BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้

เบซาลิป® รีทาร์ด ชนิดเม็ด 400มก./
แท็บเล็ตเบซาลิป® โมโน 400 มก
(บีซาไฟเบรต)

ยาของคุณมีจำหน่ายในชื่อ Bezalip Retard Tablets
400mg หรือ Bezalip Mono 400mg Tablets แต่จะเรียกว่า
เบซาลิปตลอดแผ่นพับนี้

อ่านใบปลิวทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อนคุณ
เริ่มรับประทานยานี้




เก็บใบปลิวนี้ไว้คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกร.
ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับคุณอย่าส่งต่อ
ถึงผู้อื่นอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขาแม้ว่าอาการของพวกเขาจะเป็นเช่นนั้นก็ตาม
เช่นเดียวกับของคุณ

ดัชนี

1.
2.
3.
4.
5.
6.

เบซาลิปคืออะไรและใช้ทำอะไร
ก่อนที่คุณจะพา
วิธีการใช้
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
วิธีการจัดเก็บ
ข้อมูลเพิ่มเติม

1. เบซาลิปคืออะไรและใช้ทำอะไร
เบซาลิปอยู่ในกลุ่มยาที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ
เส้นใยยาเหล่านี้ใช้เพื่อลดระดับไขมัน
(ไขมัน)ในเลือดเช่น ไขมันที่เรียกว่าไตรกลีเซอไรด์
Bezalip mono ใช้ร่วมกับอาหารที่มีไขมันต่ำและการรักษาที่ไม่ใช่ทางการแพทย์อื่นๆ เช่น การออกกำลังกายและการลดน้ำหนัก เพื่อลด
ระดับไขมันในเลือด

2. ก่อนที่คุณจะทำ
อย่าใช้ยาเบซาลิปและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณ:








แพ้ (แพ้ง่าย) ถึง bezafibrate หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง
ส่วนผสมอื่นๆ ในยาเม็ด (ดูหัวข้อที่ 6)
แพ้ (แพ้ง่าย) ต่อ fibrates หรือมีการพัฒนา
ความไวต่อแสงแดดหรือแสงประดิษฐ์ (เช่น เตียงอาบแดด)
เมื่อรับประทานยาเหล่านี้
กำลังรับประทานยากลุ่มสแตติน (เช่น อะทอร์วาสแตติน) และมีอาการอย่างใดอย่างหนึ่ง
ต่อไปนี้ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงในการพัฒนาของคุณ
โรคกล้ามเนื้อ (อ่อนแรง สูญเสีย และเจ็บปวด):

การทำงานของไตบกพร่อง

ต่อมไทรอยด์ทำงานน้อย (พร่อง)

การติดเชื้อรุนแรง

การบาดเจ็บ

การผ่าตัด

การเปลี่ยนแปลงของระดับฮอร์โมนหรือสารเคมีใน
ร่างกายของคุณ (เห็นจากการตรวจเลือด)

ปริมาณแอลกอฮอล์สูง
กำลังฟอกไต
มีโรคตับ





มีโรคถุงน้ำดี
มีอาการไต (โรคไต)
มีการทำงานของไตบกพร่อง

ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
เบซาลิป ถ้าคุณ:


มีสิ่งต่อไปนี้ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของคุณ
การพัฒนาโรคกล้ามเนื้อ (อ่อนแรง, การสูญเสียและ
ความเจ็บปวด):

การทำงานของไตบกพร่อง

ต่อมไทรอยด์ทำงานน้อย (พร่อง)

การติดเชื้อรุนแรง

การบาดเจ็บ

การผ่าตัด

การเปลี่ยนแปลงของระดับฮอร์โมนหรือสารเคมีใน
ร่างกายของคุณ (เห็นจากการตรวจเลือด)

ปริมาณแอลกอฮอล์สูง

เป็นผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)

มีประวัติครอบครัวเป็นโรคกล้ามเนื้อ

การทานยาอื่น ๆ

โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือมี
เพิ่งรับประทานยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับด้วย
โดยไม่มีใบสั่งยาโดยเฉพาะ:

สารต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดคูมาริน เช่นวาร์ฟาริน (เคยใช้
ป้องกันการแข็งตัวของเลือด)

ยาต้านเบาหวาน เช่น อินซูลิน (ใช้ในโรคเบาหวาน)

ซิโคลสปอริน (ใช้เพื่อระงับระบบภูมิคุ้มกัน)

เรซินแลกเปลี่ยนประจุลบ เช่น คอเลสไทรามีน (ใช้ลด
คอเลสเตอรอล).ไม่ควรใช้ยาเบซาลิปและเรซินแลกเปลี่ยนไอออน
ให้ถ่ายห่างกันไม่เกิน 2 ชั่วโมง

สแตติน เช่นatorvastatin (ใช้เพื่อลดคอเลสเตอรอล)

สารยับยั้งโมโนเอมีน-ออกซิเดส (MAOIs) เช่นฟีเนลซีน
(ใช้ในภาวะซึมเศร้า)

เอสโตรเจนหรือยาที่มีเอสโตรเจน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่ควรรับประทาน Bezalip และเรซินแลกเปลี่ยนประจุลบภายใน 2
ชั่วโมงของกันและกัน

ปริมาณ:
ผู้ใหญ่: วันละหนึ่งเม็ด (เบซาไฟเบรต 400 มก. ต่อวัน)
ผู้สูงอายุ: แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยาขึ้นอยู่กับวิธีการ
ไตของคุณกำลังทำงานอยู่

เด็ก: ไม่แนะนำ.
การทำงานของไตบกพร่อง: อย่ารับประทาน Bezalip ถ้าคุณมี
การทำงานของไตบกพร่องหรือกำลังฟอกไต

หากรับประทานเกินกว่าที่ควรจะเป็น

หากคุณ (หรือคนอื่น) กลืนยาเม็ดจำนวนมากในคราวเดียวกัน
เวลาหรือคุณคิดว่าเด็กอาจกลืนการติดต่อของคุณ
แผนกอุบัติเหตุของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดหรือแจ้งแพทย์ของคุณ
โดยทันที.สัญญาณของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ กล้ามเนื้อผิดปกติ
(ปวดกล้ามเนื้อหรืออ่อนแรง บวม) ซึ่งอาจนำไปสู่
ปัญหาไต (rhabdomyolysis)

หากลืมรับประทานยาเม็ด

อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืมไปถ้าคุณ
ลืมรับประทานยาทันทีที่นึกได้
รับประทานยาครั้งต่อไปในเวลาที่เหมาะสม

4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาทุกชนิด Bezalip อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่เป็นเช่นนั้นก็ตาม
ทุกคนเข้าใจแล้ว

ติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหากคุณสังเกตเห็นสัญญาณ
ของ:


พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนรับประทาน Bezalip ในระหว่างตั้งครรภ์หรือ
ให้นมบุตร



การขับขี่และใช้เครื่องจักร



เบซาลิปอาจทำให้คุณรู้สึกเวียนหัวตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้รับผลกระทบ
ก่อนที่คุณจะขับรถหรือใช้เครื่องจักร

แพ้น้ำตาล

หากคุณได้รับแจ้งว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด
ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้ เนื่องจากมีส่วนประกอบของ
น้ำตาลชนิดหนึ่งที่เรียกว่าแลคโตส

การทดสอบ

หากคุณมีการทำงานของไตบกพร่อง แพทย์ของคุณอาจต้องการ
ติดตามคุณเป็นประจำโดยทำการทดสอบ

3. วิธีการรับประทาน
รับประทานยาเบซาลิปตามที่แพทย์สั่งเสมอถ้าคุณ
ไม่แน่ใจ โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
กลืนเม็ดยาทั้งหมดด้วยน้ำหลังอาหารใน
เช้าหรือเย็น
หน้า 1 จาก 2 หน้า

อาการแพ้ (ภูมิไวเกิน): อาการบวมของ
ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ อาการคันที่ผิวหนัง ผื่นหรือตีบตัน
ทางเดินหายใจทำให้หายใจหรือกลืนลำบาก
โรคนิ่ว: ปวดท้องส่วนบนหรือมีสีเหลือง
ผิวหนังหรือตาขาว (ดีซ่าน)
การสลายตัวของกล้ามเนื้อผิดปกติ (rhabdomyolysis):
ปวดกล้ามเนื้อหรืออ่อนแรงบวม

แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้หรือ
สังเกตเห็นผลกระทบอื่น ๆ ที่ไม่อยู่ในรายการ:
ทั่วไป (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 10 ผู้ใช้):

ความอยากอาหารลดลงความผิดปกติของกระเพาะอาหาร

ไม่บ่อย (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 100 ผู้ใช้):
เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, รู้สึกท้องอืด, รู้สึกไม่สบาย, ท้องร่วง,
ปวดท้อง ท้องผูก อาหารไม่ย่อย การไหลเวียนของน้ำดีอุดตัน
(cholestasis) อาการคัน ซีดหรือแดงเป็นหย่อม ๆ ผิดปกติ
มีอาการคันอย่างรุนแรง (ลมพิษ), ผื่น, ไวต่อแสงแดดหรือ
แสงประดิษฐ์ (เช่น เตียงอาบแดด) ผมร่วง (ผมร่วง) กล้ามเนื้อ
อ่อนแอ, ตะคริวหรือปวด (ปวดกล้ามเนื้อ), ไตวายเฉียบพลัน,
ปัญหาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ การเปลี่ยนแปลงระดับของเอนไซม์บางชนิด
ภายในร่างกาย (เห็นได้จากการตรวจเลือด) มีเลือดเพิ่มขึ้น
ระดับครีเอตินีน
หายาก (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 1,000 ผู้ใช้):

ความเสียหายต่อปลายประสาททำให้เกิดการรู้สึกเสียวซ่า, เข็มหมุดและเข็ม,
การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ), ซึมเศร้า,
นอนหลับยาก



หายากมาก (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 10,000 ผู้ใช้):

การอักเสบในปอด (โรคปอดคั่นระหว่างหน้า)
ระดับเกล็ดเลือดในเลือดลดลงทำให้เกิดความผิดปกติ
มีลักษณะเป็นจุดเลือด ช้ำ และเปลี่ยนสีเป็น
ผิวหนัง (thrombocytopenic purpura) ลดระดับของ
ฮีโมโกลบินเม็ดเลือดแดงเพิ่มระดับของ
เอนไซม์บางชนิดภายในร่างกาย (เห็นได้จากการตรวจเลือด)
รอยแดงวงกลมที่ไม่สม่ำเสมอบนผิวหนังของมือและ
แขน (erythema multiforme) ผื่นผิวหนังรูปแบบรุนแรงด้วย
หน้าแดง มีไข้ แผลพุพองหรือแผล (Stevens-Johnson
ซินโดรม) ผื่นรุนแรงที่มีรอยแดง ลอก และ
อาการบวมของผิวหนังที่มีลักษณะคล้ายแผลไหม้อย่างรุนแรง (Toxic
epidermal necrolysis) การเปลี่ยนแปลงจำนวนและประเภทของ
เซลล์เม็ดเลือดของคุณหากคุณสังเกตเห็นรอยช้ำเพิ่มขึ้น
เลือดกำเดาไหล, เจ็บคอ, ติดเชื้อ, เหนื่อยล้ามากเกินไป,
หายใจไม่ออกเมื่อออกแรงหรือหน้าซีดผิดปกติ
ผิวหนัง คุณควรแจ้งแพทย์ที่อาจต้องการให้คุณทราบ
การตรวจเลือด

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือ
พยาบาล.ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในรายการนี้
ใบปลิวคุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านทางสีเหลือง
โครงการบัตรที่: www.mhra.gov.uk/yellowcardโดยฝ่ายรายงาน
คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
ยานี้

Bezalip มีลักษณะอย่างไรและบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์

Bezalip เป็นยาเม็ดสีขาวเคลือบฟิล์ม มีรหัส 'D9'
ด้านหนึ่งและด้านหลังเรียบ
Bezalip มีจำหน่ายเป็นแผงตุ่ม 30 เม็ด

ผู้ผลิต

ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตโดย: Cenexi SAS ประเทศฝรั่งเศส
จัดซื้อจากภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดย: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., เคิร์กแซนดอลล์, ดอนคาสเตอร์, DN3 1QR.
ผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
เคิร์ก แซนดอลล์, ดอนคาสเตอร์, DN3 1QR
หมายเลขPL: 04423/0334

ปอม

วันที่แก้ไขใบปลิวและวันที่ออก (อ้างอิง) 21.01.14
Bezalip® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Actavis Deutschland GmbH
แอนด์ โค. เคจี.

5.วิธีการจัดเก็บ











อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C
เก็บในที่แห้ง
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลากกล่อง
หรือแถบตุ่มวันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของสิ่งนั้น
เดือน.
หากแพทย์บอกให้คุณหยุดรับประทานยาเม็ด โปรด
นำกลับไปให้เภสัชกรเพื่อนำไปกำจัดอย่างปลอดภัยเท่านั้น
เก็บแท็บเล็ตไว้หากแพทย์สั่ง
หากเม็ดยาเปลี่ยนสีหรือแสดงอาการอื่นใด
การเสื่อมสภาพควรขอคำแนะนำจากเภสัชกร
ใครจะแนะนำคุณว่าต้องทำอย่างไร
จะต้องไม่ทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือ
ขยะในครัวเรือนสอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีการกำจัด
ไม่จำเป็นต้องใช้ยาอีกต่อไปมาตรการเหล่านี้จะช่วยให้
ปกป้องสิ่งแวดล้อม

6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่เบซาลิปมี

ยาเม็ดที่ได้รับการดัดแปลงแต่ละเม็ดมีเบซาไฟเบรต 400 มก.
เบซาลิปยังมีสิ่งต่อไปนี้:
แลคโตสโมโนไฮเดรต, โพลีวิโดน K25, โซเดียมลอริลซัลเฟต,
ไฮโปรเมลโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, มาโครกอล 10,000,
Eudragit NE 30D, คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, ทัลค์,
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โพลีซอร์เบต 80 และโซเดียมซิเตรต

หน้าที่ 2 จาก 2