ARTHROSIN EC 500

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

NAPROXEN
250 mg és 500 mg
GASZTROELLÁTÓ
TABLETTA

Mielőtt elkezdené szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerész.
- Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Tedd
ne adja át másoknak.Ez árthat nekik, még akkor is, ha az övék
a betegség jelei megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.Ez magában foglalja az esetleges mellékhatásokat sem
ebben a betegtájékoztatóban felsoroltak.Lásd a 4. részt.

MI VAN EBBEN A HASZNÁLATI tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer a Naproxen tabletta és milyen típusú gyógyszer?
részére használják
2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
Naproxen tabletták
3. Hogyan kell szedni a Naproxen tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Naproxen tablettát tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAPROXEN TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A naproxen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID)
ízületi, csont- vagy izomfájdalom és duzzanat csökkentésére használják
betegségek (pl. rheumatoid arthritis, osteoarthritis, köszvény,
spondylitis ankylopoetica vagy mozgásszervi betegségek).
Beszélnie kell orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha érzi magát
rosszabb.

2. MIT KELL TUDNI ELŐTT
NAPROXEN TABLETTÁT SZED
Ne szedje a Naproxen gyomornedv-ellenálló tablettát
 Ha allergiás a naproxenre vagy a gyógyszer (a betegtájékoztató 6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére
 Ha allergiás más NSAID-okra (pl. ibuprofen, aszpirin)
 Ha Önnek súlyos szívbetegsége van vagy volt
 Ha terhessége utolsó három hónapjában van
 Ha Önnek ismétlődő fekélyei vagy vérzései vannak vagy voltak
gyomor vagy belek
 Ha Önnek májproblémái vannak vagy voltak, ill
vese.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha te
 terhességet tervez, vagy problémái vannak
teherbe esik, mert ez a gyógyszer fokozhatja a terhességet
nehéz teherbe esni
 idősek, fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenvednek, pl
nagyobb a kockázata a gyomorproblémáknak (pl. fekélyek vagy
vérzés)
 véralvadási problémái vannak, vagy gyógyszert szed erre
állítsa le a véralvadást
 asztmája van, egyéb légzési problémái vannak, csomók vannak a bőrében
orrban (polipok), vagy volt bőrkiütése, arcduzzanata vagy a
orrdugulás vagy orrfolyás egy másik NSAID bevétele után
 közölték veled, hogy szisztémás lupuszban szenved
Erythematosus (olyan állapot, amikor az Ön immunrendszere
önmagát támadja meg).
Az olyan gyógyszerek, mint a Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta, lehetnek
összefügg a szívinfarktus vagy a szélütés kismértékben megnövekedett kockázatával.Bármilyen
kockázata nagyobb nagy dózisok vagy hosszan tartó kezelés esetén.Tedd
ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, korábbi szélütése van, vagy úgy gondolja, hogy Ön
fennállhat ezen állapotok kockázata (például ha magas a vérszintje

vérnyomás, cukorbetegség vagy magas koleszterinszint, vagy dohányzik).
beszélje meg kezelését kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 5 év alatti gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Naproxen tabletta
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy jelenleg is szed
nemrégiben szedett, vagy bármilyen más gyógyszert szedhet, akár
vény nélkül vásárolt gyógyszerek.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szed
az alábbi gyógyszerek bármelyikét, mivel ezek befolyásolhatják ezt
a gyógyszer működik:
 Aszpirin vagy más NSAID fájdalom és duzzanat, ill
Probenecid köszvény kezelésére
 Metotrexát a rák kezelésére
 Véralvadást gátló gyógyszerek, például warfarin
 Magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek
 Vízhajtók (vízhajtók), például a furoszemid
 Az immunrendszert elnyomó gyógyszerek, mint pl
Takrolimusz vagy szteroid hormonok
 Szulfonamidoknak vagy kinolon antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek
bakteriális fertőzések kezelésére
 Zidovudin vírusfertőzések kezelésére
 Digoxin a szívelégtelenség kezelésére
 Lítium mentális problémákra
 Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlóknak nevezett gyógyszerek
(SSRI-k) depresszió kezelésére
 Fenitoin epilepszia kezelésére
 A vizelettermelést fokozó gyógyszerek
 Mifepristone abortuszhoz
 Biszfoszfonátok
 Kolesztiramin.
Ha kórházba kerül, vagy más állapot miatt kezelik,
tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a Naproxen Gastro-rezisztens gyógyszert szedi
tabletták.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy Ön terhes vagy szoptat
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerésze tanácsát kérje a gyógyszer szedése előtt.
Terhesség
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha az elmúlt három hónapban van
a terhességed.Kerülje el ezeket a tablettákat, ha az első hatban van
a terhességed hónapjaiban.
Szoptatás
Ha szoptat, kivéve, ha orvosa ezt tanácsolta
hogy elvigye őket.
Termékenység
A naproxen megnehezítheti a teherbeesést.
Vezetés és gépek kezelése
A Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta szédülést okozhat,
álmosság, fáradtság, látási problémák, depresszió
vagy alvási nehézség.Ha érintett, ne vezessen és ne működtessen
gépek.
A Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta laktózt tartalmaz
Ha tudja, hogy laktóz intoleranciája van, lépjen kapcsolatba az Önnel
orvoshoz, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A NAPROXEN TABLETTÁT?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne törje össze vagy rágja meg a tablettákat.
Nyelje le őket egészben egy pohár vízzel.
Adagolás
Kezelőorvosa fogja meghatározni az adagot, mivel az Öntől függ
állapot.
Az ajánlott adag:
Felnőttek:
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis és ankilozáló
spondylitis - Tipikus adag 500-1000 mg naponta, két részre szedve
osztva 12 órás időközönként.Ha 1 g-ra van szükség, ez lehet
két 500 mg-os adagban vagy egyszeri adagban adják be.
Súlyos éjszakai fájdalom és reggeli merevség – jellemző
az adag napi 750-1000 mg.
Köszvény – A tipikus adag 750 mg, majd 250 mg 6-8 óránként
amíg a támadás elmúlt.
Mozgásszervi betegségek és menstruációs fájdalom - Tipikus adag
500 mg, majd 250 mg 6-8 óránként.Maximális napi adag
1250 mg.

Idősek és máj- és veseproblémákkal küzdő betegek:
Kisebb adagokat igényel.Kövesse orvosa tanácsát.
5 év feletti gyermekek:
Fiatalkori rheumatoid arthritis - A szokásos adag 10 mg/kg
napi testtömeg, két adagra osztva 12 órás időközönként.
A Naproxen tabletta nem alkalmazható 16 év alatti gyermekeknél
éves korig bármilyen más állapot miatt.
Ha több Naproxen gyomornedv-ellenálló tablettát vett be, mint
neked kellene
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Mutasd meg nekik
a csomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Naproxen gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne aggódjon, csak vegye be a következő ütemezett adagot a megfelelő időben
idő.Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására
dózis.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenki kapja meg őket.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, ÁLLJON LE
A Naproxen szedése és azonnal értesítse orvosát, vagy menjen el
a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Súlyos gyomor- vagy bélproblémák, a tünetek a következők:
 Gyomorvérzés, amely hányásnak tekinthető
vér van benne, vagy kávézaccnak tűnő darabkák.
 Vérzés a hátsó járatból (anusból), látható
fekete, ragacsos székletürítés (széklet) vagy véres
hasmenés.
 Néha fekélyek vagy lyukak képződnek a gyomorban vagy a belekben
halálos, különösen időseknél.A tünetek közé tartozik a gyomorrontás,
gyomorfájdalom, láz, rosszullét vagy rosszullét.
 Hasnyálmirigy-problémák.A tünetek közé tartozik a súlyos
hasi fájdalom, amely a hátára terjed.
 A fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása, látható
fájdalom, hasmenés, hányás és fogyás.
Allergiás reakciók, amelyek asztmát, nehézséget okozhatnak
légzés, a torok, az arc, a kezek vagy a lábak duzzanata, bőrkiütések,
hólyagok vagy viszketés.
A súlyos bőrkiütések tünetei közé tartozik a bőr hólyagosodása, amikor
napfénynek kitett (porphyria cutanea tarda) látható leginkább
karok arc és kezek.
A májproblémák jelei közé tartozik a bőr besárgulása vagy a
a szemfehérje (sárgaság).
Fáradtság, étvágytalanság, rosszullét vagy sápadtság
színes széklet (hepatitisz) és problémák (beleértve a hepatitist),
vérvizsgálatok mutatják ki.
A szívroham jelei közé tartozik a mellkasi fájdalom, amely átterjedhet
a nyakát és a vállát és le a bal karját.
A stroke jelei közé tartozik az izomgyengeség és a zsibbadás.Ez
csak a test egyik oldalán lehet.Egy hirtelen megváltozott
szaglás, ízlelés, hallás vagy látás, zavartság.
Az agyhártyagyulladás tünetei közé tartozik a láz, rosszullét vagy rossz közérzet, merevség
nyak, fejfájás, depresszió, szédülés, álmosság, érzékenység
erős fényre és zavartságra (valószínűleg azoknál az embereknél, akiknél
autoimmun állapotok, mint például a „szisztémás lupus”.
erythematosus’).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyomor és bél
 Gyomorégés, emésztési zavar, gyomorfájás, rosszullét ill
rosszullét, székrekedés, hasmenés, szél.
Vér
 Vérproblémák, például vérszegénység vagy a számok változása
fehérvérsejtek.
Mentális betegség
 Alvási nehézségei vagy változásai a mintáiban
álmodozás.
 Depresszió.
 Zavar vagy olyan dolgok látása és esetleg hallása
nincs ott (hallucinációk).
Idegrendszer
 Fejfájás.
 Rohamok vagy görcsrohamok, szédülés, szédülés vagy álmosság.
 Szúrás és tű vagy zsibbadás a kezében és a lábában.
 Nehézségek a memóriával vagy a koncentrációval.
Szemek és fülek
 Látásváltozások, szemfájdalom.
 Hallásváltozások, beleértve a fülzúgást
(tinnitus) és halláscsökkenés.

 Szédülés, amely egyensúlyzavart okoz.
Szív és keringés
 A kezek, lábak vagy lábak duzzanata (ödéma), ez előfordulhat
legyen mellkasi fájdalmakkal, fáradtsággal, légszomjjal
(szívelégtelenség).
 Rebegtető érzés a szívében (palpitáció), lassú szívműködés
verés vagy magas vérnyomás.
 Problémák azzal kapcsolatban, ahogy a szíve pumpálja a vért
a testet vagy az erek károsodását.Jelek lehetnek
beleértve a fáradtságot, légszomjat, ájulásérzést,
általános fájdalom.
Mellkas
 Légzési nehézség, beleértve a légszomjat,
zihálás vagy köhögés.
 Tüdőgyulladás vagy a tüdő duzzanata.
Bőr és haj
 Bőrkiütések, beleértve a bőrpírt, csalánkiütést, pattanásokat és hólyagokat
a testén és az arcán.
 Zúzódások, viszketés, izzadás, a bőr érzékenyebb
a napfény vagy a hajhullás.
Vizelési
 Vér a vízben (vizeletben) vagy veseproblémák.
Más
Szomjúság, láz, fáradtság vagy általános rossz közérzet, szájfájás vagy
szájfekélyek, terhes nők problémái,
„Szisztémás lupus erythematosus” (SLE).A jelek közé tartozik a láz,
bőrkiütés, veseproblémák és ízületi fájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat a sárgakártya-rendszeren keresztül is bejelentheti
itt: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Mellékhatások bejelentésével
segíthet további információval szolgálni ennek biztonságáról
gyógyszer.

5. HOGYAN KELL A NAPROXEN TABLETTÁT TÁROLNI
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.Tárolja az eredeti tartályban és
tartsa a tartályt szorosan lezárva.
A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
a csomagon.A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik
hónap.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, ill
háztartási hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
olyan gyógyszereket, amelyeket már nem használ.Ezek az intézkedések segítenek
védje a környezetet.

6. A CSOMAG TARTALMA ÉS
EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta
A gyógyszer hatóanyaga a naproxen.A másik
az összetevők laktóz, burgonyakeményítő, povidon, glicerin,
nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, eudragit L
12,5 és L30D, triacetin, talkum, polietilénglikol és
szimetikon emulzió.
Milyen a Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és
a csomag tartalma
A Naproxen 250 mg gyomornedv-ellenálló tabletta ovális, fehér
jelölések nélküli tabletták.Naproxen 500 mg gyomornedv-ellenálló
A tabletták hosszúkás, fehér tabletták, amelyekre törésvonal van bevésve
egyik oldala.
A tabletták buborékcsomagolásban és 8, 20, 56,
60, 84, 100 és 250 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Ciprus
Gyártó
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Németország
A termékkel kapcsolatos további információkért forduljon a
A forgalomba hozatali engedély jogosultja.
A betegtájékoztató legutóbbi módosítása: 2017/06
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

NAPROXEN
250 mg és 500 mg
GASZTROELLÁTÓ
TABLETTA

Mielőtt elkezdené szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerész.
- Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Tedd
ne adja át másoknak.Ez árthat nekik, még akkor is, ha az övék
a betegség jelei megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.Ez magában foglalja az esetleges mellékhatásokat sem
ebben a betegtájékoztatóban felsoroltak.Lásd a 4. részt.

MI VAN EBBEN A HASZNÁLATI tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer a Naproxen tabletta és milyen típusú gyógyszer?
részére használják
2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
Naproxen tabletták
3. Hogyan kell szedni a Naproxen tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Naproxen tablettát tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAPROXEN TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A naproxen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID)
ízületi, csont- vagy izomfájdalom és duzzanat csökkentésére használják
betegségek (pl. rheumatoid arthritis, osteoarthritis, köszvény,
spondylitis ankylopoetica vagy mozgásszervi betegségek).
Beszélnie kell orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha érzi magát
rosszabb.

2. MIT KELL TUDNI ELŐTT
NAPROXEN TABLETTÁT SZED
Ne szedje a Naproxen gyomornedv-ellenálló tablettát
 Ha allergiás a naproxenre vagy a gyógyszer (a betegtájékoztató 6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére
 Ha allergiás más NSAID-okra (pl. ibuprofen, aszpirin)
 Ha Önnek súlyos szívbetegsége van vagy volt
 Ha terhessége utolsó három hónapjában van
 Ha Önnek ismétlődő fekélyei vagy vérzései vannak vagy voltak
gyomor vagy belek
 Ha Önnek májproblémái vannak vagy voltak, ill
vese.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha te
 terhességet tervez, vagy problémái vannak
teherbe esik, mert ez a gyógyszer fokozhatja a terhességet
nehéz teherbe esni
 idősek, fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenvednek, pl
nagyobb a gyomorproblémák kockázata (pl. fekélyek vagy
vérzés)
 véralvadási problémái vannak, vagy gyógyszert szed erre
állítsa le a véralvadást
 asztmája van, egyéb légzési problémái vannak, csomók vannak a bőrében
orrban (polipok), vagy volt bőrkiütése, arcduzzanata vagy a
orrdugulás vagy orrfolyás egy másik NSAID bevétele után
 közölték veled, hogy szisztémás lupuszban szenved
Erythematosus (olyan állapot, amikor az immunrendszer
önmagát támadja meg).
Az olyan gyógyszerek, mint a Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta, lehetnek
összefügg a szívinfarktus vagy a szélütés kismértékben megnövekedett kockázatával.Bármilyen
kockázata nagyobb nagy dózisok vagy hosszan tartó kezelés esetén.Tedd
ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, korábbi szélütése van, vagy úgy gondolja, hogy Ön
fennállhat ezen állapotok kockázata (például ha magas a vérszintje

vérnyomás, cukorbetegség vagy magas koleszterinszint, vagy dohányzik).
beszélje meg kezelését kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 5 év alatti gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Naproxen tabletta
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy jelenleg is szed
nemrégiben szedett, vagy bármilyen más gyógyszert szedhet, akár
vény nélkül vásárolt gyógyszerek.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szed
az alábbi gyógyszerek bármelyikét, mivel ezek befolyásolhatják ezt
a gyógyszer működik:
 Aszpirin vagy más NSAID fájdalom és duzzanat, ill
Probenecid köszvény kezelésére
 Metotrexát a rák kezelésére
 Véralvadást gátló gyógyszerek, például warfarin
 Magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek
 Vízhajtók (vízhajtók), például a furoszemid
 Az immunrendszert elnyomó gyógyszerek, mint pl
Takrolimusz vagy szteroid hormonok
 Szulfonamidoknak vagy kinolon antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek
bakteriális fertőzések kezelésére
 Zidovudin vírusfertőzések kezelésére
 Digoxin a szívelégtelenség kezelésére
 Lítium mentális problémákra
 Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlóknak nevezett gyógyszerek
(SSRI-k) depresszió kezelésére
 Fenitoin epilepszia kezelésére
 A vizelettermelést fokozó gyógyszerek
 Mifepristone abortuszhoz
 Biszfoszfonátok
 Kolesztiramin.
Ha kórházba kerül, vagy más állapot miatt kezelik,
tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a Naproxen Gastro-rezisztens gyógyszert szedi
tabletták.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy Ön terhes vagy szoptat
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerésze tanácsát kérje a gyógyszer szedése előtt.
Terhesség
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha az elmúlt három hónapban van
a terhességed.Kerülje el ezeket a tablettákat, ha az első hatban van
a terhességed hónapjaiban.
Szoptatás
Ha szoptat, kivéve, ha orvosa ezt tanácsolta
hogy elvigye őket.
Termékenység
A naproxen megnehezítheti a teherbeesést.
Vezetés és gépek kezelése
A Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta szédülést okozhat,
álmosság, fáradtság, látási problémák, depresszió
vagy alvási nehézség.Ha érintett, ne vezessen és ne működtessen
gépek.
A Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta laktózt tartalmaz
Ha tudja, hogy laktóz intoleranciája van, lépjen kapcsolatba az Önnel
orvoshoz, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A NAPROXEN TABLETTÁT?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne törje össze vagy rágja meg a tablettákat.
Nyelje le őket egészben egy pohár vízzel.
Adagolás
Kezelőorvosa fogja meghatározni az adagot, mivel az Öntől függ
állapot.
Az ajánlott adag:
Felnőttek:
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis és ankilozáló
spondylitis - A tipikus adag napi 500-1000 mg, két részre szedve
osztva 12 órás időközönként.Ha 1 g-ra van szükség, ez lehet
két 500 mg-os adagban vagy egyszeri adagban adják be.
Súlyos éjszakai fájdalom és reggeli merevség – jellemző
az adag napi 750-1000 mg.
Köszvény – A tipikus adag 750 mg, majd 250 mg 6-8 óránként
amíg a támadás elmúlt.
Mozgásszervi betegségek és menstruációs fájdalom - Tipikus adag
500 mg, majd 250 mg 6-8 óránként.Maximális napi adag
1250 mg.

Idősek és máj- és veseproblémákkal küzdő betegek:
Kisebb adagokat igényel.Kövesse orvosa tanácsát.
5 év feletti gyermekek:
Fiatalkori rheumatoid arthritis - A szokásos adag 10 mg/kg
napi testtömeg, két adagra osztva 12 órás időközönként.
A Naproxen tabletta nem alkalmazható 16 év alatti gyermekeknél
éves korig bármilyen más állapot miatt.
Ha több Naproxen gyomornedv-ellenálló tablettát vett be, mint
neked kellene
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Mutasd meg nekik
a csomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Naproxen gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne aggódjon, csak vegye be a következő ütemezett adagot a megfelelő időben
idő.Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására
dózis.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenki kapja meg őket.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, ÁLLJON LE
A Naproxen szedése és azonnal értesítse orvosát, vagy menjen el
a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Súlyos gyomor- vagy bélproblémák, a tünetek a következők:
 Gyomorvérzés, amely hányásnak tekinthető
vér van benne, vagy kávézaccnak tűnő darabkák.
 Vérzés a hátsó járatból (anusból), látható
fekete, ragacsos székletürítés (széklet) vagy véres
hasmenés.
 Néha fekélyek vagy lyukak képződnek a gyomorban vagy a belekben
halálos, különösen időseknél.A tünetek közé tartozik a gyomorrontás,
gyomorfájdalom, láz, rosszullét vagy rosszullét.
 Hasnyálmirigy-problémák.A tünetek közé tartozik a súlyos
hasi fájdalom, amely a hátára terjed.
 A fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása, látható
fájdalom, hasmenés, hányás és fogyás.
Allergiás reakciók, amelyek asztmát, nehézséget okozhatnak
légzés, a torok, az arc, a kezek vagy a lábak duzzanata, bőrkiütések,
hólyagok vagy viszketés.
A súlyos bőrkiütések tünetei közé tartozik a bőr hólyagosodása, amikor
napfénynek kitett (porphyria cutanea tarda) látható leginkább
karok arc és kezek.
A májproblémák jelei közé tartozik a bőr besárgulása vagy a
a szemfehérje (sárgaság).
Fáradtság, étvágytalanság, rosszullét vagy sápadtság
színes széklet (hepatitisz) és problémák (beleértve a hepatitist),
vérvizsgálatok mutatják ki.
A szívroham jelei közé tartozik a mellkasi fájdalom, amely átterjedhet
a nyakát és a vállát és le a bal karját.
A stroke jelei közé tartozik az izomgyengeség és a zsibbadás.Ez
csak a test egyik oldalán lehet.Egy hirtelen megváltozott
szaglás, ízlelés, hallás vagy látás, zavartság.
Az agyhártyagyulladás tünetei közé tartozik a láz, rosszullét vagy rossz közérzet, merevség
nyak, fejfájás, depresszió, szédülés, álmosság, érzékenység
erős fényre és zavartságra (valószínűleg azoknál az embereknél, akiknél
autoimmun állapotok, mint például a „szisztémás lupus”.
erythematosus’).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyomor és bél
 Gyomorégés, emésztési zavar, gyomorfájás, rosszullét ill
rosszullét, székrekedés, hasmenés, szél.
Vér
 Vérproblémák, például vérszegénység vagy a számok változása
fehérvérsejtek.
Mentális betegség
 Alvási nehézségei vagy változásai a mintáiban
álmodozás.
 Depresszió.
 Zavar vagy olyan dolgok látása és esetleg hallása
nincs ott (hallucinációk).
Idegrendszer
 Fejfájás.
 Rohamok vagy görcsrohamok, szédülés, szédülés vagy álmosság.
 Szúrás és tű vagy zsibbadás a kezében és a lábában.
 Nehézségek a memóriával vagy a koncentrációval.
Szemek és fülek
 Látásváltozások, szemfájdalom.
 Hallásváltozások, beleértve a fülzúgást
(tinnitus) és halláscsökkenés.

 Szédülés, amely egyensúlyzavart okoz.
Szív és keringés
 A kezek, lábak vagy lábak duzzanata (ödéma), ez előfordulhat
legyen mellkasi fájdalmakkal, fáradtsággal, légszomjjal
(szívelégtelenség).
 Rebegtető érzés a szívében (palpitáció), lassú szívműködés
verés vagy magas vérnyomás.
 Problémák azzal kapcsolatban, ahogy a szíve pumpálja a vért
a testet vagy az erek károsodását.Jelek lehetnek
közé tartozik a fáradtság, légszomj, ájulásérzés,
általános fájdalom.
Mellkas
 Légzési nehézség, beleértve a légszomjat,
zihálás vagy köhögés.
 Tüdőgyulladás vagy a tüdő duzzanata.
Bőr és haj
 Bőrkiütések, beleértve a bőrpírt, csalánkiütést, pattanásokat és hólyagokat
a testén és az arcán.
 Zúzódások, viszketés, izzadás, a bőr érzékenyebb
a napfény vagy a hajhullás.
Vizelési
 Vér a vízben (vizeletben) vagy veseproblémák.
Más
Szomjúság, láz, fáradtság vagy általános rossz közérzet, szájfájás vagy
szájfekélyek, terhes nők problémái,
„Szisztémás lupus erythematosus” (SLE).A jelek közé tartozik a láz,
bőrkiütés, veseproblémák és ízületi fájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat a sárgakártya-rendszeren keresztül is bejelentheti
itt: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Mellékhatások bejelentésével
segíthet további információval szolgálni ennek biztonságáról
gyógyszer.

5. HOGYAN KELL A NAPROXEN TABLETTÁT TÁROLNI
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.Tárolja az eredeti tartályban és
tartsa a tartályt szorosan lezárva.
A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
a csomagon.A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik
hónap.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, ill
háztartási hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
olyan gyógyszereket, amelyeket már nem használ.Ezek az intézkedések segítenek
védje a környezetet.

6. A CSOMAG TARTALMA ÉS
EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta
A gyógyszer hatóanyaga a naproxen.A másik
az összetevők laktóz, burgonyakeményítő, povidon, glicerin,
nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, eudragit L
12,5 és L30D, triacetin, talkum, polietilénglikol és
szimetikon emulzió.
Milyen a Naproxen gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és
a csomag tartalma
A Naproxen 250 mg gyomornedv-ellenálló tabletta ovális, fehér
jelölések nélküli tabletták.Naproxen 500 mg gyomornedv-ellenálló
A tabletták hosszúkás, fehér tabletták, amelyekre törésvonal van bevésve
egyik oldala.
A tabletták buborékcsomagolásban és 8, 20, 56,
60, 84, 100 és 250 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Ciprus
Gyártó
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, London, W8 6NX, Egyesült Királyság
A termékkel kapcsolatos további információkért forduljon a
A forgalomba hozatali engedély jogosultja.
A betegtájékoztató legutóbbi módosítása: 2017/06
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ARTROZIN EK
250 mg és 500 mg
GASZTROELLÁTÓ
TABLETTA
Naproxen

Mielőtt elkezdené szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerész.
- Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Tedd
ne adja át másoknak.Ez árthat nekik, még akkor is, ha az övék
a betegség jelei megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.Ez magában foglalja az esetleges mellékhatásokat sem
ebben a betegtájékoztatóban felsoroltak.Lásd a 4. részt.

MI VAN EBBEN A HASZNÁLATI tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer az Arthrosin EC tabletta és mi az
használt
2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
Arthrosin EC tabletta
3. Hogyan kell szedni az Arthrosin EC tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Arthrosin EC tablettát tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. MI AZ ARTHROSIN EC TABLETTA?
ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ
Az Arthrosin EC egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer
(NSAID) fájdalom és duzzanat csökkentésére használják ízületekben, csontokban vagy
izombetegségek (pl. rheumatoid arthritis, osteoarthritis, köszvény,
spondylitis ankylopoetica vagy mozgásszervi betegségek).
Beszélnie kell orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha érzi magát
rosszabb.

2. MIT KELL TUDNI ELŐTT
AZ ARTHROSIN EC TABLETTÁT SZED
Ne szedje az Arthrosin EC gyomornedv-ellenálló tablettát
 Ha allergiás a naproxenre vagy a gyógyszer (a betegtájékoztató 6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére
 Ha allergiás más NSAID-okra (pl. ibuprofen, aszpirin)
 Ha Önnek súlyos szívbetegsége van vagy volt
 Ha terhessége utolsó három hónapjában van
 Ha Önnek ismétlődő fekélyei vagy vérzései vannak vagy voltak
gyomor vagy belek
 Ha Önnek májproblémái vannak vagy voltak, ill
vese.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
te
 terhességet tervez, vagy problémái vannak
teherbe esik, mert ez a gyógyszer fokozhatja a terhességet
nehéz teherbe esni
 idősek, fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenvednek, pl
nagyobb a kockázata a gyomorproblémáknak (pl. fekélyek vagy
vérzés)
 véralvadási problémái vannak, vagy gyógyszert szed erre
állítsa le a véralvadást
 asztmája van, egyéb légzési problémái vannak, csomók vannak a bőrében
orrban (polipok), vagy volt bőrkiütése, arcduzzanata vagy a
orrdugulás vagy orrfolyás egy másik NSAID bevétele után
 közölték veled, hogy szisztémás lupuszban szenved
Erythematosus (olyan állapot, amikor az Ön immunrendszere
önmagát támadja meg).
Az olyan gyógyszerek, mint az Arthrosin EC gyomornedv-ellenálló tabletta, lehetnek
összefügg a szívinfarktus vagy a szélütés kismértékben megnövekedett kockázatával.Bármilyen
kockázata nagyobb nagy dózisok vagy hosszan tartó kezelés esetén.Tedd
ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, korábbi szélütése van, vagy úgy gondolja, hogy Ön
fennállhat ezen állapotok kockázata (például ha magas a vérszintje
vérnyomás, cukorbetegség vagy magas koleszterinszint, vagy dohányzik).
meg kell beszélnie kezelését orvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 5 év alatti gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és az Arthrosin EC tabletta
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy jelenleg is szed
nemrégiben szedett, vagy bármilyen más gyógyszert szedhet, akár
vény nélkül vásárolt gyógyszerek.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen gyógyszert szed
az alábbi gyógyszerek közül, mivel ezek befolyásolhatják ezt
a gyógyszer működik:
 Aszpirin vagy más NSAID fájdalom és duzzanat, ill
Probenecid köszvény kezelésére
 Metotrexát a rák kezelésére
 Véralvadást gátló gyógyszerek, például warfarin
 Magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek
 Vízhajtók (vízhajtók), például a furoszemid
 Az immunrendszert elnyomó gyógyszerek, mint pl
Takrolimusz vagy szteroid hormonok
 Szulfonamidoknak vagy kinolon antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek
bakteriális fertőzések kezelésére
 Zidovudin vírusfertőzések kezelésére
 Digoxin a szívelégtelenség kezelésére
 Lítium mentális problémákra
 Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlóknak nevezett gyógyszerek
(SSRI-k) depresszió kezelésére
 Fenitoin epilepszia kezelésére
 A vizelettermelést fokozó gyógyszerek
 Mifepristone abortuszhoz
 Biszfoszfonátok
 Kolesztiramin.
Ha kórházba kerül, vagy más állapot miatt kezelik,
tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Arthrosin EC gyomornedv-ellenálló gyógyszert szed
tabletták.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy Ön terhes vagy szoptat
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerésze tanácsát kérje a gyógyszer szedése előtt.
Terhesség
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha az elmúlt három hónapban van
a terhességed.Kerülje el ezeket a tablettákat, ha az első hatban van
a terhességed hónapjaiban.
Szoptatás
Ha szoptat, kivéve, ha orvosa ezt tanácsolta
vigye el őket.
Termékenység
Az Arthrosin EC megnehezítheti a teherbeesést.
Vezetés és gépek kezelése
Az Arthrosin EC gyomornedv-ellenálló tabletta szédülést okozhat,
álmosság, fáradtság, látási problémák, depresszió
vagy alvási nehézség.Ha érintett, ne vezessen és ne működtessen
gépek.
Az Arthrosin EC gyomornedv-ellenálló tabletta laktózt tartalmaz
Ha tudja, hogy laktóz intoleranciája van, lépjen kapcsolatba az Önnel
orvoshoz, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARTHROSIN EC TABLETTÁT?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne törje össze vagy rágja meg a tablettákat.
Nyelje le őket egészben egy pohár vízzel.
Adagolás
Kezelőorvosa fogja meghatározni az adagot, mivel az Öntől függ
állapot.
Az ajánlott adag:
Felnőttek:
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis és ankilozáló
spondylitis - A tipikus adag napi 500-1000 mg, két részre szedve
osztva 12 órás időközönként.Ha 1 g-ra van szükség, ez lehet
két 500 mg-os adagban vagy egyszeri adagban adják be.
Súlyos éjszakai fájdalom és reggeli merevség – jellemző
az adag napi 750-1000 mg.
Köszvény – A tipikus adag 750 mg, majd 250 mg 6-8 óránként
amíg a támadás elmúlt.
Mozgásszervi megbetegedések és menstruációs fájdalom - Tipikus dózis az
500 mg, majd 250 mg 6-8 óránként.A maximális napi adag
1250 mg.
Idősek és máj- és veseproblémákkal küzdő betegek:
Kisebb adagokat igényel.Kövesse orvosa tanácsát.

5 év feletti gyermekek:
Fiatalkori rheumatoid arthritis - A szokásos adag 10 mg/kg
napi testtömeg, két adagra osztva 12 órás időközönként.
Az Arthrosin EC tabletta nem alkalmazható 16 év alatti gyermekeknél
éves korig bármilyen más állapot miatt.
Ha több Arthrosin EC gyomornedv-ellenálló tablettát vett be
mint kellene
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Mutasd meg nekik
a csomagot.
Ha elfelejtette bevenni az Arthrosin EC gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne aggódjon, csak vegye be a következő ütemezett adagot a megfelelő időben
idő.Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenki kapja meg őket.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, ÁLLJON LE
AZ Arthrosin EC SZEDÉSE és azonnal értesítse orvosát vagy
menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Súlyos gyomor- vagy bélproblémák, a tünetek a következők:
 Gyomorvérzés, amely hányásnak tekinthető
vér van benne, vagy kávézaccnak tűnő darabkák.
 Vérzés a hátsó járatból (anusból), elmúlásnak tekinthető
fekete ragadós bélmozgás (széklet) vagy véres hasmenés.
 Néha fekélyek vagy lyukak képződnek a gyomorban vagy a belekben
halálos, különösen időseknél.A tünetek közé tartozik a gyomorrontás,
gyomorfájdalom, láz, rosszullét vagy rosszullét.
 Hasnyálmirigy-problémák.A tünetek közé tartozik a súlyos
hasi fájdalom, amely a hátára terjed.
 A fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása, mint
fájdalom, hasmenés, hányás és fogyás.
Allergiás reakciók, amelyek asztmát, nehézséget okozhatnak
légzés, a torok, az arc, a kezek vagy a lábak duzzanata, bőrkiütések,
hólyagok vagy viszketés
A súlyos bőrkiütések tünetei közé tartozik a bőr hólyagosodása, amikor
napfénynek kitett (porphyria cutanea tarda) látható leginkább
karok arc és kezek.
A májproblémák jelei közé tartozik a bőr besárgulása vagy a
a szemfehérje (sárgaság).
Fáradtság, étvágytalanság, rosszullét vagy sápadtság
színes széklet (hepatitisz) és problémák (beleértve a hepatitist),
vérvizsgálatok mutatják ki.
A szívroham jelei közé tartozik a mellkasi fájdalom, amely átterjedhet
a nyakát és a vállát és le a bal karját.
A stroke jelei közé tartozik az izomgyengeség és a zsibbadás.Ez
csak a test egyik oldalán lehet.Egy hirtelen megváltozott
szaglás, ízlelés, hallás vagy látás, zavartság.
Az agyhártyagyulladás tünetei közé tartozik a láz, rosszullét vagy rossz közérzet, merevség
nyak, fejfájás, depresszió, szédülés, álmosság, érzékenység
erős fény és zavartság (valószínűleg azoknál, akiknél
autoimmun állapotok, mint például a „szisztémás lupus”.
erythematosus’).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyomor és bél
 Gyomorégés, emésztési zavar, gyomorfájás, rosszullét vagy rossz közérzet
rosszullét, székrekedés, hasmenés, szél.
Vér
 Vérproblémák, például vérszegénység vagy a számok változása
fehérvérsejtek.
Mentális betegség
 Alvási nehézségei vagy változásai a mintáiban
álmodozás.
 Depresszió.
 Zavar vagy olyan dolgok látása és esetleg hallása
nincs ott (hallucinációk).
Idegrendszer
 Fejfájás.
 Rohamok vagy görcsrohamok, szédülés, szédülés vagy álmosság.
 Szúrás és tű vagy zsibbadás a kezében és a lábában.
 Nehézségek a memóriával vagy a koncentrációval.
Szemek és fülek
 Látásváltozások, szemfájdalom.
 Hallásváltozások, beleértve a fülzúgást
(tinnitus) és halláscsökkenés.
 Szédülés, amely egyensúlyzavart okoz.
Szív és keringés
 A kezek, lábak vagy lábak duzzanata (ödéma), ez lehet
mellkasi fájdalmakkal, fáradtsággal, légszomjjal (szív
hiba).

 Rebegtető érzés a szívében (palpitáció), lassú szívműködés
verés vagy magas vérnyomás.
 Problémák azzal kapcsolatban, ahogy a szíve pumpálja a vért a
a testet vagy az erek károsodását.A jelek tartalmazhatnak
fáradtság, légszomj, ájulásérzés, általános fájdalom.
Mellkas
 Légzési nehézség, beleértve a légszomjat,
zihálás vagy köhögés.
 Tüdőgyulladás vagy a tüdő duzzanata.
Bőr és haj
 Bőrkiütések, beleértve a bőrpírt, csalánkiütést, pattanásokat és hólyagokat
a testén és az arcán.
 Zúzódások, viszketés, izzadás, a bőr érzékenyebb
a napfény vagy a hajhullás.
Vizelési
 Vér a vízben (vizeletben) vagy veseproblémák.
Más
Szomjúság, láz, fáradtság vagy általános rossz közérzet, szájfájás vagy
szájfekélyek, terhes nők problémái,
„Szisztémás lupus erythematosus” (SLE).A jelek közé tartozik a láz,
bőrkiütés, veseproblémák és ízületi fájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat a sárgakártya-rendszeren keresztül is bejelentheti
itt: www.mhra.gov.uk/yellowcard.A mellékhatások bejelentésével
segíthet további információval szolgálni ennek biztonságáról
gyógyszer.

5. HOGYAN KELL AZ ARTHROSIN EC-T TÁROLNI
TABLETTA
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.Tárolja az eredeti tartályban és
tartsa a tartályt szorosan lezárva.
A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
a csomagon.A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik
hónap.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, ill
háztartási hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
olyan gyógyszereket, amelyeket már nem használ.Ezek az intézkedések segítenek
védje a környezetet.

6. A CSOMAG TARTALMA ÉS
EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Arthrosin EC gyomornedv-ellenálló tabletta
A gyógyszer hatóanyaga a naproxen.A másik
az összetevők laktóz, burgonyakeményítő, povidon, glicerin,
nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, eudragit L 12.5
és L30D, triacetin, talkum, polietilénglikol és szimetikon
emulzió.
Milyen az Arthrosin EC gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és
a csomag tartalma
Az Arthrosin EC 250 mg gyomornedv-ellenálló tabletta ovális fehér
jelölések nélküli tabletták.Arthrosin EC 500 mg
A gyomornedv-ellenálló tabletták hosszúkás, fehér színű, megszakítással ellátott tabletták
egyik oldalán vésett vonal.
A tabletták buborékcsomagolásban és 8, 20, 56,
60, 84, 100 és 250 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Ciprus
Gyártó
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Németország
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, London, W8 6NX, Egyesült Királyság
A termékkel kapcsolatos további információkért forduljon a
A forgalomba hozatali engedély jogosultja.
A betegtájékoztató legutóbbi módosítása: 2017/06
CL0144-0145/O/PIL1-Br1/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br1/CL3

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

NYCOPREN
250 mg és 500 mg
GASZTROELLÁTÓ
TABLETTA
Naproxen

Mielőtt elkezdené szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerész.
- Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Tedd
ne adja át másoknak.Ez árthat nekik, még akkor is, ha az övék
a betegség jelei megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.Ez magában foglalja az esetleges mellékhatásokat sem
ebben a betegtájékoztatóban felsoroltak.Lásd a 4. részt.

MI VAN EBBEN A HASZNÁLATI tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer a Nycopren tabletta és mi az?
részére használják
2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
Nycopren tabletták
3. Hogyan kell szedni a Nycopren tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nycopren tablettát tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. MI A NYCOPREN TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A nykopren egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID)
ízületi, csont- vagy izomfájdalom és duzzanat csökkentésére használják
betegségek (pl. rheumatoid arthritis, osteoarthritis, köszvény,
spondylitis ankylopoetica vagy mozgásszervi betegségek).
Beszélnie kell orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha érzi magát
rosszabb.

2. MIT KELL TUDNI ELŐTT
NYCOPREN TABLETTÁT SZED
Ne szedje a Nycopren gyomornedv-ellenálló tablettát
 Ha allergiás a naproxenre vagy a gyógyszer (a betegtájékoztató 6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére
 Ha allergiás más NSAID-okra (pl. ibuprofen, aszpirin)
 Ha Önnek súlyos szívbetegsége van vagy volt
 Ha terhessége utolsó három hónapjában van
 Ha Önnek ismétlődő fekélyei vagy vérzései vannak vagy voltak
gyomor vagy belek
 Ha Önnek májproblémái vannak vagy voltak, ill
vese.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
te
 terhességet tervez, vagy problémái vannak
teherbe esik, mert ez a gyógyszer fokozhatja a terhességet
nehéz teherbe esni
 idősek, fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenvednek, pl
nagyobb a kockázata a gyomorproblémáknak (pl. fekélyek vagy
vérzés)
 véralvadási problémái vannak, vagy gyógyszert szed erre
állítsa le a véralvadást
 asztmája van, egyéb légzési problémái vannak, csomók vannak a bőrében
orrban (polipok), vagy volt bőrkiütése, arcduzzanata vagy a
orrdugulás vagy orrfolyás egy másik NSAID bevétele után
 közölték veled, hogy szisztémás lupuszban szenved
Erythematosus (olyan állapot, amikor az Ön immunrendszere
önmagát támadja meg).
Az olyan gyógyszerek, mint a Nycopren gyomornedv-ellenálló tabletta, lehetnek
összefügg a szívinfarktus vagy a szélütés kismértékben megnövekedett kockázatával.Bármilyen
kockázata nagyobb nagy dózisok vagy hosszan tartó kezelés esetén.Tedd
ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, korábbi szélütése van, vagy úgy gondolja, hogy Ön
fennállhat ezen állapotok kockázata (például ha magas a vérszintje
vérnyomás, cukorbetegség vagy magas koleszterinszint, vagy dohányzik).
meg kell beszélnie kezelését orvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 5 év alatti gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Nycopren tabletta
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy jelenleg is szed
nemrégiben szedett, vagy bármilyen más gyógyszert szedhet, akár
vény nélkül vásárolt gyógyszerek.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen gyógyszert szed
az alábbi gyógyszerek közül, mivel ezek befolyásolhatják ezt
a gyógyszer működik:
 Aszpirin vagy más NSAID fájdalom és duzzanat, ill
Probenecid köszvény kezelésére
 Metotrexát a rák kezelésére
 Véralvadást gátló gyógyszerek, például warfarin
 Magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek
 Vízhajtók (vízhajtók), például a furoszemid
 Az immunrendszert elnyomó gyógyszerek, mint pl
Takrolimusz vagy szteroid hormonok
 Szulfonamidoknak vagy kinolon antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek
bakteriális fertőzések kezelésére
 Zidovudin vírusfertőzések kezelésére
 Digoxin a szívelégtelenség kezelésére
 Lítium mentális problémákra
 Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlóknak nevezett gyógyszerek
(SSRI-k) depresszió kezelésére
 Fenitoin epilepszia kezelésére
 A vizelettermelést fokozó gyógyszerek
 Mifepristone abortuszhoz
 Biszfoszfonátok
 Kolesztiramin.
Ha kórházba kerül, vagy más állapot miatt kezelik,
tájékoztassa orvosát, hogy Nycopren gyomornedv-ellenálló gyógyszert szed
tabletták.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy Ön terhes vagy szoptat
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerésze tanácsát kérje a gyógyszer szedése előtt.
Terhesség
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha az elmúlt három hónapban van
a terhességed.Kerülje el ezeket a tablettákat, ha az első hatban van
a terhességed hónapjaiban.
Szoptatás
Ha szoptat, kivéve, ha orvosa ezt tanácsolta
vigye el őket.
Termékenység
A nykopren megnehezítheti a teherbeesést.
Vezetés és gépek kezelése
A Nycopren gyomornedv-ellenálló tabletta szédülést okozhat,
álmosság, fáradtság, látási problémák, depresszió
vagy alvási nehézség.Ha érintett, ne vezessen és ne működtessen
gépek.
A Nycopren gyomornedv-ellenálló tabletta laktózt tartalmaz
Ha tudja, hogy laktóz intoleranciája van, lépjen kapcsolatba az Önnel
orvoshoz, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A NYCOPREN TABLETTÁT?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne törje össze vagy rágja meg a tablettákat.
Nyelje le őket egészben egy pohár vízzel.
Adagolás
Kezelőorvosa fogja meghatározni az adagot, mivel az Öntől függ
állapot.
Az ajánlott adag:
Felnőttek:
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis és ankilozáló
spondylitis - Tipikus adag 500-1000 mg naponta, két részre szedve
osztva 12 órás időközönként.Ha 1 g-ra van szükség, ez lehet
két 500 mg-os adagban vagy egyszeri adagban adják be.
Súlyos éjszakai fájdalom és reggeli merevség – jellemző
az adag napi 750-1000 mg.
Köszvény – A tipikus adag 750 mg, majd 250 mg 6-8 óránként
amíg a támadás elmúlt.
Mozgásszervi megbetegedések és menstruációs fájdalom - Tipikus dózis az
500 mg, majd 250 mg 6-8 óránként.A maximális napi adag
1250 mg.
Idősek és máj- és veseproblémákkal küzdő betegek:
Kisebb adagokat igényel.Kövesse orvosa tanácsát.

5 év feletti gyermekek:
Fiatalkori rheumatoid arthritis - A szokásos adag 10 mg/kg
napi testtömeg, két adagra osztva 12 órás időközönként.
A Nycopren tabletta nem alkalmazható 16 év alatti gyermekeknél
éves korig bármilyen más állapot miatt.
Ha több Nycopren gyomornedv-ellenálló tablettát vett be, mint
neked kellene
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Mutasd meg nekik
a csomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Nycopren gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne aggódjon, csak vegye be a következő ütemezett adagot a megfelelő időben
idő.Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenki kapja meg őket.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, ÁLLJON LE
A Nycopren SZEDÉSE, és azonnal értesítse orvosát, vagy menjen el
a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Súlyos gyomor- vagy bélproblémák, a tünetek a következők:
 Gyomorvérzés, amely hányásnak tekinthető
vér van benne, vagy kávézaccnak tűnő darabkák.
 Vérzés a hátsó járatból (anusból), elmúlásnak tekinthető
fekete ragadós bélmozgás (széklet) vagy véres hasmenés.
 Néha fekélyek vagy lyukak képződnek a gyomorban vagy a belekben
halálos, különösen időseknél.A tünetek közé tartozik a gyomorrontás,
gyomorfájdalom, láz, rosszullét vagy rosszullét.
 Hasnyálmirigy-problémák.A tünetek közé tartozik a súlyos
hasi fájdalom, amely a hátára terjed.
 A fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása, mint
fájdalom, hasmenés, hányás és fogyás.
Allergiás reakciók, amelyek asztmát, nehézséget okozhatnak
légzés, a torok, az arc, a kezek vagy a lábak duzzanata, bőrkiütések,
hólyagok vagy viszketés.
A súlyos bőrkiütések tünetei közé tartozik a bőr hólyagosodása, amikor
napfénynek kitett (porphyria cutanea tarda) látható leginkább
karok arc és kezek.
A májproblémák jelei közé tartozik a bőr besárgulása vagy a
a szemfehérje (sárgaság).
Fáradtság, étvágytalanság, rosszullét vagy sápadtság
színes széklet (hepatitisz) és problémák (beleértve a hepatitist),
vérvizsgálatok mutatják ki.
A szívroham jelei közé tartozik a mellkasi fájdalom, amely átterjedhet
a nyakát és a vállát és le a bal karját.
A stroke jelei közé tartozik az izomgyengeség és a zsibbadás.Ez
csak a test egyik oldalán lehet.Egy hirtelen megváltozott
szaglás, ízlelés, hallás vagy látás, zavartság.
Az agyhártyagyulladás tünetei közé tartozik a láz, rosszullét vagy rossz közérzet, merevség
nyak, fejfájás, depresszió, szédülés, álmosság, érzékenység
erős fény és zavartság (valószínűleg azoknál, akiknél
autoimmun állapotok, mint például a „szisztémás lupus”.
erythematosus’).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyomor és bél
 Gyomorégés, emésztési zavar, gyomorfájás, rosszullét vagy rossz közérzet
rosszullét, székrekedés, hasmenés, szél.
Vér
 Vérproblémák, például vérszegénység vagy a számok változása
fehérvérsejtek.
Mentális betegség
 Alvási nehézségei vagy változásai a mintáiban
álmodozás.
 Depresszió.
 Zavar vagy olyan dolgok látása és esetleg hallása
nincs ott (hallucinációk).
Idegrendszer
 Fejfájás.
 Rohamok vagy görcsrohamok, szédülés, szédülés vagy álmosság.
 Szúrás és tű vagy zsibbadás a kezében és a lábában.
 Nehézségek a memóriával vagy a koncentrációval.
Szemek és fülek
 Látásváltozások, szemfájdalom.
 Hallásváltozások, beleértve a fülzúgást
(tinnitus) és halláscsökkenés.
 Szédülés, amely egyensúlyzavart okoz.
Szív és keringés
 A kezek, lábak vagy lábak duzzanata (ödéma), ez lehet
mellkasi fájdalmakkal, fáradtsággal, légszomjjal (szív
hiba).

 Rebegtető érzés a szívében (palpitáció), lassú szívműködés
verés vagy magas vérnyomás.
 Problémák azzal kapcsolatban, ahogy a szíve pumpálja a vért a
a testet vagy az erek károsodását.A jelek tartalmazhatnak
fáradtság, légszomj, ájulásérzés, általános fájdalom.
Mellkas
 Légzési nehézség, beleértve a légszomjat,
zihálás vagy köhögés.
 Tüdőgyulladás vagy a tüdő duzzanata.
Bőr és haj
 Bőrkiütések, beleértve a bőrpírt, csalánkiütést, pattanásokat és hólyagokat
a testén és az arcán.
 Zúzódások, viszketés, izzadás, a bőr érzékenyebb
a napfény vagy a hajhullás.
Vizelési
 Vér a vízben (vizeletben) vagy veseproblémák.
Más
Szomjúság, láz, fáradtság vagy általános rossz közérzet, szájfájás vagy
szájfekélyek, terhes nők problémái,
„Szisztémás lupus erythematosus” (SLE).A jelek közé tartozik a láz,
bőrkiütés, veseproblémák és ízületi fájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat a sárgakártya-rendszeren keresztül is bejelentheti
itt: www.mhra.gov.uk/yellowcard.A mellékhatások bejelentésével
segíthet további információval szolgálni ennek biztonságáról
gyógyszer.

5. HOGYAN KELL A NYCOPREN TABLETTÁT TÁROLNI
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.Tárolja az eredeti tartályban és
tartsa a tartályt szorosan lezárva.
A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
a csomagon.A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik
hónap.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, ill
háztartási hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
olyan gyógyszereket, amelyeket már nem használ.Ezek az intézkedések segítenek
védje a környezetet.

6. A CSOMAG TARTALMA ÉS
EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nycopren gyomornedv-ellenálló tabletta
A gyógyszer hatóanyaga a naproxen.A másik
az összetevők laktóz, burgonyakeményítő, povidon, glicerin,
nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, eudragit L 12.5
és L30D, triacetin, talkum, polietilénglikol és szimetikon
emulzió.
Milyen a Nycopren gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és
a csomag tartalma
A Nycopren 250 mg gyomornedv-ellenálló tabletta ovális, fehér
jelölések nélküli tabletták.Nycopren 500 mg gyomornedv-ellenálló
A tabletták hosszúkás, fehér tabletták, amelyekbe egy törésvonal van bevésve
egyik oldala.
A tabletták buborékcsomagolásban és 8, 20, 56,
60, 84, 100 és 250 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Ciprus
Gyártó
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Németország
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, London, W8 6NX, Egyesült Királyság
A termékkel kapcsolatos további információkért forduljon a
A forgalomba hozatali engedély jogosultja.
A betegtájékoztató legutóbbi módosítása: 2017/06
CL0144-0145/O/PIL1-Br2/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br2/CL3