BETAHISTINE 16 MG TABLETS

Viên nén Betahistine 8 mg
viên nén betahistin 16 mg
viên nén betahistin 24 mg
Betahistine dihydrochloride
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
thuốc vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
Hãy giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn.Đừng vượt qua nó
tiếp cho người khác.Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ
giống như của bạn.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Xem phần 4.
Có gì trong tờ rơi này
1. Betahistine là gì và có tác dụng gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Betahistine
3. Cách dùng Betahistin
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Betahistin
6. Nội dung gói và các thông tin khác
1. Betahistine là gì và có tác dụng gì
Betahistine là một loại thuốc được gọi là “chất tương tự histamine”.
Betahistine được sử dụng cho:
Bệnh Ménière – các dấu hiệu của bệnh này bao gồm:
·
cảm thấy chóng mặt (chóng mặt)
·
ù tai (ù tai)
·
mất thính lực hoặc khó nghe
Thuốc này hoạt động bằng cách cải thiện lưu lượng máu ở tai trong.Cái này
làm giảm sự tích tụ áp lực.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Betahistine
Không dùng Betahistin
·
nếu bạn bị dị ứng với betahistine hoặc với bất kỳ loại thuốc nào khác
thành phần của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
·
nếu bạn bị u tế bào ưa crom, một khối u hiếm gặp ở tuyến thượng thận
tuyến
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
·
nếu bạn bị loét dạ dày (loét dạ dày)
·
nếu bạn bị hen suyễn
·
nếu bạn bị phát ban do cây tầm ma, phát ban trên da hoặc cảm lạnh ở mũi
do dị ứng, vì những phàn nàn này có thể trở nên trầm trọng hơn.
·
nếu bạn bị huyết áp thấp
Nếu bạn gặp phải bất kỳ tình trạng nào ở trên, hãy tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ
về việc bạn có thể dùng viên Betahistine hay không.
Những nhóm bệnh nhân này cần được bác sĩ theo dõi trong quá trình điều trị.
sự đối đãi.
Những đứa trẻ
Betahistine không được khuyến cáo cho những người dưới 18 tuổi.
Các loại thuốc khác và Bethisitine
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng
hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào
các loại thuốc sau:
Thuốc kháng histamine – Điều này là do về mặt lý thuyết betahistine có thể không
làm việc đúng cách.Ngoài ra, betahistine có thể làm giảm tác dụng của thuốc kháng histamine.

P150

P150

Viên nén Betahistin

TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG

Viên nén Betahistin

Vị trí mã dược phẩm có thể thay đổi theo yêu cầu m/c của Nhà cung cấp & bổ sung
mã dược phẩm nhỏ có thể xuất hiện ở mặt trước/mặt sau

Dùng Betahistin cùng với thức ăn và đồ uống
Betahistin có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.Tuy nhiên, Betahistin
có thể gây ra các vấn đề nhẹ về dạ dày (được liệt kê ở phần 4).Lấy
betahistine cùng với thức ăn có thể giúp giảm các vấn đề về dạ dày.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Không dùng viên betahistine dihydrochloride nếu bạn đang mang thai
trừ khi bác sĩ của bạn quyết định rằng điều đó là thực sự cần thiết.Hỏi
bác sĩ của bạn để được tư vấn.
Không cho con bú khi đang sử dụng viên betahistine dihydrochloride
trừ khi được bác sĩ hướng dẫn.Người ta không biết liệu betahistine có
đi vào sữa mẹ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Betahistine không có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng công cụ hoặc
máy móc.
Tuy nhiên, hãy nhớ rằng căn bệnh mà bạn đang mắc phải
được điều trị bằng Betahistine (bệnh Ménière) có thể khiến bạn cảm thấy
chóng mặt hoặc ốm yếu và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc của bạn.
3. Cách dùng Betahistin
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã chỉ định
đã nói với bạn.Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
·
Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng của bạn, tùy thuộc vào tiến triển của bạn.
·
Hãy tiếp tục dùng thuốc của bạn.Thuốc có thể mất một thời gian để
bắt đầu làm việc
Cách dùng Betahistin
·
Nuốt viên thuốc với nước.
·
Uống thuốc cùng hoặc sau bữa ăn.Tuy nhiên, Betahistin có thể
gây ra các vấn đề nhẹ về dạ dày (được liệt kê ở Phần 4).Lấy
Betahistine cùng với thức ăn có thể giúp giảm các vấn đề về dạ dày.
Cần bao nhiêu Betahistin
Luôn làm theo hướng dẫn của bác sĩ vì bác sĩ có thể
điều chỉnh liều của bạn.
Liều thông thường là:
Người lớn
Liều thông thường là 24 mg đến 48 mg mỗi ngày.Viên 8 mg: một hoặc hai viên
viên ba lần một ngày.
Viên 16 mg: một nửa hoặc một viên ba lần một ngày.
Nếu bạn dùng nhiều hơn một viên mỗi ngày, hãy trải đều các viên thuốc
đều trong ngày.Ví dụ: uống một viên vào buổi sáng,
một vào buổi trưa và một vào buổi tối.
Cố gắng dùng máy tính bảng của bạn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.Điều này sẽ làm cho
chắc chắn rằng cơ thể bạn có một lượng thuốc ổn định.
Uống cùng lúc cũng sẽ giúp bạn nhớ uống thuốc
máy tính bảng.Betahistine không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.
Nếu bạn dùng nhiều Betahistine hơn mức bạn nên
Nếu bạn hoặc người khác dùng quá nhiều viên Betahistine (một
quá liều), bạn có thể cảm thấy ốm (buồn nôn), buồn ngủ hoặc đau bụng
nỗi đau.Nói chuyện với bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay lập tức.Lấy
Gói Betahistine bên mình.
Nếu bạn quên uống Betahistine
Đợi cho đến khi bạn phải dùng liều tiếp theo.Đừng lấy gấp đôi
liều lượng để bù cho viên thuốc bị quên.
Nếu bạn ngừng dùng Betahistine
Tiếp tục dùng thuốc cho đến khi bác sĩ bảo bạn dừng lại.
Ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy khỏe hơn, bác sĩ vẫn có thể muốn bạn
tiếp tục dùng thuốc một thời gian để đảm bảo rằng
thuốc đã phát huy tác dụng hoàn toàn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra

Thuốc ức chế monoamine-oxidase (MAOIs) – dùng để điều trị trầm cảm
hoặc bệnh Parkinson.Những điều này có thể làm tăng mức độ tiếp xúc của
betahistin.

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù
không phải ai cũng có được chúng.Rất ít tác dụng phụ đã xảy ra
báo cáo với betahistin.

Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn (hoặc bạn không chắc chắn), hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Betahistine.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng
Betahistin:

Đen

Phản ứng dị ứng:
·
phát ban da đỏ hoặc sần hoặc da bị viêm ngứa
·
sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ của bạn
·
tụt huyết áp
·
mất ý thức
·
khó thở
Nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào, bạn nên ngừng điều trị
ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ của bạn.
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
Thường gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người):
·
cảm thấy ốm (buồn nôn)
·
khó tiêu (chứng khó tiêu)
·
đau đầu.
Các tác dụng phụ khác đã được báo cáo khi sử dụng
betahistin
Các vấn đề nhẹ về dạ dày như bị ốm (nôn), đau dạ dày
đau, sưng bụng (chướng bụng) và đầy hơi.Lấy
betahistine cùng với thức ăn có thể giúp giảm các vấn đề về dạ dày.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn
cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp (xem chi tiết bên dưới).Qua
báo cáo tác dụng phụ bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
Malta
Vương quốc Anh
Báo cáo ADR
Sơ đồ thẻ vàng
Cơ quan quản lý thuốc
Trang web:
Tổng cục sau cấp phép
www.mhra.gov.uk/goldcard
203 Tầng 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Trang web: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: [email protected]
5. Cách bảo quản Betahistin
Giữ thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bảo quản đặc biệt
điều kiện.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên
nhãn, thùng carton, chai sau (EXP). Ngày hết hạn đề cập đến
ngày cuối cùng của tháng đó.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc hộ gia đình
rác thải.Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ thuốc mà bạn không
sử dụng lâu hơn.Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung gói và các thông tin khác
Betahistine chứa gì
Hoạt chất là betahistine dihydrochloride.
Mỗi viên chứa 8 mg betahistine dihydrochloride.
Mỗi viên chứa 16 mg betahistine dihydrochloride.
Mỗi viên chứa 24 mg betahistine dihydrochloride.
-

Các thành phần khác là cellulose vi tinh thể, mannitol,
povidone, crospovidone, axit citric khan, keo
silica khan, bột talc và axit stearic.

Betahistine trông như thế nào và nội dung của gói
Viên thuốc.
viên nén betahistin 8 mg
Viên nén dẹt, tròn, màu trắng đến trắng nhạt, có khắc chữ 'X' trên
một bên và '87' ở phía bên kia.
viên nén betahistin 16 mg
Viên nén tròn không bao màu trắng đến trắng ngà có khắc chữ 'X' và một
ngắt dòng ở một bên và '88' ở phía bên kia.
Máy tính bảng có thể được chia thành các liều bằng nhau.

viên nén betahistin 24 mg
Viên nén tròn không bao màu trắng đến trắng nhạt có khắc chữ 'X' và một
ngắt dòng ở một bên và '89' ở phía bên kia.
Máy tính bảng có thể được chia thành các liều bằng nhau.
Viên nén Betahistin có sẵn ở:
Vỉ Polyamid/ Nhôm/ PVC/ Nhôm:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 & 120 viên
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 & 90 viên
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 & 90 viên
Chai nhựa tròn màu trắng đục có nắp bằng nhựa PP
chứa cuộn bông: 30 và 1000 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường
Người giữ giấy phép tiếp thị
Anh_
Công ty TNHH Milpharm
Khối Ares, Khu thương mại Odyssey
Đường cuối phía Tây
Ruislip HA4 6QD
Vương quốc Anh
MT_

Công ty TNHH Aurobindo Pharma (Malta)
Vault 14, Tầng 2, Bờ sông Valletta
Floriana FRN 1913
Malta

nhà sản xuất
Công ty TNHH Dịch vụ APL Swift (Malta)
HF26, Khu công nghiệp Hal Far, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
hoặc
Công ty TNHH Milpharm
Khối Ares, Khu thương mại Odyssey
Đường cuối phía Tây
Ruislip HA4 6QD
Vương quốc Anh
Tờ rơi này được phê duyệt lần cuối vào tháng 11/2016.