Betmiga

สารออกฤทธิ์: mirabegron
ชื่อสามัญ: มิราเบกรอน
รหัส ATC: G04BD12
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Astellas Pharma Europe B.V.
สารออกฤทธิ์: มิราเบกรอน
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2012-12-20
บริเวณที่ใช้รักษาโรค: กระเพาะปัสสาวะ, ใช้งานมากเกินไป
กลุ่มเภสัชบำบัด: ระบบทางเดินปัสสาวะ

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาตามอาการอย่างเร่งด่วน

ความถี่ในการสื่อสารเพิ่มขึ้น และ/หรือภาวะกลั้นไม่ได้อย่างเร่งด่วนที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกิน

Betmiga คืออะไร

Betmiga เป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ mirabegronมีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน (25 มก., 50 มก.)"การปลดปล่อยเป็นเวลานาน" หมายความว่ามิราเบกรอนจะถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ จากแท็บเล็ตภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง

Betmiga ใช้ทำอะไร

Betmiga ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกินใช้เพื่อรักษาอาการบางอย่างของสภาวะ: ความเร่งด่วน (การกระตุ้นให้ปัสสาวะกะทันหัน), ความถี่ในการปัสสาวะเพิ่มขึ้น (ความจำเป็นในการปัสสาวะบ่อยๆ) และกระตุ้นให้กลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (ปัสสาวะรั่วไหลออกจากกระเพาะปัสสาวะโดยไม่สมัครใจเมื่อรู้สึกว่าจำเป็นต้องปัสสาวะอย่างแรงกะทันหัน).

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Betmiga ใช้อย่างไร

ขนาดที่แนะนำของ Betmiga คือ 50 มก. วันละครั้งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตหรือตับลดลง แพทย์อาจจำเป็นต้องกำหนดขนาดยาที่ลดลงหรือหลีกเลี่ยงการใช้ยา Betmiga โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่นๆ บางชนิด

สำหรับรายละเอียดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Betmiga ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Betmiga หรือที่เรียกว่า mirabegron เป็นตัวเอกของตัวรับ beta-3-adrenergicมันทำงานโดยการแนบและเปิดใช้งานตัวรับเบต้า-3 ที่พบในเซลล์กล้ามเนื้อของกระเพาะปัสสาวะ 

การศึกษาทดลองแสดงให้เห็นว่าเมื่อเปิดใช้งาน ตัวรับเบต้า-3 จะทำให้กล้ามเนื้อกระเพาะปัสสาวะผ่อนคลายคิดว่าจะนำไปสู่การเพิ่มความจุของกระเพาะปัสสาวะและการเปลี่ยนแปลงวิธีที่กระเพาะปัสสาวะหดตัว ส่งผลให้กระเพาะปัสสาวะหดตัวน้อยลงและทำให้ปัสสาวะที่ไม่ต้องการน้อยลง

มีการศึกษา Betmiga อย่างไรBetmiga ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 4,611 รายที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกินผู้ป่วยได้รับ Betmiga (25 มก. 50 มก. หรือ 100 มก.) หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) ทุกวันเป็นเวลา 3 เดือนตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงจำนวนการปัสสาวะและการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ต่อวันหลังการรักษา 3 เดือน

Betmiga มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

การรักษาด้วย 50 ครั้งมก. ต่อวันของ Betmiga แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดจำนวนการปัสสาวะและการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่หลังการรักษาเป็นเวลา 3 เดือน โดยเฉลี่ย Betmiga 50 มก. ลดจำนวนการปัสสาวะลง 1.8 ต่อวัน เทียบกับการลดลง 1.2 ต่อวันสำหรับยาหลอกBetmiga 50 มก. ส่งผลให้การกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ลดลง 1.5 ตอนต่อวัน เทียบกับการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ลดลง 1.1 ครั้งต่อวันสำหรับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Betmiga คืออะไร

มากที่สุดผลข้างเคียงที่พบบ่อยจาก Betmiga ได้แก่ หัวใจเต้นเร็ว (หัวใจเต้นเร็ว) พบใน 1 คนใน 100 คน และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (การติดเชื้อของโครงสร้างที่นำพาปัสสาวะ) พบใน 3 คนใน 100 คน ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงแต่ไม่บ่อย ได้แก่ ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว(ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ)สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Betmiga โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Betmiga ในผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) ที่รุนแรงและควบคุมไม่ได้สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Betmiga จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าผลประโยชน์ที่ได้รับจาก Betmiga นั้นเล็กน้อยแต่เทียบได้กับประโยชน์ของยาอื่นที่ได้รับอนุญาตสำหรับเงื่อนไขนี้ด้านความปลอดภัย ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เทียบได้กับยาอื่นๆ ที่ใช้รักษาโรคกระเพาะปัสสาวะไวเกินข้อมูลผลิตภัณฑ์ระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดภาวะภูมิไวเกิน (อาการแพ้) และผลกระทบต่อหัวใจอย่างเพียงพอCHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Betmiga นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Betmiga อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Betmiga ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Betmiga รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Betmigaคณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Betmiga เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2012


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม