BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Betegtájékoztató

Brufen® Retard 800 mg retard tabletta
(ibuprofen)
FONTOS INFORMÁCIÓK
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
 Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert szükség lehet arra, hogy újra elolvassa
 Ennek a gyógyszernek a neve Brufen® Retard 800 mg Prolonged
Release tabletták, de a továbbiakban Brufen Retardként hivatkozunk rájuk
a betegtájékoztató fennmaradó részét
 Ez a tájékoztató összefoglalja a jelenleg rendelkezésre álló információkat
Brufen Retardról
 További információért vagy tanácsért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
 Ez a gyógyszer csak az Ön számára készült, és soha senkinek nem adható
máskülönben, még akkor is, ha úgy tűnik, hogy ugyanazok a tünetek, mint neked
 Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen mellékhatást tapasztal
A szórólap tartalma
1) Milyen típusú gyógyszer a Brufen Retard és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2) Mit kell tudni a Brufen Retard szedése előtt?
3) Hogyan kell szedni a Brufen Retardot?
4) A Brufen Retard lehetséges mellékhatásai.
5) Hogyan kell a Brufen Retardot tárolni?
6) További információk a Brufen Retard-ról.
1) MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRUFEN RETARD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Brufen Retard a gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik
fájdalomcsillapítók.Használható fájdalom és gyulladás enyhítésére bizonyos körülmények között
mint például az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis (beleértve a juvenilis rheumatoidet
ízületi gyulladás vagy Still-kór), a gerinc ízületi gyulladása, spondylitis ankylopoetica,
duzzadt ízületek, befagyott váll, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, alsó
hátfájás, ficamok és húzódások.
A Brufen Retard egyéb fájdalmas állapotok kezelésére is alkalmazható, mint pl
fogfájás, műtét utáni fájdalom, menstruációs fájdalom és fejfájás, beleértve
migrén.
A Brufen Retard hatóanyaga az ibuprofen és minden tabletta
800 mg-ot tartalmaz nyújtott hatóanyag-leadású készítményben.Ezt arra tervezték
a nap folyamán fokozatosan engedje be az ibuprofént a véráramba.
2) MIT KELL TUDNI A BRUFEN SZEDÉSE ELŐTT
RETARD?
Ha az alábbi kérdések bármelyikére „IGEN” a válasz, kérjük, jelezze
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze a Brufen Retard szedése ELŐTT:
 Terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat?A Brufen Retard megnehezítheti a teherbeesést.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez
vagy ha problémái vannak a terhességgel.
 Ön érzékeny (allergiás) a tabletta bármely összetevőjére?
Ezeket a 6. szakasz sorolja fel.
 Van-e vagy volt korábban gyomorfekélye vagy egyéb
gyomorpanasz?
Ne szedje a Brufen Retard-ot, ha jelenleg peptikus fekélye van (fekélye
gyomra vagy nyombél) vagy vérzés a gyomorban, vagy volt
két vagy több peptikus fekélyes epizód, gyomorvérzés vagy perforáció
a múltban.
 Van olyan állapota, amely fokozza a vérzésre való hajlamát?
 Szenved-e asztmában, vagy volt-e valaha allergiás reakciója, ill
sípolt ibuprofén, aszpirin vagy más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító bevétele után?
 Van-e duzzanat és irritáció az orrban?
 Máj- vagy vesebetegségben szenved?
 Szívbetegségben szenved?
Az olyan gyógyszerek, mint a Brufen Retard, társulhatnak egy kis
a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a szélütés fokozott kockázata.Bármilyen kockázat
nagyobb dózisok és hosszan tartó kezelés esetén valószínűbb.Ne lépje túl
az ajánlott adag vagy a kezelés időtartama.
A kezelést meg kell beszélnie kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Brufen Retard bevétele előtt, ha:
- szívproblémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget, anginát (mellkasi fájdalom) vagy
szívinfarktusa, bypass műtétje vagy perifériás artériája volt
betegség (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűkület vagy elzáródás miatt
artériák).
- bármilyen típusú agyvérzése van, vagy úgy gondolja, hogy fennáll Önnél ezek kockázata
állapotok (pl. ha a családjában előfordult szívbetegség vagy
stroke, magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy a
dohányos).
 Van-e szisztémás lupusz eritematózusa (SLE, néha ismert
mint lupus) vagy kötőszöveti betegség (autoimmun betegségek).
kötőszövetet érint)?
 Van bárányhimlője vagy övsömöre?
 Kiszáradt a gyermeke?Mivel fennáll a vesekárosodás veszélye
dehidratált gyermekek és serdülők.

Szedhető a Brufen Retard más gyógyszerekkel együtt?
Egyes gyógyszerek, amelyek véralvadásgátlók (azaz hígítják a vért/megakadályozzák a véralvadást
példáulaszpirin/acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin), egyes gyógyszerek
amelyek csökkentik a magas vérnyomást (ACE-gátlók, mint a kaptopril, béta-blokkolók, mint az atenolol, vagy angiotenzin-II receptor antagonisták, mint pl.
lozartán) és más gyógyszerek befolyásolhatják vagy befolyásolhatják a kezelés
ibuprofen.Ezért mindig kérje ki orvosa tanácsát, ill
kérdezze meg gyógyszerészét, mielőtt az ibuprofént más gyógyszerekkel együtt alkalmazná.Különösen
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a fentiek bármelyikét szedi
a fent említetteken kívül a következő gyógyszerek:
 vízhajtók (vízhajtók)
 szívglikozidok, például digoxin, amelyeket szívbetegségek kezelésére használnak
 lítium
zidovudin (egy vírusellenes gyógyszer)
 szteroidok (gyulladásos állapotok kezelésére használják)
 metotrexát (bizonyos rákos megbetegedések és rheumatoid arthritis kezelésére alkalmazzák)
 immunszuppresszánsként ismert gyógyszerek, mint például a ciklosporin és
takrolimusz (az immunválasz csillapítására szolgál)
 szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóként (SSRI) ismert gyógyszerek,
depresszió kezelésére használják
 kinolonoknak nevezett antibiotikumok, például ciprofloxacin
 aminoglikozidok (egyfajta antibiotikum)
 mifepriszton
 bármely más ibuprofén, például olyan, amelyet vény nélkül vásárolhat
 bármely más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító, beleértve az aszpirint is
 kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszer)
 szulfonilureákként ismert gyógyszerek, például glibenklamid (a
cukorbetegség kezelésére)
 vorikonazol vagy flukonazol (gombaellenes szerek típusa)
 gingko biloba gyógynövényből készült gyógyszer (lehet, hogy többet vérzik
könnyen, ha ibuprofénnel szedi).
Terhesség és szoptatás:
A Brufen Retard alkalmazása terhesség vagy szoptatás ideje alatt javasolt
elkerülve.A Brufen Retard-ot nem szabad későn (az elmúlt három hónapban) alkalmazni
of) terhesség, és csak a terhesség első hat hónapjában szabad szedni
terhességet orvosa tanácsára.
Vezetés és gépek használata:
A Brufen Retard szédülést vagy álmosságot okozhat.Ha ez téged érint ebben
ne vezessen, ne kezeljen gépeket, és ne tegyen semmit, ami megköveteli
légy éber.
3) HOGYAN KELL SZEDNI A BRUFEN RETARD-T?
MINDIG a Brufen Retard-ot az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Ha te
nem biztos benne, olvassa el a dobozon lévő címkét, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.
A BRUFEN RETARD TABLETTÁT egy pohár vízzel vegye be.Te
egészben kell lenyelnie a tablettát, rágás, eltörés, összetörés vagy
felszívva segít megelőzni a kellemetlen érzést a szájban vagy
irritáció a torokban.A tablettákat a legjobb kora este bevenni
lefekvés előtt.Vegye be a Brufen Retard-ot étkezés közben vagy után.
Az Ön adagja attól függ, hogy mivel kezelik, a szokásostól
adagja két tabletta naponta egyszeri adagban, lehetőleg a
este.Súlyos vagy akut állapotok esetén orvosa felírhat egyet
minden reggel a szokásos adagon felül további tablettát kell bevenni.
A Brufen Retard NEM alkalmas 12 év alatti gyermekek számára.
Kerülni kell a fájdalomcsillapítók túlzott használatát.Ha általában szedi
fájdalomcsillapítók, különösen különböző fájdalomcsillapítók kombinációi
károsíthatja a vesét, tájékoztassa kezelőorvosát, ha már szed
egy másik fájdalomcsillapítót, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, és kezelőorvosa fogja
döntse el, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert.Ez a kockázat lehet
fokozott, ha kiszáradt.
HA AZ ELŐírtnál TÖBB BRUFEN RETARD-OT VETT BE
(TÚLADAGOLÁS) forduljon orvoshoz vagy menjen el a legközelebbi orvoshoz
kórház sürgősségi osztályán AZONNAL vegye be a tablettát
te.
HA ELFELEJTE BESZEDNI A BRUFEN RETARD TABLETTÁT
vegye be, amint eszébe jut, hacsak nem jön el a következő alkalom
dózis.Ha igen, egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot.Soha ne duplázzon a
adag pótlására, amit kihagyott.

4) A BRUFEN RETARD LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI
Mint minden gyógyszer, így a Brufen Retard is okozhat mellékhatásokat, bár
általában enyhék, és nem mindenki szenved tőlük.Ha valamelyik oldal
súlyossá válnak, vagy ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek a felsorolásban
ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Minimalizálhatja a
mellékhatások kockázatát a Brufen Retard legkisebb mennyiségének szedésével a
a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb idő.
HAGYJA abba a Brufen Retard SZEDÉSÉT, és azonnal kérjen orvosi segítséget
ha tapasztalod:
 Aszeptikus agyhártyagyulladás jelei, mint például erős fejfájás, erős
hőmérséklet, a nyak merevsége vagy az erős fény intoleranciája.
 Bélvérzés jelei, mint pl
 Vér ürítése a székletben (széklet/mozgás)
 Fekete kátrányos széklet
 Vér vagy kávézaccnak tűnő sötét részecskék hányása
MONDJA MEG ORVOSÁT, ÉS HAGYJA HAGYJA A BRUFEN RETARD SZEDÉSÉT
TAPASZTALAT:
 Megmagyarázhatatlan gyomorfájdalom (hasi fájdalom) vagy egyéb kóros
gyomortünetek, emésztési zavar, gyomorégés, hányinger és/vagy
hányás.
 Megmagyarázhatatlan zihálás, légszomj, bőrkiütés, viszketés vagy
zúzódások (ezek allergiás reakció tünetei lehetnek).
 A szem és/vagy a bőr besárgulása (sárgaság).
 Súlyos torokfájás magas lázzal (ezek a tünetek a
agranulocitózisként ismert állapot).
 Homályos vagy zavart látás (látásromlás) vagy látás/hallás
furcsa dolgok (hallucinációk).
 Folyadékvisszatartás pl.duzzadt boka (ez a vese jele lehet
problémák).
 Súlyos, terjedő bőrkiütés (Stevens-Johnson szindróma és
erythema multiforme, a tünetek közé tartozik a súlyos bőrkiütés, hólyagosodás
bőr, beleértve a száj belsejét, az orrot és a nemi szerveket, valamint a bőr hámlása
amelyet olyan tünetek kísérhetnek, mint a fájdalom,
fejfájás és láz).
Az olyan gyógyszereket, mint a Brufen Retard, összefüggésbe hozták egy kis
a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a szélütés fokozott kockázata.
Az olyan gyógyszerek, mint a Brufen Retard, kivételes esetekben
súlyos bőrproblémákkal járó bárányhimlős betegeknél ill
övsömör.
Vérbetegségek, veseproblémák, májproblémák vagy súlyos bőrreakciók
ritkán előfordulhat ibuprofén mellett.
Nagyon ritkán a Brufen Retard aszeptikus agyhártyagyulladást (az agyhártyagyulladást) okozhat
az agyat körülvevő védőmembrán).
Azt is kimutatták, hogy a Brufen Retard néha rontja a tüneteket
Crohn-betegség vagy vastagbélgyulladás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érint):
 depressziós vagy zavart érzés
 folyadékretenció (ödéma)
 „nem bakteriális meningitisnek” nevezett agyi fertőzés
 látásvesztés
 a vérkép változásai – az első jelek: magas hőmérséklet, seb
torok, szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, nagyon fáradtságérzés, vérzés
az orrból és a bőrből
 a vérsejtek számának csökkenése (anémia)
 súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget okoz vagy
szédülés
 súlyos torokfájás magas lázzal (agranulocitózis)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érint):
 májelégtelenség
 szívelégtelenség
 szívroham
 hasnyálmirigy-gyulladás
 bőrproblémák (amelyek a szájban, az orrban vagy a fülben is megjelenhetnek)
mint például a „Stevens-Johnson szindróma”, „toxikus epidermális nekrolízis” vagy
"erythema multiforme"
 magas vérnyomás
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból):
 a fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása (a
vastagbél)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5) HOGYAN KELL TÁROLNI A BRUFEN RETARD-OT?
 A tablettákat szobahőmérsékleten kell tárolni (ne tárolja fent
25°C).
 Biztonságos helyen kell tárolni, távol kell tartani őket elől
gyermekek, az Ön gyógyszere árthat nekik.
 A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
 Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a lejárati idő után.A lejárati idő a
az adott hónap utolsó napja.
 Ha a gyógyszere elszíneződik vagy bármilyen jelét mutatja
romlása esetén vigye vissza gyógyszerészének.
 Ha orvosa úgy dönt, hogy leállítja a kezelést, vigye vissza a megmaradt tablettákat
gyógyszerészéhez.Csak akkor tartsa meg őket, ha orvosa ezt mondja.
 A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásban megsemmisíteni
hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem használt gyógyszereket
kívánt.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A BRUFEN RETARD-RÓL

Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érint):
 kiütés
 szédülés vagy fáradtság
 gyomorfájdalom, emésztési zavar, hasmenés, rosszullét, rosszullét, szél,
székrekedés
 fejfájás – ha ez a gyógyszer szedése közben következik be, akkor az
fontos, hogy ne vegyen be semmilyen más fájdalomcsillapító gyógyszert, hogy ez segítsen.
 fekete kátrányos széklet
 vér ürítése a székletben (széklet/mozgás)
 vérhányás
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érint):
 álmosság
 szorongás érzése
 bizsergő érzés vagy „tűszúrás”
 alvási nehézségek
 csalánkiütés, viszketés
 a bőr fényérzékeny lesz
 látászavarok, hallásproblémák
 hepatitis, a bőr vagy a szemek besárgulása, csökkent májfunkció
 csökkent veseműködés, vesegyulladás, veseelégtelenség
 tüsszögés, orrdugulás, viszketés vagy orrfolyás (nátha)
 gyomor- vagy bélfekély, lyuk az emésztőrendszer falán
 gyomornyálkahártya gyulladása
 apró zúzódások a bőrön vagy a szájban, az orrban vagy a fülben
 légzési nehézség, zihálás vagy köhögés, asztma vagy a betegség súlyosbodása
asztma
 fülzúgás (tinnitus)
 szédülés vagy forgás érzése (szédülés)
 szájfekélyek
 súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzadását okozza

Mit tartalmaz a Brufen Retard
Minden tabletta 800 mg ibuprofén hatóanyagot tartalmaz a
elnyújtott felszabadulású készítmény.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, sztearin
sav, xantángumi, hipromellóz, talkum, opaspray fehér M-1-7111B
(tartalmazó: hipromellóz, titán-dioxid)
Milyen a Brufen Retard külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Brufen Retard fehér párna alakú, filmbevonatú, elnyújtott hatóanyagleadású
tabletták.PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban, nyomtatott formában kaphatók
kartondoboz.
Egy csomag 60 tablettát tartalmaz.
Gyártója
FAMAR S.A., 7 Anthousas Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Görögország
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061
Ludwigshafen, Németország
A termékengedély jogosultja az EU-n belülről szerezte be:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Újracsomagolta: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

POM
rd

2016. december 23-i szórólap
XXXXXXXXXX kódú szórólap
A Brufen® a XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX bejegyzett védjegye.

A szórólap Braille-írásos, nagybetűs példányának igénylése
vagy audio kérem hívja a 01922 745645 telefonszámot és kérje a
Szabályozási Osztály.