CIPROBAY 500MG TABLETS
Hatóanyag(ok): CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Ref: 1273/120517/1/F
Ciproxin® 500 mg tabletta
(ciprofloxacin)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei a következők:
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Ciproxin 500 mg tabletta, de a továbbiakban:
Ebben a betegtájékoztatóban a Ciproxin.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer a Ciproxin és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Tudnivalók a Ciproxin szedése előtt
3 Hogyan kell szedni a Ciproxint
4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Ciproxint tárolni
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer a Ciproxin és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Ciproxin ciprofloxacin hatóanyagot tartalmaz.A ciprofloxacin egy
a fluorokinolonok családjába tartozó antibiotikum.A ciprofloxacin úgy működik,
megöli a fertőzést okozó baktériumokat.Csak meghatározott törzsekkel működik
baktériumok.
Felnőttek
A Ciproxint felnőtteknél a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák:
* légúti fertőzések
* hosszan tartó vagy visszatérő fül- vagy arcüregfertőzések
* húgyúti fertőzések
* nemi szervek fertőzései férfiaknál és nőknél
* gyomor-bélrendszeri fertőzések és intraabdominális fertőzések
* bőr- és lágyrészfertőzések
* csont- és ízületi fertőzések
* a Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
* lépfene inhalációs expozíció
* Ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved, mint pl
agyi ischaemia vagy szélütés, mellékhatásokat tapasztalhat
a központi idegrendszerrel.Ha roham lép fel, hagyja abba a Ciproxin szedését
és azonnal forduljon orvosához.
* Olyan neuropátia tüneteit tapasztalhatja, mint a fájdalom, égő érzés,
bizsergés, zsibbadás és/vagy izomgyengeség.Ha ez megtörténik, hagyja abba a szedését
Ciproxin, és azonnal forduljon orvosához.
* Pszichiátriai reakciókat tapasztalhat az első alkalommal
Ciproxin.Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, a tünetei
rosszabbodhat a Ciproxin-kezelés alatt.Ritka esetekben,
a depresszió vagy pszichózis öngyilkossági gondolatokká, öngyilkosságig fejlődhet
kísérletek vagy befejezett öngyilkosság.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hipoglikémiát leggyakrabban cukorbetegeknél jelentettek,
túlnyomórészt az idős lakosság körében.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hasmenés alakulhat ki az antibiotikumok, köztük a Ciproxin szedése közben,
vagy akár több héttel azután, hogy abbahagyta a szedését.Ha azzá válik
súlyos vagy tartós, vagy azt észleli, hogy széklete vért vagy nyálkát tartalmaz,
hagyja abba a Ciproxin szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, mert ez megtörténhet
életveszélyes.Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek leállítják vagy lassítják a bélrendszert
mozgások.
* Ha a látása romlik, vagy ha a szeme másképp néz ki
érintett, azonnal forduljon szemészhez.
* Bőre érzékenyebbé válik a napfényre vagy az ultraibolya (UV) fényre
a Ciproxin szedése során.Kerülje az erős napfénynek vagy mesterséges UV-sugárzásnak való kitettséget
fény, például napozóágyak.
* Ha szükséges, közölje orvosával vagy a laboratóriumi személyzettel, hogy Ciproxint szed
vér- vagy vizeletmintát adni.
* Ha veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
* A Ciproxin májkárosodást okozhat.Ha bármilyen tünetet észlel, mint pl
étvágytalanság, sárgaság (a bőr besárgulása), sötét vizelet, viszketés, ill
gyomorérzékenységet, azonnal forduljon orvosához.
* A Ciproxin csökkentheti a fehérvérsejtek számát és
fertőzésekkel szembeni ellenállása csökkenhet.Ha azt tapasztalja, hogy egy
fertőzés olyan tünetekkel, mint láz és súlyos állapotromlás
általános állapota, vagy láz, helyi fertőzési tünetekkel, például sebekkel
torok/garat/száj vagy húgyúti problémák esetén forduljon orvosához
azonnal.Vérvizsgálatot vesznek az esetleges csökkenésének ellenőrzésére
fehérvérsejtek (agranulocitózis).Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát
a gyógyszeredről.
Egyéb gyógyszerek és a Ciproxin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert.
A ciprofloxacin alkalmazható alacsony fehérjeszintű betegek kezelésére
vérsejtszám (neutropenia), akiknek feltehetően esedékes lázuk van
bakteriális fertőzésre.
Ne vegye be a Ciproxint tizanidinnel együtt, mert ez okozhatja
mellékhatások, például alacsony vérnyomás és álmosság (lásd 2. pont: Do
ne szedje a Ciproxint).
Ha súlyos fertőzése van, vagy olyan, amelyet egynél több típus okoz
baktériumtól, amellett, hogy további antibiotikus kezelést kaphat
Ciproxin.
A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Ciproxinnal az Ön szervezetében.
A Ciproxin együttadása ezekkel a gyógyszerekkel befolyásolhatja a terápiát
ezeknek a gyógyszereknek a hatása.Növelheti a tapasztalás valószínűségét is
mellékhatások.
Gyermekek és serdülők
A Ciproxint gyermekeknél és serdülőknél, szakorvosi kezelés mellett alkalmazzák
felügyelet mellett a következő bakteriális fertőzések kezelésére:
* tüdő- és hörgőfertőzések gyermekeknél és serdülőknél
cisztás fibrózis
* bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a már elért fertőzéseket is
vese (pyelonephritis)
* lépfene inhalációs expozíció
A Ciproxin más specifikus súlyos fertőzések kezelésére is alkalmazható
gyermekek és serdülők, ha orvosa ezt szükségesnek ítélte.
2
Tudnivalók a Ciproxin szedése előtt
Ne szedje a Ciproxint:
* ha allergiás a hatóanyagra, más kinolon gyógyszerekre vagy azokra
a gyógyszer bármely egyéb összetevője (a 6. pontban felsorolt)
* ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciproxin)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ciproxin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
* ha valaha is voltak veseproblémái, mert erre szükség lehet a kezelésre
igazítani kell.
* ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved.
* ha ínproblémái voltak a korábbi kezelés során
antibiotikumok, például Ciproxin.
* ha cukorbeteg, mert fennállhat a hipoglikémia kockázata
ciprofloxacinnal.
* ha myasthenia gravisban (az izomgyengeség egy fajtája) szenved, mert
a tünetek súlyosbodhatnak.
* ha szívproblémái vannak.Használatakor óvatosan kell eljárni
Ciprofloxacin, ha megnyúlt QT-idővel született vagy a családjában előfordult
intervallum (az EKG-n, a szív elektromos felvételén látható), van só
a vér egyensúlyának felborulása (különösen az alacsony kálium- vagy magnéziumszint
a vér), nagyon lassú a szívritmusa (úgynevezett „bradycardia”), ha a
gyenge szív (szívelégtelenség), szívroham (szívizom).
infarktus), Ön nő vagy idős, vagy olyan gyógyszert szed, amely
kóros EKG-elváltozásokat eredményezhet (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és
Ciproxin).
* ha Önről vagy családtagjáról ismert, hogy hiányos
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD), mivel előfordulhat a
a vérszegénység kockázata ciprofloxacin mellett.
Egyes nemi szervek fertőzéseinek kezelésére orvosa felírhatja
egy másik antibiotikum a ciprofloxacin mellett.Ha nincs javulás
tüneteket 3 napos kezelés után, forduljon orvosához.
A Ciproxin szedése közben
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik előfordul a szedése alatt
Ciproxin.Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szükséges-e a Ciproxin-kezelés
le kell állítani.
* Súlyos, hirtelen allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk,
angioödéma).Már az első adagnál is kicsi az esély arra, hogy Ön
súlyos allergiás reakciót válthat ki a következők miatt
tünetek: szorító érzés a mellkasban, szédülés, rosszullét vagy ájulás, ill
felálláskor szédülést tapasztal.
Ha ez megtörténik, hagyja abba a Ciproxin szedését, és forduljon orvosához
azonnal.
* Alkalmanként előfordulhat ízületi fájdalom és duzzanat, valamint ínhüvelygyulladás,
különösen, ha Ön idős, és kezelés alatt áll
kortikoszteroidok.Még az inak gyulladása és szakadása is előfordulhat
a kezelés első 48 órájában vagy több hónapon belül
a Ciproxin-kezelés abbahagyása.Bármilyen fájdalom első jelére ill
Hagyja abba a Ciproxin szedését, forduljon kezelőorvosához és pihentesse a fájdalmasan
terület.Kerüljön minden felesleges testmozgást, mert ez növelheti a
ínszakadás.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következőket szedi:
* K-vitamin antagonisták (például warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy
fluindion) vagy más orális antikoagulánsok (a vér hígítására)
* probenecid (köszvény kezelésére)
* metotrexát (bizonyos típusú rák, pikkelysömör, reumás ízületi gyulladás kezelésére)
* teofillin (légzési problémákra)
* tizanidin (sclerosis multiplexben szenvedő izomgörcsök kezelésére)
* olanzapin (antipszichotikum)
* klozapin (antipszichotikum)
* ropinirol (Parkinson-kórra)
* fenitoin (epilepszia kezelésére)
* metoklopramid (hányinger és hányás ellen)
* ciklosporin (bőrbetegségek, reumás ízületi gyulladás és szervi
átültetés)
* egyéb gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szívritmust: olyan gyógyszerek, amelyek a
az antiaritmiás szerek csoportja (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), triciklikus antidepresszánsok, néhány
antimikrobiális szerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), néhány
antipszichotikumok.
* zolpidem (alvászavarokra)
A Ciproxin növelheti a következő gyógyszerek szintjét az Ön vérében:
* pentoxifillin (keringési zavarokra)
* koffein
* duloxetin (depresszió, diabéteszes idegkárosodás vagy inkontinencia kezelésére)
* lidokain (szívbetegségekre vagy érzéstelenítésre)
* szildenafil (például merevedési zavarok kezelésére)
* agomelatin (depresszió ellen)
Egyes gyógyszerek csökkentik a Ciproxin hatását.Mondja el kezelőorvosának, ha szed, ill
szeretnél venni:
* savkötők
* omeprazol
* ásványi kiegészítők
* szukralfát
* polimer foszfát kötőanyag (például szevelamer vagy lantán-karbonát)
* kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, ill
vas
Ha ezek a készítmények elengedhetetlenek, a Ciproxint körülbelül két órával azelőtt vegye be, ill
leghamarabb négy órával utánuk.
A Ciproxin egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciproxint, ne egyen és ne igyon tejterméket
termékek (például tej vagy joghurt) vagy hozzáadott kalciumtartalmú italok
vegye be a tablettákat, mert befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhes
gyermeket tervez, előtte kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség alatt ajánlatos kerülni a Ciproxin alkalmazását.
Ne szedje a Ciproxin-t szoptatás alatt, mert a ciprofloxacin kiválasztódik
az anyatejbe, és káros lehet gyermekére.
Vezetés és gépek kezelése
A Ciproxin csökkentheti az éberséget.Néhány neurológiai mellékhatás
előfordulhat.Ezért előtte győződjön meg arról, hogy Ön hogyan reagál a Ciproxinra
gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
Ltsz.: 1273/120517/1/B
Ciproxin 500 mg tabletta
®
(ciprofloxacin)
Betegtájékoztató (folytatás)
3
Hogyan kell szedni a Ciproxint
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy pontosan mennyi Ciproxin-t kell szednie
szedje, valamint milyen gyakran és mennyi ideig.Ez a típustól függ
fertőzése van, és mennyire rossz.
Mondja el kezelőorvosának, ha veseproblémája van, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
A kezelés általában 5-21 napig tart, de hosszabb ideig is eltarthat
súlyos fertőzések.Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne, hogyan
sok tablettát kell bevenni és hogyan kell szedni a Ciproxint.
a.A tablettákat bő folyadékkal nyelje le.Ne rágja el a tablettákat, mert
nem jó ízűek.
b.Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni a tablettákat.
c.A tablettákat étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.Bármilyen kalcium neked
étkezés részeként történő bevétele nem befolyásolja komolyan a felvételt.Azonban ne
vegye be a Ciproxin tablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy azzal együtt
dúsított gyümölcslevek (pl. kalciummal dúsított narancslé).
Ne felejtsen el sok folyadékot inni, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Ha az előírtnál több Ciproxint vett be
Ha az előírtnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.Ha
lehetséges, vigye magával a tablettáját vagy a dobozát, hogy megmutassa orvosának.
Ha elfelejtette bevenni a Ciproxint
A lehető leghamarabb vegye be a normál adagot, majd folytassa az előírt módon.
Ha azonban már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot
és folytassa a szokásos módon.Ne vegyen be dupla adagot a pótlásra
egy elfelejtett adagért.Feltétlenül fejezze be a kúrát.
Ha idő előtt abbahagyja a Ciproxin szedését
Fontos, hogy akkor is befejezze a kezelést, ha elkezdi
néhány nap után jobban érzi magát.Ha túl korán hagyja abba a gyógyszer szedését,
előfordulhat, hogy a fertőzés nem gyógyítható teljesen, és a fertőzés tünetei
visszatérhet vagy rosszabbodhat.Az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia is kialakulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő szakasz a lehető legsúlyosabb mellékhatásokat tartalmazza
ismerd fel magad:
Hagyja abba a Ciproxin szedését, és azonnal forduljon orvosához
fontoljon meg egy másik antibiotikum kezelést, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Roham (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció olyan tünetekkel, mint a szorító érzés
mellkas, szédülés, hányinger vagy ájulás, vagy szédülést tapasztal felállás közben
fel (anafilaxiás reakció/sokk) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- Izomgyengeség, inak gyulladása, amely szakadáshoz vezethet
az ín, különösen az ín hátsó részén található nagy inat érintve
boka (Achilles-ín) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- Súlyos, életet veszélyeztető bőrkiütés, általában hólyagok vagy fekélyek formájában
a szájban, a torokban, az orrban, a szemben és más nyálkahártyákon, mint pl
nemi szervekre, amelyek a bőr kiterjedt hólyagosodásához vagy hámlásához vezethetnek
(Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- Szokatlan fájdalomérzés, égető bizsergés, zsibbadás vagy izomgyengeség
a végtagokban (neuropathia) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- gyógyszeres reakció, amely kiütést, lázat, belső szervek gyulladását okozza,
hematológiai rendellenességek és szisztémás betegségek (DRESS Drug Reaction
Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel, AGEP akut generalizált
Exanthemás pustulosis).
Egyéb mellékhatások, amelyeket a Ciproxin-kezelés során figyeltek meg
Az alábbiakban felsoroljuk, hogy mekkora valószínűséggel rendelkeznek:
Gyakori: (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- hányinger, hasmenés
- ízületi fájdalom és ízületi gyulladás gyermekeknél
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- ízületi fájdalom felnőtteknél
- gombás felülfertőzések
- magas koncentrációjú eozinofilek, a fehérvérsejtek egy fajtája
- csökkent étvágy
- hiperaktivitás vagy izgatottság
- fejfájás, szédülés, alvászavarok vagy ízérzési zavarok
- hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, például gyomorpanaszok
(emésztési zavar/gyomorégés), vagy szél
- bizonyos anyagok (transzaminázok) megnövekedett mennyisége a vérben
és/vagy bilirubin)
- kiütés, viszketés vagy csalánkiütés
- rossz veseműködés
- izom- és csontfájdalmak, rossz közérzet (aszténia) vagy láz
- az alkalikus foszfatáz (egy bizonyos anyag a vérben) emelkedése a vérben
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus és
görcsös
- antibiotikum-használattal összefüggő bélgyulladás (kolitisz) (végzetes lehet
nagyon ritka esetek) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- a vérkép változásai (leukopenia, leukocitózis, neutropenia,
vérszegénység), megnövekedett vagy csökkent véralvadási faktor mennyisége
(trombociták)
- allergiás reakció, duzzanat (ödéma) vagy a bőr gyors duzzanata és
nyálkahártya (angioödéma) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)
- csökkent vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- zavartság, tájékozódási zavar, szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió
(potenciálisan öngyilkossági gondolatokhoz, öngyilkossági kísérletekhez vezethet vagy befejeződött
öngyilkosság) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések), vagy hallucinációk
- tűszúrás, szokatlan érzékenység az érzékszervi ingerekre, csökkent
bőrérzékenység, remegés vagy szédülés
- látási problémák, beleértve a kettős látást (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- fülzúgás, halláscsökkenés, halláskárosodás
- szapora szívverés (tachycardia)
- az erek kitágulása (értágulat), alacsony vérnyomás vagy ájulás
- légszomj, beleértve az asztmás tüneteket
- májbetegségek, sárgaság (kolesztatikus icterus) vagy hepatitis
- fényérzékenység (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben, húgyúti gyulladás
- folyadékvisszatartás vagy túlzott izzadás
- megnövekedett az amiláz enzim szintje
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- a vörösvértestek számának egy speciális típusa (hemolitikus anémia);a
veszélyes fehérvérsejt-csökkenés (agranulocitózis) (lásd
2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések);a vörös számának csökkenése és
fehérvérsejtek és vérlemezkék (pancitopénia), amelyek végzetesek lehetnek;és
csontvelő-depresszió, amely akár végzetes is lehet
- szérumbetegség-szerű reakciónak nevezett allergiás reakció (lásd 2.
Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- mentális zavarok (pszichotikus reakciók, amelyek potenciálisan gondolatokhoz vezethetnek
öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések).
és óvintézkedések)
- migrén, koordinációs zavar, bizonytalan járás (járászavar),
a szaglás zavara (szaglási zavarok), az agyra nehezedő nyomás
(intrakraniális nyomás és pszeudotumor cerebri)
- vizuális színtorzulások
- az erek falának gyulladása (vasculitis)
- hasnyálmirigy-gyulladás
- májsejtek pusztulása (májnekrózis), ami nagyon ritkán életveszélyes
májelégtelenség (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- kicsi, tűpontos bőr alatti vérzés (petechiák);különböző bőrkiütések
vagy kiütések
- a myasthenia gravis tüneteinek rosszabbodása (lásd 2. pont: Figyelmeztetések).
és óvintézkedések)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- erős izgatottság (mánia) vagy nagy optimizmus és túlzott aktivitás
(hipománia)
- rendellenes gyors szívritmus, életveszélyes szabálytalan szívritmus,
a szívritmus megváltozása (az úgynevezett „QT-intervallum megnyúlása”, látható a
EKG, a szív elektromos aktivitása)
- befolyásolja a véralvadást (K-vitamin antagonistákkal kezelt betegeknél)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
Hogyan kell a Ciproxint tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ciproxin-t
doboz „EXP” után: A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik
érintett.
Ha a gyógyszere elszíneződik vagy egyéb jeleit mutatja
romlás esetén forduljon gyógyszerészéhez, aki megmondja, mit kell tennie.
A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a háztartással együtt megsemmisíteni
szemét.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan semmisítse meg a már nem használt gyógyszereket
kívánt.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
*
*
*
*
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ciproxin
A Ciproxin 500 mg filmtabletta a következő hatóanyagot tartalmazza:
Ciprofloxacin.
Tartalmaz továbbá mikrokristályos cellulózt, kukoricakeményítőt, kroszpovidont, kolloidot
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és tisztított víz.A tabletta filmbevonat
hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid és
tisztított víz.
Milyen a Ciproxin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Ciproxin fehér, filmtabletta.Az egyik oldalon törés van jelölve
vonalat és CIP 500-at, a másikon pedig BAYER jelzést.ben kaphatók
10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Gyártó és engedélyes
Ezt a gyógyszert a Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen gyártja,
Németországban és az EU-n belülről szerzik be, és a termék újracsomagolja
Engedélytulajdonos: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ha kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát ill
gyógyszerész.További információkkal rendelkeznek erről a gyógyszerről és
tud majd tanácsot adni.
POM
PL 15184/1273 Ciproxin 500 mg tabletta
A Ciproxin a Bayer Aktiengesellschaft bejegyzett védjegye
Felülvizsgálat dátuma: 12/05/17
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a tájékoztatót?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 a szórólap beszerzéséhez
Önnek megfelelő formátumban
Ltsz.: 1273/120517/2/F
Ciprobay® 500 mg tabletta
(ciprofloxacin)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei megegyeznek a
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Ciprobay 500 mg tabletta, de a továbbiakban:
Ebben a tájékoztatóban a Ciprobay.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer a Ciprobay és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Ciprobay szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Ciprobay-t
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ciprobayt tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer a Ciprobay és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Ciprobay ciprofloxacin hatóanyagot tartalmaz.A ciprofloxacin egy
a fluorokinolonok családjába tartozó antibiotikum.A ciprofloaxcin úgy működik,
megöli a fertőzést okozó baktériumokat.Csak meghatározott törzsekkel működik
baktériumok.
Felnőttek
A Ciprobay-t felnőtteknél a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák:
* légúti fertőzések
* hosszan tartó vagy visszatérő fül- vagy arcüregfertőzések
* húgyúti fertőzések
* nemi szervek fertőzései férfiaknál és nőknél
* gyomor-bélrendszeri fertőzések és intraabdominális fertőzések
* bőr- és lágyrészfertőzések
* csont- és ízületi fertőzések
* a Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
* lépfene inhalációs expozíció
* Ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved, mint pl
agyi ischaemia vagy szélütés, mellékhatásokat tapasztalhat
a központi idegrendszerrel.Ha roham lép fel, hagyja abba a Ciprobay szedését
és azonnal forduljon orvosához.
* Olyan neuropátia tüneteit tapasztalhatja, mint a fájdalom, égő érzés,
bizsergés, zsibbadás és/vagy izomgyengeség.Ha ez megtörténik, hagyja abba a szedését
Ciprobay-t, és azonnal forduljon orvosához.
* Pszichiátriai reakciókat tapasztalhat az első alkalommal
Ciprobay.Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, a tünetei
rosszabbodhat a Ciprobay-kezelés alatt.Ritka esetekben,
a depresszió vagy pszichózis öngyilkossági gondolatokká, öngyilkosságig fejlődhet
kísérletek vagy befejezett öngyilkosság.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hipoglikémiát leggyakrabban cukorbetegeknél jelentettek,
túlnyomórészt az idős lakosság körében.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok szedése közben, beleértve a
Ciprobay, vagy akár több héttel azután, hogy abbahagyta a szedését.Ha az
súlyossá vagy tartóssá válik, vagy azt észleli, hogy széklete vért tartalmaz
vagy nyálkahártya, hagyja abba a Ciprobay szedését, és azonnal forduljon orvosához, mivel
ez életveszélyes lehet.Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek leállítják vagy lelassítják
bélmozgások.
* Ha a látása romlik, vagy ha a szeme másképp látszik
érintett, azonnal forduljon szemészhez.
* A bőr érzékenyebbé válik a napfényre vagy az ultraibolya (UV) fényre
a Ciprobay szedése során.Kerülje az erős napfénynek vagy mesterséges UV-sugárzásnak való kitettséget
fények, például napozóágyak.
* Közölje orvosával vagy a laboratóriumi személyzettel, hogy Ciprobay-t szed, ha van
vér- vagy vizeletminta biztosítására.
* Ha veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
* A Ciprobay májkárosodást okozhat.Ha bármilyen tünetet észlel, mint pl
étvágytalanság, sárgaság (a bőr besárgulása), sötét vizelet, viszketés, ill
gyomorérzékenységet, azonnal forduljon orvosához.
* A Ciprobay csökkentheti a fehérvérsejtek számát és
fertőzésekkel szembeni ellenállása csökkenhet.Ha azt tapasztalja, hogy egy
fertőzés olyan tünetekkel, mint láz és súlyos állapotromlás
általános állapota, vagy láz, helyi fertőzési tünetekkel, például sebekkel
torok/garat/száj vagy húgyúti problémák esetén forduljon orvosához
azonnal.Vérvizsgálatot vesznek az esetleges csökkenésének ellenőrzésére
fehérvérsejtek (agranulocitózis).Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát
a gyógyszeredről.
Egyéb gyógyszerek és a Ciprobay
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert.
A ciprofloxacin alkalmazható alacsony fehérjeszintű betegek kezelésére
vérsejtszám (neutropenia), akiknek feltehetően esedékes lázuk van
bakteriális fertőzésre.
Ne vegye be a Ciprobay-t tizanidinnel együtt, mert ez okozhatja
mellékhatások, például alacsony vérnyomás és álmosság (lásd 2. pont: Do
ne szedje a Ciprobayt).
Ha súlyos fertőzése van, vagy olyan, amelyet egynél több típus okoz
baktériumtól, amellett, hogy további antibiotikus kezelést kaphat
Ciprobay.
A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Ciprobay-vel az Ön szervezetében.
A Ciprobay együttadása ezekkel a gyógyszerekkel befolyásolhatja a terápiát
ezeknek a gyógyszereknek a hatása.Növelheti a tapasztalás valószínűségét is
mellékhatások.
Gyermekek és serdülők
A Ciprobay-t gyermekeknél és serdülőkorúaknál alkalmazzák szakorvosi rendelvényben
felügyelet mellett a következő bakteriális fertőzések kezelésére:
* tüdő- és hörgőfertőzések gyermekeknél és serdülőknél
cisztás fibrózis
* bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a már elért fertőzéseket is
vese (pyelonephritis)
* lépfene inhalációs expozíció
A Ciprobay más specifikus súlyos fertőzések kezelésére is alkalmazható
gyermekek és serdülők, ha orvosa ezt szükségesnek ítélte.
2
Tudnivalók a Ciprobay szedése előtt
Ne szedje a Ciprobay-t:
* ha allergiás a hatóanyagra, más kinolon gyógyszerekre vagy azokra
a gyógyszer bármely egyéb összetevője (a 6. pontban felsorolt)
* ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciprobay)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ciprobay szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
* ha valaha is voltak veseproblémái, mert erre szükség lehet a kezelésre
igazítani kell.
* ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved.
* ha ínproblémái voltak a korábbi kezelés során
antibiotikumok, mint például a Ciprobay.
* ha cukorbeteg, mert fennállhat a hipoglikémia kockázata
ciprofloxacinnal.
* ha myasthenia gravisban (az izomgyengeség egy fajtája) szenved, mert
a tünetek súlyosbodhatnak.
* ha szívproblémái vannak.Használatakor óvatosan kell eljárni
Ciprofloxacin, ha megnyúlt QT-idővel született vagy a családjában előfordult
intervallum (az EKG-n, a szív elektromos felvételén látható), van só
a vér egyensúlyának felborulása (különösen az alacsony kálium- vagy magnéziumszint
a vér), nagyon lassú a szívritmusa (úgynevezett „bradycardia”), ha a
gyenge szív (szívelégtelenség), szívroham (szívizom).
infarktus), Ön nő vagy idős, vagy olyan gyógyszert szed, amely
kóros EKG-elváltozásokat eredményezhet (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és
Ciprobay).
* ha Önről vagy családtagjáról ismert, hogy hiányos
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD), mivel előfordulhat a
vérszegénység kockázata ciprofloxacin mellett.
Egyes nemi szervek fertőzéseinek kezelésére orvosa felírhatja
egy másik antibiotikum a ciprofloxacin mellett.Ha nincs javulás
tüneteket 3 napos kezelés után, forduljon orvosához.
A Ciprobay szedése közben
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik előfordul a szedése alatt
Ciprobay.Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szükséges-e a Ciprobay-kezelés
le kell állítani.
* Súlyos, hirtelen allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk,
angioödéma).Már az első adagnál is kicsi az esély arra, hogy Ön
súlyos allergiás reakciót válthat ki a következő tünetekkel:
szorító érzés a mellkasban, szédülés, rosszullét vagy ájulás, vagy szédülés
amikor feláll.
Ha ez megtörténik, hagyja abba a Ciprobay szedését, és forduljon orvosához
azonnal.
* Időnként ízületi fájdalom és duzzanat, valamint ínhüvelygyulladás jelentkezhet,
különösen, ha Ön idős, és kezelés alatt áll
kortikoszteroidok.Még az inak gyulladása és szakadása is előfordulhat
a kezelés első 48 órájában vagy akár több hónapon belül
a Ciprobay-terápia abbahagyása.Bármilyen fájdalom első jelére ill
Hagyja abba a Ciprobay szedését, forduljon kezelőorvosához és pihentesse a fájdalmasakat
terület.Kerüljön minden felesleges testmozgást, mert ez növelheti a
ínszakadás.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következőket szedi:
* K-vitamin antagonisták (például warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy
fluindion) vagy más orális antikoagulánsok (a vér hígítására)
* probenecid (köszvény kezelésére)
* metotrexát (bizonyos típusú rák, pikkelysömör, reumás ízületi gyulladás kezelésére)
* teofillin (légzési problémákra)
* tizanidin (sclerosis multiplexben szenvedő izomgörcsök kezelésére)
* olanzapin (antipszichotikum)
* klozapin (antipszichotikum)
* ropinirol (Parkinson-kórra)
* fenitoin (epilepszia kezelésére)
* metoklopramid (hányinger és hányás ellen)
* ciklosporin (bőrbetegségek, reumás ízületi gyulladás és szervi
átültetés)
* egyéb gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szívritmust: olyan gyógyszerek, amelyek a
az antiaritmiás szerek csoportja (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), triciklikus antidepresszánsok, néhány
antimikrobiális szerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), néhány
antipszichotikumok.
* zolpidem (alvászavarokra)
A Ciprobay növelheti a következő gyógyszerek szintjét az Ön vérében:
* pentoxifillin (keringési zavarokra)
* koffein
* duloxetin (depresszió, diabéteszes idegkárosodás vagy inkontinencia kezelésére)
* lidokain (szívbetegségekre vagy érzéstelenítésre)
* szildenafil (például merevedési zavarok kezelésére)
* agomelatin (depresszió ellen)
Egyes gyógyszerek csökkentik a Ciprobay hatását.Mondja el orvosának, ha szedi
vagy szeretné venni:
* savkötők
* omeprazol
* ásványi kiegészítők
* szukralfát
* polimer foszfát kötőanyag (például szevelamer vagy lantán-karbonát)
* kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, ill
vas
Ha ezek a készítmények elengedhetetlenek, vegye be a Ciprobay-t körülbelül két órával a vagy
leghamarabb négy órával utánuk.
A Ciprobay egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprobayt, ne egyen vagy igyon tejterméket
termékek (például tej vagy joghurt) vagy hozzáadott kalciumtartalmú italok
vegye be a tablettákat, mert befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását
anyag.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhes
gyermeket tervez, előtte kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség alatt ajánlatos kerülni a Ciprobay alkalmazását.
Ne szedje a Ciprobay-t szoptatás alatt, mert a ciprofloxacin
kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermekére.
Vezetés és gépek kezelése
A Ciprobay csökkentheti az éberséget.Néhány neurológiai mellékhatás
előfordulhat.Ezért előtte győződjön meg arról, hogy hogyan reagál a Ciprobay-re
gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
Ltsz.: 1273/120517/2/B
®
Ciprobay 500 mg tabletta
(ciprofloxacin)
Betegtájékoztató (folytatás)
3
Hogyan kell szedni a Ciprobay-t?
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy pontosan mennyi Ciprobay-t kell szednie
szedje, valamint milyen gyakran és mennyi ideig.Ez a típustól függ
fertőzése van, és mennyire rossz.
Mondja el kezelőorvosának, ha veseproblémája van, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
A kezelés általában 5-21 napig tart, de hosszabb ideig is eltarthat
súlyos fertőzések.Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne, hogyan
sok tabletta szedése és a Ciprobay szedésének módja.
a.A tablettákat bő folyadékkal nyelje le.Ne rágja el a tablettákat, mert
nem jó ízűek.
b.Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni a tablettákat.
c.A tablettákat étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.Bármilyen kalcium neked
étkezés részeként történő bevétele nem befolyásolja komolyan a felvételt.Azonban ne
vegye be a Ciprobay tablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy azzal együtt
dúsított gyümölcslevek (pl. kalciummal dúsított narancslé).
Ne felejtsen el sok folyadékot inni, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Ha az előírtnál több Ciprobay-t vett be
Ha az előírtnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.Ha
lehetséges, vigye magával a tablettáját vagy a dobozát, hogy megmutassa orvosának.
Ha elfelejtette bevenni a Ciprobay-t
A lehető leghamarabb vegye be a normál adagot, majd folytassa az előírt módon.
Ha azonban már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot
és folytassa a szokásos módon.Ne vegyen be dupla adagot a pótlásra
egy elfelejtett adagért.Feltétlenül fejezze be a kúrát.
Ha idő előtt abbahagyja a Ciprobay szedését
Fontos, hogy akkor is befejezze a kezelést, ha elkezdi
néhány nap után jobban érzi magát.Ha túl korán hagyja abba a gyógyszer szedését,
előfordulhat, hogy a fertőzés nem gyógyítható teljesen, és a fertőzés tünetei
visszatérhet vagy rosszabbodhat.Az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia is kialakulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
A következő szakasz a lehető legsúlyosabb mellékhatásokat tartalmazza
ismerd fel magad:
Hagyja abba a Ciprobay szedését, és azonnal forduljon orvosához
fontoljon meg egy másik antibiotikus kezelést, ha az alábbiak bármelyikét észleli
súlyos mellékhatások:
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Roham (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció olyan tünetekkel, mint a szorító érzés
mellkas, szédülés, hányinger vagy ájulás, vagy szédülést tapasztal felállás közben
fel (anafilaxiás reakció/sokk) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- Izomgyengeség, inak gyulladása, amely a
az ínszakadás, különösen a hátulsó nagy inat érintve
a boka (Achilles-ín) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- Súlyos, életet veszélyeztető bőrkiütés, általában hólyagok vagy fekélyek formájában
a szájban, a torokban, az orrban, a szemben és más nyálkahártyákon, mint pl
nemi szervek, amelyek kiterjedt hólyagosodást vagy hámlást okozhatnak
bőr (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- tűszúrás, szokatlan érzékenység az érzékszervi ingerekre, csökkent
bőrérzékenység, remegés vagy szédülés
- látási problémák, beleértve a kettős látást (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- fülzúgás, halláscsökkenés, halláskárosodás
- szapora szívverés (tachycardia)
- az erek tágulása (értágulat), alacsony vérnyomás vagy ájulás
- légszomj, beleértve az asztmás tüneteket
- májbetegségek, sárgaság (kolesztatikus icterus) vagy hepatitis
- fényérzékenység (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben, húgyúti gyulladás
- folyadékvisszatartás vagy túlzott izzadás
- megnövekedett az amiláz enzim szintje
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- a vörösvértestek számának egy speciális típusa (hemolitikus anémia);a
veszélyes fehérvérsejt-csökkenés (agranulocitózis) (lásd
2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések);a vörös számának csökkenése és
fehérvérsejtek és vérlemezkék (pancitopénia), amelyek végzetesek lehetnek;és
csontvelő-depresszió, amely akár végzetes is lehet
- szérumbetegség-szerű reakciónak nevezett allergiás reakció (lásd 2.
Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- mentális zavarok (pszichotikus reakciók, amelyek potenciálisan gondolatokhoz vezethetnek
öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések).
és óvintézkedések)
- migrén, koordinációs zavar, bizonytalan járás (járászavar),
a szaglás zavara (szaglási zavarok), az agyra nehezedő nyomás
(intrakraniális nyomás és pszeudotumor cerebri)
- vizuális színtorzulások
- az erek falának gyulladása (vasculitis)
- hasnyálmirigy-gyulladás
- májsejtek pusztulása (májnekrózis), ami nagyon ritkán életveszélyes
májelégtelenség (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- kicsi, tűpontos bőr alatti vérzés (petechiák);különböző bőrkiütések
vagy kiütések
- a myasthenia gravis tüneteinek rosszabbodása (lásd 2. pont: Figyelmeztetések).
és óvintézkedések)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- erős izgatottság (mánia) vagy nagy optimizmus és túlzott aktivitás
(hipománia)
- rendellenes gyors szívritmus, életveszélyes szabálytalan szívritmus,
a szívritmus megváltozása (az úgynevezett „QT-intervallum megnyúlása”, látható a
EKG, a szív elektromos aktivitása)
- befolyásolja a véralvadást (K-vitamin antagonistákkal kezelt betegeknél)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
*
*
*
*
Hogyan kell a Ciprobayt tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ciprobay-t
doboz „EXP” után: A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik
érintett.
Ha a gyógyszere elszíneződik vagy egyéb jeleit mutatja
romlás esetén forduljon gyógyszerészéhez, aki megmondja, mit kell tennie.
A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a háztartással együtt megsemmisíteni
szemét.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan semmisítse meg a már nem használt gyógyszereket
kívánt.Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- Szokatlan fájdalomérzés, égető bizsergés, zsibbadás vagy izomgyengeség
a végtagokban (neuropathia) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- gyógyszeres reakció, amely kiütést, lázat, belső szervek gyulladását okozza,
hematológiai rendellenességek és szisztémás betegségek (DRESS Drug Reaction
Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel, AGEP akut generalizált
Exanthemás pustulosis).
Mit tartalmaz a Ciprobay
A Ciprobay 500 mg filmtabletta a következő hatóanyagot tartalmazza:
Ciprofloxacin.
Tartalmaz továbbá mikrokristályos cellulózt, kukoricakeményítőt, kroszpovidont, kolloidot
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és tisztított víz.A tabletta filmbevonat
hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid és
tisztított víz.
Egyéb mellékhatások, amelyeket a Ciprobay-kezelés során figyeltek meg
Az alábbiakban felsoroljuk, hogy mekkora valószínűséggel rendelkeznek:
Milyen a Ciprobay külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Ciprobay fehér, filmbevonatú tabletta.Egyik oldalán a-val van jelölve
törésvonal és CIP 500, a másikon pedig BAYER felirat.Rendelkezésre állnak
10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban.
Gyakori: (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- hányinger, hasmenés
- ízületi fájdalom és ízületi gyulladás gyermekeknél
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- ízületi fájdalom felnőtteknél
- gombás felülfertőzések
- magas koncentrációjú eozinofilek, egyfajta fehérvérsejt
- csökkent étvágy
- hiperaktivitás vagy izgatottság
- fejfájás, szédülés, alvászavarok vagy ízérzési zavarok
- hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, például gyomorpanaszok
(emésztési zavar/gyomorégés), vagy szél
- bizonyos anyagok (transzaminázok) megnövekedett mennyisége a vérben
és/vagy bilirubin)
- kiütés, viszketés vagy csalánkiütés
- rossz veseműködés
- izom- és csontfájdalmak, rossz közérzet (aszténia) vagy láz
- az alkalikus foszfatáz (egy bizonyos anyag a vérben) emelkedése a vérben
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus és
görcsös
- antibiotikum-használattal összefüggő bélgyulladás (kolitisz) (végzetes lehet
nagyon ritka esetek) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- a vérkép változásai (leukopenia, leukocitózis, neutropenia,
vérszegénység), megnövekedett vagy csökkent véralvadási faktor mennyisége
(trombociták)
- allergiás reakció, duzzanat (ödéma) vagy a bőr gyors duzzanata és
nyálkahártyák (angioödéma) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)
- csökkent vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- zavartság, tájékozódási zavar, szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió
(potenciálisan öngyilkossági gondolatokhoz, öngyilkossági kísérletekhez vezethet vagy befejeződött
öngyilkosság) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések), vagy hallucinációk
Gyártó és engedélyes
Ezt a gyógyszert a Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen gyártja,
Németországban és az EU-n belülről szerzik be, és a termék újracsomagolja
Engedélytulajdonos: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ha kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát ill
gyógyszerész.További információkkal rendelkeznek erről a gyógyszerről és
tud majd tanácsot adni.
POM
PL 15184/1273 Ciprobay 500 mg tabletta
A Ciprobay a Bayer Aktiengesellschaft bejegyzett védjegye
Felülvizsgálat dátuma: 12/05/17
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 a szórólap beszerzéséhez
Önnek megfelelő formátumban
Ltsz.: 1273/120517/3/F
Ciprofloxacin 500 mg tabletta
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei megegyeznek a
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Ciprofloxacin 500 mg tabletta, de a továbbiakban:
Ebben a betegtájékoztatóban a Ciprofloxacin.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Tudnivalók a Ciprofloxacin szedése előtt
3 Hogyan kell szedni a Ciprofloxacint
4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Ciprofloxacint tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Ciprofloxacin ciprofloxacin hatóanyagot tartalmaz.A ciprofloxacin egy
a fluorokinolonok családjába tartozó antibiotikum.A ciprofloxacin úgy működik,
megöli a fertőzést okozó baktériumokat.Csak meghatározott törzsekkel működik
baktériumok.
Felnőttek
A ciprofloxacint felnőtteknél a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák:
* légúti fertőzések
* hosszan tartó vagy visszatérő fül- vagy arcüregfertőzések
* húgyúti fertőzések
* nemi szervek fertőzései férfiaknál és nőknél
* gyomor-bélrendszeri fertőzések és intraabdominális fertőzések
* bőr- és lágyrészfertőzések
* csont- és ízületi fertőzések
* a Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
* lépfene inhalációs expozíció
* Ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved, mint pl
agyi ischaemia vagy szélütés, mellékhatásokat tapasztalhat
a központi idegrendszerrel.Ha roham lép fel, hagyja abba a szedését
Ciprofloxacin, és azonnal forduljon orvosához.
* Olyan neuropátia tüneteit tapasztalhatja, mint a fájdalom, égő érzés,
bizsergés, zsibbadás és/vagy izomgyengeség.Ha ez megtörténik, hagyja abba a szedését
Ciprofloxacin, és azonnal forduljon orvosához.
* Pszichiátriai reakciókat tapasztalhat az első alkalommal
Ciprofloxacin.Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, a tünetei
rosszabbodhat a Ciprofloxacin-kezelés alatt.Ritka esetekben,
a depresszió vagy pszichózis öngyilkossági gondolatokká, öngyilkosságig fejlődhet
kísérletek vagy befejezett öngyilkosság.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hipoglikémiát leggyakrabban cukorbetegeknél jelentettek,
túlnyomórészt az idős lakosság körében.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok szedése közben, beleértve a
Ciprofloxacin, vagy akár több héttel a szedésének abbahagyása után is.
Ha súlyossá vagy tartóssá válik, vagy azt észleli, hogy széklete tartalmaz
vér vagy nyálka, hagyja abba a Ciprofloxacin Sandoz szedését, és forduljon orvosához
azonnal, mert ez életveszélyes lehet.Ne szedjen olyan gyógyszereket
a székletürítés leállítása vagy lassítása.
* Ha a látása romlik, vagy ha a szeme másképp látszik
érintett, azonnal forduljon szemészhez.
* A bőr érzékenyebbé válik a napfényre vagy az ultraibolya (UV) fényre
a Ciprofloxacin szedése során.Kerülje az erős napfénynek való kitételt vagy a mesterséges
UV-fény, például napozóágyak.
* Tájékoztassa orvosát vagy a laboratóriumi személyzetet, hogy Ciprofloxacin-t szed, ha Ön
vér- vagy vizeletmintát kell adnia.
* Ha veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
* A ciprofloxacin májkárosodást okozhat.Ha olyan tünetet észlel, mint pl
mint étvágytalanság, sárgaság (a bőr besárgulása), sötét vizelet, viszketés vagy
gyomorérzékenységet, azonnal forduljon orvosához.
* A ciprofloxacin csökkentheti a fehérvérsejtek számát
és a fertőzésekkel szembeni ellenállása csökkenhet.Ha tapasztalod
fertőzés olyan tünetekkel, mint láz és súlyos állapotromlás
általános állapota, vagy láz, helyi fertőzési tünetekkel, például sebekkel
torok/garat/száj vagy húgyúti problémák esetén forduljon orvosához
azonnal.Vérvizsgálatot vesznek az esetleges csökkenésének ellenőrzésére
fehérvérsejtek (agranulocitózis).Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát
a gyógyszeredről.
Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert.
A ciprofloxacin alkalmazható alacsony fehérjeszintű betegek kezelésére
vérsejtszám (neutropenia), akiknek feltehetően esedékes lázuk van
bakteriális fertőzésre.
Ne vegye be a Ciprofloxacin-t tizanidinnel együtt, mert ez előfordulhat
mellékhatásokat, például alacsony vérnyomást és álmosságot okozhat (lásd
2: Ne szedje a Ciprofloxacint).
Ha súlyos fertőzése van, vagy olyan, amelyet egynél több típus okoz
baktériumtól, amellett, hogy további antibiotikus kezelést kaphat
Ciprofloxacin.
A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Ciprofloxacin-nal az Ön szervezetében
test.A ciprofloxacin ezekkel a gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása befolyásolhatja a
ezeknek a gyógyszereknek a terápiás hatása.Növelheti annak valószínűségét is
mellékhatásokat tapasztal.
Gyermekek és serdülők
A ciprofloxacint gyermekeknél és serdülőknél szakorvosi rendelőben alkalmazzák
felügyelet mellett a következő bakteriális fertőzések kezelésére:
* tüdő- és hörgőfertőzések gyermekeknél és serdülőknél
cisztás fibrózis
* bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a már elért fertőzéseket is
vese (pyelonephritis)
* lépfene inhalációs expozíció
A ciprofloxacin más specifikus súlyos fertőzések kezelésére is alkalmazható
gyermekek és serdülők, ha orvosa ezt szükségesnek ítélte.
2
Tudnivalók a Ciprofloxacin szedése előtt
Ne szedje a Ciprofloxacint:
* ha allergiás a hatóanyagra, más kinolon gyógyszerekre vagy azokra
a gyógyszer bármely egyéb összetevője (a 6. pontban felsorolt)
* ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és
Ciprofloxacin)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ciprofloxacin Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
* ha Önnek valaha veseproblémái voltak, mert kezelésére szükség lehet
ki kell igazítani.
* ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved.
* ha ínproblémái voltak a korábbi kezelés során
antibiotikumok, például Ciprofloxacin.
* ha cukorbeteg, mert fennállhat a hipoglikémia kockázata
ciprofloxacinnal.
* ha myasthenia gravisban (az izomgyengeség egy fajtája) szenved, mert
a tünetek súlyosbodhatnak.
* ha szívproblémái vannak.Használatakor óvatosan kell eljárni
Ciprofloxacin, ha megnyúlt QT-idővel született vagy a családjában előfordult
intervallum (az EKG-n, a szív elektromos felvételén látható), van só
a vér egyensúlyának felborulása (különösen az alacsony kálium- vagy magnéziumszint
a vér), nagyon lassú a szívritmusa (úgynevezett „bradycardia”), ha a
gyenge szív (szívelégtelenség), szívroham (szívizom).
infarktus), Ön nő vagy idős, vagy olyan gyógyszert szed, amely
kóros EKG-elváltozásokat eredményezhet (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és
Ciprofloxacin).
* ha Önről vagy családtagjáról ismert, hogy hiányossága van
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD), mivel előfordulhat a
a vérszegénység kockázata ciprofloxacin mellett.
Egyes nemi szervek fertőzéseinek kezelésére orvosa felírhatja
egy másik antibiotikum a ciprofloxacin mellett.Ha nincs javulás
tüneteket 3 napos kezelés után, forduljon orvosához.
A Ciprofloxacin szedése közben
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik előfordul a szedése alatt
Ciprofloxacin.Kezelőorvosa dönti el, hogy kezelni kell-e a Ciprofloxacin-t
le kell állítani.
* Súlyos, hirtelen allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk,
angioödéma).Már az első adagnál is kicsi az esély arra, hogy Ön
súlyos allergiás reakciót válthat ki a következő tünetekkel:
szorító érzés a mellkasban, szédülés, rosszullét vagy ájulás, vagy szédülés
amikor feláll.Ha ez megtörténik, hagyja abba a Ciprofloxacin szedését és
azonnal forduljon orvosához.
* Időnként ízületi fájdalom és duzzanat, valamint ínhüvelygyulladás jelentkezhet,
különösen, ha Ön idős, és kezelés alatt áll
kortikoszteroidok.Még az inak gyulladása és szakadása is előfordulhat
a kezelés első 48 órájában vagy akár több hónapon belül
a ciprofloxacin-kezelés abbahagyása.Bármilyen fájdalom első jelére ill
gyulladás, hagyja abba a Ciprofloxacin szedését, forduljon kezelőorvosához és pihentesse a
fájdalmas terület.Kerüljön minden felesleges testmozgást, mert ez növelheti a
ínszakadás veszélye.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következőket szedi:
* K-vitamin antagonisták (például warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy
fluindion) vagy más orális antikoagulánsok (a vér hígítására)
* probenecid (köszvény kezelésére)
* metotrexát (bizonyos típusú rák, pikkelysömör, reumás ízületi gyulladás kezelésére)
* teofillin (légzési problémákra)
* tizanidin (sclerosis multiplexben szenvedő izomgörcsök kezelésére)
* olanzapin (antipszichotikum)
* klozapin (antipszichotikum)
* ropinirol (Parkinson-kórra)
* fenitoin (epilepszia kezelésére)
* metoklopramid (hányinger és hányás ellen)
* ciklosporin (bőrbetegségek, reumás ízületi gyulladás és szervi
átültetés)
* egyéb gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szívritmust: olyan gyógyszerek, amelyek a
az antiaritmiás szerek csoportja (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), triciklikus antidepresszánsok, néhány
antimikrobiális szerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), néhány
antipszichotikumok.
A ciprofloxacin növelheti az alábbi gyógyszerek szintjét az Ön szervezetében
vér:
* pentoxifillin (keringési zavarokra)
* koffein
* duloxetin (depresszió, diabéteszes idegkárosodás vagy inkontinencia kezelésére)
* lidokain (szívbetegségekre vagy érzéstelenítésre)
* szildenafil (például merevedési zavarok kezelésére)
Egyes gyógyszerek csökkentik a Ciprofloxacin hatását.Mondja el orvosának, ha
venni vagy venni kíván:
* savkötők
* omeprazol
* ásványi kiegészítők
* szukralfát
* polimer foszfát kötőanyag (például szevelamer vagy lantán-karbonát)
* kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, ill
vas
Ha ezek a készítmények elengedhetetlenek, vegye be a Ciprofloxacint körülbelül két órán keresztül
előttük vagy legkorábban négy órával utánuk.
A ciprofloxacin egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprofloxacint, ne egyen és ne igyon tejterméket
termékek (például tej vagy joghurt) vagy hozzáadott kalciumtartalmú italok
vegye be a tablettákat, mert befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását
anyag.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhes
gyermeket tervez, előtte kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség alatt a Ciprofloxacin alkalmazása kerülendő.
Ne szedje a Ciprofloxacin-t szoptatás alatt, mert a ciprofloxacin
kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermekére.
Vezetés és gépek kezelése
A ciprofloxacin csökkentheti az éberséget.Néhány neurológiai káros hatás
események történhetnek.Ezért győződjön meg róla, hogy tudja, hogyan reagál
Ciprofloxacin, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.Ha kétségei vannak, beszéljen
orvosához.
Ltsz.: 1273/120517/3/B
Ciprofloxacin 500 mg tabletta
Betegtájékoztató (folytatás)
3
Hogyan kell szedni a Ciprofloxacint
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy pontosan mennyi Ciprofloxacin-t fog kapni
szedni, valamint azt, hogy milyen gyakran és mennyi ideig.Ez a típustól függ
milyen fertőzése van, és mennyire rossz.
Mondja el kezelőorvosának, ha veseproblémája van, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
A kezelés általában 5-21 napig tart, de hosszabb ideig is eltarthat
súlyos fertőzések.Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne, hogyan
sok tabletta szedése és a Ciprofloxacin szedésének módja
a.A tablettákat bő folyadékkal nyelje le.Ne rágja el a tablettákat, mert
nem jó ízűek.
b.Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni a tablettákat.
c.A tablettákat étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.Bármilyen kalcium neked
étkezés részeként történő bevétele nem befolyásolja komolyan a felvételt.Azonban ne
a Ciprofloxacin tablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, ill
dúsított gyümölcslevekkel (pl. kalciummal dúsított narancslé).
Ne felejtsen el sok folyadékot inni, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Ha az előírtnál több Ciprofloxacint vett be
Ha az előírtnál t
Ciproxin® 500 mg tabletta
(ciprofloxacin)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei a következők:
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Ciproxin 500 mg tabletta, de a továbbiakban:
Ebben a betegtájékoztatóban a Ciproxin.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer a Ciproxin és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Tudnivalók a Ciproxin szedése előtt
3 Hogyan kell szedni a Ciproxint
4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Ciproxint tárolni
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer a Ciproxin és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Ciproxin ciprofloxacin hatóanyagot tartalmaz.A ciprofloxacin egy
a fluorokinolonok családjába tartozó antibiotikum.A ciprofloxacin úgy működik,
megöli a fertőzést okozó baktériumokat.Csak meghatározott törzsekkel működik
baktériumok.
Felnőttek
A Ciproxint felnőtteknél a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák:
* légúti fertőzések
* hosszan tartó vagy visszatérő fül- vagy arcüregfertőzések
* húgyúti fertőzések
* nemi szervek fertőzései férfiaknál és nőknél
* gyomor-bélrendszeri fertőzések és intraabdominális fertőzések
* bőr- és lágyrészfertőzések
* csont- és ízületi fertőzések
* a Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
* lépfene inhalációs expozíció
* Ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved, mint pl
agyi ischaemia vagy szélütés, mellékhatásokat tapasztalhat
a központi idegrendszerrel.Ha roham lép fel, hagyja abba a Ciproxin szedését
és azonnal forduljon orvosához.
* Olyan neuropátia tüneteit tapasztalhatja, mint a fájdalom, égő érzés,
bizsergés, zsibbadás és/vagy izomgyengeség.Ha ez megtörténik, hagyja abba a szedését
Ciproxin, és azonnal forduljon orvosához.
* Pszichiátriai reakciókat tapasztalhat az első alkalommal
Ciproxin.Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, a tünetei
rosszabbodhat a Ciproxin-kezelés alatt.Ritka esetekben,
a depresszió vagy pszichózis öngyilkossági gondolatokká, öngyilkosságig fejlődhet
kísérletek vagy befejezett öngyilkosság.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hipoglikémiát leggyakrabban cukorbetegeknél jelentettek,
túlnyomórészt az idős lakosság körében.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hasmenés alakulhat ki az antibiotikumok, köztük a Ciproxin szedése közben,
vagy akár több héttel azután, hogy abbahagyta a szedését.Ha azzá válik
súlyos vagy tartós, vagy azt észleli, hogy széklete vért vagy nyálkát tartalmaz,
hagyja abba a Ciproxin szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, mert ez megtörténhet
életveszélyes.Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek leállítják vagy lassítják a bélrendszert
mozgások.
* Ha a látása romlik, vagy ha a szeme másképp néz ki
érintett, azonnal forduljon szemészhez.
* Bőre érzékenyebbé válik a napfényre vagy az ultraibolya (UV) fényre
a Ciproxin szedése során.Kerülje az erős napfénynek vagy mesterséges UV-sugárzásnak való kitettséget
fény, például napozóágyak.
* Ha szükséges, közölje orvosával vagy a laboratóriumi személyzettel, hogy Ciproxint szed
vér- vagy vizeletmintát adni.
* Ha veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
* A Ciproxin májkárosodást okozhat.Ha bármilyen tünetet észlel, mint pl
étvágytalanság, sárgaság (a bőr besárgulása), sötét vizelet, viszketés, ill
gyomorérzékenységet, azonnal forduljon orvosához.
* A Ciproxin csökkentheti a fehérvérsejtek számát és
fertőzésekkel szembeni ellenállása csökkenhet.Ha azt tapasztalja, hogy egy
fertőzés olyan tünetekkel, mint láz és súlyos állapotromlás
általános állapota, vagy láz, helyi fertőzési tünetekkel, például sebekkel
torok/garat/száj vagy húgyúti problémák esetén forduljon orvosához
azonnal.Vérvizsgálatot vesznek az esetleges csökkenésének ellenőrzésére
fehérvérsejtek (agranulocitózis).Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát
a gyógyszeredről.
Egyéb gyógyszerek és a Ciproxin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert.
A ciprofloxacin alkalmazható alacsony fehérjeszintű betegek kezelésére
vérsejtszám (neutropenia), akiknek feltehetően esedékes lázuk van
bakteriális fertőzésre.
Ne vegye be a Ciproxint tizanidinnel együtt, mert ez okozhatja
mellékhatások, például alacsony vérnyomás és álmosság (lásd 2. pont: Do
ne szedje a Ciproxint).
Ha súlyos fertőzése van, vagy olyan, amelyet egynél több típus okoz
baktériumtól, amellett, hogy további antibiotikus kezelést kaphat
Ciproxin.
A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Ciproxinnal az Ön szervezetében.
A Ciproxin együttadása ezekkel a gyógyszerekkel befolyásolhatja a terápiát
ezeknek a gyógyszereknek a hatása.Növelheti a tapasztalás valószínűségét is
mellékhatások.
Gyermekek és serdülők
A Ciproxint gyermekeknél és serdülőknél, szakorvosi kezelés mellett alkalmazzák
felügyelet mellett a következő bakteriális fertőzések kezelésére:
* tüdő- és hörgőfertőzések gyermekeknél és serdülőknél
cisztás fibrózis
* bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a már elért fertőzéseket is
vese (pyelonephritis)
* lépfene inhalációs expozíció
A Ciproxin más specifikus súlyos fertőzések kezelésére is alkalmazható
gyermekek és serdülők, ha orvosa ezt szükségesnek ítélte.
2
Tudnivalók a Ciproxin szedése előtt
Ne szedje a Ciproxint:
* ha allergiás a hatóanyagra, más kinolon gyógyszerekre vagy azokra
a gyógyszer bármely egyéb összetevője (a 6. pontban felsorolt)
* ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciproxin)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ciproxin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
* ha valaha is voltak veseproblémái, mert erre szükség lehet a kezelésre
igazítani kell.
* ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved.
* ha ínproblémái voltak a korábbi kezelés során
antibiotikumok, például Ciproxin.
* ha cukorbeteg, mert fennállhat a hipoglikémia kockázata
ciprofloxacinnal.
* ha myasthenia gravisban (az izomgyengeség egy fajtája) szenved, mert
a tünetek súlyosbodhatnak.
* ha szívproblémái vannak.Használatakor óvatosan kell eljárni
Ciprofloxacin, ha megnyúlt QT-idővel született vagy a családjában előfordult
intervallum (az EKG-n, a szív elektromos felvételén látható), van só
a vér egyensúlyának felborulása (különösen az alacsony kálium- vagy magnéziumszint
a vér), nagyon lassú a szívritmusa (úgynevezett „bradycardia”), ha a
gyenge szív (szívelégtelenség), szívroham (szívizom).
infarktus), Ön nő vagy idős, vagy olyan gyógyszert szed, amely
kóros EKG-elváltozásokat eredményezhet (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és
Ciproxin).
* ha Önről vagy családtagjáról ismert, hogy hiányos
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD), mivel előfordulhat a
a vérszegénység kockázata ciprofloxacin mellett.
Egyes nemi szervek fertőzéseinek kezelésére orvosa felírhatja
egy másik antibiotikum a ciprofloxacin mellett.Ha nincs javulás
tüneteket 3 napos kezelés után, forduljon orvosához.
A Ciproxin szedése közben
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik előfordul a szedése alatt
Ciproxin.Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szükséges-e a Ciproxin-kezelés
le kell állítani.
* Súlyos, hirtelen allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk,
angioödéma).Már az első adagnál is kicsi az esély arra, hogy Ön
súlyos allergiás reakciót válthat ki a következők miatt
tünetek: szorító érzés a mellkasban, szédülés, rosszullét vagy ájulás, ill
felálláskor szédülést tapasztal.
Ha ez megtörténik, hagyja abba a Ciproxin szedését, és forduljon orvosához
azonnal.
* Alkalmanként előfordulhat ízületi fájdalom és duzzanat, valamint ínhüvelygyulladás,
különösen, ha Ön idős, és kezelés alatt áll
kortikoszteroidok.Még az inak gyulladása és szakadása is előfordulhat
a kezelés első 48 órájában vagy több hónapon belül
a Ciproxin-kezelés abbahagyása.Bármilyen fájdalom első jelére ill
Hagyja abba a Ciproxin szedését, forduljon kezelőorvosához és pihentesse a fájdalmasan
terület.Kerüljön minden felesleges testmozgást, mert ez növelheti a
ínszakadás.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következőket szedi:
* K-vitamin antagonisták (például warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy
fluindion) vagy más orális antikoagulánsok (a vér hígítására)
* probenecid (köszvény kezelésére)
* metotrexát (bizonyos típusú rák, pikkelysömör, reumás ízületi gyulladás kezelésére)
* teofillin (légzési problémákra)
* tizanidin (sclerosis multiplexben szenvedő izomgörcsök kezelésére)
* olanzapin (antipszichotikum)
* klozapin (antipszichotikum)
* ropinirol (Parkinson-kórra)
* fenitoin (epilepszia kezelésére)
* metoklopramid (hányinger és hányás ellen)
* ciklosporin (bőrbetegségek, reumás ízületi gyulladás és szervi
átültetés)
* egyéb gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szívritmust: olyan gyógyszerek, amelyek a
az antiaritmiás szerek csoportja (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), triciklikus antidepresszánsok, néhány
antimikrobiális szerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), néhány
antipszichotikumok.
* zolpidem (alvászavarokra)
A Ciproxin növelheti a következő gyógyszerek szintjét az Ön vérében:
* pentoxifillin (keringési zavarokra)
* koffein
* duloxetin (depresszió, diabéteszes idegkárosodás vagy inkontinencia kezelésére)
* lidokain (szívbetegségekre vagy érzéstelenítésre)
* szildenafil (például merevedési zavarok kezelésére)
* agomelatin (depresszió ellen)
Egyes gyógyszerek csökkentik a Ciproxin hatását.Mondja el kezelőorvosának, ha szed, ill
szeretnél venni:
* savkötők
* omeprazol
* ásványi kiegészítők
* szukralfát
* polimer foszfát kötőanyag (például szevelamer vagy lantán-karbonát)
* kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, ill
vas
Ha ezek a készítmények elengedhetetlenek, a Ciproxint körülbelül két órával azelőtt vegye be, ill
leghamarabb négy órával utánuk.
A Ciproxin egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciproxint, ne egyen és ne igyon tejterméket
termékek (például tej vagy joghurt) vagy hozzáadott kalciumtartalmú italok
vegye be a tablettákat, mert befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhes
gyermeket tervez, előtte kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség alatt ajánlatos kerülni a Ciproxin alkalmazását.
Ne szedje a Ciproxin-t szoptatás alatt, mert a ciprofloxacin kiválasztódik
az anyatejbe, és káros lehet gyermekére.
Vezetés és gépek kezelése
A Ciproxin csökkentheti az éberséget.Néhány neurológiai mellékhatás
előfordulhat.Ezért előtte győződjön meg arról, hogy Ön hogyan reagál a Ciproxinra
gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
Ltsz.: 1273/120517/1/B
Ciproxin 500 mg tabletta
®
(ciprofloxacin)
Betegtájékoztató (folytatás)
3
Hogyan kell szedni a Ciproxint
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy pontosan mennyi Ciproxin-t kell szednie
szedje, valamint milyen gyakran és mennyi ideig.Ez a típustól függ
fertőzése van, és mennyire rossz.
Mondja el kezelőorvosának, ha veseproblémája van, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
A kezelés általában 5-21 napig tart, de hosszabb ideig is eltarthat
súlyos fertőzések.Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne, hogyan
sok tablettát kell bevenni és hogyan kell szedni a Ciproxint.
a.A tablettákat bő folyadékkal nyelje le.Ne rágja el a tablettákat, mert
nem jó ízűek.
b.Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni a tablettákat.
c.A tablettákat étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.Bármilyen kalcium neked
étkezés részeként történő bevétele nem befolyásolja komolyan a felvételt.Azonban ne
vegye be a Ciproxin tablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy azzal együtt
dúsított gyümölcslevek (pl. kalciummal dúsított narancslé).
Ne felejtsen el sok folyadékot inni, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Ha az előírtnál több Ciproxint vett be
Ha az előírtnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.Ha
lehetséges, vigye magával a tablettáját vagy a dobozát, hogy megmutassa orvosának.
Ha elfelejtette bevenni a Ciproxint
A lehető leghamarabb vegye be a normál adagot, majd folytassa az előírt módon.
Ha azonban már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot
és folytassa a szokásos módon.Ne vegyen be dupla adagot a pótlásra
egy elfelejtett adagért.Feltétlenül fejezze be a kúrát.
Ha idő előtt abbahagyja a Ciproxin szedését
Fontos, hogy akkor is befejezze a kezelést, ha elkezdi
néhány nap után jobban érzi magát.Ha túl korán hagyja abba a gyógyszer szedését,
előfordulhat, hogy a fertőzés nem gyógyítható teljesen, és a fertőzés tünetei
visszatérhet vagy rosszabbodhat.Az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia is kialakulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő szakasz a lehető legsúlyosabb mellékhatásokat tartalmazza
ismerd fel magad:
Hagyja abba a Ciproxin szedését, és azonnal forduljon orvosához
fontoljon meg egy másik antibiotikum kezelést, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Roham (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció olyan tünetekkel, mint a szorító érzés
mellkas, szédülés, hányinger vagy ájulás, vagy szédülést tapasztal felállás közben
fel (anafilaxiás reakció/sokk) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- Izomgyengeség, inak gyulladása, amely szakadáshoz vezethet
az ín, különösen az ín hátsó részén található nagy inat érintve
boka (Achilles-ín) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- Súlyos, életet veszélyeztető bőrkiütés, általában hólyagok vagy fekélyek formájában
a szájban, a torokban, az orrban, a szemben és más nyálkahártyákon, mint pl
nemi szervekre, amelyek a bőr kiterjedt hólyagosodásához vagy hámlásához vezethetnek
(Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- Szokatlan fájdalomérzés, égető bizsergés, zsibbadás vagy izomgyengeség
a végtagokban (neuropathia) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- gyógyszeres reakció, amely kiütést, lázat, belső szervek gyulladását okozza,
hematológiai rendellenességek és szisztémás betegségek (DRESS Drug Reaction
Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel, AGEP akut generalizált
Exanthemás pustulosis).
Egyéb mellékhatások, amelyeket a Ciproxin-kezelés során figyeltek meg
Az alábbiakban felsoroljuk, hogy mekkora valószínűséggel rendelkeznek:
Gyakori: (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- hányinger, hasmenés
- ízületi fájdalom és ízületi gyulladás gyermekeknél
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- ízületi fájdalom felnőtteknél
- gombás felülfertőzések
- magas koncentrációjú eozinofilek, a fehérvérsejtek egy fajtája
- csökkent étvágy
- hiperaktivitás vagy izgatottság
- fejfájás, szédülés, alvászavarok vagy ízérzési zavarok
- hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, például gyomorpanaszok
(emésztési zavar/gyomorégés), vagy szél
- bizonyos anyagok (transzaminázok) megnövekedett mennyisége a vérben
és/vagy bilirubin)
- kiütés, viszketés vagy csalánkiütés
- rossz veseműködés
- izom- és csontfájdalmak, rossz közérzet (aszténia) vagy láz
- az alkalikus foszfatáz (egy bizonyos anyag a vérben) emelkedése a vérben
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus és
görcsös
- antibiotikum-használattal összefüggő bélgyulladás (kolitisz) (végzetes lehet
nagyon ritka esetek) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- a vérkép változásai (leukopenia, leukocitózis, neutropenia,
vérszegénység), megnövekedett vagy csökkent véralvadási faktor mennyisége
(trombociták)
- allergiás reakció, duzzanat (ödéma) vagy a bőr gyors duzzanata és
nyálkahártya (angioödéma) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)
- csökkent vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- zavartság, tájékozódási zavar, szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió
(potenciálisan öngyilkossági gondolatokhoz, öngyilkossági kísérletekhez vezethet vagy befejeződött
öngyilkosság) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések), vagy hallucinációk
- tűszúrás, szokatlan érzékenység az érzékszervi ingerekre, csökkent
bőrérzékenység, remegés vagy szédülés
- látási problémák, beleértve a kettős látást (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- fülzúgás, halláscsökkenés, halláskárosodás
- szapora szívverés (tachycardia)
- az erek kitágulása (értágulat), alacsony vérnyomás vagy ájulás
- légszomj, beleértve az asztmás tüneteket
- májbetegségek, sárgaság (kolesztatikus icterus) vagy hepatitis
- fényérzékenység (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben, húgyúti gyulladás
- folyadékvisszatartás vagy túlzott izzadás
- megnövekedett az amiláz enzim szintje
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- a vörösvértestek számának egy speciális típusa (hemolitikus anémia);a
veszélyes fehérvérsejt-csökkenés (agranulocitózis) (lásd
2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések);a vörös számának csökkenése és
fehérvérsejtek és vérlemezkék (pancitopénia), amelyek végzetesek lehetnek;és
csontvelő-depresszió, amely akár végzetes is lehet
- szérumbetegség-szerű reakciónak nevezett allergiás reakció (lásd 2.
Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- mentális zavarok (pszichotikus reakciók, amelyek potenciálisan gondolatokhoz vezethetnek
öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések).
és óvintézkedések)
- migrén, koordinációs zavar, bizonytalan járás (járászavar),
a szaglás zavara (szaglási zavarok), az agyra nehezedő nyomás
(intrakraniális nyomás és pszeudotumor cerebri)
- vizuális színtorzulások
- az erek falának gyulladása (vasculitis)
- hasnyálmirigy-gyulladás
- májsejtek pusztulása (májnekrózis), ami nagyon ritkán életveszélyes
májelégtelenség (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- kicsi, tűpontos bőr alatti vérzés (petechiák);különböző bőrkiütések
vagy kiütések
- a myasthenia gravis tüneteinek rosszabbodása (lásd 2. pont: Figyelmeztetések).
és óvintézkedések)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- erős izgatottság (mánia) vagy nagy optimizmus és túlzott aktivitás
(hipománia)
- rendellenes gyors szívritmus, életveszélyes szabálytalan szívritmus,
a szívritmus megváltozása (az úgynevezett „QT-intervallum megnyúlása”, látható a
EKG, a szív elektromos aktivitása)
- befolyásolja a véralvadást (K-vitamin antagonistákkal kezelt betegeknél)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
Hogyan kell a Ciproxint tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ciproxin-t
doboz „EXP” után: A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik
érintett.
Ha a gyógyszere elszíneződik vagy egyéb jeleit mutatja
romlás esetén forduljon gyógyszerészéhez, aki megmondja, mit kell tennie.
A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a háztartással együtt megsemmisíteni
szemét.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan semmisítse meg a már nem használt gyógyszereket
kívánt.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
*
*
*
*
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ciproxin
A Ciproxin 500 mg filmtabletta a következő hatóanyagot tartalmazza:
Ciprofloxacin.
Tartalmaz továbbá mikrokristályos cellulózt, kukoricakeményítőt, kroszpovidont, kolloidot
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és tisztított víz.A tabletta filmbevonat
hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid és
tisztított víz.
Milyen a Ciproxin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Ciproxin fehér, filmtabletta.Az egyik oldalon törés van jelölve
vonalat és CIP 500-at, a másikon pedig BAYER jelzést.ben kaphatók
10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Gyártó és engedélyes
Ezt a gyógyszert a Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen gyártja,
Németországban és az EU-n belülről szerzik be, és a termék újracsomagolja
Engedélytulajdonos: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ha kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát ill
gyógyszerész.További információkkal rendelkeznek erről a gyógyszerről és
tud majd tanácsot adni.
POM
PL 15184/1273 Ciproxin 500 mg tabletta
A Ciproxin a Bayer Aktiengesellschaft bejegyzett védjegye
Felülvizsgálat dátuma: 12/05/17
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a tájékoztatót?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 a szórólap beszerzéséhez
Önnek megfelelő formátumban
Ltsz.: 1273/120517/2/F
Ciprobay® 500 mg tabletta
(ciprofloxacin)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei megegyeznek a
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Ciprobay 500 mg tabletta, de a továbbiakban:
Ebben a tájékoztatóban a Ciprobay.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer a Ciprobay és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Ciprobay szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Ciprobay-t
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ciprobayt tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer a Ciprobay és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Ciprobay ciprofloxacin hatóanyagot tartalmaz.A ciprofloxacin egy
a fluorokinolonok családjába tartozó antibiotikum.A ciprofloaxcin úgy működik,
megöli a fertőzést okozó baktériumokat.Csak meghatározott törzsekkel működik
baktériumok.
Felnőttek
A Ciprobay-t felnőtteknél a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák:
* légúti fertőzések
* hosszan tartó vagy visszatérő fül- vagy arcüregfertőzések
* húgyúti fertőzések
* nemi szervek fertőzései férfiaknál és nőknél
* gyomor-bélrendszeri fertőzések és intraabdominális fertőzések
* bőr- és lágyrészfertőzések
* csont- és ízületi fertőzések
* a Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
* lépfene inhalációs expozíció
* Ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved, mint pl
agyi ischaemia vagy szélütés, mellékhatásokat tapasztalhat
a központi idegrendszerrel.Ha roham lép fel, hagyja abba a Ciprobay szedését
és azonnal forduljon orvosához.
* Olyan neuropátia tüneteit tapasztalhatja, mint a fájdalom, égő érzés,
bizsergés, zsibbadás és/vagy izomgyengeség.Ha ez megtörténik, hagyja abba a szedését
Ciprobay-t, és azonnal forduljon orvosához.
* Pszichiátriai reakciókat tapasztalhat az első alkalommal
Ciprobay.Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, a tünetei
rosszabbodhat a Ciprobay-kezelés alatt.Ritka esetekben,
a depresszió vagy pszichózis öngyilkossági gondolatokká, öngyilkosságig fejlődhet
kísérletek vagy befejezett öngyilkosság.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hipoglikémiát leggyakrabban cukorbetegeknél jelentettek,
túlnyomórészt az idős lakosság körében.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok szedése közben, beleértve a
Ciprobay, vagy akár több héttel azután, hogy abbahagyta a szedését.Ha az
súlyossá vagy tartóssá válik, vagy azt észleli, hogy széklete vért tartalmaz
vagy nyálkahártya, hagyja abba a Ciprobay szedését, és azonnal forduljon orvosához, mivel
ez életveszélyes lehet.Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek leállítják vagy lelassítják
bélmozgások.
* Ha a látása romlik, vagy ha a szeme másképp látszik
érintett, azonnal forduljon szemészhez.
* A bőr érzékenyebbé válik a napfényre vagy az ultraibolya (UV) fényre
a Ciprobay szedése során.Kerülje az erős napfénynek vagy mesterséges UV-sugárzásnak való kitettséget
fények, például napozóágyak.
* Közölje orvosával vagy a laboratóriumi személyzettel, hogy Ciprobay-t szed, ha van
vér- vagy vizeletminta biztosítására.
* Ha veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
* A Ciprobay májkárosodást okozhat.Ha bármilyen tünetet észlel, mint pl
étvágytalanság, sárgaság (a bőr besárgulása), sötét vizelet, viszketés, ill
gyomorérzékenységet, azonnal forduljon orvosához.
* A Ciprobay csökkentheti a fehérvérsejtek számát és
fertőzésekkel szembeni ellenállása csökkenhet.Ha azt tapasztalja, hogy egy
fertőzés olyan tünetekkel, mint láz és súlyos állapotromlás
általános állapota, vagy láz, helyi fertőzési tünetekkel, például sebekkel
torok/garat/száj vagy húgyúti problémák esetén forduljon orvosához
azonnal.Vérvizsgálatot vesznek az esetleges csökkenésének ellenőrzésére
fehérvérsejtek (agranulocitózis).Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát
a gyógyszeredről.
Egyéb gyógyszerek és a Ciprobay
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert.
A ciprofloxacin alkalmazható alacsony fehérjeszintű betegek kezelésére
vérsejtszám (neutropenia), akiknek feltehetően esedékes lázuk van
bakteriális fertőzésre.
Ne vegye be a Ciprobay-t tizanidinnel együtt, mert ez okozhatja
mellékhatások, például alacsony vérnyomás és álmosság (lásd 2. pont: Do
ne szedje a Ciprobayt).
Ha súlyos fertőzése van, vagy olyan, amelyet egynél több típus okoz
baktériumtól, amellett, hogy további antibiotikus kezelést kaphat
Ciprobay.
A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Ciprobay-vel az Ön szervezetében.
A Ciprobay együttadása ezekkel a gyógyszerekkel befolyásolhatja a terápiát
ezeknek a gyógyszereknek a hatása.Növelheti a tapasztalás valószínűségét is
mellékhatások.
Gyermekek és serdülők
A Ciprobay-t gyermekeknél és serdülőkorúaknál alkalmazzák szakorvosi rendelvényben
felügyelet mellett a következő bakteriális fertőzések kezelésére:
* tüdő- és hörgőfertőzések gyermekeknél és serdülőknél
cisztás fibrózis
* bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a már elért fertőzéseket is
vese (pyelonephritis)
* lépfene inhalációs expozíció
A Ciprobay más specifikus súlyos fertőzések kezelésére is alkalmazható
gyermekek és serdülők, ha orvosa ezt szükségesnek ítélte.
2
Tudnivalók a Ciprobay szedése előtt
Ne szedje a Ciprobay-t:
* ha allergiás a hatóanyagra, más kinolon gyógyszerekre vagy azokra
a gyógyszer bármely egyéb összetevője (a 6. pontban felsorolt)
* ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciprobay)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ciprobay szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
* ha valaha is voltak veseproblémái, mert erre szükség lehet a kezelésre
igazítani kell.
* ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved.
* ha ínproblémái voltak a korábbi kezelés során
antibiotikumok, mint például a Ciprobay.
* ha cukorbeteg, mert fennállhat a hipoglikémia kockázata
ciprofloxacinnal.
* ha myasthenia gravisban (az izomgyengeség egy fajtája) szenved, mert
a tünetek súlyosbodhatnak.
* ha szívproblémái vannak.Használatakor óvatosan kell eljárni
Ciprofloxacin, ha megnyúlt QT-idővel született vagy a családjában előfordult
intervallum (az EKG-n, a szív elektromos felvételén látható), van só
a vér egyensúlyának felborulása (különösen az alacsony kálium- vagy magnéziumszint
a vér), nagyon lassú a szívritmusa (úgynevezett „bradycardia”), ha a
gyenge szív (szívelégtelenség), szívroham (szívizom).
infarktus), Ön nő vagy idős, vagy olyan gyógyszert szed, amely
kóros EKG-elváltozásokat eredményezhet (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és
Ciprobay).
* ha Önről vagy családtagjáról ismert, hogy hiányos
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD), mivel előfordulhat a
vérszegénység kockázata ciprofloxacin mellett.
Egyes nemi szervek fertőzéseinek kezelésére orvosa felírhatja
egy másik antibiotikum a ciprofloxacin mellett.Ha nincs javulás
tüneteket 3 napos kezelés után, forduljon orvosához.
A Ciprobay szedése közben
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik előfordul a szedése alatt
Ciprobay.Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szükséges-e a Ciprobay-kezelés
le kell állítani.
* Súlyos, hirtelen allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk,
angioödéma).Már az első adagnál is kicsi az esély arra, hogy Ön
súlyos allergiás reakciót válthat ki a következő tünetekkel:
szorító érzés a mellkasban, szédülés, rosszullét vagy ájulás, vagy szédülés
amikor feláll.
Ha ez megtörténik, hagyja abba a Ciprobay szedését, és forduljon orvosához
azonnal.
* Időnként ízületi fájdalom és duzzanat, valamint ínhüvelygyulladás jelentkezhet,
különösen, ha Ön idős, és kezelés alatt áll
kortikoszteroidok.Még az inak gyulladása és szakadása is előfordulhat
a kezelés első 48 órájában vagy akár több hónapon belül
a Ciprobay-terápia abbahagyása.Bármilyen fájdalom első jelére ill
Hagyja abba a Ciprobay szedését, forduljon kezelőorvosához és pihentesse a fájdalmasakat
terület.Kerüljön minden felesleges testmozgást, mert ez növelheti a
ínszakadás.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következőket szedi:
* K-vitamin antagonisták (például warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy
fluindion) vagy más orális antikoagulánsok (a vér hígítására)
* probenecid (köszvény kezelésére)
* metotrexát (bizonyos típusú rák, pikkelysömör, reumás ízületi gyulladás kezelésére)
* teofillin (légzési problémákra)
* tizanidin (sclerosis multiplexben szenvedő izomgörcsök kezelésére)
* olanzapin (antipszichotikum)
* klozapin (antipszichotikum)
* ropinirol (Parkinson-kórra)
* fenitoin (epilepszia kezelésére)
* metoklopramid (hányinger és hányás ellen)
* ciklosporin (bőrbetegségek, reumás ízületi gyulladás és szervi
átültetés)
* egyéb gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szívritmust: olyan gyógyszerek, amelyek a
az antiaritmiás szerek csoportja (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), triciklikus antidepresszánsok, néhány
antimikrobiális szerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), néhány
antipszichotikumok.
* zolpidem (alvászavarokra)
A Ciprobay növelheti a következő gyógyszerek szintjét az Ön vérében:
* pentoxifillin (keringési zavarokra)
* koffein
* duloxetin (depresszió, diabéteszes idegkárosodás vagy inkontinencia kezelésére)
* lidokain (szívbetegségekre vagy érzéstelenítésre)
* szildenafil (például merevedési zavarok kezelésére)
* agomelatin (depresszió ellen)
Egyes gyógyszerek csökkentik a Ciprobay hatását.Mondja el orvosának, ha szedi
vagy szeretné venni:
* savkötők
* omeprazol
* ásványi kiegészítők
* szukralfát
* polimer foszfát kötőanyag (például szevelamer vagy lantán-karbonát)
* kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, ill
vas
Ha ezek a készítmények elengedhetetlenek, vegye be a Ciprobay-t körülbelül két órával a vagy
leghamarabb négy órával utánuk.
A Ciprobay egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprobayt, ne egyen vagy igyon tejterméket
termékek (például tej vagy joghurt) vagy hozzáadott kalciumtartalmú italok
vegye be a tablettákat, mert befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását
anyag.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhes
gyermeket tervez, előtte kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség alatt ajánlatos kerülni a Ciprobay alkalmazását.
Ne szedje a Ciprobay-t szoptatás alatt, mert a ciprofloxacin
kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermekére.
Vezetés és gépek kezelése
A Ciprobay csökkentheti az éberséget.Néhány neurológiai mellékhatás
előfordulhat.Ezért előtte győződjön meg arról, hogy hogyan reagál a Ciprobay-re
gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
Ltsz.: 1273/120517/2/B
®
Ciprobay 500 mg tabletta
(ciprofloxacin)
Betegtájékoztató (folytatás)
3
Hogyan kell szedni a Ciprobay-t?
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy pontosan mennyi Ciprobay-t kell szednie
szedje, valamint milyen gyakran és mennyi ideig.Ez a típustól függ
fertőzése van, és mennyire rossz.
Mondja el kezelőorvosának, ha veseproblémája van, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
A kezelés általában 5-21 napig tart, de hosszabb ideig is eltarthat
súlyos fertőzések.Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne, hogyan
sok tabletta szedése és a Ciprobay szedésének módja.
a.A tablettákat bő folyadékkal nyelje le.Ne rágja el a tablettákat, mert
nem jó ízűek.
b.Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni a tablettákat.
c.A tablettákat étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.Bármilyen kalcium neked
étkezés részeként történő bevétele nem befolyásolja komolyan a felvételt.Azonban ne
vegye be a Ciprobay tablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy azzal együtt
dúsított gyümölcslevek (pl. kalciummal dúsított narancslé).
Ne felejtsen el sok folyadékot inni, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Ha az előírtnál több Ciprobay-t vett be
Ha az előírtnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.Ha
lehetséges, vigye magával a tablettáját vagy a dobozát, hogy megmutassa orvosának.
Ha elfelejtette bevenni a Ciprobay-t
A lehető leghamarabb vegye be a normál adagot, majd folytassa az előírt módon.
Ha azonban már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot
és folytassa a szokásos módon.Ne vegyen be dupla adagot a pótlásra
egy elfelejtett adagért.Feltétlenül fejezze be a kúrát.
Ha idő előtt abbahagyja a Ciprobay szedését
Fontos, hogy akkor is befejezze a kezelést, ha elkezdi
néhány nap után jobban érzi magát.Ha túl korán hagyja abba a gyógyszer szedését,
előfordulhat, hogy a fertőzés nem gyógyítható teljesen, és a fertőzés tünetei
visszatérhet vagy rosszabbodhat.Az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia is kialakulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
A következő szakasz a lehető legsúlyosabb mellékhatásokat tartalmazza
ismerd fel magad:
Hagyja abba a Ciprobay szedését, és azonnal forduljon orvosához
fontoljon meg egy másik antibiotikus kezelést, ha az alábbiak bármelyikét észleli
súlyos mellékhatások:
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Roham (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció olyan tünetekkel, mint a szorító érzés
mellkas, szédülés, hányinger vagy ájulás, vagy szédülést tapasztal felállás közben
fel (anafilaxiás reakció/sokk) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- Izomgyengeség, inak gyulladása, amely a
az ínszakadás, különösen a hátulsó nagy inat érintve
a boka (Achilles-ín) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- Súlyos, életet veszélyeztető bőrkiütés, általában hólyagok vagy fekélyek formájában
a szájban, a torokban, az orrban, a szemben és más nyálkahártyákon, mint pl
nemi szervek, amelyek kiterjedt hólyagosodást vagy hámlást okozhatnak
bőr (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- tűszúrás, szokatlan érzékenység az érzékszervi ingerekre, csökkent
bőrérzékenység, remegés vagy szédülés
- látási problémák, beleértve a kettős látást (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- fülzúgás, halláscsökkenés, halláskárosodás
- szapora szívverés (tachycardia)
- az erek tágulása (értágulat), alacsony vérnyomás vagy ájulás
- légszomj, beleértve az asztmás tüneteket
- májbetegségek, sárgaság (kolesztatikus icterus) vagy hepatitis
- fényérzékenység (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben, húgyúti gyulladás
- folyadékvisszatartás vagy túlzott izzadás
- megnövekedett az amiláz enzim szintje
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- a vörösvértestek számának egy speciális típusa (hemolitikus anémia);a
veszélyes fehérvérsejt-csökkenés (agranulocitózis) (lásd
2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések);a vörös számának csökkenése és
fehérvérsejtek és vérlemezkék (pancitopénia), amelyek végzetesek lehetnek;és
csontvelő-depresszió, amely akár végzetes is lehet
- szérumbetegség-szerű reakciónak nevezett allergiás reakció (lásd 2.
Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- mentális zavarok (pszichotikus reakciók, amelyek potenciálisan gondolatokhoz vezethetnek
öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések).
és óvintézkedések)
- migrén, koordinációs zavar, bizonytalan járás (járászavar),
a szaglás zavara (szaglási zavarok), az agyra nehezedő nyomás
(intrakraniális nyomás és pszeudotumor cerebri)
- vizuális színtorzulások
- az erek falának gyulladása (vasculitis)
- hasnyálmirigy-gyulladás
- májsejtek pusztulása (májnekrózis), ami nagyon ritkán életveszélyes
májelégtelenség (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- kicsi, tűpontos bőr alatti vérzés (petechiák);különböző bőrkiütések
vagy kiütések
- a myasthenia gravis tüneteinek rosszabbodása (lásd 2. pont: Figyelmeztetések).
és óvintézkedések)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- erős izgatottság (mánia) vagy nagy optimizmus és túlzott aktivitás
(hipománia)
- rendellenes gyors szívritmus, életveszélyes szabálytalan szívritmus,
a szívritmus megváltozása (az úgynevezett „QT-intervallum megnyúlása”, látható a
EKG, a szív elektromos aktivitása)
- befolyásolja a véralvadást (K-vitamin antagonistákkal kezelt betegeknél)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a címen
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
5
*
*
*
*
Hogyan kell a Ciprobayt tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ciprobay-t
doboz „EXP” után: A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik
érintett.
Ha a gyógyszere elszíneződik vagy egyéb jeleit mutatja
romlás esetén forduljon gyógyszerészéhez, aki megmondja, mit kell tennie.
A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a háztartással együtt megsemmisíteni
szemét.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan semmisítse meg a már nem használt gyógyszereket
kívánt.Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- Szokatlan fájdalomérzés, égető bizsergés, zsibbadás vagy izomgyengeség
a végtagokban (neuropathia) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- gyógyszeres reakció, amely kiütést, lázat, belső szervek gyulladását okozza,
hematológiai rendellenességek és szisztémás betegségek (DRESS Drug Reaction
Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel, AGEP akut generalizált
Exanthemás pustulosis).
Mit tartalmaz a Ciprobay
A Ciprobay 500 mg filmtabletta a következő hatóanyagot tartalmazza:
Ciprofloxacin.
Tartalmaz továbbá mikrokristályos cellulózt, kukoricakeményítőt, kroszpovidont, kolloidot
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és tisztított víz.A tabletta filmbevonat
hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid és
tisztított víz.
Egyéb mellékhatások, amelyeket a Ciprobay-kezelés során figyeltek meg
Az alábbiakban felsoroljuk, hogy mekkora valószínűséggel rendelkeznek:
Milyen a Ciprobay külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Ciprobay fehér, filmbevonatú tabletta.Egyik oldalán a-val van jelölve
törésvonal és CIP 500, a másikon pedig BAYER felirat.Rendelkezésre állnak
10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban.
Gyakori: (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- hányinger, hasmenés
- ízületi fájdalom és ízületi gyulladás gyermekeknél
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- ízületi fájdalom felnőtteknél
- gombás felülfertőzések
- magas koncentrációjú eozinofilek, egyfajta fehérvérsejt
- csökkent étvágy
- hiperaktivitás vagy izgatottság
- fejfájás, szédülés, alvászavarok vagy ízérzési zavarok
- hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, például gyomorpanaszok
(emésztési zavar/gyomorégés), vagy szél
- bizonyos anyagok (transzaminázok) megnövekedett mennyisége a vérben
és/vagy bilirubin)
- kiütés, viszketés vagy csalánkiütés
- rossz veseműködés
- izom- és csontfájdalmak, rossz közérzet (aszténia) vagy láz
- az alkalikus foszfatáz (egy bizonyos anyag a vérben) emelkedése a vérben
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus és
görcsös
- antibiotikum-használattal összefüggő bélgyulladás (kolitisz) (végzetes lehet
nagyon ritka esetek) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- a vérkép változásai (leukopenia, leukocitózis, neutropenia,
vérszegénység), megnövekedett vagy csökkent véralvadási faktor mennyisége
(trombociták)
- allergiás reakció, duzzanat (ödéma) vagy a bőr gyors duzzanata és
nyálkahártyák (angioödéma) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)
- csökkent vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont: Figyelmeztetések és
óvintézkedések)
- zavartság, tájékozódási zavar, szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió
(potenciálisan öngyilkossági gondolatokhoz, öngyilkossági kísérletekhez vezethet vagy befejeződött
öngyilkosság) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések), vagy hallucinációk
Gyártó és engedélyes
Ezt a gyógyszert a Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen gyártja,
Németországban és az EU-n belülről szerzik be, és a termék újracsomagolja
Engedélytulajdonos: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ha kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát ill
gyógyszerész.További információkkal rendelkeznek erről a gyógyszerről és
tud majd tanácsot adni.
POM
PL 15184/1273 Ciprobay 500 mg tabletta
A Ciprobay a Bayer Aktiengesellschaft bejegyzett védjegye
Felülvizsgálat dátuma: 12/05/17
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 a szórólap beszerzéséhez
Önnek megfelelő formátumban
Ltsz.: 1273/120517/3/F
Ciprofloxacin 500 mg tabletta
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább neki
mások.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei megegyeznek a
a tiéd.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve Ciprofloxacin 500 mg tabletta, de a továbbiakban:
Ebben a betegtájékoztatóban a Ciprofloxacin.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Tudnivalók a Ciprofloxacin szedése előtt
3 Hogyan kell szedni a Ciprofloxacint
4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Ciprofloxacint tárolni?
6 A csomag tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Ciprofloxacin ciprofloxacin hatóanyagot tartalmaz.A ciprofloxacin egy
a fluorokinolonok családjába tartozó antibiotikum.A ciprofloxacin úgy működik,
megöli a fertőzést okozó baktériumokat.Csak meghatározott törzsekkel működik
baktériumok.
Felnőttek
A ciprofloxacint felnőtteknél a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák:
* légúti fertőzések
* hosszan tartó vagy visszatérő fül- vagy arcüregfertőzések
* húgyúti fertőzések
* nemi szervek fertőzései férfiaknál és nőknél
* gyomor-bélrendszeri fertőzések és intraabdominális fertőzések
* bőr- és lágyrészfertőzések
* csont- és ízületi fertőzések
* a Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
* lépfene inhalációs expozíció
* Ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved, mint pl
agyi ischaemia vagy szélütés, mellékhatásokat tapasztalhat
a központi idegrendszerrel.Ha roham lép fel, hagyja abba a szedését
Ciprofloxacin, és azonnal forduljon orvosához.
* Olyan neuropátia tüneteit tapasztalhatja, mint a fájdalom, égő érzés,
bizsergés, zsibbadás és/vagy izomgyengeség.Ha ez megtörténik, hagyja abba a szedését
Ciprofloxacin, és azonnal forduljon orvosához.
* Pszichiátriai reakciókat tapasztalhat az első alkalommal
Ciprofloxacin.Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, a tünetei
rosszabbodhat a Ciprofloxacin-kezelés alatt.Ritka esetekben,
a depresszió vagy pszichózis öngyilkossági gondolatokká, öngyilkosságig fejlődhet
kísérletek vagy befejezett öngyilkosság.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hipoglikémiát leggyakrabban cukorbetegeknél jelentettek,
túlnyomórészt az idős lakosság körében.Ha ez megtörténik, forduljon orvosához
azonnal.
* Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok szedése közben, beleértve a
Ciprofloxacin, vagy akár több héttel a szedésének abbahagyása után is.
Ha súlyossá vagy tartóssá válik, vagy azt észleli, hogy széklete tartalmaz
vér vagy nyálka, hagyja abba a Ciprofloxacin Sandoz szedését, és forduljon orvosához
azonnal, mert ez életveszélyes lehet.Ne szedjen olyan gyógyszereket
a székletürítés leállítása vagy lassítása.
* Ha a látása romlik, vagy ha a szeme másképp látszik
érintett, azonnal forduljon szemészhez.
* A bőr érzékenyebbé válik a napfényre vagy az ultraibolya (UV) fényre
a Ciprofloxacin szedése során.Kerülje az erős napfénynek való kitételt vagy a mesterséges
UV-fény, például napozóágyak.
* Tájékoztassa orvosát vagy a laboratóriumi személyzetet, hogy Ciprofloxacin-t szed, ha Ön
vér- vagy vizeletmintát kell adnia.
* Ha veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
* A ciprofloxacin májkárosodást okozhat.Ha olyan tünetet észlel, mint pl
mint étvágytalanság, sárgaság (a bőr besárgulása), sötét vizelet, viszketés vagy
gyomorérzékenységet, azonnal forduljon orvosához.
* A ciprofloxacin csökkentheti a fehérvérsejtek számát
és a fertőzésekkel szembeni ellenállása csökkenhet.Ha tapasztalod
fertőzés olyan tünetekkel, mint láz és súlyos állapotromlás
általános állapota, vagy láz, helyi fertőzési tünetekkel, például sebekkel
torok/garat/száj vagy húgyúti problémák esetén forduljon orvosához
azonnal.Vérvizsgálatot vesznek az esetleges csökkenésének ellenőrzésére
fehérvérsejtek (agranulocitózis).Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát
a gyógyszeredről.
Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog
szedjen bármilyen más gyógyszert.
A ciprofloxacin alkalmazható alacsony fehérjeszintű betegek kezelésére
vérsejtszám (neutropenia), akiknek feltehetően esedékes lázuk van
bakteriális fertőzésre.
Ne vegye be a Ciprofloxacin-t tizanidinnel együtt, mert ez előfordulhat
mellékhatásokat, például alacsony vérnyomást és álmosságot okozhat (lásd
2: Ne szedje a Ciprofloxacint).
Ha súlyos fertőzése van, vagy olyan, amelyet egynél több típus okoz
baktériumtól, amellett, hogy további antibiotikus kezelést kaphat
Ciprofloxacin.
A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Ciprofloxacin-nal az Ön szervezetében
test.A ciprofloxacin ezekkel a gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása befolyásolhatja a
ezeknek a gyógyszereknek a terápiás hatása.Növelheti annak valószínűségét is
mellékhatásokat tapasztal.
Gyermekek és serdülők
A ciprofloxacint gyermekeknél és serdülőknél szakorvosi rendelőben alkalmazzák
felügyelet mellett a következő bakteriális fertőzések kezelésére:
* tüdő- és hörgőfertőzések gyermekeknél és serdülőknél
cisztás fibrózis
* bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a már elért fertőzéseket is
vese (pyelonephritis)
* lépfene inhalációs expozíció
A ciprofloxacin más specifikus súlyos fertőzések kezelésére is alkalmazható
gyermekek és serdülők, ha orvosa ezt szükségesnek ítélte.
2
Tudnivalók a Ciprofloxacin szedése előtt
Ne szedje a Ciprofloxacint:
* ha allergiás a hatóanyagra, más kinolon gyógyszerekre vagy azokra
a gyógyszer bármely egyéb összetevője (a 6. pontban felsorolt)
* ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és
Ciprofloxacin)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ciprofloxacin Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
* ha Önnek valaha veseproblémái voltak, mert kezelésére szükség lehet
ki kell igazítani.
* ha epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved.
* ha ínproblémái voltak a korábbi kezelés során
antibiotikumok, például Ciprofloxacin.
* ha cukorbeteg, mert fennállhat a hipoglikémia kockázata
ciprofloxacinnal.
* ha myasthenia gravisban (az izomgyengeség egy fajtája) szenved, mert
a tünetek súlyosbodhatnak.
* ha szívproblémái vannak.Használatakor óvatosan kell eljárni
Ciprofloxacin, ha megnyúlt QT-idővel született vagy a családjában előfordult
intervallum (az EKG-n, a szív elektromos felvételén látható), van só
a vér egyensúlyának felborulása (különösen az alacsony kálium- vagy magnéziumszint
a vér), nagyon lassú a szívritmusa (úgynevezett „bradycardia”), ha a
gyenge szív (szívelégtelenség), szívroham (szívizom).
infarktus), Ön nő vagy idős, vagy olyan gyógyszert szed, amely
kóros EKG-elváltozásokat eredményezhet (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és
Ciprofloxacin).
* ha Önről vagy családtagjáról ismert, hogy hiányossága van
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD), mivel előfordulhat a
a vérszegénység kockázata ciprofloxacin mellett.
Egyes nemi szervek fertőzéseinek kezelésére orvosa felírhatja
egy másik antibiotikum a ciprofloxacin mellett.Ha nincs javulás
tüneteket 3 napos kezelés után, forduljon orvosához.
A Ciprofloxacin szedése közben
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik előfordul a szedése alatt
Ciprofloxacin.Kezelőorvosa dönti el, hogy kezelni kell-e a Ciprofloxacin-t
le kell állítani.
* Súlyos, hirtelen allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk,
angioödéma).Már az első adagnál is kicsi az esély arra, hogy Ön
súlyos allergiás reakciót válthat ki a következő tünetekkel:
szorító érzés a mellkasban, szédülés, rosszullét vagy ájulás, vagy szédülés
amikor feláll.Ha ez megtörténik, hagyja abba a Ciprofloxacin szedését és
azonnal forduljon orvosához.
* Időnként ízületi fájdalom és duzzanat, valamint ínhüvelygyulladás jelentkezhet,
különösen, ha Ön idős, és kezelés alatt áll
kortikoszteroidok.Még az inak gyulladása és szakadása is előfordulhat
a kezelés első 48 órájában vagy akár több hónapon belül
a ciprofloxacin-kezelés abbahagyása.Bármilyen fájdalom első jelére ill
gyulladás, hagyja abba a Ciprofloxacin szedését, forduljon kezelőorvosához és pihentesse a
fájdalmas terület.Kerüljön minden felesleges testmozgást, mert ez növelheti a
ínszakadás veszélye.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következőket szedi:
* K-vitamin antagonisták (például warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy
fluindion) vagy más orális antikoagulánsok (a vér hígítására)
* probenecid (köszvény kezelésére)
* metotrexát (bizonyos típusú rák, pikkelysömör, reumás ízületi gyulladás kezelésére)
* teofillin (légzési problémákra)
* tizanidin (sclerosis multiplexben szenvedő izomgörcsök kezelésére)
* olanzapin (antipszichotikum)
* klozapin (antipszichotikum)
* ropinirol (Parkinson-kórra)
* fenitoin (epilepszia kezelésére)
* metoklopramid (hányinger és hányás ellen)
* ciklosporin (bőrbetegségek, reumás ízületi gyulladás és szervi
átültetés)
* egyéb gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szívritmust: olyan gyógyszerek, amelyek a
az antiaritmiás szerek csoportja (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), triciklikus antidepresszánsok, néhány
antimikrobiális szerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), néhány
antipszichotikumok.
A ciprofloxacin növelheti az alábbi gyógyszerek szintjét az Ön szervezetében
vér:
* pentoxifillin (keringési zavarokra)
* koffein
* duloxetin (depresszió, diabéteszes idegkárosodás vagy inkontinencia kezelésére)
* lidokain (szívbetegségekre vagy érzéstelenítésre)
* szildenafil (például merevedési zavarok kezelésére)
Egyes gyógyszerek csökkentik a Ciprofloxacin hatását.Mondja el orvosának, ha
venni vagy venni kíván:
* savkötők
* omeprazol
* ásványi kiegészítők
* szukralfát
* polimer foszfát kötőanyag (például szevelamer vagy lantán-karbonát)
* kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, ill
vas
Ha ezek a készítmények elengedhetetlenek, vegye be a Ciprofloxacint körülbelül két órán keresztül
előttük vagy legkorábban négy órával utánuk.
A ciprofloxacin egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprofloxacint, ne egyen és ne igyon tejterméket
termékek (például tej vagy joghurt) vagy hozzáadott kalciumtartalmú italok
vegye be a tablettákat, mert befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását
anyag.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhes
gyermeket tervez, előtte kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség alatt a Ciprofloxacin alkalmazása kerülendő.
Ne szedje a Ciprofloxacin-t szoptatás alatt, mert a ciprofloxacin
kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermekére.
Vezetés és gépek kezelése
A ciprofloxacin csökkentheti az éberséget.Néhány neurológiai káros hatás
események történhetnek.Ezért győződjön meg róla, hogy tudja, hogyan reagál
Ciprofloxacin, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.Ha kétségei vannak, beszéljen
orvosához.
Ltsz.: 1273/120517/3/B
Ciprofloxacin 500 mg tabletta
Betegtájékoztató (folytatás)
3
Hogyan kell szedni a Ciprofloxacint
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy pontosan mennyi Ciprofloxacin-t fog kapni
szedni, valamint azt, hogy milyen gyakran és mennyi ideig.Ez a típustól függ
milyen fertőzése van, és mennyire rossz.
Mondja el kezelőorvosának, ha veseproblémája van, mert az Ön adagja előfordulhat
ki kell igazítani.
A kezelés általában 5-21 napig tart, de hosszabb ideig is eltarthat
súlyos fertőzések.Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
te.Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne, hogyan
sok tabletta szedése és a Ciprofloxacin szedésének módja
a.A tablettákat bő folyadékkal nyelje le.Ne rágja el a tablettákat, mert
nem jó ízűek.
b.Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni a tablettákat.
c.A tablettákat étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.Bármilyen kalcium neked
étkezés részeként történő bevétele nem befolyásolja komolyan a felvételt.Azonban ne
a Ciprofloxacin tablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, ill
dúsított gyümölcslevekkel (pl. kalciummal dúsított narancslé).
Ne felejtsen el sok folyadékot inni, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Ha az előírtnál több Ciprofloxacint vett be
Ha az előírtnál t
Egyéb gyógyszerek
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION
- VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions