Brintellix

Aktív anyag: vortioxetin
Gyakori név: vortioxetine
ATC kód: N06AX26
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: H. Lundbeck A/S
Hatóanyag: vortioxetin
Állapot: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2013-12-18
Terápiás terület: Depressziós zavar, major
Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok

Terápiás javallatok

Magyar depressziós epizódok kezelése felnőtteknél

Mi a Brintellix és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Brintellix egy vortioxetin hatóanyagot tartalmazó antidepresszáns gyógyszer.Felnőttek súlyos depressziójának kezelésére alkalmazzák.A súlyos depresszió olyan állapot, amelyben a betegek hangulati zavarai vannak, amelyek megzavarják mindennapi életüket.A tünetek gyakran a mély szomorúság, az értéktelenség érzése, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, alvászavarok, lelassultság érzése, szorongás érzése és testsúlyváltozások.

Hogyan kell alkalmazni a Brintellixet?

A Brintellix csak receptre kapható, és tabletta (5, 10, 15 és 20 mg) és szájon át szedhető csepp (20 mg/ml) formájában is kapható.A szokásos adag 10 mg naponta egyszer.A 65 éves és annál idősebb betegeknél a kezelést alacsonyabb, napi 5 mg-os adaggal kell kezdeni.Alacsonyabb adagokra lehet szükség azoknál a betegeknél is, akik bizonyos gyógyszereket szednek, amelyek csökkentik a vortioxetin lebomlását a szervezetben, és fordítva, megfontolandó a magasabb adagok alkalmazása azoknál, akik a vortioxetin lebomlását fokozó gyógyszereket szednek.A Brintellix-kezelést a depressziós tünetek megszűnése után legalább 6 hónapig folytatni kell.

További információért lásd a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását a Brintellix?

A Brintellix hatóanyaga, a vortioxetin, egy antidepresszáns.Az agyban a szerotonin különböző receptoraira hat, egyes receptorok működését blokkolja, másokon pedig stimuláló hatást fejt ki.Ezenkívül a vortioxetin blokkolja a szerotonin transzporter működését, amely felelős a szerotonin eltávolításáért az agyban lévő aktivitási helyeiről, ezáltal növeli a szerotonin aktivitását.A szerotonin egy neurotranszmitter, egy vegyi anyag, amely jeleket továbbít az idegsejtek között.Mivel a szerotonin részt vesz a hangulat szabályozásában, és szabályozhatja más neurotranszmitterek működését, amelyek szerepet játszhatnak a depresszióban és a szorongásban, a vortioxetin ezen hatásairól úgy gondolják, hogy a depressziót javító hatást fejtenek ki.

Mit jelent.a Brintellix előnyeit vizsgálatok mutatták ki?

A Brintellixet 12 fő rövid távú vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben több mint 6700 súlyos depresszióban szenvedő beteg vett részt (beleértve egy vizsgálatot 65 éves és idősebb betegeken), amelyekbenplacebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 6 vagy 8 hétig.A hatékonyság fő mértéke minden vizsgálatban a depresszió tüneteire vonatkozó standard pontszám változása volt;a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Brintellix 5-20 mg-os dózisai általában hatékonyabbak voltak a depresszió csökkentésében, mint a placebó, és klinikailag jelentős csökkenést eredményeztek a depressziós pontszámokban.Több ilyen vizsgálat 52 hetes meghosszabbításából származó alátámasztó adatok arra utaltak, hogy a tapasztalt javulás hosszabb távon is megmaradt.

Emellett a vállalat két másik fő vizsgálat eredményeit is bemutatta.A Brintellix és egy másik antidepresszáns, az agomelatin 12 hetes összehasonlítása során a Brintellix hatékonyabban javította a tünetek pontszámát, mint az agomelatin.Egy 24 hetes vizsgálat, amely a Brintellix és a placebo hatását hasonlította össze a depresszió kiújulásának megelőzésében, azt találta, hogy a Brintellix-et kapó betegek aránya, akiknél a vizsgálat során visszaesett, 13% volt, szemben a placebo csoport 26%-ával.

Milyen kockázatokkal jár a Brintellix?

A Brintellix leggyakoribb mellékhatása, amely 10 emberből több mint 1-nél jelentkezik, a hányinger (rosszullét).A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, rövid ideig tartanak, és a kezelés első két hetében jelentkeztek.A bélrendszerre kifejtett hatások, például a hányinger gyakrabban fordulnak elő nőknél, mint férfiaknál.A Brintellix-et óvatosan kell alkalmazni, és néha módosított adagokban kell alkalmazni bizonyos más gyógyszereket szedő betegeknél;nem alkalmazható olyan betegeknél, akik nem szelektív monoamin-oxidáz gátlók (MAOI) vagy szelektív monoamin-oxidáz A (MAO-A) gátlókként ismert gyógyszereket is szednek.Az összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Brintellixet?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a BrintellixAz előnyök meghaladják a kockázatokat, ezért javasolt az EU-ban történő alkalmazás engedélyezése.A tanulmányok klinikailag jelentős javulást mutattak a major depressziós epizódok tekintetében, és a mellékhatások típusai hasonlóak voltak a szerotoninon keresztül ható egyéb antidepresszánsokhoz.Bár a napi 10 mg feletti adagok időseknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű információ állt rendelkezésre, ez a terméktájékoztatóban is szerepel.

Milyen intézkedéseket tesznek a Brintellix biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Brintellix lehető legbiztonságosabb használatának biztosítására.E terv alapján a Brintellix termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk a Brintellixről

Az Európai Bizottság 2013. december 18-án kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Brintellix-re.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.