BIFRIL 30MG FILM-COATED TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Bifril 30 มก. 7.5 มก. 15 มก. 60 มก. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม
(โซฟีโนพริล แคลเซียม)

อ่านเอกสารฉบับนี้อย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากยานี้มีสารสำคัญ
ข้อมูลสำหรับคุณ
- เก็บใบปลิวนี้ไว้คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
- ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับคุณอย่าส่งต่อให้ผู้อื่นมันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขาแม้ว่าพวกเขาก็ตาม
สัญญาณของการเจ็บป่วยก็เหมือนกับของคุณ
- หากมีผลข้างเคียงใดๆ ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นไม่ได้
ระบุไว้ในใบปลิวนี้ดูส่วนที่ 4
มีอะไรอยู่ในแผ่นพับนี้:
1. ไบฟริลคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาบิฟริล
3. วิธีรับประทานไบฟริล
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษาไบฟริล
6. เนื้อหาของแพ็คและข้อมูลอื่นๆ
1. ไบฟริลคืออะไร และใช้ทำอะไร
ไบฟริลมีแคลเซียมโซฟีโนพริล 30 มก. 7.5 มก. 15 มก. 60 มก. ซึ่งอยู่ในกลุ่มความดันโลหิต
ยาลดที่เรียกว่าสารยับยั้งเอนไซม์ angiotensin (ACE)
บิฟริล ใช้เพื่อรักษาอาการต่อไปนี้:
• ความดันโลหิตสูง (hypertension)
• หัวใจวาย (กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน) ในผู้ที่อาจแสดงอาการและอาการแสดงหรือไม่ก็ได้
ของภาวะหัวใจล้มเหลวและผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาที่ช่วยละลายลิ่มเลือด (thrombolytic
การบำบัด)

2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานบิฟริล
อย่ารับประทานบิฟริล หากคุณ:
• แพ้ (แพ้ง่าย) ต่อส่วนผสมใดๆ ในผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อที่ 6 'สิ่งที่ไบฟริลมีอยู่')
• เคยมีอาการแพ้สารยับยั้ง ACE อื่นๆ มาก่อน เช่น แคปโตพริลหรืออีนาลาพริล
• มีประวัติอาการบวมและคันอย่างรุนแรงบริเวณใบหน้า จมูก และลำคอ (อาการบวมน้ำที่เกิดจากหลอดเลือด)
ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยา ACE inhibitor ก่อนหน้านี้ หรือหากคุณเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบโดยกรรมพันธุ์/ไม่ทราบสาเหตุ
อาการบวมน้ำ (บวมอย่างรวดเร็วของผิวหนัง เนื้อเยื่อ ระบบทางเดินอาหารและอวัยวะอื่น ๆ )
• ประสบปัญหาตับอย่างรุนแรง
• มีอาการหลอดเลือดแดงตีบตันที่ไต
• ตั้งครรภ์มากกว่า 3 เดือนแล้ว (ควรหลีกเลี่ยงไบฟริลในช่วงตั้งครรภ์ระยะแรกด้วย – ดูการตั้งครรภ์
ส่วน.)
• เป็นสตรีวัยเจริญพันธุ์ เว้นแต่จะใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผล
• เป็นโรคเบาหวานหรือการทำงานของไตบกพร่อง และคุณจะได้รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต
มีส่วนผสมของอลิสคิเรน
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนรับประทาน Bifril หากคุณ:
• มีความดันโลหิตสูงและมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
• มีความดันโลหิตสูงที่เกิดจากปัญหาไตหรือเกิดจากการตีบของหลอดเลือดแดงจนนำไปสู่
ไต (ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด)

-
-
-
-
-
-
-
-

เพิ่งมีการปลูกถ่ายไต
อยู่ระหว่างการฟอกไต
อยู่ใน LDL apheresis (ขั้นตอนที่คล้ายกับการฟอกไตซึ่งจะทำให้เลือดของคุณปลอดจากอันตราย)
คอเลสเตอรอล)
มีฮอร์โมนอัลโดสเตอโรนในเลือดสูงผิดปกติ (ปฐมภูมิอัลโดสเตอโรน)
มีลิ้นหัวใจตีบ (เอออร์ตาตีบ) หรือผนังหัวใจหนาขึ้น (hypertrophic
โรคหัวใจและหลอดเลือด)
ประสบหรือเป็นโรคสะเก็ดเงิน (โรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นหย่อมสีชมพู)
กำลังได้รับการรักษา desensitization ('การฉีดภูมิแพ้') สำหรับแมลงต่อย
กำลังใช้ยาต่อไปนี้ที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง:
- “ตัวบล็อกตัวรับแอนจิโอเทนซิน II” (ARBs) (หรือที่รู้จักในชื่อซาร์แทน - ตัวอย่างเช่น วาลซาร์แทน
telmisartan, irbesartan ฯลฯ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน
- อลิสคิเรน

แพทย์ของคุณอาจตรวจการทำงานของไต ความดันโลหิต และปริมาณอิเล็กโทรไลต์ (เช่น โพแทสเซียม)
ในเลือดของคุณเป็นระยะๆ
ดูข้อมูลภายใต้หัวข้อ “อย่ารับประทานบิฟริล”
ความดันโลหิตของคุณอาจต่ำเกินไปเมื่อใช้ Bifril โดยเฉพาะหลังจากรับประทานยาครั้งแรก (จะมีโอกาสมากขึ้นหากคุณ
กำลังใช้ยาขับปัสสาวะ ขาดน้ำ หรือรับประทานอาหารที่มีเกลือต่ำ)หากสิ่งนี้เกิดขึ้น ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที
แล้วนอนหงาย
หากคุณกำลังได้รับการผ่าตัด ให้แจ้งวิสัญญีแพทย์ว่าคุณกำลังรับประทานไบฟริลก่อนที่จะดมยาสลบ
สิ่งนี้จะช่วยให้เขา/เธอควบคุมความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจของคุณในระหว่างขั้นตอน
นอกจากนี้ หากคุณมีอาการหัวใจวาย (กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน) และคุณ:
• มีความดันโลหิตต่ำ (< 100 มม.ปรอท) หรืออยู่ในภาวะระบบไหลเวียนโลหิตช็อค (อันเป็นผลจากหัวใจของคุณ
ปัญหา) – ไม่แนะนำให้ใช้บิฟริลสำหรับคุณ
• มีอายุมากกว่า 75 ปี – ควรใช้ไบฟริลด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ
คุณต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ (หรืออาจจะ) ตั้งครรภ์ไม่แนะนำให้ใช้บิฟริล
ตั้งครรภ์ตั้งแต่อายุยังน้อย และไม่ควรรับประทานหากคุณตั้งครรภ์เกิน 3 เดือน เนื่องจากอาจทำให้เกิดอันตรายร้ายแรงได้
แก่ลูกน้อยของคุณหากใช้ในระยะนั้น (ดูหัวข้อการตั้งครรภ์)
เด็กและวัยรุ่น
ห้ามให้ยานี้แก่เด็กและวัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากไม่น่าจะเป็นไปได้
ปลอดภัย.
ยาอื่นและไบฟริล
แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นใด
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยา:
• ยาที่เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือด (ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม เช่น spironolactone
อาหารเสริมไตรแอมเทรีน อะไมโลไรด์ หรือโพแทสเซียม) สารทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียม
• ลิเธียม (ใช้รักษาความผิดปกติทางอารมณ์)
• ยาชา
• ยาเสพติด (เช่น มอร์ฟีน)
• ยารักษาโรคจิต (ใช้รักษาโรคจิตเภทและโรคที่คล้ายกัน)
• ยาแก้ซึมเศร้าประเภทไตรไซคลิก เช่นอะมิทริปไทลีนและโคลมิพรามีน
• ยารักษาโรคความดันโลหิตสูงและยาขยายหลอดเลือดอื่นๆ (รวมถึงเบต้าบล็อคเกอร์ อัลฟาบล็อคเกอร์ และ
ยาขับปัสสาวะ เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์, ฟูโรเซไมด์, โทราเซไมด์)
แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาและ/หรือใช้มาตรการป้องกันอื่น ๆ:
หากคุณกำลังใช้ยาบล็อกเกอร์ตัวรับแอนจิโอเทนซิน ทู (ARB) หรือยาลิสคิเรน (ดูข้อมูลภายใต้
หัวข้อ “อย่ารับประทานบิฟริล” และ “คำเตือนและข้อควรระวัง”)
• ไนโตรกลีเซอรีนและไนเตรตอื่นๆ ที่ใช้สำหรับอาการเจ็บหน้าอก (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ)
• ยาลดกรด รวมถึงไซเมทิดีน (ใช้รักษาอาการเสียดท้องและแผลในกระเพาะอาหาร)
• ไซโคลสปอริน (ใช้หลังการปลูกถ่ายอวัยวะ) และยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ (ยาที่ระงับ
การป้องกันร่างกายของคุณ)

-
-
-
-
-
-
-

allopurinol (ใช้ในการรักษาโรคเกาต์)
อินซูลินหรือยาต้านเบาหวานในช่องปาก
สารทำลายเซลล์ (ใช้รักษามะเร็งหรือโรคที่ส่งผลต่อระบบการป้องกันของร่างกาย)
corticosteroids (ยาต้านการอักเสบที่ทรงพลัง)
procainamide (ใช้เพื่อควบคุมการเต้นของหัวใจผิดปกติ)
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs เช่นแอสไพรินหรือไอบูโพรเฟน)
ยากลุ่ม sympathomimetic (ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาท รวมถึงยาบางชนิดที่ใช้รักษาโรคหอบหืด)
หรือไข้ละอองฟางและเอมีนกดดันเช่นอะดรีนาลิน)

บิฟริลกับอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
สามารถรับประทาน Bifril พร้อมอาหารหรือในขณะท้องว่างได้ แต่ควรรับประทานยาเม็ดพร้อมน้ำแอลกอฮอล์
เพิ่มผลความดันโลหิตตก (ลดความดันโลหิต) ของ Bifril;ปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ดื่มแอลกอฮอล์ขณะใช้ยานี้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ หากคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
คำแนะนำก่อนรับประทานยานี้โดยปกติแพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณหยุดรับประทาน Bifril ก่อนที่คุณจะ
ตั้งครรภ์หรือทันทีที่รู้ว่ากำลังตั้งครรภ์ และจะแนะนำให้คุณรับประทานยาตัวอื่น
แทนบิฟริล
ไม่แนะนำให้ใช้ Bifril ในการตั้งครรภ์ระยะแรก และไม่ควรรับประทานเมื่อตั้งครรภ์เกิน 3 เดือน
อาจก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อลูกน้อยของคุณได้หากใช้หลังตั้งครรภ์ได้เดือนที่ 3
ให้นมบุตร
หากคุณกำลังให้นมบุตรหรือกำลังจะเริ่มให้นมบุตร ควรปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทาน
ยา.ไม่แนะนำให้ใช้ Bifril สำหรับคุณแม่ที่ให้นมบุตร และแพทย์ของคุณอาจเลือก
การรักษาอีกอย่างหนึ่งสำหรับคุณหากคุณต้องการให้นมบุตร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากลูกน้อยของคุณเพิ่งเกิดหรือเกิดมา
ก่อนเวลาอันควร
การขับขี่และใช้เครื่องจักร
ยานี้อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะหรืออ่อนเพลียหากสิ่งนี้เกิดขึ้นกับคุณ อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักร
ไบฟริลมีแลคโตส
ผลิตภัณฑ์นี้มีแลคโตส - หากคุณรู้ว่าคุณมีอาการแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
ก่อนรับประทานยานี้

3. วิธีรับประทานไบฟริล
รับประทานบิฟริลตามที่แพทย์สั่งเสมอตรวจสอบกับแพทย์ของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
บิฟริลอาจรับประทานพร้อมกับอาหารหรือขณะท้องว่างแท็บเล็ตควรรับประทานกับน้ำดีที่สุด
รักษาความดันโลหิตสูง (hypertension)
ขนาดเริ่มต้นปกติของ Bifril คือ 15 มก. วันละครั้งแพทย์จะค่อยๆ ปรับขนาดยา (ปกติ
เป็นระยะเวลาสี่สัปดาห์) เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะกับคุณที่สุดมักมีฤทธิ์ลดความดันโลหิตในระยะยาว
โดยรับประทานไบฟริล 30 มก. วันละครั้งปริมาณสูงสุดคือ 60 มก. ต่อวัน รับประทานในหนึ่งหรือสองครั้ง
ปริมาณที่แบ่ง
หากคุณขาดน้ำ ขาดเกลือ หรือกำลังใช้ยาขับปัสสาวะ (ยาเม็ดน้ำ) อาจจำเป็นต้องเริ่ม
การรักษาด้วย Bifril 7.5 มก.
ปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
หากคุณมีตับบกพร่องเล็กน้อยถึงปานกลาง หรือไตบกพร่องปานกลางถึงรุนแรง แพทย์ของคุณจะทำได้
เริ่มการรักษาของคุณด้วย Bifril ขนาดครึ่งหนึ่งของการรักษา (15 มก.)หากคุณได้รับการฟอกไต หนึ่งในสี่
ของปริมาณการรักษาตามปกติ (7.5 มก.) เป็นสิ่งจำเป็นในช่วงเริ่มต้นการรักษาของคุณ
หัวใจวาย (กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน)
การรักษาด้วยไบฟริลควรเริ่มภายใน 24 ชั่วโมงแรกหลังจากเริ่มมีอาการ

คุณจะได้รับแท็บเล็ต Bifril วันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็นดังนี้:
• 7.5 มก. วันละสองครั้งในวันแรกและวันที่สองของการรักษา
• 15 มก. วันละสองครั้ง ในวันที่สามและสี่ของการรักษา
• ตั้งแต่วันที่ห้าเป็นต้นไป ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 30 มก. วันละสองครั้ง
• แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาหรือขนาดสูงสุดที่คุณได้รับตามความดันโลหิต
การวัด
• จากนั้นการรักษาจะดำเนินต่อไปอีกหกสัปดาห์หรือนานกว่านั้น หากยังมีอาการของภาวะหัวใจล้มเหลวอยู่
หากคุณทาน Bifril มากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานยาเม็ดมากเกินไปโดยไม่ตั้งใจ โปรดติดต่อแพทย์หรือแผนกอุบัติเหตุและฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุด
ทันที (นำยาเม็ด กล่องหรือเอกสารนี้ที่เหลืออยู่ติดตัวไปด้วย หากเป็นไปได้)
อาการและสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดที่พบบ่อยที่สุดคือ ความดันโลหิตต่ำและเป็นลม (ความดันเลือดต่ำ)
หัวใจเต้นช้ามาก (หัวใจเต้นช้า) การเปลี่ยนแปลงของสารเคมีในเลือด (อิเล็กโทรไลต์) และความผิดปกติของไต
หากคุณลืมทานไบฟริล
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานยามื้อต่อไปทันทีที่นึกได้อย่างไรก็ตาม หากเกิดการล่าช้าเป็นเวลานาน (เช่น
หลายชั่วโมง) เพื่อให้ยาที่ครบกำหนดครั้งถัดไปอยู่ใกล้ ให้ข้ามยาที่ลืมไปและรับประทานยาตามกำหนดเวลาต่อไปตามปกติ
ให้ยาตามเวลาปกติอย่าใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ถูกลืม
หากคุณหยุดทานบิฟริล
ปรึกษาแพทย์ของคุณเสมอก่อนที่จะหยุดการรักษาด้วย Bifril ไม่ว่าคุณจะเข้ารับการรักษาในเลือดสูงก็ตาม
ความดันหรือหลังหัวใจวาย
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Bifril อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับสารยับยั้ง ACE สามารถรักษาให้หายได้และหายไปหลังการรักษาเสร็จสิ้น
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (ส่งผลกระทบน้อยกว่า 1 คนในทุกๆ 10 คนที่ได้รับการรักษา):
• ความเหนื่อยล้า (ความเหนื่อยล้า)
• คลื่นไส้และ/หรืออาเจียน
• เวียนศีรษะ
• ปวดศีรษะ
• ไอ.
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยน้อยกว่า (ส่งผลกระทบน้อยกว่า 1 คนในทุก ๆ 100 คนที่รับการรักษา):
• จุดอ่อนทั่วไป
• ปวดกล้ามเนื้อ
• ผื่นที่ผิวหนัง
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (ส่งผลกระทบน้อยกว่า 1 คนในทุก ๆ 1,000 คนที่รับการรักษา):
• บวมและคันอย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะบริเวณใบหน้า ปาก และลำคอ โดยอาจเกิดได้ยาก
การหายใจ
นอกเหนือจากผลข้างเคียงที่รายงานกับ Bifril แล้ว โดยทั่วไปมีรายงานต่อไปนี้กับ ACE
สารยับยั้ง:
• ความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรงในช่วงเริ่มการรักษาหรือเมื่อเพิ่มขนาดยา โดยมีอาการวิงเวียนศีรษะ
การมองเห็นบกพร่อง, เป็นลม (เป็นลมหมดสติ)
• หัวใจเต้นเพิ่มขึ้นหรือผิดปกติ อาการใจสั่น และเจ็บหน้าอก (หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ)
• สติบกพร่อง เวียนศีรษะกะทันหัน การมองเห็นบกพร่องหรืออ่อนแรงอย่างกะทันหัน และ/หรือสูญเสีย
ความรู้สึกสัมผัสที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย (การโจมตีขาดเลือดชั่วคราวหรือโรคหลอดเลือดสมอง)
• อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง (การสะสมของน้ำในแขนขา) ความดันโลหิตต่ำเมื่อยืน เจ็บหน้าอก
ปวดกล้ามเนื้อและ/หรือเป็นตะคริว
• การทำงานของไตลดลง ปริมาณปัสสาวะในแต่ละวันเปลี่ยนแปลงไป มีโปรตีนในปัสสาวะ
(โปรตีนในปัสสาวะ) ความอ่อนแอ
• ปวดท้อง ท้องร่วง ท้องผูก ปากแห้ง

• อาการแพ้ เช่น ผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษ (ลมพิษ) คัน ลอก แดง คลายและพุพอง
ของผิวหนัง (toxic epidermal necrolysis), โรคสะเก็ดเงินแย่ลง (โรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นสะเก็ด
แผ่นสีชมพู), ผมร่วง (ผมร่วง)
• เหงื่อออกและหน้าแดงเพิ่มขึ้น
• อารมณ์เปลี่ยนแปลง ซึมเศร้า นอนหลับผิดปกติ ความรู้สึกทางผิวหนังเปลี่ยนแปลงไป เช่น แสบร้อน มีหนามแหลม หรือ
การรู้สึกเสียวซ่า (อาชา), ความผิดปกติของความสมดุล, ความสับสน, หูอื้อ (หูอื้อ), ความผิดปกติของรสชาติ,
มองเห็นไม่ชัด
• หายใจลำบาก ทางเดินหายใจในปอดตีบ (หลอดลมหดเกร็ง) ไซนัสอักเสบ มีน้ำมูกไหล หรือ
อาการคัดจมูก (โรคจมูกอักเสบ), ลิ้นอักเสบ (glossitis), หลอดลมอักเสบ
• ผิวเหลือง (ดีซ่าน) การอักเสบของตับหรือตับอ่อน (ตับอักเสบ ตับอ่อนอักเสบ)
ลำไส้อุดตัน (ileus)
• การเปลี่ยนแปลงการตรวจเลือด เช่น เม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว หรือจำนวนเกล็ดเลือด หรือลดลงทั้งหมด
ชนิดของเซลล์เม็ดเลือด (pancytopenia)ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณพบว่ามีรอยช้ำหรือพัฒนาได้ง่าย
อาการเจ็บคอหรือมีไข้โดยไม่ได้อธิบาย
• เพิ่มระดับเลือดของเอนไซม์ตับ (ทรานซามิเนส) และบิลิรูบิน เพิ่มยูเรียในเลือดและ
ครีเอตินีน
• โรคโลหิตจางเนื่องจากการแตกของเม็ดเลือดแดง (โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง) ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้หากคุณทรมานจาก
การขาด G6PD (กลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส)
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นไม่ได้
ระบุไว้ในใบปลิวนี้
คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ระบุไว้ในภาคผนวก 5
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

5. วิธีจัดเก็บบิฟริล
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีสภาวะการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
ห้ามรับประทานไบฟริลหลังจากวันหมดอายุ ('EXP') ตามที่ระบุไว้บนกล่องและแผงตุ่ม
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยาอย่างไร
ไม่ใช้อีกต่อไปมาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
ไบฟริลประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ zofenopril แคลเซียม 30 มก. 7.5 มก. 15 มก. 60 มก.ส่วนส่วนผสมอื่นๆก็มี
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, แลคโตสโมโนไฮเดรต, ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม, แมกนีเซียมสเตียเรต, คอลลอยด์
ซิลิกาปราศจากน้ำ, ไฮโปรเมลโลส, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), Macrogol 400 และ Macrogol 6000 (ดูส่วนที่ 2
'ไบฟริลมีแลคโตส')
ไบฟริลมีหน้าตาเป็นอย่างไรและบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์
ไบฟริล 30 มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีขาว เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า ในชุดบรรจุยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 หรือ 100 เม็ด และในแพ็คที่มีแผงยาเคลือบฟิล์มแบบเจาะรูจำนวน 50 และ 56 เม็ด.
Bifril 7.5 มีจำหน่ายเป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มกลมสีขาวมีหน้านูน ในชุดละ 12, 14, 15, 28, 30, 48,
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 50, 56, 90 หรือ 100 เม็ด และในแพ็คที่มีแผงขนาดยาเจาะรูขนาด 50 และ 56 เม็ดเคลือบฟิล์ม
แท็บเล็ต
บิฟริล 15 มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีขาว เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า ในชุดละ 12, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 หรือ 100
ยาเม็ดเคลือบฟิล์มและในแพ็คที่มีแผงยาเม็ดเคลือบฟิล์มเจาะรูจำนวน 50 และ 56 เม็ด
ไบฟริล 60 มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีขาว เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า ในชุดบรรจุยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 หรือ 100 เม็ด และในแพ็คที่มีแผงยาเคลือบฟิล์มแบบเจาะรูจำนวน 50 และ 56 เม็ด
อาจมีการวางตลาดบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น

ผู้มีอำนาจทางการตลาด
ให้แล้วเสร็จในระดับประเทศ
ผู้ผลิต
ก. MENARINI Manufacturing Logistics and Services Srl
กัมโป ดิ ปิเล, ลาควิลา, อิตาลี
เมนารินี –ฟอน เฮย์เดน GmbH
ไลป์ซิเกอร์ สตราสเซ 7-13,
01097 – เดรสเดน (เยอรมนี)

ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้ชื่อต่อไปนี้:
ออสเตรีย:บิฟริล
เบลเยียม: โซปรานอล
ฝรั่งเศส: เตอูลา
กรีซ: โซเฟพริล
ไอร์แลนด์: บิฟริล
อิตาลี: โซเฟพริล
ไอซ์แลนด์: Bifril
ลักเซมเบิร์ก: โซปรานอล
โปรตุเกส: โซปรานอล
เนเธอร์แลนด์: โซปรานอล
สหราชอาณาจักร: บิฟริล

เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ ดด/ปปปป

[ประเทศ]
ข้อมูลระดับประเทศ รวมถึงขนาดบรรจุภัณฑ์/การนำเสนอที่ได้รับการอนุมัติระดับประเทศและจำหน่ายจริงในระดับท้องถิ่น
ตัวแทน และ/หรือ การส่งเสริมการขายร่วม แหล่งข้อมูลอื่นๆ (เช่น เว็บไซต์)