Azarga

สารออกฤทธิ์: บรินโซลาไมด์ / timolol maleate
ชื่อสามัญ: บรินโซลาไมด์ / ทิโมลอล
รหัส ATC: S01ED51
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novartis Europharm Limited
สารออกฤทธิ์: บรินโซลาไมด์ / ทิโมลอล มาเลเอต
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2551-11-25
ขอบเขตการรักษา: โรคต้อหินความดันตาสูง มุมมองเปิด
กลุ่มเภสัชบำบัด: จักษุวิทยา

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

ความดันในลูกตาลดลง (IOP) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคต้อหินแบบมุมเปิดหรือความดันโลหิตสูงในตา ซึ่งการบำบัดด้วยยาเดี่ยวให้ IOP ไม่เพียงพอการลดน้อยลง.(ดูหัวข้อ 5.1)

อะซาร์กาคืออะไร

อะซาร์กาเป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ได้แก่ บรินโซลาไมด์และทิโมลอลโดยมีจำหน่ายเป็นยาหยอดตา

Azarga ใช้สำหรับอะไร

Azarga ใช้เพื่อลดความดันในลูกตา (IOP, ความดันภายในตา)ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคต้อหินมุมเปิด (โรคที่ความดันในตาเพิ่มขึ้นเนื่องจากของเหลวไม่สามารถระบายออกจากตาได้) หรือความดันโลหิตสูงในตา (เมื่อความดันในตาสูงกว่าปกติ)Azarga ใช้เมื่อได้ลองใช้การรักษาด้วยยาที่มีสารออกฤทธิ์เพียงชนิดเดียว แต่ไม่ได้ลด IOP ลงอย่างเพียงพอ

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

เป็นอย่างไรใช้ Azarga หรือไม่

ให้ Azarga หยดหนึ่งหยดเข้าตาที่ได้รับผลกระทบวันละสองครั้งระบบกันสะเทือนจะต้องเขย่าให้ดีก่อนใช้งานหากใช้ร่วมกับยารักษาโรคตาตัวอื่น ควรใช้ยาแต่ละชนิดห่างกันอย่างน้อย 5 นาทีหากยารักษาโรคตาอื่นๆ เป็นยาทาตา ควรใช้เป็นครั้งสุดท้าย

Azarga ทำงานอย่างไร

IOP ที่เพิ่มขึ้นทำให้เกิดความเสียหายต่อเรตินา (พื้นผิวที่ไวต่อแสงที่ด้านหลัง)ของตา) และเส้นประสาทตาที่ส่งสัญญาณจากตาไปยังสมองซึ่งอาจส่งผลให้สูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรงและถึงขั้นตาบอดได้การลดความดัน Azarga ช่วยลดความเสี่ยงของความเสียหาย

Azarga มีสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ได้แก่ บรินโซลาไมด์และทิโมลอลสารทั้งสองทำงานโดยลดการผลิตอารมณ์ขันในน้ำ (ของเหลวที่เป็นน้ำในดวงตา) ในรูปแบบที่ต่างกันBrinzolamide เป็นตัวยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮเดรสที่ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าคาร์บอนิกแอนไฮเดรสซึ่งผลิตไอออนไบคาร์บอเนตในร่างกายต้องใช้ไบคาร์บอเนตในการผลิตอารมณ์ขันที่เป็นน้ำบรินโซลาไมด์ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ในชื่อ Azopt ตั้งแต่ปี 2000 Timolol เป็นตัวบล็อกเบต้าที่มักใช้ในการรักษาโรคต้อหินมาตั้งแต่ปี 1970การรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดมีผลเสริม ซึ่งช่วยลดความดันภายในดวงตาได้มากกว่ายาชนิดใดชนิดหนึ่งเพียงอย่างเดียว

มีการศึกษา Azarga อย่างไร

Azarga ได้รับการศึกษาในสองแบบการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ทั้งหมด 960 คนที่เป็นโรคต้อหินแบบมุมเปิดหรือความดันโลหิตสูงในตาครั้งแรกเป็นการศึกษาหกเดือนเปรียบเทียบ Azarga กับ brinzolamide และ timolol ที่ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย 523 รายครั้งที่สองเป็นการศึกษา 12 เดือนเปรียบเทียบ Azarga กับการรวมกันของ timolol และ dorzolamide (ตัวยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮเดรสอีกตัวหนึ่ง) ในผู้ป่วย 437 รายในการศึกษาทั้งสอง ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการเปลี่ยนแปลงใน IOP ในช่วง 6 เดือนแรกของการรักษาIOP วัดเป็น 'มิลลิเมตรปรอท' (mmHg)

Azarga มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Azarga มีประสิทธิภาพมากกว่าสารออกฤทธิ์ตัวใดตัวหนึ่งที่ใช้เพียงอย่างเดียวและเป็นมีประสิทธิภาพเท่ากับการรวมกันของ timolol และ dorzolamideในการศึกษาครั้งแรก IOP ลดลงจากประมาณ 21 mmHg 8.0 เป็น 8.7 mmHg ในผู้ป่วยที่ใช้ Azargaเมื่อเปรียบเทียบกับ 5.1 ถึง 5.6 mmHg ในกลุ่มที่ใช้ brinzolamide และ 5.7 ถึง 6.9 mmHg ในกลุ่มที่ใช้ timololในการศึกษาครั้งที่สอง IOP ลดลงจากประมาณ 26 มิลลิเมตรปรอทประมาณ 8.3 มิลลิเมตรปรอทหลังจากหกเดือนในผู้ป่วยทั้งสองกลุ่ม

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Azarga คืออะไร

อาการที่พบบ่อยที่สุดผลข้างเคียงจาก Azarga (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ ตาพร่ามัว ปวดตา และระคายเคืองตาดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Azarga ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยา Azarga ในผู้ป่วยที่ไวเกิน (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมอื่นใด และเบต้าอื่น ๆยาบล็อคเกอร์ (เช่น ยารักษาโรคหัวใจบางชนิด) หรือซัลโฟนาไมด์ (ยาปฏิชีวนะ)จะต้องไม่ใช้โดยผู้ป่วยที่:

  • มีหรือเคยเป็นโรคหอบหืด
  • มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังรุนแรง (COPD ซึ่งเป็นโรคที่ทำให้ทางเดินหายใจตีบตัน)
  • มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจบางอย่าง
  • มีโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้อย่างรุนแรง (ภูมิแพ้ที่ส่งผลต่อจมูกและทางเดินหายใจ)
  • มีภาวะกรดในเลือดสูง (กรดส่วนเกินในเลือดทำให้เกิดโดยมีคลอไรด์มากเกินไป)
  • การทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง

    • สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    Azargaประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ ซึ่งทราบกันว่าคอนแทคเลนส์แบบอ่อนเปลี่ยนสีได้ดังนั้น ผู้ที่ใส่คอนแทคเลนส์แบบอ่อนจึงควรระมัดระวัง

    เหตุใด Azarga จึงได้รับการอนุมัติ

    คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่าการรวมทั้งสองอย่างเข้าด้วยกันสารออกฤทธิ์ใน Azarga ช่วยให้การรักษาง่ายขึ้นและช่วยให้ผู้ป่วยยึดติดกับการรักษาได้คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Azarga มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

    มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Azarga อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    Aแผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Azarga ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Azarga รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Azargaคณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Azarga ที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน พ.ศ. 2551

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Azarga โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม