Circadin

Hoạt chất: melatonin
Tên thường gọi: melatonin
Mã ATC: N05CH01
Người giữ giấy phép tiếp thị: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Hoạt chất: melatonin
Trạng thái: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 29-06-2007
Lĩnh vực trị liệu: Rối loạn khởi đầu và duy trì giấc ngủ
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc an thần

Chỉ định điều trị

Circadin được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ nguyên phát đặc trưng bởi chất lượng giấc ngủ kém ở những bệnh nhântừ 55 tuổi trở lên.

Circadin là gì?

Circadin là thuốc có chứa hoạt chất melatonin.Nó có sẵn dưới dạng viên nén giải phóng kéo dài màu trắng (2 mg).'Giải phóng kéo dài' có nghĩa là melatonin được giải phóng chậm khỏi viên thuốc trong vài giờ.

Circadin dùng để làm gì?

Circadin được dùng riêng trong thời gian ngắnđiều trị chứng mất ngủ nguyên phát (chất lượng giấc ngủ kém) ở bệnh nhân từ 55 tuổi trở lên.'Cơ bản' có nghĩa là chứng mất ngủ không có bất kỳ nguyên nhân nào được xác định, bao gồm bất kỳ nguyên nhân y tế, tâm thần hoặc môi trường nào.

Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Circadin như thế nàođược sử dụng?

Liều Circadin được khuyến nghị là một viên mỗi ngày, uống từ một đến hai giờ trước khi đi ngủ và sau khi ăn.Liều này có thể được tiếp tục trong tối đa 13 tuần.

Circadin hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Circadin, melatonin, là một loại hormone xuất hiện tự nhiên, thường được sản xuất bởi một cơ thể.tuyến trong não gọi là tuyến tùng.Melatonin tham gia vào việc điều phối chu kỳ giấc ngủ của cơ thể bằng cách tác động lên các tế bào ở những vùng cụ thể của não và giúp mang lại giấc ngủ.Nồng độ của nó trong máu thường tăng lên sau khi trời tối và đạt đỉnh điểm vào nửa đêm.Người lớn tuổi có thể sản xuất ít melatonin hơn, dẫn đến chứng mất ngủ.Bằng cách thay thế hormone, Circadin làm tăng nồng độ melatonin trong máu, giúp họ dễ ngủ.Vì viên nén Circadin giải phóng melatonin chậm trong vài giờ nên chúng bắt chước quá trình sản xuất melatonin tự nhiên trong cơ thể.

Circadin đã được nghiên cứu như thế nào?

Circadin đã được so sánh với giả dược (một loại thuốcđiều trị giả) trong ba nghiên cứu chính bao gồm tổng cộng 681 bệnh nhân trên 55 tuổi bị chứng mất ngủ nguyên phát.Thước đo chính về hiệu quả là số lượng bệnh nhân báo cáo sự cải thiện đáng kể về chất lượng giấc ngủ và khả năng hoạt động bình thường vào ngày hôm sau, sau ba tuần điều trị.Các bệnh nhân đánh giá mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của họ bằng cách sử dụng một bảng câu hỏi tiêu chuẩn.

Một nghiên cứu bổ sung so sánh tác dụng của Circadin và giả dược trong tối đa sáu tháng.

Circadin đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình điều trịnghiên cứu?

Circadin hiệu quả hơn giả dược trong việc cải thiện chất lượng giấc ngủ và khả năng hoạt động bình thường của bệnh nhân vào ngày hôm sau.Khi kết quả của cả ba nghiên cứu được xem xét cùng nhau, 32% bệnh nhân dùng Circadin (86 trên 265) cho thấy sự cải thiện đáng kể các triệu chứng sau ba tuần, so với 19% ở những người dùng giả dược (51 trên 272).

Nghiên cứu bổ sung cho thấy Circadin có hiệu quả hơn giả dược trong ít nhất 13 tuần.

Nguy cơ liên quan đến Circadin là gì?

Tác dụng phụ khi dùng Circadinkhông phổ biến.Tuy nhiên, các tác dụng phụ sau đây xảy ra ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 1.000 bệnh nhân: khó chịu, căng thẳng, bồn chồn, mất ngủ, giấc mơ bất thường, lo lắng, đau nửa đầu, thờ ơ (thiếu năng lượng), tăng động tâm thần vận động (bồn chồn khi hoạt động nhiều), chóng mặt,buồn ngủ (buồn ngủ), tăng huyết áp (huyết áp cao), đau bụng (đau dạ dày), khó tiêu (ợ chua), loét miệng, khô miệng, tăng bilirubin máu (nồng độ bilirubin trong máu cao, một sản phẩm phân hủy của hồng cầu, có thể gây ra vàng da)của da và mắt), viêm da (viêm da), đổ mồ hôi ban đêm, ngứa (ngứa), phát ban, khô da, đau ở tứ chi (tay và chân), các triệu chứng của thời kỳ mãn kinh, suy nhược (yếu), đau ngực, đường niệu(đường trong nước tiểu), protein niệu (protein trong nước tiểu), xét nghiệm chức năng gan bất thường và tăng cân.Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Circadin, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Circadin có thể gây buồn ngủ, vì vậy nên thận trọng khi sử dụng nếu điều này có thể gây rủi ro cho sự an toàn, kể cả ở những người cần dùng thuốc này.lái xe hoặc sử dụng máy móc.Bệnh nhân nên tránh uống rượu trước, trong và sau khi dùng Circadin.

Không nên sử dụng Circadin ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với melatonin hoặc bất kỳ thành phần nào khác.

Tại saoCircadin đã được phê duyệt chưa?

CHMP đã quyết định rằng, mặc dù Circadin chỉ được chứng minh là có tác dụng nhỏ ở một số lượng tương đối nhỏ bệnh nhân nhưng lợi ích của nó lớn hơn rủi ro.Ủy ban khuyến nghị cấp phép lưu hành Circadin cho Circadin.

Thông tin khác về Circadin

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Circadin cho Neurim Pharmaceuticals EEC Limited vào ngày 29 tháng 62007.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.