Brilique

Aktív anyag: ticagrelor
Köznév: ticagrelor
ATC kód: B01AC24
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB
Hatóanyag: tikagrelor
Állapot: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2010-12-03
Terápiás terület: Perifériás érbetegségek Akut koszorúér-szindróma
Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus szerek

Terápiás javallat

A Brilique acetilszalicilsavval (ASA) együtt adva felnőtt betegek atherothromboticus eseményeinek megelőzésére javallott.

akut koronária szindrómával (ACS) vagy

a kórelőzményben szereplő szívinfarktus (MI) és az atherothromboticus esemény kialakulásának magas kockázata.

Brilique, co-Az acetil-szalicilsavval (ASA) együtt adva atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek a kórelőzményében szívinfarktus (MI legalább egy éve fordult elő) és magas az atherothromboticus esemény kialakulásának kockázata.

Mi az a Brilique?

A Brilique egy ticagrelor hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.Tabletta (60 és 90 mg) formájában kapható.

Mire használható a Brilique?

A Brilique-et aszpirinnel (acetilszalicilsavval) együtt alkalmazzák az atherothromboticus események (amelyek által okozott problémák) megelőzésére.vérrögképződés és az artériák megkeményedése), mint például szívroham vagy szélütés.Felnőtteknél alkalmazzák akut koszorúér-szindrómában, amely olyan állapotok csoportja, amelyekben a szívet ellátó erekben a véráramlás blokkolva van, így a szívszövet nem tud megfelelően működni vagy elhal, és amely magában foglalja a szívrohamot és az instabil anginát (a mellkasi fájdalom súlyos típusa).).A Brilique-et olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknek egy éve vagy régebben szívrohamuk volt, és akiknél nagy az aterotrombózisos esemény kockázata.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Brilique-et?

Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél a Brilique kezdő adagja két 90 mg-os tabletta, amelyet egyszerre kell bevenni, majd a szokásos adag, naponta kétszer egy 90 mg-os tabletta.A Brilique-et egy évig kell szedniük, hacsak az orvos nem kéri, hogy korábban hagyják abba.Hosszabb kezelés esetén a Brilique adagját napi kétszer egy 60 mg-os tablettára kell csökkenteni.

Azoknál a betegeknél, akiknek egy éve vagy régebben (de kevesebb, mint 2 éve) volt szívrohamuk, ésakiknél magas az aterotrombózisos esemény kockázata, a Brilique adagja naponta kétszer egy 60 mg-os tabletta.A Brilique-et szedő betegeknek az aszpirint is az orvosuk utasítása szerint kell szedniük.Az orvos egészségügyi okokból azt mondhatja nekik, hogy ne szedjenek aszpirint.További információkért lásd a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását a Brilique?

A Brilique hatóanyaga, a ticagrelor a vérlemezke-aggregáció gátlója.Ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést.Amikor a vér megalvad, ez a vérben lévő sejttöredékek, az úgynevezett vérlemezkék aggregációjának (összetapadásának) következménye.A ticagrelor megakadályozza a vérlemezkék aggregációját azáltal, hogy gátolja az ADP nevű anyag hatását, amikor az a vérlemezkék felületéhez tapad.Ez megakadályozza a vérlemezkék „ragadóssá” válását, csökkenti a vérrögképződés kockázatát, és segít megelőzni a szélütést vagy egy újabb szívrohamot.

Hogyan vizsgálták a Brilique-ot?

A Brilique-otklopidogréllel (a vérlemezke-aggregáció másik gátlójával) összehasonlítva egy fő vizsgálatban, amelyben több mint 18 000 szívrohamon vagy instabil anginában szenvedő felnőtt vett részt.A betegek aszpirint is szedtek, és legfeljebb egy évig kezelték őket.

Egy másik fő vizsgálatban a Brilique-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze több mint 21 000, egy-három évvel korábban szívrohamon átesett felnőttnél.és nagy volt az aterotrombotikus esemény kockázata.A betegek naponta kétszer szedték a Brilique-et 60 mg-os vagy 90 mg-os adagban.A betegek aszpirint is szedtek, és legfeljebb 3 évig kezelték őket.

A hatékonyság fő mértéke mindkét vizsgálatban az újabb szívrohamon, stroke-on vagy szív- és érrendszeri betegségben haldokló betegek számán alapult.

Milyen előnyei voltak a Brilique alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Brilique jótékony hatásúnak bizonyult szívrohamon vagy instabil anginán átesett betegeknél.Az első fő vizsgálatban (akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeken) a Brilique-et szedő betegek 9,3%-ának volt újabb szívinfarktusa, szélütése vagy meghalt szív- és érrendszeri betegsége, szemben a klopidogrél szedő betegek 10,9%-ával.

Ina második fő vizsgálatban (szívinfarktuson átesett betegeknél) a naponta kétszer 60 mg Brilique-et szedő betegek 7,8%-a kapott újabb szívrohamot, szélütést vagy halt meg szív- és érrendszeri betegségben, szemben a placebót szedő betegek 9,0%-ával.

Milyen kockázattal jár a Brilique?

A Brilique leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a dyspnoe (légzési nehézség), vérzés és emelkedett húgysavszinta vér.A Brilique kapcsán jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Brilique nem alkalmazható súlyos májbetegségben szenvedő vagy jelenleg vérző betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek vérzése voltagy.Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik más olyan gyógyszereket szednek, amelyek erősen gátolják valamelyik májenzimet (CYP3A4).Ezek olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére), a klaritromicin (egy antibiotikum), az atazanavir és a ritonavir (HIV-pozitív betegeknél alkalmazott gyógyszerek) és a nefazodon (depresszió kezelésére).A Brilique-ra vonatkozó korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Brilique-et?

A CHMP úgy döntött, hogy a Brilique alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasoltaforgalomba hozatali engedélyt kapott.

A CHMP úgy ítélte meg, hogy az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél a Brilique napi kétszer 90 mg-os adagban és aszpirinnel együtt adva csökkenti az atherothromboticus események, például szívroham, stroke ésszív- és érrendszeri esemény miatti halál.A szívinfarktus, a szélütés és a szív- és érrendszeri eseményből eredő halálozás előnyeit olyan betegeknél is kimutatták, akiknek legalább egy éve szívrohamuk volt, és akiknél magas az atherothromboticus esemény kockázata, ezért ezeknél a betegeknél alacsonyabb, napi kétszeri 60 mg-os adag javasolt.betegek.

Egyéb információ a Brilique-ről

Az Európai Bizottság 2010. december 3-án megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Brilique-re.

További információBrilique-kezeléssel kapcsolatban olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.