BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen LEAFLET 20160704

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
®

BRUFEN SZIRUP 100mg/5ml
(ibuprofen)
Az Ön gyógyszere Brufen Syrup 100mg/5ml néven ismert, de az lesz
a következő tájékoztatóban Brufen szirupként hivatkozunk rá.
FONTOS INFORMÁCIÓK
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
gyógyszer


Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia



Ez a tájékoztató összefoglalja az aktuális információkat
elérhető a Brufen szirupról



További információért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez



Ez a gyógyszer csak az Ön számára készült, és soha nem szabad Önnek adni
bárki más, még akkor is, ha úgy tűnik, hogy ugyanazok a tünetek
mint te



Szedhető a Brufen más gyógyszerekkel együtt?
Egyes gyógyszerek, amelyek véralvadásgátlók (azaz hígítják a vért/megelőzik
véralvadás pl.aszpirin/acetilszaliciklsav, warfarin, tiklodipin), néhány
magas vérnyomást csökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók, mint pl
kaptopril, béta-blokkolók, például atenolol vagy angiotenzin-II receptor
antagonisták, mint a lozartán) és más gyógyszerek hatással lehetnek vagy lehetnek
ibuprofén-kezelés befolyásolja.Ezért mindig kell
használat előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát
ibuprofén más gyógyszerekkel együtt.Különösen azt kell elmondania
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi
a fent említetteken kívül:


vízhajtók (vízhajtók)



szívglikozidok, például digoxin, amelyeket a szív kezelésére használnak
körülmények



lítium



zidovudin (egy vírusellenes gyógyszer)



szteroidok (gyulladásos állapotok kezelésére használják)



metotrexát (bizonyos rákos megbetegedések és reumás megbetegedések kezelésére szolgál
ízületi gyulladás)



immunszuppresszánsként ismert gyógyszerek, mint például a ciklosporin
és takrolimusz (az immunválasz csillapítására szolgál)



szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóként ismert gyógyszerek
(SSRI-k), amelyeket a depresszió kezelésére alkalmaznak



kinolonoknak nevezett antibiotikumok, például ciprofloxacin



aminoglikozidok (egyfajta antibiotikum)



mifepriszton



bármely más ibuprofén, például amelyek nélkül is megvásárolhatók a
recept

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen mellékhatást tapasztal

A szórólap tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Brufen szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Brufen szirup bevétele előtt?
3. Hogyan kell szedni a Brufen szirupot?
4. A Brufen szirup lehetséges mellékhatásai.
5. Hogyan kell a Brufen szirupot tárolni?
6. További információk a Brufen szirupról.



bármely más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító, beleértve az aszpirint is

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRUFEN SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?



kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszer)

A Brufen szirup a gyulladásgátló fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.Használható fájdalomcsillapításra és
gyulladásos állapotok, például osteoarthritis, rheumatoid
ízületi gyulladás (beleértve a juvenilis rheumatoid arthritist vagy Still-kórt),
a gerinc ízületi gyulladása, spondylitis ankylopoetica, duzzadt ízületek, fagyott
váll, bursitis, ínhüvelygyulladás, tenosynovitis, derékfájás, ficamok
és törzsek.



szulfonilureákként ismert gyógyszerek, például glibenklamid
(cukorbetegség kezelésére használják)



vorikonazol vagy flukonazol (gombaellenes gyógyszerek típusa)



gingko biloba gyógynövényből készült gyógyszer (lehet, hogy vérzik
könnyebben, ha ezt ibuprofénnel együtt szedi).

A Brufen szirup más fájdalmas állapotok kezelésére is használható, mint pl
fogfájás, műtét utáni fájdalom, menstruációs fájdalom és fejfájás,
beleértve a migrént is.Rövid távú kezelésre is használható
láz 1 évesnél idősebb gyermekeknél.

A szirup kis mennyiségű glicerint (glicerint) tartalmaz.Magasban
adagokban a glicerin néha fejfájást, gyomorpanaszokat okozhat
és hasmenés.Ezért ne vegyen be többet a megadottnál
adagot, hacsak kezelőorvosa nem javasolja.A szirup szacharózt tartalmaz
és ezért káros lehet a fogakra.

A Brufen szirup hatóanyaga az ibuprofen.Mindegyik 5 ml
egy kanál Brufen szirup 100 mg ibuprofént tartalmaz.
2. MIT KELL TUDNI A BRUFEN SZEDÉSE ELŐTT
SZIRUP?
Ha az alábbi kérdések bármelyikére IGEN a válasz, kérjük
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Brufen szedése ELŐTT
Szirup:






Terhes vagy terhességet tervez, vagy van
szoptatás?A Brufen szirup megnehezítheti
terhes lesz.Tájékoztassa kezelőorvosát, ha igen
terhességet tervez, vagy ha terhességi problémái vannak
terhes.
Ön érzékeny (allergiás) a készítmény bármely összetevőjére
szirup?Ezeket a 6. szakasz sorolja fel. Néhány ember lehet
érzékeny az E110-re, metil-hidroxi-benzoát, propil
hidroxi-benzoát vagy nátrium-benzoát, és ha kialakul
váratlan bőrkiütés, szemfájás, szájfájás vagy légzési nehézség
a gyógyszer szedése közben hagyja abba a szedését, és forduljon orvosához
tanácsért.
Van-e vagy volt korábban gyomorfekélye, ill
egyéb gyomorpanasz?Ne szedje a Brufen szirupot, ha
jelenleg peptikus fekélye van (gyomorfekélye vagy
nyombél) vagy vérzés a gyomorban, vagy két vagy
több peptikus fekély, gyomorvérzés vagy perforáció
a múltban.



Van-e olyan állapota, amely növeli a hajlamát
vérzés?



Asztmában szenved, vagy volt-e valaha allergiája
reakció vagy sípoló légzés az ibuprofen bevétele után,
aszpirin vagy más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító?



Duzzanattól és irritációtól szenved az orr belsejében?



Máj- vagy vesebetegségben szenved?



Szívbetegségben szenved?
Az olyan gyógyszerek, mint a Brufen szirup, összefüggésbe hozhatók a
a szívinfarktus (szívinfarktus) kismértékben megnövekedett kockázata vagy
stroke.Bármilyen kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszan tartó adás esetén
kezelés.Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy időtartamot
kezelés.A kezelést meg kell beszélnie kezelőorvosával
vagy gyógyszerészéhez a Brufen szirup bevétele előtt, ha:
-

-



szívproblémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget, anginát (mellkasi
fájdalom) vagy szívinfarktusa, bypass műtétje volt vagy
perifériás artériás betegség (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben
szűk vagy elzáródott artériák miatt).
bármilyen típusú stroke-ja van, vagy úgy gondolja, hogy fennállhat a kockázata
ezek az állapotok (például ha a családjában előfordult szívbetegség
betegség vagy szélütés, magas vérnyomás, cukorbetegség, magas
koleszterin vagy dohányzik).

Van-e szisztémás lupus erythematosusa (néha SLE?
lupus néven ismert) vagy kötőszöveti betegség (autoimmun).
kötőszövetet érintő betegségek)?



Bárányhimlője vagy övsömöre van?



Mondta-e Önnek kezelőorvosa, hogy intoleranciája van
néhány cukorhoz?Szorbit tartalma miatt (70 mg/ml ill
2,8 g adagonként) és szacharóz (660 mg/ml vagy 26,4 g adagonként)
örökletes fruktózban szenvedőknek nem ajánlott
intolerancia, glükóz malabszorpciós szindróma ill
szacharáz-izomaltáz hiány.



Kiszáradt a gyermeke?Mivel fennáll a vesekárosodás veszélye
dehidratált gyermekek és serdülők.

További információ a Brufen szirupról:

Terhesség és szoptatás: A Brufen szirup alkalmazása közben
kerülni kell a terhességet vagy a szoptatást.Brufen szirup kell
nem alkalmazható a terhesség késői (utolsó három hónapjában), és kell
a terhesség első hat hónapjában csak a következő ajánlására szedhető
az orvosát.
Vezetés és gépek használata: A Brufen szirup érzést kelthet
szédül vagy álmos.Ha ez ilyen módon érinti Önt, ne vezessen, hanem működtessen
gépeket, vagy tegyen bármit, amihez ébernek kell lennie.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BRUFEN SZIRUPOT?
MINDIG a Brufen szirupot az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Ha
nem biztos benne, hogy olvassa el a dobozon lévő címkét, vagy érdeklődjön az Önnél
orvos vagy gyógyszerész.Mielőtt az üveget alaposan felrázta
használat.Étkezés közben vagy után vegye be.
ADAGOLÁS:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - A szokásos adag 4-6
kanál (5 ml) naponta háromszor.Orvosa választhat
növelni vagy csökkenteni ezt attól függően, hogy mi vagy
kezelt;de legfeljebb 24 kanál (120 ml/2400 mg) kell
egy nap alatt kell bevenni.
Gyermekek - A Brufen szirupot NEM szedhetik súlyú gyermekek
kevesebb, mint 7 kg.Láz kezelésére használva a szirupot nem szabad
hosszú ideig használják, vagy 1 éven aluli gyermekeknek adják.
A szokásos adag gyermekeknél naponta 20 mg/ttkg,
osztott adagokban.Ez a következőképpen adható meg:
1-2 éves korig: Egy 2,5 ml-es (50 mg) adag naponta háromszor/négyszer
3-7 éves korig: Egy 5 ml-es (100 mg) adag naponta háromszor/négyszer
8-12 éves korig: Két 5 ml-es (200 mg) adag naponta háromszor/négyszer
Az orvos dönthet úgy, hogy megemeli ezt az adagot gyermekeknél
juvenilis rheumatoid arthritis.Ez az adag nem haladhatja meg a 40 mg/kg-ot
testtömeg naponta osztott adagokban.
Kerülni kell a fájdalomcsillapítók túlzott használatát.Ha általában
szedjen fájdalomcsillapítókat, különösen különböző fájdalomcsillapítók kombinációit
károsíthatja a vesét, tájékoztassa kezelőorvosát, ha már van
vegyen be egy másik fájdalomcsillapítót a gyógyszer szedése előtt, és az Ön
orvosa dönti el, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert.Ez
a kockázat megnőhet, ha kiszárad.
HA AZ ELŐírtnál TÖBB BRUFEN SZIRUPOT VESZ BE (AN
TÚLADAGOLÁS) forduljon orvoshoz vagy menjen el a legközelebbi orvoshoz
kórházi sürgősségi osztály AZONNAL vegye be a szirupot
te.
HA ELFELEJTE BESZEDNI A BRUFEN SZIRUPÁT, vegye be
amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje.
Ha igen, egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot.Soha ne duplázzon a
adag pótlására, amit kihagyott.
4. A BRUFEN SZIRUP LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI
Mint minden gyógyszer, így a Brufen szirup is okozhat mellékhatásokat,
bár ezek általában enyhék, és nem mindenki szenved
őket.Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
olyan hatásokat, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerész.A mellékhatások kockázatát minimalizálhatja, ha szedi a
minimális mennyiségű szirupot a szükséges legrövidebb ideig
ellenőrizni a tüneteit.

HAGYJA abba a Brufen szirup szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget
ha tapasztalod:

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érint):





májelégtelenség



szívelégtelenség



szívroham



a hasnyálmirigy gyulladása



bőrproblémák (amelyek a szájban, az orrban vagy az orrban is megjelenhetnek
fülek), mint például a „Stevens-Johnson szindróma”, „toxikus epidermális
necrolysis” vagy „erythema multiforme”.



Az aszeptikus agyhártyagyulladás jelei, például erős fejfájás, magas
hőmérséklet, a nyak merevsége vagy az erős fény intoleranciája.
A bélvérzés jelei, mint pl


Vér ürítése a székletben (széklet/mozgás)



Fekete kátrányos széklet



Vér vagy kávénak látszó sötét részecskék hányása
okokból

MONDJA MEG ORVOSÁT, ÉS HAGYJA abba a BRUFEN SZIRUP SZEDÉSÉT, HA
TE TAPASZTALOD:


Megmagyarázhatatlan gyomorfájdalom (hasi fájdalom) vagy egyéb kóros
gyomortünetek, emésztési zavar, gyomorégés, hányinger és/vagy
hányás.



Megmagyarázhatatlan zihálás, légszomj, bőrkiütés, viszketés
vagy zúzódások (ezek allergiás reakció tünetei lehetnek).



A szem és/vagy a bőr besárgulása (sárgaság).



Súlyos torokfájás magas lázzal (ezek a tünetek lehetnek
agranulocitózisként ismert állapot).



Homályos vagy zavart látás (látásromlás) vagy látás/
furcsa dolgok hallása (hallucinációk).



Folyadékvisszatartás pl.duzzadt boka (ez a vese jele lehet
problémák).



Súlyos, terjedő bőrkiütés (Stevens-Johnson szindróma és
erythema multiforme, a tünetek közé tartozik a súlyos bőrkiütés,
bőrhólyagosodás, beleértve a száj belsejét, az orrot és a nemi szerveket, pl
valamint a bőr hámlása, amely tünetekkel járhat
mint a fájdalom, fejfájás és láz).

Az olyan gyógyszereket, mint a Brufen szirup egy kis
a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a szélütés fokozott kockázata.
Az olyan gyógyszerek, mint a Brufen szirup, kivételes esetekben
bárányhimlős betegeknél súlyos bőrproblémákkal jár
vagy övsömör
Vérbetegségek, veseproblémák, májproblémák vagy súlyos bőrbetegségek
reakciók ritkán fordulhatnak elő ibuprofén mellett

 magas vérnyomás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
adat):


a colitis ulcerosa vagy a Crohn-betegség súlyosbodása (gyulladás
a vastagbélből)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Te
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat a sárgakártya-rendszeren keresztül:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információkkal szolgálni
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5. HOGYAN KELL A BRUFEN SZIRUPT TÁROLNI?


GYERMEKEKTŐL TARTJA EL.



Legfeljebb 25°C-on tárolandó.



A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.



Az első felbontást követő tizenkét hónapon belül felhasználandó.



Ha orvosa leállítja a kezelést, vigye el a maradékot
vissza a gyógyszertárba a biztonságos megsemmisítés érdekében.



Ne szedje be a szuszpenziót a feltüntetett lejárati idő után
tartály.Minden lejárt felfüggesztést vigyen vissza a
gyógyszertár.



Ha a gyógyszer elszíneződik vagy egyéb jeleket mutat
romlása esetén kérje ki gyógyszerésze tanácsát
aki megmondja, mit kell tennie.

Nagyon ritkán a Brufen szirup aszeptikus meningitist okozhat
(az agyat körülvevő védőmembrán gyulladása).
A Brufenről azt is kimutatták, hogy néha rontja a tüneteket
Crohn-betegség vagy vastagbélgyulladás.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A BRUFEN SZIRUPRÓL

Rövid ideig égő érzés jelentkezhet a torokban vagy a szájban
szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb mellékhatások



5 ml belsőleges szuszpenzió 100 mg ibuprofént tartalmaz.



A Brufen szirup a következőket is tartalmazza: metil
hidroxibenzoát (E218), propil-hidroxibenzoát (E216),
naplemente sárga (E110), nátrium-benzoát, glicerin, szorbit
70%-os (nem kristályosodó) oldat (E420), szacharóz, citromsav
szemcsés monohidrát, agarpor, könnyű kaolin, poliszorbát
80, narancs aroma (D717) és tisztított víz.

Mit tartalmaz a Brufen szirup?

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érint):


kiütés



szédülés vagy fáradtság érzése



gyomorfájdalom, emésztési zavar, hasmenés, rosszullét, rosszullét,
szél, székrekedés



fejfájás - ha ez a gyógyszer szedése közben következik be
fontos, hogy ne szedjen más fájdalomcsillapító gyógyszert
ez.



fekete kátrányos széklet ürítve



vér ürítése a székletben (széklet/mozgás)



vért hányni

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érint):

Milyen a Brufen szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás


A Brufen szirup narancssárga színű, narancs ízű,
felfüggesztés.



A Brufen szirup 200 ml-es palackokban kapható.

Termékengedély tulajdonosa
Az EU-n belülről beszerzett és a termék újracsomagolva
Engedélytulajdonos: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



álmosnak érzi magát



szorongás érzése



bizsergő érzés vagy „tűszúrás”

Gyártó



alvási nehézség



csalánkiütés, viszketés

Ezt a terméket az AbbVie S.r.L., S.R. gyártja.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Olaszország.



a bőr fényérzékeny lesz



látászavarok, hallásproblémák



hepatitis, a bőr vagy a szemek besárgulása, csökkent májfunkció



csökkent veseműködés, vesegyulladás, vese
hiba



tüsszögés, orrdugulás, viszketés vagy orrfolyás (nátha)



gyomor- vagy bélfekély, lyuk az emésztőrendszer falában



gyomornyálkahártyájának gyulladása



apró zúzódások a bőrön vagy a szájban, az orrban vagy a fülben



légzési nehézség, zihálás vagy köhögés, asztma vagy rosszabbodás
az asztmától



fülzúgás (tinnitus)



szédülés vagy forgás érzése (szédülés)



szájfekélyek



súlyos allergiás reakció, amely az arc duzzanatát vagy
torok

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érint):


depressziós vagy zavart érzés



folyadékretenció (ödéma)



„nem bakteriális meningitisnek” nevezett agyi fertőzés



látásvesztés



a vérkép változásai - az első jelek a következők: magas hőmérséklet,
torokfájás, szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, nagyon fáradtság,
vérzés az orrból és a bőrből



a vérsejtek számának csökkenése (anémia)



súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget okoz, vagy
szédülés



súlyos torokfájás magas lázzal (agranulocitózis)

POM

PL 19488/1321

A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 2016. július 4
A Brufen® a Mylan Healthcare GmbH bejegyzett védjegye,
Németország.
S1321 Brufen LEVEGŐ 20160704

S1321 Ibuprofén SZÁMÍTÓLAP 20160704

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

IBUPROFEN SZIRUP 100mg/5ml
(ibuprofen)
Az Ön gyógyszere Ibuprofen Syrup 100mg/5ml néven ismert, de az lesz
a következő tájékoztatóban Ibuprofen szirupként hivatkozunk rá.
FONTOS INFORMÁCIÓK
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
gyógyszer


Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia



Ez a tájékoztató összefoglalja az aktuális információkat
elérhető a Brufen szirupról



További információért vagy tanácsért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét



Ez a gyógyszer csak az Ön számára készült, és soha nem adható Önnek
bárki más, még akkor is, ha úgy tűnik, hogy ugyanazok a tünetek
mint te



Szedhető a Brufen más gyógyszerekkel együtt?
Egyes gyógyszerek, amelyek véralvadásgátlók (azaz hígítják a vért/megelőznek
véralvadás pl.aszpirin/acetilszaliciklsav, warfarin, tiklodipin), néhány
magas vérnyomást csökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók, mint pl
kaptopril, béta-blokkolók, például atenolol vagy angiotenzin-II receptor
antagonisták, mint a lozartán) és más gyógyszerek hatással lehetnek vagy lehetnek
ibuprofén-kezelés befolyásolja.Ezért mindig kell
használat előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát
ibuprofén más gyógyszerekkel együtt.Különösen azt kell elmondania
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi
a fent említetteken kívül:


vízhajtók (vízhajtók)



szívglikozidok, mint például a digoxin, amelyeket a szív kezelésére használnak
körülmények



lítium



zidovudin (egy vírusellenes gyógyszer)



szteroidok (gyulladásos állapotok kezelésére használják)



metotrexát (bizonyos rákos megbetegedések és reumás megbetegedések kezelésére szolgál
ízületi gyulladás)



immunszuppresszánsként ismert gyógyszerek, mint például a ciklosporin
és takrolimusz (az immunválasz csillapítására szolgál)



szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóként ismert gyógyszerek
(SSRI-k), amelyeket a depresszió kezelésére alkalmaznak



kinolonoknak nevezett antibiotikumok, például ciprofloxacin



aminoglikozidok (egyfajta antibiotikum)



mifepriszton



bármely más ibuprofén, például amelyek nélkül is megvásárolhatók a
recept

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen mellékhatást tapasztal

A szórólap tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Brufen szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Brufen szirup bevétele előtt?
3. Hogyan kell szedni a Brufen szirupot?
4. A Brufen szirup lehetséges mellékhatásai.
5. Hogyan kell a Brufen szirupot tárolni?
6. További információk a Brufen szirupról.



bármely más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító, beleértve az aszpirint is

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRUFEN SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?



kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszer)

A Brufen szirup a gyulladásgátló fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.Használható fájdalomcsillapításra és
gyulladásos állapotok, például osteoarthritis, rheumatoid
ízületi gyulladás (beleértve a juvenilis rheumatoid arthritist vagy Still-kórt),
a gerinc ízületi gyulladása, spondylitis ankylopoetica, duzzadt ízületek, fagyott
váll, bursitis, ínhüvelygyulladás, tenosynovitis, derékfájás, ficamok
és törzsek.



szulfonilureákként ismert gyógyszerek, például glibenklamid
(cukorbetegség kezelésére használják)



vorikonazol vagy flukonazol (gombaellenes gyógyszerek típusa)



gingko biloba gyógynövényből készült gyógyszer (lehet, hogy vérzik
könnyebben, ha ezt ibuprofénnel együtt szedi).

A Brufen szirup más fájdalmas állapotok kezelésére is használható, mint pl
fogfájás, műtét utáni fájdalom, menstruációs fájdalom és fejfájás,
beleértve a migrént is.Rövid távú kezelésre is használható
láz 1 évesnél idősebb gyermekeknél.

A szirup kis mennyiségű glicerint (glicerint) tartalmaz.Magasban
adagokban a glicerin néha fejfájást, gyomorpanaszokat okozhat
és hasmenés.Ezért ne vegyen be többet a megadottnál
adagot, hacsak kezelőorvosa nem javasolja.A szirup szacharózt tartalmaz
és ezért káros lehet a fogakra.

A Brufen szirup hatóanyaga az ibuprofen.Mindegyik 5 ml
egy kanál Brufen szirup 100 mg ibuprofént tartalmaz.
2. MIT KELL TUDNI A BRUFEN SZEDÉSE ELŐTT
SZIRUP?
Ha az alábbi kérdések bármelyikére IGEN a válasz, kérjük
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Brufen szedése ELŐTT
Szirup:






Terhes vagy terhességet tervez, vagy van
szoptatás?A Brufen szirup megnehezítheti
terhes lesz.Tájékoztassa kezelőorvosát, ha igen
terhességet tervez, vagy ha terhességi problémái vannak
terhes.
Ön érzékeny (allergiás) a készítmény bármely összetevőjére
szirup?Ezeket a 6. szakasz sorolja fel. Néhány ember lehet
érzékeny az E110-re, metil-hidroxi-benzoát, propil
hidroxi-benzoát vagy nátrium-benzoát, és ha kialakul
váratlan bőrkiütés, szemfájás, szájfájás vagy légzési nehézség
a gyógyszer szedése közben hagyja abba a szedését, és forduljon orvosához
tanácsért.
Van-e vagy volt korábban gyomorfekélye, ill
egyéb gyomorpanasz?Ne szedje a Brufen szirupot, ha
jelenleg peptikus fekélye van (gyomorfekélye vagy
nyombél) vagy gyomorvérzés, vagy két vagy
több peptikus fekély, gyomorvérzés vagy perforáció
a múltban.



Van-e olyan állapota, amely növeli a hajlamát
vérzés?



Asztmában szenved, vagy volt-e valaha allergiája
reakció vagy sípoló légzés az ibuprofen bevétele után,
aszpirin vagy más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító?



Duzzanattól és irritációtól szenved az orr belsejében?



Máj- vagy vesebetegségben szenved?



Szívbetegségben szenved?
Az olyan gyógyszerek, mint a Brufen szirup, összefüggésbe hozhatók a
a szívinfarktus (szívinfarktus) kismértékben megnövekedett kockázata vagy
stroke.Bármilyen kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszan tartó adás esetén
kezelés.Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy időtartamot
kezelés.A kezelést meg kell beszélnie kezelőorvosával
vagy gyógyszerészéhez a Brufen szirup bevétele előtt, ha:
-

-



szívproblémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget, az anginát (mellkasi
fájdalom) vagy szívinfarktusa, bypass műtétje volt vagy
perifériás artériás betegség (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben
szűk vagy elzáródott artériák miatt).
bármilyen típusú stroke-ja van, vagy úgy gondolja, hogy fennállhat a kockázata
ezek az állapotok (például ha a családjában előfordult szívbetegség
betegség vagy szélütés, magas vérnyomás, cukorbetegség, magas
koleszterin vagy dohányzik).

Van-e szisztémás lupus erythematosusa (néha SLE?
lupus néven ismert) vagy kötőszöveti betegség (autoimmun).
kötőszövetet érintő betegségek)?



Bárányhimlője vagy övsömöre van?



Mondta-e Önnek kezelőorvosa, hogy intoleranciája van
néhány cukorhoz?Szorbit tartalma miatt (70 mg/ml ill
2,8 g adagonként) és szacharóz (660 mg/ml vagy 26,4 g adagonként)
örökletes fruktózban szenvedőknek nem ajánlott
intolerancia, glükóz malabszorpciós szindróma ill
szacharáz-izomaltáz hiány.



Kiszáradt a gyermeke?Mivel fennáll a vesekárosodás veszélye
dehidratált gyermekek és serdülők.

További információ a Brufen szirupról:

Terhesség és szoptatás: A Brufen szirup alkalmazása közben
kerülni kell a terhességet vagy a szoptatást.Brufen szirup kell
nem alkalmazható a terhesség késői (utolsó három hónapjában), és kell
csak a terhesség első hat hónapjában szedhető, tanácsára
az orvosát.
Vezetés és gépek használata: A Brufen szirup érzést kelthet
szédül vagy álmos.Ha ez ilyen módon érinti Önt, ne vezessen, hanem működtessen
gépeket, vagy tegyen bármit, amihez ébernek kell lennie.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BRUFEN SZIRUPOT?
MINDIG a Brufen szirupot az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Ha
nem biztos benne, hogy olvassa el a dobozon lévő címkét, vagy érdeklődjön az Önnél
orvos vagy gyógyszerész.Mielőtt az üveget alaposan felrázta
használat.Étkezés közben vagy után vegye be.
ADAGOLÁS:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - A szokásos adag 4-6
kanál (5 ml) naponta háromszor.Orvosa választhat
növelni vagy csökkenteni ezt attól függően, hogy mi vagy
kezelt;de legfeljebb 24 kanál (120 ml/2400 mg) kell
egy nap alatt kell bevenni.
Gyermekek - A Brufen szirupot NEM szedhetik súlyú gyermekek
kevesebb, mint 7 kg.Láz kezelésére használva a szirupot nem szabad
hosszú ideig használják, vagy 1 éven aluli gyermekeknek adják.
A szokásos adag gyermekeknél naponta 20 mg/ttkg,
osztott adagokban.Ez a következőképpen adható meg:
1-2 éves korig: Egy 2,5 ml-es (50 mg) adag naponta háromszor/négyszer
3-7 éves korig: Egy 5 ml-es (100 mg) adag naponta háromszor/négyszer
8-12 éves korig: Két 5 ml-es (200 mg) adag naponta háromszor/négyszer
Az orvos dönthet úgy, hogy megemeli ezt az adagot gyermekeknél
juvenilis rheumatoid arthritis.Ez az adag nem haladhatja meg a 40 mg/kg-ot
testtömeg naponta osztott adagokban.
Kerülni kell a fájdalomcsillapítók túlzott használatát.Ha általában
szedjen fájdalomcsillapítókat, különösen különböző fájdalomcsillapítók kombinációit
károsíthatja a vesét, tájékoztassa kezelőorvosát, ha már van
vegyen be egy másik fájdalomcsillapítót a gyógyszer szedése előtt, és az Ön
orvosa dönti el, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert.Ez
a kockázat megnőhet, ha kiszárad.
HA AZ ELŐírtnál TÖBB BRUFEN SZIRUPOT VESZ BE (AN
TÚLADAGOLÁS) forduljon orvoshoz vagy menjen el a legközelebbi orvoshoz
kórházi sürgősségi osztály AZONNAL vegye be a szirupot
te.
HA ELFELEJTE BESZEDNI A BRUFEN SZIRUPÁT, vegye be
amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje.
Ha igen, egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot.Soha ne duplázzon a
adag pótlására, amit kihagyott.
4. A BRUFEN SZIRUP LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI
Mint minden gyógyszer, így a Brufen szirup is okozhat mellékhatásokat,
bár ezek általában enyhék, és nem mindenki szenved
őket.Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
olyan hatásokat, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerész.A mellékhatások kockázatát minimalizálhatja, ha szedi a
minimális mennyiségű szirupot a szükséges legrövidebb ideig
ellenőrizni a tüneteit.

HAGYJA abba a Brufen szirup szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget
ha tapasztalod:

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érint):





májelégtelenség



szívelégtelenség



szívroham



a hasnyálmirigy gyulladása



bőrproblémák (amelyek a szájban, az orrban vagy az orrban is megjelenhetnek
fülek), mint például a „Stevens-Johnson szindróma”, „toxikus epidermális
necrolysis” vagy „erythema multiforme”.



Az aszeptikus agyhártyagyulladás jelei, például erős fejfájás, magas
hőmérséklet, a nyak merevsége vagy az erős fény intoleranciája.
A bélvérzés jelei, mint pl


Vér ürítése a székletben (széklet/mozgás)



Fekete kátrányos széklet



Vér vagy kávénak látszó sötét részecskék hányása
okokból

MONDJA MEG ORVOSÁT, ÉS HAGYJA abba a BRUFEN SZIRUP SZEDÉSÉT, HA
TE TAPASZTALOD:


Megmagyarázhatatlan gyomorfájdalom (hasi fájdalom) vagy egyéb kóros
gyomortünetek, emésztési zavar, gyomorégés, hányinger és/vagy
hányás.



Megmagyarázhatatlan zihálás, légszomj, bőrkiütés, viszketés
vagy zúzódások (ezek allergiás reakció tünetei lehetnek).



A szem és/vagy a bőr besárgulása (sárgaság).



Súlyos torokfájás magas lázzal (ezek a tünetek lehetnek
agranulocitózisként ismert állapot).



Homályos vagy zavart látás (látásromlás) vagy látás/
furcsa dolgok hallása (hallucinációk).



Folyadékvisszatartás pl.duzzadt boka (ez a vese jele lehet
problémák).



Súlyos, terjedő bőrkiütés (Stevens-Johnson szindróma és
erythema multiforme, a tünetek közé tartozik a súlyos bőrkiütés,
bőrhólyagosodás, beleértve a száj belsejét, az orrot és a nemi szerveket, mint
valamint a bőr hámlása, amely tünetekkel járhat
mint a fájdalom, fejfájás és láz).

Az olyan gyógyszereket, mint a Brufen szirup, összefüggésbe hozták egy kis
a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a szélütés fokozott kockázata.
Az olyan gyógyszerek, mint a Brufen szirup, kivételes esetekben
bárányhimlős betegeknél súlyos bőrproblémákkal jár
vagy övsömör
Vérbetegségek, veseproblémák, májproblémák vagy súlyos bőrproblémák
reakciók ritkán fordulhatnak elő ibuprofén mellett

 magas vérnyomás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
adat):


a fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása (gyulladás
a vastagbélből)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Te
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat a sárgakártya-rendszeren keresztül:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információkkal szolgálni
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5. HOGYAN KELL AZ IBUPROFÉN SZIRUPOT TÁROLNI?


GYERMEKEKTŐL TARTJA EL.



Legfeljebb 25°C-on tárolandó.



A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.



Az első felbontást követő tizenkét hónapon belül felhasználandó.



Ha orvosa leállítja a kezelést, vigye el a maradékot
vissza a gyógyszertárba a biztonságos megsemmisítés érdekében.



Ne szedje be a szuszpenziót a feltüntetett lejárati idő után
tartály.Minden lejárt felfüggesztést vigyen vissza a
gyógyszertár.



Ha a gyógyszer elszíneződik vagy egyéb jeleket mutat
romlása esetén kérje ki gyógyszerésze tanácsát
aki megmondja, mit kell tennie.

Nagyon ritkán a Brufen szirup aszeptikus meningitist okozhat
(az agyat körülvevő védőmembrán gyulladása).
A Brufenről azt is kimutatták, hogy néha rontja a tüneteket
Crohn-betegség vagy vastagbélgyulladás.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK AZ IBUPROFÉN SZIRUPRÓL

Rövid ideig égő érzés jelentkezhet a torokban vagy a szájban
szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb mellékhatások



5 ml belsőleges szuszpenzió 100 mg ibuprofént tartalmaz.



Az ibuprofen szirup a következőket is tartalmazza: metil
hidroxibenzoát (E218), propil-hidroxibenzoát (E216),
naplemente sárga (E110), nátrium-benzoát, glicerin, szorbit
70%-os (nem kristályosodó) oldat (E420), szacharóz, citromsav
szemcsés monohidrát, agarpor, könnyű kaolin, poliszorbát
80, narancs aroma (D717) és tisztított víz.

Mit tartalmaz az Ibuprofen szirup

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érint):


kiütés



szédülés vagy fáradtság érzése



gyomorfájdalom, emésztési zavar, hasmenés, rosszullét, rosszullét,
szél, székrekedés



fejfájás - ha ez a gyógyszer szedése közben következik be
fontos, hogy ne szedjen más fájdalomcsillapító gyógyszert
ez.



fekete kátrányos széklet ürítve



vér ürítése a székletben (széklet/mozgás)



vért hányni

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érint):

Milyen az Ibuprofen Szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás


Az Ibuprofen szirup narancssárga színű, narancs ízű,
felfüggesztés.



Az Ibuprofen szirup 200 ml-es palackokban kapható.

Termékengedély tulajdonosa
Az EU-n belülről beszerzett és a termék újracsomagolva
Engedélytulajdonos: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



álmosnak érzi magát



szorongás érzése



bizsergő érzés vagy „tűszúrás”

Gyártó



alvási nehézség



csalánkiütés, viszketés

Ezt a terméket az AbbVie S.r.L., S.R. gyártja.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Olaszország.



a bőr fényérzékeny lesz



látászavarok, hallásproblémák



hepatitis, a bőr vagy a szemek besárgulása, csökkent májfunkció



csökkent veseműködés, vesegyulladás, vese
hiba



tüsszögés, orrdugulás, viszketés vagy orrfolyás (nátha)



gyomor- vagy bélfekély, lyuk az emésztőrendszer falában



gyomornyálkahártyájának gyulladása



apró zúzódások a bőrön vagy a szájban, az orrban vagy a fülben



légzési nehézség, zihálás vagy köhögés, asztma vagy rosszabbodás
az asztmától



fülzúgás (tinnitus)



szédülés vagy forgás érzése (szédülés)



szájfekélyek



súlyos allergiás reakció, amely az arc duzzanatát vagy
torok

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érint):


depressziós vagy zavart érzés



folyadékretenció (ödéma)



„nem bakteriális meningitisnek” nevezett agyi fertőzés



látásvesztés



a vérkép változásai - az első jelek a következők: magas hőmérséklet,
torokfájás, szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, nagyon fáradtság,
vérzés az orrból és a bőrből



a vérsejtek számának csökkenése (anémia)



súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget okoz, vagy
szédülés



súlyos torokfájás magas lázzal (agranulocitózis)

POM

PL 19488/1321

A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 2016. július 4
S1321 Ibuprofen SZÁMÍTÓLAP 20160704