Circadin

Aktív anyag: melatonin
Köznév: melatonin
ATC kód: N05CH01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Hatóanyag: melatonin
Állapot: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2007-06-29
Terápiás terület: elalvási és fenntartási zavarok
Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok

Terápiás javallat

A cirkadin monoterápiaként javallott a rossz alvásminőséggel jellemezhető elsődleges álmatlanság rövid távú kezelésére.55 éves vagy idősebb.

Mi az a Circadin?

A Circadin egy melatonin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.Fehér retard tabletta (2 mg) formájában kapható.A „nyújtott hatóanyag-leadású” azt jelenti, hogy a melatonin lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.

Mire használható a Circadin?

A Circadint önmagában, rövid ideig alkalmazzákprimer álmatlanság (rossz alvásminőség) kezelése 55 éves vagy idősebb betegeknél.Az „elsődleges” azt jelenti, hogy az álmatlanságnak nincs azonosított oka, beleértve az orvosi, mentális vagy környezeti okokat.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan van a Circadinhasznált?

A Circadin ajánlott adagja napi egy tabletta, lefekvés előtt egy-két órával és étkezés után bevéve.Ez az adag legfeljebb 13 hétig folytatható.

Hogyan fejti ki hatását a Circadin?

A Circadin hatóanyaga, a melatonin egy természetben előforduló hormon, amelyet általában egyaz agyban található mirigy, az úgynevezett tobozmirigy.A melatonin részt vesz a szervezet alvási ciklusának koordinálásában azáltal, hogy az agy bizonyos területein lévő sejtekre hat, és elősegíti az alvást.A vérszintje általában a sötétség beállta után emelkedik, és az éjszaka közepén tetőzik.Az idősek kevesebb melatonint termelhetnek, ami álmatlanság kialakulásához vezethet.A hormon helyettesítésével a Circadin növeli a vér melatonin szintjét, segítve az alvást.Mivel a Circadin tabletták lassan, néhány óra alatt felszabadítják a melatonint, utánozzák a szervezet természetes melatonintermelését.

Hogyan vizsgálták a Circadint?

A Circadint placebóval hasonlították össze (apróba nélküli kezelés) három fő vizsgálatban, összesen 681, 55 év feletti, elsődleges álmatlanságban szenvedő beteg bevonásával.A hatásosság fő mércéje azon betegek száma volt, akik alvásminőségük és normális működési képességük jelentős javulásáról számoltak be a következő napon, háromhetes kezelés után.A betegek egy standard kérdőív segítségével értékelték a tüneteik súlyosságát.

Egy további vizsgálatban hasonlították össze a Circadin és a placebo hatását legfeljebb hat hónapig.

Milyen előnyöket mutatott a Circadin avizsgálatokban?

A Circadin a placebónál hatékonyabban javította az alvás minőségét és a betegek normál működési képességét a következő napon.Ha mindhárom vizsgálat eredményeit együtt vizsgálták, a Circadint szedő betegek 32%-a (265-ből 86) számolt be a tünetek jelentős javulásáról három hét után, szemben a placebót szedők 19%-ával (272-ből 51).

A további vizsgálat kimutatta, hogy a Circadin legalább 13 hétig hatékonyabb volt, mint a placebó.

Milyen kockázattal jár a Circadin alkalmazása?

A Circadin mellékhatásainem gyakoriak.A következő mellékhatások azonban 1000 betegből 1-10 betegnél jelentkeznek: ingerlékenység, idegesség, nyugtalanság, álmatlanság, rendellenes álmok, szorongás, migrén, letargia (energiahiány), pszichomotoros hiperaktivitás (nyugtalanság fokozott aktivitással), szédülés,aluszékonyság (álmosság), magas vérnyomás (magas vérnyomás), hasi fájdalom (gyomorfájás), dyspepsia (gyomorégés), szájfekélyek, szájszárazság, hiperbilirubinémia (a bilirubin magas vérszintje, a vörösvértestek bomlásterméke, amely sárgulást okozhatbőr és szemek), dermatitis (bőrgyulladás), éjszakai izzadás, viszketés, bőrkiütés, száraz bőr, fájdalom a végtagokban (karok és lábak), menopauza tünetei, asthenia (gyengeség), mellkasi fájdalom, glikozuria(cukor a vizeletben), proteinuria (fehérje a vizeletben), kóros májfunkciós tesztek és testsúlynövekedés.A Circadin kapcsán jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Circadin álmosságot okozhat, ezért óvatosan kell alkalmazni, ha ez biztonsági kockázatot jelenthet, beleértve azokat is, akiknek szüksége van rá.gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.A betegeknek kerülniük kell az alkoholfogyasztást a Circadin bevétele előtt, alatt és után.

A Circadin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a melatoninnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.

Miértjóváhagyták a Circadint?

A CHMP úgy döntött, hogy bár a Circadin csak kis számú betegnél mutatott hatást, előnyei meghaladják a kockázatokat.A bizottság javasolta a Circadin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

A Circadinnel kapcsolatos egyéb információk

Június 29-én az Európai Bizottság a Circadinre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Neurim Pharmaceuticals EEC Limited részére.2007.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.