BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Szakmai szórólap

Buscopan® ampullák
20 mg/ml oldat
injekcióhoz

abcd

(hioszcin-butil-bromid)
A gyógyszer kereskedelmi neve
BUSCOPAN ampullák 20 mg/ml oldatos injekció.
Minőségi és mennyiségi összetétel
1 ml-es ampullánként 20 mg hioszcin-butil-bromidot tartalmaz.Mert
segédanyagok, lásd Segédanyagok listája
Gyógyszerforma
Oldatos injekció.Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta
megoldás.
Klinikai adatok
Terápiás javallatok
A BUSCOPAN ampullák akut görcsben javallt, mint a vese- ill
epekólika, radiológiában az obstrukció differenciáldiagnózisára
valamint a görcs és a fájdalom csökkentésére pyelográfiában és egyéb esetekben
diagnosztikai eljárások, ahol a görcs problémát jelenthet, pl.gastroduodenális endoszkópia.
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek: egy ampulla (20 mg) intramuszkulárisan vagy intravénásan,
fél óra múlva ismételje meg, ha szükséges.Intravénás injekció
„lassan” kell végrehajtani (ritka esetekben jelentős véresés
nyomást és akár sokkot is okozhat a BUSCOPAN).Amikor
endoszkópiában alkalmazva ezt az adagot gyakrabban kell megismételni.
Maximális napi adag 100 mg.
Speciális populációk
Idős:
Ennek a terméknek az időseknél történő használatával kapcsolatban nincs konkrét információ
elérhető.A klinikai vizsgálatokban 65 év feletti betegek vettek részt és
nem jelentettek erre a korcsoportra jellemző mellékhatásokat.
Gyermekpopuláció
Gyermekeknek nem ajánlott
A BUSCOPAN ampullákat nem szabad naponta folyamatosan bevenni
alapon vagy huzamosabb ideig az ok kivizsgálása nélkül
hasi fájdalom.
Hígító: A BUSCOPAN injekciós oldatot hígítani lehet
dextrózzal vagy 0,9%-os nátrium-klorid injekciós oldattal.
Ellenjavallatok
A BUSCOPAN ampullákat nem szabad beadni olyan betegeknek, akiknél
myasthenia gravis, megacolon, szűk zugú glaukóma, tachycardia,
prosztata megnagyobbodás vizeletvisszatartással, mechanikus szűkületek
a gyomor-bél traktus vagy a paralitikus ileus régiójában.
A BUSCOPAN nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél igazoltan
korábbi túlérzékenység a hioszcin-butil-bromiddal vagy bármely mással szemben
a termék összetevője.
A BUSCOPAN ampullákat nem szabad intramuszkulárisan beadni
óta véralvadásgátló gyógyszerekkel kezelt betegek injekciója
intramuszkuláris hematoma léphet fel.
Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések
Abban az esetben, ha súlyos, megmagyarázhatatlan hasi fájdalom továbbra is fennáll vagy súlyosbodik, ill
olyan tünetekkel együtt jelentkezik, mint a láz, hányinger, hányás,
a bélmozgás változásai, a hasi érzékenység, csökkent
vérnyomás, ájulás vagy véres széklet, megfelelő diagnosztika
intézkedésekre van szükség a tünetek etiológiájának kivizsgálásához.
A BUSCOPAN ampullák tachycardiát, hipotenziót és
anafilaxiás sokk, ezért szívbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni
olyan állapotok, mint a szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, szív
szívritmuszavarban vagy magas vérnyomásban, valamint szívsebészetben.Monitoring of
ezeknek a betegeknek javasolt.Vészhelyzeti berendezések és személyzet
használatára kiképzett személynek könnyen elérhetőnek kell lennie.
1

Mivel az antikolinerg szerek csökkenthetik
izzadás esetén a BUSCOPAN-t óvatosan kell alkalmazni
lázban szenvedő betegek.
Az intraokuláris nyomás emelkedését okozhatja a
antikolinerg szerek, például BUSCOPAN beadása
nem diagnosztizált és ezért nem kezelt szűk szögű betegek
glaukóma.Ezért a betegeknek sürgős segítséget kell kérniük
szemészeti tanácsot arra az esetre, ha fájdalmas, vörösödés alakulna ki
a BUSCOPAN injekció beadása utáni látásvesztés.
A BUSCOPAN parenterális beadása után az esetek a
anafilaxiát, beleértve a sokk epizódjait is megfigyelték.Mint
minden ilyen reakciót kiváltó gyógyszerrel, a betegek kapnak
Az injekciós BUSCOPAN-t megfigyelés alatt kell tartani.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb formákkal
az interakcióról
Az olyan gyógyszerek antikolinerg hatása, mint a tri- és tetraciklusos
antidepresszánsok, antihisztaminok, kinidin, amantadin,
antipszichotikumok (például fenotiazinok, butirofenonok),
dizopiramid és más antikolinerg szerek (pl. tiotropium,
ipratropium, atropinszerű vegyületek) fokozhatják az
BUSCOPAN.A béta-adrenerg szerek tachycardiás hatásai lehetnek
a BUSCOPAN fejleszti.
Egyidejű kezelés dopamin antagonistákkal, mint pl
a metoklopramid mindkettő hatásának csökkenését eredményezheti
gyógyszerek a gyomor-bél traktusban.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a hioszcin-butil-bromid alkalmazásáról
terhes nők.Az állatkísérletek nem elegendőek a
reprodukciós toxicitás (lásd: Preklinikai biztonsági adatok).Mint a
elővigyázatossági intézkedés A BUSCOPAN alkalmazása nem javasolt alatt
terhesség.
Szoptatás
Nem áll rendelkezésre elegendő információ a hioszcin kiválasztásáról
butil-bromid és metabolitjai az anyatejben.Kockázat a
szoptató gyermek nem zárható ki.A BUSCOPAN használata közben
szoptatás nem javasolt
Termékenység
Nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre gyakorolt ​​hatásokról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták
végeztek.A betegeket azonban figyelmeztetni kell arra
nemkívánatos hatásokat, például alkalmazkodást tapasztalhatnak
rendellenesség vagy szédülés a BUSCOPAN ampullákkal végzett kezelés során.
Ezért az óvatosság javasolt autóvezetéskor ill
gépek üzemeltetése.Ha a betegek szállást tapasztalnak
zavar vagy szédülés, kerülniük kell a potenciálisan veszélyeseket
olyan feladatokat, mint a vezetés vagy a gépek kezelése.
Nemkívánatos hatások
A felsorolt ​​nemkívánatos hatások közül sok hozzárendelhető a
A BUSCOPAN antikolinerg tulajdonságai.Nemkívánatos események vannak
gyakorisági kategóriák szerint rangsorolták az alábbiak szerint
konvenció:
Nagyon gyakori
Közös
Ritka
Ritka
Nagyon ritka
Nem ismert


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1000, <1/100
≥ 1/10 000, <1/1 000
<1/10 000
nem lehet megbecsülni
a rendelkezésre álló adatokból
22G077

Immunrendszeri rendellenességek
Nem ismert*: anafilaxiás sokk, beleértve a halálos kimenetelű eseteket is
kimenetel, anafilaxiás reakciók, nehézlégzés, bőrreakciók (pl.
csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír, viszketés) és egyéb túlérzékenység.
Szembetegségek
Gyakori: akkomodációs zavarok
Nem ismert*: mydriasis, fokozott szemnyomás
Szívbetegségek
Gyakori: tachycardia
Érrendszeri rendellenességek
Gyakori: szédülés
Nem ismert*: csökkent vérnyomás, kipirulás
Emésztőrendszeri rendellenességek
Gyakori: szájszárazság
Székrekedés
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nem ismert*: dyshidrosis
Vese- és húgyúti rendellenességek
Nem ismert*: vizeletvisszatartás
Fájdalom az injekció beadásának helyén, különösen intramuszkuláris alkalmazás után.
A BUSCOPAN hatóanyaga, a hioszcin-butilbromid miatt
kémiai szerkezete kvaterner ammóniumszármazékként nem az
várhatóan a központi idegrendszerbe kerül.Hyoscine
A butil-bromid nem jut át ​​könnyen a vér-agy gáton.
Nem zárható ki azonban teljesen, hogy bizonyos esetekben
körülmények pszichiátriai zavarok (pl. zavartság) is előfordulhatnak
a BUSCOPAN beadása után fordulnak elő.
*Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követően figyelték meg
tapasztalat.95%-os bizonyossággal a gyakorisági kategória nem
nagyobb, mint a szokásos, de lehet alacsonyabb is.Pontos frekvencia
becslés nem lehetséges, mivel a gyógyszermellékhatás nem
185 beteget tartalmazó klinikai vizsgálati adatbázisban fordulnak elő.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A feltételezett mellékhatások bejelentése az engedélyezést követően
gyógyszer fontos.Lehetővé teszi a folyamatos ellenőrzést
a gyógyszer előny/kockázat aránya.Egészségügy
a szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást
keresztül:
Egyesült Királyság
Sárga kártya rendszer
Weboldal: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Írország
HPRA farmakovigilancia, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Tel: +353 1 6764971;Fax: +353 1 6762517.
Weboldal: www.hpra.ie ;E-mail: [email protected].

Farmakokinetikai tulajdonságok
Felszívódás és eloszlás
Intravénás beadás után a hioszcin-butil-bromid gyorsan
eloszlik (t½α = 4 perc, t½β = 29 perc) a szövetekben.A
eloszlási térfogat (Vss) 128 l (ami kb.
1,7 l/kg).Mivel nagy affinitása a muszkarin receptorokhoz és
nikotinreceptorokon a hioszcin-butil-bromid főként eloszlik
izomsejtek a has és a medence területén, valamint a
a hasi szervek intramurális ganglionjai.Plazma fehérje
A hioszcin-butil-bromid kötődése (albumin) kb
4,4%.Állatkísérletek bizonyítják, hogy a hioszcin-butil-bromid
nem jut át ​​a vér-agy gáton, de erre nincs klinikai adat
hatás érhető el.Hioszcin-butil-bromid (1 mM) volt
megfigyelték, hogy kölcsönhatásba lép a kolintranszporttal (1,4 nM) in
humán placenta hámsejtjei in vitro.
Anyagcsere és elimináció
A fő metabolikus út az észter hidrolitikus hasítása
kötvény.A terminális eliminációs fázis felezési ideje (t½γ).
körülbelül 5 óra.A teljes clearance 1,2 l/perc.Klinikai
radioaktívan jelölt hioszcin-butil-bromiddal végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy miután
intravénás injekció a radioaktív dózis 42-61%-a ürül ki
vesében és 28,3-37%-a széklettel.
A változatlan hatóanyag vizelettel kiválasztott része az
körülbelül 50%.A metabolitok a vesén keresztül választódnak ki
gyengén kötődnek a muszkarin receptorokhoz, ezért nem
úgy vélik, hogy hozzájárul a hioszcin-butil-bromid hatásához.
Gyermekpopuláció
A hioszcinnal kapcsolatban nincsenek különösebb farmakokinetikai vizsgálatok
butil-bromidet végeztek gyermekeken.
Preklinikai biztonsági adatok
Korlátozott reprodukciós toxicitási vizsgálatokban hioszcin-butil-bromid
nem mutatott teratogén hatást patkányokban 200 mg/ttkg dózisnál
diéta vagy nyulak esetében 200 mg/ttkg orális szondán keresztül vagy 50 mg/kg
szubkután injekció.A patkányok termékenysége nem károsodott
200 mg/ttkg adagig az étrendben.
Gyógyszerészeti adatok
Segédanyagok listája
Nátrium-klorid
Injekcióhoz való víz
Összeférhetetlenségek
Egyik sem ismert
Szavatossági idő
Bontatlan: 5 év
Felbontás után azonnal használja fel, és dobja ki a fel nem használt tartalmat.

Túladagolás
Tünetek: Akut utáni mérgezés súlyos jelei
túladagolást emberben nem figyeltek meg.Abban az esetben, ha
túladagolás, antikolinerg tünetek, például vizeletretenció,
szájszárazság, bőrpír, tachycardia, gátlás
gyomor-bélrendszeri motilitás és átmeneti látászavarok léphetnek fel
előfordul, és Cheynes-Stokes légzésről számoltak be.

Különleges tárolási óvintézkedések
30°C alatt tárolandó
A fénytől való védelem érdekében a külső dobozban tárolandó.

Terápia: A BUSCOPAN túladagolás tünetei reagálnak
paraszimpatomimetikumok.Glaukómás betegeknek, pilokarpin
helyben kell adni.A szív- és érrendszeri szövődményeknek kell lenniük
a szokásos terápiás elvek szerint kezelik.Abban az esetben, ha
légzésbénulás, intubáció és mesterséges lélegeztetés.
A vizeletvisszatartás miatt katéterezésre lehet szükség.

Használati/kezelési útmutató
Csak egyszeri használatra.A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Ezenkívül megfelelő támogató intézkedéseket kell alkalmazni, mint
kívánt.

Forgalomba hozatali engedély száma
PL 00015/5005R
PA 7/16/2

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinámiás tulajdonságok
A BUSCOPAN egy görcsoldó szer, amely simán ellazít
a hasi és kismedencei üregek szerveinek izomzata.Ez az
úgy gondolják, hogy túlnyomórészt az intramurális paraszimpatikusra hatnak
e szervek ganglionjai.

Csomagolás típusa és tartalma
1 ml-es átlátszó üveg (Ph. Eur. Type I) ampullák, kartondobozban forgalmazva
10 ampullát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Egyesült Királyság.

A termék gyártója
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, ​​Spanyolország
Jogi kategória
POM / S1B
A szöveg átdolgozásának dátuma
Ezt a szakmai tájékoztatót 2016 novemberében felülvizsgálták.
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

2

22G077

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a felhasználó számára

Buscopan® ampullák
20 mg/ml oldat
injekcióhoz

abcd

(hioszcin-butil-bromid)
Mielőtt elkezdené szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
ezt a gyógyszert
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerész.
• Ezt a gyógyszert Önnek írta fel.Nem
adja át másoknak.Ez árthat nekik, még akkor is, ha az övék
a tünetek megegyeznek az Önével.
• Ha bármely mellékhatás zavaró vagy súlyossá válik,
vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban,
kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A BUSCOPAN ampullák fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatók
Ezt megelőzően kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
gyógyszer, ha:
• bármilyen szívproblémája van
• Lázas
• Problémái vannak a pajzsmirigyével, mint pl
pajzsmirigy túlműködés

Ebben a tájékoztatóban:
1. Mik azok a BUSCOPAN ampullák és mik azok
részére használják
2. Tudnivalók a BUSCOPAN ampullák beadása előtt
3. Hogyan kell beadni a BUSCOPAN ampullákat?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a BUSCOPAN ampullákat tárolni?
6. További információk

Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
megmagyarázhatatlan hasi fájdalma van, amely továbbra is fennáll, vagy
rosszabbodik vagy a következőkkel fordul elő:
• láz
• rosszullét
• beteg
• változások a székletürítésben
• hasi érzékenység
• alacsony vérnyomás
• ájulásérzés vagy
• vér a bélmozgásokban

1. MILYEN TÍPUSÚ A BUSCOPAN AMPULLA ÉS MILYEN
AZOKHOZ HASZNÁLJUK
Az Ön gyógyszerének neve BUSCOPAN ampullák
20 mg/ml oldatos injekció (BUSCOPAN
Ampullák ebben a betegtájékoztatóban).
A BUSCOPAN ampullák ún
„hioszcin-butil-bromid”.Ez egy csoporthoz tartozik
„görcsoldónak” nevezett gyógyszerek.
A BUSCOPAN ampullákat a görcsök enyhítésére használják a
az izmaid:
• Gyomor
• Bél (bél)
• Húgyhólyag és a külső részébe vezető csövek
test (húgyúti rendszer)
Egyes esetekben a BUSCOPAN ampullák is használhatók
diagnosztikai és terápiás orvosi eljárások ahol
görcs lehet probléma, például bárium beöntés.
2. TUDNIVALÓK A BUSCOPAN AMPULLÁK KIADÁSA ELŐTT
Nem kaphat BUSCOPAN ampullákat, ha:
• Ön allergiás (túlérzékeny) a hioszcinra
butil-bromid vagy a készítmény bármely más összetevője
(a 6. szakaszban van felsorolva)
• glaukóma (szemprobléma) van
• Megacolonja van (nagyon megnagyobbodott bélrendszere)
• „myasthenia gravis” betegsége van
(nagyon ritka izomgyengeségi probléma)
• Nagyon gyors a szívverése
• Nehézsége vagy fájdalma van a vizeletürítésben
mint például a prosztataproblémákkal küzdő férfiak
• Ha bélelzáródási problémái vannak, vagy teljesen inaktív
belek
• Ön terhes, valószínűleg teherbe eshet, vagy terhes
szoptatás
Nem kaphatja ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik
vonatkozik rád.Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt megkapja
BUSCOPAN ampullák.

Egyéb gyógyszerek szedése
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szed vagy
nemrégiben szedett egyéb gyógyszert.Ez magában foglalja
vény nélkül kapható gyógyszerek és gyógynövények
gyógyszerek.Ez azért van így, mert a BUSCOPAN ampullák képesek
befolyásolja néhány más gyógyszer hatását.Szintén néhányat
más gyógyszerek befolyásolhatják a BUSCOPAN hatását
Az ampullák működnek.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha igen
a következők bármelyikének szedése:
• „tetraciklikusnak” nevezett depresszió elleni gyógyszerek
antidepresszánsok” vagy „triciklusos antidepresszánsok”, mint pl
doxepin
• Allergia és utazási betegség elleni gyógyszerek ún
"antihisztaminok"
• Szívverés szabályozására szolgáló gyógyszerek, például kinidin
vagy dizopiramid
• Súlyos mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, például haloperidol
vagy flufenazin
• Általában légzési problémákra használt gyógyszerek, mint pl
szalbutamol, ipratropium, tiotropium vagy atropin-szerű
gyógyszerek
• Amantadin – Parkinson-kór és influenza kezelésére
• Metoklopramid - rosszullét (hányinger) kezelésére
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt megkapja
BUSCOPAN ampullák.
Terhesség és szoptatás
Ha igen, nem kaphat BUSCOPAN ampullákat
terhes, valószínűleg teherbe eshet vagy szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
Néhány embernek látási problémái lehetnek, vagy szédülhetnek közben
szedni ezt a gyógyszert.Ha ez történik veled, várj, amíg
látása normalizálódik, vagy megszűnik a szédülés
mielőtt vezetne, vagy bármilyen szerszámot vagy gépet használna.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről
BUSCOPAN ampullák
A BUSCOPAN ampullák nátrium-kloridot tartalmaznak.A
a nátrium mennyisége egy 1 ml-es ampullában kevesebb, mint 1 mmol
(23 mg), a teljes nátriummennyiség, ha ötöt kap
ampullák 24 óra alatt kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) ez
azt jelenti, hogy gyógyszere lényegében nátriummentes.
22G077

3. HOGYAN KELL BEADNI A BUSCOPAN AMPULLÁT
A BUSCOPAN Ampullákat általában orvos ill
nővér.A BUSCOPAN ampullákat nem szabad minden alkalommal beadni
napon hosszú ideig.
Az injekció beadása
A BUSCOPAN ampullákat kétféleképpen lehet beadni:
• Lassan vénába fecskendezve
• Izomba adott injekcióval
• A BUSCOPAN ampullák mással hígíthatók
megoldásokat, ha szükséges
Mennyit fognak adni
• Általában egy ampullát kap, de lehet
fél óra múlva további ampullát kell adni, ha szükséges
• Ha BUSCOPAN ampullákat kap a gyógyszer részeként
endoszkópia az Ön adagját gyakrabban kell beadni
• Egyikben sem szabad 5 ampullánál többet beadni
24 órás időszak
A BUSCOPAN ampullák nem ajánlottak gyermekek számára.
Ha az előírtnál több BUSCOPAN ampullát kapott
Nem valószínű, hogy túl sokat kapsz ebből
gyógyszer.Azonban, ha úgy gondolja, mondja el orvosának vagy a nővérnek
hogy túl sokat kaptál.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a BUSCOPAN ampullák is okozhat mellékhatásokat
hatásai, bár nem mindenki kapja meg őket.A következő
mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz,
ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - Ön
sürgős orvosi ellátásra lehet szükség:
• Allergiás reakciók, például bőrkiütés, csalánkiütés, bőrpír
a bőr és a viszketés
• Súlyos allergiás reakciók (anafilaxia), például nehézség
légzés, ájulás vagy szédülés (sokk)
• Fájdalmas vörös szem látásvesztéssel
Egyéb mellékhatások
• Szájszárazság (10-ből kevesebb mint 1 embert érint)
• Szédülés (10-ből kevesebb mint 1 embert érint)
• Homályos látás (10-ből kevesebb, mint 1 embert érint)
• Megnövekedett szívverés (10-ből kevesebb, mint 1 embert érint)
• Székrekedés
• Kis hólyagok a kézen és a lábon
• Képtelenség vizeletürítésre
• Alacsony vérnyomás, például ájulásérzés
• Kipirulás
• Pupillák kitágulása
• Fokozott folyadéknyomás a szemen belül

5. HOGYAN KELL A BUSCOPAN AMPULLÁT TÁROLNI
• Gyermekek elől elzárva tartandó!
• Legfeljebb 30°C-on tárolandó, az ampullákat a külső csomagolásban kell tárolni
fénytől való védelem érdekében
• A BUSCOPAN ampullákat nem szabad felhasználni a
a kartonra nyomtatott lejárati idő és
ampullák.A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik
hónap
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, ill
háztartási hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
gyógyszerekre már nincs szükség.Ezek az intézkedések segítenek
védje a környezetet.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaznak a BUSCOPAN ampullák
Minden ampulla 20 mg hatóanyagot tartalmaz
hioszcin-butil-bromid.Egyéb összetevők a nátrium
klorid és injekcióhoz való víz.
Milyen a BUSCOPAN ampullák külleme és mit tartalmaz
a csomagot
A BUSCOPAN ampullák átlátszó üveg ampullák, amelyek tartalmazzák
színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta oldat.
A BUSCOPAN ampullákat kartondobozban szállítjuk
10 x 1 ml-es ampulla.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedélyek birtokosa:
Boehringer Ingelheim Limited,
Ellesfield Avenue,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Egyesült Királyság
és az ampullákat a következő helyen gyártják:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barcelona, ​​Spanyolország
Ezt a tájékoztatót 2014 júniusában felülvizsgálták.
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

Fájdalom jelentkezhet az injekció beadásának helyén, ha Ön
BUSCOPAN ampullákat adtak izomba.
Bár valószínűtlen, bizonyos körülmények között előfordulhat
lehetséges, hogy a BUSCOPAN átjut az agyba és
mellékhatásokat, például zavartságot okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
vagy nővér.Ez magában foglalja a felsorolt ​​esetleges mellékhatásokat is
ebben a tájékoztatóban.A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti (lásd
részletek alább).A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adjon a gyógyszer biztonságosságáról.
Egyesült Királyság
Sárga kártya rendszer
Weboldal: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Írország
HPRA farmakovigilancia,
Earlsfort Terrace,
IRL – Dublin 2.
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Weboldal: www.hpra.ie
E-mail: [email protected]

4

22G077