BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Tờ thông tin bệnh nhân

Brufen® Retard 800 mg Viên nén giải phóng kéo dài
(ibuprofen)
THÔNG TIN QUAN TRỌNG
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
 Hãy giữ lại tờ rơi này vì có thể bạn sẽ cần đọc lại
 Tên thuốc là Brufen® Retard 800 mg Kéo Dài
Phát hành Máy tính bảng nhưng sẽ được gọi là Brufen Retard trong suốt
phần còn lại của tờ rơi này
 Tờ rơi này cung cấp một bản tóm tắt các thông tin hiện có
về Brufen Retard
 Để biết thêm thông tin hoặc lời khuyên hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
 Thuốc này chỉ dành cho bạn và không bao giờ được đưa cho bất kỳ ai
nếu không, ngay cả khi họ có vẻ có các triệu chứng giống bạn
 Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào
Nội dung tờ rơi
1) Brufen Retard là gì và dùng để làm gì?
2) Bạn nên biết điều gì trước khi dùng Brufen Retard?
3) Bạn nên dùng thuốc Brufen Retard như thế nào?
4) Tác dụng phụ có thể xảy ra của Brufen Retard.
5) Bạn nên bảo quản Brufen Retard như thế nào?
6) Thông tin thêm về Brufen Retard.
1) BRUFEN RETARD LÀ GÌ VÀ SỬ DỤNG ĐỂ LÀM GÌ?
Brufen Retard thuộc nhóm thuốc chống viêm
thuốc giảm đau.Nó có thể được sử dụng để giảm đau và viêm trong điều kiện
chẳng hạn như viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp (bao gồm cả viêm khớp dạng thấp ở trẻ vị thành niên).
viêm khớp hoặc bệnh Still), viêm khớp cột sống, viêm cột sống dính khớp,
sưng khớp, tê cứng vai, viêm bao hoạt dịch, viêm gân, viêm bao gân, phần dưới
đau lưng, bong gân và căng cơ.
Brufen Retard cũng có thể được sử dụng để điều trị các tình trạng đau đớn khác như
đau răng, đau sau phẫu thuật, đau bụng kinh và đau đầu, bao gồm cả đau đầu
chứng đau nửa đầu.
Thành phần hoạt chất trong Brufen Retard là ibuprofen và mỗi viên
chứa 800 mg ở dạng giải phóng kéo dài.Điều này được thiết kế để
giải phóng ibuprofen dần dần vào dòng máu của bạn suốt cả ngày.
2) BẠN NÊN BIẾT ĐIỀU GÌ TRƯỚC KHI DÙNG BRUFEN
CHẬM LẠI?
Nếu câu trả lời cho bất kỳ câu hỏi nào sau đây là 'CÓ', vui lòng cho biết
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn TRƯỚC KHI dùng bất kỳ thuốc Brufen Retard nào:
 Bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc đang cho con bú?Brufen Retard có thể khiến việc mang thai trở nên khó khăn hơn.
Bạn nên thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang có ý định mang thai
hoặc nếu bạn gặp vấn đề khi mang thai.
 Bạn có nhạy cảm (dị ứng) với bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc không?
Chúng được liệt kê trong Phần 6.
 Bạn có hoặc đã từng bị loét dạ dày hoặc các bệnh lý khác
phàn nàn về dạ dày?
Không dùng Brufen Retard nếu bạn hiện đang bị loét dạ dày tá tràng (loét ở
dạ dày hoặc tá tràng) hoặc chảy máu dạ dày, hoặc đã từng bị
hai hoặc nhiều đợt loét dạ dày, chảy máu hoặc thủng dạ dày
trong quá khứ.
 Bạn có bệnh lý nào làm tăng xu hướng chảy máu không?
 Bạn có bị hen suyễn hoặc bạn đã từng bị dị ứng hoặc
bị thở khò khè sau khi dùng ibuprofen, aspirin hoặc các thuốc giảm đau chống viêm khác?
 Bạn có bị sưng và kích ứng bên trong mũi không?
 Bạn có bị bệnh gan hoặc thận không?
 Bạn có bị bệnh tim không?
Các loại thuốc như Brufen Retard có thể liên quan đến một tác dụng phụ nhỏ
tăng nguy cơ đau tim (nhồi máu cơ tim) hoặc đột quỵ.Mọi rủi ro
có nhiều khả năng xảy ra hơn khi dùng liều cao và điều trị kéo dài.Không vượt quá
liều khuyến cáo hoặc thời gian điều trị.
Bạn nên thảo luận về việc điều trị của mình với bác sĩ hoặc dược sĩ
trước khi dùng Brufen Retard nếu bạn:
- có vấn đề về tim bao gồm suy tim, đau thắt ngực (đau ngực) hoặc
bạn đã bị đau tim, phẫu thuật bắc cầu hoặc động mạch ngoại biên
bệnh (tuần hoàn kém ở chân hoặc bàn chân do bị hẹp hoặc tắc nghẽn
động mạch).
- bị bất kỳ loại đột quỵ nào hoặc nghĩ rằng bạn có thể có nguy cơ bị những bệnh này
bệnh lý (ví dụ: nếu bạn có tiền sử gia đình mắc bệnh tim hoặc
đột quỵ, huyết áp cao, tiểu đường, cholesterol cao hoặc là một
người hút thuốc).
 Bạn có bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE, đôi khi được biết đến
như lupus) hoặc bệnh mô liên kết (bệnh tự miễn
ảnh hưởng đến mô liên kết)?
 Bạn có bị thủy đậu hoặc bệnh zona không?
 Con bạn có bị mất nước không?Vì có nguy cơ tổn thương thận ở
trẻ em và thanh thiếu niên bị mất nước.

Bạn có thể dùng Brufen Retard với các loại thuốc khác không?
Một số loại thuốc chống đông máu (tức là làm loãng máu/ngăn ngừa đông máu)
ví dụ.aspirin/axit acetylsalicylic, warfarin, ticlopidine), một số loại thuốc
làm giảm huyết áp cao (thuốc ức chế men chuyển như captopril, thuốc chẹn beta như atenolol hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II như
losartan) và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi việc điều trị bằng
ibuprofen.Vì vậy, bạn nên luôn luôn tìm kiếm lời khuyên của bác sĩ hoặc
dược sĩ trước khi bạn sử dụng ibuprofen với các loại thuốc khác.Đặc biệt
bạn nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào
các loại thuốc sau đây ngoài những loại thuốc đã đề cập ở trên:
 thuốc lợi tiểu (viên nước)
 Glycoside tim, chẳng hạn như digoxin, được sử dụng để điều trị bệnh tim
 liti
 zidovudine (thuốc chống virus)
 steroid (được sử dụng trong điều trị các tình trạng viêm)
 methotrexate (dùng để điều trị một số bệnh ung thư và viêm khớp dạng thấp)
 Thuốc ức chế miễn dịch như ciclosporin và
tacrolimus (được sử dụng để làm giảm phản ứng miễn dịch của bạn)
 các loại thuốc được gọi là thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI),
được sử dụng để điều trị trầm cảm
 Thuốc kháng sinh quinolone như ciprofloxacin
 aminoglycoside (một loại kháng sinh)
 mifepristone
 bất kỳ loại ibuprofen nào khác, chẳng hạn như những loại bạn có thể mua mà không cần đơn thuốc
 bất kỳ thuốc giảm đau chống viêm nào khác, bao gồm cả aspirin
 Cholestyramine (thuốc dùng để giảm cholesterol)
 các loại thuốc được gọi là sulphonylurea như glibenclamide (dùng để điều trị
điều trị bệnh tiểu đường)
 voriconazole hoặc fluconazole (loại thuốc chống nấm)
 thuốc thảo dược bạch quả (có khả năng bạn sẽ bị chảy máu nhiều hơn
dễ dàng nếu bạn đang dùng thuốc này với ibuprofen).
Mang thai và cho con bú:
Nên sử dụng Brufen Retard trong khi mang thai hoặc cho con bú
tránh được.Không nên dùng Brufen Retard vào thời điểm muộn (ba tháng cuối
mang thai và chỉ nên dùng trong sáu tháng đầu của thai kỳ.
mang thai theo lời khuyên của bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc:
Brufen Retard có thể khiến bạn cảm thấy chóng mặt hoặc buồn ngủ.Nếu nó ảnh hưởng đến bạn trong việc này
không lái xe, vận hành máy móc hoặc làm bất cứ điều gì đòi hỏi bạn phải
hãy cảnh giác.
3) BẠN NÊN DÙNG BRUFEN RETARD NHƯ THẾ NÀO?
LUÔN LUÔN dùng Brufen Retard chính xác như bác sĩ đã nói với bạn.Nếu bạn
không chắc chắn, hãy tham khảo nhãn trên hộp hoặc kiểm tra với bác sĩ hoặc
dược sĩ.
HÃY DÀNH VIÊN BRUFEN RETARD CỦA BẠN với một ly nước.Bạn
nên nuốt cả viên thuốc mà không nhai, bẻ, nghiền nát hoặc
mút chúng để giúp tránh cảm giác khó chịu trong miệng hoặc
kích thích ở cổ họng.Tốt nhất nên uống thuốc vào buổi tối sớm
trước khi đi ngủ.Dùng Brufen Retard cùng hoặc sau khi ăn.
Liều lượng của bạn sẽ phụ thuộc vào những gì bạn đang được điều trị, thông thường
liều là hai viên uống một lần mỗi ngày, tốt nhất là trong
buổi tối.Trong tình trạng nghiêm trọng hoặc cấp tính, bác sĩ có thể kê toa một loại thuốc
uống thêm viên thuốc vào mỗi buổi sáng ngoài liều thông thường.
Brufen Retard KHÔNG thích hợp cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Bạn nên tránh sử dụng quá nhiều thuốc giảm đau.Nếu bạn thường lấy
thuốc giảm đau, đặc biệt là sự kết hợp của nhiều loại thuốc giảm đau khác nhau, bạn có thể
làm thận của bạn bị tổn thương, hãy báo cho bác sĩ nếu bạn đang dùng
một loại thuốc giảm đau khác trước khi dùng thuốc này và bác sĩ sẽ
quyết định xem bạn có nên dùng thuốc này hay không.Rủi ro này có thể
tăng lên nếu bạn bị mất nước.
NẾU BẠN DÙNG NHIỀU BRUFEN RETARD HƠN KỲ ĐỊNH
(QUÁ LIỀU) bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất
khoa cấp cứu bệnh viện NGAY LẬP TỨC dùng máy tính bảng của bạn cùng với
Bạn.
NẾU BẠN QUÊN DÀNH VIÊN NÉN BRUFEN RETARD
uống ngay khi bạn nhớ ra, trừ khi gần đến giờ dùng thuốc tiếp theo
liều lượng.Nếu đúng như vậy, đừng dùng liều đã quên.Không bao giờ tăng gấp đôi trên một
liều lượng để bù đắp cho liều lượng bạn đã bỏ lỡ.

4) TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ CỦA BRUFEN RETARD
Giống như tất cả các loại thuốc, Brufen Retard có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù
chúng thường nhẹ và không phải ai cũng mắc phải chúng.Nếu bên nào
các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê
trong tờ rơi này hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết.Bạn có thể giảm thiểu
nguy cơ tác dụng phụ bằng cách dùng lượng Brufen Retard ít nhất cho
khoảng thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng của bạn.
NGỪNG DÙNG Brufen Retard và tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức
nếu bạn gặp phải:
 Dấu hiệu viêm màng não vô khuẩn như nhức đầu dữ dội, cao huyết áp
nhiệt độ, cứng cổ hoặc không dung nạp với ánh sáng.
 Có dấu hiệu chảy máu đường ruột như
 Đi đại tiện ra máu (phân/cử động)
 Đi tiêu phân đen như hắc ín
 Nôn ra máu hoặc các hạt sẫm màu trông giống như bã cà phê
HÃY NÓI VỚI BÁC SĨ VÀ NGỪNG DÙNG BRUFEN RETARD NẾU BẠN
KINH NGHIỆM:
 Đau dạ dày không rõ nguyên nhân (đau bụng) hoặc các triệu chứng bất thường khác
triệu chứng dạ dày, khó tiêu, ợ chua, cảm thấy ốm và/hoặc
nôn mửa.
 Thở khò khè, khó thở, phát ban da, ngứa hoặc
bầm tím (đây có thể là triệu chứng của phản ứng dị ứng).
 Vàng mắt và/hoặc da (vàng da).
 Đau họng nặng kèm theo sốt cao (đây có thể là triệu chứng của bệnh
tình trạng được gọi là mất bạch cầu hạt).
 Mờ hoặc rối loạn thị lực (suy giảm thị lực) hoặc nhìn/nghe
những điều kỳ lạ (ảo giác).
 Giữ chất lỏng, ví dụ:mắt cá chân bị sưng (đây có thể là dấu hiệu của bệnh thận)
vấn đề).
 Phát ban da lan rộng nghiêm trọng (Hội chứng Stevens-Johnson và
ban đỏ đa dạng, các triệu chứng bao gồm phát ban da nghiêm trọng, phồng rộp
da, bao gồm cả bên trong miệng, mũi và bộ phận sinh dục, cũng như bong tróc da
có thể kèm theo các triệu chứng như đau nhức,
nhức đầu và sốt).
Các loại thuốc như Brufen Retard có liên quan đến một lượng nhỏ
tăng nguy cơ đau tim (nhồi máu cơ tim) hoặc đột quỵ.
Các loại thuốc như Brufen Retard trong một số trường hợp đặc biệt đã được
liên quan đến các vấn đề nghiêm trọng về da ở bệnh nhân thủy đậu hoặc
bệnh zona.
Rối loạn máu, vấn đề về thận, vấn đề về gan hoặc phản ứng da nghiêm trọng
hiếm khi xảy ra với ibuprofen.
Rất hiếm khi Brufen Retard có thể gây viêm màng não vô trùng (viêm màng não).
màng bảo vệ bao quanh não).
Brufen Retard đôi khi cũng được chứng minh là làm trầm trọng thêm các triệu chứng
bệnh Crohn hoặc viêm đại tràng.

Hiếm (ảnh hưởng tới 1 trên 1000 người):
 cảm thấy chán nản hoặc bối rối
 giữ nước (phù nề)
 nhiễm trùng não gọi là 'viêm màng não không do vi khuẩn'
 mất thị lực
 thay đổi số lượng máu - dấu hiệu đầu tiên là: nhiệt độ cao, đau
họng, loét miệng, triệu chứng giống cúm, cảm thấy rất mệt mỏi, chảy máu
từ mũi và da
 Giảm số lượng tế bào máu (thiếu máu)
 Phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây khó thở hoặc
chóng mặt
 Đau họng nặng kèm sốt cao (mất bạch cầu hạt)
Rất hiếm (ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):
 suy gan
 suy tim
 đau tim
 viêm tuyến tụy
 các vấn đề về da (cũng có thể ảnh hưởng đến bên trong miệng, mũi hoặc tai của bạn)
chẳng hạn như 'hội chứng Stevens-Johnson', 'hoại tử biểu bì nhiễm độc' hoặc
'ban đỏ đa dạng'
 huyết áp cao
Không rõ (không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn):
 Tình trạng viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn (viêm niêm mạc) trở nên trầm trọng hơn
dấu hai chấm)
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.Cái này
bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/goldcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
5) BẠN NÊN BẢO QUẢN BRUFEN RETARD NHƯ THẾ NÀO?
 Máy tính bảng của bạn nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng (không bảo quản ở nhiệt độ trên
25°C).
 Chúng phải được giữ ở nơi an toàn ngoài tầm nhìn và tầm với của
trẻ em, thuốc của bạn có thể gây hại cho chúng.
 Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ẩm.
 Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn.Ngày hết hạn đề cập đến
ngày cuối cùng của tháng đó.
 Nếu thuốc của bạn bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào
xấu đi, hãy trả lại cho dược sĩ của bạn.
 Nếu bác sĩ quyết định ngừng điều trị, hãy trả lại những viên thuốc còn sót lại
cho dược sĩ của bạn.Chỉ giữ chúng nếu bác sĩ bảo bạn.
 Không được thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc hộ gia đình
rác thải.Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ thuốc không còn nữa
yêu cầu.Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6) THÔNG TIN THÊM VỀ BRUFEN RETARD

Các tác dụng phụ khác
Phổ biến (ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
 phát ban
 cảm thấy chóng mặt hoặc mệt mỏi
 đau dạ dày, khó tiêu, tiêu chảy, cảm thấy ốm yếu, ốm, gió,
táo bón
 nhức đầu - nếu điều này xảy ra trong khi bạn đang dùng thuốc này thì đó là
điều quan trọng là không dùng bất kỳ loại thuốc giảm đau nào khác để giúp giải quyết vấn đề này.
 đi tiêu phân đen như hắc ín
 đi ngoài ra máu (phân/chuyển động)
 nôn ra máu
Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
 cảm thấy buồn ngủ
 cảm thấy lo lắng
 Cảm giác ngứa ran hoặc cảm giác như kim châm
 khó ngủ
 phát ban, ngứa
 Da trở nên nhạy cảm với ánh sáng
 Rối loạn thị giác, vấn đề về thính giác
 Viêm gan, vàng da hoặc vàng mắt, suy giảm chức năng gan
 Giảm chức năng thận, viêm thận, suy thận
 hắt hơi, nghẹt mũi, ngứa hoặc chảy nước mũi (viêm mũi)
 loét dạ dày hoặc ruột, lỗ trên thành đường tiêu hóa
 viêm niêm mạc dạ dày
 vết bầm nhỏ trên da hoặc bên trong miệng, mũi hoặc tai của bạn
 khó thở, thở khò khè hoặc ho, hen suyễn hoặc tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn
bệnh hen suyễn
 ù tai (ù tai)
 cảm giác chóng mặt hoặc quay cuồng (chóng mặt)
 loét miệng
 Phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây sưng mặt hoặc cổ họng

Brufen Retard chứa những gì
Mỗi viên chứa thành phần hoạt chất ibuprofen 800 mg trong một
công thức giải phóng kéo dài.
Các thành phần khác là: silica khan dạng keo, povidone, stearic
axit, xanthan gum, hypromellose, talc, opaspray trắng M-1-7111B
(chứa: hypromellose, titan dioxide)
Brufen Retard trông như thế nào và nội dung của gói
Brufen Retard có dạng gối màu trắng, bọc màng, phóng thích kéo dài
máy tính bảng.Chúng có dạng vỉ PVC/PVDC/nhôm ở dạng in
thùng carton.
Mỗi gói chứa 60 viên.
Sản xuất bởi
FAMAR S.A., 7 Anthousas Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Hy Lạp
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061
Ludwigshafen, Đức
Được mua từ bên trong EU bởi Người giữ giấy phép sản phẩm:
MPT Pharma Ltd., Khu thương mại Westgate, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Được đóng gói lại bởi XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

POM
thứ

Tờ rơi ngày 23 tháng 12 năm 2016
Tờ rơi có mã XXXXXXXXXX
Brufen® là nhãn hiệu đã đăng ký của XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

Để yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in lớn
hoặc âm thanh vui lòng gọi 01922 745645 và yêu cầu
Phòng quản lý.