BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználónak
Betnesol 500 mikrogramm oldható tabletta
Betametazon-nátrium-foszfát








A Betnesol egy szteroid gyógyszer, amelyet számos különböző állapotra írnak fel, beleértve a súlyos betegségeket is.
Rendszeresen kell szednie a maximális hatás elérése érdekében.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával – lehet, hogy csökkentenie kell az adagot
fokozatosan.
A Betnesol néhány embernél mellékhatásokat okozhat (lásd 4. pont).Néhány probléma, például a hangulatváltozások
(depressziós vagy „magas” érzés) vagy gyomorproblémák azonnal előfordulhatnak.Ha bármilyen módon rosszul érzi magát,
folytassa a gyógyszer szedését, de azonnal keresse fel orvosát.
Egyes mellékhatások csak hetek vagy hónapok után jelentkeznek.Ide tartozik a karok és lábak gyengesége ill
kerekebb arc kialakítása (lásd 4. pont).
Ha három hétnél tovább szedi, kék „szteroid kártyát” kap: mindig tartsa magánál és
mutassa meg bármely Önt kezelő orvosnak vagy nővérnek.
Tartsa távol a bárányhimlős vagy övsömörben szenvedőktől, ha még soha nem volt ilyen.Hathatnak
te súlyosan.Ha bárányhimlővel vagy övsömörrel érintkezik, azonnal keresse fel orvosát.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontosakat tartalmaz
információ az Ön számára.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább másoknak.Árthat nekik, még akkor is, ha
a betegség jelei megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ide tartozik minden lehetséges oldal
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat.Lásd a 4. részt.
Ebben a betegtájékoztatóban a Betnesol 500 mikrogramm oldható tabletta Betnesol néven szerepel.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer a Betnesol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betnesol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Betnesolt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betnesolt tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Betnesol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Betnesol a szteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.Teljes nevük kortikoszteroidok.
Ezek a kortikoszteroidok természetesen előfordulnak a szervezetben, és hozzájárulnak az egészség és a jó közérzet megőrzéséhez.Fellendítése a
A szervezet extra kortikoszteroidokkal (például Betnesol) hatékony módja a különféle betegségek kezelésének, amelyek
gyulladás a szervezetben.A Betnesol csökkenti ezt a gyulladást, amely egyébként tovább fokozódhat
rosszabb állapot.Ezt a gyógyszert rendszeresen kell szednie, hogy a lehető legnagyobb haszonnal járjon.
Sok különböző állapot javítható kortikoszteroidok használatával, mivel csökkentik a gyulladást
(vörösség, érzékenység, hőség és duzzanat) a testben.
A Betnesolt a következők kezelésére használják:
 asztma;
 súlyos allergiás reakciók;
 rheumatoid arthritis;
 autoimmun betegségek, például szisztémás lupus erythematosus (SLE) és polyarteritis nodosa;
1

 a bőr, a vese gyulladásos állapotai (például akut intersticiális nephritis vagy minimális elváltozás
nefrotikus szindróma), belek (például fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség) és szív;
 egyes kötőszöveti betegségek;
 a vér bizonyos állapotai;
 bizonyos típusú rák, például rosszindulatú limfóma.
A kortikoszteroidokat a szervátültetést követő szervátültetési kilökődés megelőzésére is használják.
2. Tudnivalók a Betnesol szedése előtt
Ne szedje a Betnesolt:
 ha allergiás a betametazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
 ha fertőzése van, és még nem kezdett el gyógyszert (például antibiotikumot) szedni a kezelésére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Betnesol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
 ha valaha volt súlyos depressziója vagy mániás depressziója (bipoláris zavar).Ide tartozik a birtoklás
korábban depressziós volt, miközben szteroid gyógyszereket, például Betnesol-t szedett;
 ha valamelyik közeli családtagja szenvedett már ilyen betegségekben;
 ha tuberkulózisa (TB) van vagy volt valaha;
 ha epilepsziája (rohamai), súlyos mentális betegsége, szívbetegsége, magas vérnyomása (magas vérnyomás) van,
gyomor- vagy nyombélfekély;
 ha csontritkulása van (a csontok elvékonyodása).A menopauza utáni nőket ez különösen veszélyezteti;
 ha Önnek vagy bármely családjának volt valaha zöldhályogja (megnövekedett szemnyomás);
 ha nemrégiben szívrohama volt;
 ha nemrégiben vagy nemrégiben érintkezett valakivel, aki bárányhimlőben, övsömörben vagy kanyaróban szenved
bárányhimlős, övsömör vagy kanyaró volt.Ez a termék bárányhimlőt, övsömört vagy kanyarót okozhat
sokkal rosszabb;
 ha Ön vagy bármely családja cukorbeteg;
 ha alulműködő pajzsmirigye van;
 ha myasthenia gravisban (egy izomgyengeséget okozó betegség) szenved;
 ha valaha is szenvedett kortikoszteroidok miatti izomsorvadásban;
 ha máj-, vese- vagy szívbetegsége van;
 ha mostanában részesült védőoltásban, vagy most készül;
 ha fertőzése van;
 ha Ön terhes vagy szoptat (lásd alább a „Terhesség és szoptatás” részt).
Egyéb gyógyszerek és a Betnesol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógyszereket is
vény nélkül kapható.
 Egyes gyógyszerek fokozhatják a Betnesol hatását, és kezelőorvosa ellenőrizni kívánja Önt
óvatosan, ha ezeket a gyógyszereket szedi (beleértve néhány HIV-ellenes gyógyszert is: ritonavir,
kobicisztát.
 Inzulin vagy orális antidiabetikumok.
 Magas vérnyomás elleni gyógyszerek.
 Vízhajtó tabletták (diuretikumok).
 Vérhígító gyógyszerek, pl.warfarin.
 Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek pl.ibuprofen.
 Szalicilátok pl.aszpirin.
 A myasthenia gravis kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett antikolineszterázok.
 Szívglikozidoknak nevezett szívgyógyszerek.
 Acetazolamid (glaukóma kezelésére használják).
 Rifampicin és rifabutin (tuberkulózis elleni antibiotikumok) és efedrin.
 karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbiton és aminoglutetimid epilepszia kezelésére
2











karbenoxolon (fekélygyógyító gyógyszer), teofillin (asztma és egyéb légzési betegségek kezelésére használják
nehézségek) és amfotericin B (gombaellenes).
Orális fogamzásgátló (tabletta).
Mifepriston (anti-progeszteron).
Szomatropin (növekedési hormon).
Vecuronium és egyéb izomrelaxánsok.
Fluorokinolonok (egyes fertőzésekre használják).
kvetiapin (egyes mentális betegségek tüneteit javítja).
Tretinoin (bőrproblémák, például rossz pattanások kezelésére használják).
Minden egyéb gyógyszer, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Betnesol befolyásolhatja az epehólyag röntgen-eljárásainak eredményeit is.
Mentális problémák a Betnesol szedése közben
Mentális egészségügyi problémák léphetnek fel szteroidok, például Betnesol szedése közben (lásd még a 4. pontot).
 Ezek a betegségek súlyosak lehetnek
 Általában a gyógyszer szedésének megkezdését követő néhány napon vagy héten belül kezdődnek
 Nagy dózisok esetén nagyobb valószínűséggel fordulnak elő
 A legtöbb ilyen probléma megszűnik, ha csökkentik az adagot vagy abbahagyják a gyógyszer szedését.Ha azonban problémák
előfordulhat, hogy kezelésre szorulnak.
Beszéljen orvosával, ha Ön (vagy valaki, aki ezt a gyógyszert szedi) mentális problémákra utaló jeleket észlel.Ez van
különösen fontos, ha depressziós vagy öngyilkosságon gondolkodik.Néhány esetben mentális
problémák léptek fel az adagok csökkentése vagy leállítása során.
Bárányhimlő, övsömör vagy kanyaró
Kerülje az érintkezést bárkivel, akinek bárányhimlője, övsömöre vagy kanyarója van, mivel ez lehetséges
rendkívül súlyos, ha elkapta tőlük.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt gyanítja, hogy kapcsolatba kerülhetett egy olyan személlyel, aki már megvan
bárányhimlő, övsömör vagy kanyaró.Azonban ne hagyja abba a tabletta szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondja.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát
kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség
A szteroidok gyakori vagy hosszú ideig tartó szedése a terhesség alatt lelassíthatja a baba növekedését az anyaméhben vagy esetleg
átmenetileg befolyásolja a baba szívét és testmozgását.
Előfordulhat, hogy a baba emésztőnedveket kap a csőbe, amely a táplálékot szállítja a szájából a szájába
gyomor.A baba a születés után is kevesebbet termelhet saját szteroidából, de ez ritkán okoz problémát.Ha
ha a gyógyszer szedése közben teherbe esik, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, de NE hagyja abba a szedését
tablettát, kivéve, ha erre felszólítják (lásd 3. pont).
Szoptatás
Ha szoptat, a szteroid bejuthat a babába, és csökkentheti a hormonszintjét, ha szed
nagy dózisok hosszú ideig.
A Betnesol nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 20,9 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.A betegeknek figyelembe kell venniük a
kontrollált nátrium diéta.A Betnesol szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ez vonatkozik Önre.
3. Hogyan kell szedni a Betnesolt?

3

Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Kérdezze meg kezelőorvosát, ill
gyógyszerészhez, ha nem biztos benne.
Fontos:
Kezelőorvosa fogja kiválasztani az Önnek megfelelő adagot.Az Ön adagja egyértelműen megjelenik a címkén
a gyógyszerésze felteszi a gyógyszerét.Ha nem, vagy nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, ill
gyógyszerész.
Lehet, hogy kapott egy szteroid kártyát, amely azt is jelzi, hány tablettát vegyen be naponta (lásd a részt
6).
Beadás módja:
A tablettákat egészben is lenyelheti, de a legjobb, ha italként veszi be, miután hagyta, hogy feloldódjon.
pohár vizet.
Ne lépje túl a megadott adagot.
Ne hagyja abba hirtelen a tabletták szedését, még akkor sem, ha jobban érzi magát, kivéve, ha orvosa ezt mondja Önnek
beteggé válhat.
Az alkalmazott adag a betegségtől, annak súlyosságától és attól függ, hogy milyen gyorsan gyógyul.A következő adagok
csak tájékoztató jellegűek:
Az ajánlott adag
Felnőttek
Rövid távú kezelés:
 2000-3000 mikrogramm (4-6 tabletta) naponta az első napokban, majd
 Kezelőorvosa 2-5 naponta 250-500 mikrogrammal (1/2 vagy 1 tablettával) csökkentheti a napi adagot,
a választól függően.
Rheumatoid arthritis:
 500-2000 mikrogramm (1-4 tabletta) naponta.
 Hosszú távú kezelés esetén az adag alacsonyabb lehet.
A legtöbb egyéb feltétel:
 1500-5000 mikrogramm (3-10 tabletta) naponta egy-három hétig.
 Kezelőorvosa ezt követően fokozatosan alacsonyabb adagra csökkentheti.
 Vegyes kötőszöveti betegségek és colitis ulcerosa esetén nagyobb adagokra lehet szükség.
Ha fél tablettát kell bevennie, az egyiket félbe kell törnie.Használja a tabletta egyik oldalán található törővonalat
segít elkapni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
 A felnőtt adag egy része felhasználható.Kezelőorvosa megmondja, mennyit.
Ha kérdése van a felírt gyógyszer mennyiségével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa kivizsgálásra kérheti Önt.Ezek azért vannak, hogy megbizonyosodjanak erről
gyógyszere megfelelően működik, és hogy az Ön által szedett adag megfelelő az Ön számára.
Ha az előírtnál több Betnesolt vett be
Ne vegyen be több Betnesolt az előírtnál.Ha véletlenül túl sokat vett be, azonnal forduljon a
a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Betnesolt
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Betnesol szedését
Ne hagyja abba a Betnesol szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.
4

Nagyon fontos, hogy ne hagyja abba hirtelen a Betnesol szedését, még akkor sem, ha ettől jobban érzi magát
eredeti betegsége vagy mellékhatása van, hacsak kezelőorvosa nem mondja.Ha abbahagyja a szedését
túl hirtelen szedi a gyógyszert, akkor a következők némelyike ​​jelentkezhet: láz, ízületi és izomfájdalom, viszketés
szem, orr vagy bőr, hangulatváltozások, fogyás, alacsony hormonszint és alacsony vérnyomás, tünetei
amely szédülést, fejfájást vagy ájulást okozhat.Szélsőséges esetekben ez végzetes lehet.Orvosa megmondja
hogyan hagyja abba a Betnesol szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos hatások: azonnal forduljon orvoshoz
A szteroidok, beleértve a betametazont, súlyos mentális egészségügyi problémákat okozhatnak.Ezek mindkettőben gyakoriak
felnőttek és gyerekek.Körülbelül 5 embert érinthetnek minden 100-ból, akik olyan gyógyszereket szednek, mint a betametazon.
 Depressziós érzés, beleértve az öngyilkosság gondolatát
 Magas érzés (mánia) vagy felfelé és lefelé tartó hangulatok
 Szorongás, alvászavarok, gondolkodási nehézségek vagy zavartság és elvesztése
memória
 Nem létező dolgok érzése, látása vagy hallása.Furcsa és ijesztő gondolatok támadnak,
megváltoztatja viselkedését, vagy úgy érzi, hogy egyedül van.
Ha ezen problémák bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
A legtöbb ember úgy találja, hogy ennek a gyógyszernek a rövid távú alkalmazása nem okoz problémát.Ha be kell vennie a tablettákat
több mint két hétig kezelőorvosa a lehető legalacsonyabb adagot fogja felírni.
Nem ismert (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
A hosszú ideig tartó nagy adagok vagy ismételt rövid kezelések olyan mellékhatásokhoz vezethetnek, mint például:
 alacsony hormonszint, amely rendszertelen menstruációs időszakot okozhat a nőknél, a növekedés visszaszorítása
serdülők és gyermekek, a vércukor-, só- vagy fehérjeszint változásai, fokozott szőrnövekedés és/vagy súly
erősödés, fokozott izzadás vagy étvágy növekedése
 emelkedett koleszterinszint a vérében
 fokozott fogékonyság a fertőzésekre, beleértve a tuberkulózis (TB) súlyosbodását, ha ez már fennáll
 az izmok sorvadása, a csontok elvékonyodása (osteoporosis) vagy törések, inak és
a csont leépülése a vérellátás hiánya miatt
 vízvisszatartás (ami puffadást okozhat) vagy magasabb vérnyomás (a tünetek közé tartozhat
fejfájás) vagy káliumvesztés miatti vérkémiai változások
 ha nemrégiben szívrohama volt, a betametazon néha súlyos szövődményt okozhat
szív, aminek következtében a szöveteket könnyek vagy törések érinthetik
 hangulatváltozások, depresszió, alvászavarok vagy epilepszia vagy skizofrénia súlyosbodása, ha már van
bármelyik probléma
 gyermekeknél duzzanat és folyadékfelhalmozódás jelentkezhet a szem és az agy közelében (ez a
lüktető fejfájás, amely ébredéskor rosszabbodhat, köhögés vagy hirtelen mozgás és foltos
látás vakfoltokkal és lehetséges színlátás hiánya)
 megnövekedett szemnyomás (glaukóma), szürkehályog, vírusos vagy gombás betegségek súlyosbodása, a szem elvékonyodása
szaruhártya vagy sclera (a szem külső membránja) vagy egyéb szemproblémák (amelyek fejfájást vagy
homályos látás)
 gyomorégés vagy emésztési zavar, csuklás, hányinger, hasi puffadás, gyomorfekély, amely vérzik,
nyelőcsőfekély, rigó a szájban vagy a torokban vagy a hasnyálmirigy rendellenességei
 zúzódások, gyenge sebgyógyulás, tályogok, pattanások, kiütések, a bőr elvékonyodása, kiemelkedő vénák,
bőrszín vagy hólyagosodás a bőrön, a szájon, a szemeken és a nemi szerveken
 vérrögök vagy allergiás reakciók (amelyek kiütések, légzési nehézségek vagy sokk is lehetnek), vér
rendellenességek vagy szívelégtelenség

5

Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha ezt a gyógyszert idős betegeknek adják, mivel a mellékhatások gyakoribbak lehetnek
súlyos.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez magában foglalja az esetleges mellékhatásokat is
nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Sárgakártya-rendszeren keresztül:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5.

Hogyan kell a Betnesolt tárolni?

Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idő az utolsóra vonatkozik
annak a hónapnak a napján.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan
hogy kidobja a már nem használt gyógyszereket.Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betnesol
- A készítmény hatóanyaga a betametazon, betametazon-nátrium-foszfát formájában.

Minden tabletta 500 mikrogramm (0,5 mg) betametazont tartalmaz betametazon-nátrium-foszfát formájában
- Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát (E500), nátrium-sav-citrát, szacharin-nátrium,
povidon, eritrozin (E127) és nátrium-benzoát (E211).
Milyen a Betnesol külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Betnesol tabletták kerek, rózsaszínű oldódó tabletták, egyik oldalán bemetszéssel, „Betnesol Evans” bevéséssel.
a másik.A Betnesol tabletták 100 tablettát tartalmazó szalagos kiszerelésben kerülnek forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Focus Pharmaceuticals Limited
Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, Egyesült Királyság.
Gyártó
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, Egyesült Királyság.
Hordja a szteroidkártyáját
 Ha orvosa arra kéri, hogy hordjon magával szteroidkártyát, mindig tartsa magánál.
 Mutassa meg minden orvosnak, fogorvosnak, nővérnek vagy szülésznőnek, vagy bárki másnak, aki kezeli Önt.
 Még a kezelés befejezése után is szóljon bármely orvosnak, fogorvosnak, nővérnek, szülésznőnek vagy bárki másnak, aki
szteroid kezelést kapott.
A szteroidkártyát orvosától, gyógyszerészétől vagy a helyi családegészségügyi hatóságtól szerezheti be.In
Skócia, a szteroid kártyák a skót Otthoni és Egészségügyi Hivatalban szerezhetők be.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata 2017 februárjában történt.

6