CLAMELLE 500MG TABLETS

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a beteg számára
Clamelle ® 500 mg tabletta
Azitromicin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy gyógyszerészének megfelelően szedje. a nővér elmondta.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. Ennek ellenére óvatosan kell szednie a Clamelle-t, hogy a legjobb eredményeket érje el.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. Lásd a 4. pontot.
• Kérdezze meg gyógyszerészét, ha további információra vagy tanácsra van szüksége.
• Beszélnie kell orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Clamelle és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mire van szüksége? Tudja meg a Clamelle szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Clamelle-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clamelle-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
7. Fontos információk a chlamydiáról és más szexuális egészségügyi tanácsokról
1. Milyen típusú gyógyszer a Clamelle és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer hatását kiváltó összetevő egy „makrolid” antibiotikum, az azitromicin.
A Clamelle-t a Chlamydia trachomatis nevű szexuális úton terjedő fertőzés (STI) kezelésére használják.
16 éves vagy idősebb, akiknek a tesztje pozitív volt, de nincsenek tüneteik, és szexuális partnereiket kezelik.
A Clamelle megvásárlásához pozitív chlamydia teszteredménynek kell lennie, és tünetmentesnek kell lennie. olyan személy szexuális
partnere, akinek a chlamydia tesztje pozitív volt, és nincsenek tünetei. Ha
tünetei vannak, forduljon tanácsért gyógyszerészéhez.
2.
Tudnivalók a Clamelle szedése előtt
Ne szedje a Clamelle-t, hanem forduljon orvoshoz, ha:
• allergiás az azitromicinre, más „makrolid” antibiotikumokra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére (felsorolása a 6. pontban található)
• 16 éven aluliak
• pozitívak lettek, és chlamydia tünetei is vannak mint például
– fájdalom vizelés vagy szex közben
– szokatlan hüvelyváladék (nőknél) vagy péniszfolyás (férfiaknál)
– vérzés szex után vagy menstruáció között (nőknél)
– fájdalom a köldök alatt (nőknél) vagy a herében (férfiaknál)
• egyéb STI-kre utaló tünetek, például szokatlan csomók, dudorok, hólyagok vagy sebek a nemi szervek vagy
végbél környékén
• terhes vagy lehet, vagy szoptat,
• máj-, vese- vagy szívproblémái vannak.
• myasthenia gravisban szenved.
Ha hasmenése van vagy gyomorpanaszai vannak a Clamelle bevétele után, keresse fel kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
Egyéb gyógyszerek és a Clamelle
1
Mondja el kezelőorvosa vagy gyógyszerésze, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni fog bármilyen egyéb gyógyszert.
Ne szedje a Clamelle-t, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén vagy rossz vérkeringés kezelésére)
• warfarin (a vér hígítására)
• dizopiramid (szabálytalan szívverés ellen)
• rifabutin (tuberkulózis kezelésére)
• ciklosporin (az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére vagy ízületi gyulladás esetén történő alkalmazásra) vagy bőrproblémák)
• digoxin (szívbetegségek kezelésére)
• teofillin (asztma kezelésére)
• terfenadin (szénanátha vagy allergia kezelésére)
• azitromicin bármilyen más fertőzésre, pl. mellkas, orrmelléküregek, fül, bőr.
Továbbra is szedheti a Clamelle-t, de lehet, hogy fokozott elővigyázatossággal kell eljárnia, ha ezeket a gyógyszereket szedi.
• orális fogamzásgátlók (a "tabletta") – ha rosszullét vagy hasmenés jelentkezik a kezelés alatt Clamelle a „tabletta”
nem akadályozza meg, hogy teherbe essen. A megfelelő
cselekvéshez el kell olvasnia a „tabletta” használati utasítását. Ne éljen szexuális életet, még óvszerrel sem, a Clamelle bevétele után hét napig (lásd a 3. pontot).
• emésztési zavarok elleni szerek – vegye be a Clamelle-t legalább 1 órával az emésztési zavarok gyógyszere előtt vagy 2 órával utána.
A Clamelle nem fog akkor is hatásos, ha mindkettőt túl közel veszik egymáshoz.
• pimozid (mentális betegségek kezelésére)
• nelfinavir (HIV-fertőzés ellen)
Ha rendszeresen szed gyógyszert, és nem biztos benne, forduljon orvosához vagy gyógyszerész.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. gépek használata
A Clamelle szédülést és álmosságot okozhat. Győződjön meg arról, hogy nincs hatással Önre, mielőtt gépjárművet vezetne vagy
gépeket kezelne.
3. Hogyan kell szedni a Clamelle-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. > téged. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A csomag két tablettát tartalmaz.
Vegye be mindkét tablettát egy adagban, egy pohár vízzel lefekvés előtt, és legalább 2 órával
étkezés vagy a vízen kívüli egyéb ital után. Ha az adag bevételét követő 3 órán belül rosszul van (hány), előfordulhat, hogy ezek
nem működnek megfelelően, ezért kérjen tanácsot gyógyszerészétől vagy kezelőorvosától.
Nem szabad késleltetnie a kezelést. Ha várnia kell a bevétel előtt, olvassa el az 5. szakaszt a tárolási
feltételekről.
A kezelés után
• Forduljon orvosához, a genito-urinary Medicine (GUM) klinikához vagy a közösségi szexuális egészségügyi klinikához, ha
úgy gondolja, hogy ismét kapcsolatba került chlamydiával, vagy ha tünetek jelentkeznek.
• Gondoskodjon arról, hogy minden szexuális partnert is megvizsgáljanak és kezeljenek, mielőtt szexuális kapcsolatba kezdenek velük, különben fennáll a
ismételt chlamydia elkapásának veszélye.
• Ha Ön vagy partnere chlamydia-kezelésben részesült, a Clamelle bevétele után 7 napig nem él szexuális életet (orális, vaginális, anális vagy szexuális játékokat használó
), még óvszerrel sem.
A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Sok gyógyszerhez hasonlóan ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ez azonban
általában hosszabb azitromicin-kezeléssel történik. Ne ijedjen meg ettől a listától, előfordulhat, hogy
egyiket sem tapasztalja. Ha aggódik, beszéljen gyógyszerészével.
Azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, ha ritka, de súlyos
allergiás reakciója van, például:
• a test, az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata. Nagyon esetenként ezek a hatások súlyosak lehetnek, amelyek légszomjat, sokkot vagy összeomlást
okoznak.
• bőrkiütés, láz, mirigyduzzanat, bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília) és
belső szervek gyulladása (máj, tüdő, szív, vese és vastagbél ), mivel ezek túlérzékenységi
reakció jelei lehetnek (gyógyszerreakció vagy eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó bőrkiütés (DRESS))
• súlyos bőrkiütés, amely hólyagosodást okoz (ez hatással lehet a szájra és a nyelvre). Ezek a Stevens Johnson-szindróma (SJS) vagy toxikus epidermális nekrolízis (TEN) néven ismert állapot jelei lehetnek.
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy a felsorolásban nem szereplő egyéb hatásokat észleli:
• Nagyon gyakori (10 felhasználó közül több mint 1-nél fordul elő): hasmenés, gyomorfájdalom, rosszullét, szél.
• Gyakori (10 felhasználóból kevesebb mint 1-nél fordul elő): étvágytalanság (anorexia), szédülés, fejfájás,
érzésbizsergés vagy zsibbadás (paresztézia), ízérzékelési zavarok, látásromlás, süketség,
rosszullét, emésztési zavar, bőrkiütés, viszkető kiütés (pruritis), ízületi fájdalom, fáradtság, a fehérje mennyiségének megváltozása. br> vérsejtek és a vér bikarbonát koncentrációja.
• Nem gyakori (100 felhasználóból kevesebb, mint 1-nél fordul elő): a fehérvérsejtek számának csökkenése,
a fehérvérsejtek számának növekedése, rigó (candidiasis), szájpenész, hüvelyi fertőzés, tüdőgyulladás, gombás
fertőzés, bakteriális fertőzés, torokgyulladás (pharyngitis), gyomorinfluenza (gastroenteritis),
légszomj, mellkasi fájdalom, zihálás és köhögés (légzési rendellenesség) ), az orron belüli nyálkahártya
gyulladása (nátha), idegesség, alvási nehézségek (álmatlanság), csökkent
tapintásérzés, álmosság (álmosság), halláskárosodás vagy fülzúgás, fülbetegség , "pörgés"
érzés (szédülés), szívdobogásérzés, hőhullámok, légzési nehézség, orrvérzés, székrekedés,
gyomornyálkahártya (gasztritisz), nyelési nehézség, duzzadt has, szájszárazság, böfögés, szájfekély,
fokozott nyálfolyás, májgyulladás (hepatitisz), ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza vagy
fáradtság, fájdalom has, ízületek vagy izmok, napfényérzékenység, allergiás
reakció által okozott viszkető bőrkiütés - sápadt vagy vörös, szabálytalan, kiemelkedő foltok súlyos viszketéssel (urticaria), bőrgyulladás
(dermatitis), bőrszárazság, túlzott izzadás , fájdalom, duzzanat és csökkent mozgás az ízületekben (osteoarthritis),
izomfájdalom, hátfájdalom, nyaki fájdalom, fájdalmas vizelés, vesefájdalom, pecsételés, herezavar, arc
duzzanat, mellkasi fájdalom, láz, idegfájdalom, duzzanat (ödéma), általános rossz közérzet, gyengeség,
májenzimszint- és vérszint-változás, beavatkozás utáni szövődmények.
• Ritka (1000 felhasználóból kevesebb mint 1-nél fordul elő): izgatottság, nyugtalanság, májműködési változások vagy sárgaság
(a bőr vagy a szemfehérje besárgulása), bőrkiütés, amelyet a
vörös bőrterületek apró pustulákkal (fehér/sárga folyadékkal teli kis hólyagok).
• Nem ismert: a vörösvértestek számának csökkenése pusztulás következtében (hemolitikus anémia), a vérlemezkék számának csökkenése (thrombocytopenia) , vastagbél nyálkahártyájának gyulladása (pszeudomembranosus vastagbélgyulladás,
hasmenést, gyomorgörcsöt, lázat, véres székletet kaphat), agresszió, szorongás, zavartság,
hallucinációk, ájulás, görcsök, izomgörcsök, változások szaglás és ízlelés, izomgyengeséggel, rágási vagy nyelési nehézséggel és elmosódott beszéddel (myasthenia gravis), elektrokardiogram alapján kimutatott szívritmusváltozásokkal
(QT-megnyúlás és torsade de pointes), gyors vagy szabálytalan szívverés
, alacsony vérnyomás, hasnyálmirigy-gyulladás, amely fájdalmat és érzékenységet okoz a hasban és a
hátban, a nyelv elszíneződése, májelégtelenség (ami ritkán halálos kimenetelű) vagy májbetegség,
erythema
multiforme (megemelkedett vörös foltok a bőrön, amelyek felhólyagosodhatnak), veseelégtelenség vagy gyulladás (fokozott
éjszakai vizelési szükséglet, izomrángások és görcsök, étvágytalanság, rosszullét vagy rosszullét, kellemetlen
szájíz) .
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével segít további információkkal szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Clamelle-t tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on (szobahőmérsékleten) tárolandó,
az eredeti csomagolásban. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki
azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clamelle tabletta
• A készítmény hatóanyaga 500 mg azitromicin.
• Egyéb összetevők a kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), hipromellóz, kukoricakeményítő,
előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, poliszorbát 80,
talkum, indigotin (E132) és titán-dioxid (E171).
Milyen a Clamelle külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Halványkék, hosszúkás , mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán PLIVA, másik oldalán 500 felirattal.
Buborékfólia (PVC/Al fólia) 2 tablettát tartalmazó kartondobozba csomagolva.
7. Bővebben a chlamydiáról és más fontos szexuális egészségügyi tanácsok
Mi ez?
A chlamydia egy rendkívül gyakori szexuális úton terjedő fertőzés (STI), amelyet a Chlamydia trachomatis nevű baktérium okoz, amely olyan férfiak és nők spermájában és hüvelynedvében található meg, akik
fertőzés. Nőknél a méhnyak (méhnyak), a húgyhólyagból kivezető csövet (húgycső)
és a hátsó járatot (végbél) fertőzi meg nőknél és férfiaknál egyaránt.
A chlamydia 10–1 beteget érint. 100 embernél, és leggyakrabban 16 és 25 év közöttiek körében fordul elő.
Hogyan kaphatja meg?
A chlamydia könnyen átterjed egyik emberről a másikra szexuális érintkezés útján. A fertőzés leggyakrabban
az alábbiak útján terjed:
• védekezés nélküli vaginális, anális vagy orális szex
• szexjátékok megosztása, ha nem mosod ki őket, vagy nem takarod le új óvszerrel minden használatkor.
A nemi szervek megérintése után az ujjakon is átjuthat a szemébe. Egy anya szülés közben is átadhatja a
fertőzést babájának.
Vannak-e tünetek?
A chlamydia „csendes” állapot; A fertőzöttek 70%-ának nincsenek tünetei, így
sok hónapig vagy évig rejtve maradhat. Azoknál, akiknél vannak tünetek, a következők bármelyike ​​fordulhat elő:
Nőknél: szokatlan hüvelyváladék, gyakoribb vizeletürítés, fájdalom vizeletürítéskor vagy
szexuális közösülés során, köldök alatti fájdalom vagy vérzés menstruáció vagy szex után.
Férfiaknál: fájdalom és/vagy égő érzés vizeletürítés közben, váladékozás a péniszből, irritáció a pénisz végén
vagy duzzanat és fájdalom a herékben.
Férfiaknál és nőknél : ha a fertőzés a végbélben van, ritkán vannak tünetek, de
kellemetlen érzést és váladékozást okozhat.
Ha tünetei vannak, vagy úgy gondolja, hogy más fertőzése lehet, forduljon orvosához vagy a helyi GUM-klinikához.
>vagy közösségi szexuális egészségügyi klinikán további kivizsgálásra és kezelésre.
Miért fontos a kezelés?
Nagyon fontos, hogy kezeljék a chlamydia-t. Ha nem kezelik, a fertőzés átterjedhet a test más részeire
és súlyosabb problémákká fejlődhet, mint például:
Nőknél:
• kismedencei gyulladásos betegség, amely súlyosan érintheti a méhet vagy a petevezetékeket.
• a petevezetékek hegesedése vagy károsodása, ami fájdalmat vagy meddőséget okoz (terhességproblémák)
• a méhen kívüli terhesség fokozott kockázata (amikor a terhesség a méhen kívül alakul ki)
• a máj fertőzése, amely fájdalmat és gyulladást okoz.
>Férfiaknál:
• fájdalmas fertőzés a herékben és lehetséges csökkent termékenység.
Férfiaknál és nőknél:
• ritkán ízületi gyulladás (reaktív ízületi gyulladás). Ezt néha a húgycső és a szem gyulladása kíséri, amikor ezt Reiter-szindrómának nevezik.
Valahányszor chlamydia-ban szenved, nagyobb a súlyos problémák kockázata. Ha az elmúlt 6 hónapban már volt
chlamydiája, orvoshoz kell fordulnia. Kezelés hiányában a partnerét is megfertőzheti.
Megelőzhető?
Használjon óvszert szex közben, hogy csökkentse annak a kockázatát, hogy ne csak a chlamydia, hanem más, szexuális úton megosztott fertőzések,
pl. HIV, szifilisz és gonorrhoea.
Ha Ön vagy partnere chlamydia-kezelésben részesült, a Clamelle bevétele után 7 napig nem él szexuális életet (orális, hüvelyi, anális vagy szexuális játékokat használva), még óvszert sem használ, ellenkező esetben újra megfertőződhet. Kerülje
a szexjátékok használatát. Ha megosztja őket, mossa ki vagy takarja le új óvszerrel, mielőtt bárki más használná
.
Egyéb fontos szexuális egészségügyi tanácsok
Az óvszer használata csökkenti a chlamydia és a chlamydia átadásának kockázatát. egyéb szexuális úton terjedő
fertőzések (STI-k).
Ha chlamydia-tesztje pozitív, akkor más STI-k kockázata is nagyobb. Fontos, hogy
keresse fel GUM-klinikáját vagy közösségi szexuális egészségügyi klinikáját, hogy megvizsgálja ezeket. Gyógyszerésze meg tudja mondani,
hogyan kell ezt tenni.
Ha chlamydia-tesztje pozitív lett, akkor fontos, hogy jelenlegi szexuális partnerét és minden
korábbi, de közelmúltbeli partnerét is megvizsgálják és kezeljék. Ezenkívül tanácsot kell kapniuk egy egészségügyi
szakembertől. A partnerekkel számos módon lehet bizalmasan kapcsolatba lépni – gyógyszerésze
elmondhatja, hogyan kell ezt tenni. Nyomatékosan javasoljuk, hogy közölje partnerével, de ez nem kötelező.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Egyesült Királyság
Gyártó
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zágráb, Horvátország
Ezt a tájékoztatót utoljára 2018 januárjában módosították. /div>