CLAMELLE 500MG TABLETS

Tờ rơi đóng gói: Thông tin cho bệnh nhân
Viên nén Clamelle ® 500mg
Azithromycin
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi dùng thuốc này vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
Luôn dùng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo lời khuyên của bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá đã nói với bạn.
Thuốc này có sẵn mà không cần kê đơn. Tuy nhiên, bạn vẫn cần sử dụng Clamelle cẩn thận để đạt được hiệu quả tốt nhất
.
• Hãy giữ lại tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong
tờ rơi này. Xem phần 4.
• Hãy hỏi dược sĩ của bạn nếu bạn cần thêm thông tin hoặc lời khuyên.
• Bạn phải nói chuyện với bác sĩ nếu bạn không cảm thấy khá hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tệ hơn.
Trong tờ rơi này có gì
1. Clamelle là gì và nó được dùng để làm gì
2. Bạn cần làm gì biết trước khi dùng Clamelle
3. Cách dùng Clamelle
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Clamelle
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
7. Thông tin quan trọng về bệnh chlamydia và những lời khuyên về sức khỏe tình dục khác
1. Clamelle là gì và nó được dùng để làm gì
Thành phần tạo nên tác dụng của thuốc này là một loại kháng sinh 'macrolide' có tên là azithromycin.
Clamelle được sử dụng để điều trị bệnh lây truyền qua đường tình dục (STI) có tên là Chlamydia trachomatis ở người
từ 16 tuổi trở lên, có kết quả xét nghiệm dương tính nhưng không có triệu chứng và đang điều trị
bạn tình của họ.
Để mua Clamelle, bạn phải có kết quả xét nghiệm chlamydia dương tính và không có triệu chứng hoặc là một bạn tình
tình dục của người có kết quả xét nghiệm chlamydia dương tính và không có triệu chứng. Nếu bạn có
các triệu chứng, hãy liên hệ với dược sĩ của bạn để được tư vấn.
2.
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Clamelle
Đừng dùng Clamelle mà hãy đến gặp bác sĩ nếu bạn:
• bị dị ứng với azithromycin, các loại kháng sinh 'macrolide' khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác của loại thuốc này
(được liệt kê trong phần 6)
• dưới 16 tuổi
• đã có kết quả xét nghiệm dương tính và cũng có các triệu chứng của bệnh chlamydia chẳng hạn như
– đau khi đi tiểu hoặc quan hệ tình dục
– dịch tiết âm đạo bất thường (ở phụ nữ) hoặc dịch tiết ra từ dương vật (ở nam giới)
– chảy máu sau khi quan hệ tình dục hoặc giữa các kỳ kinh (ở phụ nữ)
– đau dưới rốn (ở phụ nữ) hoặc trong tinh hoàn (ở nam giới)
• các triệu chứng gợi ý các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác, chẳng hạn như cục u, vết sưng tấy, mụn nước hoặc vết loét bất thường xung quanh bộ phận sinh dục hoặc
vùng hậu môn
• đang hoặc có thể đang mang thai hoặc đang cho con bú
• có vấn đề về gan, thận hoặc tim
• bị bệnh nhược cơ.
Nếu bạn bị tiêu chảy hoặc bị các vấn đề về dạ dày sau khi dùng Clamelle, vui lòng gặp bác sĩ
hoặc dược sĩ.
Các loại thuốc khác và Clamelle
1
Hãy cho bạn biết bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không dùng Clamelle nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
• ergotamine hoặc dihydroergotamine (đối với chứng đau nửa đầu hoặc lưu lượng máu kém)
• warfarin (làm loãng máu)
• disopyramide (điều trị nhịp tim không đều)
• rifabutin (điều trị bệnh lao)
• ciclosporin (giúp ngăn ngừa đào thải các cơ quan cấy ghép hoặc sử dụng trong bệnh viêm khớp hoặc các vấn đề về da)
• digoxin (đối với chứng rối loạn tim)
• theophylline (đối với bệnh hen suyễn)
• terfenadine (đối với bệnh sốt cỏ khô hoặc dị ứng)
• azithromycin cho bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào khác, ví dụ như nhiễm trùng. ngực, xoang, tai, da.
Bạn vẫn có thể dùng Clamelle nhưng có thể cần phải cẩn thận hơn nếu bạn đang dùng những loại thuốc này
• thuốc tránh thai đường uống ('viên thuốc') – nếu bạn bị ốm hoặc tiêu chảy trong khi dùng Clamelle 'viên thuốc' của bạn
có thể không ngăn cản bạn mang thai. Bạn sẽ cần đọc tờ hướng dẫn sử dụng 'viên thuốc' để thực hiện hành động
phù hợp. Không quan hệ tình dục, ngay cả khi có bao cao su, trong bảy ngày sau khi dùng Clamelle (xem phần 3).
• thuốc chữa khó tiêu – uống Clamelle ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng thuốc khó tiêu.
Clamelle sẽ không cũng có tác dụng nếu dùng cả hai thuốc quá gần nhau.
• pimozide (đối với bệnh tâm thần)
• nelfinavir (đối với nhiễm HIV)
Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc thông thường nào và không chắc chắn, hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Clamelle có thể gây chóng mặt, buồn ngủ. Hãy đảm bảo rằng bạn không bị ảnh hưởng trước khi lái xe hoặc vận hành
máy móc.
3. Cách dùng Clamelle
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc như bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn đã chỉ dẫn
bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá nếu bạn không chắc chắn.
Gói chứa hai viên.
Dùng cả hai viên cùng nhau thành một liều duy nhất với một cốc nước trước khi đi ngủ và ít nhất 2 giờ
sau khi ăn hoặc bất kỳ đồ uống nào khác ngoài nước. Nếu bạn bị ốm (nôn mửa) trong vòng 3 giờ sau khi dùng liều, chúng
có thể không hoạt động bình thường, vì vậy hãy hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ để được tư vấn.
Bạn không nên trì hoãn điều trị. Nếu bạn phải đợi trước khi dùng chúng, hãy xem phần 5 để biết
điều kiện bảo quản.
Sau khi điều trị
• Liên hệ với bác sĩ của bạn, phòng khám Y học tiết niệu-sinh dục (GUM) hoặc phòng khám sức khỏe tình dục cộng đồng nếu bạn
nghĩ rằng bạn đã tiếp xúc lại với chlamydia hoặc nếu các triệu chứng phát triển.
• Đảm bảo bất kỳ bạn tình nào cũng được xét nghiệm và điều trị trước khi bạn quan hệ tình dục với họ, nếu không bạn sẽ có
nguy cơ nhiễm lại chlamydia.
• Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn đã được điều trị bệnh chlamydia thì không quan hệ tình dục (bằng miệng, âm đạo, hậu môn hoặc sử dụng đồ chơi tình dục
), ngay cả khi dùng bao cao su trong 7 ngày sau khi dùng Clamelle.
Nếu bạn có thêm bất kỳ điều gì các câu hỏi về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như nhiều loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Tuy nhiên, điều này
thường xảy ra với các đợt điều trị azithromycin dài hơn. Đừng lo lắng trước danh sách này, bạn có thể không
gặp phải bất kỳ điều nào trong số đó. Nếu bạn lo lắng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn.
Hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc bộ phận cấp cứu gần nhất nếu bạn có phản ứng dị ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng
như:
• sưng tấy cơ thể, mặt, môi hoặc cổ họng. Rất hiếm khi, những tác động này có thể nghiêm trọng gây ra
khó thở, sốc hoặc suy sụp
• phát ban da, sốt, sưng hạch, tăng một loại tế bào bạch cầu (tăng bạch cầu ái toan) và viêm
các cơ quan nội tạng (gan, phổi, tim, thận và ruột già ) vì chúng có thể là dấu hiệu của phản ứng quá mẫn
(phản ứng thuốc hoặc phát ban kèm tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS))
• phát ban da nghiêm trọng gây phồng rộp (điều này có thể ảnh hưởng đến miệng và lưỡi). Đây có thể là dấu hiệu của một
tình trạng được gọi là hội chứng Stevens Johnson (SJS) hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN).
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây hoặc nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê:
• Rất phổ biến (xảy ra ở hơn 1 trên 10 người dùng): tiêu chảy, đau dạ dày, cảm thấy buồn nôn, đầy hơi.
• Thường gặp (xảy ra ở dưới 1 trên 10 người dùng): chán ăn (chán ăn), chóng mặt, nhức đầu, cảm giác
như kim châm hoặc tê (dị cảm), thay đổi vị giác, suy giảm thị lực, điếc,
bị ốm, khó tiêu, phát ban, ngứa (ngứa), đau khớp, mệt mỏi, thay đổi số lượng lòng trắng< br> tế bào máu và nồng độ bicarbonate trong máu.
• Không phổ biến (xảy ra ở dưới 1 trên 100 người dùng): giảm số lượng bạch cầu, tăng
số lượng bạch cầu, bệnh tưa miệng (candida), bệnh tưa miệng, nhiễm trùng âm đạo, viêm phổi, nhiễm nấm
, nhiễm vi khuẩn, viêm họng (viêm họng), cúm dạ dày (viêm dạ dày ruột),
khó thở, đau ngực, thở khò khè và ho (rối loạn hô hấp) ), viêm niêm mạc
bên trong mũi (viêm mũi), hồi hộp, khó ngủ (mất ngủ), giảm cảm giác khi chạm vào
, cảm thấy buồn ngủ (buồn ngủ), giảm thính lực hoặc ù tai, rối loạn tai , cảm giác 'quay cuồng'
(chóng mặt), đánh trống ngực, bốc hỏa, khó thở, chảy máu cam, táo bón, viêm
niêm mạc dạ dày (viêm dạ dày), khó nuốt, sưng bụng, khô miệng, ợ hơi, loét miệng,
tăng tiết nước bọt, viêm gan (viêm gan) gây vàng da hoặc mắt hoặc
mệt mỏi, đau ở bụng, khớp hoặc cơ, nhạy cảm với ánh sáng mặt trời, ngứa da do phản ứng dị ứng
- các mảng nổi lên không đều hoặc nhợt nhạt với ngứa dữ dội (nổi mề đay), viêm da
(viêm da), khô da, đổ mồ hôi quá nhiều , đau, sưng và giảm chuyển động ở các khớp của bạn (viêm xương khớp),
đau cơ, đau lưng, đau cổ, đi tiểu đau, đau thận, ra máu, rối loạn tinh hoàn, sưng mặt
, đau ngực, sốt, đau dây thần kinh, sưng (phù), cảm giác chung là không khỏe, suy nhược,
thay đổi nồng độ men gan và nồng độ trong máu, biến chứng sau thủ thuật.
• Hiếm (xảy ra ở dưới 1 trên 1.000 người dùng): kích động, bồn chồn, thay đổi chức năng gan hoặc vàng da
(vàng da hoặc lòng trắng mắt), phát ban da được đặc trưng bởi sự xuất hiện nhanh chóng của
vùng da đỏ có nhiều mụn mủ nhỏ (mụn nước nhỏ chứa dịch màu trắng/vàng).
• Không rõ: giảm hồng cầu do bị phá hủy (thiếu máu tán huyết), giảm số lượng
tiểu cầu (giảm tiểu cầu) , viêm niêm mạc ruột già (viêm đại tràng giả mạc, bạn
có thể bị tiêu chảy, co thắt dạ dày, sốt, có máu trong phân), hung hăng, lo lắng, lú lẫn,
ảo giác, ngất xỉu, co giật, co thắt cơ, thay đổi về mùi và vị, rối loạn đặc trưng bởi yếu cơ, khó nhai hoặc nuốt và nói ngọng (nhược cơ), thay đổi nhịp tim được phát hiện trên điện tâm đồ (QT kéo dài và xoắn đỉnh), nhanh hoặc không đều tim
đập, huyết áp thấp, viêm tuyến tụy gây đau và nhức ở vùng bụng và lưng, đổi màu lưỡi, suy gan (hiếm khi dẫn đến tử vong) hoặc bệnh gan,
ban đỏ
đa dạng (các mảng đỏ nổi lên trên da có thể phồng rộp), suy thận hoặc viêm (tăng
nhu cầu đi tiểu vào ban đêm, co giật cơ và chuột rút, chán ăn, cảm thấy hoặc bị ốm,
có vị khó chịu trong miệng) .
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
chưa được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard hoặc tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong Google Play hoặc Apple App Store.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Clamelle
Để thuốc này xa tầm tay và tầm tay trẻ em. Bảo quản
ở nhiệt độ dưới 25°C (nhiệt độ phòng). Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày
hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Viên Clamelle chứa gì
• Hoạt chất là 500mg azithromycin.
• Các thành phần khác là canxi hydro photphat (khan), hypromellose, tinh bột ngô,
tinh bột tiền gelatin hóa, cellulose vi tinh thể, natri laurylsulfate, magie stearat, polysorbate 80,
talc, indigotin (E132) và titan dioxide (E171).
Clamelle trông như thế nào và thành phần trong gói
Màu xanh nhạt, thuôn dài , viên nén bao phim hai mặt lồi, có dấu PLIVA ở một mặt và 500 ở mặt còn lại.
Vỉ (lá PVC/Al) được đóng gói trong hộp carton chứa 2 viên.
7. Thông tin thêm về chlamydia và các bệnh quan trọng khác lời khuyên về sức khỏe tình dục
Nó là gì?
Chlamydia là một bệnh nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (STI) cực kỳ phổ biến do vi khuẩn có tên là
Chlamydia trachomatis gây ra. Loại vi khuẩn này được tìm thấy trong tinh dịch và dịch âm đạo của nam giới và phụ nữ mắc bệnh này.
sự nhiễm trùng. Nó lây nhiễm vào cổ tử cung (cổ tử cung) ở phụ nữ, ống dẫn nước tiểu (niệu đạo)
và đường sau (trực tràng) ở cả phụ nữ và nam giới.
Chlamydia ảnh hưởng từ 1 trên 10 đến 1 ở 100 người và phổ biến nhất ở những người từ 16 đến 25 tuổi.
Bạn nhiễm bệnh như thế nào?
Chlamydia dễ dàng lây truyền từ người này sang người khác qua quan hệ tình dục. Bệnh lây nhiễm
thường lây lan nhất qua:
• quan hệ tình dục qua đường âm đạo, hậu môn hoặc miệng không được bảo vệ
• dùng chung đồ chơi tình dục nếu bạn không giặt hoặc che chúng bằng bao cao su mới mỗi lần sử dụng.
Nó cũng có thể lây từ ngón tay sang mắt sau khi chạm vào vùng sinh dục. Người mẹ cũng có thể truyền bệnh
sang con trong khi sinh con.
Có bất kỳ triệu chứng nào không?
Chlamydia là một tình trạng 'im lặng'; có tới 70% số người nhiễm bệnh không có triệu chứng, vì vậy nó có thể ẩn
trong nhiều tháng hoặc nhiều năm. Những người có triệu chứng có thể có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
Ở phụ nữ: tiết dịch âm đạo bất thường, cần đi tiểu thường xuyên hơn, đau khi đi tiểu hoặc khi
quan hệ tình dục, đau dưới rốn hoặc chảy máu giữa kinh nguyệt hoặc sau khi quan hệ tình dục.
Ở nam giới: đau và/hoặc nóng rát khi đi tiểu, chảy dịch từ dương vật, kích thích ở đầu dương vật
hoặc sưng và đau ở tinh hoàn.
Ở nam và nữ : nếu nhiễm trùng ở trực tràng, hiếm khi có bất kỳ triệu chứng nào nhưng nó có thể gây
khó chịu và tiết dịch.
Nếu bạn có các triệu chứng hoặc bạn nghĩ mình có thể bị nhiễm trùng khác, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc phòng khám GUM tại địa phương
hoặc phòng khám sức khỏe tình dục cộng đồng để điều tra và điều trị thêm.
Tại sao điều trị lại quan trọng?
Điều quan trọng là phải điều trị bệnh chlamydia. Nếu không được điều trị, nhiễm trùng có thể lan sang các bộ phận khác của cơ thể
và phát triển thành các vấn đề nghiêm trọng hơn như:
Ở phụ nữ:
• bệnh viêm vùng chậu có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến tử cung hoặc ống dẫn trứng
• sẹo hoặc tổn thương ống dẫn trứng gây đau hoặc vô sinh (vấn đề khi mang thai)
• tăng nguy cơ mang thai ngoài tử cung (khi thai phát triển bên ngoài tử cung)
• nhiễm trùng gan, gây đau và viêm.
Ở nam giới:
• nhiễm trùng đau ở tinh hoàn và có thể làm giảm khả năng sinh sản.
Ở nam giới và phụ nữ:
• hiếm gặp, viêm khớp (viêm khớp phản ứng). Điều này đôi khi đi kèm với viêm
niệu đạo và mắt, được gọi là hội chứng Reiter.
Mỗi lần nhiễm chlamydia, bạn sẽ có nguy cơ cao mắc các vấn đề nghiêm trọng. Nếu bạn đã mắc
chlamydia trong 6 tháng qua, bạn nên đi khám bác sĩ. Nếu không được điều trị, bạn cũng có thể lây nhiễm cho bạn tình của mình.
Bệnh này có thể phòng ngừa được không?
Sử dụng bao cao su khi quan hệ tình dục để giảm nguy cơ mắc hoặc lây truyền không chỉ bệnh chlamydia mà còn các bệnh nhiễm trùng lây nhiễm qua đường tình dục
khác, chẳng hạn như HIV, giang mai và bệnh lậu.
Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn đã được điều trị bệnh chlamydia thì không quan hệ tình dục (bằng miệng, âm đạo, hậu môn hoặc sử dụng đồ chơi tình dục), ngay cả khi dùng bao cao su trong 7 ngày sau khi dùng Clamelle, nếu không bạn có thể bị tái nhiễm. Tránh
sử dụng đồ chơi tình dục. Nếu bạn dùng chung, hãy rửa sạch hoặc bọc chúng bằng bao cao su mới trước khi người khác sử dụng
chúng.
Lời khuyên quan trọng khác về sức khỏe tình dục
Sử dụng bao cao su sẽ giúp bạn giảm nguy cơ mắc hoặc lây truyền chlamydia và các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục khác
(STIs).
Nếu bạn đã xét nghiệm dương tính với chlamydia, bạn cũng có nguy cơ mắc các bệnh STI khác cao hơn. Điều quan trọng là bạn
phải đến phòng khám GUM hoặc phòng khám sức khỏe tình dục cộng đồng để được kiểm tra những vấn đề này. Dược sĩ của bạn có thể cho bạn biết
cách thực hiện việc này.
Nếu bạn có kết quả xét nghiệm dương tính với chlamydia thì điều quan trọng là bạn tình hiện tại của bạn và bất kỳ
bạn tình nào trước đó nhưng gần đây cũng phải được xét nghiệm và điều trị. Họ cũng nên nhận được lời khuyên từ chuyên gia chăm sóc sức khỏe
. Có một số cách để liên hệ với đối tác một cách bí mật- dược sĩ của bạn có thể
cho bạn biết cách thực hiện việc này. Bạn nên thông báo cho (các) đối tác của mình nhưng điều đó không bắt buộc.
Người giữ ủy quyền tiếp thị
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Vương quốc Anh
Nhà sản xuất
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 1 năm 2018 < /div>