Betaferon

สารออกฤทธิ์: interferon beta-1b
ชื่อสามัญ: อินเตอร์เฟอรอน เบต้า-1b
รหัส ATC: L03AB08
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Bayer AG  
สารออกฤทธิ์: อินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1b
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 1995-11-30
บริเวณที่ใช้รักษาโรค: โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง
กลุ่มทางเภสัชบำบัด: สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

เบทาเฟรอนได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษา

  • ผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์การทำลายล้างเพียงครั้งเดียวที่มีกระบวนการอักเสบที่ใช้งานอยู่ หากมีความรุนแรงพอที่จะรับประกันการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ทางหลอดเลือดดำ หากการวินิจฉัยทางเลือกอื่นได้รับการยกเว้น และหากวินิจฉัยแล้วว่ามีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (Multiple Sclerosis) ที่มีความชัดเจนทางคลินิก
  • ผู้ป่วยด้วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่กำเริบและกลับเป็นซ้ำสองครั้งหรือมากกว่านั้นภายในสองปีที่ผ่านมา
  • ผู้ป่วยที่มีโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบก้าวหน้าขั้นทุติยภูมิซึ่งมีโรคที่ใช้งานอยู่ โดยเห็นได้จากอาการกำเริบ

    • อะไรBetaferon คืออะไร

    Betaferon คือผงและตัวทำละลายที่นำมาทำเป็นสารละลายสำหรับฉีดประกอบด้วย 250 ไมโครกรัม (8 ล้านหน่วยสากล - MIU) ต่อมิลลิลิตรของสารออกฤทธิ์ interferon beta-1b

    Betaferon ใช้ทำอะไร

    Betaferon ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ผู้ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS)MS เป็นโรคของเส้นประสาท ซึ่งการอักเสบจะทำลายปลอกป้องกันรอบๆ เส้นประสาทสิ่งนี้เรียกว่า 'การทำให้ไมอีลิเนชัน'

    เบตาเฟรอนใช้ในผู้ป่วย:

  • ที่มีอาการของ MS เป็นครั้งแรก และอาการเหล่านี้รุนแรงพอที่จะพิสูจน์การรักษาได้ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบฉีด (ยาต้านการอักเสบ)Betaferon จะใช้เมื่อผู้ป่วยถือว่ามีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรค MSก่อนใช้ Betaferon แพทย์จำเป็นต้องยกเว้นสาเหตุอื่นๆ ของอาการ
  • ผู้ที่มี MS ประเภทที่เรียกว่า 'กำเริบ-เป็นซ้ำ' เมื่อผู้ป่วยมีอาการกำเริบ (กำเริบ) ภายในระยะเวลาที่ไม่มีอาการ (ระยะบรรเทาอาการ) ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบอย่างน้อยสองครั้งภายในสองปีที่ผ่านมา
  • ผู้ที่มี MS แบบก้าวหน้าทุติยภูมิ (ประเภทของ MS ที่เกิดขึ้นหลังจากการกำเริบของโรค MS) เมื่อโรคนั้นกำเริบ

    • สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    เบตาเฟรอนใช้อย่างไร?

    การรักษาด้วยเบตาเฟรอนควรเริ่มโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรค MSการรักษาควรเริ่มต้นด้วย 62.5 ไมโครกรัม (หนึ่งในสี่ของขนาดยา) ทุกๆ วัน และเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ในช่วง 19 วันเพื่อให้ได้ขนาดที่แนะนำคือ 250 ไมโครกรัม (8 MIU) ให้วันเว้นวัน

    ให้ยา Betaferonโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังผู้ป่วยสามารถฉีดเบตาเฟรอนได้ด้วยตนเองโดยต้องผ่านการฝึกอบรมมาก่อนควรหยุดการรักษาด้วย Betaferon ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนอง

    Betaferon ทำงานอย่างไร

    สารออกฤทธิ์ใน Betaferon หรือ interferon beta-1b อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าอินเตอร์เฟอรอนอินเตอร์เฟอรอนเป็นสารธรรมชาติที่ร่างกายผลิตขึ้นเพื่อช่วยต่อสู้กับการโจมตี เช่น การติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสวิธีที่แน่นอนของการทำงานของ Betaferon ใน MS ยังไม่ทราบแน่ชัด แต่ beta-interferon ดูเหมือนว่าจะลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) และป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ MS

    Interferon beta-1b คือผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า 'เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนท์'interferon beta-1b สร้างโดยแบคทีเรียที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตได้อินเตอร์เฟอรอน เบตา-1b ทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับอินเตอร์เฟอรอน เบตาที่ผลิตตามธรรมชาติ

    เบต้าเฟรอนได้รับการศึกษาอย่างไร

    เบตาเฟรอนได้รับการศึกษาในระยะเวลาสองปีในผู้ป่วย 338 รายที่มีภาวะMS ที่กำเริบและหายซึ่งสามารถเดินได้โดยไม่ได้รับความช่วยเหลือ โดยเปรียบเทียบประสิทธิผลกับยาหลอก (การรักษาหลอก)ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการลดจำนวนการกำเริบของโรค

    Betaferon ยังได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 1,657 รายในการศึกษา 2 รายการเกี่ยวกับผู้ป่วยโรค MS ที่มีความก้าวหน้าในระยะทุติยภูมิซึ่งสามารถเดินได้ โดยเปรียบเทียบกับยาหลอกตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือความล่าช้าในการลุกลามของความพิการ

    ยังศึกษา Betaferon ในผู้ป่วย 487 รายที่มีเหตุการณ์ทำลายล้างเพียงครั้งเดียว โดยได้รับ Betaferon หรือยาหลอกเป็นเวลาสองปีการศึกษาวัดระยะเวลาที่ผู้ป่วยใช้ในการพัฒนา MS ตามที่กำหนดทางคลินิก

    Betaferon มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    ในผู้ป่วยที่เป็นโรค MS ที่กำเริบ-หาย Betaferon มีประโยชน์มากกว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนการกำเริบของโรคทุกปี: ผู้ป่วยที่ได้รับยามีอาการกำเริบโดยเฉลี่ย 0.84 ครั้งต่อปี เมื่อผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกมีอาการกำเริบ 1.27 ครั้ง

    หนึ่งในสองการศึกษาในผู้ป่วยที่เป็นโรค MS แบบก้าวหน้าขั้นทุติยภูมิแสดงให้เห็นว่าความล่าช้าอย่างมีนัยสำคัญในระยะเวลาไปสู่ความก้าวหน้าของความพิการ (ลดความเสี่ยง 31% เนื่องจาก Betaferon) และในเวลาที่ต้องนั่งรถเข็น (39%)ในการทดลองครั้งที่สอง ไม่พบความล่าช้าในการพัฒนาด้านความพิการในการทดลองทั้งสองครั้ง Betaferon แสดงให้เห็นว่าจำนวนการกลับเป็นซ้ำทางคลินิกลดลง (30%)

    ในการศึกษาผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์การทำลายล้างเพียงครั้งเดียว พบว่า Betaferon สามารถลดความเสี่ยงในการเกิด MS ตามที่กำหนดทางคลินิกได้:28% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Betaferon พัฒนา MS เทียบกับ 45% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Betaferon คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Betaferonคืออาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (รวมถึงไข้ หนาวสั่น ปวดข้อ (ปวดข้อ) ไม่สบายตัว (รู้สึกไม่สบาย) เหงื่อออก ปวดศีรษะและปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ)) และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา แต่มักจะลดลงเมื่อรักษาต่อไปหากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Betaferon โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ต้องไม่ใช้ยา Betaferon ในผู้ที่มีประวัติภูมิไวเกิน (ภูมิแพ้) ต่อ interferon beta ตามธรรมชาติหรือแบบ recombinant, albumin ของมนุษย์ หรือส่วนผสมอื่นๆไม่ควรเริ่มการรักษาด้วย Betaferon ในระหว่างตั้งครรภ์หากสตรีตั้งครรภ์ขณะรับประทานยาควรปรึกษาแพทย์ไม่ควรใช้ Betaferon ในผู้ป่วยที่กำลังทุกข์ทรมานจากภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงหรือมีความคิดฆ่าตัวตายไม่ควรใช้ Betaferon ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ได้รับการชดเชย (เมื่อตับทำงานได้ไม่ปกติ)

    เหตุใด Betaferon จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Betaferon นั้นมากกว่าเกินความเสี่ยงและแนะนำให้ Betaferon ได้รับอนุญาตทางการตลาด

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Betaferon

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Betaferon เมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 1995

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยเบตาเฟรอน โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
     


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม