Buccolam

สารออกฤทธิ์: มิดาโซแลม
ชื่อสามัญ: มิดาโซแลม
รหัส ATC: N05CD08
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Shire Services BVBA
สารออกฤทธิ์: มิดาโซแลม
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2011-09-05
ขอบเขตการรักษา: โรคลมบ้าหมู
กลุ่มเภสัชบำบัด: จิตเวช

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาอาการชักเฉียบพลันและชักเป็นเวลานานในทารก เด็กเล็ก เด็ก และวัยรุ่น (ตั้งแต่ 3 เดือนถึงน้อยกว่า18 ปี)

พ่อแม่/ผู้ดูแลต้องใช้ Buccolam เท่านั้น โดยที่ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมบ้าหมู

สำหรับทารกอายุระหว่าง 3 ถึง 6 เดือน ควรให้การรักษาในโรงพยาบาลที่สามารถตรวจสอบได้และมีอุปกรณ์ช่วยฟื้นคืนชีพ

บัคโคแลมคืออะไร?

บัคโคแลมเป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์มิดาโซแลมมีจำหน่ายในรูปแบบ 'สารละลาย oromucosal' (สารละลายที่ให้ไว้ที่ด้านข้างของปาก ลงในช่องว่างระหว่างเหงือกและแก้ม) ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าเข็มฉีดยาแต่ละอันประกอบด้วยมิดาโซแลม 2.5 มก. 5 มก. 7.5 มก. หรือ 10 มก.

บัคโคแลมใช้ทำอะไร?

บัคโคแลมใช้เพื่อหยุดอาการชักกระตุกเฉียบพลัน (ฉับพลัน) เป็นเวลานานในเด็กและวัยรุ่น (ตั้งแต่สามเดือนถึงน้อยกว่า 18 ปี)

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

บัคโคแลมใช้อย่างไร

ให้บัคโคแลมไว้ที่ด้านข้างปากของเด็กปริมาณที่แนะนำคือตั้งแต่ 2.5 มก. ถึง 10 มก. ขึ้นอยู่กับอายุของเด็ก

ควรฉีดเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าที่เหมาะสมในปริมาณเต็มจำนวนช้าๆ ลงในช่องว่างระหว่างเหงือกและแก้มหากจำเป็น สามารถแบ่งขนาดยาระหว่างปากทั้งสองข้างได้

เมื่อให้โดยผู้ดูแลหรือผู้ปกครอง ควรใช้บัคโคแลมเมื่อเด็กได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมบ้าหมูแล้วเท่านั้น

ผู้ดูแลควรให้ยาเพียงครั้งเดียวเท่านั้นหากการชักยังไม่หยุดภายใน 10 นาทีหลังจากให้บัคโคแลม ควรไปพบแพทย์ทันที

ในทารกตั้งแต่ 3 เดือนถึงน้อยกว่า 6 เดือน ควรใช้บัคโคแลมภายในโรงพยาบาลและสถานที่ที่มีอุปกรณ์อยู่เท่านั้นพร้อมสำหรับการช่วยชีวิตและการติดตามผู้ป่วยเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (การยับยั้งการหายใจ)

บัคโคแลมทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ในบัคโคแลมคือมิดาโซแลม ซึ่งเป็นเบนโซไดอะซีพีนซึ่งทำหน้าที่เป็นยากันชักอาการชักเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมองบัคโคแลมเกาะติดกับตัวรับของสารสื่อประสาท กรดแกมมา-อะมิโน บิวทีริก (GABA) ในสมองและกระตุ้นการทำงานของพวกมันสารสื่อประสาทเช่น GABA เป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารระหว่างกันได้ในสมอง GABA มีส่วนร่วมในการลดกิจกรรมทางไฟฟ้าด้วยการเปิดใช้งานตัวรับ บัคโคแลมจะเพิ่มผลกระทบของ GABA ซึ่งจะหยุดยั้งอาการชักได้

มีการศึกษาบัคโคแลมอย่างไร?

บริษัทนำเสนอผลลัพธ์ของการศึกษาหลัก 5 รายการจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์การศึกษาเหล่านี้ศึกษาเด็กที่มีอาการชักเฉียบพลัน และเปรียบเทียบผลของ oromucosal midazolam กับผลของยา diazepam (เบนโซไดอะซีพีนชนิดอื่น) เมื่อให้ทางหลอดเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) หรือทางทวารหนัก (เข้าทางทวารหนัก)ในการศึกษาทั้ง 4 รายการ มีการเปรียบเทียบ oromucosal midazolam กับยากล่อมประสาททางทวารหนัก และการวัดประสิทธิผลคือความสามารถในการหยุดอาการชักของการรักษาภายใน 10 นาทีการศึกษาที่ห้าเปรียบเทียบมิดาโซแลมบริเวณกระพุ้งแก้มกับยากล่อมประสาททางหลอดเลือดดำ โดยที่การวัดประสิทธิผลคือความสามารถในการหยุดอาการชักของการรักษาภายในห้านาทีของการรักษา

บัคโคแลมแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

รายงานจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ยืนยันว่า oromucosal midazolam มีประสิทธิภาพในการหยุดอาการชักในเด็กในการศึกษาทั้งสี่ครั้ง Oromucosal Midazolam มีประสิทธิภาพในการหยุดอาการชักภายใน 10 นาทีในเด็ก 65 ถึง 78% เทียบกับ 41 ถึง 85% ของเด็กที่ได้รับยากล่อมประสาททางทวารหนักเมื่อเปรียบเทียบมิดาโซแลมที่กระพุ้งแก้มกับยากล่อมประสาททางหลอดเลือดดำ ผลลัพธ์ก็ใกล้เคียงกันมาก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับบัคโคแลมคืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากบัคโคแลม (เห็นในมากกว่า 1 รายการ)ผู้ป่วยใน 10) ได้แก่ อาการระงับประสาท อาการง่วงซึม (ง่วงนอน) ระดับสติสัมปชัญญะลดลง อาการหายใจลำบาก และคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และอาเจียนดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วยบัคโคแลมได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยาบัคโคแลมในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อมิดาโซแลม เบนโซไดอะซีพีน หรือส่วนผสมอื่นใดจะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (โรคที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง) การหายใจไม่เพียงพออย่างรุนแรง (สภาวะปอดที่ทำให้หายใจลำบาก) กลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับ (การหายใจหยุดชะงักบ่อยครั้งระหว่างการนอนหลับ) หรือปัญหาตับอย่างรุนแรง

เหตุใด Buccolam จึงได้รับการอนุมัติ

จากผลการศึกษาที่นำเสนอ CHMP สรุปว่า Buccolam อย่างน้อยมีประสิทธิผลเท่ากับการรักษาที่มีอยู่สำหรับการหยุดอาการชักเฉียบพลันที่ยืดเยื้อในเด็กแม้ว่ายาทางหลอดเลือดดำอาจใช้เวลาน้อยลงในการเริ่มทำงานเมื่อฉีดยาแล้ว แต่ก็ต้องใช้เวลาในการเข้าถึงหลอดเลือดดำ โดยเฉพาะในเด็กบัคโคแลมมีข้อดีคือสามารถให้ยาได้เร็วและง่ายกว่ายาทางทวารหนักหรือทางหลอดเลือดดำในส่วนของผลข้างเคียง ยาอาจทำให้เกิดอาการหายใจลำบาก เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่เทียบเคียงได้ แต่โดยทั่วไปสามารถทนได้ดีคณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Buccolam มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Buccolam

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งยุโรปUnion for Buccolam เมื่อวันที่ 5 กันยายน 2554

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Buccolam โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม