CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Tờ rơi gói  : Thông tin cho người dùng

CILODEX

®

3 mg/ml/1 mg/ml thuốc nhỏ tai, hỗn dịch

Ciprofloxacin/dexamethason
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi
bạn bắt đầu sử dụng thuốc này bởi vì
nó chứa thông tin quan trọng cho
Bạn.
-- Hãy giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
-- Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ.
-- Thuốc này đã được kê đơn cho bạn
chỉ một.Đừng truyền nó cho người khác.Nó có thể gây hại
họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống nhau
như của bạn.
-- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ.Điều này bao gồm bất kỳ khía cạnh nào có thể
tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này.

1

1. CILODEX là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
CILODEX
3. Cách sử dụng CILODEX
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản CILODEX
6. Nội dung gói và các thông tin khác

CILODEX là gì và dùng để làm gì

CILODEX là hỗn dịch dùng cho tai (trong
tai ).Nó chứa  :
-- ciprofloxacin, một loại kháng sinh thuộc nhóm
nhóm fluoroquinolone.Ciprofloxacin hoạt động bằng cách
tiêu diệt vi khuẩn gây nhiễm trùng
- và dexamethasone, một loại corticosteroid hoặc chất chống viêm sẽ giúp giảm đau
viêm và đỏ.

2

Có gì trong tờ rơi này  :

CILODEX là thuốc nhỏ tai.Thuốc này được dùng để
điều trị bệnh viêm tai giữa cấp tính (viêm tai giữa)
bệnh nhân bị chảy dịch ống tai (thủ thuật thông màng nhĩ
ống hoặc “Grommets”) hoặc để điều trị tai ngoài
nhiễm trùng (viêm tai ngoài cấp tính).Nó đã được hiển thị
an toàn và hiệu quả ở trẻ em
6 tháng tuổi trở lên để điều trị
nhiễm trùng tai giữa (AOMT) và 1 tuổi
trở lên để điều trị nhiễm trùng tai ngoài
(AOE).

Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng CILODEX

Không sử dụng CILODEX  :
-- Nếu bạn bị dị ứng với ciprofloxacin,
dexamethasone hoặc bất kỳ thành phần nào khác
của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
-- Nếu bạn bị dị ứng với các loại thuốc gọi là
kháng sinh quinolone, vì thuốc này có thể
gây dị ứng tương tự
- Nếu bạn bị nhiễm trùng tai do virus
hoặc nấm

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng
CILODEX.
- Việc chuẩn bị này chỉ nên áp dụng cho
tai.Nó không được sử dụng cho mắt và không nên
nuốt, tiêm hoặc hít.
-- Sau khi bắt đầu điều trị, nếu bạn nhận thấy
những dấu hiệu đầu tiên của phát ban da hoặc bất kỳ dấu hiệu nào khác
các triệu chứng dị ứng (ví dụ như nổi mày đay),
sưng mặt, cổ họng hoặc mí mắt đột ngột,
vấn đề về hô hấp), bạn phải ngừng điều trị
ngay lập tức và bạn nên tham khảo ý kiến ​​của bạn
bác sĩ.Phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể cần
điều trị khẩn cấp ngay lập tức.
-- Hãy báo cho bác sĩ nếu các triệu chứng không giảm
cải thiện trong vòng một tuần kể từ khi bắt đầu điều trị,
trở nên tồi tệ hơn hoặc đột ngột quay trở lại.Như với tất cả
kháng sinh, đôi khi nhiễm trùng bổ sung
có thể xảy ra do các sinh vật
không bị ảnh hưởng bởi ciprofloxacin.Trong trường hợp như vậy
nhiễm trùng nên điều trị thích hợp
bắt đầu bởi bác sĩ của bạn.

-- Nếu bạn cảm thấy đau, sưng hoặc viêm
gân trong khi hoặc ngay sau khi dùng thuốc này
thuốc, ngừng điều trị và liên hệ với bạn
bác sĩ.Đặc biệt chú ý nếu bạn kết thúc
65 tuổi hoặc đang điều trị
corticosteroid.
-- Sử dụng ở trẻ em  : Chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng
kinh nghiệm có sẵn về việc sử dụng CILODEX
ở trẻ dưới 6 tháng tuổi trong điều trị
nhiễm trùng tai giữa và ở trẻ nhỏ
hơn 1 năm điều trị tai ngoài
nhiễm trùng, vì vậy hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi cho
thuốc này cho con bạn còn rất nhỏ nếu bạn
đứa trẻ có những độ tuổi này.
Nếu bất kỳ điều nào trong số này áp dụng, hãy hỏi bác sĩ của bạn
khuyên bảo.

Các loại thuốc khác và CILODEX
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang sử dụng
hoặc gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ sản phẩm nào khác
các loại thuốc.

Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn
có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con
em yêu, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng
thuốc này.

Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng nào được biết đến của CILODEX đối với
khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thuốc này có chứa
benzalkonium clorua
là chất gây kích ứng đã biết và có thể gây ra cục bộ
phản ứng da.

3

Cách sử dụng CILODEX

Luôn sử dụng thuốc này đúng như bác sĩ của bạn
đã nói với bạn.Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn
không chắc chắn.
Liều khuyến cáo cho người lớn và
trẻ em nhỏ 4 giọt vào ống tai, 2 lần một lần
ngày - buổi sáng và buổi tối trong 7 ngày.Cái này
thuốc dự kiến ​​sẽ được đưa vào cơ thể
tai (sử dụng tai) chỉ.

2. Làm ấm và lắc bình
Người cho CILODEX nên giữ
chai trong tay họ trong vài phút để
làm ấm thuốc nhỏ tai (hình 1) để tránh bị
chóng mặt có thể xảy ra do nhỏ thuốc
cho dung dịch lạnh vào ống tai, sau đó
lắc đều chai trước khi sử dụng.

Tháo vòng cổ lỏng ra khỏi nắp khi
chai được mở lần đầu tiên.
Bác sĩ sẽ cho bạn biết thời gian điều trị của bạn là bao lâu
với thuốc này sẽ kéo dài.Để chắc chắn rằng
nhiễm trùng không quay trở lại, đừng dừng lại
điều trị sớm, ngay cả khi tai của bạn cảm thấy tốt hơn.
Chỉ sử dụng thuốc này ở cả hai tai nếu bác sĩ của bạn
đã bảo bạn làm như vậy.

3. Nhỏ giọt
Bệnh nhân nên nằm với tai bị nhiễm trùng
hướng lên (hình 2).

Hướng dẫn sử dụng
Tốt nhất là người khác có thể đặt
ghé thăm bạn.Trẻ em không bao giờ nên
được phép đặt những giọt vào chính mình.
1. Rửa tay
Người cho CILODEX nên rửa sạch
tay của mình bằng xà phòng và nước.

Nhỏ 4 giọt CILODEX vào tai bị nhiễm trùng
(hình 3).Không chạm vào ngón tay hoặc
tai hoặc bất kỳ bề mặt nào khác có đầu của
chai vì nó có thể lây nhiễm vào giọt.

Sau khi nhỏ thuốc vào, hãy làm theo
hướng dẫn cụ thể bên dưới cho bệnh nhân
nhiễm trùng tai.

Tiếp tục qua

750201_GB_p1_LFT.indd 1

28/02/2017 09:16

mạch nha

Nhà máy bia,
mạch nha,
Phố Silvester
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Điện thoại: +44 (0) 1482 973000

x Có
Văn bản trực tiếp:
/
KHÔNG
/
Ôi:
1585746
Comp.Mô tả: Tờ rơi_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Comp.Số lượng mới: 750201 GB
Comp.Số cũ: 750200 GB
Định dạng/Kích thước: 140x504_140x22 mm
Công nghệ.Bản vẽ số: TECH_INS_140x504_140x22_001

Cả hai

Địa điểm sản xuất:
CTM:
Màu sắc in ấn:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Đen

Màu kỹ thuật: Cắt

Cỡ chữ tối thiểu: 6,0pt
Loại phông chữ: Helvetica Neue LT Pro
Số bằng chứng: 1
Chữ nổi:

28/02/2017

Helen Lancaster

!P LE ASE TU R N O VE R P R I N T I N G O N !
5093480_0

3

Cách sử dụng CILODEX ( tiếp theo )
Điều quan trọng nhất là phải tuân theo điều này
hướng dẫn để đạt hiệu quả tốt
thuốc vào tai bạn.Khi bạn nhỏ thuốc nhỏ tai,
giữ đầu thẳng đứng hoặc di chuyển
đánh đầu quá nhanh là yếu tố dẫn đến thua cuộc
một phần của thuốc vì giọt sẽ
chạy xuống mặt và đừng đi vào
độ sâu của kênh thính giác.

4. Đối với bệnh nhân viêm tai giữa
với dẫn lưu ống tai (thắt màng nhĩ
ống hoặc “Grommets” )  :
Trong khi bệnh nhân nằm nghiêng,
người cho CILODEX nên ấn nhẹ
vạt da ở lối vào ống tai
(hình 4) 5 lần theo chuyển động bơm.Cái này
sẽ cho phép các giọt đi qua ống
vào màng nhĩ và vào tai giữa.

Giữ chặt chai khi không sử dụng.
Giữ chai cho đến khi hoàn thành
sự đối đãi.Đừng giữ nó để sử dụng tiếp theo.
Khi bôi thuốc cần lưu ý
ống nhỏ giọt không tiếp xúc
bằng tai hoặc ngón tay của bạn để tránh
sự ô nhiễm.

5. Dành cho bệnh nhân bị viêm tai ngoài.
Trong khi bệnh nhân nằm nghiêng,
người cho CILODEX nên kéo nhẹ
thùy tai ngoài hướng lên và lùi lại
(hình 5).Điều này sẽ cho phép thuốc nhỏ vào tai chảy ra
xuống ống tai.

Lặp lại các bước 2-5 cho tai kia nếu cả hai tai
bị nhiễm bệnh.
Nếu bạn sử dụng nhiều thuốc hơn mức cần thiết,
hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết.
Nếu bạn quên sử dụng thuốc này thì không
lo lắng, hãy tiếp tục dùng liều tiếp theo.LÀM
không dùng liều gấp đôi để bù cho một
quên liều.
Nếu bạn ngừng sử dụng CILODEX
Đừng ngừng sử dụng thuốc này mà không nói
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.Nếu (các) tai của bạn không
thấy đỡ hơn sau 1 tuần điều trị quay lại
tới bác sĩ của bạn.

6. Ở bên cạnh
Bệnh nhân nên nằm nghiêng về phía mình
khoảng 5 phút để tạo điều kiện cho sự thâm nhập của
giọt vào tai.

Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
của thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Khi bạn ngẩng đầu lên lần nữa, một số
giọt có thể hết.Bạn có thể làm khô chúng bằng
giấy thấm không vô trùng.

4

Tác dụng phụ có thể xảy ra

Giống như tất cả các loại thuốc, CILODEX có thể gây ra tác dụng phụ
tác dụng, mặc dù không phải ai cũng nhận được chúng.

Tác dụng phụ hiếm gặp: Có thể ảnh hưởng tới 1 in
1000 người

Nếu bạn gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng
và bất kỳ điều nào sau đây, hãy ngừng dùng thuốc này
thuốc và báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức  :
sưng tay, chân, mắt cá chân, mặt, môi, miệng
hoặc cổ họng, khó nuốt hoặc thở,
phát ban hoặc nổi mề đay, lở loét, loét.

Tác dụng ở tai: giảm thính lực, ù tai
tai, dư lượng thuốc.

Phổ biến  : Có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người
Tác dụng ở tai  : đau tai.
Không phổ biến  : Có thể ảnh hưởng tới 1 trong
100 người
Tác dụng ở tai  : khó chịu ở tai, tắc nghẽn
ống dẫn lưu tai, ngứa ran, nghẹt tai,
ngứa tai, nhiễm nấm tai ngoài, tai
chảy mủ, đóng vảy ở tai.
Tác dụng phụ chung  : Nhiễm nấm Candida, khó chịu,
khóc, da đỏ bừng, nôn mửa, mùi vị khó chịu,
sự mệt mỏi.

Tác dụng phụ toàn thân: chóng mặt, nhức đầu,
đỏ tai.
Các tác dụng phụ sau đây đã được nhìn thấy khi dùng
Thuốc nhỏ tai CILODEX.Tần số không thể
ước tính từ dữ liệu có sẵn  :
Tác dụng ở tai  : viêm tai
Tác dụng phụ chung  : dị ứng
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ.Điều này bao gồm bất kỳ khía cạnh nào có thể
tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua quốc gia
hệ thống báo cáo (xem chi tiết bên dưới).
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Vương quốc Anh
Sơ đồ thẻ vàng
Trang web  : www.mhra.gov.uk / yellowcard

5

Cách bảo quản CILODEX

Giữ thuốc này ra khỏi tầm nhìn và tầm tay của
những đứa trẻ.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
được ghi trên chai và thùng carton.các
ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Đừng đóng băng.

6

Giữ chai trong thùng carton bên ngoài để
bảo vệ khỏi ánh sáng.
Vứt bỏ chai 4 tuần sau lần đầu tiên
khai mạc.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải
hoặc rác thải sinh hoạt.Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách
vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng.Những cái này
biện pháp sẽ góp phần bảo vệ môi trường.

Nội dung của gói và thông tin khác

CILODEX chứa những gì
Các hoạt chất là ciprofloxacin và
dexamethason.
Mỗi 1 ml hỗn dịch chứa
3 mg ciprofloxacin dưới dạng hydrochloride và
1 mg dexamethason
Các thành phần khác là benzalkonium clorua,
hydroxyetyl ​​cellulose, natri axetat trihydrat,
axit axetic, natri clorua, dinatri edetat,
tyloxapol, axit boric, axit hydrochloride/natri
hydroxit (để điều chỉnh độ pH), nước tinh khiết.
CILODEX trông như thế nào và nội dung của nó
gói
CILODEX là đồng phục màu trắng đến trắng nhạt
hỗn dịch được cung cấp trong gói chứa 5 ml
chai (LDPE) có nắp màu trắng (PP).
Người giữ giấy phép tiếp thị
Công ty TNHH Dược phẩm Novartis Vương quốc Anh
Khu thương mại Frimley,
Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR.
Vương quốc Anh.
nhà sản xuất
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
nước Bỉ
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào
02/2017

Tư vấn/giáo dục y tế
Thuốc kháng sinh được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn.
Chúng không có hiệu quả chống lại nhiễm virus.Nếu như
bác sĩ đã kê đơn thuốc kháng sinh, bạn cần
chúng một cách chính xác cho căn bệnh hiện tại của bạn.Cho dù
kháng sinh, một số vi khuẩn kháng thuốc có thể tồn tại
hoặc phát triển  ;do đó, một số phương pháp điều trị bằng kháng sinh
có thể không hiệu quả.Việc lạm dụng kháng sinh có thể
tăng sức đề kháng.Bạn thậm chí có thể giúp vi khuẩn
trở nên kháng thuốc và do đó trì hoãn việc chữa trị của bạn
hoặc giảm hiệu quả kháng sinh nếu bạn không
tôn trọng thích hợp  :
-- liều lượng,
-- lịch trình,
-- thời gian điều trị.
Vì vậy, để duy trì hiệu quả của
loại thuốc này  :
1. Chỉ sử dụng kháng sinh khi được kê đơn.
2. Thực hiện đúng đơn thuốc.
3. Không tái sử dụng kháng sinh khi chưa có chỉ định y tế
theo toa, ngay cả khi bạn muốn điều trị một bệnh tương tự
sự ốm yếu.
4. Không bao giờ đưa thuốc kháng sinh của bạn cho người khác  ;
có thể nó không thích ứng với bệnh tật của anh ấy/cô ấy.
5. Sau khi điều trị xong, trả lại toàn bộ
thuốc chưa sử dụng đến cửa hàng dược phẩm của bạn để
đảm bảo chúng sẽ được xử lý đúng cách.

© 2015 Novartis
02-2017

75020-1

750201_GB_p1_LFT.indd 2

28/02/2017 09:16

mạch nha

Nhà máy bia,
mạch nha,
Phố Silvester
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Điện thoại: +44 (0) 1482 973000

x Có
Văn bản trực tiếp:
/
KHÔNG
/
Ôi:
1585746
Comp.Mô tả: Tờ rơi_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Comp.Số lượng mới: 750201 GB
Comp.Số cũ: 750200 GB
Định dạng/Kích thước: 140x504_140x22 mm
Công nghệ.Bản vẽ số: TECH_INS_140x504_140x22_001

Cả hai

Địa điểm sản xuất:
CTM:
Màu sắc in ấn:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Đen

Màu kỹ thuật: Cắt

Cỡ chữ tối thiểu: 6,0pt
Loại phông chữ: Helvetica Neue LT Pro
Số bằng chứng: 1
Chữ nổi:

28/02/2017

Helen Lancaster

!P LE ASE TU R N O VE R P R I N T I N G O N !
5093480_0