BRUFEN TABLETS 200MG

BRUFEN®TABLETTA
Ibuprofen
200 mg
FONTOS INFORMÁCIÓK
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert szükség lehet arra, hogy újra elolvassa
• Ez a betegtájékoztató összefoglalja a Brufen tablettákkal kapcsolatban jelenleg rendelkezésre álló információkat
• További információért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
• Ez a gyógyszer csak az Ön számára készült, és soha nem adható másnak, még akkor sem, ha úgy tűnik
ugyanazok a tünetek, mint neked
• Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen mellékhatást tapasztal
A szórólap tartalma
1. Mik azok a Brufen tabletták és mire használják?
2. Mit kell tudni a Brufen tabletta szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Brufen tablettát?
4. A Brufen tabletta lehetséges mellékhatásai.
5. Hogyan kell a Brufen tablettát tárolni?
6. További információk a Brufen tablettákról.
1. Mik azok a Brufen tabletták és mire használják?
A Brufen tabletta a gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.Hozzá lehet szokni
enyhíti a fájdalmat és a gyulladást olyan állapotok esetén, mint az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis (beleértve a fiatalkori
rheumatoid arthritis vagy Still-kór), a gerinc ízületi gyulladása, spondylitis ankylopoetica, duzzadt ízületek, lefagyott
váll, bursitis, ínhüvelygyulladás, tenosynovitis, derékfájás, ficamok és húzódások.
A Brufen tabletta más fájdalmas állapotok kezelésére is használható, mint például fogfájás, műtét utáni fájdalom,
időszakos fájdalom és fejfájás, beleértve a migrént is.
A Brufen tabletta hatóanyaga az ibuprofén, amely tablettánként 200 mg-ot tartalmaz.
2. Mit kell tudni a Brufen tabletta szedése előtt?
Ha az alábbi kérdések bármelyikére „IGEN” a válasz, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, MIELŐTT elkezdi szedni.
bármely Brufen tabletta:
• Terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat?A Brufen tabletták beválthatják
nehezebb teherbe esni.Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy ha
problémái vannak a teherbeeséssel.
• Érzékeny (allergiás) a tabletták bármely összetevőjére?Ezeket a 6. szakasz sorolja fel.
• Van vagy volt korábban gyomorfekélye vagy egyéb gyomorpanasza?
Ne szedje a Brufen tablettát, ha jelenleg peptikus fekélye (gyomor- vagy nyombélfekélye) van, vagy
vérzés a gyomorban, vagy kétszer vagy több peptikus fekély, gyomorvérzés vagy perforáció volt
a múltban.
• Van olyan állapota, amely fokozza a vérzésre való hajlamát?
• Szenved-e asztmában, vagy volt-e valaha allergiás reakciója, vagy zihálása volt a bevétele után
ibuprofén, aszpirin vagy más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító?
• Szenved-e duzzanattól és irritációtól az orr belsejében?
• Máj- vagy vesebetegségben szenved?
• Szívbetegségben szenved?
Az olyan gyógyszerek, mint a Brufen tabletta, kismértékben növelhetik a szívroham (miokardiális) kockázatát
infarktus) vagy szélütés.Nagy dózisok és hosszan tartó kezelés esetén minden kockázat valószínűbb.Ne lépje túl a

javasolt adag vagy a kezelés időtartama.Kezelését meg kell beszélnie kezelőorvosával ill
A Brufen tabletta szedése előtt forduljon gyógyszerészhez, ha:
- szívproblémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget, anginát (mellkasi fájdalom), vagy szívrohama volt,
bypass műtét vagy perifériás artériás betegség (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben a szűk vagy
elzáródott artériák).
- bármilyen típusú agyvérzése van, vagy úgy gondolja, hogy fennáll Önnél ezen állapotok kockázata (pl
a családban előfordult szívbetegség vagy szélütés, magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy a
dohányos).
• Van-e szisztémás lupusz eritematózusa (SLE, más néven lupusz) vagy kötőszöveti betegsége
(kötőszövetet érintő autoimmun betegségek)?
• Bárányhimlője vagy övsömöre van?
• Mondta-e kezelőorvosa, hogy bizonyos cukrokra érzékeny?
• Kiszáradt a gyermeke?Mivel kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye.
Szedhető a Brufen más gyógyszerekkel együtt?Egyes gyógyszerek, amelyek véralvadásgátlók (azaz hígítják a vért/megelőzik
véralvadás pl.aszpirin/acetilszaliciklsav, warfarin, tiklodipin), egyes gyógyszerek, amelyek csökkentik a magas vérszintet
nyomás (ACE-gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók, például atenolol vagy angiotenzin-II receptor
antagonisták, mint a lozartán) és más gyógyszerek befolyásolhatják az ibuprofén-kezelést, vagy befolyásolhatják őket.Te
ezért mindig kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt az ibuprofént másokkal együtt alkalmazná
gyógyszerek.Különösen akkor tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak bármelyikét szedi
a fent említett gyógyszereken kívül:
• vízhajtók (vízhajtók)
• szívglikozidok, például digoxin, amelyeket szívbetegségek kezelésére használnak
• lítium
• zidovudin (egy vírusellenes gyógyszer)
• szteroidok (gyulladásos állapotok kezelésére használják)
• metotrexát (bizonyos rákos megbetegedések és rheumatoid arthritis kezelésére alkalmazzák)
• immunszuppresszánsként ismert gyógyszerek, például ciklosporin és takrolimusz (az Ön
immunválasz)
• szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóként (SSRI) ismert gyógyszerek, amelyeket a depresszió kezelésére használnak
• kinolonoknak nevezett antibiotikumok, például ciprofloxacin
• aminoglikozidok (egyfajta antibiotikum)
• mifepriszton
• bármely más ibuprofén, például a vény nélkül kaphatók
• bármilyen más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító, beleértve az aszpirint is
• kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszer)
• szulfonilureákként ismert gyógyszerek, például glibenklamid (diabétesz kezelésére használják)
• vorikonazol vagy flukonazol (gombaellenes szerek típusa)
• gingko biloba gyógynövényből készült gyógyszer (lehetséges, hogy könnyebben vérzik, ha együtt szedi
ibuprofen).
Terhesség és szoptatás: Kerülni kell a Brufen alkalmazását terhesség vagy szoptatás alatt.Brufen
nem alkalmazható a terhesség késői szakaszában (a terhesség utolsó három hónapjában), és csak az első hat hónapban
kezelőorvosa tanácsára terhesség esetén.
Vezetés és gépek használata: A Brufen szédülést vagy álmosságot okozhat.Ha a tabletták ilyen hatással vannak Önre, tegye
ne vezessen, ne kezeljen gépeket, és ne tegyen bármit, ami éberséget kíván.
3. Hogyan kell szedni a Brufen tablettát?
MINDIG a Brufen-t az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Ha nem biztos benne, olvassa el a dobozon lévő címkét vagy
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vegye be a Brufen tablettát étkezés közben vagy után, egy pohár vízzel.A Brufen tablettát egészben kell lenyelni
és nem rágja meg, törje össze, ne törje össze vagy szívja, hogy megelőzze a szájban jelentkező kellemetlen érzést vagy a torok irritációját.

ADAGOLÁS:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - A szokásos adag 600-1800 mg, a nap folyamán elosztva.A te
orvosa dönthet ennek növeléséről attól függően, hogy mi miatt kezelik Önt;de legfeljebb 2400 mg
egy napon belül kell bevenni.
Gyermekek – A szokásos napi adag testtömeg-kilogrammonként 20 mg naponta, több részre osztva.Brufen tabletták
7 kg-nál kisebb súlyú gyermekek NEM szedhetik.
Súlyos juvenilis ízületi gyulladás esetén kezelőorvosa 40 mg/ttkg-ra emeli az adagot osztott adagokban.
Kerülni kell a fájdalomcsillapítók túlzott használatát.Ha általában fájdalomcsillapítót szed, különösen ezek kombinációit
különböző fájdalomcsillapítókat, károsíthatja a vesét, tájékoztassa kezelőorvosát, ha már szed egy másikat
fájdalomcsillapítót, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, és kezelőorvosa eldönti, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert.
Ez a kockázat megnőhet, ha kiszárad.
HA AZ ELŐRE IRÁNYONTÓL TÖBB BRUFEN TABLETTÁT VETT BE (TÚLADAGOLÁS), forduljon orvoshoz vagy menjen
a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, AZONNAL vigye magával a tablettát.
HA ELFELEJTE BEVEZENI A BRUFEN TABLETTÁT, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje
a következő adaghoz.Ha igen, egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot.Soha ne duplázzon meg egy adagot, hogy pótolja
amit kihagytál.
4. A Brufen tabletta lehetséges mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így a Brufen tabletta is okozhat mellékhatásokat, bár ezek általában enyhék, és nem mindenkinél jelentkeznek
szenvedni fog tőlük.Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel a felsorolásban
ezt a betegtájékoztatót, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.A legkevesebbet szedve minimalizálhatja a mellékhatások kockázatát
a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig szedje a tablettát.
HAGYJA abba a Brufen szedését
Tabletták szedése és azonnali orvosi segítség kérése, ha a következőket tapasztalja:
• Az aszeptikus agyhártyagyulladás jelei, mint például erős fejfájás, magas hőmérséklet, nyakmerevség vagy intolerancia
erős fény.
 Bélvérzés jelei, mint pl
• Vér ürítése a székletben (széklet/mozgás)
• Fekete kátrányos széklet
• Kávézaccnak tűnő vér vagy sötét részecskék hányása

MONDJA MEG ORVOSÁT, ÉS HAGYJA HAGYJA A BRUFEN TABLETTA SZEDÉSÉT, HA:
• Megmagyarázhatatlan gyomorfájdalom (hasi fájdalom) vagy egyéb kóros gyomortünet, emésztési zavar, gyomorégés,
hányinger és/vagy hányás.
• Megmagyarázhatatlan zihálás, légszomj, bőrkiütés, viszketés vagy véraláfutás (ezek a betegség tünetei lehetnek
allergiás reakciók).
• A szem és/vagy a bőr besárgulása (sárgaság).
• Súlyos torokfájás magas lázzal (ezek az agranulocitózisnak nevezett állapot tünetei lehetnek).

• Homályos vagy zavart látás (látásromlás) vagy furcsa dolgok látása/hallása (hallucinációk).
• Folyadékvisszatartás pl.duzzadt boka (ez veseproblémák jele lehet).
• Súlyos, terjedő bőrkiütés (Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme, a tünetek közé tartozik a súlyos
bőrkiütés, hólyagosodás a bőrön, beleértve a száj belsejét, az orrot és a nemi szerveket, valamint a bőr hámlása, amely
olyan tünetekkel kísérve, mint a fájdalom, fejfájás és láz)
Az olyan gyógyszereket, mint a Brufen tabletta, a szívroham (miokardiális) kockázatának kismértékben megnövekedett kockázatával hozták összefüggésbe
infarktus) vagy szélütés.
Az olyan gyógyszerek, mint a Brufen tabletta, kivételes esetekben súlyos bőrproblémákkal jártak együtt
bárányhimlős vagy övsömörben szenvedő betegek
Az ibuprofén alkalmazása során ritkán vérbetegségek, veseproblémák, májproblémák vagy súlyos bőrreakciók léphetnek fel.
Nagyon ritkán a Brufen tabletta aszeptikus meningitist (a védőmembrán gyulladását) okozhat
az agyat körülvevő).
A Brufenről azt is kimutatták, hogy néha rontja a Crohn-betegség vagy a vastagbélgyulladás tüneteit.
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érint):








kiütés
szédülés vagy fáradtság érzése
gyomorfájdalom, emésztési zavar, hasmenés, rosszullét, rosszullét, szél, székrekedés
fejfájás – ha ez a gyógyszer szedése közben történik, fontos, hogy ne szedjen mást
fájdalomcsillapító gyógyszerek, amelyek segítenek ebben.
fekete kátrányos széklet ürítve
vér ürítése a székletben (széklet/mozgás)
vért hányni

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érint):



















álmosnak érzi magát
szorongás érzése
bizsergő érzés vagy „tűszúrás”
alvási nehézség
csalánkiütés, viszketés
a bőr fényérzékeny lesz
látászavarok, hallásproblémák
hepatitis, a bőr vagy a szemek besárgulása, csökkent májfunkció
csökkent veseműködés, vesegyulladás, veseelégtelenség
tüsszögés, orrdugulás, viszketés vagy orrfolyás (nátha)
gyomor- vagy bélfekély, lyuk az emésztőrendszer falában
gyomornyálkahártyájának gyulladása
apró zúzódások a bőrön vagy a szájban, az orrban vagy a fülben
légzési nehézség, zihálás vagy köhögés, asztma vagy az asztma súlyosbodása
fülzúgás (tinnitus)
szédülés vagy forgás érzése (szédülés)
szájfekélyek
súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzadását okozza

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érint):









depressziós vagy zavart érzés
folyadékretenció (ödéma)
„nem bakteriális meningitisnek” nevezett agyi fertőzés
látásvesztés
a vérkép változásai – az első jelek: magas hőmérséklet, torokfájás, szájfekélyek, influenzaszerű
tünetek, nagyon fáradtság, orr- és bőrvérzés
a vérsejtek számának csökkenése (anémia)
súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget vagy szédülést okoz
súlyos torokfájás magas lázzal (agranulocitózis)

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érint):







májelégtelenség
szívelégtelenség
szívroham
a hasnyálmirigy gyulladása
bőrproblémák (amelyek a szájban, az orrban vagy a fülben is megjelenhetnek), mint például a „Stevens-Johnson”
szindróma”, „toxikus epidermális nekrolízis” vagy „erythema multiforme”.
magas vérnyomás

Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból):

 a fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség (a vastagbélgyulladás) súlyosbodása
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez magában foglalja az esetleges mellékhatásokat sem
ebben a betegtájékoztatóban felsoroltak.A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti az alább felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszereken keresztül:
Egyesült Királyság:
A Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
MÁLTA:
ADR-jelentés

Weboldal: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Brufen tablettát tárolni?
A tablettákat nem szabad 25°C felett tárolni. Biztonságos helyen, elzárva,
gyermekeket, mivel a gyógyszere árthat nekik.
Ezeket az eredeti csomagolásukban kell tartani.NE vegye be a Brufen tablettát a feltüntetett lejárati idő után
a kartont.Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja a kezelést, vigye vissza a megmaradt tablettákat gyógyszerészének.Csak
tartsa meg a tablettákat, ha orvosa ezt mondja.
6. További információk a Brufen tablettákról
A Brufen tabletta hatóanyaga az Ibuprofen Ph.Eur.200 mg-os tabletta formájában kapható.A tabletták fehérek,
párna alakú és filmbevonatú.
60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
A Brufen tabletta inaktív összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát,
vízmentes kolloid, szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, Opaspray white M-1-7111B (amelyet tartalmaz
hipromellóz 2910 és titán-dioxid), száraz színű diszperzió, fehér 06A28611 (vagy ezek kombinációja
Opaspray fehér M-1-7111B, hipromellóz és talkum).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, Egyesült Királyság
Gyártó: FAMAR S.A., 7 Anthousas Av., 153 44 Anthousa Attiki, Görögország.
A tájékoztató utoljára 2016 szeptemberében került átdolgozásra.

Mylan logó