Brintellix

Hoạt chất: vortioxetine
Tên thường gọi: vortioxetine
Mã ATC: N06AX26
Người giữ giấy phép tiếp thị: H. Lundbeck A/S
Hoạt chất: vortioxetine
Trạng thái: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 18-12-2013
Lĩnh vực trị liệu: Rối loạn trầm cảm, nặng
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc an thần

Chỉ định điều trị

Điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng ở người lớn

Brintellix là gì và dùng để làm gì?

Brintellix là thuốc chống trầm cảm có chứa hoạt chất vortioxetine.Nó được sử dụng để điều trị trầm cảm nặng ở người lớn.Trầm cảm nặng là tình trạng bệnh nhân bị rối loạn tâm trạng ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của họ.Các triệu chứng thường bao gồm nỗi buồn sâu sắc, cảm giác vô dụng, mất hứng thú với các hoạt động yêu thích, rối loạn giấc ngủ, cảm giác sống chậm lại, cảm giác lo lắng và thay đổi cân nặng.

Brintellix được sử dụng như thế nào?

Brintellix chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc và có ở dạng viên nén (5, 10, 15 và 20 mg) và thuốc nhỏ uống (20 mg/ml).Liều thông thường là 10 mg mỗi ngày một lần.Bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên nên bắt đầu với liều thấp hơn 5 mg mỗi ngày.Cũng có thể cần dùng liều thấp hơn ở những bệnh nhân dùng một số loại thuốc làm giảm sự phân hủy vortioxetine trong cơ thể và ngược lại có thể cân nhắc liều cao hơn ở những bệnh nhân dùng thuốc làm tăng sự phân hủy vortioxetine.Nên tiếp tục điều trị bằng Brintellix trong ít nhất 6 tháng sau khi các triệu chứng trầm cảm đã được giải quyết.

Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Brintellix hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Brintellix, vortioxetine, là thuốc chống trầm cảm.Nó tác động lên các thụ thể khác nhau đối với serotonin trong não, ngăn chặn hoạt động của một số thụ thể và có một số tác dụng kích thích đối với những thụ thể khác.Ngoài ra, vortioxetine ngăn chặn hoạt động của chất vận chuyển serotonin, chất chịu trách nhiệm loại bỏ serotonin khỏi vị trí hoạt động của nó trong não, do đó làm tăng hoạt động của serotonin.Serotonin là chất dẫn truyền thần kinh, một chất hóa học truyền tín hiệu giữa các tế bào thần kinh.Bởi vì serotonin có liên quan đến việc kiểm soát tâm trạng và có thể điều chỉnh hoạt động của các chất dẫn truyền thần kinh khác có thể liên quan đến trầm cảm và lo lắng, nên những tác dụng này của vortioxetine được cho là có tác dụng cải thiện chứng trầm cảm.

Điều gìLợi ích của Brintellix đã được thể hiện trong các nghiên cứu?

Brintellix đã được nghiên cứu trong 12 nghiên cứu ngắn hạn chính với hơn 6.700 bệnh nhân bị trầm cảm nặng (bao gồm một nghiên cứu ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên), trong đó nóđược so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong 6 hoặc 8 tuần.Thước đo chính về hiệu quả trong mỗi nghiên cứu là sự thay đổi về điểm chuẩn đối với các triệu chứng trầm cảm;các nghiên cứu cho thấy liều Brintellix từ 5 đến 20 mg nhìn chung có hiệu quả hơn giả dược trong việc cải thiện tình trạng trầm cảm và dẫn đến giảm điểm trầm cảm có ý nghĩa lâm sàng.Dữ liệu hỗ trợ từ việc kéo dài 52 tuần của một số nghiên cứu này cho thấy rằng những cải thiện đã thấy được duy trì lâu dài hơn.

Ngoài ra, công ty còn trình bày kết quả từ hai nghiên cứu chính khác.Trong một so sánh kéo dài 12 tuần giữa Brintellix với một thuốc chống trầm cảm khác là agomelatine, Brintellix có hiệu quả hơn agomelatine trong việc cải thiện điểm số triệu chứng.Một nghiên cứu kéo dài 24 tuần so sánh tác dụng của Brintellix với giả dược trong việc ngăn ngừa tái phát trầm cảm cho thấy tỷ lệ bệnh nhân dùng Brintellix bị tái phát trong thời gian nghiên cứu là 13%, so với 26% ở nhóm dùng giả dược.

Những rủi ro liên quan đến Brintellix là gì?

Tác dụng phụ thường gặp nhất với Brintellix, gặp ở hơn 1 trên 10 người là buồn nôn (cảm thấy buồn nôn).Tác dụng phụ thường ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, kéo dài trong thời gian ngắn và xảy ra trong hai tuần đầu điều trị.Những ảnh hưởng lên đường ruột như buồn nôn thường gặp ở phụ nữ hơn nam giới.Brintellix phải được sử dụng cẩn thận và đôi khi phải điều chỉnh liều lượng ở những bệnh nhân đang dùng một số loại thuốc khác;không được sử dụng nó ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc được gọi là thuốc ức chế monoamine oxidase không chọn lọc (MAOIs) hoặc thuốc ức chế monoamine oxidase A (MAO-A) chọn lọc.Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi đi kèm.

Tại sao Brintellix được phê duyệt?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng Brintellix'slợi ích lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU.Các nghiên cứu đã cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng trong các giai đoạn trầm cảm nặng và các loại tác dụng phụ được thấy cũng tương tự như các tác dụng phụ của các thuốc chống trầm cảm khác hoạt động thông qua serotonin.Mặc dù có rất ít thông tin về việc sử dụng liều trên 10 mg mỗi ngày ở người cao tuổi nhưng vấn đề này đã được đề cập trong thông tin sản phẩm.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Brintellix an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Brintellix được sử dụng an toàn nhất có thể.Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Brintellix, bao gồm cả các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin khác về Brintellix

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Brintellix vào ngày 18 tháng 12 năm 2013.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.