BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG

VIÊN NÉN BEZALIP® RETARD 400MG/
VIÊN NÉN BEZALIP® MONO 400MG
(bezafibrat)

Thuốc của bạn hiện có dưới tên Bezalip Retard Tablets
Viên nén 400mg hoặc Bezalip Mono 400mg nhưng sẽ được gọi là
Bezalip xuyên suốt tờ rơi này.

Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này.
¯
¯
¯

Hãy giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
Thuốc này đã được kê toa cho bạn.Đừng truyền nó đi
cho người khác.Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ
giống như của bạn.

chỉ mục

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Bezalip là gì và dùng để làm gì
Trước khi bạn lấy
Làm thế nào để lấy
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản
Thông tin thêm

1. Bezalip là gì và dùng để làm gì
Bezalip thuộc nhóm thuốc thường được gọi là
fibrate.Những loại thuốc này được sử dụng để giảm mức độ chất béo
(lipid) trong máu.Ví dụ như chất béo được gọi là chất béo trung tính.
Bezalip mono được sử dụng cùng với chế độ ăn ít chất béo và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác như tập thể dục và giảm cân để giảm
nồng độ chất béo trong máu.

2. Trước khi dùng
Đừng dùng Bezalip và nói với bác sĩ nếu bạn:
¯
¯

¯

¯
¯

bị dị ứng (quá mẫn cảm) với bezafibrate hoặc bất kỳ loại thuốc nào
các thành phần khác trong viên thuốc (xem phần 6).
bị dị ứng (quá mẫn cảm) với fibrate hoặc đã phát triển
nhạy cảm với ánh sáng mặt trời hoặc ánh sáng nhân tạo (ví dụ: giường phơi nắng)
khi dùng những loại thuốc này.
đang dùng statin (ví dụ: atorvastatin) và có bất kỳ bệnh nào
những điều sau đây có thể làm tăng nguy cơ bạn phát triển
bệnh cơ (yếu, lãng phí và đau đớn):
¯
suy giảm chức năng thận
¯
tuyến giáp hoạt động kém (suy giáp)
¯
nhiễm trùng nặng
¯
tổn thương
¯
ca phẫu thuật
¯
sự thay đổi về mức độ hormone hoặc hóa chất trong
cơ thể của bạn (được nhìn thấy trong xét nghiệm máu)
¯
uống nhiều rượu.
đang chạy thận nhân tạo.
mắc bệnh gan.

¯
¯
¯

mắc bệnh túi mật.
mắc hội chứng thận hư (rối loạn thận).
bị suy giảm chức năng thận.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng
Bezalip nếu bạn:
¯

có bất kỳ điều nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ cho bạn
phát triển bệnh cơ (yếu, gầy mòn và
nỗi đau):
¯
suy giảm chức năng thận
¯
tuyến giáp hoạt động kém (suy giáp)
¯
nhiễm trùng nặng
¯
tổn thương
¯
ca phẫu thuật
¯
sự thay đổi về mức độ hormone hoặc hóa chất trong
cơ thể của bạn (được nhìn thấy trong xét nghiệm máu)
¯
uống nhiều rượu
¯
là người già (trên 65 tuổi)
¯
có tiền sử gia đình mắc bệnh cơ.

Dùng các loại thuốc khác

Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng hoặc có
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả các loại thuốc được mua
không có đơn thuốc.Đặc biệt:
¯
thuốc chống đông máu loại coumarin, ví dụ:warfarin (dùng để
ngừa đông máu).
¯
thuốc trị đái tháo đường như insulin (dùng trong bệnh tiểu đường).
¯
ciclosporin (dùng để ức chế hệ thống miễn dịch).
¯
nhựa trao đổi anion như colestyramine (được sử dụng để hạ thấp
cholesterol).Bezalip và nhựa trao đổi anion không nên
được thực hiện trong vòng 2 giờ của nhau.
¯
statin, ví dụ:atorvastatin (dùng để giảm cholesterol).
¯
chất ức chế monoamine-oxidase (MAOIs), ví dụ:phenelzine
(dùng trong trầm cảm).
¯
estrogen hoặc thuốc có chứa estrogen.

Mang thai và cho con bú

Không nên dùng Bezalip và nhựa trao đổi anion trong vòng 2
giờ của nhau.

Liều lượng:
Người lớn: Một viên mỗi ngày (400 mg bezafibrate mỗi ngày).
Người cao tuổi: Bác sĩ có thể giảm liều tùy theo mức độ
vâng, thận của bạn đang hoạt động.

Trẻ em: Không khuyến khích.
Chức năng thận bị suy giảm: Không dùng Bezalip nếu bạn có
suy giảm chức năng thận hoặc đang chạy thận nhân tạo.

Nếu bạn dùng nhiều hơn mức bạn nên

Nếu bạn (hoặc người khác) nuốt nhiều viên thuốc cùng một lúc
thời gian, hoặc bạn nghĩ rằng một đứa trẻ có thể đã nuốt bất kỳ sự tiếp xúc nào của bạn
phòng thương vong của bệnh viện gần nhất hoặc nói với bác sĩ của bạn
ngay lập tức.Dấu hiệu quá liều bao gồm cơ bắp bất thường
suy nhược (đau cơ hoặc yếu cơ, sưng tấy) có thể dẫn đến
vấn đề về thận (tiêu cơ vân).

Nếu bạn quên uống thuốc

Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.Nếu bạn
quên uống một liều, uống ngay khi bạn nhớ ra và sau đó
uống liều tiếp theo vào đúng thời điểm.

4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Bezalip có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không
mọi người đều có được chúng.

Liên hệ với bác sĩ ngay nếu bạn nhận thấy dấu hiệu
của:
¯

Nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Bezalip trong thời kỳ mang thai hoặc
cho con bú.

¯

Lái xe và sử dụng máy móc

¯

Bezalip có thể khiến bạn cảm thấy chóng mặt.Hãy chắc chắn rằng bạn không bị ảnh hưởng
trước khi bạn lái xe hoặc vận hành máy móc.

Không dung nạp đường

Nếu bạn được thông báo rằng bạn không dung nạp được một số loại đường,
liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này vì nó có chứa
loại đường gọi là lactose.

Kiểm tra

Nếu bạn bị suy giảm chức năng thận, bác sĩ có thể muốn
theo dõi bạn thường xuyên bằng cách thực hiện các bài kiểm tra.

3. Cách dùng
Luôn dùng Bezalip chính xác như bác sĩ đã nói với bạn.Nếu bạn
không chắc chắn, hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nuốt cả viên với nước, sau khi ăn
buổi sáng hoặc buổi tối.
Trang 1 trên 2

phản ứng dị ứng (quá mẫn): sưng tấy
mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, ngứa da phát ban hoặc thu hẹp
đường hô hấp gây khó thở hoặc khó nuốt.
sỏi mật: đau ở vùng bụng trên hoặc vàng da
da hoặc lòng trắng mắt (vàng da).
suy nhược cơ bất thường (tiêu cơ vân):
đau cơ hoặc yếu cơ, sưng tấy.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây hoặc
nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác không được liệt kê:
Phổ biến (xảy ra ở ít hơn 1 trên 10 người dùng):
¯
giảm cảm giác thèm ăn, rối loạn dạ dày.
¯
Không phổ biến (xảy ra ở ít hơn 1 trên 100 người dùng):
chóng mặt, nhức đầu, cảm giác đầy hơi, cảm thấy ốm yếu, tiêu chảy,
đau dạ dày, táo bón, khó tiêu, tắc mật
(ứ mật), ngứa, các mảng nổi lên không đều màu đỏ hoặc nhợt nhạt
bị ngứa dữ dội (phát ban), phát ban, nhạy cảm với ánh sáng mặt trời hoặc
ánh sáng nhân tạo (ví dụ: giường tắm nắng), rụng tóc (rụng tóc), cơ bắp
suy nhược, chuột rút hoặc đau (đau cơ), suy thận cấp,
vấn đề cương cứng, thay đổi nồng độ của một số enzyme
trong cơ thể (nhìn thấy trong xét nghiệm máu), tăng lượng máu
nồng độ creatinin.
Hiếm (xảy ra ở ít hơn 1 trên 1.000 người dùng):
¯
tổn thương các đầu dây thần kinh gây ngứa ran, cảm giác như kim châm,
viêm tuyến tụy (viêm tụy), trầm cảm,
khó ngủ.

¯

Rất hiếm (xảy ra ở dưới 1 trên 10.000 người dùng):

viêm phổi (bệnh phổi kẽ),
giảm lượng tiểu cầu trong máu gây rối loạn
đặc trưng bởi các đốm máu, bầm tím và đổi màu
da (ban xuất huyết giảm tiểu cầu), giảm nồng độ
sắc tố hồng cầu huyết sắc tố, tăng nồng độ
một số enzym trong cơ thể (được thấy trong xét nghiệm máu),
các mảng đỏ hình tròn, không đều trên da tay và
cánh tay (hồng ban đa dạng), dạng phát ban da nghiêm trọng với
đỏ bừng, sốt, phồng rộp hoặc loét (Stevens-Johnson
hội chứng), phát ban nghiêm trọng bao gồm mẩn đỏ, bong tróc và
sưng da giống như bỏng nặng (Độc
hoại tử biểu bì), thay đổi về số lượng và chủng loại
tế bào máu của bạnNếu bạn nhận thấy vết bầm tím ngày càng tăng,
chảy máu cam, đau họng, nhiễm trùng, mệt mỏi quá mức,
khó thở khi gắng sức hoặc da xanh xao bất thường
da, bạn nên nói với bác sĩ của bạn, người có thể muốn bạn có
xét nghiệm máu.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá.Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong phần này
tờ rơi.Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua trang Màu vàng.
Chương trình thẻ tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.Theo bên báo cáo
ảnh hưởng, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của
thuốc này.

Bezalip trông như thế nào và nội dung của gói

Bezalip là viên nén giải phóng biến đổi, bao phim màu trắng, mã hóa 'D9'
ở một mặt và trơn ở mặt sau.
Bezalip có sẵn dưới dạng vỉ 30 viên.

nhà sản xuất

Sản phẩm này được sản xuất bởi: Cenexi SAS, Pháp.
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi: Doncaster
Tập đoàn Dược phẩm Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Người giữ giấy phép sản phẩm: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Số PL: 04423/0334

POM

Ngày sửa đổi và phát hành tờ rơi (Tham khảo) 21.01.14
Bezalip® là nhãn hiệu đã đăng ký của Actavis Deutschland GmbH
& Công ty KG.

5. Cách bảo quản
¯
¯
¯
¯

¯

¯

¯

Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.
Bảo quản ở nơi khô ráo.
Để xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng sau ngày hết hạn in trên nhãn thùng carton
hoặc dải vỉ.Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của ngày đó
tháng.
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc, vui lòng
hãy mang chúng trở lại dược sĩ để tiêu hủy an toàn.Chỉ một
giữ lại những viên thuốc nếu bác sĩ bảo bạn.
Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào khác của
tình trạng xấu đi, bạn nên tham khảo ý kiến ​​của dược sĩ
người sẽ tư vấn cho bạn phải làm gì.
Thuốc không được thải bỏ qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt.Hỏi dược sĩ của bạn cách loại bỏ
thuốc không còn cần thiết nữa.Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.

6. Thông tin thêm
Bezalip chứa gì

Mỗi viên nén giải phóng được sửa đổi chứa 400 mg bezafibrate.
Bezalip cũng chứa những chất sau:
lactose monohydrat, polyvidone K25, natri lauryl sulphate,
hypromellose, magie stearat, macrogol 10000,
Eudragit NE 30D, silicon dioxide dạng keo, bột talc,
titan dioxide (E171), polysorbate 80 và natri citrate.

Trang 2 trên 2