Caelyx

สารออกฤทธิ์: doxorubicin hydrochloride
ชื่อสามัญ: ด็อกโซรูบิซิน
รหัส ATC: L01DB
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Janssen-Cilag International N.V.
สารออกฤทธิ์: ด็อกโซรูบิซิน ไฮโดรคลอไรด์
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 1996-06-21
พื้นที่การรักษา: เนื้องอกในรังไข่หลายมัยอีโลมา เนื้องอกที่เต้านม ซาร์โคมา, คาโปซี
กลุ่มเภสัชบำบัด: สารต้านมะเร็ง

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

มีการระบุ Caelyx:

เป็นการบำบัดเดี่ยวสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ซึ่งมีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจเพิ่มขึ้น

สำหรับการรักษามะเร็งรังไข่ระยะลุกลามในสตรีที่ล้มเหลวในการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบแพลทินัมบรรทัดแรก

เมื่อใช้ร่วมกับบอร์เทโซมิบสำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลุกลามในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง และผู้ที่ได้รับหรือไม่เหมาะสมสำหรับการปลูกถ่ายไขกระดูก

สำหรับการรักษา Kaposi's sarcoma (KS) ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ในผู้ป่วยที่มีอาการต่ำจำนวน CD4 (<200 CD4 ลิมโฟไซต์/มม.³) และโรคเยื่อเมือกหรือโรคเกี่ยวกับอวัยวะภายในอย่างกว้างขวางCaelyx อาจใช้เป็นเคมีบำบัดทางเลือกแรก หรือเป็นเคมีบำบัดทางเลือกที่สองในผู้ป่วย AIDS-KS ที่มีโรคที่ลุกลามหรือในผู้ป่วยที่แพ้ยาเคมีบำบัดทั้งระบบร่วมกันก่อนหน้านี้ที่ประกอบด้วยสารอย่างน้อยสองชนิดต่อไปนี้: vinca alkaloid, บลีมัยซิน และสแตนดาร์ดดอกโซรูบิซิน (หรือแอนทราไซคลินอื่นๆ)

Caelyx คืออะไร

Caelyx เป็นสารเข้มข้นที่จะนำมาสร้างเป็นสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ).ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ด็อกโซรูบิซิน ไฮโดรคลอไรด์ (2 มก./มล.)

Caelyx ใช้ทำอะไร

Caelyx ใช้ในการรักษามะเร็งประเภทต่อไปนี้ในผู้ใหญ่:

มะเร็งเต้านมระยะลุกลามในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อปัญหาหัวใจ'การแพร่กระจาย' หมายความว่ามะเร็งได้แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายCaelyx ใช้เพียงอย่างเดียวสำหรับโรคนี้

มะเร็งรังไข่ขั้นสูง (มะเร็งรังไข่) ในสตรีที่การรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งรวมถึงยาต้านมะเร็งที่ใช้แพลตตินัมหยุดทำงาน

ยา Kaposiซาร์โคมา (มะเร็งของหลอดเลือด) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ซึ่งมีระบบภูมิคุ้มกันเสียหายอย่างมากและมีมะเร็งซาร์โคมาเป็นวงกว้างบนผิวหนัง พื้นผิวของร่างกายที่ชื้น หรืออวัยวะภายใน

มัลติเพิล มัยอิโลมา(มะเร็งของเซลล์ในไขกระดูก) ในผู้ป่วยโรคลุกลามที่เคยได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่นมาแล้วอย่างน้อย 1 ครั้ง และเคยผ่านหรือไม่เหมาะสมกับการปลูกถ่ายไขกระดูกCaelyx ใช้ร่วมกับ Bortezomib (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น)

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Caelyx ใช้อย่างไร

ควรให้ Caelyx ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการใช้ยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ (ทำลายเซลล์)ไม่สามารถใช้ร่วมกับยาอื่นที่มี doxorubicin hydrochloride ได้

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Caelyx สำหรับมะเร็งเต้านมหรือรังไข่คือ 50 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณโดยใช้ส่วนสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) ทุก ๆ สี่สัปดาห์ตราบใดที่โรคไม่แย่ลงและผู้ป่วยสามารถทนต่อการรักษาได้สำหรับ Kaposi's sarcoma ปริมาณคือ 20 มก./ม.² ทุกสองถึงสามสัปดาห์เป็นเวลาสองถึงสามเดือน และสำหรับมัลติเพิล มัยอิโลมา คือ 30 มก./ม.² ในปริมาณวันที่สี่ของรอบการรักษา Bortezomib ทุกรอบสามสัปดาห์ ตราบใดที่ผู้ป่วยยังคงได้รับประโยชน์จากการรักษาและสามารถทนต่อการรักษาได้

ควรหยุดการรักษาหรือลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีอาการข้างเคียงบางอย่างผลกระทบหรือผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับไม่แนะนำให้ใช้ Caelyx สำหรับคนไข้ที่ถูกเอาม้ามออกสำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Caelyx ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Caelyx ซึ่งก็คือ ด็อกโซรูบิซิน ไฮโดรคลอไรด์ เป็นยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ที่อยู่ในกลุ่ม "แอนทราไซคลีน"มันทำงานโดยการรบกวน DNA ภายในเซลล์ ป้องกันไม่ให้พวกมันสร้างสำเนา DNA และสร้างโปรตีนเพิ่มขึ้นซึ่งหมายความว่าเซลล์มะเร็งไม่สามารถแบ่งตัวและตายไปในที่สุดCaelyx สะสมในบริเวณในร่างกายที่หลอดเลือดมีรูปร่างผิดปกติ เช่น ภายในเนื้องอกซึ่งมีฤทธิ์เข้มข้น

ด็อกโซรูบิซิน ไฮโดรคลอไรด์มีจำหน่ายมาตั้งแต่ทศวรรษ 1960ใน Caelyx มีอยู่ใน 'pegylated liposomes' (ทรงกลมไขมันเล็กๆ ที่เคลือบด้วยสารเคมีที่เรียกว่า polyethylene glycol)ซึ่งจะช่วยลดอัตราการสลายสารออกฤทธิ์ ทำให้สามารถไหลเวียนในเลือดได้นานขึ้นนอกจากนี้ยังช่วยลดผลกระทบต่อเนื้อเยื่อและเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง ดังนั้นจึงมีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดผลข้างเคียง

มีการศึกษา Caelyx อย่างไร

Caelyx ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยทั้งหมด 2,512 รายในการศึกษาหลัก 7 เรื่อง

สำหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม Caelyx ได้รับการเปรียบเทียบกับด็อกโซรูบิซินมาตรฐานในการศึกษาหลัก 1 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับสตรี 509 คน

สำหรับมะเร็งรังไข่ระยะลุกลาม Caelyx ได้ได้รับการเปรียบเทียบกับโทโพทีแคน (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ในการศึกษาหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิง 474 รายที่เคยได้รับเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมในอดีต

สำหรับ Kaposi's sarcoma ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ ประสิทธิผลของ Caelyx ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักสองเรื่องเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 384 ราย รวมถึง 77 รายที่เคยได้รับการรักษามาก่อนการศึกษาเพิ่มเติมเปรียบเทียบ Caelyx กับการใช้ยา doxorubicin, bleomycin และ vincristine ร่วมกัน (ยาต้านมะเร็งอื่นๆ) ในผู้ป่วย 258 ราย และร่วมกับ bleomycin และ vincristine ในผู้ป่วย 241 ราย

สำหรับ multiple myeloma ประสิทธิผลของการรวมกันของCaelyx และ bortezomib ถูกเปรียบเทียบกับการใช้ยา bortezomib เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย 646 ราย

ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือระยะเวลาจนกว่าโรคจะแย่ลง หรือสำหรับ Kaposi's sarcoma คือจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา

Caelyx แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

ในการรักษามะเร็งเต้านม Caelyx มีประสิทธิผลเท่ากับด็อกโซรูบิซินมาตรฐาน: เวลาที่โรคจะแย่ลงคือประมาณ 7.5 เดือนในทั้งสองกลุ่ม.อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ได้รับ Caelyx มีโอกาสน้อยที่จะประสบปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ

สำหรับมะเร็งรังไข่ Caelyx มีประสิทธิผลเท่ากับโทโปทีแคนในการยืดเวลาออกไปจนกว่าโรคจะแย่ลง

สำหรับ Kaposi's sarcomaผู้ป่วยประมาณ 70% มีการตอบสนองต่อการรักษาทั้งหมดหรือบางส่วน โดยให้ผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกันในการศึกษาผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อนการศึกษาเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่า Caelyx มีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ตัวเปรียบเทียบร่วมกัน

สำหรับมะเร็งไขกระดูกหลายชนิด การเพิ่ม Caelyx ลงในบอร์ทีโซมิบจะทำให้ระยะเวลาที่โรคแย่ลงจาก 6.5 เป็น 9.3 เดือน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Caelyx คืออะไร

ผลข้างเคียงของ Caelyx ขึ้นอยู่กับประเภทของมะเร็งที่กำลังรับการรักษาผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในมะเร็งทุกประเภท (ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย)ผลข้างเคียงที่พบบ่อยอื่นๆ ได้แก่ กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงปาลมาร์-ฝ่าเท้า (อาการแดงและปวดที่มือและเท้า), อาเจียน, เปื่อย (การอักเสบของเยื่อบุปาก), ผื่น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแรง), จำนวนเม็ดเลือดต่ำ, เบื่ออาหาร, ผมร่วง (ผมร่วง), เหนื่อยล้า (อ่อนเพลีย), ท้องเสีย, ท้องผูกและเยื่อเมือกอักเสบ (อักเสบในปากและลำคอ)ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วยยา Caelyx โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Caelyx ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อยา doxorubicin ไฮโดรคลอไรด์หรือส่วนผสมอื่นใดไม่ควรใช้ Caelyx เพื่อรักษา Kaposi's sarcoma ที่สามารถรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพด้วยการรักษา 'เฉพาะที่' ซึ่งจะส่งผลต่อบริเวณที่เป็นเนื้องอกเท่านั้น หรือด้วยการรักษาด้วยอัลฟ่าอินเตอร์เฟอรอนทั้งร่างกาย

เหตุใด Caelyx จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Caelyx มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Caelyx

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติการตลาดการอนุญาตนี้มีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Caelyx เมื่อวันที่ 21 มิถุนายน พ.ศ. 2539 ผู้ทรงอำนาจทางการตลาดคือ Janssen-Cilag International NVการอนุญาตทางการตลาดมีผลใช้ได้ไม่จำกัดระยะเวลา

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ