Betmiga

Aktív anyag: mirabegron
Gyakori név: mirabegron
ATC kód: G04BD12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Astellas Pharma Europe B.V.
Hatóanyag: mirabegron
Állapot: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2012-12-20
Terápiás terület: húgyhólyag, túlműködés
Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek

Terápiás javallat

Sürgősségi tüneti kezelés.

Megnövekedett vizelési gyakoriság és/vagy sürgősségi inkontinencia, amint előfordulhathiperaktív hólyag-szindrómában szenvedő felnőtt betegeknél.

Mi az a Betmiga?

A Betmiga mirabegron hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.Retard tabletta (25 mg, 50 mg) formájában kapható.A „nyújtott hatóanyag-leadású” azt jelenti, hogy a mirabegron lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.

Mire alkalmazható a Betmiga?

A Betmiga-t hiperaktív hólyag-szindrómában szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.Az állapot bizonyos tüneteinek kezelésére alkalmazzák: sürgős (hirtelen vizelési inger), gyakoribb vizelési inger (gyakori vizelési szükséglet) és kényszerinkontinencia (akaratlan vizeletszivárgás a hólyagból, amikor hirtelen erős vizelési szükségletet érez)..

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Betmiga-t?

A Betmiga ajánlott adagja naponta egyszer 50 mg.Csökkent vese- vagy májműködésű betegeknél előfordulhat, hogy az orvosnak alacsonyabb adagot kell felírnia, vagy kerülnie kell a Betmiga alkalmazását, különösen bizonyos más gyógyszereket szedő betegeknél.

A részletekért lásd a betegtájékoztatót (szinténaz EPAR része).

Hogyan fejti ki hatását a Betmiga?

A Betmiga hatóanyaga, a mirabegron egy béta-3-adrenerg-receptor agonista.Úgy fejti ki hatását, hogy a hólyag izomsejtjeiben található béta-3 receptorokhoz kötődik és aktiválja azokat.

Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy amikor aktiválódnak, a béta-3 receptorok ellazítják a hólyag izmait.Úgy gondolják, hogy ez a hólyag kapacitásának növekedéséhez és a hólyag összehúzódásának megváltozásához vezet, ami kevesebb hólyag-összehúzódást és ezáltal kevesebb nem kívánt vizelést eredményez.

Hogyan vizsgálták a Betmigát?A Betmiga-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 4611, hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő beteg vett részt.A betegek Betmigát (25 mg, 50 mg vagy 100 mg) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak minden nap 3 hónapon keresztül.A hatékonyság fő mércéje a vizeletürítések és az inkontinencia epizódok napi számának változása volt 3 hónapos kezelés után.

Milyen előnyei voltak a Betmiga-nak a vizsgálatok során?

Az 50-es kezelésA napi mg Betmiga hatékonynak bizonyult a vizeletürítési és inkontinencia epizódok számának csökkentésében.3 hónapos kezelés után az 50 mg Betmiga átlagosan napi 1,8-cal csökkentette a vizeletürítések számát, szemben a placebónál mért napi 1,2-vel.Az 50 mg Betmiga napi 1,5 inkontinencia-epizód csökkenést eredményezett, szemben a placebóval kezelt napi 1,1 inkontinencia-epizód csökkenésével.

Milyen kockázattal jár a Betmiga?

A legtöbbA Betmiga gyakori mellékhatásai a tachycardia (gyors szívverés) 100-ból alig több mint 1 embernél, és a húgyúti fertőzés (a vizeletet szállító struktúrák fertőzése) 100-ból alig 3 embernél. A súlyos, de nem gyakori mellékhatások közé tartozik a pitvarfibrilláció(szívritmuszavar).A Betmiga kapcsán jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Betmiga nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél súlyos és kontrollálatlan magas vérnyomás (magas vérnyomás) szenved.A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért hagyták jóvá a Betmiga-t?

A CHMP megállapította, hogy a Betmiga jótékony hatásai szerények voltak, de összehasonlíthatók aegyéb, erre az állapotra engedélyezett gyógyszerekkel.Ami a biztonságosságát illeti, a legtöbb mellékhatás hasonló a hiperaktív hólyag szindróma kezelésére használt egyéb gyógyszerekéhez.A terméktájékoztató megfelelően foglalkozik a túlérzékenység (allergiás reakciók) és a szívre gyakorolt hatások lehetséges kockázatával.A CHMP ezért úgy döntött, hogy a Betmiga előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek a Betmiga biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Betmiga lehető legbiztonságosabb használatának biztosítására.E terv alapján a Betmiga termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk a Betmigáról

2012. december 20-án az Európai Bizottság a Betmiga-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.