CIPRALEX 10MG TABLETS

TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN

1139
28.12.13[14]

Viên nén Cipralex® 10 mg /
Viên nén escitalopram 10 mg
(escitalopram oxalat)
Thuốc này được biết đến với những cái tên trên nhưng sẽ được gọi là
Cipralex xuyên suốt tờ rơi.
Cipralex cũng có sẵn ở các thế mạnh khác.
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
thuốc vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn
 Giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
 Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
 Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn.Đừng vượt qua nó
tiếp cho người khác.Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ
giống như của bạn.
 Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Xem phần 4.

Có gì trong tờ rơi này:
1. Cipralex là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Cipralex
3. Cách dùng Cipralex
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Cipralex
6. Nội dung gói và các thông tin khác
1. Cipralex là gì và dùng để làm gì
Cipralex chứa hoạt chất escitalopram.Cipralex thuộc quyền sở hữu của
một nhóm thuốc chống trầm cảm được gọi là chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc
(SSRI).Những loại thuốc này tác động lên hệ thống serotonin trong não bằng cách
tăng mức độ serotonin.Những rối loạn trong hệ thống serotonin
được coi là một yếu tố quan trọng trong sự phát triển của bệnh trầm cảm và
các bệnh liên quan.
Cipralex chứa escitalopram và được sử dụng để điều trị trầm cảm (chính
giai đoạn trầm cảm) và rối loạn lo âu (chẳng hạn như rối loạn hoảng sợ với
hoặc không có chứng sợ khoảng rộng, rối loạn lo âu xã hội, lo âu lan tỏa
rối loạn ám ảnh cưỡng chế).
Có thể phải mất vài tuần bạn mới bắt đầu cảm thấy tốt hơn.Tiếp tục đến
hãy dùng Cipralex, ngay cả khi phải mất một thời gian trước khi bạn cảm thấy cải thiện
trong tình trạng của bạn.
Bạn phải nói chuyện với bác sĩ nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Cipralex
Đừng dùng Cipralex
 Nếu bạn bị dị ứng với escitalopram hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
thuốc (được liệt kê ở phần 6).
 Nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác thuộc nhóm MAO
chất ức chế, bao gồm selegiline (được sử dụng trong điều trị bệnh Parkinson
bệnh), moclobemide (dùng trong điều trị trầm cảm) và
linezolid (một loại kháng sinh).
 Nếu bạn sinh ra hoặc đã từng có nhịp tim bất thường
(được nhìn thấy trên ECG; một cuộc kiểm tra để đánh giá hoạt động của tim).
 Nếu bạn dùng thuốc điều trị các vấn đề về nhịp tim hoặc có thể ảnh hưởng đến
nhịp tim (xem phần 2 “Các thuốc khác và Cipralex”).
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Cipralex.Xin vui lòng cho biết
bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tình trạng hoặc bệnh tật nào khác, vì bác sĩ của bạn có thể cần
để xem xét điều này.Đặc biệt, hãy nói với bác sĩ của bạn:
 nếu bạn bị động kinh.Nên ngừng điều trị bằng Cipralex nếu
cơn động kinh xảy ra lần đầu tiên hoặc nếu cơn động kinh gia tăng
tần suất (xem thêm phần 4 "Tác dụng phụ có thể xảy ra").
 Nếu bạn bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.Bác sĩ của bạn có thể
cần phải điều chỉnh liều lượng của bạn.
 nếu bạn bị tiểu đường.Điều trị bằng Cipralex có thể làm thay đổi đường huyết
điều khiển.Có thể cần phải điều chỉnh liều lượng insulin và/hoặc thuốc hạ đường huyết bằng đường uống.
đã điều chỉnh.
 nếu bạn bị giảm lượng natri trong máu.
 Nếu bạn có xu hướng dễ bị chảy máu hoặc bầm tím.
 nếu bạn đang được điều trị bằng phương pháp điện giật.
 Nếu bạn bị bệnh tim mạch vành.
 Nếu bạn bị hoặc đã từng có vấn đề về tim hoặc gần đây đã bị
một cơn đau tim.
 Nếu bạn có nhịp tim lúc nghỉ ngơi thấp và/hoặc bạn biết rằng mình có thể bị
mất muối do tiêu chảy và nôn mửa kéo dài
(bị ốm) hoặc sử dụng thuốc lợi tiểu (viên nước).
 Nếu bạn thấy tim đập nhanh hoặc không đều, ngất xỉu, suy sụp hoặc
chóng mặt khi đứng lên, điều này có thể cho thấy hoạt động bất thường của
nhịp tim.
 Nếu bạn đang hoặc trước đây có vấn đề về mắt, chẳng hạn như một số bệnh
bệnh tăng nhãn áp (tăng áp lực trong mắt).
Xin lưu ý:
Một số bệnh nhân mắc bệnh hưng trầm cảm có thể chuyển sang giai đoạn hưng cảm
giai đoạn.Điều này được đặc trưng bởi những ý tưởng bất thường và thay đổi nhanh chóng,
hạnh phúc không phù hợp và hoạt động thể chất quá mức.Nếu bạn trải nghiệm
này, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
Các triệu chứng như bồn chồn hoặc khó ngồi hoặc đứng yên cũng có thể
xảy ra trong những tuần đầu điều trị.Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức
nếu bạn gặp những triệu chứng này.
Ý nghĩ tự tử và làm trầm trọng thêm tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng của bạn
rối loạn
Nếu bạn bị trầm cảm và/hoặc bị rối loạn lo âu, đôi khi bạn có thể
có ý nghĩ làm hại hoặc giết chết chính mình.Những điều này có thể được tăng lên
khi bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm lần đầu tiên, vì những loại thuốc này đều cần có thời gian để
làm việc, thường là khoảng hai tuần nhưng đôi khi lâu hơn.
Bạn có nhiều khả năng nghĩ như thế này:
 Nếu trước đây bạn từng có ý nghĩ giết hại hoặc làm hại chính mình.
 Nếu bạn là một thanh niên.Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy
tăng nguy cơ hành vi tự tử ở người lớn dưới 25 tuổi
với các tình trạng tâm thần được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.

Nếu bạn có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát bất cứ lúc nào, hãy liên hệ
bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện ngay lập tức.
Bạn có thể thấy hữu ích khi nói với người thân hoặc bạn thân rằng bạn
bị trầm cảm hoặc rối loạn lo âu và yêu cầu họ đọc tờ rơi này.
Bạn có thể yêu cầu họ cho bạn biết liệu họ có nghĩ rằng chứng trầm cảm hoặc lo âu của bạn là do
trở nên tồi tệ hơn hoặc nếu họ lo lắng về những thay đổi trong hành vi của bạn.
Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi
Cipralex thường không nên được sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi
năm.Ngoài ra, bạn nên biết rằng bệnh nhân dưới 18 tuổi có nguy cơ cao hơn
các tác dụng phụ như cố gắng tự tử, ý nghĩ tự sát và sự thù địch
(chủ yếu là hung hăng, hành vi chống đối và tức giận) khi họ
dùng loại thuốc này.Mặc dù vậy, bác sĩ của bạn có thể kê đơn
Cipralex dành cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì họ quyết định rằng đây là quyền lợi của họ
lãi suất tốt nhất.Nếu bác sĩ đã kê đơn Cipralex cho bệnh nhân dưới 18 tuổi
và bạn muốn thảo luận về vấn đề này, vui lòng quay lại gặp bác sĩ của bạn.Bạn nên
thông báo cho bác sĩ nếu bất kỳ triệu chứng nào liệt kê ở trên phát triển hoặc trầm trọng hơn khi
bệnh nhân dưới 18 tuổi đang dùng Cipralex.Ngoài ra, tác dụng an toàn lâu dài
liên quan đến sự tăng trưởng, trưởng thành và phát triển nhận thức và hành vi
của Cipralex ở nhóm tuổi này vẫn chưa được chứng minh.
Thuốc khác và Cipralex
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc
có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
 "Các chất ức chế monoamine oxidase không chọn lọc (MAOIs)", có chứa
phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide và tranylcypromine
như các hoạt chất.Nếu bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này, bạn sẽ
cần đợi 14 ngày trước khi bắt đầu dùng Cipralex.Sau khi dừng lại
Cipralex bạn phải chờ 7 ngày trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này.
 "Các chất ức chế MAO-A chọn lọc, thuận nghịch", có chứa moclobemide
(dùng để điều trị trầm cảm).
 "Chất ức chế MAO-B không thể đảo ngược", có chứa selegiline (dùng để điều trị
bệnh Parkinson).Những điều này làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.
 Kháng sinh linezolid.
 Lithium (dùng trong điều trị rối loạn hưng trầm cảm) và
tryptophan.
 Imipramine và desipramine (cả hai đều dùng để điều trị trầm cảm).
 Sumatriptan và các loại thuốc tương tự (dùng để điều trị chứng đau nửa đầu) và
tramadol (dùng để giảm đau nặng).Những điều này làm tăng nguy cơ bên
các hiệu ứng.
 Cimetidine, lansoprazole và omeprazole (dùng điều trị bệnh dạ dày)
loét), fluvoxamine (thuốc chống trầm cảm) và ticlopidine (dùng để giảm
nguy cơ đột quỵ).Những điều này có thể làm tăng nồng độ trong máu của
escitalopram.
 St. John's Wort (hypericum perforatum) - một phương thuốc thảo dược dùng để điều trị
trầm cảm.
 Axit acetylsalicylic (aspirin) và thuốc chống viêm không steroid
(thuốc dùng để giảm đau hoặc làm loãng máu, gọi là
thuốc kháng đông).Những điều này có thể làm tăng xu hướng chảy máu.
 Warfarin, dipyridamole, và phenprocoumon (thuốc dùng để làm loãng
máu, còn gọi là chất chống đông máu).Bác sĩ của bạn có thể sẽ kiểm tra
thời gian đông máu của bạn khi bắt đầu và ngừng sử dụng Cipralex
để xác minh rằng liều thuốc chống đông máu của bạn vẫn đủ.
 Mefloquine (dùng điều trị sốt rét), bupropion (dùng điều trị trầm cảm)
và tramadol (dùng để điều trị cơn đau dữ dội) do có thể có nguy cơ mắc bệnh
hạ thấp ngưỡng co giật.
 Thuốc an thần kinh (thuốc điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn tâm thần) và
thuốc chống trầm cảm (thuốc chống trầm cảm ba vòng và SSRI) do có thể
nguy cơ hạ thấp ngưỡng co giật.
 Flecainide, propafenone và metoprolol (dùng trong điều trị bệnh tim mạch
bệnh) clomipramine, và nortriptyline (thuốc chống trầm cảm) và
risperidone, thioridazine và haloperidol (thuốc chống loạn thần).Liều lượng
của Cipralex có thể cần phải được điều chỉnh.
 Thuốc làm giảm nồng độ kali hoặc magie trong máu như
những tình trạng này làm tăng nguy cơ nhịp tim đe dọa tính mạng
rối loạn.
Không dùng Cipralex nếu bạn đang dùng thuốc điều trị các vấn đề về nhịp tim hoặc
thuốc có thể ảnh hưởng đến nhịp tim, chẳng hạn như loại IA và III
thuốc chống loạn nhịp, thuốc chống loạn thần (ví dụ: dẫn xuất phenothiazine, pimozide,
haloperidol), thuốc chống trầm cảm ba vòng, một số chất kháng khuẩn (ví dụ:
sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, thuốc chống sốt rét
điều trị đặc biệt là halofantrine), một số thuốc kháng histamine (ví dụ:
astemizole, mizolastine).Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về vấn đề này, bạn
nên nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Cipralex với thực phẩm, đồ uống và rượu
Cipralex có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn (xem phần 3 “Cách dùng”)
Cipralex").
Cũng như nhiều loại thuốc, việc kết hợp Cipralex với rượu không
được khuyên dùng, mặc dù Cipralex được cho là không tương tác với rượu.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.
Không dùng Cipralex nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, trừ khi bạn
và bác sĩ của bạn đã thảo luận về những rủi ro và lợi ích liên quan.
Nếu bạn dùng Cipralex trong 3 tháng cuối của thai kỳ, bạn
nên lưu ý rằng những tác dụng sau đây có thể được nhìn thấy ở trẻ sơ sinh của bạn
em bé: khó thở, da xanh, co giật, thay đổi nhiệt độ cơ thể,
khó ăn, nôn mửa, lượng đường trong máu thấp, cơ bắp cứng hoặc mềm, sống động
phản xạ, run rẩy, bồn chồn, khó chịu, thờ ơ, khóc liên tục,
buồn ngủ và khó ngủ.Nếu em bé sơ sinh của bạn có bất kỳ
những triệu chứng này, hãy liên hệ ngay với bác sĩ.
Hãy chắc chắn rằng nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ của bạn biết bạn đang dùng Cipralex.Khi
dùng trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng cuối của thai kỳ,
các loại thuốc như Cipralex có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng ở
trẻ sơ sinh, được gọi là tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN),
khiến trẻ thở nhanh hơn và xanh xao.Những triệu chứng này
thường bắt đầu trong 24 giờ đầu tiên sau khi em bé chào đời.Nếu điều này
xảy ra với con bạn, bạn nên liên hệ với nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ của mình
ngay lập tức.
Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai, không bao giờ nên ngừng Cipralex đột ngột.
Người ta cho rằng Cipralex sẽ được bài tiết vào sữa mẹ.

Citalopram, một loại thuốc giống như escitalopram, đã được chứng minh là làm giảm
chất lượng tinh trùng trong nghiên cứu trên động vật.Về mặt lý thuyết, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản,
nhưng tác động lên khả năng sinh sản của con người vẫn chưa được quan sát thấy.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bạn không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết rõ
Cipralex ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
3. Cách dùng Cipralex
Luôn dùng Cipralex chính xác như bác sĩ đã nói với bạn.Bạn nên
kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Người lớn
Trầm cảm
Liều Cipralex thông thường được khuyến nghị là 10 mg uống một lần mỗi ngày
liều lượng.Bác sĩ có thể tăng liều lên tối đa 20 mg
mỗi ngày.
Rối loạn hoảng sợ
Liều khởi đầu của Cipralex là 5 mg, uống một lần mỗi ngày trong tuần đầu tiên.
trước khi tăng liều lên 10 mg mỗi ngày.Liều có thể cao hơn
được bác sĩ tăng lên tối đa 20 mg mỗi ngày.
Rối loạn lo âu xã hội
Liều Cipralex thông thường được khuyến nghị là 10 mg uống một lần mỗi ngày
liều lượng.Bác sĩ có thể giảm liều của bạn xuống 5 mg mỗi ngày hoặc
tăng liều lên tối đa 20 mg mỗi ngày, tùy thuộc vào mức độ
bạn phản ứng với thuốc.
Rối loạn lo âu lan tỏa
Liều Cipralex thông thường được khuyến nghị là 10 mg uống một lần mỗi ngày
liều lượng.Bác sĩ có thể tăng liều lên tối đa 20 mg
mỗi ngày.
Chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế
Liều Cipralex thông thường được khuyến nghị là 10 mg uống một lần mỗi ngày
liều lượng.Bác sĩ có thể tăng liều lên tối đa 20 mg
mỗi ngày.
Bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi)
Liều khởi đầu được khuyến nghị của Cipralex là 5 mg uống một lần mỗi ngày
liều lượng.Bác sĩ có thể tăng liều lên 10 mg mỗi ngày.
Trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi)
Cipralex thường không nên dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên.Vì
thông tin thêm vui lòng xem phần 2 "Những điều bạn cần biết trước
bạn dùng Cipralex".
Bạn có thể dùng Cipralex có hoặc không có thức ăn.Nuốt viên thuốc với một ít
Nước.Đừng nhai chúng vì chúng có vị đắng.
Nếu cần thiết, bạn có thể chia
các máy tính bảng bằng cách trước tiên đặt
máy tính bảng trên một bề mặt phẳng với
điểm hướng lên trên.các
máy tính bảng sau đó có thể bị phá vỡ bởi
nhấn xuống mỗi đầu của
cái
viên thuốc,
sử dụng
cả hai
ngón trỏ như trong hình vẽ.
Thời gian điều trị
Có thể phải mất vài tuần bạn mới bắt đầu cảm thấy tốt hơn.Tiếp tục đến
hãy dùng Cipralex ngay cả khi phải mất một thời gian trước khi bạn cảm thấy cải thiện
trong tình trạng của bạn.
Không thay đổi liều thuốc mà không nói chuyện với bác sĩ
Đầu tiên.
Tiếp tục dùng Cipralex theo khuyến nghị của bác sĩ.Nếu bạn
ngừng điều trị quá sớm, các triệu chứng của bạn có thể quay trở lại.Đó là
khuyến cáo nên tiếp tục điều trị trong ít nhất 6 tháng
sau khi bạn cảm thấy khỏe lại.
Nếu bạn dùng nhiều Cipralex hơn mức cần thiết
Nếu bạn dùng nhiều hơn liều Cipralex quy định, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn
hoặc khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất ngay lập tức.Làm điều này ngay cả khi
không có dấu hiệu khó chịu.Một số dấu hiệu quá liều có thể
chóng mặt, run rẩy, kích động, co giật, hôn mê, buồn nôn, nôn,
thay đổi nhịp tim, giảm huyết áp và thay đổi cơ thể
cân bằng chất lỏng/muối.Mang theo hộp/hộp đựng Cipralex khi đi
đến bác sĩ hoặc bệnh viện.
Nếu bạn quên uống Cipralex
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.Nếu bạn quên
uống một liều, và bạn nhớ trước khi đi ngủ hãy uống thẳng
xa.Tiếp tục như thường lệ vào ngày hôm sau.Nếu bạn chỉ nhớ trong thời gian
buổi tối hoặc ngày hôm sau, bỏ liều đã quên và tiếp tục sử dụng như bình thường.
Nếu bạn ngừng dùng Cipralex
Đừng ngừng dùng Cipralex cho đến khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.Khi bạn
đã hoàn thành quá trình điều trị, thông thường nên
liều Cipralex giảm dần sau vài tuần.
Khi ngừng dùng Cipralex, đặc biệt nếu ngừng đột ngột, bạn có thể cảm thấy
triệu chứng ngừng thuốc.Đây là những điều thường gặp khi điều trị bằng
Cipralex đã dừng lại.Nguy cơ cao hơn khi Cipralex đã được sử dụng trong một thời gian dài.
trong thời gian dài hoặc với liều lượng cao hoặc khi giảm liều quá nhanh.Hầu hết
mọi người thấy rằng các triệu chứng nhẹ và tự biến mất trong vòng
hai tuần.Tuy nhiên, ở một số bệnh nhân, chúng có thể nặng về cường độ hoặc
chúng có thể kéo dài (2-3 tháng hoặc hơn).Nếu bạn trở nên nghiêm trọng
triệu chứng ngừng thuốc khi ngừng dùng Cipralex, vui lòng liên hệ
bác sĩ của bạn.Họ có thể yêu cầu bạn bắt đầu dùng lại máy tính bảng và
thoát khỏi chúng chậm hơn.

Các triệu chứng ngừng thuốc bao gồm: Cảm thấy chóng mặt (không ổn định hoặc mất thăng bằng), cảm giác như bị kim châm, cảm giác nóng rát và (ít hơn)
thông thường) cảm giác điện giật (bao gồm cả ở đầu), giấc ngủ
rối loạn (giấc mơ sống động, ác mộng, không ngủ được), cảm giác
lo lắng, nhức đầu, cảm thấy buồn nôn (buồn nôn), đổ mồ hôi (kể cả đêm
đổ mồ hôi), cảm thấy bồn chồn hoặc kích động, run rẩy (run rẩy), cảm thấy bối rối
hoặc mất phương hướng, cảm thấy xúc động hoặc cáu kỉnh, tiêu chảy (phân lỏng),
rối loạn thị giác, nhịp tim đập mạnh hoặc đập (đánh trống ngực).
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không
mọi người đều có được chúng.
Các tác dụng phụ thường biến mất sau vài tuần điều trị.Vui lòng
lưu ý rằng nhiều tác động cũng có thể là triệu chứng của bệnh của bạn
và do đó sẽ cải thiện khi bạn bắt đầu khá hơn.
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, bạn nên liên hệ
bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện ngay:
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
 Chảy máu bất thường, bao gồm chảy máu đường tiêu hóa
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 người):
 Sưng da, lưỡi, môi hoặc mặt, khó thở hoặc
nuốt (phản ứng dị ứng).
 Sốt cao, kích động, lú lẫn, run rẩy và co thắt cơ đột ngột.
cơ bắp, đây có thể là dấu hiệu của một tình trạng hiếm gặp gọi là serotonin
hội chứng.
Không rõ (không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn):
 Khó tiểu
 Động kinh (cơn co giật), xem thêm phần 2 “Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa”
 Vàng da, trắng mắt là dấu hiệu của chức năng gan
suy yếu/viêm gan
 Tim đập nhanh, không đều, ngất xỉu có thể là triệu chứng của một tình trạng nguy hiểm đến tính mạng được gọi là xoắn đỉnh
 Có ý nghĩ làm hại hoặc giết chết bản thân, xem thêm phần 2 “Cảnh báo
và biện pháp phòng ngừa"
Ngoài những tác dụng phụ trên còn xảy ra
báo cáo:
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người):
 Cảm thấy khó chịu (buồn nôn)
 Nhức đầu
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
 Nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi (viêm xoang)
 Giảm hoặc tăng cảm giác thèm ăn
 Lo lắng, bồn chồn, có giấc mơ bất thường, khó ngủ,
cảm thấy buồn ngủ, chóng mặt, ngáp, run rẩy, châm chích trên da
 Tiêu chảy, táo bón, nôn mửa, khô miệng
 Tăng tiết mồ hôi
 Đau cơ và khớp (đau khớp và đau cơ)
 Rối loạn tình dục (xuất tinh chậm, khó cương cứng,
giảm ham muốn tình dục và phụ nữ có thể gặp khó khăn
đạt cực khoái)
 Mệt mỏi, sốt
 Tăng cân
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
 Phát ban (mề đay), phát ban, ngứa (ngứa)
 Nghiến răng, kích động, hồi hộp, hoảng sợ, lú lẫn
 Rối loạn giấc ngủ, rối loạn vị giác, ngất xỉu (ngất)
 Đồng tử giãn to (giãn đồng tử), rối loạn thị giác, ù tai
(ù tai)
 Rụng tóc
 Kinh nguyệt ra nhiều
 Kinh nguyệt không đều
 Giảm cân
 Tim đập nhanh
 Sưng cánh tay hoặc chân
 Chảy máu cam
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 người):
 Gây hấn, mất nhân cách, ảo giác
 Tim đập chậm
Không rõ (không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn):
 Giảm nồng độ natri trong máu (triệu chứng là cảm giác: ốm yếu)
và không khỏe với cơ bắp yếu;hoặc bối rối)
 Chóng mặt khi đứng dậy do huyết áp thấp (tư thế đứng)
hạ huyết áp)
 Xét nghiệm chức năng gan bất thường (tăng lượng men gan trong
máu)
 Rối loạn vận động (cử động không tự chủ của cơ)
 Đau khi cương cứng (priapism)
 Có dấu hiệu chảy máu nhiều hơn, ví dụ:từ da và niêm mạc
(bầm máu)
 Sưng da hoặc niêm mạc đột ngột (phù mạch)
 Tăng lượng nước tiểu bài tiết (tiết ADH không thích hợp)
 Tiết sữa ở nam giới và phụ nữ không cho con bú
 Hưng cảm
 Nguy cơ gãy xương tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân
dùng loại thuốc này
 Thay đổi nhịp tim (được gọi là “kéo dài khoảng QT”).
trên ECG, đo hoạt động điện của tim).
Ngoài ra, một số tác dụng phụ được biết là xảy ra với các loại thuốc
hoạt động tương tự như escitalopram (hoạt chất của Cipralex).
Đây là:
 Vận động bồn chồn (akathisia)
 Mất cảm giác ngon miệng
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.Cái này
bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp (xem chi tiết bên dưới).
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.

Vương quốc Anh
Thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Ngoài ra bạn có thể gọi Freephone 0808 100 3352 (có sẵn giữa
10 giờ sáng - 2 giờ chiều Thứ Hai - Thứ Sáu) hoặc điền vào mẫu giấy có sẵn từ
hiệu thuốc địa phương.
5. Cách bảo quản Cipralex
Để xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Không có điều kiện lưu trữ đặc biệt.
Có hạn sử dụng trên nhãn.Không sử dụng thuốc sau này
ngày.
Bạn nên trả lại bất kỳ viên thuốc còn sót lại nào cho dược sĩ của bạn.
Nếu máy tính bảng của bạn bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào khác của
tình trạng xấu đi hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ, người sẽ cho bạn biết phải làm gì
LÀM.
Thuốc không nên được thải bỏ qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết.
Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung gói và các thông tin khác
Cipralex chứa những gì
Mỗi viên chứa 10 mg escitalopram (dưới dạng oxalate) là hoạt chất
nguyên liệu.
Các thành phần khác là: cellulose vi tinh thể, keo khan
silica, talc, natri croscarmellose, magie stearat, hypromellose,
macrogol 400 và titan dioxide (E171).
Cipralex trông như thế nào và nội dung của gói
Cipralex được bào chế dưới dạng viên nén bao phim 10 mg.
Một mô tả sau đây.
10 mg: Viên nén bao phim màu trắng hình bầu dục.Các máy tính bảng được ghi điểm và đánh dấu
với chữ “E” và “L” ở mỗi bên của điểm trên một mặt của tấm bảng.
Cipralex 10 mg có sẵn ở dạng vỉ ép xuyên, kích cỡ đóng gói là
28 viên.
Nhà sản xuất và người giữ giấy phép sản phẩm
Sản xuất bởi H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen,
Đan Mạch và được người giữ Giấy phép Sản phẩm mua từ bên trong EU
Công ty TNHH Dược phẩm Star, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD.Được đóng gói lại bởi Servipharm Ltd.

POM

Viên nén Cipralex 10 mg / Viên nén Escitalopram 10 mg –
PL 20636/1139

Tờ rơi này được sửa đổi và ban hành (Tham khảo) 28.12.13[14]
Cipralex là thương hiệu của H. Lundbeck A/S.