BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Tờ rơi chuyên nghiệp

Ống Buscopan®
Dung dịch 20 mg/ml
để tiêm

abcd

(hyoscine butylbromide)
Tên thương mại của sản phẩm thuốc
BUSCOPAN Ampoules 20 mg/ml dung dịch tiêm.
Thành phần định tính và định lượng
Mỗi ống 1 ml chứa 20 mg hyoscine butylbromide.Vì
Tá dược xem thêm Danh mục tá dược
Dạng dược phẩm
Dung dịch tiêm.Không màu hoặc gần như không màu, trong suốt
giải pháp.
Đặc điểm lâm sàng
Chỉ định điều trị
Ống BUSCOPAN được chỉ định trong trường hợp co thắt cấp tính, như ở thận hoặc
cơn đau quặn mật, trong X quang để chẩn đoán phân biệt tắc nghẽn
và để giảm co thắt và đau khi chụp niệu đồ, và trong các trường hợp khác
thủ tục chẩn đoán trong đó co thắt có thể là một vấn đề, ví dụ:nội soi dạ dày tá tràng.
Liều lượng và cách dùng
Người lớn: Một ống (20 mg) tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch,
lặp lại sau nửa giờ nếu cần thiết.Tiêm tĩnh mạch
nên được thực hiện 'từ từ', (trong một số ít trường hợp, lượng máu giảm đáng kể
áp suất và thậm chí sốc có thể được tạo ra bởi BUSCOPAN).Khi
được sử dụng trong nội soi, liều này có thể cần phải được lặp lại thường xuyên hơn.
Liều tối đa hàng ngày là 100 mg.
Quần thể đặc biệt
Người già:
Chưa có thông tin cụ thể về việc sử dụng sản phẩm này ở người cao tuổi
có sẵn.Các thử nghiệm lâm sàng đã bao gồm những bệnh nhân trên 65 tuổi và
không có phản ứng bất lợi cụ thể cho nhóm tuổi này đã được báo cáo.
Dân số trẻ em
Không nên dùng cho trẻ em
Không nên dùng BUSCOPAN Ampoules liên tục hàng ngày
cơ bản hoặc trong thời gian dài mà không điều tra nguyên nhân
đau bụng.
Chất pha loãng: Dung dịch tiêm BUSCOPAN có thể được pha loãng với
dextrose hoặc dung dịch tiêm natri clorid 0,9%.
Chống chỉ định
Không nên dùng BUSCOPAN Ampoules cho bệnh nhân bị
nhược cơ, phì đại tràng, tăng nhãn áp góc hẹp, nhịp tim nhanh,
phì đại tuyến tiền liệt kèm theo bí tiểu, hẹp cơ học
ở vùng đường tiêu hóa hoặc liệt ruột.
Không nên sử dụng BUSCOPAN ở những bệnh nhân đã được chứng minh
quá mẫn trước đó với hyoscine butylbromide hoặc bất kỳ thuốc nào khác
thành phần của sản phẩm.
Không nên tiêm BUSCOPAN ống tiêm bắp
tiêm cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu kể từ khi
có thể xảy ra tụ máu trong cơ.
Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng
Trong trường hợp đau bụng dữ dội, không rõ nguyên nhân kéo dài hoặc trầm trọng hơn, hoặc
kèm theo các triệu chứng như sốt, buồn nôn, nôn,
thay đổi nhu động ruột, đau bụng, giảm
huyết áp, ngất xỉu hoặc có máu trong phân, cần chẩn đoán thích hợp
cần có các biện pháp để điều tra nguyên nhân của các triệu chứng.
Ống BUSCOPAN có thể gây nhịp tim nhanh, hạ huyết áp và
sốc phản vệ, do đó sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị bệnh tim.
các bệnh lý như suy tim, bệnh tim mạch vành, suy tim
rối loạn nhịp tim hoặc tăng huyết áp, và trong phẫu thuật tim.Giám sát của
những bệnh nhân này được khuyên.Thiết bị và nhân sự khẩn cấp
được đào tạo về cách sử dụng nó phải có sẵn.
1

Vì khả năng thuốc kháng cholinergic có thể làm giảm
đổ mồ hôi, nên thận trọng khi dùng BUSCOPAN để
bệnh nhân bị sốt.
Tăng áp lực nội nhãn có thể được tạo ra bởi
sử dụng các thuốc kháng cholinergic như BUSCOPAN ở
bệnh nhân có góc hẹp không được chẩn đoán và do đó không được điều trị
bệnh tăng nhãn áp.Vì vậy người bệnh cần khẩn trương đi khám
lời khuyên của bác sĩ nhãn khoa trong trường hợp họ xuất hiện vết đỏ, đau
mắt bị mất thị lực sau khi tiêm BUSCOPAN.
Sau khi tiêm BUSCOPAN, các trường hợp
sốc phản vệ bao gồm cả các đợt sốc đã được quan sát thấy.BẰNG
với tất cả các loại thuốc gây ra phản ứng như vậy, bệnh nhân dùng
BUSCOPAN bằng đường tiêm phải được theo dõi.
Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng khác
sự tương tác
Tác dụng kháng cholinergic của các thuốc như tri- và tetracycle
thuốc chống trầm cảm, thuốc kháng histamine, quinidin, amantadine,
thuốc chống loạn thần (ví dụ phenothiazines, butyrophenones),
disopyramid và các thuốc kháng cholinergic khác (ví dụ tiotropium,
ipratropium, hợp chất giống atropine) có thể bị tăng cường bởi
BUSCOPAN.Tác dụng làm nhịp tim nhanh của các thuốc beta-adrenergic có thể
được tăng cường bởi BUSCOPAN.
Điều trị đồng thời với thuốc đối kháng dopamin như
metoclopramide có thể làm giảm tác dụng của cả hai
thuốc trên đường tiêu hóa.
Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú
Mang thai
Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng hyoscine butylbromide ở
phụ nữ mang thai.Các nghiên cứu trên động vật là không đầy đủ đối với
độc tính sinh sản (xem dữ liệu an toàn tiền lâm sàng).Như một
biện pháp phòng ngừa BUSCOPAN không được khuyến khích trong thời gian
mang thai.
cho con bú
Không có đủ thông tin về sự bài tiết hyoscine
butylbromide và các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ.Một nguy cơ đối với
không thể loại trừ trẻ đang bú sữa mẹ.Sử dụng BUSCOPAN trong thời gian
cho con bú không được khuyến khích
khả năng sinh sản
Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng sinh sản của con người được tiến hành.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
đã được thực hiện.Tuy nhiên, bệnh nhân nên được khuyên rằng
họ có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn như chỗ ở
rối loạn hoặc chóng mặt khi điều trị bằng BUSCOPAN Ampoules.
Vì vậy, cần thận trọng khi lái xe ô tô hoặc
vận hành máy móc.Nếu bệnh nhân trải nghiệm chỗ ở
rối loạn hoặc chóng mặt, họ nên tránh những nguy cơ tiềm ẩn
công việc như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tác dụng không mong muốn
Nhiều tác dụng không mong muốn được liệt kê có thể được quy cho
đặc tính kháng cholinergic của BUSCOPAN.Các biến cố bất lợi có
được xếp hạng dưới các tiêu đề về tần suất sử dụng như sau
quy ước:
Rất phổ biến
Chung
không phổ biến
Hiếm
Rất hiếm
Không biết


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1.000, <1/100
≥ 1/10.000, <1/1.000
<1/10.000
không thể ước tính được
từ dữ liệu có sẵn
22G077

Rối loạn hệ thống miễn dịch
Chưa rõ*: sốc phản vệ bao gồm cả trường hợp tử vong
kết quả, phản ứng phản vệ, khó thở, phản ứng da (ví dụ:
nổi mề đay, phát ban, ban đỏ, ngứa) và các phản ứng quá mẫn khác.
Rối loạn mắt
Thường gặp: rối loạn chỗ ở
Không rõ*: giãn đồng tử, tăng áp lực nội nhãn
Rối loạn tim
Thường gặp: nhịp tim nhanh
Rối loạn mạch máu
Thường gặp: chóng mặt
Không rõ*: huyết áp giảm, đỏ bừng mặt
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: khô miệng
Táo bón
Rối loạn da và mô dưới da
Không rõ*: chứng khó tiết mồ hôi
Rối loạn thận và tiết niệu
Không rõ*: bí tiểu
Đau tại chỗ tiêm, đặc biệt là sau khi tiêm bắp, xảy ra.
Hyoscine butylbromide, thành phần hoạt chất của BUSCOPAN, do
cấu trúc hóa học của nó như một dẫn xuất amoni bậc bốn, không phải là
dự kiến ​​sẽ đi vào hệ thống thần kinh trung ương.hyoscine
butylbromide không dễ dàng vượt qua hàng rào máu não.
Tuy nhiên, không thể loại trừ hoàn toàn rằng trong một số trường hợp nhất định
trường hợp rối loạn tâm thần (ví dụ như lú lẫn) cũng có thể
xảy ra sau khi dùng BUSCOPAN.
*Phản ứng bất lợi này đã được quan sát thấy sau khi đưa thuốc ra thị trường.
kinh nghiệm.Với độ tin cậy 95%, loại tần số không
lớn hơn mức bình thường nhưng có thể thấp hơn.Tần số chính xác
không thể ước tính được vì phản ứng có hại của thuốc không
xảy ra trong cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của 185 bệnh nhân.
Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ
Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ sau khi được cấp phép
sản phẩm thuốc là quan trọng.Nó cho phép tiếp tục theo dõi
cân bằng lợi ích/rủi ro của sản phẩm thuốc.Chăm sóc sức khỏe
các chuyên gia được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nghi ngờ nào
thông qua:
Vương quốc Anh
Sơ đồ thẻ vàng
Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Ireland
Cảnh giác dược HPRA, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
ĐT: +353 1 6764971;Fax: +353 1 6762517.
Trang web: www.hpra.ie;Email: [email protected].

Đặc tính dược động học
Hấp thụ và phân phối
Sau khi tiêm tĩnh mạch hyoscine butylbromide nhanh chóng
phân bố (t½α = 4 phút, t½β = 29 phút) vào các mô.các
thể tích phân bố (Vss) là 128 L (tương ứng với khoảng.
1,7 lít/kg).Do có ái lực cao với thụ thể muscarinic và
thụ thể nicotinic, hyoscine butylbromide chủ yếu được phân bố trên
các tế bào cơ vùng bụng và vùng chậu cũng như ở
hạch nội thành của các cơ quan bụng.Protein huyết tương
khả năng liên kết (albumin) của hyoscine butylbromide xấp xỉ
4,4%.Các nghiên cứu trên động vật chứng minh rằng hyoscine butylbromide
không vượt qua hàng rào máu não, nhưng không có dữ liệu lâm sàng nào cho thấy điều này
hiệu ứng có sẵn.Hyoscine butylbromide (1 mM) đã được
được quan sát thấy tương tác với sự vận chuyển choline (1,4 nM) trong
tế bào biểu mô của nhau thai người trong ống nghiệm.
Chuyển hóa và đào thải
Con đường trao đổi chất chính là thủy phân este
trái phiếu.Thời gian bán hủy của pha thải trừ cuối cùng (t½γ) là
khoảng 5 giờ.Độ thanh thải tổng cộng là 1,2 L/phút.Lâm sàng
Các nghiên cứu với hyoscine butylbromide được dán nhãn phóng xạ cho thấy rằng sau
tiêm tĩnh mạch 42 đến 61% liều phóng xạ được bài tiết
thận và 28,3 đến 37% qua phân.
Phần hoạt chất không chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu là
khoảng 50%.Các chất chuyển hóa được bài tiết qua thận
liên kết kém với các thụ thể muscarinic và do đó không
được coi là góp phần vào tác dụng của hyoscine butylbromide.
Dân số trẻ em
Không có nghiên cứu dược động học cụ thể nào liên quan đến hyoscine
butylbromide đã được thực hiện ở trẻ em.
Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Trong các nghiên cứu độc tính sinh sản hạn chế, hyoscine butylbromide
cho thấy không có bằng chứng về khả năng gây quái thai ở chuột ở liều 200 mg/kg trong
trong chế độ ăn hoặc ở thỏ ở liều 200 mg/kg qua đường miệng hoặc 50 mg/kg qua đường
tiêm dưới da.Khả năng sinh sản ở chuột không bị suy giảm ở
liều lên tới 200 mg/kg trong chế độ ăn.
Thông số dược phẩm
Danh mục tá dược
Natri clorua
Nước pha tiêm
sự không tương thích
Không ai biết
Hạn sử dụng
Chưa mở: 5 năm
Sau khi mở, hãy sử dụng ngay và loại bỏ mọi nội dung không sử dụng.

Quá liều
Triệu chứng: Dấu hiệu ngộ độc nghiêm trọng sau cấp tính
quá liều chưa được quan sát thấy ở người.Trong trường hợp của
quá liều, các triệu chứng kháng cholinergic như bí tiểu,
khô miệng, đỏ da, nhịp tim nhanh, ức chế
nhu động dạ dày ruột và rối loạn thị giác thoáng qua có thể
xảy ra và hô hấp Cheynes-Stokes đã được báo cáo.

Biện pháp phòng ngừa đặc biệt cho việc lưu trữ
Bảo quản dưới 30˚C
Bảo quản trong thùng carton bên ngoài để tránh ánh sáng.

Điều trị: Các triệu chứng quá liều BUSCOPAN đáp ứng với
thuốc đối giao cảm.Đối với bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp, pilocarpin
nên được cung cấp tại địa phương.Biến chứng tim mạch nên được
điều trị theo nguyên tắc điều trị thông thường.Trong trường hợp
liệt hô hấp, đặt nội khí quản và hô hấp nhân tạo.
Có thể cần phải đặt ống thông nếu bí tiểu.

Hướng dẫn sử dụng/xử lý
Chỉ dành cho sử dụng duy nhất.Bất kỳ giải pháp không sử dụng nên được loại bỏ.

Ngoài ra, cần áp dụng các biện pháp hỗ trợ thích hợp để
yêu cầu.

Số ủy quyền tiếp thị
PL 00015/5005R
PA 16/7/2

Tính chất dược lý
Đặc tính dược lực học
BUSCOPAN là chất chống co thắt giúp thư giãn trơn tru
cơ của các cơ quan của khoang bụng và vùng chậu.Đó là
được cho là hoạt động chủ yếu trên hệ phó giao cảm bên trong
hạch của các cơ quan này.

Bản chất và nội dung của container
Ống thủy tinh trong suốt 1 ml (Ph. Eur. Loại I) được bán trên thị trường trong hộp
chứa 10 ống.

Người giữ giấy phép tiếp thị
Boehringer Ingelheim Limited, Đại lộ Ellesfield, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Vương quốc Anh.

Nhà sản xuất sản phẩm
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, ​​Tây Ban Nha
Danh mục pháp lý
POM / S1B
Ngày sửa đổi văn bản
Tờ rơi chuyên nghiệp này đã được sửa đổi vào tháng 11 năm 2016.
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

2

22G077

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng

Ống Buscopan®
Dung dịch 20 mg/ml
để tiêm

abcd

(hyoscine butylbromide)
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng
thuốc này
• Giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê toa cho bạn.Đừng
truyền nó cho người khác.Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi họ
triệu chứng cũng giống như của bạn.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên rắc rối hoặc nghiêm trọng,
hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này,
hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết.

Chăm sóc đặc biệt với BUSCOPAN Ampoules
Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng thuốc này
thuốc nếu:
• Bạn có vấn đề về tim
• Bạn bị sốt
• Bạn có vấn đề về tuyến giáp như
tuyến giáp hoạt động quá mức

Trong tờ rơi này:
1. BUSCOPAN Ampoules là gì và chúng là gì
dùng cho
2. Trước khi bạn nhận được BUSCOPAN Ampoules
3. BUSCOPAN Ampoules sẽ được cung cấp như thế nào
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản BUSCOPAN Ampoules
6. Thông tin thêm

Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức nếu
bạn bị đau bụng không rõ nguyên nhân và kéo dài hoặc
xấu đi hoặc xảy ra với:
• sốt
• cảm thấy ốm
• bị ốm
• những thay đổi trong nhu động ruột của bạn
• đau bụng
• huyết áp thấp
• cảm thấy ngất xỉu hoặc,
• máu trong phân của bạn

1. BUSCOPAN AMPOULES LÀ GÌ VÀ LÀ GÌ
HỌ ĐƯỢC SỬ DỤNG CHO
Tên thuốc của bạn là BUSCOPAN Ampoules
Dung dịch tiêm 20 mg/ml (gọi là BUSCOPAN
ống tiêm trong tờ rơi này).
BUSCOPAN Ampoules chứa một loại thuốc gọi là
'hyoscine butylbromide'.Điều này thuộc về một nhóm
thuốc gọi là 'thuốc chống co thắt'.
BUSCOPAN Ampoules được sử dụng để làm giảm chứng chuột rút ở
cơ bắp của bạn:
• Cái bụng
• Ruột (ruột)
• Bàng quang và các ống dẫn ra bên ngoài cơ thể của bạn
cơ thể (hệ tiết niệu)
BUSCOPAN Ampoules cũng có thể được sử dụng trong một số trường hợp
các thủ tục y tế chẩn đoán và điều trị trong đó
co thắt có thể là một vấn đề, ví dụ như thuốc xổ bari.
2. TRƯỚC KHI BẠN NHẬN BUSCOPAN AMPOULES
Bạn không nên dùng ống BUSCOPAN nếu:
• Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với hyoscine
butylbromide hoặc bất kỳ thành phần nào khác
(được liệt kê ở Phần 6)
• Bạn bị bệnh tăng nhãn áp (một vấn đề về mắt)
• Bạn bị megacolon (ruột rất to)
• Bạn mắc một chứng bệnh gọi là 'bệnh nhược cơ'
(một vấn đề yếu cơ rất hiếm gặp)
• Bạn có nhịp tim rất nhanh
• Bạn gặp khó khăn hoặc đau khi đi tiểu (nước tiểu)
chẳng hạn như nam giới có vấn đề về tuyến tiền liệt
• Bạn có vấn đề về tắc nghẽn đường ruột hoặc hoàn toàn không hoạt động
ruột
• Bạn đang mang thai, có khả năng mang thai hoặc đang
cho con bú
Bạn không nên nhận thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên
áp dụng cho bạn.Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ trước khi dùng thuốc này.

3

Nếu bạn không chắc chắn liệu điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện
cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi nhận
Ống BUSCOPAN.

Dùng các loại thuốc khác
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.Điều này bao gồm
thuốc thu được mà không cần toa và thảo dược
các loại thuốc.Điều này là do BUSCOPAN Ampoules có thể
ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc khác.Ngoài ra một số
các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách BUSCOPAN
Ống tiêm hoạt động.
Đặc biệt hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang
thực hiện bất kỳ điều nào sau đây:
• Thuốc điều trị trầm cảm gọi là ‘tetracycle
thuốc chống trầm cảm' hoặc 'thuốc chống trầm cảm ba vòng' như
doxepin
• Thuốc trị dị ứng và say tàu xe gọi là
'thuốc kháng histamine'
• Thuốc kiểm soát nhịp tim như quinidin
hoặc disopyramid
• Thuốc điều trị bệnh tâm thần nặng như haloperidol
hoặc fluphenazin
• Các loại thuốc thường dùng điều trị các vấn đề về hô hấp như
salbutamol, ipratropium, tiotropium hoặc giống atropine
các loại thuốc
• Amantadine - trị bệnh Parkinson và cúm
• Metoclopramide - trị cảm giác buồn nôn (buồn nôn)
Nếu bạn không chắc chắn liệu điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện
cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi nhận
Ống BUSCOPAN.
Mang thai và cho con bú
Bạn không nên dùng BUSCOPAN Ampoules nếu bạn
đang mang thai, có khả năng mang thai hoặc đang cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Một số người có thể có vấn đề về thị lực hoặc cảm thấy chóng mặt khi
đang dùng thuốc này.Nếu điều này xảy ra với bạn, hãy đợi cho đến khi
tầm nhìn của bạn trở lại bình thường hoặc bạn không còn cảm thấy chóng mặt nữa
trước khi lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của
Ống BUSCOPAN
Ống BUSCOPAN chứa natri clorua.các
lượng natri trong ống 1 ml nhỏ hơn 1 mmol
(23 mg), tổng lượng natri nếu bạn được cho 5 viên
ống thuốc trong 24 giờ là ít hơn 1 mmol (23 mg)
có nghĩa là thuốc của bạn về cơ bản không có natri.
22G077

3. BUSCOPAN SẼ ĐƯỢC TẶNG CÁCH NÀO
BUSCOPAN Ống tiêm thường được bác sĩ hoặc
y tá.Không nên dùng ống BUSCOPAN mỗi lần
ngày trong thời gian dài.
Nhận mũi tiêm
Ống BUSCOPAN có thể được dùng theo hai cách:
• Bằng cách tiêm từ từ vào tĩnh mạch
• Bằng cách tiêm vào cơ
• Ống BUSCOPAN có thể được pha loãng với các chất khác
giải pháp nếu cần thiết
Bạn sẽ được cho bao nhiêu
• Thông thường bạn sẽ được cấp một ống thuốc, nhưng bạn có thể
được tiêm thêm một ống sau nửa giờ nếu được yêu cầu
• Nếu bạn đang được cung cấp BUSCOPAN Ampoules như một phần của
nội soi liều lượng của bạn có thể cần phải được thực hiện thường xuyên hơn
• Bạn không nên tiêm quá 5 ống thuốc trong bất kỳ trường hợp nào.
khoảng thời gian 24 giờ
Ống BUSCOPAN không được khuyên dùng cho trẻ em.
Nếu bạn có nhiều ống BUSCOPAN hơn mức cần thiết
Không chắc là bạn sẽ được cung cấp quá nhiều thứ này
thuốc.Tuy nhiên, hãy nói với bác sĩ hoặc y tá nếu bạn nghĩ
rằng bạn đã được cho quá nhiều.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, BUSCOPAN Ampoules có thể gây ra tác dụng phụ
tác dụng mặc dù không phải ai cũng nhận được chúng.Sau đây
tác dụng phụ có thể xảy ra với thuốc này.
Ngừng uống thuốc và đến gặp bác sĩ ngay
nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây - bạn
có thể cần điều trị y tế khẩn cấp:
• Phản ứng dị ứng như nổi mẩn da, mẩn đỏ, mẩn đỏ
da và ngứa
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) như khó thở
thở, cảm thấy ngất xỉu hoặc chóng mặt (sốc)
• Đau mắt đỏ và mất thị lực
Các tác dụng phụ khác
• Khô miệng (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người)
• Chóng mặt (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người)
• Mờ mắt (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người)
• Nhịp tim tăng (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người)
• Táo bón
• Mụn nước nhỏ ở tay và chân
• Không thể bài tiết nước (nước tiểu)
• Huyết áp thấp, ví dụ như cảm thấy ngất xỉu
• Xả nước
• Đồng tử giãn
• Tăng áp lực chất lỏng bên trong mắt

5. CÁCH BẢO QUẢN BUSCOPAN AMPOULE
• Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em
• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, giữ ống thuốc trong thùng carton bên ngoài
để bảo vệ khỏi ánh sáng
• Không nên sử dụng ống BUSCOPAN sau khi
hạn sử dụng được in trên thùng carton và
ống tiêm.Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của ngày đó
tháng
Thuốc không nên được thải bỏ qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt.Hỏi dược sĩ của bạn cách loại bỏ
thuốc không còn cần thiết nữa.Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. THÔNG TIN THÊM
BUSCOPAN Ampoules chứa gì
Mỗi ống chứa 20 mg hoạt chất
hyoscin butylbromid.Các thành phần khác là natri
clorua và nước pha tiêm.
BUSCOPAN Ampoules trông như thế nào và nội dung của nó
gói
Ống BUSCOPAN là ống thủy tinh trong suốt chứa
dung dịch trong suốt, không màu hoặc gần như không màu.
Ống BUSCOPAN được cung cấp trong hộp có chứa
10 x 1ml ống.
Người nắm giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Giấy phép tiếp thị được nắm giữ bởi:
Công ty TNHH Boehringer Ingelheim,
Đại lộ Ellesfield,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Vương quốc Anh
và ống thuốc được sản xuất tại:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barcelona, ​​Tây Ban Nha
Tờ rơi này đã được sửa đổi vào tháng 6 năm 2014.
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

Đau ở nơi tiêm có thể xảy ra nếu bạn
đã được tiêm BUSCOPAN Ampoules vào cơ.
Mặc dù khó xảy ra nhưng trong một số trường hợp nhất định, nó có thể
có thể BUSCOPAN có thể đi vào não và
gây ra tác dụng phụ, ví dụ như nhầm lẫn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ
hoặc y tá.Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê
trong tờ rơi này.Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ (xem
chi tiết bên dưới).Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp
cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Vương quốc Anh
Sơ đồ thẻ vàng
Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Ireland
Cảnh giác dược HPRA,
sân thượng Earlsfort,
IRL – Dublin 2.
ĐT: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Trang web: www.hpra.ie
Email: [email protected]

4

22G077