CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Hatóanyag(ok): ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
®
®
Terhesség és szoptatás
(enoxaparin-nátrium)
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha terhes,
teherbe eshet, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes .
Ez a termék a fenti nevek bármelyikén kapható, de a következő tájékoztatóban Clexane
néven hivatkozunk rá. Felhívjuk figyelmét, hogy a betegtájékoztató további hatáserősségekkel kapcsolatos információkat is tartalmaz
(Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml és 100 mg/1 ml fecskendő).
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes és mechanikus szíve van.
szelepet, mivel nagyobb a kockázata a vérrögök kialakulásának. Orvosának
ezt meg kell beszélnie Önnel.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Ártalmas lehet
nekik, még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát. vagy gyógyszerész
A Clexane alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha szoptatást tervez,
beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml FECSKENDŐK / CLEXANE 40 mg/0,4 ml FECSKENDŐK
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne. gyógyszer, ha
terhes vagy szoptat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
6. További információk
Ha ezt a gyógyszert kapja
• A Clexane alkalmazása előtt kezelőorvosa vagy a nővér vérvizsgálatot végezhet.
• Amíg Ön kórházban van, orvosa vagy a nővér általában Clexane-t fog adni. Ez
azért van, mert injekcióban kell beadni.
• Ha hazamegy, előfordulhat, hogy folytatnia kell a Clexane alkalmazását, és be kell adnia magának
(lásd alább, hogyan teheti meg)
• A Clexane-t általában a bőr alá adott injekcióban (szubkután) adják be.
• Ne adja be a Clexane-t izomba (intramuszkulárisan)
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ha nem biztos abban, hogy miért kap Clexane-t, vagy bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi a
Clexane beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel. A betegtájékoztatóban:
A Clexane enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a(z)
csoportjába tartozikalacsony molekulatömegű heparinoknak nevezett gyógyszerek.
A Clexane kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök kialakulását. Ez segít a szervezetnek lebontani
és megakadályozni, hogy kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögképződést a vérben.
A Clexane a következőkre használható:
• A vérrögökben lévő vérrögök kezelésére. az Ön vére
• Megakadályozza a vérrögképződést a vérében a következő helyzetekben:
• Instabil angina (amikor nem jut elég vér a szívébe)
• Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
• Szívinfarktus után
• Megakadályozza a vérrögök képződését a dializáló gép csöveiben (
veseproblémákkal küzdőknél alkalmazzák)
2. A Clexane alkalmazása előtt
Ne tegye ezt gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
allergiás (túlérzékeny) az enoxaparin-nátriumra vagy a Clexane bármely egyéb
összetevőjére (lásd a 6. pontban: További információk).
az allergiás reakciók közé tartozik: kiütés, nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra, például
tinzaparin vagy dalteparin
Problémája van a zúzódásokkal vagy túl könnyen vérzéssel
Ha fekély van a gyomorban vagy a bélrendszerben (bélben)
Volt már agyvérzése okozta szélütése
Fertőzés van a szívében
Ön a heparin nevű gyógyszert használja a vérrögök kezelésére.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Clexane alkalmazása előtt.
A Clexane fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Magas vérnyomása van
Veseproblémái vannak
Szívbillentyűje volt felszerelve
Volt már olyan zúzódása és vérzése, amelyet a "heparin" gyógyszer okozott.
Volt már valaha agyvérzése volt
Volt valaha gyomorfekélye
Nemrég megműtötték a szemét vagy az agyát
Ön cukorbeteg, vagy „diabetikus retinopátia” néven ismert betegsége van (problémák
cukorbetegség okozta erek a szemben)
Bármilyen problémája van a vérrel
Ön alul- vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti), és különösen, ha 75 évesnél idősebb.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerésze
vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Clexane alkalmazása előtt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszereiről. Ez magában foglalja a vény nélkül vásárolt gyógyszereket, ideértve a
növényi eredetű gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Clexane befolyásolhatja más gyógyszerek
hatását. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják a Clexane hatását.
Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Ön a heparin nevű gyógyszert alkalmazza a vérrögök kezelésére.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Warfarin – vérhígító gyógyszer.
• Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy egyéb gyógyszerek – a vérrögök
képződésének megállítására
• Dextrán injekció – vérpótlóként használatos
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy más gyógyszerek – fájdalom és
duzzanat kezelésére használják ízületi gyulladás és más betegségek esetén
• Prednizolon, dexametazon vagy más gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb állapotok kezelésére használják.
• Vízhajtók (diuretikumok), például spironolakton, triamterén vagy amilorid. Ezek
növelhetik a vér káliumszintjét a Clexane-nel együtt szedve.
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét, vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet, hogy ellenőrizze,
hogy a Clexane-nal együtt szedve ezeket a gyógyszereket nem okoz-e semmilyen kárt. .
Műtétek és érzéstelenítők
Ha gerincpunkcióra vagy olyan műtétre készül, amelyben epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használnak, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Clexane-t használ. Mondja el kezelőorvosának is, ha
bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha valaha gerincműtéten esett át.
Mennyit fognak kapni
• Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyit adjon Önnek. Az Önnek beadott Clexane mennyisége
a használat okától függ.
• Ha veseproblémái vannak, kisebb mennyiségű
Clexane-t
kaphat. 1) Vérkezelés vérrögök
• A szokásos adag 1,5 mg testsúlykilogrammonként, naponta.
• A Clexane-t általában legalább 5 napig adják.
2) A vérrögképződés megállítása vér a következő helyzetekben:
a) Instabil angina
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Orvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
b) Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta. Az adag attól függ, hogy
mekkora valószínűséggel alakul ki Önnél a vérrög
• Ha alacsony vagy közepes a vérrögképződés kockázata, 20 mg
Clexane-t fog kapni minden nap 7-10 napon keresztül. . Ha műtét előtt áll,
az első injekciót általában 2 órával a műtét előtt adják be.
• Ha nagyobb a kockázata a vérrögképződés kialakulásának, napi 40 mg-ot kap 7
28 napig. Ha műtét előtt áll, az első injekció általában
12 órával a műtét előtt kell beadni
• Ha betegsége miatt ágyhoz kötött, általában 40 mg
Clexane-t kap minden nap 6-14 napon keresztül.
c) Szívinfarktus után
A Clexane két különböző típusú szívroham, az NSTEMI vagy a
STEMI kezelésére használható. Az Önnek beadott Clexane mennyisége az életkorától és a szívroham fajtájától függ.
i) NSTEMI típusú szívinfarktus
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként. 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Orvosa általában ezt fogja kérni
szedjen aszpirint is
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
• 30 mg Clexane-t adnak be injekcióban a vénába (intravénás injekció
a Clexane többadagos injekciós üveg segítségével) vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendő)
• Ezzel egyidejűleg Clexane-t is beadnak a bőr alá
(szubkután injekció). A szokásos adag 1 mg testtömeg-kilogrammonként.
• Ezután 12 óránként 1 mg-ot kap minden testtömeg-kilogrammonként
• Az első két injekcióban beadott Clexane maximális mennyisége 100 mg
> • Az injekciókat általában legfeljebb 8 napig adják be
Ha Ön 75 éves vagy idősebb
• Kezelőorvosa vagy a nővér a bőre alá fogja beadni a Clexane injekciót
(szubkután injekció)
• A szokásos adag 0,75 mg testtömegkilogrammonként, minden alkalommal 12 óra
• Az első két injekcióban beadott Clexane maximális mennyisége 75 mg
Percutan Coronary Intervention
(PCI)
nevű műtéten átesett betegeknél. • Attól függően, hogy mikor kapott utoljára Clexane-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy
további adag Clexane-t ad a PCI műtét előtt. Ezt a vénába adott injekció formájában kell beadni
(intravénás Clexane többadagos injekciós üveg vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
3) A vérrögképződés megállítása a dializáló gép csöveiben
• A szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára számítva.
• A Clexane-t a testet elhagyó szondába (artériás vonal) adják a kezelés kezdetén. a
dialízis kezelés
• Ez a mennyiség általában 4 órás kezelésre elegendő. Kezelőorvosa azonban
további 0,5-1 mg-os adagot adhat Önnek testtömegének minden kilogrammjára, ha szükséges.
Hogyan adja be magának a Clexane injekciót
Ha Ön be tudja adni magának a Clexane-t, orvos vagy nővér megmutatja, hogyan kell
ezt megtenni. Ne próbálja meg magának beadni az injekciót, ha nem kapott erre vonatkozó képzést. Ha
nem tudja, mit tegyen, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Mielőtt beadná magának a Clexane injekciót
Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. Ne használja, ha a dátum lejárt
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta oldat. Ha nem,
használjon másik fecskendőt
Győződjön meg arról, hogy mennyit fog beadni
Ellenőrizze a hasát, hogy az utolsó injekció nem okozott-e bőrpírt, bőrszín változást,
duzzanatot , szivárog vagy továbbra is fájdalmas, ha igen, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel
Döntse el, hová fogja beadni a gyógyszert. Minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor jobb oldaláról balra. A Clexane-t
közvetlenül a bőr alá kell beadni a gyomorba, de nem túl közel a köldökhöz vagy
bármilyen hegszövet (ezektől legalább 5 cm-re)
Utasítások a Clexane injekció beadásához:
4. Lehetséges mellékhatások
1) Mossa meg a kezét és az injekciós területet szappannal és vízzel . Szárítsa meg őket.
Mint minden gyógyszer, így a Clexane is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon a nővérhez vagy orvoshoz, vagy menjen kórházba, ha a következők bármelyikét észleli.
a következő mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Erős vérzés a sebből.
2) Üljön vagy feküdjön kényelmes testhelyzetben, hogy nyugodt legyen. Győződjön meg arról, hogy látja
azt a helyet, ahol beadja az injekciót. A párnákkal megtámasztott nyugágy, nyugágy vagy ágy ideális.
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
• Sötétvörös foltok fájdalmas kiütései a bőr alatt, amelyek nem múlnak el. el, amikor felteszed
nyomást gyakorolnak rájuk. Rózsaszín foltokat is észlelhet a bőrén. Ezek nagyobb valószínűséggel jelentkeznek azon a területen, ahol Clexane injekciót kapott.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 embert érint)
• Hirtelen erős fejfájás. Ez az agyvérzés jele lehet.
• Gyomorérzékenység és duzzanat érzése. Vérzése lehet
a gyomrában.
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint)
• Ha allergiás reakciója van. A tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy
légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
3) Válasszon egy területet a gyomor jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5 centiméterre kell lennie a köldöktől, és az oldala felé kell lennie.
Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökétől számított 5 centiméteren belül, illetve
a meglévő hegek vagy zúzódások környékén. Változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor bal és jobb oldala között, attól függően, hogy melyik területet kapta utoljára.
4) Óvatosan húzza le a tűvédő kupakot a Clexane fecskendőről. Dobja el a kupakot.
A fecskendő előretöltött és használatra kész.
Ne nyomja meg a dugattyút az injekció beadása előtt, hogy megszabaduljon a légbuborékoktól. Ez
a gyógyszer elvesztéséhez vezethet. Miután eltávolította a kupakot, ne engedje a
tűt, hogy bármit megérintsen. Ez azért van így, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amellyel ír (mint egy ceruzát), a másik kezével
finoman csípje meg a has megtisztított területét a mutatóujját és a hüvelykujját
, hogy ráncot hozzon a bőrön.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha gerincpunkciója vagy spinális érzéstelenítője volt, és bizsergést,
zsibbadást és izomgyengeséget észlel, különösen a a tested alsó része. Akkor is,
ha elveszíti az uralmát a hólyag vagy a bele felett (így nem tudja ellenőrizni, mikor megy
a WC-re).
A lehető leghamarabb tájékoztassa a nővért vagy az orvost, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (100-ból 1-10 embert érint)
• A szokásosnál könnyebben keletkezik zúzódás. Ennek oka lehet vérprobléma
(thrombocytopenia).
• Fájdalma, duzzanata vagy irritációja van azon a területen, ahol a Clexane injekciót kapott
. Ez általában néhány nap múlva javul.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
• Ha mechanikus szívbillentyűje van, előfordulhat, hogy a Clexane-kezelés nem elegendő
a vérrögképződés megelőzésére. Észreveheti, hogy légzési nehézségei vannak, fáradtsága van
vagy edzési nehézség, mellkasi fájdalom, zsibbadás, rosszullét vagy eszméletvesztés.
Ennek oka lehet a szívbillentyűn lévő vérrög.
Ismeretlen gyakoriság
• Fáradtság, ájulás, szédülés, sápadt bőr . Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
• Azt észleli, hogy a bőre vagy a szeme besárgul, és a vizelete sötétebb lesz.
Ez májprobléma lehet.
Egyéb mellékhatások, amelyeket meg kell beszélnie a nővérrel vagy orvoshoz, ha
aggódik miattuk:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Változások a májműködés ellenőrzésére végzett vérvizsgálatok eredményeiben.
A Clexane szedésének abbahagyása után ezek általában visszaállnak a normális állapotba.
Ügyeljen arra, hogy az injekció beadása közben tartsa a bőrredőt.
6) Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen 90°-os szögben).< br> Szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
7) Nyomja le a dugattyút a hüvelykujjával.
Ezzel a gyógyszer a gyomor zsírszövetébe kerül. Ügyeljen arra, hogy
tartsa a bőrredőt az injekció alatt.
8) Vegye ki a tűt úgy, hogy egyenesen kihúzza.
Most már elengedheti a bőrredőt.
A zúzódások elkerülése érdekében ne dörzsölje az injekció helyét, miután beadta magának az injekciót.
9) Dobja be a használt fecskendőt – a tű végével előre – a mellékelt éles tárgyak edényébe. Zárja le szorosan a
tartály fedelét, és helyezze el a gyermekektől távol.
Amikor a tartály megtelt, adja át orvosának vagy házi ápolójának, hogy megsemmisítse
. Ne dobja a háztartási szemétbe.
Ha túl sok vagy túl kevés Clexane-t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Clexane-t alkalmazott, azonnal értesítse orvosát, a nővért vagy
gyógyszerészét. még akkor is, ha nincs jele a problémának. Ha egy gyermek véletlenül
beadja vagy lenyeli a Clexane-t, azonnal vigye a kórház sürgősségi osztályára
Ha elfelejtette alkalmazni a Clexane-t
Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne adjon be magának dupla adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. A
napló vezetése segít abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
• Vérének káliumszintjének változása. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő
veseproblémákkal vagy cukorbetegségben szenvedő emberekkel.
Orvosa ezt vérvizsgálattal ellenőrizni tudja.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha a Clexane-t hosszú ideig (több mint 3 hónapig) alkalmazzák, növelheti
az úgynevezett „csontritkulás” kockázatát. Ekkor
nagyobb valószínűséggel törnek el csontjai
• Fejfájás
• Hajhullás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
a Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni ennek a
gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni és megsemmisíteni
•
A gyógyszert olyan biztonságos helyen kell tartani, ahol gyermekek nem láthatják vagy elérje.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Clexane-t. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Ne tárolja hűtőszekrényben vagy fagyasztóban.
Ha ez a gyógyszer elszíneződik, vagy bármilyen minőségromlás jeleit mutatja, akkor
kérje gyógyszerésze tanácsát.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Ha Ön
ezt a gyógyszert használja otthon, kap egy edényt (egy éles tárgyak szeméttárolóját), amelyet
megsemmisít. Vigye vissza az éles hulladékgyűjtő edényt vagy a használt vagy fel nem használt fecskendőt kezelőorvosának vagy
a nővérnek vagy gyógyszerésznek megsemmisítés céljából. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
•
6. További információk
Ha abbahagyja a Clexane alkalmazását
Fontos, hogy folytassa a Clexane injekciók beadását mindaddig, amíg orvosa úgy nem dönt, hogy
abbahagyja azokat. Ha abbahagyja, vérrög alakulhat ki, ami nagyon veszélyes lehet.
Mit tartalmaz a Clexane
• Minden 20 mg-os előretöltött fecskendő 20 mg (2000 NE anti-Xa aktivitás)
hatóanyagot tartalmaz, enoxaparin-nátrium, 0,2 ml-ben
• Minden 40 mg-os előretöltött fecskendő 40 mg (4000 NE anti-Xa aktivitás) aktív
hatóanyagot, az enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben
• A másik összetevő víz injekciók
Vérvizsgálatok
A Clexane használata befolyásolhatja egyes vérvizsgálatok eredményeit. Ha vérvizsgálatra készül, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Clexane-t kap.
Milyen a Clexane fecskendő külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clexane tiszta oldat I-es típusú betegeknél üveg előretöltött fecskendő injekciós tűvel
és tűvédő kupakkal. 10 db fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
POM
PL-szám: 15814/0972
A gyártó a CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hungary, az EU-n belüli beszerzést
a termékengedélyes: OPD Laboratories
végzi. br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Ez a betegtájékoztató nem tartalmaz minden információt az Ön gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tájékoztató átdolgozása és kiadásának dátuma (Ref.) 2016.11.25.
A Clexane bejegyzett védjegye a Sanofi-Aventis .
Ha Braille-írással, nagybetűs vagy hangos példányt szeretne kérni ebből a szórólapból, kérjük, hívja a 01923 332 796 számot.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
®
®
Terhesség és szoptatás
(enoxaparin-nátrium)
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha terhes, esetleg br> terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Ez a termék a fenti nevek bármelyikén kapható, de a következő tájékoztatóban Clexane
néven hivatkozunk rá. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató további hatáserősségekkel kapcsolatos információkat is tartalmaz
(Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml és 100 mg/1 ml fecskendő).
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes és mechanikus szíve van.
szelepet, mivel nagyobb a kockázata a vérrögök kialakulásának. Orvosának
ezt meg kell beszélnie Önnel.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Ártalmas lehet
nekik, még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát. vagy gyógyszerész
A Clexane alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha szoptatást tervez,
beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml Fecskendők / CLEXANE 40 mg/0,4 ml Fecskendők
Ha Ön
terhes vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni. .
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
6. További információk
A gyógyszer szedése
• A Clexane alkalmazása előtt orvosa vagy a nővér végezzen vérvizsgálatot
• Amíg Ön kórházban van, kezelőorvosa vagy a nővér általában Clexane-t fog adni Önnek. Ez
azért van, mert injekcióban kell beadni.
• Amikor hazamegy, előfordulhat, hogy folytatnia kell a Clexane alkalmazását, és be kell adnia magának
(lásd alább, hogyan kell ezt megtenni)
• A Clexane-t általában a bőr alá adott injekcióban adják be (szubkután)
• Ne fecskendezze a Clexane-t izomba (intramuszkulárisan)
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és mi
Ha nem biztos abban, hogy miért kap Clexane-t, vagy bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi
Clexane-t kap, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ebben a betegtájékoztatóban:
A Clexane enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert tartalmaz. Ez az alacsony molekulatömegű heparinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Clexane kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök kialakulását. Ez segít a szervezetnek lebontani
és megakadályozni, hogy kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögképződést a vérben.
A Clexane a következőkre használható:
• A vérrögökben lévő vérrögök kezelésére. az Ön vére
• Állítsa meg a vérrögképződést a vérében a következő esetekben:
• Instabil angina (amikor nem jut elég vér a szívébe)
• Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után.
• Szívinfarktus után
• Megakadályozza a vérrögök képződését a dializáló gép csövei (veseproblémákkal küzdőknél használatos)
2. A Clexane alkalmazása előtt
Ne vegye be ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért, ha:
Ön allergiás (túlérzékeny) az enoxaparin-nátriumra vagy a Clexane bármely egyéb
összetevőjére (lásd a 6. szakaszban: További információk).
Az allergiás reakció jelei a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra, mint például a
tinzaparinra vagy dalteparinra
Problémája van a zúzódások vagy túl könnyen vérzések miatt
fekélye van a gyomrában vagy a bélrendszerében
agyvérzés okozta szélütése volt.
Fertőzés van a szívében
Ön a heparin nevű gyógyszert szedi. vérrögök kezelésére
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadná a Clexane-t.
A Clexane fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
magas a vérnyomása
veseproblémái vannak
Szívbillentyűt szereltek fel.
Volt valaha véraláfutása és vérzése, amelyet a "heparin" gyógyszer okozott.
Volt már szélütése
Volt valaha gyomorfekélye
Nemrég műtötték a szeme vagy az agy
Ön cukorbeteg, vagy „diabetikus retinopátia” néven ismert betegsége van (problémák a
cukorbetegség okozta erek a szemében)
bármilyen vérproblémája van
Ön alul- vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti), és különösen, ha idősebb 75 éves
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, a Clexane alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát , gyógyszerésze vagy a nővér, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszert. Ez magában foglalja a vény nélkül vásárolt gyógyszereket, ideértve a
növényi eredetű gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Clexane befolyásolhatja más gyógyszerek hatását
munka. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják a Clexane hatását.
Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert, és mondja el kezelőorvosának, ha:
Ön a heparin nevű gyógyszert alkalmazza a vérrögök kezelésére.
Mondja el orvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• Warfarin – vérhígításra szolgál
• Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy más gyógyszerek – vérrögök
képződésének megállítására használják
• Dextrán injekció – vérpótló
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy más gyógyszerek – fájdalom és
duzzanat kezelésére használják ízületi gyulladás és más betegségek esetén
• Prednizolon, dexametazon vagy egyéb gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb állapotok kezelésére használják
• Vízhajtók (vízhajtók), például spironolakton, triamterén vagy amilorid. Ezek
növelhetik a vér káliumszintjét a Clexane-nel együtt szedve.
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét, vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet, hogy ellenőrizze,
hogy a Clexane-nal együtt szedve ezeket a gyógyszereket nem okoz-e semmilyen kárt. .
Műtétek és érzéstelenítők
Ha gerincpunkcióra vagy olyan műtétre készül, amelyben epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használnak, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Clexane-t használ. Mondja el kezelőorvosának is, ha
bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha valaha gerincműtéten esett át.
Mennyit fognak kapni
• Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyit adjon Önnek. Az Önnek beadott Clexane mennyisége
a használat okától függ.
• Ha veseproblémái vannak, kisebb mennyiségű
Clexane-t
kaphat. 1) Vérkezelés vérrögök
• A szokásos adag 1,5 mg testsúlykilogrammonként, naponta.
• A Clexane-t általában legalább 5 napig adják.
2) A vérrögképződés megállítása vér a következő helyzetekben:
a) Instabil angina
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Orvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
b) Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta. Az adag attól függ, hogy
mekkora valószínűséggel alakul ki Önnél a vérrög
• Ha alacsony vagy közepes a vérrögképződés kockázata, 20 mg
Clexane-t fog kapni minden nap 7-10 napon keresztül. . Ha műtét előtt áll,
az első injekciót általában 2 órával a műtét előtt adják be.
• Ha nagyobb a kockázata a vérrögképződés kialakulásának, napi 40 mg-ot fog kapni 7
-28 napon keresztül. Ha műtétre készül, az első injekciót általában
a műtét előtt 12 órával adják be.
• Ha betegség miatt ágyhoz kötött, általában 40 mg
Clexane-t kap minden nap. 6-14 napig
c) Szívinfarktus után
A Clexane két különböző típusú szívinfarktus kezelésére használható, úgynevezett NSTEMI vagy
STEMI. Az Önnek beadott Clexane mennyisége az életkorától és a szívroham fajtájától függ.
i) Az NSTEMI típusú szívinfarktus
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Kezelőorvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
• 30 mg Clexane-t adnak be injekcióban a vénájába. (intravénás injekció
Clexane többadagos injekciós üveggel vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
• Ezzel egyidejűleg Clexane-t is beadnak a bőr alá
(szubkután injekció). A szokásos adag 1 mg testtömeg-kilogrammonként.
• Ezután 12 óránként 1 mg-ot kap minden testtömeg-kilogrammonként.
• Az első két injekcióban beadható Clexane maximális mennyisége 100 mg.
• Az injekciókat általában legfeljebb 8 napig adják be.
Ha Ön 75 éves vagy idősebb
• Kezelőorvosa vagy a nővér fogja beadni. Ön a bőr alá adott Clexane injekciót
(szubkután injekció)
• A szokásos adag 0,75 mg testsúlykilogrammonként, 12 óránként
• Az első két injekcióban beadható Clexane maximális mennyisége 75 mg
Percutan Coronary Intervention
(PCI) nevű műtéten átesett betegeknél
• Attól függően, hogy mikor kapott utoljára Clexane-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy
további adag Clexane PCI műtét előtt. Ezt vénába adott injekcióval
(intravénás Clexane többadagos injekciós üveg vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
3) A vérrögképződés megállítása a dializáló gép csöveiben
• A szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára vonatkoztatva.
• A clexánt a testet elhagyó csőbe (artériás vezeték) adják a
dialízis kezdetekor
• Ez a mennyiség általában 4 órás kezelésre elegendő. . Kezelőorvosa azonban
további 0,5-1 mg-os adagot adhat Önnek testtömegének minden kilogrammjára, ha szükséges.
Hogyan adjon be magának Clexane injekciót
Ha be tudja adni magának a Clexane-t, orvos vagy nővér megmutatja, hogyan kell
csináld ezt. Ne próbálja meg magának beadni az injekciót, ha nem kapott erre vonatkozó képzést. Ha
nem biztos abban, hogy mit tegyen, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
Mielőtt beadná magának a Clexane injekciót
Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. Ne használja, ha a dátum lejárt
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta oldat. Ha nem,
használjon másik fecskendőt.
Győződjön meg arról, hogy mennyit fog beadni
Ellenőrizze a hasát, hogy az utolsó injekció nem okozott-e bőrpírt, bőrszínváltozást,
duzzanatot. , szivárog vagy továbbra is fájdalmas, ha igen, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel
Döntse el, hová fogja beadni a gyógyszert. Módosítsa azt a helyet, ahol
minden alkalommal a gyomor jobb oldaláról a bal oldalra adja be az injekciót. A Clexane injekciót
közvetlenül a bőr alá kell beadni a gyomorba, de nem túl közel a köldökhöz vagy
bármilyen hegszövethez (ezektől legalább 5 cm-re)
Utasítások a Clexane injekció beadásához:
> 4. Lehetséges mellékhatások
1) Mossa meg a kezét és az injekciós területet szappannal és vízzel. Szárítsa meg őket.
Mint minden gyógyszer, így a Clexane is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse a nővért vagy orvost, vagy menjen kórházba, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli. :
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Erős vérzés a sebből.
2) Üljön vagy feküdjön kényelmes testhelyzetben, hogy nyugodt legyen. Győződjön meg arról, hogy látja
azt a helyet, ahol beadja az injekciót. A párnákkal megtámasztott nyugágy, nyugágy vagy ágy ideális.
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
• Fájdalmas bőrkiütés sötétvörös foltokkal a bőr alatt, amelyek nem múlnak el. el, amikor nyomást gyakorolsz rájuk. Rózsaszín foltokat is észlelhet a bőrén. Ezek nagyobb valószínűséggel jelentkeznek azon a területen, ahol Clexane injekciót kapott.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 embert érint)
• Hirtelen erős fejfájás. Ez az agyvérzés jele lehet.
• Gyomorérzékenység és duzzanat érzése. Vérzése lehet
a gyomrában.
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint)
• Ha allergiás reakciója van. A tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelés vagy
légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
3) Válasszon egy területet a gyomor jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5 centiméterre kell lennie a köldöktől, és az oldala felé kell lennie.
Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökétől számított 5 centiméteren belül, illetve
a meglévő hegek vagy zúzódások környékén. Változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor bal és jobb oldala között, attól függően, hogy melyik területet kapta utoljára.
4) Óvatosan húzza le a tűvédő kupakot a Clexane fecskendőről. Dobja el a kupakot.
A fecskendő előretöltött és használatra kész.
Ne nyomja meg a dugattyút az injekció beadása előtt, hogy megszabaduljon a légbuborékoktól. Ez
a gyógyszer elvesztéséhez vezethet. Miután eltávolította a kupakot, ne engedje, hogy a
tű hozzáérjen semmihez. Ez azért van így, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amellyel ír (mint egy ceruzát), a másik kezével
finoman csípje meg a has megtisztított területét a mutatóujját és a hüvelykujját
, hogy ráncot hozzon a bőrön.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha gerincpunkciója vagy spinális érzéstelenítője volt, és bizsergést,
zsibbadást és izomgyengeséget észlel, különösen a a tested alsó része. Szintén
ha elveszíti uralmát hólyagja vagy belei felett (tehát nem tudja ellenőrizni, mikor megy
a WC-re).
A lehető leghamarabb tájékoztassa ápolónőjét vagy orvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli:
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
• A szokásosnál könnyebben keletkezik zúzódás. Ennek oka lehet vérprobléma
(trombocitopénia).
• Fájdalma, duzzanata vagy irritációja van azon a területen, ahol a Clexane injekciót kapott.
Ez általában néhány nap múlva javul.
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• Ha mechanikus szívbillentyűje van, előfordulhat, hogy a Clexane-kezelés nem elegendő
a vérrögképződés megelőzésére. Észreveheti, hogy légzési nehézségei, fáradtsága
vagy edzési nehézségei vannak, mellkasi fájdalma, zsibbadása, rosszulléte vagy eszméletvesztése.
Ennek oka lehet a szívbillentyűn lévő vérrög.
Gyakorisága ismeretlen< br> • Fáradtság, ájulás, szédülés, sápadt bőr. Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
• Azt észleli, hogy a bőre vagy a szeme besárgul, és a vizelete sötétebb lesz.
Ez májprobléma lehet.
Egyéb mellékhatások, amelyeket meg kell beszélnie a nővérrel vagy orvoshoz, ha
aggódik miattuk:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Változások a májműködés ellenőrzésére végzett vérvizsgálatok eredményeiben.
Ezek általában a Clexane szedésének abbahagyása után normalizálódnak.
ügyeljen arra, hogy az injekció beadása alatt a bőrredőt tartsa.
6) Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen 90°-os szögben).
Szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
> 7) Nyomja le a dugattyút a hüvelykujjával.
Ezzel a gyógyszer a gyomor zsírszövetébe kerül. Ügyeljen arra, hogy
tartsa a bőrredőt az injekció alatt.
8) Vegye ki a tűt úgy, hogy egyenesen kihúzza.
Most már elengedheti a bőrredőt.
A zúzódások elkerülése érdekében ne dörzsölje az injekció helyét, miután beadta magának az injekciót.
9) Emelje le a a használt fecskendőt – a tű végével előre – a mellékelt éles tárgyak tárolójába. Zárja le szorosan a
tartály fedelét, és helyezze el a gyermekektől távol.
Amikor a tartály megtelt, adja át orvosának vagy házi ápolójának, hogy megsemmisítse
. Ne dobja a háztartási szemétbe.
Ha túl sok vagy túl kevés Clexane-t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Clexane-t használt, értesítse orvosát, a nővért vagy
azonnal forduljon gyógyszerészhez, még akkor is, ha semmi jele nincs a problémának. Ha egy gyermek véletlenül
beadja vagy lenyeli a Clexane-t, azonnal vigye a kórház sürgősségi osztályára
.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clexane-t
Ha elfelejtett beadni egy adagot, azonnal vegye be. ahogy emlékszel. Ne adjon be magának dupla adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. A
napló vezetése segít abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
• Vérének káliumszintjének változása. Ez nagyobb valószínűséggel fog megtörténni
vesebetegségben vagy cukorbetegségben szenvedők.
Orvosa ezt vérvizsgálattal ellenőrizni tudja.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha a Clexane-t hosszú ideig (több mint 3 hónapig) alkalmazzák, , növelheti
annak a kockázatát, hogy „csontritkulásnak” nevezett állapotba kerüljön. Ekkor
nagyobb valószínűséggel törnek el csontjai
• Fejfájás
• Hajhullás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Ide tartozik minden
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
a Yellow Card Scheme segítségével a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a
gyógyszer biztonságosságáról.< br> 5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni és megsemmisíteni?
•
Ezt a gyógyszert tartsa biztonságos helyen, ahol gyermekek nem láthatják és nem érhetik el.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Clexane-t. kartondoboz. A lejárati dátum
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Ne tárolja hűtőszekrényben vagy fagyasztóban.
Ha ez a gyógyszer elszíneződik, vagy a minőségromlás jeleit mutatja, kérjen tanácsot gyógyszerészétől.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. . Ha Ön
ezt a gyógyszert használja otthon, kap egy edényt (egy éles tárgyak szeméttárolóját), amelyet
megsemmisít. Vigye vissza az éles hulladékgyűjtő edényt vagy a használt vagy fel nem használt fecskendőt kezelőorvosának vagy
a nővérnek vagy gyógyszerésznek megsemmisítés céljából. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
•
6. További információk
Ha idő előtt abbahagyja a Clexane alkalmazását
Fontos, hogy folytassa a Clexane injekciók beadását, amíg kezelőorvosa úgy nem dönt, hogy abbahagyja. Ha abbahagyja, vérrög alakulhat ki, ami nagyon veszélyes lehet.
Mit tartalmaz a Clexane
• Minden 20 mg-os előretöltött fecskendő 20 mg (2000 NE anti-Xa aktivitás)
hatóanyagot tartalmaz, enoxaparin-nátrium, 0,2 ml-ben
• Minden 40 mg-os előretöltött fecskendő 40 mg (4000 NE anti-Xa aktivitás) aktív
hatóanyagot, az enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben
• A másik összetevő az injekcióhoz való víz.
Vérvizsgálatok
A Clexane alkalmazása befolyásolhatja egyes vérvizsgálatok eredményeit. Ha vérvizsgálatra készül, fontos, hogy közölje kezelőorvosával, hogy Clexane-t kap.
Milyen a Clexane fecskendő külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clexane átlátszó oldat I-es típusú betegekben üveg előretöltött fecskendő injekciós tűvel
és tűvédő kupakkal. 10 db fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
POM
PL-szám: 15814/0972
A gyártó a Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Franciaország, az EU-n belülről szerzik be, és a termékengedély alapján csomagolják át.
Tulajdonos: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Ez a betegtájékoztató nem tartalmaz minden információt az Ön gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tájékoztató átdolgozása és kiadásának dátuma (Ref.) 2016.11.25.
A Clexane bejegyzett védjegye a Sanofi-Aventis .
Ha a betegtájékoztatóból Braille-írással, nagybetűs vagy hangos másolatot szeretne kérni, hívja a 01923 332 796-os telefonszámot.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
®
®
Terhesség és szoptatás
( enoxaparin-nátrium)
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha terhes,
teherbe eshet, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
Ez a termék a fenti nevek bármelyikén kapható, de Clexane néven hivatkozunk rá.
> a következő tájékoztatóban. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató további hatáserősségekkel kapcsolatos információkat is tartalmaz
(Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml és 100 mg/1 ml fecskendő).
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes és mechanikus szíve van.
szelepet, mivel nagyobb a kockázata a vérrögök kialakulásának. Orvosának kell
beszélje meg ezt Önnel.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Ártalmas lehet
nekik, még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát. vagy gyógyszerész
A Clexane alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha szoptatást tervez,
beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml FECSKENDŐK / CLEXANE 40 mg/0,4 ml FECSKENDŐK
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne. gyógyszer, ha
terhes vagy szoptat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
6. További információk
A gyógyszer birtokában
• A Clexane alkalmazása előtt kezelőorvosa vagy a nővér vérvizsgálatot végezhet.
• Amíg Ön kórházban van, kezelőorvosa vagy a nővér általában Clexane-t fog adni Önnek. Ez
azért van, mert injekcióban kell beadni
• Ha hazamegy, előfordulhat, hogy folytatnia kell a Clexane alkalmazását, és be kell adnia magának
(erről lásd alább az utasításokat)
• A Clexane-t általában a bőr alá adott injekcióban kell beadni (szubkután)
• Ne adja be a Clexane-t izomba (intramuszkulárisan)
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ha nem biztos abban, hogy miért kap Clexane-t, vagy bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi a
Clexane beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel. A betegtájékoztatóban:
A Clexane enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert tartalmaz. Ez az alacsony molekulatömegű heparinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Clexane kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök kialakulását. Ez segít a szervezetnek lebontani
és megakadályozni, hogy kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögképződést a vérben.
A Clexane a következőkre használható:
• A vérrögökben lévő vérrögök kezelésére. a véred
• Megakadályozza a vérrögképződést a vérében a következő esetekben:
• Instabil angina (amikor nem jut elég vér a szívébe)
• Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után.
• Miután szívrohama volt
• Megakadályozza a vérrögök képződését a dializáló gép csöveiben (
veseproblémákkal küzdőknél alkalmazzák)
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
Ne szedje ezt a gyógyszert és tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
allergiás (túlérzékeny) az enoxaparin-nátriumra vagy a Clexane (6. pont: További információk) egyéb
összetevőjére.
Az allergiás reakció jelei a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra, például
tinzaparinra vagy dalteparin
Problémája van a túl könnyen zúzódásokkal vagy vérzéssel
Fekély van a gyomrában vagy a bélrendszerében
Volt már agyvérzése okozta szélütése
Fertőzés van a szívében
Ön a heparin nevű gyógyszert használja a vérrögök kezelésére.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Clexane alkalmazása előtt.
A Clexane fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
magas a vérnyomása
Önnek veseproblémák
Szívbillentyűt szereltek fel Önnél
Volt már olyan zúzódása és vérzése, amelyet a "heparin" gyógyszer okozott.
Volt már stroke-ja
Volt már Önnél gyomorfekély
Nemrég megműtötték a szemét vagy az agyát
Ön cukorbeteg vagy „diabetikus retinopátia” néven ismert betegsége van (cukorbetegség okozta
problémák a szem ereivel)
bármilyen vérproblémája van
Ön alulsúlyos vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti), és különösen, ha 75 évesnél idősebb.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a Clexane alkalmazása előtt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek, beleértve a
t isgyógynövényes gyógyszerek. Ennek az az oka, hogy a Clexane befolyásolhatja néhány más gyógyszer
hatását. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják a Clexane hatását.
Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert, és mondja el kezelőorvosának, ha:
Ön a heparin nevű gyógyszert alkalmazza a vérrögök kezelésére.
Mondja el orvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• Warfarin – vérhígításra szolgál
• Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy más gyógyszerek – vérrögök
képződésének megállítására használják
• Dextrán injekció – vérpótló
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy más gyógyszerek – fájdalom- és
ízületi gyulladás és más betegségek okozta duzzanat
• Prednizolon, dexametazon vagy más gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb állapotok kezelésére használják
• Vízhajtók (diuretikumok), például spironolakton, triamterén vagy amilorid. Ezek
növelhetik a vér káliumszintjét a Clexane-nel együtt szedve.
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét, vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet, hogy ellenőrizze,
hogy a Clexane-nal együtt szedve ezeket a gyógyszereket nem okoz-e semmilyen kárt. .
Műtétek és érzéstelenítők
Ha gerincpunkcióra vagy olyan műtétre készül, amelyben epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használnak, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Clexane-t használ. Mondja el kezelőorvosának is, ha
bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha valaha gerincműtéten esett át.
Mennyit fognak kapni
• Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyit adjon Önnek. Az Önnek beadott Clexane mennyisége
a használat okától függ.
• Ha veseproblémái vannak, kisebb mennyiségű
Clexane-t
kaphat. 1) Vérkezelés vérrögök a vérében
• A szokásos adag 1,5 mg testsúlykilogrammonként, naponta.
• A Clexane-t általában legalább 5 napig adják.
2) A vérrögök képződésének megállítása a vérben az alábbi helyzetekben:
a) Instabil angina
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként.
• A Clexane-t általában 2 órán keresztül kell beadni. 8 napig. Orvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
b) Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta. Az adag attól függ, hogy
mekkora valószínűséggel alakul ki Önnél a vérrög
• Ha alacsony vagy közepes a vérrögképződés kockázata, 20 mg
Clexane-t fog kapni minden nap 7-10 napon keresztül. . Ha műtétre készül, a
az első injekciót általában 2 órával a műtét előtt adják be.
• Ha nagyobb a kockázata a vérrögképződés kialakulásának, 7
-28 napon keresztül minden nap 40 mg-ot kap. Ha műtétre készül, az első injekciót általában
a műtét előtt 12 órával adják be.
• Ha betegség miatt ágyhoz kötött, általában 40 mg
Clexane-t kap minden nap. 6-14 napig
c) Szívinfarktus után
A Clexane két különböző típusú szívinfarktus kezelésére használható, úgynevezett NSTEMI vagy
STEMI. Az Önnek beadott Clexane mennyisége az életkorától és az
szívroham fajtájától függ.
i) NSTEMI típusú szívroham
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Kezelőorvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
• 30 mg Clexane-t adnak be injekcióban a vénájába. (intravénás injekció
Clexane többadagos injekciós üveggel vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
• Ezzel egyidejűleg Clexane-t is beadnak a bőr alá
(szubkután injekció). A szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára számítva.
• Ezután 12 óránként testtömegének minden kilogrammjára 1 mg-ot kap.
• Az első két injekcióban beadott Clexane maximális mennyisége 100 mg
• Az injekciókat általában legfeljebb 8 napig adják be.
> Ha Ön 75 éves vagy idősebb
• Kezelőorvosa vagy a nővér a bőre alá fogja beadni a Clexane injekciót
(szubkután injekció)
• A szokásos adag 0,75 mg testtömegének kilogrammonként. 12 óránként
• Az első két injekcióban beadott Clexane maximális mennyisége 75 mg
Percutan Coronary Intervention
(PCI)
nevű műtéten átesett betegeknél
• Attól függően, hogy mikor kapott utoljára Clexane-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a PCI-műtét előtt további adag Clexane-t ad. Ezt vénába adott injekcióval
(intravénás Clexane többadagos injekciós üveg vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
3) A vérrögképződés megállítása a dializáló gép csöveiben
• A szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára vonatkoztatva.
• A clexánt a testet elhagyó csőbe (artériás vezeték) adják a
dialízis kezdetekor
• Ez a mennyiség általában 4 órás kezelésre elegendő. . Kezelőorvosa azonban
további 0,5-1 mg-os adagot adhat testsúlyának minden kilogrammjára, ha szükséges.
Hogyan adjon be magának Clexane injekciót
Ha be tudja adni magának a Clexane-t, kezelőorvosa vagy a nővér megmutatja, hogyan kell
ezt megtenni. Ne próbálja meg magának beadni az injekciót, ha nem kapott erre vonatkozó képzést. Ha
nem biztos abban, hogy mit tegyen, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
Mielőtt beadná magának a Clexane injekciót
Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. Ne használja, ha a dátum lejárt
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta oldat. Ha nem,
használjon másik fecskendőt.
Győződjön meg arról, hogy mennyit fog beadni
Ellenőrizze a hasát, hogy az utolsó injekció nem okozott-e bőrpírt, bőrszínváltozást,
duzzanatot. , szivárog vagy továbbra is fájdalmas, ha igen, forduljon orvosához vagy nővéréhez
Döntse el, hová fogja beadni a gyógyszert. Minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor jobb oldaláról balra. A Clexane injekciót
közvetlenül a bőr alá kell beadni a gyomorba, de nem túl közel a köldökhöz vagy
bármilyen hegszövethez (ezektől legalább 5 cm-re)
Utasítások a Clexane injekció beadásához:
> 4. Lehetséges mellékhatások
1) Mossa meg a kezét és az injekciós területet szappannal és vízzel. Szárítsa meg őket.
Mint minden gyógyszer, így a Clexane is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse a nővért vagy orvost, vagy menjen kórházba, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Erős vérzés a sebből.
2) Üljön vagy feküdjön kényelmes testhelyzetben, hogy nyugodt legyen. Győződjön meg arról, hogy látja
azt a helyet, ahol beadja az injekciót. Ideális egy nyugágy, fekvőtámasz vagy párnákkal megtámasztott ágy.
Gyakori (100-ból 1-10 embert érint)
• Fájdalmas bőrkiütés, sötétvörös foltok a bőr alatt, amelyek nem múlnak el, ha
nyomást gyakorolnak rájuk. Rózsaszín foltokat is észlelhet a bőrén. Ezek nagyobb valószínűséggel jelentkeznek azon a területen, ahol Clexane injekciót kapott.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 embert érint)
• Hirtelen erős fejfájás. Ez az agyvérzés jele lehet.
• Gyomorérzékenység és duzzanat érzése. Vérzése lehet
a gyomrában.
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• Ha allergiás reakciója van. A tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy
légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
3) Válasszon egy területet a gyomor jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5 centiméterre kell lennie a köldöktől, és az oldala felé kell lennie.
Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökétől számított 5 centiméteren belül, illetve
a meglévő hegek vagy zúzódások környékén. Változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor bal és jobb oldala között, attól függően, hogy melyik területet kapta utoljára.
4) Óvatosan húzza le a tűvédő kupakot a Clexane fecskendőről. Dobja el a kupakot.
A fecskendő előretöltött és használatra kész.
Ne nyomja meg a dugattyút az injekció beadása előtt, hogy megszabaduljon a légbuborékoktól. Ez
a gyógyszer elvesztéséhez vezethet. Miután eltávolította a kupakot, ne engedje, hogy a
tű hozzáérjen semmihez. Ez azért van így, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amellyel ír (mint egy ceruzát), a másik kezével
finoman csípje meg a has megtisztított területét a mutatóujját és a hüvelykujját
, hogy ráncot hozzon a bőrön.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha gerincpunkciója vagy spinális érzéstelenítése volt, és bizsergést észlel,
zsibbadás és izomgyengeség, különösen a test alsó részén. Akkor is,
ha elveszíti az uralmát a hólyag vagy a bele felett (tehát nem tudja ellenőrizni, mikor megy
a WC-re).
A lehető leghamarabb szóljon egy nővérnek vagy orvosnak, ha az alábbi oldalak bármelyikét észleli: br> hatások:
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
• A szokásosnál könnyebben keletkezik zúzódás. Ennek oka lehet vérprobléma
(thrombocytopenia).
• Fájdalma, duzzanata vagy irritációja van azon a területen, ahol a Clexane injekciót kapott
. Ez általában néhány nap múlva javul.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
• Ha Önnek mechanikus szívbillentyűje van, előfordulhat, hogy a Clexane-kezelés nem elegendő
a vérrögképződés megelőzésére. Észreveheti, hogy légzési nehézségei, fáradtsága
vagy edzési nehézségei vannak, mellkasi fájdalma, zsibbadása, rosszulléte vagy eszméletvesztése.
Ennek oka lehet a szívbillentyűn lévő vérrög.
Gyakorisága ismeretlen< br> • Fáradtság, ájulás, szédülés, sápadt bőr. Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
• Azt észleli, hogy a bőre vagy a szeme besárgul, és a vizelete sötétebb lesz.
Ez májprobléma lehet.
Egyéb mellékhatások, amelyeket meg kell beszélnie a nővérrel vagy orvoshoz, ha Ön
aggódik érte Clexane-t használva.
Ügyeljen arra, hogy az injekció beadása alatt tartsa a bőrredőt.
6) Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen 90°-os szögben).
Szúrja be a tűt teljes hosszában. a bőrredőbe.
7) Nyomja le a dugattyút a hüvelykujjával.
Ezzel a gyógyszer a gyomor zsírszövetébe kerül. Győződjön meg róla, hogy
tartsa a bőrredőt az injekció teljes ideje alatt.
8) Vegye ki a tűt úgy, hogy egyenesen kihúzza.
Most már elengedheti a bőrredőt.
A zúzódások elkerülése érdekében ne dörzsölje be az injekció beadási helyét. beadta magának az injekciót.
9) Dobja be a használt fecskendőt – a tű végével előre – a mellékelt éles tárgyak tárolójába. Zárja le szorosan a
tartály fedelét, és helyezze el a gyermekektől távol.
Amikor a tartály megtelt, adja át orvosának vagy házi ápolójának, hogy megsemmisítse
. Ne dobja a háztartási szemétbe.
Ha túl sok vagy túl kevés a Clexane
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Clexane-t alkalmazott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy
gyógyszerészét, még akkor is, ha semmi jele nincsen. Ha egy gyermek véletlenül
beadja vagy lenyeli a Clexane-t, azonnal vigye a kórház sürgősségi osztályára
.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clexane-t
Ha elfelejtett beadni egy adagot, azonnal vegye be. ahogy emlékszel. Ne adjon be magának dupla adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. A
napló vezetése segít abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1 embert érint)
• Vérének káliumszintjének változása. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő
vesebetegségben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Orvosa ezt vérvizsgálattal ellenőrizni tudja.
Ismeretlen gyakoriság
• Ha a Clexane-t hosszú ideig (több mint 3 hónapig), növelheti
az úgynevezett „csontritkulás” kockázatát.
®
®
Terhesség és szoptatás
(enoxaparin-nátrium)
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha terhes,
teherbe eshet, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes .
Ez a termék a fenti nevek bármelyikén kapható, de a következő tájékoztatóban Clexane
néven hivatkozunk rá. Felhívjuk figyelmét, hogy a betegtájékoztató további hatáserősségekkel kapcsolatos információkat is tartalmaz
(Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml és 100 mg/1 ml fecskendő).
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes és mechanikus szíve van.
szelepet, mivel nagyobb a kockázata a vérrögök kialakulásának. Orvosának
ezt meg kell beszélnie Önnel.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Ártalmas lehet
nekik, még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát. vagy gyógyszerész
A Clexane alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha szoptatást tervez,
beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml FECSKENDŐK / CLEXANE 40 mg/0,4 ml FECSKENDŐK
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne. gyógyszer, ha
terhes vagy szoptat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
6. További információk
Ha ezt a gyógyszert kapja
• A Clexane alkalmazása előtt kezelőorvosa vagy a nővér vérvizsgálatot végezhet.
• Amíg Ön kórházban van, orvosa vagy a nővér általában Clexane-t fog adni. Ez
azért van, mert injekcióban kell beadni.
• Ha hazamegy, előfordulhat, hogy folytatnia kell a Clexane alkalmazását, és be kell adnia magának
(lásd alább, hogyan teheti meg)
• A Clexane-t általában a bőr alá adott injekcióban (szubkután) adják be.
• Ne adja be a Clexane-t izomba (intramuszkulárisan)
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ha nem biztos abban, hogy miért kap Clexane-t, vagy bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi a
Clexane beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel. A betegtájékoztatóban:
A Clexane enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a(z)
csoportjába tartozikalacsony molekulatömegű heparinoknak nevezett gyógyszerek.
A Clexane kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök kialakulását. Ez segít a szervezetnek lebontani
és megakadályozni, hogy kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögképződést a vérben.
A Clexane a következőkre használható:
• A vérrögökben lévő vérrögök kezelésére. az Ön vére
• Megakadályozza a vérrögképződést a vérében a következő helyzetekben:
• Instabil angina (amikor nem jut elég vér a szívébe)
• Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
• Szívinfarktus után
• Megakadályozza a vérrögök képződését a dializáló gép csöveiben (
veseproblémákkal küzdőknél alkalmazzák)
2. A Clexane alkalmazása előtt
Ne tegye ezt gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
allergiás (túlérzékeny) az enoxaparin-nátriumra vagy a Clexane bármely egyéb
összetevőjére (lásd a 6. pontban: További információk).
az allergiás reakciók közé tartozik: kiütés, nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra, például
tinzaparin vagy dalteparin
Problémája van a zúzódásokkal vagy túl könnyen vérzéssel
Ha fekély van a gyomorban vagy a bélrendszerben (bélben)
Volt már agyvérzése okozta szélütése
Fertőzés van a szívében
Ön a heparin nevű gyógyszert használja a vérrögök kezelésére.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Clexane alkalmazása előtt.
A Clexane fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Magas vérnyomása van
Veseproblémái vannak
Szívbillentyűje volt felszerelve
Volt már olyan zúzódása és vérzése, amelyet a "heparin" gyógyszer okozott.
Volt már valaha agyvérzése volt
Volt valaha gyomorfekélye
Nemrég megműtötték a szemét vagy az agyát
Ön cukorbeteg, vagy „diabetikus retinopátia” néven ismert betegsége van (problémák
cukorbetegség okozta erek a szemben)
Bármilyen problémája van a vérrel
Ön alul- vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti), és különösen, ha 75 évesnél idősebb.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerésze
vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Clexane alkalmazása előtt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszereiről. Ez magában foglalja a vény nélkül vásárolt gyógyszereket, ideértve a
növényi eredetű gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Clexane befolyásolhatja más gyógyszerek
hatását. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják a Clexane hatását.
Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Ön a heparin nevű gyógyszert alkalmazza a vérrögök kezelésére.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Warfarin – vérhígító gyógyszer.
• Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy egyéb gyógyszerek – a vérrögök
képződésének megállítására
• Dextrán injekció – vérpótlóként használatos
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy más gyógyszerek – fájdalom és
duzzanat kezelésére használják ízületi gyulladás és más betegségek esetén
• Prednizolon, dexametazon vagy más gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb állapotok kezelésére használják.
• Vízhajtók (diuretikumok), például spironolakton, triamterén vagy amilorid. Ezek
növelhetik a vér káliumszintjét a Clexane-nel együtt szedve.
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét, vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet, hogy ellenőrizze,
hogy a Clexane-nal együtt szedve ezeket a gyógyszereket nem okoz-e semmilyen kárt. .
Műtétek és érzéstelenítők
Ha gerincpunkcióra vagy olyan műtétre készül, amelyben epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használnak, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Clexane-t használ. Mondja el kezelőorvosának is, ha
bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha valaha gerincműtéten esett át.
Mennyit fognak kapni
• Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyit adjon Önnek. Az Önnek beadott Clexane mennyisége
a használat okától függ.
• Ha veseproblémái vannak, kisebb mennyiségű
Clexane-t
kaphat. 1) Vérkezelés vérrögök
• A szokásos adag 1,5 mg testsúlykilogrammonként, naponta.
• A Clexane-t általában legalább 5 napig adják.
2) A vérrögképződés megállítása vér a következő helyzetekben:
a) Instabil angina
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Orvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
b) Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta. Az adag attól függ, hogy
mekkora valószínűséggel alakul ki Önnél a vérrög
• Ha alacsony vagy közepes a vérrögképződés kockázata, 20 mg
Clexane-t fog kapni minden nap 7-10 napon keresztül. . Ha műtét előtt áll,
az első injekciót általában 2 órával a műtét előtt adják be.
• Ha nagyobb a kockázata a vérrögképződés kialakulásának, napi 40 mg-ot kap 7
28 napig. Ha műtét előtt áll, az első injekció általában
12 órával a műtét előtt kell beadni
• Ha betegsége miatt ágyhoz kötött, általában 40 mg
Clexane-t kap minden nap 6-14 napon keresztül.
c) Szívinfarktus után
A Clexane két különböző típusú szívroham, az NSTEMI vagy a
STEMI kezelésére használható. Az Önnek beadott Clexane mennyisége az életkorától és a szívroham fajtájától függ.
i) NSTEMI típusú szívinfarktus
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként. 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Orvosa általában ezt fogja kérni
szedjen aszpirint is
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
• 30 mg Clexane-t adnak be injekcióban a vénába (intravénás injekció
a Clexane többadagos injekciós üveg segítségével) vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendő)
• Ezzel egyidejűleg Clexane-t is beadnak a bőr alá
(szubkután injekció). A szokásos adag 1 mg testtömeg-kilogrammonként.
• Ezután 12 óránként 1 mg-ot kap minden testtömeg-kilogrammonként
• Az első két injekcióban beadott Clexane maximális mennyisége 100 mg
> • Az injekciókat általában legfeljebb 8 napig adják be
Ha Ön 75 éves vagy idősebb
• Kezelőorvosa vagy a nővér a bőre alá fogja beadni a Clexane injekciót
(szubkután injekció)
• A szokásos adag 0,75 mg testtömegkilogrammonként, minden alkalommal 12 óra
• Az első két injekcióban beadott Clexane maximális mennyisége 75 mg
Percutan Coronary Intervention
(PCI)
nevű műtéten átesett betegeknél. • Attól függően, hogy mikor kapott utoljára Clexane-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy
további adag Clexane-t ad a PCI műtét előtt. Ezt a vénába adott injekció formájában kell beadni
(intravénás Clexane többadagos injekciós üveg vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
3) A vérrögképződés megállítása a dializáló gép csöveiben
• A szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára számítva.
• A Clexane-t a testet elhagyó szondába (artériás vonal) adják a kezelés kezdetén. a
dialízis kezelés
• Ez a mennyiség általában 4 órás kezelésre elegendő. Kezelőorvosa azonban
további 0,5-1 mg-os adagot adhat Önnek testtömegének minden kilogrammjára, ha szükséges.
Hogyan adja be magának a Clexane injekciót
Ha Ön be tudja adni magának a Clexane-t, orvos vagy nővér megmutatja, hogyan kell
ezt megtenni. Ne próbálja meg magának beadni az injekciót, ha nem kapott erre vonatkozó képzést. Ha
nem tudja, mit tegyen, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Mielőtt beadná magának a Clexane injekciót
Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. Ne használja, ha a dátum lejárt
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta oldat. Ha nem,
használjon másik fecskendőt
Győződjön meg arról, hogy mennyit fog beadni
Ellenőrizze a hasát, hogy az utolsó injekció nem okozott-e bőrpírt, bőrszín változást,
duzzanatot , szivárog vagy továbbra is fájdalmas, ha igen, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel
Döntse el, hová fogja beadni a gyógyszert. Minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor jobb oldaláról balra. A Clexane-t
közvetlenül a bőr alá kell beadni a gyomorba, de nem túl közel a köldökhöz vagy
bármilyen hegszövet (ezektől legalább 5 cm-re)
Utasítások a Clexane injekció beadásához:
4. Lehetséges mellékhatások
1) Mossa meg a kezét és az injekciós területet szappannal és vízzel . Szárítsa meg őket.
Mint minden gyógyszer, így a Clexane is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon a nővérhez vagy orvoshoz, vagy menjen kórházba, ha a következők bármelyikét észleli.
a következő mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Erős vérzés a sebből.
2) Üljön vagy feküdjön kényelmes testhelyzetben, hogy nyugodt legyen. Győződjön meg arról, hogy látja
azt a helyet, ahol beadja az injekciót. A párnákkal megtámasztott nyugágy, nyugágy vagy ágy ideális.
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
• Sötétvörös foltok fájdalmas kiütései a bőr alatt, amelyek nem múlnak el. el, amikor felteszed
nyomást gyakorolnak rájuk. Rózsaszín foltokat is észlelhet a bőrén. Ezek nagyobb valószínűséggel jelentkeznek azon a területen, ahol Clexane injekciót kapott.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 embert érint)
• Hirtelen erős fejfájás. Ez az agyvérzés jele lehet.
• Gyomorérzékenység és duzzanat érzése. Vérzése lehet
a gyomrában.
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint)
• Ha allergiás reakciója van. A tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy
légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
3) Válasszon egy területet a gyomor jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5 centiméterre kell lennie a köldöktől, és az oldala felé kell lennie.
Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökétől számított 5 centiméteren belül, illetve
a meglévő hegek vagy zúzódások környékén. Változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor bal és jobb oldala között, attól függően, hogy melyik területet kapta utoljára.
4) Óvatosan húzza le a tűvédő kupakot a Clexane fecskendőről. Dobja el a kupakot.
A fecskendő előretöltött és használatra kész.
Ne nyomja meg a dugattyút az injekció beadása előtt, hogy megszabaduljon a légbuborékoktól. Ez
a gyógyszer elvesztéséhez vezethet. Miután eltávolította a kupakot, ne engedje a
tűt, hogy bármit megérintsen. Ez azért van így, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amellyel ír (mint egy ceruzát), a másik kezével
finoman csípje meg a has megtisztított területét a mutatóujját és a hüvelykujját
, hogy ráncot hozzon a bőrön.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha gerincpunkciója vagy spinális érzéstelenítője volt, és bizsergést,
zsibbadást és izomgyengeséget észlel, különösen a a tested alsó része. Akkor is,
ha elveszíti az uralmát a hólyag vagy a bele felett (így nem tudja ellenőrizni, mikor megy
a WC-re).
A lehető leghamarabb tájékoztassa a nővért vagy az orvost, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (100-ból 1-10 embert érint)
• A szokásosnál könnyebben keletkezik zúzódás. Ennek oka lehet vérprobléma
(thrombocytopenia).
• Fájdalma, duzzanata vagy irritációja van azon a területen, ahol a Clexane injekciót kapott
. Ez általában néhány nap múlva javul.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
• Ha mechanikus szívbillentyűje van, előfordulhat, hogy a Clexane-kezelés nem elegendő
a vérrögképződés megelőzésére. Észreveheti, hogy légzési nehézségei vannak, fáradtsága van
vagy edzési nehézség, mellkasi fájdalom, zsibbadás, rosszullét vagy eszméletvesztés.
Ennek oka lehet a szívbillentyűn lévő vérrög.
Ismeretlen gyakoriság
• Fáradtság, ájulás, szédülés, sápadt bőr . Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
• Azt észleli, hogy a bőre vagy a szeme besárgul, és a vizelete sötétebb lesz.
Ez májprobléma lehet.
Egyéb mellékhatások, amelyeket meg kell beszélnie a nővérrel vagy orvoshoz, ha
aggódik miattuk:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Változások a májműködés ellenőrzésére végzett vérvizsgálatok eredményeiben.
A Clexane szedésének abbahagyása után ezek általában visszaállnak a normális állapotba.
Ügyeljen arra, hogy az injekció beadása közben tartsa a bőrredőt.
6) Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen 90°-os szögben).< br> Szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
7) Nyomja le a dugattyút a hüvelykujjával.
Ezzel a gyógyszer a gyomor zsírszövetébe kerül. Ügyeljen arra, hogy
tartsa a bőrredőt az injekció alatt.
8) Vegye ki a tűt úgy, hogy egyenesen kihúzza.
Most már elengedheti a bőrredőt.
A zúzódások elkerülése érdekében ne dörzsölje az injekció helyét, miután beadta magának az injekciót.
9) Dobja be a használt fecskendőt – a tű végével előre – a mellékelt éles tárgyak edényébe. Zárja le szorosan a
tartály fedelét, és helyezze el a gyermekektől távol.
Amikor a tartály megtelt, adja át orvosának vagy házi ápolójának, hogy megsemmisítse
. Ne dobja a háztartási szemétbe.
Ha túl sok vagy túl kevés Clexane-t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Clexane-t alkalmazott, azonnal értesítse orvosát, a nővért vagy
gyógyszerészét. még akkor is, ha nincs jele a problémának. Ha egy gyermek véletlenül
beadja vagy lenyeli a Clexane-t, azonnal vigye a kórház sürgősségi osztályára
Ha elfelejtette alkalmazni a Clexane-t
Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne adjon be magának dupla adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. A
napló vezetése segít abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
• Vérének káliumszintjének változása. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő
veseproblémákkal vagy cukorbetegségben szenvedő emberekkel.
Orvosa ezt vérvizsgálattal ellenőrizni tudja.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha a Clexane-t hosszú ideig (több mint 3 hónapig) alkalmazzák, növelheti
az úgynevezett „csontritkulás” kockázatát. Ekkor
nagyobb valószínűséggel törnek el csontjai
• Fejfájás
• Hajhullás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
a Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni ennek a
gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni és megsemmisíteni
•
A gyógyszert olyan biztonságos helyen kell tartani, ahol gyermekek nem láthatják vagy elérje.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Clexane-t. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Ne tárolja hűtőszekrényben vagy fagyasztóban.
Ha ez a gyógyszer elszíneződik, vagy bármilyen minőségromlás jeleit mutatja, akkor
kérje gyógyszerésze tanácsát.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Ha Ön
ezt a gyógyszert használja otthon, kap egy edényt (egy éles tárgyak szeméttárolóját), amelyet
megsemmisít. Vigye vissza az éles hulladékgyűjtő edényt vagy a használt vagy fel nem használt fecskendőt kezelőorvosának vagy
a nővérnek vagy gyógyszerésznek megsemmisítés céljából. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
•
6. További információk
Ha abbahagyja a Clexane alkalmazását
Fontos, hogy folytassa a Clexane injekciók beadását mindaddig, amíg orvosa úgy nem dönt, hogy
abbahagyja azokat. Ha abbahagyja, vérrög alakulhat ki, ami nagyon veszélyes lehet.
Mit tartalmaz a Clexane
• Minden 20 mg-os előretöltött fecskendő 20 mg (2000 NE anti-Xa aktivitás)
hatóanyagot tartalmaz, enoxaparin-nátrium, 0,2 ml-ben
• Minden 40 mg-os előretöltött fecskendő 40 mg (4000 NE anti-Xa aktivitás) aktív
hatóanyagot, az enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben
• A másik összetevő víz injekciók
Vérvizsgálatok
A Clexane használata befolyásolhatja egyes vérvizsgálatok eredményeit. Ha vérvizsgálatra készül, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Clexane-t kap.
Milyen a Clexane fecskendő külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clexane tiszta oldat I-es típusú betegeknél üveg előretöltött fecskendő injekciós tűvel
és tűvédő kupakkal. 10 db fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
POM
PL-szám: 15814/0972
A gyártó a CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hungary, az EU-n belüli beszerzést
a termékengedélyes: OPD Laboratories
végzi. br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Ez a betegtájékoztató nem tartalmaz minden információt az Ön gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tájékoztató átdolgozása és kiadásának dátuma (Ref.) 2016.11.25.
A Clexane bejegyzett védjegye a Sanofi-Aventis .
Ha Braille-írással, nagybetűs vagy hangos példányt szeretne kérni ebből a szórólapból, kérjük, hívja a 01923 332 796 számot.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
®
®
Terhesség és szoptatás
(enoxaparin-nátrium)
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha terhes, esetleg br> terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Ez a termék a fenti nevek bármelyikén kapható, de a következő tájékoztatóban Clexane
néven hivatkozunk rá. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató további hatáserősségekkel kapcsolatos információkat is tartalmaz
(Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml és 100 mg/1 ml fecskendő).
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes és mechanikus szíve van.
szelepet, mivel nagyobb a kockázata a vérrögök kialakulásának. Orvosának
ezt meg kell beszélnie Önnel.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Ártalmas lehet
nekik, még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát. vagy gyógyszerész
A Clexane alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha szoptatást tervez,
beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml Fecskendők / CLEXANE 40 mg/0,4 ml Fecskendők
Ha Ön
terhes vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni. .
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
6. További információk
A gyógyszer szedése
• A Clexane alkalmazása előtt orvosa vagy a nővér végezzen vérvizsgálatot
• Amíg Ön kórházban van, kezelőorvosa vagy a nővér általában Clexane-t fog adni Önnek. Ez
azért van, mert injekcióban kell beadni.
• Amikor hazamegy, előfordulhat, hogy folytatnia kell a Clexane alkalmazását, és be kell adnia magának
(lásd alább, hogyan kell ezt megtenni)
• A Clexane-t általában a bőr alá adott injekcióban adják be (szubkután)
• Ne fecskendezze a Clexane-t izomba (intramuszkulárisan)
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és mi
Ha nem biztos abban, hogy miért kap Clexane-t, vagy bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi
Clexane-t kap, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ebben a betegtájékoztatóban:
A Clexane enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert tartalmaz. Ez az alacsony molekulatömegű heparinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Clexane kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök kialakulását. Ez segít a szervezetnek lebontani
és megakadályozni, hogy kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögképződést a vérben.
A Clexane a következőkre használható:
• A vérrögökben lévő vérrögök kezelésére. az Ön vére
• Állítsa meg a vérrögképződést a vérében a következő esetekben:
• Instabil angina (amikor nem jut elég vér a szívébe)
• Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után.
• Szívinfarktus után
• Megakadályozza a vérrögök képződését a dializáló gép csövei (veseproblémákkal küzdőknél használatos)
2. A Clexane alkalmazása előtt
Ne vegye be ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért, ha:
Ön allergiás (túlérzékeny) az enoxaparin-nátriumra vagy a Clexane bármely egyéb
összetevőjére (lásd a 6. szakaszban: További információk).
Az allergiás reakció jelei a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra, mint például a
tinzaparinra vagy dalteparinra
Problémája van a zúzódások vagy túl könnyen vérzések miatt
fekélye van a gyomrában vagy a bélrendszerében
agyvérzés okozta szélütése volt.
Fertőzés van a szívében
Ön a heparin nevű gyógyszert szedi. vérrögök kezelésére
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadná a Clexane-t.
A Clexane fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
magas a vérnyomása
veseproblémái vannak
Szívbillentyűt szereltek fel.
Volt valaha véraláfutása és vérzése, amelyet a "heparin" gyógyszer okozott.
Volt már szélütése
Volt valaha gyomorfekélye
Nemrég műtötték a szeme vagy az agy
Ön cukorbeteg, vagy „diabetikus retinopátia” néven ismert betegsége van (problémák a
cukorbetegség okozta erek a szemében)
bármilyen vérproblémája van
Ön alul- vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti), és különösen, ha idősebb 75 éves
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, a Clexane alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát , gyógyszerésze vagy a nővér, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszert. Ez magában foglalja a vény nélkül vásárolt gyógyszereket, ideértve a
növényi eredetű gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Clexane befolyásolhatja más gyógyszerek hatását
munka. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják a Clexane hatását.
Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert, és mondja el kezelőorvosának, ha:
Ön a heparin nevű gyógyszert alkalmazza a vérrögök kezelésére.
Mondja el orvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• Warfarin – vérhígításra szolgál
• Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy más gyógyszerek – vérrögök
képződésének megállítására használják
• Dextrán injekció – vérpótló
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy más gyógyszerek – fájdalom és
duzzanat kezelésére használják ízületi gyulladás és más betegségek esetén
• Prednizolon, dexametazon vagy egyéb gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb állapotok kezelésére használják
• Vízhajtók (vízhajtók), például spironolakton, triamterén vagy amilorid. Ezek
növelhetik a vér káliumszintjét a Clexane-nel együtt szedve.
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét, vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet, hogy ellenőrizze,
hogy a Clexane-nal együtt szedve ezeket a gyógyszereket nem okoz-e semmilyen kárt. .
Műtétek és érzéstelenítők
Ha gerincpunkcióra vagy olyan műtétre készül, amelyben epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használnak, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Clexane-t használ. Mondja el kezelőorvosának is, ha
bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha valaha gerincműtéten esett át.
Mennyit fognak kapni
• Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyit adjon Önnek. Az Önnek beadott Clexane mennyisége
a használat okától függ.
• Ha veseproblémái vannak, kisebb mennyiségű
Clexane-t
kaphat. 1) Vérkezelés vérrögök
• A szokásos adag 1,5 mg testsúlykilogrammonként, naponta.
• A Clexane-t általában legalább 5 napig adják.
2) A vérrögképződés megállítása vér a következő helyzetekben:
a) Instabil angina
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Orvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
b) Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta. Az adag attól függ, hogy
mekkora valószínűséggel alakul ki Önnél a vérrög
• Ha alacsony vagy közepes a vérrögképződés kockázata, 20 mg
Clexane-t fog kapni minden nap 7-10 napon keresztül. . Ha műtét előtt áll,
az első injekciót általában 2 órával a műtét előtt adják be.
• Ha nagyobb a kockázata a vérrögképződés kialakulásának, napi 40 mg-ot fog kapni 7
-28 napon keresztül. Ha műtétre készül, az első injekciót általában
a műtét előtt 12 órával adják be.
• Ha betegség miatt ágyhoz kötött, általában 40 mg
Clexane-t kap minden nap. 6-14 napig
c) Szívinfarktus után
A Clexane két különböző típusú szívinfarktus kezelésére használható, úgynevezett NSTEMI vagy
STEMI. Az Önnek beadott Clexane mennyisége az életkorától és a szívroham fajtájától függ.
i) Az NSTEMI típusú szívinfarktus
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Kezelőorvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
• 30 mg Clexane-t adnak be injekcióban a vénájába. (intravénás injekció
Clexane többadagos injekciós üveggel vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
• Ezzel egyidejűleg Clexane-t is beadnak a bőr alá
(szubkután injekció). A szokásos adag 1 mg testtömeg-kilogrammonként.
• Ezután 12 óránként 1 mg-ot kap minden testtömeg-kilogrammonként.
• Az első két injekcióban beadható Clexane maximális mennyisége 100 mg.
• Az injekciókat általában legfeljebb 8 napig adják be.
Ha Ön 75 éves vagy idősebb
• Kezelőorvosa vagy a nővér fogja beadni. Ön a bőr alá adott Clexane injekciót
(szubkután injekció)
• A szokásos adag 0,75 mg testsúlykilogrammonként, 12 óránként
• Az első két injekcióban beadható Clexane maximális mennyisége 75 mg
Percutan Coronary Intervention
(PCI) nevű műtéten átesett betegeknél
• Attól függően, hogy mikor kapott utoljára Clexane-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy
további adag Clexane PCI műtét előtt. Ezt vénába adott injekcióval
(intravénás Clexane többadagos injekciós üveg vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
3) A vérrögképződés megállítása a dializáló gép csöveiben
• A szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára vonatkoztatva.
• A clexánt a testet elhagyó csőbe (artériás vezeték) adják a
dialízis kezdetekor
• Ez a mennyiség általában 4 órás kezelésre elegendő. . Kezelőorvosa azonban
további 0,5-1 mg-os adagot adhat Önnek testtömegének minden kilogrammjára, ha szükséges.
Hogyan adjon be magának Clexane injekciót
Ha be tudja adni magának a Clexane-t, orvos vagy nővér megmutatja, hogyan kell
csináld ezt. Ne próbálja meg magának beadni az injekciót, ha nem kapott erre vonatkozó képzést. Ha
nem biztos abban, hogy mit tegyen, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
Mielőtt beadná magának a Clexane injekciót
Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. Ne használja, ha a dátum lejárt
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta oldat. Ha nem,
használjon másik fecskendőt.
Győződjön meg arról, hogy mennyit fog beadni
Ellenőrizze a hasát, hogy az utolsó injekció nem okozott-e bőrpírt, bőrszínváltozást,
duzzanatot. , szivárog vagy továbbra is fájdalmas, ha igen, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel
Döntse el, hová fogja beadni a gyógyszert. Módosítsa azt a helyet, ahol
minden alkalommal a gyomor jobb oldaláról a bal oldalra adja be az injekciót. A Clexane injekciót
közvetlenül a bőr alá kell beadni a gyomorba, de nem túl közel a köldökhöz vagy
bármilyen hegszövethez (ezektől legalább 5 cm-re)
Utasítások a Clexane injekció beadásához:
> 4. Lehetséges mellékhatások
1) Mossa meg a kezét és az injekciós területet szappannal és vízzel. Szárítsa meg őket.
Mint minden gyógyszer, így a Clexane is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse a nővért vagy orvost, vagy menjen kórházba, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli. :
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Erős vérzés a sebből.
2) Üljön vagy feküdjön kényelmes testhelyzetben, hogy nyugodt legyen. Győződjön meg arról, hogy látja
azt a helyet, ahol beadja az injekciót. A párnákkal megtámasztott nyugágy, nyugágy vagy ágy ideális.
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
• Fájdalmas bőrkiütés sötétvörös foltokkal a bőr alatt, amelyek nem múlnak el. el, amikor nyomást gyakorolsz rájuk. Rózsaszín foltokat is észlelhet a bőrén. Ezek nagyobb valószínűséggel jelentkeznek azon a területen, ahol Clexane injekciót kapott.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 embert érint)
• Hirtelen erős fejfájás. Ez az agyvérzés jele lehet.
• Gyomorérzékenység és duzzanat érzése. Vérzése lehet
a gyomrában.
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint)
• Ha allergiás reakciója van. A tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelés vagy
légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
3) Válasszon egy területet a gyomor jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5 centiméterre kell lennie a köldöktől, és az oldala felé kell lennie.
Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökétől számított 5 centiméteren belül, illetve
a meglévő hegek vagy zúzódások környékén. Változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor bal és jobb oldala között, attól függően, hogy melyik területet kapta utoljára.
4) Óvatosan húzza le a tűvédő kupakot a Clexane fecskendőről. Dobja el a kupakot.
A fecskendő előretöltött és használatra kész.
Ne nyomja meg a dugattyút az injekció beadása előtt, hogy megszabaduljon a légbuborékoktól. Ez
a gyógyszer elvesztéséhez vezethet. Miután eltávolította a kupakot, ne engedje, hogy a
tű hozzáérjen semmihez. Ez azért van így, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amellyel ír (mint egy ceruzát), a másik kezével
finoman csípje meg a has megtisztított területét a mutatóujját és a hüvelykujját
, hogy ráncot hozzon a bőrön.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha gerincpunkciója vagy spinális érzéstelenítője volt, és bizsergést,
zsibbadást és izomgyengeséget észlel, különösen a a tested alsó része. Szintén
ha elveszíti uralmát hólyagja vagy belei felett (tehát nem tudja ellenőrizni, mikor megy
a WC-re).
A lehető leghamarabb tájékoztassa ápolónőjét vagy orvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli:
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
• A szokásosnál könnyebben keletkezik zúzódás. Ennek oka lehet vérprobléma
(trombocitopénia).
• Fájdalma, duzzanata vagy irritációja van azon a területen, ahol a Clexane injekciót kapott.
Ez általában néhány nap múlva javul.
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• Ha mechanikus szívbillentyűje van, előfordulhat, hogy a Clexane-kezelés nem elegendő
a vérrögképződés megelőzésére. Észreveheti, hogy légzési nehézségei, fáradtsága
vagy edzési nehézségei vannak, mellkasi fájdalma, zsibbadása, rosszulléte vagy eszméletvesztése.
Ennek oka lehet a szívbillentyűn lévő vérrög.
Gyakorisága ismeretlen< br> • Fáradtság, ájulás, szédülés, sápadt bőr. Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
• Azt észleli, hogy a bőre vagy a szeme besárgul, és a vizelete sötétebb lesz.
Ez májprobléma lehet.
Egyéb mellékhatások, amelyeket meg kell beszélnie a nővérrel vagy orvoshoz, ha
aggódik miattuk:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Változások a májműködés ellenőrzésére végzett vérvizsgálatok eredményeiben.
Ezek általában a Clexane szedésének abbahagyása után normalizálódnak.
ügyeljen arra, hogy az injekció beadása alatt a bőrredőt tartsa.
6) Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen 90°-os szögben).
Szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
> 7) Nyomja le a dugattyút a hüvelykujjával.
Ezzel a gyógyszer a gyomor zsírszövetébe kerül. Ügyeljen arra, hogy
tartsa a bőrredőt az injekció alatt.
8) Vegye ki a tűt úgy, hogy egyenesen kihúzza.
Most már elengedheti a bőrredőt.
A zúzódások elkerülése érdekében ne dörzsölje az injekció helyét, miután beadta magának az injekciót.
9) Emelje le a a használt fecskendőt – a tű végével előre – a mellékelt éles tárgyak tárolójába. Zárja le szorosan a
tartály fedelét, és helyezze el a gyermekektől távol.
Amikor a tartály megtelt, adja át orvosának vagy házi ápolójának, hogy megsemmisítse
. Ne dobja a háztartási szemétbe.
Ha túl sok vagy túl kevés Clexane-t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Clexane-t használt, értesítse orvosát, a nővért vagy
azonnal forduljon gyógyszerészhez, még akkor is, ha semmi jele nincs a problémának. Ha egy gyermek véletlenül
beadja vagy lenyeli a Clexane-t, azonnal vigye a kórház sürgősségi osztályára
.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clexane-t
Ha elfelejtett beadni egy adagot, azonnal vegye be. ahogy emlékszel. Ne adjon be magának dupla adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. A
napló vezetése segít abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
• Vérének káliumszintjének változása. Ez nagyobb valószínűséggel fog megtörténni
vesebetegségben vagy cukorbetegségben szenvedők.
Orvosa ezt vérvizsgálattal ellenőrizni tudja.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha a Clexane-t hosszú ideig (több mint 3 hónapig) alkalmazzák, , növelheti
annak a kockázatát, hogy „csontritkulásnak” nevezett állapotba kerüljön. Ekkor
nagyobb valószínűséggel törnek el csontjai
• Fejfájás
• Hajhullás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Ide tartozik minden
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
a Yellow Card Scheme segítségével a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a
gyógyszer biztonságosságáról.< br> 5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni és megsemmisíteni?
•
Ezt a gyógyszert tartsa biztonságos helyen, ahol gyermekek nem láthatják és nem érhetik el.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Clexane-t. kartondoboz. A lejárati dátum
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Ne tárolja hűtőszekrényben vagy fagyasztóban.
Ha ez a gyógyszer elszíneződik, vagy a minőségromlás jeleit mutatja, kérjen tanácsot gyógyszerészétől.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. . Ha Ön
ezt a gyógyszert használja otthon, kap egy edényt (egy éles tárgyak szeméttárolóját), amelyet
megsemmisít. Vigye vissza az éles hulladékgyűjtő edényt vagy a használt vagy fel nem használt fecskendőt kezelőorvosának vagy
a nővérnek vagy gyógyszerésznek megsemmisítés céljából. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
•
6. További információk
Ha idő előtt abbahagyja a Clexane alkalmazását
Fontos, hogy folytassa a Clexane injekciók beadását, amíg kezelőorvosa úgy nem dönt, hogy abbahagyja. Ha abbahagyja, vérrög alakulhat ki, ami nagyon veszélyes lehet.
Mit tartalmaz a Clexane
• Minden 20 mg-os előretöltött fecskendő 20 mg (2000 NE anti-Xa aktivitás)
hatóanyagot tartalmaz, enoxaparin-nátrium, 0,2 ml-ben
• Minden 40 mg-os előretöltött fecskendő 40 mg (4000 NE anti-Xa aktivitás) aktív
hatóanyagot, az enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben
• A másik összetevő az injekcióhoz való víz.
Vérvizsgálatok
A Clexane alkalmazása befolyásolhatja egyes vérvizsgálatok eredményeit. Ha vérvizsgálatra készül, fontos, hogy közölje kezelőorvosával, hogy Clexane-t kap.
Milyen a Clexane fecskendő külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clexane átlátszó oldat I-es típusú betegekben üveg előretöltött fecskendő injekciós tűvel
és tűvédő kupakkal. 10 db fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
POM
PL-szám: 15814/0972
A gyártó a Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Franciaország, az EU-n belülről szerzik be, és a termékengedély alapján csomagolják át.
Tulajdonos: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Ez a betegtájékoztató nem tartalmaz minden információt az Ön gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tájékoztató átdolgozása és kiadásának dátuma (Ref.) 2016.11.25.
A Clexane bejegyzett védjegye a Sanofi-Aventis .
Ha a betegtájékoztatóból Braille-írással, nagybetűs vagy hangos másolatot szeretne kérni, hívja a 01923 332 796-os telefonszámot.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
®
®
Terhesség és szoptatás
( enoxaparin-nátrium)
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha terhes,
teherbe eshet, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
Ez a termék a fenti nevek bármelyikén kapható, de Clexane néven hivatkozunk rá.
> a következő tájékoztatóban. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató további hatáserősségekkel kapcsolatos információkat is tartalmaz
(Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml és 100 mg/1 ml fecskendő).
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes és mechanikus szíve van.
szelepet, mivel nagyobb a kockázata a vérrögök kialakulásának. Orvosának kell
beszélje meg ezt Önnel.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Ártalmas lehet
nekik, még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát. vagy gyógyszerész
A Clexane alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha szoptatást tervez,
beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml FECSKENDŐK / CLEXANE 40 mg/0,4 ml FECSKENDŐK
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne. gyógyszer, ha
terhes vagy szoptat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
6. További információk
A gyógyszer birtokában
• A Clexane alkalmazása előtt kezelőorvosa vagy a nővér vérvizsgálatot végezhet.
• Amíg Ön kórházban van, kezelőorvosa vagy a nővér általában Clexane-t fog adni Önnek. Ez
azért van, mert injekcióban kell beadni
• Ha hazamegy, előfordulhat, hogy folytatnia kell a Clexane alkalmazását, és be kell adnia magának
(erről lásd alább az utasításokat)
• A Clexane-t általában a bőr alá adott injekcióban kell beadni (szubkután)
• Ne adja be a Clexane-t izomba (intramuszkulárisan)
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ha nem biztos abban, hogy miért kap Clexane-t, vagy bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi a
Clexane beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel. A betegtájékoztatóban:
A Clexane enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert tartalmaz. Ez az alacsony molekulatömegű heparinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Clexane kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök kialakulását. Ez segít a szervezetnek lebontani
és megakadályozni, hogy kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögképződést a vérben.
A Clexane a következőkre használható:
• A vérrögökben lévő vérrögök kezelésére. a véred
• Megakadályozza a vérrögképződést a vérében a következő esetekben:
• Instabil angina (amikor nem jut elég vér a szívébe)
• Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után.
• Miután szívrohama volt
• Megakadályozza a vérrögök képződését a dializáló gép csöveiben (
veseproblémákkal küzdőknél alkalmazzák)
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
Ne szedje ezt a gyógyszert és tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
allergiás (túlérzékeny) az enoxaparin-nátriumra vagy a Clexane (6. pont: További információk) egyéb
összetevőjére.
Az allergiás reakció jelei a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra, például
tinzaparinra vagy dalteparin
Problémája van a túl könnyen zúzódásokkal vagy vérzéssel
Fekély van a gyomrában vagy a bélrendszerében
Volt már agyvérzése okozta szélütése
Fertőzés van a szívében
Ön a heparin nevű gyógyszert használja a vérrögök kezelésére.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Clexane alkalmazása előtt.
A Clexane fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
magas a vérnyomása
Önnek veseproblémák
Szívbillentyűt szereltek fel Önnél
Volt már olyan zúzódása és vérzése, amelyet a "heparin" gyógyszer okozott.
Volt már stroke-ja
Volt már Önnél gyomorfekély
Nemrég megműtötték a szemét vagy az agyát
Ön cukorbeteg vagy „diabetikus retinopátia” néven ismert betegsége van (cukorbetegség okozta
problémák a szem ereivel)
bármilyen vérproblémája van
Ön alulsúlyos vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti), és különösen, ha 75 évesnél idősebb.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a Clexane alkalmazása előtt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek, beleértve a
t isgyógynövényes gyógyszerek. Ennek az az oka, hogy a Clexane befolyásolhatja néhány más gyógyszer
hatását. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják a Clexane hatását.
Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert, és mondja el kezelőorvosának, ha:
Ön a heparin nevű gyógyszert alkalmazza a vérrögök kezelésére.
Mondja el orvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• Warfarin – vérhígításra szolgál
• Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy más gyógyszerek – vérrögök
képződésének megállítására használják
• Dextrán injekció – vérpótló
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy más gyógyszerek – fájdalom- és
ízületi gyulladás és más betegségek okozta duzzanat
• Prednizolon, dexametazon vagy más gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb állapotok kezelésére használják
• Vízhajtók (diuretikumok), például spironolakton, triamterén vagy amilorid. Ezek
növelhetik a vér káliumszintjét a Clexane-nel együtt szedve.
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét, vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet, hogy ellenőrizze,
hogy a Clexane-nal együtt szedve ezeket a gyógyszereket nem okoz-e semmilyen kárt. .
Műtétek és érzéstelenítők
Ha gerincpunkcióra vagy olyan műtétre készül, amelyben epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használnak, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Clexane-t használ. Mondja el kezelőorvosának is, ha
bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha valaha gerincműtéten esett át.
Mennyit fognak kapni
• Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyit adjon Önnek. Az Önnek beadott Clexane mennyisége
a használat okától függ.
• Ha veseproblémái vannak, kisebb mennyiségű
Clexane-t
kaphat. 1) Vérkezelés vérrögök a vérében
• A szokásos adag 1,5 mg testsúlykilogrammonként, naponta.
• A Clexane-t általában legalább 5 napig adják.
2) A vérrögök képződésének megállítása a vérben az alábbi helyzetekben:
a) Instabil angina
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként.
• A Clexane-t általában 2 órán keresztül kell beadni. 8 napig. Orvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
b) Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta. Az adag attól függ, hogy
mekkora valószínűséggel alakul ki Önnél a vérrög
• Ha alacsony vagy közepes a vérrögképződés kockázata, 20 mg
Clexane-t fog kapni minden nap 7-10 napon keresztül. . Ha műtétre készül, a
az első injekciót általában 2 órával a műtét előtt adják be.
• Ha nagyobb a kockázata a vérrögképződés kialakulásának, 7
-28 napon keresztül minden nap 40 mg-ot kap. Ha műtétre készül, az első injekciót általában
a műtét előtt 12 órával adják be.
• Ha betegség miatt ágyhoz kötött, általában 40 mg
Clexane-t kap minden nap. 6-14 napig
c) Szívinfarktus után
A Clexane két különböző típusú szívinfarktus kezelésére használható, úgynevezett NSTEMI vagy
STEMI. Az Önnek beadott Clexane mennyisége az életkorától és az
szívroham fajtájától függ.
i) NSTEMI típusú szívroham
• A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként, 12 óránként
• A Clexane-t általában 2-8 napig adják. Kezelőorvosa általában arra fogja kérni, hogy
aszpirint is vegyen be
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
• 30 mg Clexane-t adnak be injekcióban a vénájába. (intravénás injekció
Clexane többadagos injekciós üveggel vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
• Ezzel egyidejűleg Clexane-t is beadnak a bőr alá
(szubkután injekció). A szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára számítva.
• Ezután 12 óránként testtömegének minden kilogrammjára 1 mg-ot kap.
• Az első két injekcióban beadott Clexane maximális mennyisége 100 mg
• Az injekciókat általában legfeljebb 8 napig adják be.
> Ha Ön 75 éves vagy idősebb
• Kezelőorvosa vagy a nővér a bőre alá fogja beadni a Clexane injekciót
(szubkután injekció)
• A szokásos adag 0,75 mg testtömegének kilogrammonként. 12 óránként
• Az első két injekcióban beadott Clexane maximális mennyisége 75 mg
Percutan Coronary Intervention
(PCI)
nevű műtéten átesett betegeknél
• Attól függően, hogy mikor kapott utoljára Clexane-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a PCI-műtét előtt további adag Clexane-t ad. Ezt vénába adott injekcióval
(intravénás Clexane többadagos injekciós üveg vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
3) A vérrögképződés megállítása a dializáló gép csöveiben
• A szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára vonatkoztatva.
• A clexánt a testet elhagyó csőbe (artériás vezeték) adják a
dialízis kezdetekor
• Ez a mennyiség általában 4 órás kezelésre elegendő. . Kezelőorvosa azonban
további 0,5-1 mg-os adagot adhat testsúlyának minden kilogrammjára, ha szükséges.
Hogyan adjon be magának Clexane injekciót
Ha be tudja adni magának a Clexane-t, kezelőorvosa vagy a nővér megmutatja, hogyan kell
ezt megtenni. Ne próbálja meg magának beadni az injekciót, ha nem kapott erre vonatkozó képzést. Ha
nem biztos abban, hogy mit tegyen, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
Mielőtt beadná magának a Clexane injekciót
Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. Ne használja, ha a dátum lejárt
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta oldat. Ha nem,
használjon másik fecskendőt.
Győződjön meg arról, hogy mennyit fog beadni
Ellenőrizze a hasát, hogy az utolsó injekció nem okozott-e bőrpírt, bőrszínváltozást,
duzzanatot. , szivárog vagy továbbra is fájdalmas, ha igen, forduljon orvosához vagy nővéréhez
Döntse el, hová fogja beadni a gyógyszert. Minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor jobb oldaláról balra. A Clexane injekciót
közvetlenül a bőr alá kell beadni a gyomorba, de nem túl közel a köldökhöz vagy
bármilyen hegszövethez (ezektől legalább 5 cm-re)
Utasítások a Clexane injekció beadásához:
> 4. Lehetséges mellékhatások
1) Mossa meg a kezét és az injekciós területet szappannal és vízzel. Szárítsa meg őket.
Mint minden gyógyszer, így a Clexane is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse a nővért vagy orvost, vagy menjen kórházba, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint)
• Erős vérzés a sebből.
2) Üljön vagy feküdjön kényelmes testhelyzetben, hogy nyugodt legyen. Győződjön meg arról, hogy látja
azt a helyet, ahol beadja az injekciót. Ideális egy nyugágy, fekvőtámasz vagy párnákkal megtámasztott ágy.
Gyakori (100-ból 1-10 embert érint)
• Fájdalmas bőrkiütés, sötétvörös foltok a bőr alatt, amelyek nem múlnak el, ha
nyomást gyakorolnak rájuk. Rózsaszín foltokat is észlelhet a bőrén. Ezek nagyobb valószínűséggel jelentkeznek azon a területen, ahol Clexane injekciót kapott.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 embert érint)
• Hirtelen erős fejfájás. Ez az agyvérzés jele lehet.
• Gyomorérzékenység és duzzanat érzése. Vérzése lehet
a gyomrában.
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• Ha allergiás reakciója van. A tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy
légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
3) Válasszon egy területet a gyomor jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5 centiméterre kell lennie a köldöktől, és az oldala felé kell lennie.
Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökétől számított 5 centiméteren belül, illetve
a meglévő hegek vagy zúzódások környékén. Változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor bal és jobb oldala között, attól függően, hogy melyik területet kapta utoljára.
4) Óvatosan húzza le a tűvédő kupakot a Clexane fecskendőről. Dobja el a kupakot.
A fecskendő előretöltött és használatra kész.
Ne nyomja meg a dugattyút az injekció beadása előtt, hogy megszabaduljon a légbuborékoktól. Ez
a gyógyszer elvesztéséhez vezethet. Miután eltávolította a kupakot, ne engedje, hogy a
tű hozzáérjen semmihez. Ez azért van így, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amellyel ír (mint egy ceruzát), a másik kezével
finoman csípje meg a has megtisztított területét a mutatóujját és a hüvelykujját
, hogy ráncot hozzon a bőrön.
Gyakoriság ismeretlen
• Ha gerincpunkciója vagy spinális érzéstelenítése volt, és bizsergést észlel,
zsibbadás és izomgyengeség, különösen a test alsó részén. Akkor is,
ha elveszíti az uralmát a hólyag vagy a bele felett (tehát nem tudja ellenőrizni, mikor megy
a WC-re).
A lehető leghamarabb szóljon egy nővérnek vagy orvosnak, ha az alábbi oldalak bármelyikét észleli: br> hatások:
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
• A szokásosnál könnyebben keletkezik zúzódás. Ennek oka lehet vérprobléma
(thrombocytopenia).
• Fájdalma, duzzanata vagy irritációja van azon a területen, ahol a Clexane injekciót kapott
. Ez általában néhány nap múlva javul.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
• Ha Önnek mechanikus szívbillentyűje van, előfordulhat, hogy a Clexane-kezelés nem elegendő
a vérrögképződés megelőzésére. Észreveheti, hogy légzési nehézségei, fáradtsága
vagy edzési nehézségei vannak, mellkasi fájdalma, zsibbadása, rosszulléte vagy eszméletvesztése.
Ennek oka lehet a szívbillentyűn lévő vérrög.
Gyakorisága ismeretlen< br> • Fáradtság, ájulás, szédülés, sápadt bőr. Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
• Azt észleli, hogy a bőre vagy a szeme besárgul, és a vizelete sötétebb lesz.
Ez májprobléma lehet.
Egyéb mellékhatások, amelyeket meg kell beszélnie a nővérrel vagy orvoshoz, ha Ön
aggódik érte Clexane-t használva.
Ügyeljen arra, hogy az injekció beadása alatt tartsa a bőrredőt.
6) Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen 90°-os szögben).
Szúrja be a tűt teljes hosszában. a bőrredőbe.
7) Nyomja le a dugattyút a hüvelykujjával.
Ezzel a gyógyszer a gyomor zsírszövetébe kerül. Győződjön meg róla, hogy
tartsa a bőrredőt az injekció teljes ideje alatt.
8) Vegye ki a tűt úgy, hogy egyenesen kihúzza.
Most már elengedheti a bőrredőt.
A zúzódások elkerülése érdekében ne dörzsölje be az injekció beadási helyét. beadta magának az injekciót.
9) Dobja be a használt fecskendőt – a tű végével előre – a mellékelt éles tárgyak tárolójába. Zárja le szorosan a
tartály fedelét, és helyezze el a gyermekektől távol.
Amikor a tartály megtelt, adja át orvosának vagy házi ápolójának, hogy megsemmisítse
. Ne dobja a háztartási szemétbe.
Ha túl sok vagy túl kevés a Clexane
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Clexane-t alkalmazott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy
gyógyszerészét, még akkor is, ha semmi jele nincsen. Ha egy gyermek véletlenül
beadja vagy lenyeli a Clexane-t, azonnal vigye a kórház sürgősségi osztályára
.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clexane-t
Ha elfelejtett beadni egy adagot, azonnal vegye be. ahogy emlékszel. Ne adjon be magának dupla adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. A
napló vezetése segít abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1 embert érint)
• Vérének káliumszintjének változása. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő
vesebetegségben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Orvosa ezt vérvizsgálattal ellenőrizni tudja.
Ismeretlen gyakoriság
• Ha a Clexane-t hosszú ideig (több mint 3 hónapig), növelheti
az úgynevezett „csontritkulás” kockázatát.
Egyéb gyógyszerek
- Adenuric
- COLDREX TABLETS
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- MIGRIL TABLETS
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions