eredménye
porcból, amely kipárnázza a csontok végeit.Ez duzzanatot okoz
(gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.
Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Azt
fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz a
ízületeket érint.A test más területein is gyulladást okozhat.
Mi a köszvény?
A köszvény egy nagyon fájdalmas gyulladásos hirtelen, visszatérő rohamokkal járó betegség
és az ízületek bőrpírja.Az ásványi kristályok lerakódása okozza a
közös.
Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica a gerinc és a nagy gyulladásos betegsége
ízületek.
2
Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
Ne szedje az Arcoxia-t:
• ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a készítmény bármely másikjára
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva)
• ha allergiás a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID),
beleértve az aszpirint és a COX-2-gátlókat (lásd a Lehetséges mellékhatások című részt
4)
• ha aktuális gyomorfekélye van vagy vérzése van a gyomorban vagy
belek
• ha súlyos májbetegsége van
• ha súlyos vesebetegsége van
• ha terhes vagy terhes lehet, vagy szoptat (lásd „Terhesség,
szoptatás és termékenység")
• ha Ön 16 évesnél fiatalabb
• ha gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegség,
Colitis ulcerosa, vagy vastagbélgyulladás
• ha magas vérnyomása van, amelyet kezeléssel nem sikerült szabályozni
(kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért, ha nem biztos abban, hogy vérében
a nyomás megfelelően szabályozott)
• ha orvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget
(közepes vagy súlyos), angina (mellkasi fájdalom)
• ha szívinfarktusa, bypass műtétje vagy perifériás artériás betegsége volt
(rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűk vagy elzáródott artériák miatt)
• ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-sztrókot, átmeneti
ischaemiás roham vagy TIA).
Az etorikoxib kismértékben növelheti a szívroham és a szélütés kockázatát és
ezért nem szabad olyanoknál alkalmazni, akiknek már volt szívük
problémák vagy stroke.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne vegye be a tablettákat addig, amíg meg nem
konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Arcoxia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• Ha kórtörténetében gyomorvérzés vagy fekély szerepel.
• Kiszáradt, például hosszan tartó hányás vagy
hasmenés.
• Folyadékretenció miatt duzzanata van.
• Önnek szívelégtelensége vagy bármilyen más szívbetegsége van.
• Önnél magas vérnyomás szerepel.Az Arcoxia növelheti a vért
bizonyos embereknél, különösen nagy dózisok esetén, és kezelőorvosa ezt fogja tenni
szeretné időnként ellenőrizni a vérnyomását.
• Bármilyen máj- vagy vesebetegsége van.
• Önt fertőzés miatt kezelik.Az Arcoxia képes elfedni vagy elrejteni a lázat,
ami a fertőzés jele.
• Cukorbetegségben szenved, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik.Ezek növekedhetnek
a szívbetegség kockázata.
• Ön olyan nő, aki teherbe akar esni.
• Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával
az Arcoxia szedése előtt, hogy ellenőrizze, alkalmas-e ez a gyógyszer az Ön számára.
Az Arcoxia egyformán jól működik idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha igen
65 évesnél idősebb, kezelőorvosa megfelelően ellenőrizni fogja
te.A 65 év feletti betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Arcoxia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
bármilyen más gyógyszert szedjen, beleértve a nélkül vásárolt gyógyszereket is
recept.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa megteheti
szeretné ellenőrizni Önt, hogy egyszer ellenőrizze, hogy gyógyszerei megfelelően hatnak-e
elkezdi szedni az Arcoxiát:
• vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
• rifampicin (egy antibiotikum)
• metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, és gyakran
rheumatoid arthritisben alkalmazzák)
• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek).
rendszer)
• lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
• a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett
Ilyenek például az ACE-gátlók és az angiotenzinreceptor-blokkolók
enalapril és ramipril, valamint lozartán és valzartán
• vízhajtók (vízhajtók)
• digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
• minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
• szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
• fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
• hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a
mellékhatások)
• aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Arcoxiát aszpirinnel együtt szedi.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az Arcoxia kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg szed
alacsony dózisú aszpirint a szívroham vagy a stroke megelőzésére, nem szabad abbahagynia
szedjen aszpirint, amíg nem beszél orvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
közben ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert
Arcoxiát szed.
Az Arcoxia egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Arcoxia hatása gyorsabban jelentkezhet, ha étkezés nélkül veszi be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Arcoxia tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni.Ha terhes vagy
úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, tegye meg
ne vegye be a tablettákat.Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését és
forduljon orvosához.Forduljon orvosához, ha bizonytalan, vagy többre van szüksége
tanács.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az Arcoxia kiválasztódik-e az anyatejbe.Ha igen
szoptat, vagy szoptatást tervez, forduljon orvosához
az Arcoxia bevétele előtt.Ha Ön Arcoxiát alkalmaz, nem szoptathat.
Termékenység
Az Arcoxia alkalmazása nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.
Vezetés és gépek kezelése
Egyes szedő betegeknél szédülést és álmosságot jelentettek
Arcoxia.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Az Arcoxia laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál néhányat
cukrok, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3
Hogyan kell szedni az Arcoxiát
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Meg kellene
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag.A te
orvosa időnként meg akarja beszélni a kezelését.Ez fontos
hogy a fájdalomcsillapító legalacsonyabb adagot használja, és nem szabad szednie
Arcoxia a szükségesnél tovább.Ennek oka a szívroham kockázata
és hosszan tartó kezelés után fokozódhat a stroke, különösen magas
adagokat.
Különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez és
betegségétől függően kezelőorvosa azt a tabletta erősségét fogja felírni, hogy
megfelelő az Ön számára.
Az ajánlott adag:
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, amelyet legfeljebb 60-ra kell emelni
mg naponta egyszer, ha szükséges.
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg, maximumra emelve
90 mg naponta egyszer, ha szükséges.
Akut fájdalmas állapotok
Az etorikoxib csak az akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag napi egyszeri 120 mg, amely csak az
az akut fájdalmas időszakra használható, legfeljebb 8 napig
kezelés.
Posztoperatív fogászati műtéti fájdalom
Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, maximumra korlátozva
3 napos kezelés.
Ltsz.: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg tabletta
(etorikoxib)
Betegtájékoztató (folytatás)
Májproblémákkal küzdő emberek
• Ha enyhe májbetegsége van, nem szedhet napi 60 mg-nál többet.
• Ha közepesen súlyos májbetegsége van, ne vegyen be 30 mg-nál többet
naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Arcoxia tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 év alatti serdülők
éves korig.
Idős
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.Ahogy a többinél is
gyógyszerekkel, idős betegeknél óvatosan kell eljárni.
Az adagolás módja
Az Arcoxia szájon át alkalmazandó.A tablettákat naponta egyszer vegye be.Az Arcoxia szedhető
étellel vagy anélkül.
Ha az előírtnál több Arcoxia-t vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol.Ha igen
túl sok Arcoxia tablettát vett be, orvoshoz kell fordulnia
azonnal.
Ha elfelejtette bevenni az Arcoxiát
Fontos, hogy az Arcoxiát az orvos által előírt módon szedje.Ha hiányzik a
adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést.Ne vegye be a
dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba az Arcoxia szedését, és beszéljen vele
azonnal forduljon orvosához (lásd: Tudnivalók
az Arcoxia bevétele előtt, 2. pont):
• légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha kialakul
rosszabb
• a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) – ezek a májra utaló jelek
problémákat
• súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklet feketévé válik
• allergiás reakció – amely bőrproblémákkal, például fekélyekkel vagy
hólyagosodás vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami okozhat
légzési nehézség
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a
a következő egyezmény:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
A következő mellékhatások fordulhatnak elő az Arcoxia-kezelés során:
Nagyon gyakori:
• gyomorfájdalom
Közös:
• száraz üreg (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
• a lábak és/vagy lábfej duzzanata folyadékretenció miatt (ödéma)
• szédülés, fejfájás
• szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia)
• megnövekedett vérnyomás
• sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
• székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gyomorhurut (a nyálkahártya gyulladása).
gyomor), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar (diszpepszia)/gyomor
kellemetlen érzés, hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás,
szájfekélyek
• a májhoz kapcsolódó vérvizsgálatok változásai
• zúzódás
• gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
Ritka:
• gastroenteritis (a gyomor-bél traktus gyulladása, amely mindkettőt érinti).
gyomor és vékonybél/gyomorinfluenza), felső légúti fertőzés,
húgyúti fertőzés
• a laboratóriumi értékek változásai (a vörösvértestek számának csökkenése,
a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése)
• túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely súlyos lehet
elég ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
• az étvágy fokozódik vagy csökken, súlygyarapodás
• szorongás, depresszió, a mentális élesség csökkenése;látni, érezni ill
nem létező dolgok hallása (hallucinációk)
• ízérzés megváltozása, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
• homályos látás, szemirritáció és bőrpír
• fülzúgás, szédülés (pörgés érzése, miközben mozdulatlan marad)
• kóros szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség,
szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina pectoris),
szívroham
• kipirulás, stroke, mini-stroke (tranziens ischaemiás roham), súlyos emelkedés
vérnyomás, az erek gyulladása
• köhögés, légszomj, orrvérzés
• gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokásainak megváltozása, szájszárazság,
gyomorfekély, a gyomornyálkahártya gyulladása, amely súlyossá válhat
és vérzéshez, irritábilis bél szindrómához, a
hasnyálmirigy
• az arc duzzanata, bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír
• izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
• magas káliumszint a vérében, változások a vér- vagy vizeletvizsgálatokban
veséjével kapcsolatban, súlyos veseproblémák
• mellkasi fájdalom
Ritka:
• angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak és a nyelv duzzanatával).
és/vagy torok, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, ami
elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)/
anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot (súlyos allergiás
azonnali orvosi ellátást igénylő reakció)
• zavartság, nyugtalanság
• májproblémák (hepatitisz)
• alacsony vér nátriumszint
• májelégtelenség, a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
• súlyos bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Arcoxia-t.
A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékfólia: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Arcoxia
Az Arcoxia tabletták hatóanyaga az etorikoxib.Minden filmtabletta
90 mg etorikoxibot tartalmaz.
A többi összetevő:kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes),
karnaubaviasz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, laktóz-monohidrát,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E172),
és glicerin-triacetát.
Milyen az Arcoxia külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Arcoxia tabletta fehér, alma alakú, mindkét oldalán domború tabletta, gravírozással
Az egyik oldalon „202”, a másik oldalon sima.Minden buborékfólia 5 db-ot tartalmaz
tabletta, 20 vagy 30 tablettát tartalmazó dobozokban.
Gyártó és engedélyes
A táblagépeket a Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane gyártja,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Egyesült Királyság, és belülről szerzik be
az EU-ban, és a termékengedély-tulajdonos újracsomagolta: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Az Arcoxia a Merck & Co.Inc. bejegyzett védjegye.
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 16.12.21
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
Ltsz.: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg tabletta
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei megegyeznek a
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Etoricoxib 90mg tabletta, és a továbbiakban:
Etoricoxib a betegtájékoztatóban.Más erősségek is rendelkezésre állnak.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Tudnivalók az Etoricoxib Sandoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Etoricoxib-ot?
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Etoricoxib-ot tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mi az Etoricoxib?
• Az etorikoxib etorikoxib hatóanyagot tartalmaz.Az etorikoxib az egyik a
szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportja.Ezek tartoznak a
a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszercsalád.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Etoricoxib?
• Az etorikoxib segít csökkenteni az ízületi fájdalmat és duzzanatot (gyulladást).
és 16 éves vagy annál idősebb emberek izomzata, osteoarthritisben,
rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és köszvény.
• Az etorikoxibot az utáni mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is alkalmazzák
fogászati sebészet 16 évesnél idősebbeknél.
Az etorikoxib egyformán jól fejti ki hatását idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél.Ha igen
65 évesnél idősebb, kezelőorvosa megfelelően ellenőrizni fogja
te.A 65 év feletti betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Etoricoxib
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert, beleértve a nélkül vásárolt gyógyszereket is
recept.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa megteheti
szeretné ellenőrizni Önt, hogy egyszer ellenőrizze, hogy gyógyszerei megfelelően hatnak-e
elkezdi szedni az Etoricoxib-ot:
• vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
• rifampicin (egy antibiotikum)
• metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, és gyakran
rheumatoid arthritisben alkalmazzák)
• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek).
rendszer)
• lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
• a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett
Ilyenek például az ACE-gátlók és az angiotenzinreceptor-blokkolók
enalapril és ramipril, valamint lozartán és valzartán
• vízhajtók (vízhajtók)
• digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
• minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
• szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
• fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
• hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a
mellékhatások)
• aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Etoricoxib-ot együtt szedi
aszpirin.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az etorikoxib kis dózisú aszpirinnel együtt bevehető.Ha jelenleg szed
alacsony dózisú aszpirint a szívroham vagy a stroke megelőzésére, nem szabad abbahagynia
szedjen aszpirint, amíg nem beszél orvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):
közben ne szedjen nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert
Etoricoxib szedése.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége.Ez a fokozatos lebontás eredménye
porcból, amely kipárnázza a csontok végeit.Ez duzzanatot okoz
(gyulladás), fájdalom, érzékenység, merevség és fogyatékosság.
Az etorikoxib egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Etoricoxib hatásának kifejlődése gyorsabb lehet, ha étkezés nélkül veszi be.
Mi az a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége.Azt
fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz a
ízületeket érint.A test más területein is gyulladást okozhat.
Ter
Egyéb gyógyszerek
- Advagraf
- BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
- CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS
- Gliolan
- NEUROTONE
- PARIET 20MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions