Brintellix

สารออกฤทธิ์: vortioxetine
ชื่อสามัญ: วอร์ติโอซีทีน
รหัส ATC: N06AX26
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: H. Lundbeck A/S
สารออกฤทธิ์: วอร์ทิโอซีทีน
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2013-12-18
ขอบเขตการรักษา: โรคซึมเศร้า สาขาวิชาเอก
กลุ่มเภสัชบำบัด: จิตวิเคราะห์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาอาการซึมเศร้าขั้นรุนแรงในผู้ใหญ่

บรินเทลลิกส์คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Brintellix เป็นยาแก้ซึมเศร้าที่มีสารออกฤทธิ์ vortioxetineใช้รักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ใหญ่ภาวะซึมเศร้าที่สำคัญคือภาวะที่ผู้ป่วยมีอารมณ์แปรปรวนที่รบกวนชีวิตประจำวันอาการต่างๆ มักรวมถึงความเศร้าอย่างสุดซึ้ง ความรู้สึกไร้ค่า ไม่สนใจกิจกรรมโปรด การนอนหลับไม่ปกติ ความรู้สึกช้าลง ความรู้สึกวิตกกังวล และน้ำหนักตัวเปลี่ยนแปลง

บรินเทลลิกส์ใช้อย่างไรบรินเทลลิกซ์สามารถซื้อได้เมื่อมีใบสั่งยาจากแพทย์เท่านั้น และมีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (5, 10, 15 และ 20 มก.) และยาหยอดทางปาก (20 มก./มล.)ขนาดปกติคือ 10 มก. วันละครั้งผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป ควรเริ่มในขนาดยาที่ต่ำกว่า 5 มก. ต่อวันอาจจำเป็นต้องใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่รับประทานยาบางชนิดซึ่งจะช่วยลดการสลายตัวของ vortioxetine ในร่างกาย และในทางกลับกัน อาจพิจารณาใช้ยาในขนาดที่สูงกว่าในผู้ที่รับประทานยาที่เพิ่มการสลายของ vortioxetineการรักษาด้วยบรินเทลลิกส์ควรดำเนินต่อไปอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากอาการซึมเศร้าหายไป

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

บรินเทลลิกส์ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Brintellix, vortioxetine เป็นยาแก้ซึมเศร้ามันออกฤทธิ์กับตัวรับเซโรโทนินในสมองที่แตกต่างกัน ปิดกั้นการทำงานของตัวรับบางตัวและมีการออกฤทธิ์กระตุ้นกับตัวอื่น ๆนอกจากนี้ วอร์ทิโอซีทีนยังขัดขวางการทำงานของตัวขนส่งเซโรโทนิน ซึ่งมีหน้าที่ในการล้างเซโรโทนินออกจากบริเวณที่มีกิจกรรมในสมอง ซึ่งจะเป็นการเพิ่มการทำงานของเซโรโทนินเซโรโทนินเป็นสารสื่อประสาทซึ่งเป็นสารเคมีที่ส่งสัญญาณระหว่างเซลล์ประสาทเนื่องจากเซโรโทนินเกี่ยวข้องกับการควบคุมอารมณ์ และสามารถควบคุมการทำงานของสารสื่อประสาทอื่นๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้าและวิตกกังวล การกระทำของวอร์ทิออกซีทีนเหล่านี้จึงคิดว่าส่งผลให้ภาวะซึมเศร้าดีขึ้น

อะไรมีการแสดงประโยชน์ของบรินเทลลิกซ์ในการศึกษาหรือไม่

บรินเทลลิกซ์ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักระยะสั้น 12 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่สำคัญมากกว่า 6,700 ราย (รวมถึงการศึกษา 1 เรื่องในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป) ซึ่งเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) เป็นเวลา 6 หรือ 8 สัปดาห์ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักในการศึกษาแต่ละครั้งคือการเปลี่ยนแปลงคะแนนมาตรฐานสำหรับอาการซึมเศร้าการศึกษาพบว่าขนาดยาบรินเทลลิกส์ตั้งแต่ 5 ถึง 20 มก. โดยทั่วไปมีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงภาวะซึมเศร้า และส่งผลให้คะแนนภาวะซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องทางคลินิกลดลงข้อมูลสนับสนุนจากการศึกษาวิจัยหลายชิ้นที่ขยายออกไปเป็นเวลา 52 สัปดาห์ชี้ให้เห็นว่าการปรับปรุงที่เห็นจะคงอยู่ในระยะยาว

นอกจากนี้ บริษัทยังนำเสนอผลลัพธ์จากการศึกษาหลักอีก 2 รายการอีกด้วยในการเปรียบเทียบบรินเทลลิกซ์กับยาแก้ซึมเศร้าตัวอื่นอย่างอะโกเมลาทีน เป็นเวลา 12 สัปดาห์ บรินเทลลิกซ์มีประสิทธิภาพมากกว่าอะโกเมลาทีนในการปรับปรุงคะแนนอาการการศึกษาระยะเวลา 24 สัปดาห์เปรียบเทียบผลของบรินเทลลิกซ์กับยาหลอกในการป้องกันการกำเริบของภาวะซึมเศร้า พบว่าสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับบรินเทลลิกซ์ที่กลับเป็นซ้ำในระหว่างการศึกษาคือ 13% เทียบกับ 26% ในกลุ่มยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับบรินเทลลิกซ์มีอะไรบ้าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากบรินเทลลิกซ์ ซึ่งพบในมากกว่า 1 ใน 10 คนคืออาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย)ผลข้างเคียงมักไม่รุนแรงหรือปานกลาง เกิดขึ้นระยะสั้นและเกิดขึ้นในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษาผลกระทบต่อลำไส้ เช่น อาการคลื่นไส้ พบได้บ่อยในผู้หญิงมากกว่าผู้ชายต้องใช้บรินเทลลิกด้วยความระมัดระวัง และบางครั้งต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่นบางชนิดจะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่รับประทานยาที่เรียกว่าสารยับยั้ง monoamine oxidase ที่ไม่ได้รับการคัดเลือก (MAOIs) หรือสารยับยั้ง monoamine oxidase A (MAO-A) แบบคัดเลือกหากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใดบรินเทลลิกซ์จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรปการศึกษาพบว่าอาการซึมเศร้าที่สำคัญดีขึ้นทางคลินิก และประเภทของผลข้างเคียงที่พบก็คล้ายคลึงกับผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับยาแก้ซึมเศร้าอื่นๆ ที่ออกฤทธิ์ผ่านเซโรโทนินแม้ว่าจะมีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ยาในขนาดที่สูงกว่า 10 มก. ต่อวันในผู้สูงอายุ แต่ก็มีการระบุไว้ในข้อมูลผลิตภัณฑ์

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้บรินเทลลิกซ์ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพแผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Brintellix ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับบรินเทลลิกซ์ รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่นเกี่ยวกับบรินเทลลิกส์คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Brintellix เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2013


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม