BLOPRESS TABLETS 16MG

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a beteg számára
Blopress 2 mg tabletta
Blopress 4 mg tabletta
Blopress 8 mg tabletta
Blopress 16 mg tabletta
Blopress 32 mg tabletta
kandezartán-cilexetil
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert tartalmaz
fontos információk az Ön számára.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább másoknak.Árthat nekik,
még akkor is, ha a betegség jelei megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához.Ez magában foglalja a felsorolt ​​esetleges mellékhatásokat is
ebben a tájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Mit tartalmaz ez a tájékoztató:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Blopress és milyen betegségek esetén alkalmazható
2.
Tudnivalók a Blopress szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Blopress-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Blopress-t tárolni
6.
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Blopress és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszerének neve Blopress.A készítmény hatóanyaga a candesartan-cilexetil.Ez hozzátartozik
angiotenzin II receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoport.Úgy működik, hogy létrehozza az ereket
pihenni és szélesíteni.Ez segít csökkenteni a vérnyomást.Ez megkönnyíti a szívednek is
vért pumpálni a test minden részébe.
Ezt a gyógyszert a következőkre használják:

magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére felnőtt betegeknél, valamint gyermekeknél és serdülőknél
6 éves kortól 18 év alattiakig.

csökkent szívizomműködésű felnőtt szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére angiotenzinnel
Konvertáló enzim (ACE) inhibitorok nem alkalmazhatók, illetve az ACE-gátlók mellett, ha
a tünetek a kezelés ellenére is fennmaradnak, a mineralokortokoid receptor antagonisták (MRA) pedig nem
alkalmazni (az ACE-gátlók és az MRA-k a szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek).
2. Tudnivalók a Blopress szedése előtt
Ne szedje a Blopress-t

ha allergiás a kandezartán-cilexetilre vagy a gyógyszer (felsorolt) egyéb összetevőjére
a 6. szakaszban).

ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni a Blopress szedését)
lásd a terhességről szóló részt).

ha súlyos májbetegsége vagy epeúti elzáródása van (epeelvezetési probléma
az epehólyagból).

ha a beteg 1 éven aluli gyermek.

ha cukorbetegsége vagy károsodott veseműködése van, és vérnyomással kezelik
aliszkiren tartalmú csökkentő gyógyszer

Ha nem biztos abban, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni
Blopress.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Blopress szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

ha szív-, máj- vagy veseproblémái vannak, vagy dialízis alatt áll.

ha nemrégiben veseátültetésen esett át.

ha hány, nemrégiben súlyos hányás volt, vagy hasmenése van.

ha Conn-szindrómának nevezett mellékvese-betegsége van (más néven elsődleges
hiperaldoszteronizmus).

ha alacsony a vérnyomása.

ha valaha volt agyvérzése.

közölnie kell orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).Blopress nem
a terhesség korai szakaszában javasolt, és nem szedhető, ha 3 hónapnál idősebb
terhes, mivel súlyosan károsíthatja a babát, ha ebben a szakaszban alkalmazzák (lásd: Terhesség
szakasz).

ha a következő, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ACE-gátló (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen, ha cukorbetegsége van
kapcsolódó veseproblémák.
- aliszkiren

osztályába tartozó gyógyszerrel együtt szed ACE-gátlót
mineralokortikoid receptor antagonisták (MRA) néven ismert gyógyszerek.Ezek a gyógyszerek arra valók
szívelégtelenség kezelésére (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Blopress”).
Orvosa ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és az elektrolitok mennyiségét (pl.
kálium) rendszeres időközönként a vérében.
Lásd még a „Ne szedje a Blopress-t” pont alatti információkat.
Előfordulhat, hogy orvosa gyakrabban szeretné látni Önt, és bizonyos vizsgálatokat végezni, ha ezen állapotok bármelyike ​​fennáll.
Ha műtét előtt áll, tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, hogy Blopress-t szed.Ez van
mert a Blopress egyes érzéstelenítőkkel kombinálva vérnyomásesést okozhat.
Gyermekek és serdülők A Blopress-t gyermekeken tanulmányozták.További információért forduljon az Önhöz
orvos.A Blopress nem adható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek a betegség lehetséges kockázata miatt
fejlődő vesék.
Egyéb gyógyszerek és a Blopress
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Blopress befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, és egyes gyógyszerek hatással lehetnek a
Blopress.Ha bizonyos gyógyszereket szed, kezelőorvosának időről időre vérvizsgálatot kell végeznie.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel orvosának szüksége lehet
az adag módosításához és/vagy egyéb óvintézkedések megtételéhez:

Egyéb gyógyszerek, amelyek segítenek csökkenteni a vérnyomást, beleértve a béta-blokkolókat, a diazoxidot és az ACE-t
inhibitorok, például enalapril, kaptopril, lizinopril vagy ramipril.

nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), például ibuprofen, naproxen, diklofenak,
celekoxib vagy etorikoxib (fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek).

Acetilszalicilsav (ha Ön naponta 3 g-nál többet szed) (fájdalom- és fájdalomcsillapító gyógyszer
gyulladás).

2/6. oldal








Kálium-kiegészítők vagy káliumtartalmú sópótlók (olyan gyógyszerek, amelyek növelik a
kálium mennyisége a vérében).
Heparin (vérhígító gyógyszer).
Vízhajtó tabletták (diuretikumok).
Lítium (a mentális problémák kezelésére szolgáló gyógyszer).
Ha ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még a „Ne
vegye be a Blopress-t” és „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
Ha Önt ACE-gátlóval kezelik bizonyos egyéb gyógyszerekkel együtt
szívelégtelensége, amelyek mineralokortikoid receptor antagonistákként (MRA) ismertek (az
például spironolakton, eplerenon).

A Blopress étellel, itallal és alkohollal együtt

A Blopress bevehető étkezés közben vagy anélkül is.

Ha Blopress-t írnak fel Önnek, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt alkoholt fogyasztana.Alkohol
ájulást vagy szédülést okozhat.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).Orvosa általában
azt tanácsolja, hogy hagyja abba a Blopress szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy teherbe esik
terhes, és azt fogja tanácsolni Önnek, hogy a Blopress helyett más gyógyszert vegyen be.Blopress nem
A terhesség korai szakaszában ajánlott, és nem szabad szedni, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel ez lehetséges
súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után alkalmazzák.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni készül.Blopress nem
szoptató anyáknak ajánlott, és kezelőorvosa más kezelést is választhat
ha szoptatni szeretne, különösen, ha újszülött vagy koraszülött.
Vezetés és gépek kezelése
Néhány ember fáradtnak vagy szédülhet a Blopress szedése közben.Ha ez megtörténik Önnel, ne vezessen és ne használja
bármilyen szerszámot vagy gépet.
A Blopress laktózt tartalmaz.A laktóz a cukor egy fajtája.Ha kezelőorvosa ezt mondta Önnek
ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Blopress-t?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
ha nem biztos benne.Fontos, hogy a Blopress-t minden nap szedje.A Blopress-t beveheti a vagy
étel nélkül.
A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
Próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát.Ez segít abban, hogy ne felejtse el bevenni.
Blopress 4 mg-os, 8 mg-os, 16 mg-os és 32 mg-os tabletták: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Magas vérnyomás:

A Blopress ajánlott adagja 8 mg naponta egyszer.Kezelőorvosa megemelheti ezt az adagot
16 mg naponta egyszer, majd legfeljebb 32 mg naponta egyszer, a vérnyomásra adott választól függően.

Egyes betegeknél, például máj-, veseproblémákkal küzdőknél vagy olyanoknál, akiknek nemrégiben voltak
ha például hányás vagy hasmenés vagy vízhajtó tabletta miatt veszített testfolyadékból, az orvos
alacsonyabb kezdő adagot írjon fel.

Egyes fekete bőrű betegeknél csökkent válaszreakció lehet az ilyen típusú gyógyszerre, ha a gyógyszert a
csak kezelés, és ezeknek a betegeknek nagyobb adagra lehet szükségük.
3/6. oldal

Alkalmazása magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél:
Gyermekek 6-18 éves korig:
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél: Egyes betegeknél, akiknek a vérnyomása nem megfelelő
kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az adagot legfeljebb napi egyszeri 8 mg-ra kell emelni.
50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű betegek: Egyes betegeknél, akiknek a vérnyomása nem megfelelő
kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az adagot napi egyszeri 8 mg-ra és 16 mg-ra kell emelni
naponta egyszer.
Szívelégtelenség felnőtteknél:

A Blopress javasolt kezdő adagja 4 mg naponta egyszer.Orvosa növelheti a
adagot legalább 2 hetes időközönként megduplázva napi egyszeri 32 mg-ig.Blopress lehet
más szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt szedhető, és kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik
a kezelés megfelelő az Ön számára.
Ha az előírtnál több Blopress-t vett be
Ha az orvos által felírtnál több Blopress-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez
tanácsért.
Ha elfelejtette bevenni a Blopress-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.Csak vegye be a következő adagot a szokásos módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Blopress szedését
Ha abbahagyja a Blopress szedését, vérnyomása ismét megemelkedhet.Ezért ne hagyja abba a szedést
Blopress anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.Ez az
Fontos, hogy tisztában legyen azzal, hogy melyek lehetnek ezek a mellékhatások.
Hagyja abba a Blopress szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás tünetek bármelyike ​​fennáll
reakciók:

légzési nehézségek az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül

az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami nyelési nehézséget okozhat

súlyos bőrviszketés (megemelkedett csomókkal)
A Blopress csökkentheti a fehérvérsejtek számát.A fertőzésekkel szembeni ellenállása lehet
csökkent, és fáradtságot, fertőzést vagy lázat észlelhet.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához.
Kezelőorvosa időnként vérvizsgálatot végezhet annak ellenőrzésére, hogy a Blopress hatással volt-e az Ön állapotára
vér (agranulocitózis).
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)

Szédülés/pörgés.

Fejfájás.

Légúti fertőzés.

Alacsony vérnyomás.Ettől elájulhat vagy szédülhet.
4/6. oldal





Változások a vérvizsgálati eredményekben:
- Megnövekedett káliumszint a vérében, különösen, ha már van veséje
problémák vagy szívelégtelenség.Ha ez súlyos, fáradtságot, gyengeséget, rendszertelenséget észlelhet
szívverés vagy tűk.
Veseműködésére gyakorolt ​​hatás, különösen, ha már vese- vagy szívproblémái vannak
hiba.Nagyon ritka esetekben veseelégtelenség léphet fel.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)

Az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata.

Vörös- vagy fehérvérsejtszámának csökkenése.Fáradtságot, fertőzést vagy lázat észlelhet.

Bőrkiütés, csomós bőrkiütés (csalánkiütés).

Viszkető.

Hátfájás, ízületi és izomfájdalom.

Változások a máj működésében, beleértve a májgyulladást (hepatitist).Lehet
észreveszi a fáradtságot, a bőr és a szemfehérje besárgulását és az influenzaszerű tüneteket.

Köhögés.

Hányinger.

Változások a vérvizsgálati eredményekben:
- Csökkent nátriumszint a vérében.Ha ez súlyos, akkor észreveheti
gyengeség, energiahiány vagy izomgörcsök.
A magas vérnyomás miatt kezelt gyermekeknél a mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél tapasztaltakhoz, de
gyakrabban fordulnak elő.A torokfájás nagyon gyakori mellékhatás gyermekeknél, de felnőtteknél nem jelentettek
és az orrfolyás, a láz és a megnövekedett pulzusszám gyakori a gyermekeknél, de nem jelentették a felnőtteknél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához.Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Sárgakártya-rendszeren keresztül:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5. Hogyan kell a Blopress-t tárolni?




Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A doboz címkéjén és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
után (EXP).A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
dobja ki a már nem használt gyógyszereket.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Blopress

A készítmény hatóanyaga a kandezartán-cilexetil.Minden tabletta 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg vagy
32 mg kandezartán-cilexetil.

Egyéb összetevők: karmellóz-kalcium, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz-monohidrát,
magnézium-sztearát, kukoricakeményítő és makrogol.A 8 mg-os, 16 mg-os és 32 mg-os tabletták is
vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Milyen a Blopress külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A 2 mg-os tabletta fehér, kerek tabletta.
5/6. oldal






A 4 mg-os tabletta fehér, kerek tabletta, mindkét oldalán törővonallal.
A 8 mg-os tabletta halvány rózsaszín, kerek tabletta, mindkét oldalán törővonallal.
A 16 mg-os tabletta világos rózsaszín, kerek tabletta, egyik domború oldalán dombornyomott „16”, egyik lapos oldalán.
pontsorral.
A 32 mg-os tabletta világos rózsaszínű, kerek, domború felületű tabletta, egyik oldalán „32” mélynyomású és
kottavonallal a másikon.

A Blopress 2 mg tabletta 7 vagy 14 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
A Blopress 4 mg-os, 8 mg-os és 16 mg-os tabletták 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1-et tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
(egyadagos egység) 100 vagy 300 tabletta.
A Blopress 32 mg-os tabletták 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 vagy 300 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A Blopress forgalomba hozatali engedélye a Takeda Pharma A/S birtokában van, Dybendal Alle 10, 2630.
Taastrup, Dánia.
Az Ön táblagépeit a Delpharm Novara S.r.l gyártja, Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Olaszország (minden
erősségek) vagy Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Írország (4 mg, 8 mg,
Csak 16 mg-os 32 mg-os tabletták).
Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban az alábbiak szerint engedélyezett
nevek:
Tagállam
Ausztria, Németország, Spanyolország, Írország, Olaszország, Portugália, Egyesült Királyság
Franciaország
Spanyolország
Egyesült Királyság

Név
Blopress
Kenzen
Parapres
Amias

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata 2016 októberében történt
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az MHRA honlapján található.

6/6 oldal