BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Betegtájékoztató: Információk a felhasználónak
Betnesol 4 mg/ml oldatos injekció
Betametazon-nátrium-foszfát









A Betnesol injekció egy szteroid gyógyszer, amelyet számos különböző állapotra írnak fel,
beleértve a súlyos betegségeket is.
Rendszeresen kell használnia a maximális hatás eléréséhez.
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosával – szükség lehet rá
fokozatosan csökkentse az adagot.
A Betnesol injekció néhány embernél mellékhatásokat okozhat (lásd 4. pont).Néhány
olyan problémák, mint a hangulatváltozások (depressziós vagy „kimerült” érzés) vagy gyomorpanaszok
azonnal megtörténhet.Ha bármilyen módon rosszul érzi magát, folytassa a gyógyszer alkalmazását, de
azonnal keresse fel orvosát.
Egyes mellékhatások csak hetek vagy hónapok után jelentkeznek.Ezek közé tartozik a gyengeség
karok és lábak, vagy kerekebb arc alakul ki (lásd 4. pont).
Ha több mint 3 hétig használja, kék „szteroid kártyát” kap: mindig tartsa meg
vigye magával, és mutassa meg bármely Önt kezelő orvosnak vagy nővérnek.
Tartsa távol a bárányhimlős vagy övsömörben szenvedőktől, ha még soha nem volt
őket.Súlyosan érinthetik Önt.Ha mégis bárányhimlővel, ill
övsömör, azonnal keresse fel orvosát.

Mielőtt beadnák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert tartalmaz
fontos információk az Ön számára.
 Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért.Ide tartozik minden lehetséges oldal
ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatások.Lásd a 4. részt.
Ebben a betegtájékoztatóban a Betnesol 4 mg/ml oldatos injekció neve Betnesol injekció.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Milyen típusú gyógyszer a Betnesol injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható
Tudnivalók a Betnesol injekció beadása előtt
Hogyan fogják Önnek beadni a Betnesol injekciót
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Betnesol injekciót tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Betnesol injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Betnesol injekció a szteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.A teljes nevük
kortikoszteroidok.
Ezek a kortikoszteroidok természetesen előfordulnak a szervezetben, és hozzájárulnak az egészség és a jó közérzet megőrzéséhez.
Hatékony módja annak, hogy a szervezetet extra kortikoszteroidokkal (például Betnesol injekcióval) serkentse
különböző betegségek kezelésére, amelyek gyulladással járnak a szervezetben.A Betnesol injekció ezt csökkenti
gyulladás, ami egyébként tovább ronthatja állapotát.Ezt kell használnia
rendszeresen szedjen gyógyszert, hogy a lehető legtöbb hasznot hozza.
Sok különböző állapot javítható kortikoszteroidok használatával, mivel csökkentik
gyulladás (vörösség, érzékenység, hőség és duzzanat) a szervezetben.
A Betnesol injekciót használják:
 asztma kezelésére
 súlyos allergiás reakciók kezelésére, beleértve a gyógyszerekre adott reakciókat is
 helyi gyulladások kezelésére pl.ízületek, inak vagy a szem
 a szervezetben természetesen előforduló kortikoszteroid hormonok helyettesítésére, ha ezek
csökkent vagy hiányzik
 műtét, sérülés vagy súlyos fertőzés következtében fellépő súlyos sokk, (összeomlás) kezelésére.
A kortikoszteroidokat a szervátültetés utáni kilökődés megelőzésére is használják
transzplantációs műtét.
2. Tudnivalók a Betnesol injekció beadása előtt
Ne alkalmazza a Betnesol injekciót:
 ha allergiás a betametazonra vagy a gyógyszer (felsorolt) egyéb összetevőjére
a 6. szakaszban)
 ha fertőzése van, és még nem kezdett el semmilyen gyógyszert (például antibiotikumot) szedni
kezelje.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Betnesol injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel
 Ha valaha is volt súlyos depressziója vagy mániás depressziója (bipoláris zavar).Ez
magában foglalja, hogy korábban depresszióban szenvedett szteroid gyógyszerek, például Betnesol használata közben
Injekció
 Ha az Ön közeli családtagjai közül valamelyiknek volt már ilyen betegsége
 ha Önnek tuberkulózisa (TB) van vagy volt valaha
 ha epilepsziája (görcsrohama), súlyos mentális betegsége, szívbetegsége, magas vérnyomása (magas vérszintje) van.
nyomás), gyomor- vagy nyombélfekély, divertikulitisz (bélgyulladás) vagy
a szem herpesz fertőzése
 Ha csontritkulása (a csontok elvékonyodása) van.A menopauza utáni nők különösen
ennek a veszélye.
 Ha Ön vagy bármely családtagja volt valaha glaukómában (megnövekedett szemnyomás)
 Ha nemrégiben szívrohama volt
 Ha volt agyvérzése, vagy ha a családjában előfordult agyvérzés













Ha nemrégiben fejsérülése volt
Ha nemrégiben kapcsolatba került valakivel, aki bárányhimlős, övsömörben vagy
kanyaró vagy nemrégiben bárányhimlő, övsömör vagy kanyaró volt.Ez a termék készíthet
bárányhimlő, övsömör vagy kanyaró sokkal rosszabb.
Ha Ön vagy bármely családja cukorbeteg
Ha alulműködő pajzsmirigye van
ha myasthenia gravisban szenved (olyan betegség, amely izomgyengeséget okoz)
Ha valaha is szenvedett izomsorvadásban a kortikoszteroidok miatt
Ha máj-, vese- vagy szívbetegsége van
Ha mostanában részesült vagy készül védőoltásra
Ha fertőzése van
Ha Ön terhes vagy szoptat (lásd lent a „Terhesség és szoptatás” részt).

Egyéb gyógyszerek és a Betnesol injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható gyógyszerek.























Egyes gyógyszerek fokozhatják a Betnesol injekció hatását, és orvosa ezt kívánhatja
gondosan ellenőrizni fogja Önt, ha ezeket a gyógyszereket szedi (beleértve néhány
HIV: ritonavir, kobicisztát)
Inzulin vagy orális antidiabetikumok
Magas vérnyomás elleni gyógyszerek
Vízhajtók (vízhajtók)
Vérhígító gyógyszerek, pl.warfarin
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek pl.ibuprofen
A szalicilátok pl.aszpirin
A myasthenia gravis kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett antikolinészterázok
Szívglikozidoknak nevezett szívgyógyszerek
acetazolamid (glaukóma kezelésére használják)
Rifampicin és rifabutin (tuberkulózis elleni antibiotikumok) és efedrin
karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbiton és aminoglutetimid
epilepszia
karbenoxolon (fekélygyógyító gyógyszer), teofillin (asztma kezelésére és egyéb
légzési nehézségek) és amfotericin B (gombaellenes)
Orális fogamzásgátlók (tabletta)
Mifepriston (anti-progeszteron)
szomatropin (növekedési hormon)
Vecuronium és egyéb izomrelaxánsok
Fluorokinolonok (bizonyos fertőzésekre használják)
kvetiapin (egyes mentális betegségek tüneteit javítja)
Tretinoin (bőrproblémák, például rossz pattanások kezelésére használják)
Minden egyéb gyógyszer, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Betnesol injekció befolyásolhatja az epehólyag-röntgen eljárások eredményeit is.
Mentális problémák a Betnesol injekció alkalmazása során
Mentális egészségügyi problémák fordulhatnak elő szteroidok, például Betnesol injekció alkalmazása közben (lásd a részt
4).
 Ezek a betegségek súlyosak lehetnek
 Általában a gyógyszer szedésének megkezdését követő néhány napon vagy héten belül kezdődnek
 Nagy dózisok esetén nagyobb valószínűséggel fordulnak elő
 A legtöbb ilyen probléma megszűnik, ha csökkentik az adagot vagy abbahagyják a gyógyszer szedését.
Ha azonban problémák lépnek fel, kezelésre lehet szükség.
Beszéljen orvosával, ha Ön (vagy valaki, aki ezt a gyógyszert használja) mentális zavar jeleit észleli
problémákat.Ez különösen fontos, ha depressziós vagy esetleg ezen gondolkodik
öngyilkosság.Néhány esetben mentális problémák fordultak elő az adagok csökkentésével, ill
megállt.
Bárányhimlő, övsömör vagy kanyaró
Kerülje a kapcsolatot bárkivel, akinek bárányhimlő, övsömör vagy kanyaró van
rendkívül súlyos lehet, ha ezek közül bármelyiket elkapja tőlük.
Azonnal értesítse orvosát, ha gyanítja, hogy kapcsolatba kerülhetett a
bárányhimlőben, övsömörben vagy kanyaróban szenvedő személy.Azonban ne hagyja abba ennek használatát
gyógyszert, hacsak orvosa nem mondja.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez
baba, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt.
Terhesség:
A terhesség alatt gyakran vagy hosszú ideig tartó szteroidok szedése lelassíthatja a baba fejlődését
növekedés az anyaméhben, vagy átmenetileg befolyásolhatja a baba szívét és testmozgását.
Néha előfordulhat, hogy a baba emésztőnedveket kap a táplálékot szállító csőbe
száj a gyomorhoz.A baba a születés után is kevesebbet termelhet saját szteroidából, de ez
ritkán okoz problémát.Kérjük, tájékoztassa, ha teherbe esik a gyógyszer alkalmazása közben
orvosával, de NE hagyja abba a kezelést, hacsak nem mondják rá (lásd 3. pont).
Szoptatás:
Ha szoptat, a szteroid bejuthat a babába, és csökkentheti a hormonszintjét, ha
hosszú ideig alkalmaz nagy adagokat.
A Betnesol injekció nátrium-metabiszulfitot és nátriumot tartalmaz
A Betnesol injekció tartósítószerként nátrium-metabiszulfitot (0,1% w/v) tartalmaz, ritkán előfordulhat
súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.Ez a gyógyszerkészítmény tartalmaz
kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 1 ml-enként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.Mondja el orvosának, ill
ápolónővel, mielőtt beadják Önnek a Betnesol injekciót, ha ez vonatkozik Önre.

3. Hogyan fogják beadni Önnek a Betnesol injekciót?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Forduljon orvosához, ha
nem biztosak benne.
Fontos: Kezelőorvosa fogja kiválasztani az Önnek megfelelő adagot.
Lehet, hogy kapott egy szteroid kártyát, amely azt is jelzi, hány injekcióra van szüksége
minden nap (lásd a 6. pontot).
Az alkalmazott adag a betegségtől, annak súlyosságától és attól függ, hogy milyen gyorsan gyógyul.
A Betnesol injekciót nem szánják hosszú távú használatra.Az alábbiak csak tájékoztató jellegűek:
Az ajánlott adagok a következők:
Helyi injekciók (kivéve a szembe):
Felnőttek: 4-8 mg (1-2 ml), legfeljebb 3-szor ismételve.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
A gyermekek kisebb adagot kaphatnak

Szeminjekciók:
Felnőttek és gyermekek: 2-4 mg (0,5-1 ml)
Egyéb injekciók: Felnőttek: 4-20 mg (1-5 ml)
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
6-12 éves gyermekek: 4 mg (1 ml)
1-5 éves gyermekek: 2 mg (0,5 ml)
Gyermekek 1 éves korig: 1 mg (0,25 ml)
Ezeket az adagokat naponta legfeljebb 4 alkalommal lehet megismételni.
Ha kérdése van az Önnek felírt gyógyszer mennyiségével kapcsolatban, kérdezze meg
orvos.
Amíg ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa kivizsgálásra kérheti Önt.Ezek arra valók
győződjön meg arról, hogy a gyógyszere megfelelően működik, és az Ön által szedett adag megfelelő
te.
Beadás módja:
A Betnesol injekció beadható lassan vénába, mélyen az izomba vagy lokálisan a beadás helyére
gyulladás.Nem szabad közvetlenül az inakba fecskendezni.Orvosa dönti el, hol
mennyit és milyen gyakran kell beadni a Betnesol injekciót.
Ha az előírtnál több Betnesol injekciót kapott

Ha úgy gondolja, hogy túl sok injekciót kapott, azonnal értesítse orvosát, ill
nővér.A hatások minimalizálása érdekében az adag idővel lassan csökkenthető.
Ha elfelejtette alkalmazni a Betnesol injekciót
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azaz lekésik az orvos időpontját;minél előbb keresse fel orvosát
lehetséges.
Ha idő előtt abbahagyja a Betnesol injekció alkalmazását
Ne hagyja abba a Betnesol injekció alkalmazását anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Nagyon fontos, hogy ne hagyja hirtelen abba a Betnesol injekció alkalmazását, még akkor sem, ha Ön
jobban érzi magát eredeti betegsége miatt, vagy valamilyen mellékhatástól szenved, kivéve, ha
az orvos azt mondja.Ha túl hirtelen hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, bizonyos betegségekben szenvedhet
a következők közül: láz, ízületi és izomfájdalom, viszkető szem, orr vagy bőr, hangulatváltozások, elvesztése
testsúly, alacsony hormonszint vagy alacsony vérnyomás (amelynek tünetei lehetnek
szédülés, fejfájás vagy ájulás).Szélsőséges esetekben ez végzetes lehet.Orvosa megmondja
hogyan kell abbahagyni a Betnesol injekció alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos hatások: azonnal forduljon orvoshoz
A szteroidok, beleértve a betametazont, súlyos mentális egészségügyi problémákat okozhatnak.Ezek azok
felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt gyakori.10 gyógyszert szedő ember közül legfeljebb 1-et érinthetnek
mint a betametazon.
Ha az alábbi problémák bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:









Depressziós érzés, beleértve az öngyilkosság gondolatát.
Allergiás reakciók (amelyek lehetnek kiütések, légzési nehézségek vagy sokk), vér
rendellenességek vagy szívelégtelenség.
A bőr színének megváltozása vagy hólyagosodás a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken.
Görcsös fájdalom, bőrpír, melegség vagy duzzanat tünetei a karokban vagy a lábakban vagy
légszomj.Ezek vérrögképződés jelei lehetnek.
Magas érzés (mánia) vagy felfelé és lefelé tartó hangulatok.
Szorongás, alvászavarok, gondolkodási nehézségek vagy zavartság
és elveszíti az emlékezetét.
Az epilepszia vagy a skizofrénia súlyosbodása, ha már fennáll ezek bármelyike
problémákat.
Nem létező dolgok érzése, látása vagy hallása.Miután furcsa és ijesztő
gondolatai, viselkedésének megváltoztatása vagy az egyedüllét érzése.







Gyermekek duzzanatot és folyadék felhalmozódást tapasztalhatnak a szem és az agy közelében (ez
lüktető fejfájást okozhat, amely ébredés vagy köhögés után még rosszabb lehet
vagy hirtelen mozgás és foltos látás vakfoltokkal és esetleges színhiánnyal
látomás).
Megnövekedett szemnyomás (glaukóma).
Száj- és/vagy gyomorfekélyek, nyelőcsőfekélyek (amelyek vérezhetnek)
Erős gyomorfájdalom, hányinger és hányás, hasmenés, láz,
étvágytalanság és a bőr besárgulása (sárgaság).Ezek az akut tünetek jelei lehetnek
hasnyálmirigy-gyulladás.

A legtöbb ember úgy találja, hogy ennek a gyógyszernek a rövid távú alkalmazása nem okoz problémát.Ha kell
2 hétnél tovább szedi az injekciókat, orvosa a lehető legalacsonyabb adagot fogja felírni.
Nem ismert (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
A hosszú ideig tartó nagy adagok vagy ismételt rövid kezelések mellékhatásokhoz vezethetnek
mint például:
 alacsony hormonszint, ami rendszertelen menstruációt okozhat a nőknél,
serdülőknél és gyermekeknél a növekedés visszaszorítása, a vércukor-, só- vagy fehérjeszint változásai
fokozott szőrnövekedés és/vagy súlygyarapodás, fokozott izzadás vagy étvágy növekedése.
 Megnövekedett koleszterinszint a vérében.
 Fokozott érzékenység a fertőzésekre, beleértve a tuberkulózis (TB) súlyosbodását, ha ez
már jelen van.
 izmok elsorvadása, csontritkulás (oszteoporózis) vagy törések, inak törése
és a csont leépülése a vérellátás hiánya miatt.
 Vízvisszatartás (ami puffadást okozhat), magasabb vérnyomás (tünetek
fejfájás) vagy káliumvesztés miatti vérkémiai változások.
 Ha nemrégiben szívinfarktusa volt, a betametazon néha súlyos megbetegedést okozhat
a szív szövődményei, amelyek következtében a szöveteket könnyek vagy törések érinthetik.
 szürkehályog, vírusos vagy gombás betegségek súlyosbodása, a szaruhártya vagy a sclera elvékonyodása (a külső
szemhártya) vagy egyéb szemproblémák (amelyek fejfájást vagy homályosságot okozhatnak).
látomás).
 gyomorégés vagy emésztési zavar, csuklás, hányinger, hasi puffadás, rigó a szájban
vagy torok.
 Zúzódások, gyenge sebgyógyulás, tályogok, pattanások, kiütések, a bőr elvékonyodása, kiemelkedő
vénák.
További óvatosság szükséges, ha ezt a gyógyszert időseknek adják, mivel mellékhatások léphetnek fel
komolyabb.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért.Ide tartozik minden lehetséges oldal
ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatások.A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a sárga kártyán keresztül
Séma: www.mhra.gov.uk/yellowcard.A mellékhatások bejelentésével segíthet az ellátásban
További információ a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Betnesol injekciót tárolni?
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A
a lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét
hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket.Ezek az intézkedések segítenek megvédeni a
környezet.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betnesol injekció
- A készítmény hatóanyaga a betametazon-nátrium-foszfát.Minden ampulla 5,3 mg-ot tartalmaz
betametazon-nátrium-foszfát, amely 4 mg betametazonnak felel meg 1 ml steril vizes oldatban
megoldás.
- Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, nátrium-metabiszulfit, nátrium-klorid, nátrium
hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Milyen a Betnesol injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Betnesol injekció tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat, ampullákban
1 ml-t tartalmaz, 5 db-os dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, Egyesült Királyság.
Gyártó
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Németország.
Hordja a szteroidkártyáját
Ha orvosa arra kéri, hogy hordjon magával szteroidkártyát, mindig tartsa magánál.
Mutasd meg minden orvosnak, fogorvosnak, nővérnek, szülésznőnek vagy bárki másnak, aki kezeli Önt.
Még a kezelés befejezése után is szóljon orvosnak, fogorvosnak, nővérnek, szülésznőnek vagy bárki másnak
aki Önt kezeli, hogy Ön szteroid kezelésben részesült.
A szteroid kártyát orvosától, nővérétől vagy a helyi családegészségügyi szolgálattól szerezheti be
Hatóság.Skóciában a szteroid kártyák a Scottish Office of Home és
Egészség.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.02.