BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

แผ่นพับมืออาชีพ

บุสโคแพน® แอมพูลส์
สารละลาย 20 มก./มล
สำหรับการฉีด

เอบีซีดี

(ไฮออสซีน บิวทิลโบรไมด์)
ชื่อทางการค้าของผลิตภัณฑ์ยา
BUSCOPAN Ampoules สารละลาย 20 มก./มล. สำหรับฉีด
องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หลอดบรรจุ 1 มล. แต่ละหลอดประกอบด้วยไฮออสซีน บิวทิลโบรไมด์ 20 มก.สำหรับ
สารเพิ่มปริมาณ โปรดดูรายการสารเพิ่มปริมาณ
แบบฟอร์มเภสัชกรรม
โซลูชั่นสำหรับการฉีดมีลักษณะใสไม่มีสีหรือเกือบไม่มีสี
สารละลาย.
รายละเอียดทางคลินิก
ข้อบ่งชี้ในการรักษา
BUSCOPAN Ampoules มีอาการกระตุกเฉียบพลัน เช่น ในไตหรือ
อาการจุกเสียดในทางเดินน้ำดีในรังสีวิทยาเพื่อวินิจฉัยแยกโรคสิ่งกีดขวาง
และลดอาการกระตุกและความเจ็บปวดใน pyelography และอื่นๆ
ขั้นตอนการวินิจฉัยที่อาจมีปัญหาเกี่ยวกับอาการกระตุก เช่นการส่องกล้องทางเดินอาหาร
ขนาดและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่: หนึ่งหลอด (20 มก.) ฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ทำซ้ำหลังจากครึ่งชั่วโมงหากจำเป็นการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ควรทำ 'ช้าๆ' (ในบางกรณี เลือดลดลงอย่างเห็นได้ชัด
ความดันและแม้กระทั่งแรงกระแทกอาจเกิดจาก BUSCOPAN)เมื่อไร
ใช้ในการส่องกล้อง อาจต้องทำซ้ำขนาดนี้บ่อยขึ้น
ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 100 มก.
ประชากรพิเศษ
ผู้สูงอายุ:
ไม่มีข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้สูงอายุคือ
มีอยู่.การทดลองทางคลินิกได้รวมผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและ
ไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่เฉพาะเจาะจงกับกลุ่มอายุนี้
ประชากรเด็ก
ไม่แนะนำสำหรับเด็ก
ไม่ควรรับประทาน BUSCOPAN Ampoules เป็นประจำทุกวัน
หรือขยายเวลาออกไปโดยไม่ได้สืบหาสาเหตุ
ปวดท้อง
ตัวเจือจาง: สารละลายฉีด BSCOPAN อาจเจือจางด้วย
เดกซ์โทรสหรือสารละลายฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9%
ข้อห้าม
ไม่ควรให้ BUSCOPAN Ampoules แก่ผู้ป่วยด้วย
myasthenia Gravis, megacolon, โรคต้อหินมุมแคบ, หัวใจเต้นเร็ว,
การขยายตัวของต่อมลูกหมากด้วยการเก็บปัสสาวะ, การตีบทางกล
ในบริเวณทางเดินอาหารหรืออัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น
ไม่ควรใช้ BUSCOPAN ในผู้ป่วยที่ได้แสดงให้เห็น
ภาวะภูมิไวเกินก่อนหน้านี้ต่อไฮออสซีนบิวทิลโบรไมด์หรืออื่น ๆ
ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
ไม่ควรให้ BUSCOPAN Ampoules ทางกล้ามเนื้อ
การฉีดยาให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา
อาจเกิดเลือดคั่งในกล้ามเนื้อ
คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน
ในกรณีที่อาการปวดท้องรุนแรงโดยไม่ทราบสาเหตุยังคงมีอยู่หรือแย่ลง หรือ
เกิดขึ้นร่วมกับอาการต่างๆ เช่น มีไข้ คลื่นไส้ อาเจียน
การเปลี่ยนแปลงของการเคลื่อนไหวของลำไส้ ความอ่อนโยนของช่องท้องลดลง
ความดันโลหิต เป็นลม หรือมีเลือดปนในอุจจาระ วินิจฉัยได้อย่างเหมาะสม
จำเป็นต้องมีมาตรการเพื่อตรวจสอบสาเหตุของอาการ
BUSCOPAN Ampoules อาจทำให้เกิดอาการหัวใจเต้นเร็ว ความดันเลือดต่ำ และ
ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลัน (anaphylaxis) จึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจ
ภาวะต่างๆ เช่น ภาวะหัวใจล้มเหลว โรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหัวใจ
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือความดันโลหิตสูง และในการผ่าตัดหัวใจการตรวจสอบของ
ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับคำแนะนำอุปกรณ์ฉุกเฉินและบุคลากร
ที่ได้รับการฝึกอบรมในการใช้งานจะต้องพร้อมใช้งาน
1

เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่สารแอนติโคลิเนอร์จิกอาจลดลง
เหงื่อออก Biscopan ควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวัง
ผู้ป่วยที่เป็นโรค pyrexia
การยกระดับความดันในลูกตาอาจเกิดจาก
การบริหารสารแอนติโคลิเนอร์จิกเช่น BUSCOPAN
ผู้ป่วยที่มีมุมแคบที่ไม่ได้รับการวินิจฉัยและไม่ได้รับการรักษา
ต้อหิน.ดังนั้นผู้ป่วยจึงควรรีบไปพบแพทย์โดยด่วน
คำแนะนำจักษุแพทย์ในกรณีที่มีอาการเจ็บปวดสีแดง
ตาสูญเสียการมองเห็นหลังจากฉีด BUSCOPAN
หลังจากให้ยา BUSCOPAN ทางหลอดเลือดดำแล้ว กรณีของ
มีการสังเกตภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรวมถึงอาการช็อกด้วยเช่น
กับยาทุกชนิดที่ทำให้เกิดปฏิกิริยาดังกล่าวผู้ป่วยที่ได้รับ
ควรเก็บ BUSCOPAN โดยการฉีดไว้ภายใต้การสังเกต
ปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่นและรูปแบบอื่น ๆ
ของการมีปฏิสัมพันธ์
ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคของยาเช่นไตรและเตตราไซคลิก
ยาแก้ซึมเศร้า, ยาแก้แพ้, ควินิดีน, อะแมนตาดีน,
ยารักษาโรคจิต (เช่น phenothiazines, butyrophenones)
disopyramide และ anticholinergics อื่น ๆ (เช่น tiotropium
ipratropium ซึ่งเป็นสารประกอบคล้ายอะโทรพีน) อาจรุนแรงขึ้นด้วย
บุสโคแพน.อาจมีผลกระทบต่ออิศวรของสารเบต้า - อะดรีเนอร์จิก
ได้รับการปรับปรุงโดย BUSCOPAN
การรักษาด้วยโดปามีนคู่อริเช่น
metoclopramide อาจส่งผลให้ผลกระทบของทั้งสองอย่างลดลง
ยาในทางเดินอาหาร
การเจริญพันธุ์ การตั้งครรภ์ และการให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
มีข้อมูลที่จำกัดจากการใช้ไฮออสซีน บิวทิลโบรไมด์
หญิงตั้งครรภ์การศึกษาในสัตว์ทดลองยังไม่เพียงพอ
ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (ดูข้อมูลความปลอดภัยก่อนคลินิก)ในฐานะที่เป็น
มาตรการป้องกัน BSCOPAN ไม่แนะนำในระหว่าง
การตั้งครรภ์
การให้นมบุตร
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการขับถ่ายของไฮออสซีน
บิวทิลโบรไมด์และสารเมตาบอไลท์ในนมของมนุษย์เสี่ยงต่อการที่
เด็กที่ให้นมบุตรไม่สามารถยกเว้นได้การใช้ BUSCOPAN ในระหว่าง
ไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่
ภาวะเจริญพันธุ์
ไม่มีการศึกษาผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ได้รับการดำเนินการแล้วอย่างไรก็ตามผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำว่า
พวกเขาอาจประสบกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เช่นที่พัก
ความผิดปกติหรือเวียนศีรษะระหว่างการรักษาด้วย BUSCOPAN Ampoules
ดังนั้นควรระมัดระวังในการขับขี่รถยนต์หรือ
เครื่องจักรปฏิบัติการหากผู้ป่วยสัมผัสที่พัก
ผิดปกติหรือเวียนศีรษะ ควรหลีกเลี่ยงที่อาจเป็นอันตราย
งานต่างๆ เช่น การขับรถหรือการใช้เครื่องจักร
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สามารถกำหนดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ได้หลายอย่างให้กับ
คุณสมบัติต้านโคลิเนอร์จิคของ BUSCOPANเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้
ได้รับการจัดอันดับตามหัวข้อความถี่โดยใช้สิ่งต่อไปนี้
การประชุม:
เป็นเรื่องธรรมดามาก
ทั่วไป
ไม่ธรรมดา
หายาก
หายากมาก
ไม่เป็นที่รู้จัก


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1,000, <1/100
≥ 1/10,000, <1/1,000
<1/10,000
ไม่สามารถประมาณได้
จากข้อมูลที่มีอยู่
22G077

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่ทราบ*: อาการช็อกจากภูมิแพ้ รวมถึงกรณีเสียชีวิต
ผลลัพธ์ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ หายใจลำบาก ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (เช่น
ลมพิษ ผื่นแดง อาการคัน) และภูมิไวเกินอื่น ๆ
ความผิดปกติของดวงตา
สามัญ: ความผิดปกติของที่พัก
ไม่ทราบ*: ม่านตา, ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น
ความผิดปกติของหัวใจ
สามัญ: อิศวร
ความผิดปกติของหลอดเลือด
สามัญ: เวียนศีรษะ
ไม่ทราบ*: ความดันโลหิตลดลง, หน้าแดง
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
สามัญ: ปากแห้ง
ท้องผูก
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ไม่ทราบ*: โรค dyshidrosis
ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ
ไม่ทราบ*: การเก็บปัสสาวะ
อาการปวดบริเวณที่ฉีดเกิดขึ้นโดยเฉพาะหลังการใช้กล้ามเนื้อ
Hyoscine butylbromide ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ BUSCOPAN เนื่องจาก
โครงสร้างทางเคมีของมันคืออนุพันธ์ของควอเทอร์นารีแอมโมเนียมไม่ใช่
คาดว่าจะเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางไฮออสซีน
บิวทิลโบรไมด์ไม่สามารถผ่านอุปสรรคในเลือดและสมองได้อย่างง่ายดาย
อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถตัดทอนเรื่องนั้นออกไปได้ทั้งหมด
สถานการณ์ความผิดปกติทางจิตเวช (เช่น ความสับสน) อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน
เกิดขึ้นหลังการบริหาร BUSCOPAN
*อาการไม่พึงประสงค์นี้พบได้ในหลังการขาย
ประสบการณ์.ด้วยความมั่นใจว่า 95% ไม่ใช่หมวดความถี่
มากกว่าปกติแต่อาจจะต่ำกว่าก็ได้ความถี่ที่แม่นยำ
ไม่สามารถประมาณค่าได้เนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์จากยาไม่ได้เกิดขึ้น
เกิดขึ้นในฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกของผู้ป่วย 185 ราย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยหลังจากได้รับอนุญาตจาก
ผลิตภัณฑ์ยาก็มีความสำคัญจะช่วยให้สามารถติดตามได้อย่างต่อเนื่อง
ความสมดุลระหว่างคุณประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาการดูแลสุขภาพ
ผู้เชี่ยวชาญจะถูกขอให้รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
ทาง:
สหราชอาณาจักร
โครงการใบเหลือง
เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
ไอร์แลนด์
HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL – ดับลิน 2;
โทร: +353 1 6764971;แฟกซ์: +353 1 6762517
เว็บไซต์: www.hpra.ie ;อีเมล์: [email protected].

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมและการกระจายตัว
หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำ hyoscine butylbromide จะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว
กระจาย (t½α = 4 นาที, t½β = 29 นาที) ลงในเนื้อเยื่อที่
ปริมาตรการกระจาย (Vss) คือ 128 ลิตร (ตรงกับประมาณ.
1.7 ลิตร/กก.)เนื่องจากมีสัมพรรคภาพสูงกับตัวรับมัสคารินิกและ
ตัวรับนิโคตินิก hyoscine butylbromide ส่วนใหญ่กระจายอยู่
เซลล์กล้ามเนื้อบริเวณช่องท้องและอุ้งเชิงกรานรวมทั้งใน
ปมประสาทภายในของอวัยวะในช่องท้องโปรตีนพลาสม่า
การจับ (อัลบูมิน) ของไฮออสซีนบิวทิลโบรไมด์มีค่าประมาณ
4.4%.การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไฮออสซีนบิวทิลโบรไมด์
ไม่ผ่านอุปสรรคในเลือดและสมอง แต่ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับเรื่องนี้
เอฟเฟกต์ใช้ได้ไฮออสซีน บิวทิลโบรไมด์ (1 mM) ได้รับแล้ว
สังเกตว่ามีปฏิกิริยากับการขนส่งโคลีน (1.4 นาโนโมลาร์) ใน
เซลล์เยื่อบุผิวของรกมนุษย์ในหลอดทดลอง
การเผาผลาญและการกำจัด
เส้นทางเมแทบอลิซึมหลักคือความแตกแยกไฮโดรไลติกของเอสเทอร์
พันธบัตรครึ่งชีวิตของระยะกำจัดขั้ว (t½γ) คือ
ประมาณ 5 ชั่วโมงระยะห่างทั้งหมดคือ 1.2 ลิตร/นาทีคลินิก
การศึกษากับไฮออสซีน บิวทิลโบรไมด์ที่มีป้ายกำกับรังสี แสดงให้เห็นว่าหลังจากนั้น
การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 42 ถึง 61% ของปริมาณกัมมันตภาพรังสีจะถูกขับออกมา
ไตและ 28.3 ถึง 37% อุจจาระ
สัดส่วนของสารออกฤทธิ์ที่ไม่เปลี่ยนแปลงที่ถูกขับออกทางปัสสาวะคือ
ประมาณ 50%สารเมตาบอไลต์จะถูกขับออกทางไต
จับกับตัวรับมัสคารินิกได้ไม่ดี ดังนั้นจึงไม่เป็นเช่นนั้น
ถือว่ามีส่วนทำให้เกิดผลของไฮออสซีน บิวทิลโบรไมด์
ประชากรเด็ก
ไม่มีการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เฉพาะเกี่ยวกับไฮยาซิน
บิวทิลโบรไมด์ได้รับการดำเนินการในเด็ก
ข้อมูลความปลอดภัยก่อนคลินิก
ในการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ที่จำกัด hyoscine butylbromide
ไม่มีหลักฐานของการก่อมะเร็งในหนูที่ความเข้มข้น 200 มก./กก
อาหารหรือในกระต่าย 200 มก./กก. โดยทางปาก หรือ 50 มก./กก
การฉีดเข้าใต้ผิวหนังการเจริญพันธุ์ในหนูก็ไม่บกพร่องแต่อย่างใด
รับประทานได้ถึง 200 มก./กก.
รายละเอียดทางเภสัชกรรม
รายชื่อสารเพิ่มปริมาณ
โซเดียมคลอไรด์
น้ำสำหรับฉีด
ความไม่เข้ากัน
ไม่มีใครรู้จัก
อายุการเก็บรักษา
ยังไม่เปิด: 5 ปี
เมื่อเปิดแล้ว ให้ใช้ทันทีและทิ้งเนื้อหาที่ไม่ได้ใช้ทั้งหมด

ใช้ยาเกินขนาด
อาการ: สัญญาณร้ายแรงของพิษภายหลังเฉียบพลัน
ไม่พบการใช้ยาเกินขนาดในมนุษย์ในกรณีของ
การใช้ยาเกินขนาด, อาการแอนติโคลิเนอร์จิค เช่น การเก็บปัสสาวะ,
ปากแห้ง, ผิวหนังแดง, อิศวร, ยับยั้ง
การเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารและการรบกวนการมองเห็นชั่วคราวอาจเกิดขึ้นได้
เกิดขึ้นและมีรายงานการหายใจของ Cheynes-Stokes

ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30°C
เก็บในกล่องด้านนอกเพื่อป้องกันแสง

การบำบัด: อาการของการใช้ยาเกินขนาด BUSCOPAN ตอบสนองต่อ
กระซิกสำหรับผู้ป่วยต้อหิน ไพโลคาร์พีน
ควรให้ในท้องถิ่นควรมีภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือด
ได้รับการรักษาตามหลักการรักษาตามปกติในกรณีที่
อัมพาตทางเดินหายใจ การใส่ท่อช่วยหายใจ และการหายใจเทียม
อาจจำเป็นต้องมีการสวนปัสสาวะเพื่อการเก็บปัสสาวะ

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน/การจัดการ
สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้นควรทิ้งสารละลายที่ไม่ได้ใช้

นอกจากนี้ควรใช้มาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม
ที่จำเป็น.

หมายเลขอนุญาตทางการตลาด
PL 00015/5005R
พ.7/59/2

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
BUSCOPAN เป็นตัวแทน antispasmodic ซึ่งผ่อนคลายได้อย่างราบรื่น
กล้ามเนื้อของอวัยวะในช่องท้องและอุ้งเชิงกรานมันคือ
เชื่อกันว่าทำหน้าที่เด่นต่อกระซิกภายใน
ปมประสาทของอวัยวะเหล่านี้

ลักษณะและเนื้อหาของภาชนะบรรจุ
หลอดแก้วใสขนาด 1 มล. (Ph. Eur. Type I) วางตลาดในกล่อง
บรรจุ 10 หลอด.

ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell,
เบิร์กเชียร์ RG12 8YS สหราชอาณาจักร

ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, บาร์เซโลนา, สเปน
หมวดหมู่กฎหมาย
ปอม/S1B
วันที่แก้ไขข้อความ
แผ่นพับมืออาชีพนี้ได้รับการแก้ไขในเดือนพฤศจิกายน 2016
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

2

22G077

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้

บุสโคแพน® แอมพูลส์
สารละลาย 20 มก./มล
สำหรับการฉีด

เอบีซีดี

(ไฮออสซีน บิวทิลโบรไมด์)
อ่านใบปลิวทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อนที่จะเริ่มใช้
ยานี้
• เก็บใบปลิวนี้ไว้คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกร.
• ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับคุณแล้วอย่า
ส่งต่อให้ผู้อื่นมันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขาแม้ว่าพวกเขาก็ตาม
อาการจะเหมือนกับของคุณ
• หากมีผลข้างเคียงใด ๆ เกิดขึ้นอย่างลำบากหรือร้ายแรง
หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ

ดูแลเป็นพิเศษด้วย BUSCOPAN Ampoules
ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานอาหารนี้
ยาถ้า:
• คุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
• คุณมีไข้
• คุณมีปัญหาเกี่ยวกับต่อมไทรอยด์ เช่น ก
ต่อมไทรอยด์ที่โอ้อวด

ในเอกสารฉบับนี้:
1. BUSCOPAN Ampoules คืออะไร และคืออะไร
ใช้สำหรับ
2. ก่อนที่คุณจะได้รับ BUSCOPAN Ampoules
3. วิธีการให้ BUSCOPAN Ampoules
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา BUSCOPAN Ampoules
6. ข้อมูลเพิ่มเติม

ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันทีหาก
คุณมีอาการปวดท้องโดยไม่ทราบสาเหตุซึ่งยังคงมีอยู่หรือ
แย่ลงหรือเกิดขึ้นกับ:
• ไข้
• รู้สึกไม่สบาย
• กำลังป่วย
• การเคลื่อนไหวของลำไส้เปลี่ยนแปลงไป
• ปวดท้อง
• ความดันโลหิตต่ำ
• รู้สึกเป็นลมหรือ
• เลือดในการเคลื่อนไหวของลำไส้

1. BUSCOPAN AMPOULES คืออะไรและอะไร
พวกมันถูกใช้เพื่อ
ชื่อยาของคุณคือ BUSCOPAN Ampoules
20 มก./มล. สารละลายสำหรับฉีด (เรียกว่า BUSCOPAN
แอมพูลในเอกสารฉบับนี้)
BUSCOPAN Ampoules มีตัวยาที่เรียกว่า
'ไฮออสซีน บิวทิลโบรไมด์'นี่เป็นของกลุ่ม
ยาที่เรียกว่า 'antispasmodics'
BUSCOPAN Ampoules ใช้บรรเทาอาการตะคริวใน
กล้ามเนื้อของคุณ:
• ท้อง
• ลำไส้ (ลำไส้)
• กระเพาะปัสสาวะและท่อที่นำไปสู่ด้านนอกของคุณ
ร่างกาย (ระบบทางเดินปัสสาวะ)
BUSCOPAN Ampoules ก็สามารถใช้ได้บ้างเช่นกัน
ขั้นตอนการวินิจฉัยและการรักษาทางการแพทย์ที่
อาการกระตุกอาจเป็นปัญหาได้ เช่น สวนแบเรียม
2. ก่อนที่คุณจะได้รับ BUSCOPAN AMPOULES
คุณไม่ควรได้รับ BUSCOPAN Ampoules หาก:
• คุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อไฮออสซีน
บิวทิลโบรไมด์หรือส่วนประกอบอื่นๆ
(ระบุไว้ในมาตรา 6)
• คุณเป็นโรคต้อหิน (ปัญหาเกี่ยวกับดวงตา)
• คุณมีลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ขยายใหญ่มาก)
• คุณมีสิ่งที่เรียกว่า 'กล้ามเนื้ออ่อนแรงกราวิส'
(ปัญหากล้ามเนื้ออ่อนแรงที่หายากมาก)
• คุณมีอัตราการเต้นของหัวใจเร็วมาก
• คุณมีปัญหาหรือปวดเมื่อต้องขับน้ำ (ปัสสาวะ)
เช่นผู้ชายที่มีปัญหาต่อมลูกหมาก
• คุณมีปัญหาลำไส้อุดตันหรือใช้งานไม่ได้โดยสิ้นเชิง
ลำไส้
• คุณกำลังตั้งครรภ์ มีแนวโน้มว่าจะตั้งครรภ์หรือกำลัง
ให้นมบุตร
คุณไม่ควรได้รับยานี้หากมีข้อใดข้อหนึ่งข้างต้น
นำไปใช้กับคุณหากคุณไม่แน่ใจควรปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรก่อนรับประทานยานี้

3

หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นตรงกับคุณหรือไม่ ให้พูดคุย
ไปยังแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับ
บัสโคแพน แอมพูลส์

การทานยาอื่น ๆ
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทานยาหรือ
เพิ่งทานยาอื่น ๆซึ่งรวมถึง
ยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาและสมุนไพร
ยา.เนื่องจาก BUSCOPAN Ampoules สามารถทำได้
ส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาอื่นๆบ้างเช่นกัน
ยาชนิดอื่นอาจส่งผลต่อวิธี BUSCOPAN
แอมพูลทำงาน
โดยเฉพาะอย่างยิ่งแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณเป็นเช่นนั้น
ดำเนินการอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:
• ยารักษาโรคซึมเศร้าที่เรียกว่า "เตตราไซคลิก"
ยาแก้ซึมเศร้า' หรือ 'ยาแก้ซึมเศร้า tricyclic' เช่น
ด็อกซีพิน
• ยารักษาโรคภูมิแพ้และอาการเจ็บป่วยจากการเดินทาง
'ยาแก้แพ้'
• ยาควบคุมการเต้นของหัวใจ เช่น ควินิดีน
หรือไดโซปิราไมด์
• ยาสำหรับอาการป่วยทางจิตขั้นรุนแรง เช่น ฮาโลเพอริดอล
หรือฟลูเฟนาซีน
• ยาที่มักใช้รักษาปัญหาการหายใจ เช่น
salbutamol, ipratropium, tiotropium หรือคล้าย atropine
ยา
• อะแมนตาดีน - สำหรับโรคพาร์กินสันและไข้หวัดใหญ่
• Metoclopramide - สำหรับรู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้)
หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นตรงกับคุณหรือไม่ ให้พูดคุย
ไปยังแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับ
บัสโคแพน แอมพูลส์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
คุณไม่ควรได้รับ BUSCOPAN Ampoules หากคุณเป็นเช่นนั้น
ตั้งครรภ์ มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การขับขี่และใช้เครื่องจักร
บางคนอาจมีปัญหาการมองเห็นหรือเวียนศีรษะในขณะนั้น
การทานยานี้หากสิ่งนี้เกิดขึ้นกับคุณ ให้รอจนกระทั่ง
การมองเห็นของคุณกลับมาเป็นปกติหรือคุณหยุดรู้สึกเวียนหัว
ก่อนขับขี่หรือใช้เครื่องมือหรือเครื่องจักรใดๆ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ
บัสโคแพน แอมพูลส์
BUSCOPAN Ampoules มีโซเดียมคลอไรด์ที่
ปริมาณโซเดียมในหลอดบรรจุ 1 มล. น้อยกว่า 1 มิลลิโมล
(23 มก.) คือปริมาณโซเดียมทั้งหมดหากคุณได้รับห้าอย่าง
หลอดบรรจุใน 24 ชั่วโมงมีค่าน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) นี้
หมายความว่ายาของคุณปราศจากโซเดียมเป็นหลัก
22G077

3. จะให้ BUSCOPAN AMPOULES อย่างไร
BUSCOPAN Ampoules มักจะได้รับจากแพทย์หรือ
พยาบาล.ไม่ควรให้ BUSCOPAN Ampoules ทุกอัน
วันเป็นเวลานาน
รับการฉีด
BUSCOPAN Ampoules อาจได้รับสองวิธี:
• โดยถูกฉีดเข้าเส้นเลือดอย่างช้าๆ
• โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
• BUSCOPAN Ampoules อาจเจือจางร่วมกับยาตัวอื่น
วิธีแก้ปัญหาหากจำเป็น
คุณจะได้รับเท่าไหร่
• โดยปกติคุณจะได้รับหนึ่งหลอด แต่คุณอาจจะได้รับ
ให้ฉีดยาอีกครึ่งชั่วโมงหากจำเป็น
• หากคุณได้รับ BUSCOPAN Ampoules เป็นส่วนหนึ่งของ
การส่องกล้องอาจต้องให้ยาของคุณบ่อยขึ้น
• ไม่ควรให้เกิน 5 หลอดในแต่ละครั้ง
ระยะเวลา 24 ชั่วโมง
ไม่แนะนำให้ใช้ BUSCOPAN Ampoules สำหรับเด็ก
หากคุณมี BUSCOPAN Ampoules มากกว่าที่ควรจะเป็น
ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะได้รับสิ่งนี้มากเกินไป
ยา.อย่างไรก็ตาม ควรแจ้งแพทย์หรือพยาบาลหากคุณคิดเช่นนั้น
ว่าคุณได้รับมากเกินไป
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด BUSCOPAN Ampoules อาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงได้
ผลกระทบถึงแม้ว่าไม่ใช่ทุกคนจะเข้าใจก็ตามต่อไปนี้
ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นกับยานี้
หยุดรับประทานยาและไปพบแพทย์ทันที
หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงร้ายแรงใดๆ ต่อไปนี้ - คุณ
อาจต้องได้รับการรักษาพยาบาลอย่างเร่งด่วน:
• อาการแพ้ เช่น ผื่นที่ผิวหนัง ผื่นตำแย รอยแดง
ของผิวหนังและอาการคัน
• เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง (anaphylaxis) เช่น ลำบาก
หายใจ รู้สึกเป็นลมหรือเวียนศีรษะ (ช็อค)
• ปวดตาแดงและสูญเสียการมองเห็น
ผลข้างเคียงอื่นๆ
• ปากแห้ง (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 10 คน)
• เวียนศีรษะ (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 10 คน)
• การมองเห็นไม่ชัด (ส่งผลต่อน้อยกว่า 1 ใน 10 คน)
• อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (ส่งผลต่อน้อยกว่า 1 ใน 10 คน)
• อาการท้องผูก
• มีตุ่มเล็กๆ บนมือและเท้า
• ไม่สามารถผ่านน้ำได้ (ปัสสาวะ)
• ความดันโลหิตต่ำ เช่น รู้สึกเป็นลม
• ฟลัชชิง
• รูม่านตาขยาย
• ความดันของเหลวภายในดวงตาเพิ่มขึ้น

5. วิธีจัดเก็บหลอด BUSCOPAN
• เก็บให้พ้นมือเด็ก
• เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30°C เก็บหลอดบรรจุไว้ในกล่องด้านนอก
เพื่อป้องกันแสง
• BSCOPAN Ampoules ไม่ควรใช้หลังการ
วันหมดอายุซึ่งพิมพ์อยู่บนกล่องและ
หลอดบรรจุวันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของสิ่งนั้น
เดือน
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือ
ขยะในครัวเรือนสอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีการกำจัด
ไม่จำเป็นต้องใช้ยาอีกต่อไปมาตรการเหล่านี้จะช่วยได้
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่ BUSCOPAN Ampoules ประกอบด้วย
แต่ละหลอดประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 20 มก
ไฮออสซีน บิวทิลโบรไมด์ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียม
คลอไรด์และน้ำสำหรับฉีด
BUSCOPAN Ampoules มีหน้าตาเป็นอย่างไรและมีส่วนประกอบอะไรบ้าง
แพ็ค
BUSCOPAN Ampoules เป็นหลอดแก้วใสที่ประกอบด้วย
สารละลายใสไม่มีสีหรือเกือบไม่มีสี
BUSCOPAN Ampoules บรรจุในกล่องที่บรรจุ
หลอดบรรจุ 10 x 1 มล.
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
การอนุญาตทางการตลาดถือโดย:
บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ จำกัด
เอลส์ฟิลด์อเวนิว
แบร็คเนลล์, เบิร์กเชียร์,
RG12 8YS สหราชอาณาจักร
และหลอดบรรจุผลิตที่:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
ปรัต เด ลา ริบา, 50
08174 ซานต์คูกัตเดลบาเลส
บาร์เซโลนา, สเปน
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขในเดือนมิถุนายน 2014
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

อาการปวดบริเวณที่ฉีดอาจเกิดขึ้นได้หากคุณ
ได้รับการให้ BSCOPAN Ampoules เข้ากล้ามเนื้อ
แม้ว่าจะไม่น่าเป็นไปได้ แต่ในบางกรณีก็อาจเป็นได้
เป็นไปได้ที่ BUSCOPAN อาจผ่านเข้าสู่สมองและ
ทำให้เกิดผลข้างเคียง เช่น ความสับสน
การรายงานผลข้างเคียง
หากมีผลข้างเคียงใดๆ ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
หรือพยาบาลซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้
ในแผ่นพับนี้คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรง (ดู
รายละเอียดด้านล่าง)การรายงานผลข้างเคียงคุณสามารถช่วยได้
ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
สหราชอาณาจักร
โครงการใบเหลือง
เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
ไอร์แลนด์
การเฝ้าระวังเภสัชกรรมของ HPRA
เอิร์ลสฟอร์ต เทอร์เรซ,
ไออาร์แอล – ดับลิน 2
โทร: +353 1 6764971
แฟกซ์: +353 1 6762517
เว็บไซต์: www.hpra.ie
อีเมล์: [email protected]

4

22G077