Cetrotide

Aktív anyag: cetrorelix
Gyakori név: cetrorelix
ATC kód: H01CC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Serono Europe Ltd.
Hatóanyag: cetrorelix
Állapot: Engedélyezett
Az engedélyezés dátuma: 1999-04-13
Terápiás terület: Ovuláció Indukció Ovuláció
Farmakoterápiás csoport: Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjai

Terápiás javallatok

A korai ovuláció megelőzése olyan betegeknél, akik kontrollált petefészek-stimuláción esnek át, majd petesejt-válogatáson vesznek részt.fel és asszisztált reprodukciós technikák.

A klinikai vizsgálatok során a Cetrotide-ot humán menopauzális gonadotropinnal (HMG) használták, azonban a rekombináns follikulus-stimuláló hormonnal (FSH) szerzett korlátozott tapasztalat hasonló hatékonyságra utal.

Mi az a Cetrotide?

A Cetrotide egy cetrorelix hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.Az oldatos injekció készítéséhez használt por és oldószer formájában kapható.

Mire használható a Cetrotide?

A Cetrotide a korai ovuláció (a petesejtek korai felszabadulása) megelőzésére szolgál.petefészek).Olyan nőknek adják, akik petefészek-stimulációban részesülnek (termékenységi kezelés, amelynek során a petefészkeket több petetermelésre serkentik).

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide-ot.?

A Cetrotide-kezelést olyan orvosnak kell elvégeznie, aki jártas az ilyen típusú termékenységi kezelésekben.A Cetrotide-ot injekció formájában adják be az alsó hasba (hasba) a bőr alá.Az ajánlott adag 0,25 mg 24 óránként, reggel vagy este.A kezelés a petefészek-stimuláció 5. vagy 6. napján kezdődik, és a petefészek-stimulációs időszak alatt folytatódik, egészen az ovuláció kiváltásának (a petesejtek felszabadulásának) az előtti estig vagy reggelig.

A súlyos allergiás reakciók veszélye miatt az első injekciót orvos felügyelete mellett kell beadni, és a beteget 30 percig szorosan figyelni kell.További injekciókat a beteg maga is beadhat, feltéve, hogy tudatában van az allergiás reakció jeleinek, és hogy mit kell tennie, ha azok megjelennek.A gyógyszert lassan, a hasüreg különböző helyeire kell beadni.

Hogyan fejti ki hatását a Cetrotide?

A Cetrotide hatóanyaga, a cetrorelix gátolja a luteinizáló hormonok hatását.felszabadító hormon (LHRH) a szervezetben.Az LHRH egy másik, luteinizáló hormonnak (LH) nevezett hormon termelését és felszabadulását szabályozza, amely ovulációt okoz.A termékenységi kezelés során petefészek-stimulációt alkalmaznak, hogy a petefészkek több tojást termeljenek.Az LHRH hatásának gátlásával a Cetrotide leállítja az LH termelődését, és ezáltal megakadályozza a korai peteérést, ami éretlen petesejtek felszabadulását eredményezheti, amelyek nem alkalmasak olyan technikákhoz, mint például az in vitro megtermékenyítés (IVF).

Hogyan vizsgálták a Cetrotide-ot?

A Cetrotide korai ovuláció megelőzésére való képességét három fő vizsgálatban, 814 nő bevonásával vizsgálták.A Cetrotide-ot buserelin orrspray-vel és triptorelin depó injekcióval hasonlították össze.Ezek a gyógyszerek az LH szekréciójára hatnak, de túlzottan stimulálják az LHRH termelését, így a szervezet leállítja az LH termelését.A hatékonyság fő mércéje az idő előtti LH-termelés megelőzése volt.

Milyen előnyökkel járt a Cetrotide a vizsgálatok során?

A Cetrotide ugyanolyan hatékony volt az összehasonlító kezelések megelőzésében, mint az összehasonlító kezelések.LH előállítása.A Cetrotide-ot kapó betegek 95-97%-ánál nem volt LH-emelkedés, szemben a buserelin 98%-ával és a triptorelin 97%-ával.Az asszisztált reprodukciós eljárás befejezése után a Cetrotide-ot kapó betegek 23%-a esett teherbe, szemben az összehasonlító csoportok 32%-ával.

Milyen kockázattal jár a Cetrotide alkalmazása?

A Cetrotide leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél fordulnak elő) a petefészkek enyhe-közepes túlzott stimulációja (amely magának a petefészek-stimulációs eljárásnak a mellékhatásaként jelentkezhet) és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, mint pl.bőrpír, duzzanat és viszketés.A Cetrotide kapcsán jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Cetrotide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a cetrorelixszel vagy a készítmény bármely más összetevőjével, vagy bármely olyan hormonnal szemben,kémiailag hasonlóak a gonadotropin-felszabadító hormonhoz vagy az extrinsic peptid hormonokhoz (a Cetrotidehez hasonló hormon gyógyszerek).Nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, illetve súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért hagyták jóvá a Cetrotide-ot?

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Cetrotide biztonságos és hatékony alternatívája a meglévő kezeléseknek a fertőzés megelőzésében.korai ovuláció.A CHMP úgy döntött, hogy a Cetrotide előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek a Cetrotide biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Javaslatokvalamint az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Cetrotide biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében követendő óvintézkedések szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.

Egyéb információk a Cetrotide-ról

Az Európai Bizottság 1999. április 13-án a Cetrotide-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

Ha a Cetrotide-kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon kezelőorvosához vagy orvosához.gyógyszerész.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.