BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen TỜ 20160704

TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG
®

SI-RÔ BRUFEN 100mg/5ml
(ibuprofen)
Thuốc của bạn tên là Brufen Syrup 100mg/5ml nhưng sẽ
được gọi là Xi-rô Brufen trong tờ rơi sau.
THÔNG TIN QUAN TRỌNG
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
thuốc


Hãy giữ tờ rơi này vì bạn có thể cần đọc lại



Tờ rơi này cung cấp một bản tóm tắt các thông tin hiện tại
có sẵn về Brufen Syrup



Để biết thêm thông tin hoặc lời khuyên hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn



Thuốc này chỉ dành cho bạn và không bao giờ được đưa cho
bất kỳ ai khác, ngay cả khi họ có cùng triệu chứng
như bạn



Bạn có thể dùng Brufen với các loại thuốc khác không?
Một số loại thuốc chống đông máu (như thuốc làm loãng máu/ngăn ngừa
đông máu ví dụaspirin/axit acetylsalicylic, warfarin, ticlodipin), một số
thuốc làm giảm huyết áp cao (thuốc ức chế ACE như
captopril, thuốc chẹn beta như atenolol hoặc thụ thể angiotensin-II
thuốc đối kháng như losartan) và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng hoặc
bị ảnh hưởng bởi điều trị bằng ibuprofen.Vì thế bạn nên luôn luôn
hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng
ibuprofen với các loại thuốc khác.Đặc biệt bạn nên nói với bạn
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây
ngoài những điều đã đề cập ở trên:


thuốc lợi tiểu (viên nước)



glycosid tim, chẳng hạn như digoxin, được sử dụng để điều trị bệnh tim
điều kiện



liti



zidovudine (thuốc chống virus)



steroid (được sử dụng trong điều trị các tình trạng viêm)



methotrexate (được sử dụng để điều trị một số bệnh ung thư và bệnh thấp khớp
viêm khớp)



các loại thuốc được gọi là thuốc ức chế miễn dịch như ciclosporin
và tacrolimus (được sử dụng để làm giảm phản ứng miễn dịch của bạn)



thuốc được gọi là thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc
(SSRI), được sử dụng để điều trị trầm cảm



kháng sinh gọi là quinolone như ciprofloxacin



aminoglycoside (một loại kháng sinh)



mifepristone



bất kỳ loại ibuprofen nào khác, chẳng hạn như những loại bạn có thể mua mà không cần
toa thuốc

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào

Nội dung tờ rơi
1. Xi-rô Brufen là gì và dùng để làm gì?
2. Bạn nên biết điều gì trước khi dùng Syrup Brufen?
3. Bạn nên dùng thuốc Brufen Syrup như thế nào?
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra của Xi-rô Brufen.
5. Bạn nên bảo quản thuốc Brufen Syrup như thế nào?
6. Thông tin thêm về Brufen Syrup.



bất kỳ thuốc giảm đau chống viêm nào khác, bao gồm cả aspirin

1. SI-RÔ BRUFEN LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG ĐỂ LÀM GÌ?



cholestyramine (một loại thuốc dùng để giảm cholesterol)

Brufen Syrup thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc giảm đau chống viêm.Nó có thể được sử dụng để giảm đau và
viêm trong các tình trạng như viêm xương khớp, thấp khớp
viêm khớp (bao gồm viêm khớp dạng thấp thiếu niên hoặc bệnh Still),
viêm khớp cột sống, viêm cột sống dính khớp, sưng khớp, đông cứng
vai, viêm bao hoạt dịch, viêm gân, viêm bao gân, đau lưng dưới, bong gân
và chủng.



các loại thuốc được gọi là sulphonylureas như glibenclamide
(dùng chữa bệnh tiểu đường)



voriconazole hoặc fluconazole (loại thuốc chống nấm)



thuốc thảo dược gingko biloba (có khả năng bạn có thể bị chảy máu
dễ dàng hơn nếu bạn dùng thuốc này với ibuprofen).

Xi-rô Brufen cũng có thể được sử dụng để điều trị các tình trạng đau đớn khác như
như đau răng, đau sau phẫu thuật, đau bụng kinh và đau đầu,
trong đó có chứng đau nửa đầu.Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị ngắn hạn
sốt ở trẻ trên 1 tuổi.

Xi-rô chứa một lượng nhỏ glycerin (glycerol).Ở mức cao
liều lượng, glycerin đôi khi có thể gây đau đầu, khó chịu ở dạ dày
và tiêu chảy.Vì vậy, bạn không nên dùng nhiều hơn mức đã nêu
liều lượng trừ khi bác sĩ khuyên bạn.Xi-rô có chứa sucrose
và do đó có thể gây hại cho răng của bạn.

Thành phần hoạt chất trong Brufen Syrup là ibuprofen.Mỗi 5ml
Một thìa xi-rô Brufen chứa 100mg ibuprofen.
2. BẠN NÊN BIẾT ĐIỀU GÌ TRƯỚC KHI DÙNG BRUFEN
Xi-rô?
Nếu câu trả lời cho bất kỳ câu hỏi nào sau đây là 'CÓ', vui lòng
Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn TRƯỚC KHI dùng bất kỳ thuốc Brufen nào
Xi-rô:






Bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc bạn đang
cho con bú?Xi-rô Brufen có thể gây khó khăn hơn cho việc điều trị
mang thai.Bạn nên thông báo cho bác sĩ nếu bạn
dự định có thai hoặc nếu bạn gặp vấn đề về việc mang thai
có thai.
Bạn có nhạy cảm (dị ứng) với bất kỳ thành phần nào trong sản phẩm không?
xi-rô?Những điều này được liệt kê ở Phần 6. Một số người có thể
nhạy cảm với E110, methyl hydroxybenzoate, propyl
hydroxybenzoate hoặc natri benzoate và nếu bạn phát triển
phát ban bất ngờ, đau mắt, đau miệng hoặc khó thở
trong khi dùng thuốc hãy ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ của bạn
để được tư vấn.
Bạn có hoặc đã từng bị loét dạ dày hoặc
khiếu nại dạ dày khác?Đừng dùng thuốc Brufen Syrup nếu bạn
hiện đang bị loét dạ dày tá tràng (loét ở dạ dày hoặc
tá tràng) hoặc chảy máu dạ dày, hoặc đã có hai hoặc
nhiều đợt loét dạ dày, chảy máu hoặc thủng dạ dày
trong quá khứ.



Bạn có tình trạng nào làm tăng xu hướng
chảy máu?



Bạn có bị hen suyễn hoặc bạn đã từng bị dị ứng
phản ứng hoặc bị thở khò khè sau khi dùng ibuprofen,
aspirin hoặc thuốc giảm đau chống viêm khác?



Bạn có bị sưng và kích ứng bên trong mũi không?



Bạn có bị bệnh gan hoặc thận?



Bạn có bị bệnh tim không?
Các loại thuốc như Brufen Syrup có thể liên quan đến
tăng nhẹ nguy cơ đau tim (nhồi máu cơ tim) hoặc
đột quỵ.Bất kỳ nguy cơ nào cũng có nhiều khả năng xảy ra hơn khi dùng liều cao và kéo dài
sự đối đãi.Không vượt quá liều khuyến cáo hoặc thời gian sử dụng
sự đối đãi.Bạn nên thảo luận việc điều trị với bác sĩ
hoặc dược sĩ trước khi dùng Brufen Syrup nếu bạn:
-

-



có vấn đề về tim bao gồm suy tim, đau thắt ngực (ngực
đau) hoặc bạn đã bị đau tim, phẫu thuật bắc cầu hoặc
bệnh động mạch ngoại biên (tuần hoàn kém ở chân hoặc bàn chân)
do động mạch bị hẹp hoặc bị tắc nghẽn).
bị bất kỳ loại đột quỵ nào hoặc nghĩ rằng bạn có thể có nguy cơ bị
những tình trạng này (ví dụ: nếu bạn có tiền sử gia đình mắc bệnh tim
bệnh hoặc đột quỵ, cao huyết áp, tiểu đường, cao huyết áp
cholesterol hoặc là người hút thuốc).

Bạn có bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE, đôi khi
gọi là lupus) hoặc bệnh mô liên kết (bệnh tự miễn
bệnh ảnh hưởng đến mô liên kết)?



Bạn có bị thủy đậu hoặc bệnh zona không?



Bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn mắc chứng không dung nạp
với một số loại đường?Do hàm lượng sorbitol (70 mg mỗi ml hoặc
2,8 g mỗi liều) và sucrose (660 mg mỗi ml hoặc 26,4 g mỗi liều)
nó không được khuyến khích cho những người có đường fructose di truyền
không dung nạp, hội chứng kém hấp thu glucose hoặc
thiếu sucraseisomaltase.



Con bạn có bị mất nước không?Vì có nguy cơ tổn thương thận ở
trẻ em và thanh thiếu niên bị mất nước.

Thông tin khác về Brufen Syrup:

Mang thai và cho con bú: Việc sử dụng Brufen Syrup trong khi
nên tránh mang thai hoặc cho con bú.Xi-rô Brufen nên
không được sử dụng ở giai đoạn cuối (ba tháng cuối của thai kỳ) và nên
chỉ được thực hiện trong sáu tháng đầu của thai kỳ theo lời khuyên của
bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy móc: Xi-rô Brufen có thể khiến bạn cảm thấy khó chịu
chóng mặt hoặc buồn ngủ.Nếu nó ảnh hưởng đến bạn theo cách này thì đừng lái xe, hãy vận hành
máy móc hoặc làm bất cứ việc gì đòi hỏi bạn phải tỉnh táo.
3. BẠN NÊN DÙNG SYRUP BRUFEN NHƯ THẾ NÀO?
LUÔN LUÔN dùng Brufen Syrup chính xác như bác sĩ đã nói với bạn.Nếu như
bạn không chắc chắn hãy tham khảo nhãn trên thùng carton hoặc kiểm tra với
bác sĩ hoặc dược sĩ.Đảm bảo chai được lắc kỹ trước khi
sử dụng.Uống cùng hoặc sau khi ăn.
LIỀU LƯỢNG:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi -Liều thông thường là 4 đến 6
thìa (5 ml) uống ba lần một ngày.Bác sĩ của bạn có thể chọn
để tăng hoặc giảm điều này tùy thuộc vào những gì bạn đang có
được điều trị cho;nhưng không quá 24 thìa (120 ml/2400 mg)
được thực hiện trong một ngày.
Trẻ em - Trẻ em không nên uống Syrup Brufen khi trẻ đang cân nặng
dưới 7kg.Khi dùng chữa sốt không nên dùng sirô
sử dụng lâu dài hoặc cho trẻ dưới 1 tuổi.
Liều thông thường ở trẻ em là 20 mg/kg thể trọng mỗi ngày,
chia theo liều lượng.Điều này có thể được đưa ra như sau:
1-2 tuổi: Một liều 2,5 ml (50 mg) ba/bốn lần một ngày
3-7 tuổi: Một liều 5 ml (100 mg) ba/bốn lần một ngày
8-12 tuổi: Hai liều 5 ml (200 mg) ba/bốn lần một ngày
Bác sĩ có thể chọn tăng liều này ở trẻ em bị
viêm khớp dạng thấp thiếu niên.Liều này không được vượt quá 40 mg/kg
trọng lượng cơ thể hàng ngày với liều chia.
Bạn nên tránh sử dụng quá nhiều thuốc giảm đau.Nếu bạn thường
dùng thuốc giảm đau, đặc biệt là sự kết hợp của nhiều loại thuốc giảm đau khác nhau, bạn
có thể làm hỏng thận của bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã
dùng một loại thuốc giảm đau khác trước khi dùng thuốc này và
bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có nên dùng thuốc này hay không.Cái này
nguy cơ có thể tăng lên nếu bạn bị mất nước.
NẾU BẠN UỐNG NHIỀU BRUFEN NHIỀU HƠN KỲ ĐỊNH (AN
QUÁ LIỀU) bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất
khoa cấp cứu bệnh viện NGAY LẬP TỨC dùng xi-rô của bạn cùng với
Bạn.
NẾU BẠN QUÊN DÙNG SYRUP BRUFEN CỦA MÌNH, hãy dùng nó như
ngay khi bạn nhớ ra, trừ khi gần đến giờ dùng liều tiếp theo.
Nếu đúng như vậy, đừng dùng liều đã quên.Không bao giờ tăng gấp đôi trên một
liều lượng để bù đắp cho liều lượng bạn đã bỏ lỡ.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ CỦA SI-RÔ BRUFEN
Giống như tất cả các loại thuốc, Brufen Syrup có thể gây ra tác dụng phụ.
mặc dù chúng thường nhẹ và không phải ai cũng mắc phải
họ.Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
những tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này, hãy báo cho bác sĩ hoặc
dược sĩ.Bạn có thể giảm thiểu nguy cơ tác dụng phụ bằng cách dùng
lượng xi-rô ít nhất trong khoảng thời gian ngắn nhất cần thiết để
kiểm soát các triệu chứng của bạn

NGỪNG DÙNG Xi-rô Brufen và tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức
nếu bạn gặp phải:

Rất hiếm (ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):





suy gan



suy tim



đau tim



viêm tuyến tụy



các vấn đề về da (cũng có thể ảnh hưởng đến bên trong miệng, mũi hoặc
tai) chẳng hạn như 'hội chứng Stevens-Johnson', 'biểu bì độc hại'
hoại tử' hoặc 'ban đỏ đa dạng'.



Dấu hiệu của bệnh viêm màng não vô trùng như nhức đầu dữ dội, cao
nhiệt độ, cứng cổ hoặc không dung nạp với ánh sáng.
Dấu hiệu chảy máu đường ruột như


Đi đại tiện ra máu (phân/chuyển động)



Đi tiêu phân đen như hắc ín



Nôn ra máu hoặc các hạt sẫm màu trông giống như cà phê
căn cứ

NẾU BÁC SĨ CỦA BẠN VÀ NGỪNG DÙNG SYRUP BRUFEN NẾU
BẠN KINH NGHIỆM:


Đau bụng không rõ nguyên nhân (đau bụng) hoặc các bất thường khác
triệu chứng dạ dày, khó tiêu, ợ chua, cảm thấy ốm và/hoặc
nôn mửa.



Thở khò khè, khó thở, nổi mẩn da, ngứa không rõ nguyên nhân
hoặc bầm tím (đây có thể là triệu chứng của phản ứng dị ứng).



Vàng mắt và/hoặc da (vàng da).



Đau họng dữ dội kèm theo sốt cao (đây có thể là triệu chứng của bệnh
một tình trạng được gọi là mất bạch cầu hạt).



Tầm nhìn bị mờ hoặc bị rối loạn (suy giảm thị lực) hoặc nhìn thấy/
nghe thấy những điều kỳ lạ (ảo giác).



Giữ chất lỏng, ví dụ:mắt cá chân bị sưng (đây có thể là dấu hiệu của bệnh thận)
vấn đề).



Phát ban da lan rộng nghiêm trọng (Hội chứng Stevens-Johnson và
ban đỏ đa dạng, các triệu chứng bao gồm phát ban da nghiêm trọng,
phồng rộp da, bao gồm cả bên trong miệng, mũi và bộ phận sinh dục, như
cũng như bong tróc da có thể kèm theo các triệu chứng
chẳng hạn như đau nhức, nhức đầu và sốt).

Các loại thuốc như Brufen Syrup có liên quan đến một số tác dụng phụ nhỏ
tăng nguy cơ đau tim (nhồi máu cơ tim) hoặc đột quỵ.
Những loại thuốc như Brufen Syrup trong một số trường hợp đặc biệt đã được
liên quan đến các vấn đề nghiêm trọng về da ở bệnh nhân thủy đậu
hoặc bệnh zona
Rối loạn máu, vấn đề về thận, vấn đề về gan hoặc da nghiêm trọng
phản ứng hiếm khi xảy ra với ibuprofen

 huyết áp cao
Không biết (tần số không thể ước tính được từ các dữ liệu sẵn có
dữ liệu):


tình trạng bệnh viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn trở nên trầm trọng hơn (viêm
của đại tràng)
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn
cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
5. BẠN NÊN BẢO QUẢN SI-RÔ BRUFEN NHƯ THẾ NÀO?


TRÁNH XA TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM.



Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.



Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.



Sử dụng trong vòng mười hai tháng sau lần mở đầu tiên.



Nếu bác sĩ của bạn ngừng điều trị, hãy lấy phần còn lại
đình chỉ trở lại nhà thuốc để xử lý an toàn.



Đừng dùng hệ thống treo của bạn sau ngày hết hạn trên
thùng chứa.Đưa bất kỳ lệnh đình chỉ nào đã lỗi thời trở lại
hiệu thuốc.



Nếu thuốc bị đổi màu hoặc có dấu hiệu khác
xấu đi, bạn nên tham khảo ý kiến ​​của dược sĩ
ai sẽ cho bạn biết phải làm gì.

Rất hiếm khi Xi-rô Brufen có thể gây viêm màng não vô trùng
(viêm màng bảo vệ bao quanh não).
Brufen đôi khi cũng được chứng minh là làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh
Bệnh Crohn hoặc viêm đại tràng.

6. THÔNG TIN THÊM VỀ SI-RÔ BRUFEN

Cảm giác nóng rát ở cổ họng hoặc miệng có thể xảy ra trong thời gian ngắn sau đó
đang dùng thuốc này.
Các tác dụng phụ khác



Mỗi 5ml hỗn dịch uống chứa 100mg ibuprofen.



Xi-rô Brufen cũng chứa các chất sau: methyl
hydroxybenzoat (E218), propyl hydroxybenzoat (E216),
màu vàng hoàng hôn (E110), natri benzoat, glycerin, sorbitol
dung dịch 70% (không kết tinh) (E420), sucrose, axit citric
dạng hạt monohydrat, bột agar, cao lanh nhẹ, polysorbate
80, hương cam (D717) và nước tinh khiết.

Xi-rô Brufen chứa gì

Phổ biến (ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):


phát ban



cảm thấy chóng mặt hoặc mệt mỏi



đau dạ dày, khó tiêu, tiêu chảy, cảm thấy ốm yếu, bị bệnh,
gió, táo bón



nhức đầu - nếu điều này xảy ra trong khi bạn đang dùng thuốc này
điều quan trọng là không dùng bất kỳ loại thuốc giảm đau nào khác để giúp giảm đau
cái này.



đi đại tiện phân đen như hắc ín



đi ra máu trong phân (phân/chuyển động)



nôn ra máu

Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):

Xi-rô Brufen trông như thế nào và nội dung của gói


Xi-rô Brufen là một loại thuốc có màu cam, vị cam,
đình chỉ.



Xi-rô Brufen có sẵn trong chai 200ml.

Người giữ giấy phép sản phẩm
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại theo Sản phẩm
Người giữ giấy phép: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Ngõ, Wembley, HA0 1DX.



cảm thấy buồn ngủ



cảm thấy lo lắng



cảm thấy ngứa ran hoặc 'kim châm'

nhà sản xuất



khó ngủ



nổi mề đay, ngứa

Sản phẩm này được sản xuất bởi AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Ý.



da trở nên nhạy cảm với ánh sáng



rối loạn thị giác, vấn đề về thính giác



viêm gan, vàng da hoặc mắt, giảm chức năng gan



suy giảm chức năng thận, viêm thận, thận
sự thất bại



hắt hơi, nghẹt mũi, ngứa hoặc chảy nước mũi (viêm mũi)



loét dạ dày hoặc ruột, lỗ trên thành đường tiêu hóa



viêm niêm mạc dạ dày của bạn



vết bầm nhỏ trên da hoặc bên trong miệng, mũi hoặc tai của bạn



khó thở, thở khò khè hoặc ho, hen suyễn hoặc tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn
bệnh hen suyễn



ù tai (ù tai)



cảm giác chóng mặt hoặc quay cuồng (chóng mặt)



loét miệng



phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây sưng mặt hoặc
cổ họng

Hiếm (ảnh hưởng tới 1 trên 1000 người):


cảm thấy chán nản hoặc bối rối



giữ nước (phù nề)



nhiễm trùng não gọi là 'viêm màng não không do vi khuẩn'



mất thị lực



thay đổi số lượng máu - dấu hiệu đầu tiên là: nhiệt độ cao,
đau họng, loét miệng, triệu chứng giống cúm, cảm thấy rất mệt mỏi,
chảy máu từ mũi và da



giảm tế bào máu (thiếu máu)



phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây khó thở hoặc
chóng mặt



đau họng dữ dội kèm theo sốt cao (mất bạch cầu hạt)

POM

PL 19488/1321

Ngày chỉnh sửa tờ rơi: 04/07/2016
Brufen® là nhãn hiệu thương mại đã đăng ký của Mylan Healthcare GmbH,
Đức.
TỜ S1321 Brufen 20160704

S1321 TỜI GIAN Ibuprofen 20160704

TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG

Xi-rô IBUPROFEN 100mg/5ml
(ibuprofen)
Thuốc của bạn được gọi là Ibuprofen Syrup 100mg/5ml nhưng sẽ
được gọi là Xi-rô Ibuprofen trong tờ rơi sau.
THÔNG TIN QUAN TRỌNG
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
thuốc


Hãy giữ tờ rơi này vì bạn có thể cần đọc lại



Tờ rơi này cung cấp một bản tóm tắt các thông tin hiện tại
có sẵn về Brufen Syrup



Để biết thêm thông tin hoặc lời khuyên hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn



Thuốc này chỉ dành cho bạn và không bao giờ được đưa cho
bất kỳ ai khác, ngay cả khi họ có cùng triệu chứng
như bạn



Bạn có thể dùng Brufen với các loại thuốc khác không?
Một số loại thuốc chống đông máu (như thuốc làm loãng máu/ngăn ngừa
đông máu ví dụaspirin/axit acetylsalicylic, warfarin, ticlodipin), một số
thuốc làm giảm huyết áp cao (thuốc ức chế ACE như
captopril, thuốc chẹn beta như atenolol hoặc thụ thể angiotensin-II
thuốc đối kháng như losartan) và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng hoặc
bị ảnh hưởng bởi điều trị bằng ibuprofen.Vì thế bạn nên luôn luôn
hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng
ibuprofen với các loại thuốc khác.Đặc biệt bạn nên nói với bạn
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây
ngoài những điều đã đề cập ở trên:


thuốc lợi tiểu (viên nước)



glycosid tim, chẳng hạn như digoxin, được sử dụng để điều trị bệnh tim
điều kiện



liti



zidovudine (thuốc chống virus)



steroid (được sử dụng trong điều trị các tình trạng viêm)



methotrexate (được sử dụng để điều trị một số bệnh ung thư và bệnh thấp khớp
viêm khớp)



các loại thuốc được gọi là thuốc ức chế miễn dịch như ciclosporin
và tacrolimus (được sử dụng để làm giảm phản ứng miễn dịch của bạn)



thuốc được gọi là thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc
(SSRI), được sử dụng để điều trị trầm cảm



kháng sinh gọi là quinolone như ciprofloxacin



aminoglycoside (một loại kháng sinh)



mifepristone



bất kỳ loại ibuprofen nào khác, chẳng hạn như những loại bạn có thể mua mà không cần
toa thuốc

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào

Nội dung tờ rơi
1. Xi-rô Brufen là gì và dùng để làm gì?
2. Bạn nên biết điều gì trước khi dùng Syrup Brufen?
3. Bạn nên dùng thuốc Brufen Syrup như thế nào?
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra của Xi-rô Brufen.
5. Bạn nên bảo quản thuốc Brufen Syrup như thế nào?
6. Thông tin thêm về Brufen Syrup.



bất kỳ thuốc giảm đau chống viêm nào khác, bao gồm cả aspirin

1. SI-RÔ BRUFEN LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG ĐỂ LÀM GÌ?



cholestyramine (một loại thuốc dùng để giảm cholesterol)

Brufen Syrup thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc giảm đau chống viêm.Nó có thể được sử dụng để giảm đau và
viêm trong các tình trạng như viêm xương khớp, thấp khớp
viêm khớp (bao gồm viêm khớp dạng thấp thiếu niên hoặc bệnh Still),
viêm khớp cột sống, viêm cột sống dính khớp, sưng khớp, đông lạnh
vai, viêm bao hoạt dịch, viêm gân, viêm bao gân, đau lưng dưới, bong gân
và chủng.



các loại thuốc được gọi là sulphonylureas như glibenclamide
(dùng chữa bệnh tiểu đường)



voriconazole hoặc fluconazole (loại thuốc chống nấm)



thuốc thảo dược gingko biloba (có khả năng bạn có thể bị chảy máu
dễ dàng hơn nếu bạn dùng thuốc này với ibuprofen).

Xi-rô Brufen cũng có thể được sử dụng để điều trị các tình trạng đau đớn khác như
như đau răng, đau sau phẫu thuật, đau bụng kinh và đau đầu,
trong đó có chứng đau nửa đầu.Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị ngắn hạn
sốt ở trẻ trên 1 tuổi.

Xi-rô chứa một lượng nhỏ glycerin (glycerol).Ở mức cao
liều lượng, glycerin đôi khi có thể gây đau đầu, khó chịu ở dạ dày
và tiêu chảy.Vì vậy, bạn không nên dùng nhiều hơn mức đã nêu
liều lượng trừ khi bác sĩ khuyên bạn.Xi-rô có chứa sucrose
và do đó có thể gây hại cho răng của bạn.

Thành phần hoạt chất trong Brufen Syrup là ibuprofen.Mỗi 5ml
Một thìa xi-rô Brufen chứa 100mg ibuprofen.
2. BẠN NÊN BIẾT ĐIỀU GÌ TRƯỚC KHI DÙNG BRUFEN
Xi-rô?
Nếu câu trả lời cho bất kỳ câu hỏi nào sau đây là 'CÓ', vui lòng
Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn TRƯỚC KHI dùng bất kỳ thuốc Brufen nào
Xi-rô:






Bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc bạn
cho con bú?Xi-rô Brufen có thể gây khó khăn hơn cho việc điều trị
mang thai.Bạn nên thông báo cho bác sĩ nếu bạn
dự định có thai hoặc nếu bạn gặp vấn đề về việc mang thai
có thai.
Bạn có nhạy cảm (dị ứng) với bất kỳ thành phần nào trong sản phẩm không?
xi-rô?Những điều này được liệt kê ở Phần 6. Một số người có thể
nhạy cảm với E110, methyl hydroxybenzoate, propyl
hydroxybenzoate hoặc natri benzoate và nếu bạn phát triển
phát ban bất ngờ, đau mắt, đau miệng hoặc khó thở
trong khi dùng thuốc hãy ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ của bạn
để được tư vấn.
Bạn có hoặc đã từng bị loét dạ dày hoặc
khiếu nại dạ dày khác?Đừng dùng thuốc Brufen Syrup nếu bạn
hiện đang bị loét dạ dày tá tràng (loét ở dạ dày hoặc
tá tràng) hoặc chảy máu dạ dày, hoặc đã có hai hoặc
nhiều đợt loét dạ dày, chảy máu hoặc thủng dạ dày
trong quá khứ.



Bạn có tình trạng nào làm tăng xu hướng
chảy máu?



Bạn có bị hen suyễn hoặc bạn đã từng bị dị ứng
phản ứng hoặc bị thở khò khè sau khi dùng ibuprofen,
aspirin hoặc thuốc giảm đau chống viêm khác?



Bạn có bị sưng và kích ứng bên trong mũi không?



Bạn có bị bệnh gan hoặc thận?



Bạn có bị bệnh tim không?
Các loại thuốc như Brufen Syrup có thể liên quan đến
tăng nhẹ nguy cơ đau tim (nhồi máu cơ tim) hoặc
đột quỵ.Bất kỳ nguy cơ nào cũng có nhiều khả năng xảy ra hơn khi dùng liều cao và kéo dài
sự đối đãi.Không vượt quá liều khuyến cáo hoặc thời gian sử dụng
sự đối đãi.Bạn nên thảo luận việc điều trị với bác sĩ
hoặc dược sĩ trước khi dùng Brufen Syrup nếu bạn:
-

-



có vấn đề về tim bao gồm suy tim, đau thắt ngực (ngực
đau) hoặc bạn đã bị đau tim, phẫu thuật bắc cầu hoặc
bệnh động mạch ngoại biên (tuần hoàn kém ở chân hoặc bàn chân)
do động mạch bị hẹp hoặc bị tắc).
bị bất kỳ loại đột quỵ nào hoặc nghĩ rằng bạn có thể có nguy cơ bị
những tình trạng này (ví dụ: nếu bạn có tiền sử gia đình mắc bệnh tim
bệnh hoặc đột quỵ, cao huyết áp, tiểu đường, cao huyết áp
cholesterol hoặc là người hút thuốc).

Bạn có bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE, đôi khi
gọi là lupus) hoặc bệnh mô liên kết (bệnh tự miễn
bệnh ảnh hưởng đến mô liên kết)?



Bạn có bị thủy đậu hoặc bệnh zona không?



Bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn mắc chứng không dung nạp
với một số loại đường?Do hàm lượng sorbitol (70 mg mỗi ml hoặc
2,8 g mỗi liều) và sucrose (660 mg mỗi ml hoặc 26,4 g mỗi liều)
nó không được khuyến khích cho những người có đường fructose di truyền
không dung nạp, hội chứng kém hấp thu glucose hoặc
thiếu sucraseisomaltase.



Con bạn có bị mất nước không?Vì có nguy cơ tổn thương thận ở
trẻ em và thanh thiếu niên bị mất nước.

Thông tin khác về Brufen Syrup:

Mang thai và cho con bú: Việc sử dụng Brufen Syrup trong khi
nên tránh mang thai hoặc cho con bú.Xi-rô Brufen nên
không được sử dụng ở giai đoạn cuối (ba tháng cuối của thai kỳ) và nên
chỉ được thực hiện trong sáu tháng đầu của thai kỳ theo lời khuyên của
bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy móc: Xi-rô Brufen có thể khiến bạn cảm thấy khó chịu
chóng mặt hoặc buồn ngủ.Nếu nó ảnh hưởng đến bạn theo cách này thì đừng lái xe, hãy vận hành
máy móc hoặc làm bất cứ việc gì đòi hỏi bạn phải tỉnh táo.
3. BẠN NÊN DÙNG SYRUP BRUFEN NHƯ THẾ NÀO?
LUÔN LUÔN dùng Brufen Syrup chính xác như bác sĩ đã nói với bạn.Nếu như
bạn không chắc chắn hãy tham khảo nhãn trên thùng carton hoặc kiểm tra với
bác sĩ hoặc dược sĩ.Đảm bảo chai được lắc kỹ trước khi
sử dụng.Uống cùng hoặc sau khi ăn.
LIỀU LƯỢNG:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi -Liều thông thường là 4 đến 6
thìa (5 ml) uống ba lần một ngày.Bác sĩ của bạn có thể chọn
để tăng hoặc giảm điều này tùy thuộc vào những gì bạn đang có
được điều trị cho;nhưng không quá 24 thìa (120 ml/2400 mg)
được thực hiện trong một ngày.
Trẻ em - Trẻ em không nên uống Syrup Brufen khi trẻ đang cân nặng
dưới 7kg.Khi dùng chữa sốt không nên dùng sirô
sử dụng lâu dài hoặc cho trẻ dưới 1 tuổi.
Liều thông thường ở trẻ em là 20 mg/kg thể trọng mỗi ngày,
chia theo liều lượng.Điều này có thể được đưa ra như sau:
1-2 tuổi: Một liều 2,5 ml (50 mg) ba/bốn lần một ngày
3-7 tuổi: Một liều 5 ml (100 mg) ba/bốn lần một ngày
8-12 tuổi: Hai liều 5 ml (200 mg) ba/bốn lần một ngày
Bác sĩ có thể chọn tăng liều này ở trẻ em bị
viêm khớp dạng thấp thiếu niên.Liều này không được vượt quá 40 mg/kg
trọng lượng cơ thể hàng ngày với liều chia.
Bạn nên tránh sử dụng quá nhiều thuốc giảm đau.Nếu bạn thường
dùng thuốc giảm đau, đặc biệt là sự kết hợp của nhiều loại thuốc giảm đau khác nhau, bạn
có thể làm hỏng thận của bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã
dùng một loại thuốc giảm đau khác trước khi dùng thuốc này và
bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có nên dùng thuốc này hay không.Cái này
nguy cơ có thể tăng lên nếu bạn bị mất nước.
NẾU BẠN UỐNG NHIỀU BRUFEN NHIỀU HƠN KỲ ĐỊNH (AN
QUÁ LIỀU) bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất
khoa cấp cứu bệnh viện NGAY LẬP TỨC dùng xi-rô của bạn cùng với
Bạn.
NẾU BẠN QUÊN DÙNG SYRUP BRUFEN CỦA MÌNH, hãy dùng nó như
ngay khi bạn nhớ ra, trừ khi gần đến giờ dùng liều tiếp theo.
Nếu đúng như vậy, đừng dùng liều đã quên.Không bao giờ tăng gấp đôi trên một
liều lượng để bù đắp cho liều lượng bạn đã bỏ lỡ.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ CỦA SI-RÔ BRUFEN
Giống như tất cả các loại thuốc, Brufen Syrup có thể gây ra tác dụng phụ.
mặc dù chúng thường nhẹ và không phải ai cũng mắc phải
họ.Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
những tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này, hãy báo cho bác sĩ hoặc
dược sĩ.Bạn có thể giảm thiểu nguy cơ tác dụng phụ bằng cách dùng
lượng xi-rô ít nhất trong khoảng thời gian ngắn nhất cần thiết để
kiểm soát các triệu chứng của bạn

NGỪNG DÙNG Xi-rô Brufen và tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức
nếu bạn gặp phải:

Rất hiếm (ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):





suy gan



suy tim



đau tim



viêm tuyến tụy



các vấn đề về da (cũng có thể ảnh hưởng đến bên trong miệng, mũi hoặc
tai) chẳng hạn như 'hội chứng Stevens-Johnson', 'biểu bì độc hại'
hoại tử' hoặc 'ban đỏ đa dạng'.



Dấu hiệu của bệnh viêm màng não vô trùng như nhức đầu dữ dội, cao
nhiệt độ, cứng cổ hoặc không dung nạp với ánh sáng.
Dấu hiệu chảy máu đường ruột như


Đi đại tiện ra máu (phân/chuyển động)



Đi tiêu phân đen như hắc ín



Nôn ra máu hoặc các hạt sẫm màu trông giống như cà phê
căn cứ

NẾU BÁC SĨ CỦA BẠN VÀ NGỪNG DÙNG SYRUP BRUFEN NẾU
BẠN KINH NGHIỆM:


Đau bụng không rõ nguyên nhân (đau bụng) hoặc các bất thường khác
triệu chứng dạ dày, khó tiêu, ợ chua, cảm thấy ốm và/hoặc
nôn mửa.



Thở khò khè, khó thở, nổi mẩn da, ngứa không rõ nguyên nhân
hoặc bầm tím (đây có thể là triệu chứng của phản ứng dị ứng).



Vàng mắt và/hoặc da (vàng da).



Đau họng dữ dội kèm theo sốt cao (đây có thể là triệu chứng của bệnh
một tình trạng được gọi là mất bạch cầu hạt).



Tầm nhìn bị mờ hoặc bị rối loạn (suy giảm thị lực) hoặc nhìn thấy/
nghe thấy những điều kỳ lạ (ảo giác).



Giữ chất lỏng, ví dụ:mắt cá chân bị sưng (đây có thể là dấu hiệu của bệnh thận)
vấn đề).



Phát ban da lan rộng nghiêm trọng (Hội chứng Stevens-Johnson và
ban đỏ đa dạng, các triệu chứng bao gồm phát ban da nghiêm trọng,
phồng rộp da, bao gồm cả bên trong miệng, mũi và bộ phận sinh dục, như
cũng như bong tróc da có thể kèm theo các triệu chứng
chẳng hạn như đau nhức, nhức đầu và sốt).

Các loại thuốc như Brufen Syrup có liên quan đến một số tác dụng phụ nhỏ
tăng nguy cơ đau tim (nhồi máu cơ tim) hoặc đột quỵ.
Những loại thuốc như Brufen Syrup trong một số trường hợp đặc biệt đã được
liên quan đến các vấn đề nghiêm trọng về da ở bệnh nhân thủy đậu
hoặc bệnh zona
Rối loạn máu, vấn đề về thận, vấn đề về gan hoặc da nghiêm trọng
phản ứng hiếm khi xảy ra với ibuprofen

 huyết áp cao
Không biết (tần số không thể ước tính được từ các dữ liệu sẵn có
dữ liệu):


tình trạng bệnh viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn trở nên trầm trọng hơn (viêm
của đại tràng)
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn
cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
5. BẠN NÊN BẢO QUẢN Siro IBUPROFEN NHƯ THẾ NÀO?


TRÁNH XA TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM.



Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.



Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.



Sử dụng trong vòng mười hai tháng sau lần mở đầu tiên.



Nếu bác sĩ của bạn ngừng điều trị, hãy lấy phần còn lại
đình chỉ trở lại nhà thuốc để xử lý an toàn.



Đừng dùng hệ thống treo của bạn sau ngày hết hạn trên
thùng chứa.Đưa bất kỳ lệnh đình chỉ nào đã lỗi thời trở lại
hiệu thuốc.



Nếu thuốc bị đổi màu hoặc có dấu hiệu khác
xấu đi, bạn nên tham khảo ý kiến ​​của dược sĩ
ai sẽ cho bạn biết phải làm gì.

Rất hiếm khi Xi-rô Brufen có thể gây viêm màng não vô trùng
(viêm màng bảo vệ bao quanh não).
Brufen đôi khi cũng được chứng minh là làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh
Bệnh Crohn hoặc viêm đại tràng.

6. THÔNG TIN THÊM VỀ SIRO IBUPROFEN

Cảm giác nóng rát ở cổ họng hoặc miệng có thể xảy ra trong thời gian ngắn sau đó
đang dùng thuốc này.
Các tác dụng phụ khác



Mỗi 5ml hỗn dịch uống chứa 100mg ibuprofen.



Xi-rô Ibuprofen cũng chứa các chất sau: methyl
hydroxybenzoat (E218), propyl hydroxybenzoat (E216),
màu vàng hoàng hôn (E110), natri benzoat, glycerin, sorbitol
dung dịch 70% (không kết tinh) (E420), sucrose, axit citric
dạng hạt monohydrat, bột agar, cao lanh nhẹ, polysorbate
80, hương cam (D717) và nước tinh khiết.

Xi-rô Ibuprofen chứa gì

Phổ biến (ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):


phát ban



cảm thấy chóng mặt hoặc mệt mỏi



đau dạ dày, khó tiêu, tiêu chảy, cảm thấy ốm yếu, bị bệnh,
gió, táo bón



nhức đầu - nếu điều này xảy ra trong khi bạn đang dùng thuốc này
điều quan trọng là không dùng bất kỳ loại thuốc giảm đau nào khác để giúp giảm đau
cái này.



đi đại tiện phân đen như hắc ín



đi ra máu trong phân (phân/chuyển động)



nôn ra máu

Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):

Ibuprofen Syrup trông như thế nào và nội dung của gói


Ibuprofen Syrup là một loại thuốc có màu cam, vị cam,
đình chỉ.



Xi-rô Ibuprofen có sẵn trong chai 200ml.

Người giữ giấy phép sản phẩm
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại theo Sản phẩm
Người giữ giấy phép: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Ngõ, Wembley, HA0 1DX.



cảm thấy buồn ngủ



cảm thấy lo lắng



cảm thấy ngứa ran hoặc 'kim châm'

nhà sản xuất



khó ngủ



nổi mề đay, ngứa

Sản phẩm này được sản xuất bởi AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Ý.



da trở nên nhạy cảm với ánh sáng



rối loạn thị giác, vấn đề về thính giác



viêm gan, vàng da hoặc mắt, giảm chức năng gan



suy giảm chức năng thận, viêm thận, thận
sự thất bại



hắt hơi, nghẹt mũi, ngứa hoặc chảy nước mũi (viêm mũi)



loét dạ dày hoặc ruột, lỗ trên thành đường tiêu hóa



viêm niêm mạc dạ dày của bạn



vết bầm nhỏ trên da hoặc bên trong miệng, mũi hoặc tai của bạn



khó thở, thở khò khè hoặc ho, hen suyễn hoặc tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn
bệnh hen suyễn



ù tai (ù tai)



cảm giác chóng mặt hoặc quay cuồng (chóng mặt)



loét miệng



phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây sưng mặt hoặc
cổ họng

Hiếm (ảnh hưởng tới 1 trên 1000 người):


cảm thấy chán nản hoặc bối rối



giữ nước (phù nề)



nhiễm trùng não gọi là 'viêm màng não không do vi khuẩn'



mất thị lực



thay đổi số lượng máu - dấu hiệu đầu tiên là: nhiệt độ cao,
đau họng, loét miệng, triệu chứng giống cúm, cảm thấy rất mệt mỏi,
chảy máu từ mũi và da



giảm tế bào máu (thiếu máu)



phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây khó thở hoặc
chóng mặt



đau họng dữ dội kèm theo sốt cao (mất bạch cầu hạt)

POM

PL 19488/1321

Ngày chỉnh sửa tờ rơi: 04/07/2016
S1321 Ibuprofen TỜ 20160704