ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a felhasználó számára

Asthalin 100 mikrogramm inhalátor
szalbutamol-szulfát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
- A termék teljes neve Asthalin 100 mikrogramm Inhaler.
Ez a név azonban a szórólap szövegében Asthalinra fog rövidülni
Inhalálókészülék.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a nővérhez vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább másoknak.
Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha a betegségre utaló tüneteik az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja bármely
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer az Asthalin Inhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Asthalin Inhaler alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Asthalin inhalátort?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Asthalin inhalátort tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

•
•
•
•
•

metronidazol
szteroidok
hosszú távú hashajtók
szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek e.g.digoxin
triciklikus antidepresszánsok e.g.amitriptilin vagy trazodon.

Ha olyan kezelésben részesül, amely általános érzéstelenítést igényel, kérjük, tájékoztassa erről
aneszteziológus, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.Ne használja ezt a gyógyszert legalább hat évig
órával a tervezett érzéstelenítés előtt.
A Salbutamol Sulphate Inhaler egyidejű bevétele étellel és itallal
A Salbutamol Sulphate Inhaler-t a nap bármely szakában beveheti, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez
gyermeke van, kérje ki kezelőorvosa, a nővér vagy gyógyszerész tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer szédülést okozhat.Ha érintett, NE vezessen és NE dolgozzon
gépek.
Az Asthalin Inhaler etanolt tartalmaz
Ez a gyógyszer kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaz

3. Hogyan kell alkalmazni az Asthalin inhalátort?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Kérdezze meg orvosát,
ápolónő vagy gyógyszerész, ha nem biztos benne.

1. Milyen típusú gyógyszer az Asthalin Inhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Asthalin Inhaler egy túlnyomásos inhalációs szuszpenzió (inhalátor), amely
szalbutamol hatóanyagot tartalmaz (szalbutamol-szulfát formájában).A szalbutamol tartozik
gyorsan ható hörgőtágítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába.
- A hörgőtágítók segítenek abban, hogy a tüdőben lévő légutak nyitva maradjanak.Ez megkönnyíti a számára
levegő be- és kijutáshoz.
- Segítenek enyhíteni a mellkasi szorítást, a zihálást és a köhögést.
Az Asthalin inhalátort használják:
- légzési problémák kezelésére asztmában és hasonló betegségben szenvedőknél
- az asztma megelőzésére edzés vagy más „kiváltó okok” után (ezek olyan dolgok, amelyek
egyes emberek asztmás tüneteire.A gyakori kiváltó okok közé tartozik a házipor, a pollen,
macskák, kutyák és cigarettafüst)
- bizonyos egyéb mellkasok által okozott ziháló légzés és légszomj enyhítésére
betegségek.
Az Asthalin Inhaler jelenleg nem használható semmilyen távtartó eszközzel.
Ha távtartó eszközre van szüksége, orvosának másik terméket kell felírnia, amely
távtartóval is használható, az Asthalin Inhaler helyett.
Az Asthalin Inhaler HFA 134a nevű hajtóanyagot tartalmaz.Ez kevésbé káros a
környezetbe, mint a régebbi inhalátorok.A régebbi inhalátorok más ízűek lehetnek, mint az Asthalin Inhaler.
Ez nem befolyásolja a gyógyszer hatását.

2. Tudnivalók az Asthalin Inhaler alkalmazása előtt
Ne használja az Astalin inhalátort:
• ha allergiás a szalbutamol-szulfátra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére
gyógyszer (a 6. pontban felsorolva)
• koraszülött vagy vetélés veszélye áll fenn.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
• az asztmája aktív (például gyakori tünetei vagy fellángolásai, ill
korlátozott fizikai képesség).Kezelőorvosa elkezdheti vagy növelheti a gyógyszer szedését az Ön állapotának szabályozására
asztma, például inhalációs kortikoszteroid.
• xantin-származékokat (például teofillint) vagy szteroidokat szed az asztma kezelésére.
• pajzsmirigy-túlműködése van
• Önnek súlyos szívbetegsége vagy anginája van vagy van.
• hipoxiája (oxigénhiánya a szervezetben)
• cukorbeteg
• gyors szabálytalan szívritmusban vagy magas vérnyomásban szenved
• vízhajtót (vízhajtót) szed, amelyet néha a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak
vagy szívbetegség.
Minden beteg
Azonnal forduljon orvoshoz, ha a szokásos kezelés nem vezet eredményre, vagy ha többre van szüksége
napi 8 befújásnál (felnőtteknél) vagy 4 befújásnál (gyerekeknél) vagy súlyosbodó asztma esetén
tünetek.
Az adagot vagy a gyakoriságot csak orvosi javaslatra szabad növelni.
Egyéb gyógyszerek és az Asthalin Inhaler
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett eseteiről
bármilyen más gyógyszer.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét, ha a következőket szedi:
• xantinok e.g.aminofillin vagy teofillin
• diszulfiram
• vízhajtó tabletták (diuretikumok)
• béta-blokkolók e.g.propranolol
• monoamin-oxidáz-gátlók (antidepresszánsok) pl.g.fenelzin

Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
• Olyan tünetek enyhítésére, mint a zihálás és a légszomj
Szükség szerint egy vagy két fújás.
• Asztma megelőzésére - Két fújás edzés előtt 10-15 perccel edzés előtt
vagy „kiváltó” hatásnak való kitettség
• Rendszeres kezeléshez - Naponta legfeljebb 4-szer két befújás
Gyermekek (4-11 éves korig)
• Olyan tünetek enyhítésére, mint a zihálás és légszomj – Általában
egy fújás.Ez szükség esetén két fújásra növelhető.
• Asztma megelőzésére – Általában egy fújás edzés előtt.Ez növekedhet
két fújás, ha szükséges.
• Krónikus terápia esetén – Általában legfeljebb két befújás naponta négyszer
Az inhalátort használó gyermekeket felnőtt felügyelete alatt kell tartani, és ezt az inhalátort kell használniuk
csak az orvos tanácsa szerint.
Minden beteg
- Ha két befújásból álló adagot vett be, akkor négy órát kell várnia előtte
újabb adag bevétele.24 órán belül nem szabad nyolcnál többet beszívni.
- Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mikor kell alkalmaznia
ha nem biztos benne, hány befújást kell alkalmaznia naponta.
- Ha a szokásos kezelés nem hatásos, vagy napi nyolcnál több befújásra van szüksége,
kérjük, mondja el orvosának.Konzultáció nélkül nem szabad növelni az adagot
az orvosát.
Az inhalátor használata:
1

2

3

4

5

1. Ha az inhalátor új, vagy ha egy hete vagy tovább nem használta az inhalátort, rázza fel
nos, távolítsa el a fúvóka fedelét, és használat előtt engedjen két permetet a levegőbe.
2. Távolítsa el a fúvóka fedelét, és ellenőrizze, hogy a belső és a külső
a fúvóka mentes a portól, szennyeződéstől vagy idegen tárgyaktól (1. ábra).
3.Ha az inhalátor nagyon hideg, a tartályt ki kell venni a műanyag működtetőből és
Használat előtt néhány percig melegítse a kezében.Ne használjon mást
melegítse fel a kannát.Minden használat előtt rázza fel az inhalátort (2. ábra).
4. Tartsa függőlegesen az inhalátort hüvelykujjával az alján.Lélegezz ki, ameddig kényelmes
(fontos, hogy ezt gyakorolja az inhalátor használata előtt – lásd a „Légzés
technika” (3. ábra).
5.majd azonnal helyezze a szájrészt a szájába, és csukja be az ajkát
azt (4. ábra).Ügyeljen arra, hogy ne harapja meg a szájrészt.
6. Lélegezz be lassan a szádon keresztül.Közvetlenül azután, hogy elkezdett belélegezni a sajátján keresztül
száját, nyomja le határozottan az inhalátor tetejét a működtetés (puff) feloldásához.Visz
mély és egyenletes belégzéskor (4. ábra).
7. Tartsa vissza a lélegzetét, vegye ki az inhalátort a szájából, és vegye le az ujját a szájából
az inhalátor tetején.Tartsa vissza a lélegzetét körülbelül 10 másodpercig, vagy ameddig
kényelmes (5. ábra).Ezután lassan lélegezzen ki.

1. oldal

Asthalin 100 mikrogramm inhalátor

Asthalin 100 mikrogramm inhalátor

2. oldal

21063942

8. Ha újabb fújást vesz be, tartsa az inhalátort függőlegesen, és várjon legalább 30 másodpercet
mielőtt megismételné a 3–7. lépéseket.
9. Használat után határozottan helyezze vissza a szájrész fedelét, ügyelve arra, hogy a helyére pattanjon.

21063942

21063942

Időpont: 2017.11.24

1B Változat

Légzéstechnika
Közvetlenül az inhalátor használata előtt a lehető leglassabban kell belélegeznie.Ne siettesse a lépéseket
5-7. Gyakorolni kell néhányszor a tükör előtt.Ha látja, hogy „köd” jön ahonnan
az inhalátort vagy a szája oldalát, akkor újra kell kezdenie a 3. lépéstől.

Bár nem ismert, hogy ez pontosan milyen gyakran fordul elő, egyesek tapasztalhatnak
mellkasi fájdalom (szívproblémák, például angina miatt).A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát
ha ezek a tünetek az inhalátorral végzett kezelés során jelentkeznek, de ne tegye
hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak nem mondják erre.

A gyenge kezű emberek könnyebben tudják tartani az inhalátort két kézzel, kettővel
mutatóujjait az inhalátor tetején, és mindkét hüvelykujját az alján az inhalátor alatt
szopóka.

Ha úgy gondolja, hogy ez a gyógyszer nem működik elég jól az Ön számára

Az inhalátor tisztítása
Nagyon gondosan kövesse az alábbi tisztítási utasításokat
annak biztosítása érdekében, hogy az inhalátor továbbra is megfelelően működjön.
Tisztítsa meg az inhalátort hetente egyszer, vagy ha eltömődött.
1. Először távolítsa el a fémdobozt a műanyag működtető szerkezetről, és vegye le a szájrészt
borító.
2. Öblítse le csapvízben a műanyag működtető szerkezetet, a szájrészt és a fúvóka fedelét.NE
helyezze a fémdobozt vízbe, vagy tisztítsa meg vízzel.Ügyeljen arra, hogy a víz folyjon
a működtetőn keresztül mindkét végéről, hogy biztosítsa, hogy a működtető nyílása (a kis lyuk
amely a fúvókán keresztül látható) tiszta és nincs eltömődve.
3. A műanyag alkatrészeket (a működtető és a szájrész fedele) meleg helyen kell helyezni
alaposan megszáradjon, mielőtt visszahelyezi az inhalátort.Kerülje a közeli szárítást
közvetlen vagy túlzott hő.
Ha az előírtnál több Asthalin inhalátort alkalmazott
Ha véletlenül több beszívást vett be, mint amennyit kezelőorvosa előírt, kérjük, forduljon orvosához
forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, vagy azonnal értesítse orvosát.Észreveheti
ha szíve a szokásosnál gyorsabban ver, hogy remeg vagy feszült, lehet
fejfájása van, vagy bőre kipirultnak és melegnek tűnhet.Ezek a hatások általában
néhány óra alatt elmúlik.Lehet, hogy orvosa ellenőrizni szeretné a vér káliumszintjét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért
vagy gyógyszerész.

Ha úgy tűnik, hogy a gyógyszere nem működik a szokásos módon, forduljon orvosához
a lehető leghamarabb.A mellkasi problémája súlyosbodhat, és szüksége lehet rá
egy másik gyógyszer.Ne vegyen be további adagokat a szalbutamol-szulfát inhalátorból, kivéve, ha
az orvosa azt mondja neked.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez magában foglalja bármely
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.A mellékhatásokat közvetlenül a következőn keresztül is bejelentheti
a Yellow Card Scheme webhelyen: www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA Yellow kifejezésre
Kártya a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat ennek biztonságosságáról
gyógyszer.

5. Hogyan kell az Asthalin inhalátort tárolni?
Tartsa ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva.
A tartályon feltüntetett „Felhasználható” dátum után ne alkalmazza az Asthalin inhalátort
kartondoboz.A „EXP” dátum az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A tartály túlnyomásos folyadékot tartalmaz.Ne tegye ki a tartályt hőmérsékletnek
50°C-nál magasabb.Ne szúrja ki a tartályt.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét
hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Asthalin Inhaler is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
megkapja őket.
Ha az asztmája közvetlenül a belélegzés után súlyosbodik, ne vegyen be többet
és azonnal forduljon orvosához.
Hagyja abba az Asthalin inhalátor használatát, és azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a sérülthez
a legközelebbi kórház osztályára, ha a következők fordulnak elő:

Mit tartalmaz az Asthalin Inhaler:
A hatóanyag a szalbutamol.
Minden kimért adag (ex-szelep) 100 mikrogramm szalbutamolt tartalmaz (szulfát formájában).
Egyéb összetevők: olajsav, etanol és norflurán (HFA 134a; CFC-mentes
hajtóanyag).
Milyen az Asthalin Inhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

• allergiás reakció (az ajkak, az arc vagy a nyak duzzanata, ami súlyos belégzési nehézséget okoz
lélegző;bőrkiütés vagy csalánkiütés és vérnyomásesés.Nagyon összeeshetsz
körülmények)
Ez egy nagyon súlyos, de ritka mellékhatás.Sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége, ill
kórházi ápolás.

Az inhalátor egy adagolószeleppel ellátott alumínium tartályból áll, amely az
eltávolítható kék műanyaggal felszerelt világoskék szabványos műanyag működtetőbe helyezve
szájrész fedele, "Cipla" logóval és "Asthalin CFC-mentes Salbutamol" felirattal
100 mcg".

A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• remegés (remegés – különösen a kezében érezhető)
• fejfájás
• feszült érzés
• szédülés
• gyors szívverés

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Egyesült Királyság

Ez az inhalátor 200 befújást tartalmaz.

Gyártó
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Egyesült Királyság
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 busz 19, Antwerpen, 2018, Belgium.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
• izomfájdalom
• száj- és torokirritáció
• izomgörcsök.
• szívdobogásérzés

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.11.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• alacsony káliumszint a vérben, ami izomgyengeséget, izomrángást vagy izomrángást okozhat
kóros szívritmus
• különösen alvászavarokról és nem valós dolgok érzékeléséről számoltak be
gyermekeknél
• az erek kitágulása
• torok irritáció
• rosszullét
• hányás
• szájszárazság, fájdalmas száj
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• alvási nehézség
• légzési nehézség vagy sípoló légzés
• szabálytalan szívverés, különösen béta-blokkolóval együtt alkalmazva
• hiperaktivitás
• viszkető bőr.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
• a szív vérellátásának korlátozása.

3. oldal

4. oldal

21063942

Ennek az inhalátornak a használata ritkán vezethet tejsav felhalmozódásához vagy alacsony káliumszinthez
a véred.Előfordulhat, hogy kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot kíván végeztetni vére ellenőrzése céljából
káliumszint.

Időpont: 2017.11.24

1B Változat