Champix

Aktív anyag: vareniklin
Gyakori név: vareniklin
ATC kód: N07BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Limited
Hatóanyag: vareniklin
Állapot: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2006-09-26
Terápiás terület: A dohányzás abbahagyása
Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszeri gyógyszerek

Terápiás javallat

A Champix felnőttek dohányzás abbahagyására javallt.

Mi az a Champix?

A Champix egy vareniklin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.Tabletta (0,5 és 1 mg) formájában kapható.

Mire alkalmazható a Champix?

A Champixot felnőtteknél alkalmazzák a dohányzás abbahagyására.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Champix-et?

A Champix-kezelés nagyobb valószínűséggel sikeres lesz azoknál a dohányosoknál, akik motiváltak a dohányzás abbahagyására, és akik szintén kapnaktovábbi tanácsadás és támogatás.A betegek kitűznek maguknak egy céldátumot a leszokásra, és általában egy-két héttel ez előtt kezdik el szedni a Champix-et.Azoknak a betegeknek, akik nem akarnak vagy nem tudnak egy-két héten belül kitűzni a céldátumot, először felkínálhatják a kezelést, majd később választhatják ki a céldátumot, hogy a kezelés megkezdését követő öt hétre essen.

A Champix-kezelés időtartama:12 hét.A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.Az első héten a beteg három napon keresztül naponta egyszer egy 0,5 mg-os tablettát vesz be, majd négy napon keresztül naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát.A kezelés fennmaradó 11 hetében a beteg naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát vesz be.Csökkentett adagok alkalmazhatók azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják a gyógyszert vagy veseproblémákkal küzdenek.

Azoknál a betegeknél, akik 12 hetes kezelés után sikeresen abbahagyták a dohányzást, az orvosok dönthetnek úgy, hogy további 12 hétig folytatják a kezelést..

Hogyan működik a Champix?

A dohányzó emberek nikotinfüggővé válnak, amely a dohányban található vegyi anyag.A nikotin az idegrendszerben fejti ki hatását, ahol a receptorokhoz kötődik, és kiváltja a kémiai hírvivő, a dopamin felszabadulását, amely szerepet játszik a dohányzásból származó élvezetben.

A Champix hatóanyaga, a vareniklinkötődnek néhány ilyen receptorhoz, az α4β2 nikotinos acetilkolin receptorokhoz.Ezekhez a receptorokhoz kötődve a vareniklin kétféleképpen hat: nikotinként (részleges agonistaként) hat, és ez segít enyhíteni a sóvárgást, de a nikotin (antagonista) ellen is hat azáltal, hogy átveszi a helyét, és ez segít csökkenteni az élvezetet.a dohányzás hatásai.

Hogyan vizsgálták a Champix-et?

Két fő vizsgálatban 2052 dohányos kapott 12 hetes Champix-kezelést, bupropiont (egy másik nem nikotint tartalmazó gyógyszer) vagy placebót.hamis kezelés).A betegek leszokásának céldátumát a kezelés megkezdése után egy hétben határozták meg, és a betegeket a kezelés után további 40 hétig nyomon követték, hogy kiderüljön, elkezdenek-e újra dohányozni.A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akik négy hétig (a vizsgálat 9. és 12. hete között) teljesen abbahagyták a dohányzást, amit a betegek leheletének laboratóriumi vizsgálata igazolt a dohányzás jeleinek kimutatására.

Egy másik vizsgálatban a Champix-et placebóval hasonlították össze olyan betegeknél, akik saját maguk választhatták meg a leszokás céldátumát, ami a kezelés megkezdését követő egy hét és öt hét között lehetett.

Milyen előnyöket mutatott a Champix a vizsgálatok során?

Mindkét vizsgálatban a Champix hatékonyabban segítette a betegeket a dohányzás abbahagyásában, mint a bupropion vagy a placebo.Azon betegek százalékos aránya, akik egyáltalán nem dohányoztak a 9-12. héten, 44% volt Champix-szel, 30% bupropionnal és 18% placebóval.Több beteg maradt nemdohányzó a Champix-kezelés után, mint a placebo után: 40 héttel a kezelési időszak vége után a Champix-et szedők között 23% volt a még nem dohányzó betegek aránya, és 9% azok között, akiket szedtek.placebót vett be.A bupropiont szedő betegek aránya 16% volt.

A vizsgálatban, ahol a betegek maguk határozhatták meg a céldátumokat, a Champix hatékonynak bizonyult a leszokásban is.

Mi a Champix-szal kapcsolatos kockázat?

A Champix leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél fordulnak elő) a hányinger (rosszullét), álmatlanság (alvási nehézség),rendellenes álmok, fejfájás és nasopharyngitis (orr- és torokgyulladás).A Champix-szel kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Champix-et?

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Champix előnyei meghaladják a kockázatokat, ésjavasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek a Champix biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Champix használatának biztosítására.a lehető legbiztonságosabban.E terv alapján a Champix termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk a Champix-szal kapcsolatban

Az Európai Bizottság 2006. szeptember 26-án megadta a Champix-re az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A Champix-szel történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagyforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.