CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Betegtájékoztató  : Információ a felhasználónak

CILODEX

®

3 mg / ml / 1 mg / ml fülcsepp, szuszpenzió

Ciprofloxacin / dexametazon
Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót
elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert
számára fontos információkat tartalmaz
te.
-- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
-- Ha további kérdése van, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
- Ezt a gyógyszert felírták az Ön számára
csak.Ne adja tovább másoknak.Káros lehet
még akkor is, ha a betegség jelei azonosak
mint a tiéd.
-- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerész.Ide tartozik minden lehetséges oldal
ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatások.

1

1. Milyen típusú gyógyszer a CILODEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Amit tudnia kell a használat előtt
CILODEX
3. Hogyan kell alkalmazni a CILODEX-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CILODEX-et tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer a CILODEX és milyen betegségek esetén alkalmazható

A CILODEX egy szuszpenzió aurikuláris használatra (a
fül).Tartalma:  
-- ciprofloxacin, egy antibiotikum, amely a
fluorokinolonok csoportja.A ciprofloxacin úgy működik,
megöli a fertőzést okozó baktériumokat
- és a dexametazon, egy kortikoszteroid vagy gyulladáscsökkentő szer, amely segít enyhíteni
gyulladás és bőrpír.

2

Mi van ebben a tájékoztatóban  :

A CILODEX egy fülcsepp.Ezt a gyógyszert használják
akut középfülgyulladás (középfülgyulladás) kezelésére
kiürülő fülcsövekben szenvedő betegek (tympanostomia
csövek vagy „tömítőgyűrűk” ) vagy külső fül kezelésére
fertőzés (akut otitis externa).Meg van mutatva
hogy biztonságos és hatékony legyen gyermekgyógyászati ​​betegeknél
6 hónapos és idősebb korosztály kezelésére
középfülgyulladás (AOMT) és 1 éves kor
és idősebbek a külső fülfertőzések kezelésére
(AOE).

Tudnivalók a CILODEX alkalmazása előtt

Ne használja a CILODEX-et  :
- ha allergiás a ciprofloxacinra,
dexametazon vagy a készítmény bármely más összetevője
ennek a gyógyszernek a szedését (lásd a 6. pontban).
-- Ha allergiás az ún
kinolon antibiotikumok, mivel ez a gyógyszer okozhatja
ugyanazt az allergiát okozza
-- Ha vírus okozta fülgyulladása van
vagy gomba

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Használat előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
CILODEX.
-- Ezt a készítményt csak a
fül.Nem használható szembe, és nem is szabad
lenyelni, beadni vagy belélegezni.
-- A kezelés megkezdése után, ha észreveszi
bőrkiütés vagy bármely más első jelei
allergiás tünetek (pl. csalánkiütés),
az arc, a torok vagy a szemhéj hirtelen duzzanata,
légzési problémák), abba kell hagynia a kezelést
azonnal konzultáljon a sajátjával
orvos.Súlyos allergiás reakciókra lehet szükség
azonnali sürgősségi ellátás.
-- Mondja el orvosának, ha a tünetek nem jelentkeznek
a kezelés megkezdését követő egy héten belül javul,
rosszabbodik, vagy hirtelen visszatér.Mint mindennél
antibiotikumok, néha további fertőzések
olyan organizmusok okozhatják, amelyek
nem befolyásolja a ciprofloxacin.Ilyenek esetén
fertőzés esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni
orvosa indította el.

- Ha fájdalmat, duzzanatot vagy gyulladást érez
az inak szedése közben vagy röviddel azután
gyógyszert, hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához
orvos.Különös figyelmet kell fordítani, ha túl vagy
65 éves vagy kezelés alatt áll
kortikoszteroidok.
-- Alkalmazása gyermekeknél  : Nincs elegendő klinikai adat
a CILODEX használatáról szerzett tapasztalat
kezelésében 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél
középfülgyulladás és fiatalabb gyermekek esetében
több mint 1 év a külső fül kezelésében
fertőzések, ezért a beadás előtt beszéljen kezelőorvosával
ezt a gyógyszert nagyon fiatal gyermekének, ha Ön
a gyereknek ilyen kora van.
Ha ezek bármelyike ​​érvényes, kérdezze meg kezelőorvosát
tanács.

Egyéb gyógyszerek és a CILODEX
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szed
vagy a közelmúltban használt vagy használhat bármilyen mást
gyógyszerek.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, gondoljon rá
lehet, hogy terhes vagy terhességet tervez
baba, szedése előtt kérje ki orvosa tanácsát
ezt a gyógyszert.

Vezetés és gépek kezelése
A CILODEX-nek nincs ismert hatása a
gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képesség.

Ez a gyógyszer tartalmaz
benzalkónium-klorid
amely ismert irritáló és helyi
bőrreakciók.

3

Hogyan kell alkalmazni a CILODEX-et

Ezt a gyógyszert mindig pontosan kezelőorvosa szerint alkalmazza
mondta neked.Ha igen, kérdezze meg kezelőorvosát
nem biztos.
Az ajánlott adag felnőtteknek és
gyermekeknek 4 csepp a hallójáratba, kétszer a
nap – reggel és este 7 napig.Ez
a gyógyszert a
csak fül (fülgyulladás esetén).

2. Melegítse fel és rázza fel az üveget
A CILODEX-et beadó személynek a
palackot a kezükben(ek) néhány percig
melegítse fel a fülcseppeket (1. kép), hogy elkerülje a
szédülés, amely az instillációból eredhet
hideg oldatot a hallójáratba, majd
használat előtt jól rázza fel az üveget.

Távolítsa el a laza gallért a sapkáról, amikor
az üveget először kinyitják.
Kezelőorvosa megmondja, mennyi ideig tart a kezelés
ezzel a gyógyszerrel kitart.Hogy megbizonyosodjon arról
a fertőzés nem tér vissza, ne hagyd abba
korai kezelés, még akkor is, ha a füle(i) jobban érzik magukat.
Csak akkor használja ezt a gyógyszert mindkét fülében, ha orvosa
azt mondta neked, hogy ezt tedd.

3. Adjon cseppeket
A betegnek a fertőzött füllel kell feküdnie
felfelé (2. kép).

Használati utasítás
A legjobb, ha egy másik személy el tudja helyezni a
beugrik neked.A gyerekeknek soha nem szabadna lenniük
engedték magukba tenni a cseppeket.
1. Mosson kezet
A CILODEX-et beadó személynek meg kell mosnia
a kezét szappannal és vízzel.

Tegyen 4 csepp CILODEX-et a fertőzött fülbe
(3. kép).Ne érintse meg az ujjait vagy a
fülre vagy bármely más felületre a hegyével
palackot, mert megfertőzheti a cseppeket.

A cseppek behelyezése után kövesse a
az alábbi, a páciensre vonatkozó utasításokat
fülfertőzés.

Folytatás át

750201_GB_p1_LFT.indd 1

2017.02.28. 09:16

A Maltings

Sörfőzde ház,
A malátázók,
Silvester Street
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

x Igen
Élő szöveg:
/
Nem
/
WO:
1585746
Összeg.Leírás: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Összeg.Új szám: 750201 GB
Összeg.Régi szám: 750200 GB
Formátum/Méret: 140x504_140x22 mm
Tech.Rajzszám: TECH_INS_140x504_140x22_001

Mindkét

Gyártási hely:
CTM:
Nyomtatási színek:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Fekete

Műszaki színek: Vágható

Minimális betűméret: 6,0 pont
Betűtípus: Helvetica Neue LT Pro
Bizonylat száma: 1
Braille:

2017.02.28

Helen Lancaster

!KÉRJÜK KÖZVETÍTÉSRE!
5093480_0

3

Hogyan kell alkalmazni a CILODEX-et (folytatás)
Ennek betartása rendkívül fontos
utasítás a jó hatékonyság eléréséhez
gyógyszer a fülébe.Amikor fülcseppet csepegtet,
függőlegesen tartva a fejét vagy mozgatva a
a fej túl gyorsan veszítõ tényezőt jelent
a gyógyszer egy része, mert cseppek fognak
fuss le az arcodra és ne menj bele
a hallójárat mélységei.

4. Középfülgyulladásban szenvedő betegeknek
kiürülő fülcsövekkel (tympanostomia
csövek vagy „tömítések” )  :
Amíg a beteg az oldalán fekszik, a
a CILODEX-et beadó személynek finoman meg kell nyomnia
a bőrlebeny a hallójárat bejáratánál
(4. kép) 5-ször pumpáló mozdulattal.Ez
lehetővé teszi a cseppek átjutását a csövön
a dobhártyába és a középfülbe.

Használaton kívül tartsa az üveget szorosan lezárva.
Tartsa meg az üveget az eljárás befejezéséig
kezelés.Ne őrizze meg későbbi használatra.
A gyógyszer alkalmazásakor ügyeljen arra
a cseppentő nem érintkezik
a fülével vagy az ujjaival, hogy elkerülje
szennyeződés.

5. Külső fülfertőzésben szenvedő betegeknek.
Amíg a beteg az oldalán fekszik, a
A CILODEX-et beadó személy óvatosan húzza meg
a külső füllebeny felfelé és hátrafelé
(5. kép).Ez lehetővé teszi a fülcseppek áramlását
le a hallójáratba.

Ismételje meg a 2-5. lépéseket a másik fülre, ha mindkét füle van
fertőzöttek.
Ha az előírtnál több gyógyszert alkalmazott,
kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette alkalmazni ezt a gyógyszert, ne tegye
aggódjon, folytassa a következő adaggal.Tedd
ne használjon dupla adagot az a
elfelejtett adag.
Ha idő előtt abbahagyja a CILODEX alkalmazását
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy szólna
orvosa vagy gyógyszerésze.Ha a füle(i) nem
1 hét kezelés után jobban érzi magát, menjen vissza
orvosához.

6. Maradjon oldalt
A betegnek az oldalán kell maradnia
körülbelül 5 percig, hogy megkönnyítse a behatolást
a cseppeket a fülbe.

Ha további kérdése van a használatával kapcsolatban
Ebből a gyógyszerből kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amikor ismét felemeli a fejét, néhány
cseppek kifolyhatnak.Kiszáríthatja őket a
nem steril nedvszívó papír.

4

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a CILODEX is okozhat mellékhatásokat
hatásai, bár nem mindenki érzi ezeket.

Ritka mellékhatások: akár 1 hüvelyk is hatással lehet
1000 ember

Ha súlyos allergiás reakciót tapasztal
és a következők bármelyikét, hagyja abba a szedését
gyógyszert, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát  :
a kezek, lábak, bokák, arc, ajkak, száj duzzanata
vagy torok, nyelési vagy légzési nehézség,
bőrkiütés vagy csalánkiütés, sebek, fekélyek.

Fülben jelentkező hatások: halláscsökkenés, csengés a
fül, gyógyszermaradványok.

Gyakori  : 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet
Hatás a fülben  : fülfájdalom.
Nem gyakori  : Akár 1 hüvelykre is hatással lehet
100 ember
Fülben jelentkező hatások  : fül kellemetlen érzés, elzáródás
fülelvezető cső, bizsergés, fültorlódás,
viszkető fül, a külső fül gombás fertőzése, fül
váladékozás, hámlás a fülben.
Általános mellékhatások  : Candida fertőzés, ingerlékenység,
sírás, bőrpír, hányás, rossz íz,
fáradtság.

Általános mellékhatások: szédülés, fejfájás,
vörösség a fülben.
A következő mellékhatásokat észlelték
CILODEX fülcseppek.A gyakoriság nem lehet
a rendelkezésre álló adatokból becsülve  :
Hatás a fülben  : fülgyulladás
Általános mellékhatások  : allergia
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához
vagy gyógyszerész.Ide tartozik minden lehetséges oldal
ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatások.Azt is megteheti
a mellékhatásokat közvetlenül az országon keresztül jelentse
jelentési rendszer (a részleteket lásd alább).
A mellékhatások bejelentésével segíthet az ellátásban
További információ a gyógyszer biztonságosságáról.
Egyesült Királyság
Sárga kártya rendszer
Webhely  : www.mhra.gov.uk / yellowcard

5

Hogyan kell a CILODEX-et tárolni

Tartsa ezt a gyógyszert elzárva!
gyermekek.
A lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
amely az üvegen és a kartonon fel van tüntetve.A
a lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Nem fagyasztható.

6

Ennek érdekében tartsa a palackot a külső dobozban
fénytől védeni.
Az első után 4 héttel dobja ki az üveget
nyílás.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe
vagy háztartási hulladékot.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
dobja ki a már nem használt gyógyszereket.Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a CILODEX
Hatóanyagai a ciprofloxacin és
dexametazon.
1 ml szuszpenzió tartalmaz
3 mg ciprofloxacin hidroklorid formájában és
1 mg dexametazon
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid,
hidroxi-etil-cellulóz, nátrium-acetát-trihidrát,
ecetsav, nátrium-klorid, dinátrium-edetát,
tiloxapol, bórsav, sósav/nátrium
hidroxid (a pH beállításához), tisztított víz.
Milyen a CILODEX külleme és mit tartalmaz
a csomagot
A CILODEX fehér vagy törtfehér egyenruha
szuszpenzió 5 ml-es kiszerelésben
palack ( LDPE ) fehér ( PP ) kupakkal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Frimley Business Park,
Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR.
Egyesült Királyság.
Gyártó
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Belgium
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata:
02/2017

Tanácsadás / orvosi oktatás
Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések gyógyítására használják.
Nem hatékonyak a vírusfertőzések ellen.Ha
orvosa antibiotikumot írt fel, szüksége van rá
pontosan a jelenlegi betegségére.Ellenére
antibiotikumok, néhány rezisztens baktérium túlélheti
vagy nő  ;ezért valamilyen antibiotikum kezelés
lehet, hogy nem hatékony.Az antibiotikumokkal való visszaélés előfordulhat
növeli az ellenállást.Még a baktériumoknak is segíthetsz
ellenállóvá válik, és ezért késlelteti a gyógyulást
vagy csökkentse az antibiotikumok hatékonyságát, ha nem
megfelelő tisztelettel  :
--adagolás,
-- menetrendek,
- a kezelés időtartama.
Következésképpen a hatékonyság megőrzése érdekében
ez a gyógyszer  :
1. Csak akkor használjon antibiotikumot, ha előírják.
2. Szigorúan kövesse az előírást.
3. Ne használjon újra egy antibiotikumot orvosi vizsgálat nélkül
vényköteles, még akkor is, ha hasonlót szeretne kezelni
betegség.
4. Soha ne adja át az antibiotikumát másnak  ;
esetleg nem az ő betegségéhez igazodik.
5. A kezelés befejezése után vigye vissza az összeset
fel nem használt gyógyszereket a gyógyszertárba
győződjön meg róla, hogy megfelelően ártalmatlanítják őket.

© 2015 Novartis
2017.02.2.

75020-1

750201_GB_p1_LFT.indd 2

2017.02.28. 09:16

A Maltings

Sörfőzde ház,
A malátázók,
Silvester Street
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

x Igen
Élő szöveg:
/
Nem
/
WO:
1585746
Összeg.Leírás: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Összeg.Új szám: 750201 GB
Összeg.Régi szám: 750200 GB
Formátum/Méret: 140x504_140x22 mm
Tech.Rajzszám: TECH_INS_140x504_140x22_001

Mindkét

Gyártási hely:
CTM:
Nyomtatási színek:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Fekete

Műszaki színek: Vágható

Minimális betűméret: 6,0 pont
Betűtípus: Helvetica Neue LT Pro
Bizonylat száma: 1
Braille:

2017.02.28

Helen Lancaster

!KÉRJÜK KÖZVETÍTÉSRE!
5093480_0