CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
สารละลายคลอเฟนามีน 10 มก./มล. สำหรับฉีด
(คลอร์ฟีนามีน มาลีเอต Ph.Eur.)

ในเอกสารฉบับนี้:
1. คลอเฟนามีน คืออะไร และมันคืออะไร
ใช้สำหรับ
2. ก่อนให้คลอเฟนามีน
3. วิธีการให้คลอเฟนามีน
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5.วิธีเก็บรักษาคลอร์เฟนามีน
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. คลอเฟนามีนคืออะไรและ
มันใช้ทำอะไร
คลอเฟนามีน 10มก./มล. สารละลายสำหรับ
การฉีดประกอบด้วยสารออกฤทธิ์
คลอเฟนามีน มาเลเอต ซึ่งเป็น
ยาแก้แพ้ยาเหล่านี้มีฤทธิ์ยับยั้ง
การปล่อยฮีสตามีนเข้าสู่ร่างกาย
ที่เกิดขึ้นระหว่างเกิดอาการแพ้
ผลิตภัณฑ์นี้บรรเทาบางส่วนหลัก
อาการของอาการแพ้อย่างรุนแรง
โดยปกติการฉีดยานี้จะให้คุณโดย
แพทย์ของคุณหรือบุคคลอื่นที่ได้รับการฝึกอบรมมา
ให้มันกับคุณ
2. ก่อนให้คลอเฟนามีน

รหัสยา
ตัวยึดตำแหน่ง

คุณจะต้องไม่ได้รับ
คลอเฟนามีน หากคุณ:
• แพ้ส่วนผสมใดๆ
ในผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อที่ 6:
ข้อมูลเพิ่มเติม)
• อยู่ในสภาวะก่อนโคม่า
• มีโมโนเอมีนออกซิเดส
สารยับยั้ง (MAOI) ยาแก้ซึมเศร้า
การรักษาภายใน 14 วันที่ผ่านมา
ดูแลเป็นพิเศษด้วย
คลอเฟนามีน
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบก่อน
ได้รับผลิตภัณฑ์นี้หากคุณ:
• กำลังได้รับการรักษาจากการโอ้อวดมากเกินไป
ต่อมไทรอยด์หรือต่อมลูกหมากโต
• เป็นโรคลมบ้าหมู ต้อหิน มาก
ความดันโลหิตสูง, หัวใจ, ตับ,
โรคหอบหืดหรือโรคทรวงอก
การทานยาอื่น ๆ
กรุณาแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหาก
คุณกำลังดำเนินการหรือเพิ่งดำเนินการใด ๆ
ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาด้วย
ได้มาโดยไม่มีใบสั่งยา

ต่อไปนี้ส่งผลต่อวิธีการ
คลอเฟนามีนออกฤทธิ์:
• MAOI – จะต้องไม่ให้สิ่งเหล่านี้
ด้วยคลอเฟนามีน
คลอเฟนามีนอาจเพิ่มการ
ผลกระทบดังต่อไปนี้:
• ยาที่ใช้รักษาอาการวิตกกังวลหรือช่วยคุณได้
ที่จะนอนหลับ
• แอลกอฮอล์
• ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (ที่เปลี่ยน
การรับรู้หรือพฤติกรรม)
• อะโทรพีน
• ฟีนิโทอิน สำหรับโรคลมบ้าหมู
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แจ้งแพทย์ของคุณก่อนใช้สิ่งใด ๆ
ยา.
ไม่ควรให้คลอเฟนามีน
ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
เว้นแต่แพทย์จะเห็นว่าจำเป็น
การขับขี่และใช้เครื่องจักร
คลอเฟนามีนอาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน
และทำให้คุณง่วงนอนห้ามขับรถหรือ
ควบคุมเครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้วิธี
ผลิตภัณฑ์นี้ส่งผลต่อคุณ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับบางส่วนของ
ส่วนผสม
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีปริมาณน้อย
มากกว่า 1 มิลลิโมลโซเดียม (23 มก.) ต่อ 1 มล
(โดยพื้นฐานแล้ว “ปราศจากโซเดียม”)
3. วิธีการให้คลอเฟนามีน
โดยปกติการฉีดยานี้จะให้คุณโดย
แพทย์ของคุณหรือบุคคลอื่นที่ผ่านการฝึกอบรม
ที่จะมอบมันให้กับคุณคุณจะได้รับ
ฉีดเข้าใต้ผิวหนังของคุณหรือเข้าไปใน
กล้ามเนื้อหรือเข้าเส้นเลือดโดยตรง
ผู้ใหญ่: ขนาดปกติคือ 10 มก. - 20 มก
(1 หรือ 2 ขวด) สูงสุดไม่เกิน 40 มก
(4 ขวด) ภายใน 24 ชั่วโมง
เด็ก: จะคำนวณขนาดยาโดย
แพทย์ตามอายุของเด็ก
หรือน้ำหนักตัว:
อายุ
1 เดือน
ถึง 1 ปี
1 ถึง 5
ปี
6 ถึง 12
ปี
12 ถึง 18
ปี

ปริมาณ

2.5มก
ถึง 5 มก
5มก. ถึง
10มก
10มก. ถึง
20มก

0.25มก
/กก
0.20มก
หรือ
/กก
0.20มก
หรือ
/กก
0.20มก
หรือ
/กก

แพทย์อาจเจือจางคลอเฟนามีน
ด้วยโซเดียมคลอไรด์ 0.9% เพื่อให้มัน
วัดและฉีดขนาดเล็กได้ง่ายขึ้น
จำนวนเงินที่จำเป็นสำหรับเด็ก

รหัสยา
ตัวยึดตำแหน่ง

อ่านใบปลิวทั้งหมดนี้อย่างละเอียด
ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้
− กรุณาเก็บใบปลิวนี้ไว้คุณอาจจะ
จำเป็นต้องอ่านอีกครั้ง
− หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม
สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
− หากคุณประสบผลข้างเคียงใดๆ ก็ตาม
ร้ายแรงหรือหากคุณสังเกตเห็นใดๆ
ผลข้างเคียงที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ

หากคุณได้รับมากขึ้น
คลอเฟนามีนมากกว่าที่ควรจะเป็น
สินค้าชิ้นนี้จะมอบให้กับคุณภายใต้
การกำกับดูแลทางการแพทย์จึงเป็นเช่นนี้
ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะได้รับมากเกินไป
อย่างไรก็ตาม หากคุณรู้สึกไม่สบาย คุณก็ควรทำ
แจ้งแพทย์ของคุณทันที

การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดพูดคุยกับคุณ
แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลนี้
รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นไม่ได้
ระบุไว้ในใบปลิวนี้คุณสามารถรายงานได้เช่นกัน
ผลข้างเคียงโดยตรงผ่านใบเหลือง
โครงการเว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/
ใบเหลืองโดยการรายงานผลข้างเคียง
คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมได้
เกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
5.วิธีเก็บรักษาคลอร์เฟนามีน

อาการของการใช้ยาเกินขนาดได้แก่
ความใจเย็น, อาการชัก, การหยุด
การหายใจ (หยุดหายใจขณะหลับ), การชัก,
กล้ามเนื้อผิดปกติและยั่งยืน
การหดตัว (ปฏิกิริยา dystonic) และ
หัวใจล้มเหลว (การล่มสลายของหัวใจและหลอดเลือด)

เก็บให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง
เด็ก.

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
การใช้ผลิตภัณฑ์นี้ สอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกร.

ไม่ควรทิ้งยา
ผ่านน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน
สอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีการกำจัด
ไม่จำเป็นต้องใช้ยาอีกต่อไปเหล่านี้
มาตรการจะช่วยป้องกัน
สิ่งแวดล้อม.

4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ คลอเฟนามีน
อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ก็ตาม
ทุกคนเข้าใจแล้ว
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ
ความใจเย็นซึ่งอาจมีตั้งแต่เล็กน้อย
อาการง่วงนอนเพื่อการนอนหลับลึก

รหัสยา
ตัวยึดตำแหน่ง

มีผลข้างเคียงดังนี้
รายงาน:
• รู้สึกแสบร้อนหรือแสบร้อนที่
บริเวณที่ฉีด
• อาการวิงเวียนศีรษะหรือง่วงนอนหากรับประทานยา
ถูกฉีดเข้าเส้นเลือดเร็วเกินไป
(ซึ่งมักจะผ่าน)
• คลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องเสีย
• รู้สึกวิงเวียน อ่อนเพลีย เหนื่อย ทำไม่ได้
สมาธิ
• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ, หน้าอก
ความแน่นลดความดันโลหิต
• ปากแห้ง ปวดศีรษะ
อาการเบื่ออาหารไม่ย่อยท้อง
อาการปวด ปัญหาเกี่ยวกับตับ ได้แก่
อาการตัวเหลือง ปัสสาวะลำบาก
• กล้ามเนื้อไม่ประสานกัน ดังเข้า
หู, มองเห็นไม่ชัด, หงุดหงิด,
ภาวะซึมเศร้าฝันร้าย
• อาการแพ้ (ปฏิกิริยาทางผิวหนัง
อาการคันของการกระแทกบนผิวหนัง
ความไวต่อแสง)
• ความผิดปกติของเลือด
ผู้สูงอายุอาจเกิดความสับสน
และเด็กๆ ก็อาจรู้สึกตื่นเต้นได้
หากได้รับผลข้างเคียงเหล่านี้
ร้ายแรงหรือหากสังเกตด้านใดด้านหนึ่ง
ผลกระทบที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
กรุณาบอกแพทย์ของคุณ

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C และป้องกันจากแสง
ห้ามใช้หลังจากวันที่แสดงเป็น
'EXP' บนกล่อง

6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สารคลอเฟนามีนประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ:
คลอเฟนามีน มาเลเอต (หรือเรียกอีกอย่างว่า
เช่น คลอเฟนิรามีน มาเลเอต)
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โซเดียม
คลอไรด์และน้ำ (ดูส่วนท้ายของ
ส่วนที่ 2)
คลอเฟนามีนมีลักษณะอย่างไรและ
เนื้อหาของแพ็ค
คลอโรฟีนามีนบรรจุในแก้ว
ขวดขวดขนาด 1 มล. แต่ละขวดมี 10 มก
คลอเฟนามีน มาเลเอต (ใส,
สารละลายปลอดเชื้อไม่มีสี)สารบัญ: 5
ขวดแก้วต่อกล่อง
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
อาร์คิมิดีส ฟาร์มา ยูเค จำกัด
กาลาแบงก์ บิสซิเนส พาร์ค, กาลาชีลส์,
TD1 1QH สหราชอาณาจักร
(ส่งคำถามทั้งหมดไปยังที่อยู่นี้)
ผู้ผลิต
Haupt Pharma Wülfing GmbH
เบเธลเนอร์, Landstraße 18,
31028 โกรเนา เยอรมนี
PL12406/0013
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุด: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

รหัสยา
ตัวยึดตำแหน่ง

เมื่อฉีดเข้าหลอดเลือดดำ
ควรฉีดยาช้าๆ เกินก
เป็นเวลาหนึ่งนาทีเพื่อหลีกเลี่ยงการล้ม
ความดันโลหิต (hypotension) หรือส่วนกลาง
การกระตุ้นระบบประสาท