BETAHISTINE 24 MG TABLETS

Betahisztin 8 mg tabletta
Betahisztin 16 mg tabletta
Betahisztin 24 mg tabletta
Betahisztin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához ill
gyógyszerész.
Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja át
másokra.Még abban az esetben is, ha betegségre utaló tüneteik jelentkeznek, ártalmas lehet nekik
ugyanaz, mint a tied.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
Lásd a 4. részt.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betahisztin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Betahisztint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betahisztint tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A betahisztin a „hisztamin analógnak” nevezett gyógyszerfajta.
A betahisztint a következőkre használják:
Ménière-kór – ennek jelei a következők:
·
szédülés (szédülés)
·
fülzúgás (tinnitus)
·
halláskárosodás vagy hallási nehézség
Ez a gyógyszer javítja a véráramlást a belső fülben.Ez
csökkenti a nyomás felhalmozódását.
2. Tudnivalók a Betahisztin szedése előtt
Ne szedje a Betahisztint
·
ha allergiás a betahisztinre vagy a készítmény bármelyikére
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva)
·
ha feokromocitómája van, amely a mellékvese ritka daganata
mirigy
Figyelmeztetések és óvintézkedések
·
ha gyomorfekélye (peptikus fekélye) van
·
ha asztmája van
·
ha csalánkiütése, bőrkiütése vagy megfázása van az orrában
allergia miatt, mivel ezek a panaszok súlyosbodhatnak.
·
ha alacsony a vérnyomása
Ha a fenti állapotok bármelyikében szenved, forduljon orvosához
arról, hogy szedheti-e a Betahisztin tablettát.
Ezeket a betegcsoportokat a kezelés során orvosnak kell felügyelnie
kezelés.
Gyermekek
A Betahisztin nem javasolt 18 éven aluliak számára.
Egyéb gyógyszerek és a Bethisitine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett
vagy bármilyen más gyógyszert szedhet.
Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi
a következő gyógyszerek:
Antihisztaminok – Ez azért van, mert elméletben a betahisztin nem biztos, hogy nem
megfelelően működjön.Ezenkívül a betahisztin csökkentheti az antihisztaminok hatását.

P150

P150

Betahisztin tabletták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betahisztin tabletták

A gyógyszerkód pozíciója változhat a szállító m/c követelményei szerint és további
kis gyógyszerkód jelenhet meg az elülső/hátsó panelen

A Betahisztin egyidejű bevétele étellel vagy itallal
A betahisztin étkezés közben vagy anélkül is bevehető.Azonban a Betahisztin
enyhe gyomorpanaszokat okozhat (lásd a 4. pontban).Fogadás
A betahisztin étellel együtt csökkentheti a gyomorpanaszokat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne szedje a betahisztin-dihidroklorid tablettát, ha terhes
kivéve, ha orvosa úgy határozott, hogy ez feltétlenül szükséges.Kérdez
kezelőorvosa tanácsért.
Ne szoptasson a betahisztin-dihidroklorid tabletta használata közben
hacsak orvosa nem utasítja.Nem ismert, hogy a betahisztin-e
átjut az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
A Betahisztin valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a szerszámok kezeléséhez szükséges képességeket, ill
gépek.
Azonban ne feledje, hogy a betegség, amely miatt Ön
Betahisztinnel (Ménière-kór) kezelve érezheti magát
szédülés vagy rosszullét, és befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Betahisztint?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje
mondta neked.Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
·
Kezelőorvosa módosítani fogja az adagot az előrehaladás függvényében.
·
Folytassa a gyógyszer szedését.A gyógyszer beadása eltarthat egy ideig
kezdjen el dolgozni.
Hogyan kell szedni a Betahisztint
·
A tablettákat vízzel nyelje le.
·
A tablettát étkezés közben vagy után vegye be.A Betahisztin azonban képes
enyhe gyomorpanaszokat okozhat (a 4. szakaszban felsorolva).Fogadás
A betahisztin étellel együtt csökkentheti a gyomorpanaszokat.
Mennyi Betahisztint kell bevenni
Mindig kövesse orvosa utasításait, mert orvosa ezt megteheti
állítsa be az adagot.
A szokásos adag:
Felnőttek
A szokásos adag napi 24-48 mg.8 mg-os tabletta: egy vagy kettő
tabletta naponta háromszor.
16 mg-os tabletta: fél vagy egy tabletta naponta háromszor.
Ha naponta egynél több tablettát vesz be, oszlassa szét a tablettákat
egyenletesen a nap folyamán.Például vegyen be egy tablettát reggel,
egy délben és egy este.
Próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát.Ez megteszi
győződjön meg arról, hogy a gyógyszer egyenletes mennyiségben van a szervezetében.
Az egyidejű bevétel segít abban is, hogy ne felejtse el bevenni
tabletták.A betahisztin alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Ha az előírtnál több Betahistint vett be
Ha Ön vagy valaki más túl sok Betahisztin tablettát vett be (an
túladagolás), hányingert (hányingert), álmosságot vagy gyomrot érezhet
fájdalom.Azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.Vegyük a
Betahisztin csomag veled.
Ha elfelejtette bevenni a Betahistint
Várja meg, amíg be kell vennie a következő adagot.Ne vegyen be duplát
adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Betahisztin szedését
Addig szedje a tablettákat, amíg kezelőorvosa abbahagyja.
Még akkor is, ha jobban érzi magát, orvosa ezt kívánhatja
folytassa a tabletták szedését egy ideig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a
az orvostudomány teljesen bevált.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosa vagy gyógyszerésze.
4. Lehetséges mellékhatások

Monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k) – depresszió kezelésére használják
vagy Parkinson-kór.Ezek növelhetik az expozíciót
betahisztin.

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, bár
nem mindenki kapja meg őket.Nagyon kevés káros hatás jelentkezett
betahisztinnel jelentették.

Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen az Önnel
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze a Betahisztin szedése előtt.

A következő súlyos mellékhatások léphetnek fel a kezelés során
Betahisztin:

Fekete

Allergiás reakciók:
·
vörös vagy csomós bőrkiütés vagy gyulladt viszkető bőr
·
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a nyak duzzanata
·
a vérnyomás csökkenése
·
eszméletvesztés
·
légzési nehézség
Ha ezen mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik, abba kell hagynia a kezelést
azonnal forduljon orvosához.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 embert érint):
·
rosszullét (hányinger)
·
emésztési zavar (diszpepszia)
·
fejfájás.
Egyéb mellékhatások, amelyeket a használata során jelentettek
betahisztin
Enyhe gyomorproblémák, mint például hányás (hányás), gyomor
fájdalom, gyomorduzzanat (hasi puffadás) és puffadás.Fogadás
A betahisztin étellel együtt segíthet csökkenteni a gyomorpanaszokat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Te
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat (a részleteket lásd alább).Által
mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
Málta
az Egyesült Királyság
ADR-jelentés
Sárga kártya rendszer
A gyógyszerhatóság
Weboldal:
Engedélyezés utáni Igazgatóság
www.mhra.gov.uk/yellowcard
203, 3. szint, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Weboldal: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: [email protected]
5. Hogyan kell a Betahisztint tárolni?
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást
körülmények.
A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
a címke, kartondoboz, üveg (EXP) után.A lejárati idő a
az adott hónap utolsó napja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásba
hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki a gyógyszereit
hosszabb használat.Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betahistine
A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid.
8 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
16 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
-

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit,
povidon, kroszpovidon, vízmentes citromsav, kolloid
vízmentes szilícium-dioxid, talkum és sztearinsav.

Milyen a Betahisztin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta.
Betahisztin 8 mg tabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, lapos, bevonat nélküli tabletta „X” jelzéssel
az egyik oldalon a „87” a másik oldalon.
Betahisztin 16 mg tabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, bevonat nélküli tabletta, „X” jelzéssel és a
törésvonal az egyik oldalon, '88' a másik oldalon.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Betahisztin 24 mg tabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, bevonat nélküli tabletta, „X” jelzéssel és a
törésvonal az egyik oldalon, '89' a másik oldalon.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Betahisztin tabletták az alábbi országokban kaphatók:
Poliamid/alumínium/PVC/alumínium buborékfólia:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 és 120 tabletta
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 és 90 tabletta
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 és 90 tabletta
Fehér, átlátszatlan, kerek HDPE palack polipropilén kupakkal
pamuttekercset tartalmazó: 30 és 1000 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
UK_
Milpharm Limited
Ares blokk, Odyssey Business Park
West End Road
Ruislip HA4 6QD
Egyesült Királyság
MT_

Aurobindo Pharma (Málta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Málta

Gyártó
APL Swift Services (Málta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Málta
vagy
Milpharm Limited
Ares blokk, Odyssey Business Park
West End Road
Ruislip HA4 6QD
Egyesült Királyság
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016.11.