Bonviva

สารออกฤทธิ์: กรดไอแบนโดรนิก
ชื่อสามัญ: กรดไอแบนโดรนิก
รหัส ATC: M05BA06
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Roche Registration Ltd.
สารออกฤทธิ์: กรดไอแบนโดรนิก
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2004-02-23
ขอบเขตการรักษา: โรคกระดูกพรุน วัยหมดประจำเดือน
กลุ่มยารักษาโรค: ยารักษาโรคกระดูก

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงต่อกระดูกหักเพิ่มขึ้น

มีการแสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของกระดูกสันหลังหัก แต่ยังไม่ทราบประสิทธิภาพในการแตกหักของกระดูกต้นขา

Bonviva คืออะไร

Bonviva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์กรดไอบันโดรนิกมีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (150 มก.) และสารละลายสำหรับการฉีดในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (3 มก.)

บอนวิว่าใช้ทำอะไร

บอนวิว่าใช้รักษาโรคกระดูกพรุน(โรคที่ทำให้กระดูกเปราะ) ในสตรีวัยหมดประจำเดือนและมีความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกหัก (แตกหัก)การศึกษาแสดงให้เห็นผลในการลดความเสี่ยงของกระดูกสันหลังหัก แต่ยังไม่ทราบถึงผลกระทบต่อความเสี่ยงของการแตกหักของคอของกระดูกโคนขา (ด้านบนของกระดูกต้นขา)

ยาสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

บอนวิว่าใช้อย่างไร?

บอนวิวาสามารถให้ได้ทั้งแบบเม็ดหรือแบบฉีดเข้าเส้นเลือดหากใช้แท็บเล็ต ปริมาณคือหนึ่งเม็ดทุกเดือน โดยควรรับประทานในวันเดียวกันในแต่ละเดือนควรรับประทานยาเม็ดหลังการอดอาหารข้ามคืน หนึ่งชั่วโมงก่อนอาหารหรือเครื่องดื่มใดๆ ยกเว้นน้ำ และด้วยน้ำเปล่าเต็มแก้ว(ในพื้นที่ที่มีน้ำกระด้าง ซึ่งน้ำประปามีแคลเซียมละลายอยู่มาก อาจใช้น้ำดื่มบรรจุขวดที่มีแร่ธาตุต่ำ) ผู้ป่วยไม่ควรนอนราบเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดขนาดยาโดยการฉีดคือ 3 มก. ทุกๆ 3 เดือนผู้ป่วยที่รับประทาน Bonviva ควรรับประทานวิตามินดีและแคลเซียมเสริมหากได้รับไม่เพียงพอจากการรับประทานอาหาร

Bonviva ทำงานอย่างไร

โรคกระดูกพรุนเกิดขึ้นเมื่อกระดูกใหม่เติบโตไม่เพียงพอที่จะทดแทนกระดูกที่สลายไปตามธรรมชาติกระดูกจะค่อยๆ บางและเปราะบาง และมีแนวโน้มที่จะแตกหักมากขึ้นโรคกระดูกพรุนพบได้บ่อยในผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือน ซึ่งเป็นช่วงที่ฮอร์โมนเอสโตรเจนในเพศหญิงลดลง เนื่องจากเอสโตรเจนช่วยให้กระดูกแข็งแรง

สารออกฤทธิ์ใน Bonviva ซึ่งเป็นกรดไอแบนโดรนิก คือ บิสฟอสโฟเนตมันหยุดการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกซึ่งเป็นเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับการทำลายเนื้อเยื่อกระดูกการปิดกั้นการทำงานของเซลล์เหล่านี้ทำให้สูญเสียกระดูกน้อยลง

มีการศึกษา Bonviva อย่างไร?

Bonviva ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิงที่เป็นโรคกระดูกพรุนการศึกษาครั้งแรกเปรียบเทียบยา Bonviva 2.5 มก. ที่รับประทานวันละครั้งกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในผู้หญิงเกือบ 3,000 ราย และดูว่ากระดูกสันหลังหักใหม่เกิดขึ้นกี่ครั้งในผู้ป่วยในช่วงสามปีการศึกษาอีกสองชิ้นเปรียบเทียบยาเม็ดรายเดือนขนาด 150 มก. (ผู้ป่วย 1,609 ราย) และการฉีดยา (ผู้ป่วย 1,395 ราย) กับยาเม็ดขนาด 2.5 มก. วันละครั้งการศึกษาศึกษาการเปลี่ยนแปลงความหนาแน่นของกระดูกในกระดูกสันหลังและสะโพกในช่วง 2 ปี

ยาเม็ดขนาด 2.5 มก. วันละครั้งที่ใช้ในการศึกษาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Bonviva แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

ในการศึกษาครั้งแรก การรักษาด้วยยาเม็ด Bonviva 2.5 มก. ทุกวันช่วยลดความเสี่ยงของกระดูกสันหลังหักใหม่ได้ 62% เมื่อเทียบกับยาหลอกการศึกษาอีกสองชิ้นแสดงให้เห็นว่ายาเม็ดรายเดือนขนาด 150 มก. และการฉีดมีประสิทธิผลมากกว่ายาเม็ดขนาด 2.5 มก. วันละครั้ง โดยเพิ่มความหนาแน่นของกระดูกในกระดูกสันหลังและสะโพกในช่วงสองปี ความหนาแน่นของกระดูกในกระดูกสันหลังเพิ่มขึ้น 7% เมื่อรับประทานยาเม็ดรายเดือน และ 6% เมื่อฉีด เทียบกับ 5% เมื่อรับประทานยาเม็ดรายวันที่สะโพก ความหนาแน่นของกระดูกเพิ่มขึ้น 4% เมื่อรับประทานยาเม็ดรายเดือน และ 3% เมื่อฉีด เทียบกับ 2% เมื่อรับประทานยาเม็ดรายวัน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Bonviva คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการใช้ Bonviva (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ ปวดข้อ (ปวดข้อ) และอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (ไข้หวัดใหญ่)ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดจาก Bonviva คือปฏิกิริยาภูมิแพ้ (ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง), การแตกหักของกระดูกโคนขาผิดปกติ (การแตกหักของกระดูกของขาส่วนบนที่ผิดปกติ), โรคกระดูกพรุนของขากรรไกร (ความเสียหายต่อกระดูกของขากรรไกรซึ่งอาจนำไปสู่ความเจ็บปวด แผลในปาก หรือฟันหลุด) การระคายเคืองต่อระบบทางเดินอาหาร (กระเพาะอาหารและลำไส้) และตาอักเสบดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Bonviva โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Bonviva ในผู้ป่วยที่มีภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ (ระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ)ไม่ควรใช้ยาเม็ดนี้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของหลอดอาหารหรือไม่สามารถยืนหรือนั่งตัวตรงได้อย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงดูรายการข้อจำกัดทั้งหมดของ Bonviva ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Bonviva จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Bonviva คือมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Bonviva อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการใช้ Bonviva อย่างปลอดภัยที่สุดจากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Bonviva รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

นอกจากนี้ บริษัทที่ทำการตลาดBonviva จะจัดทำบัตรเพื่อแจ้งผู้ป่วยที่ได้รับการฉีด Bonviva เกี่ยวกับความเสี่ยงของภาวะกระดูกพรุนในขากรรไกร และแนะนำให้พวกเขาติดต่อแพทย์หากมีอาการ

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Bonviva

เมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Bonviva ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ