CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Hatóanyag(ok): ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
®
Clexane 60 mg/0,6 ml fecskendők
(enoxaparin-nátrium)
Mielőtt
elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész
Ezt a gyógyszert Önnek írta fel.
Ne adja át másnak. Árthat
nekik, még akkor is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. , kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató a Clexane egyéb hatáserősségeiről is tartalmaz
információkat
20 mg-os, 40 mg-os, 80 mg-os és 100 mg-os fecskendők.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
> 4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és mi az?
Az Ön gyógyszerének neve Clexane
60 mg/0,6 ml fecskendő, de ebben a betegtájékoztatóban a továbbiakban
Clexane néven szerepel. A Clexane
egy enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert tartalmaz.
Ez az úgynevezett
kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik.
A Clexane kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök képződését
bármilyen nagyobb. Ez segít a testének megtörni
le kell őket állítani, és megállítani, hogy
kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögképződést a vérében.
1
7
1
5
6< br>6
4
A Clexane a következőkre használható:
a vérben lévő vérrögök kezelésére.
Megakadályozza a vérrögök képződését a következő esetekben:
Instabil angina (ahol nem elég
vér jut a szívedbe)
Műtét vagy betegség miatti hosszú ideig tartó
ágynyugalom után.
Szívroham után
Megakadályozza a vérrögök képződését a
dializáló gép csöveiben (ezt
szenvedő betegeknél használják) veseproblémák)
A Clexane fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Magas a vérnyomása
Veseproblémái vannak
Szívbillentyűt szereltek fel
Volt valaha zúzódása és vérzése
> a "heparin" gyógyszer okozta
Volt valaha agyvérzése
Volt valaha gyomorfekélye
Nemrég műtötték
szemét vagy agyát
Cukorbeteg vagy, vagy ismert betegsége van
br> „diabetikus retinopátiaként” (a szem
vérereivel kapcsolatos problémák, amelyeket
cukorbetegség okoz)
bármilyen vérproblémája van
Ön alul- vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti) és
különösen, ha 75 évesnél idősebb.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy ápolónő
a Clexane alkalmazása előtt.
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
Ne vegye be ezt a gyógyszert, és tájékoztassa
orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért, ha:
allergiás (túlérzékeny) a
>enoxaparin-nátrium vagy a Clexane bármely egyéb
összetevője (lásd a 6. szakaszban:
„További információk”)
Az allergiás reakció jelei a következők: kiütés,
nyelési vagy légzési problémák,
az ajkaidra, arcodra, torkodra vagy nyelvedre
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra,
például a
tinzaparinra vagy dalteparinra.
Problémája van a véraláfutásokkal vagy
túl könnyen vérzik
Fekély van a gyomorban vagy a bélrendszerben
(bélben)
Volt már agyvérzése miatt agyvérzése
Fertőzés van a szívében.
> Ön a heparin nevű gyógyszert használja
a vérrögök kezelésére.
Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha a fentiek valamelyike
vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
orvoshoz, gyógyszerészhez vagy nővérhez a
Clexane alkalmazása előtt.
AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÁNT
Clexane® 60mg0,6/ml fecskendők
(enoxaparin-nátrium)
A következő információk kinyerve vannak az alkalmazási előírásból
Technikai információk a Clexane fecskendők beadásához
Beteg
tömeg
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
CLEXANE
Forte
fecskendők
3 GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek:
Vénás thromboembolia profilaxisa:
Alacsony vagy közepes vénás kockázatú betegeknél Thromboembolia esetén az ajánlott adag
20 mg (2000 NE) naponta egyszer, szubkután injekcióban 7-10 napon keresztül, vagy amíg a thromboembolia kockázata nem csökken. Műtéten áteső betegeknél a kezdő adagot
körülbelül 2 órával a műtét előtt kell beadni. Magasabb kockázatú betegeknél, például ortopédiai sebészetben,
az adagnak napi 40 mg-nak (4000 NE) kell lennie szubkután injekcióban a kezdő adaggal.
körülbelül 12 órával a műtét előtt kell beadni.
Azoknál a betegeknél, akiknél a vénás thromboembolia nagy kockázata van, és akiknél hasi vagy kismedencei műtéten esnek át
rák miatt, és egyébként nem fenyegeti a súlyos vérzéses szövődmények kockázata, az ajánlott adag
40 mg (4000 NE) naponta egyszer szubkután injekcióban 4 héten keresztül, a kezdő adagot
körülbelül 12 órával a műtét előtt kell beadni.
Vénás thromboembolia profilaxisa egészségügyi betegeknél:
Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 40 mg (4000). NE) naponta egyszer szubkután
injekcióban. Az enoxaparin-nátriummal végzett kezelést legalább 6 napig írják elő, és a teljes ambulanciára való visszatérésig
folytatják, legfeljebb 14 napig.
Vénás thromboembolia kezelése:
A Clexane-t subcutan kell beadni napi egyszeri, 1,5 mg/ttkg (150 NE/kg) injekcióban.
A Clexane-kezelést általában legalább 5 napig írják fel, és addig, amíg a megfelelő orális antikoaguláns nem jön létre.
Kérjük, mondja el tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszert. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt
gyógyszerek, beleértve a gyógynövényekből származó
gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Clexane befolyásolhatja
más gyógyszerek hatását. Szintén néhány
a gyógyszerek befolyásolhatják a Clexane hatását.
Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert,
és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Ön a
heparin nevű gyógyszert alkalmazza a vérrögök kezelésére.
Mondja el orvoshoz kell fordulnia, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Warfarin – vérhígításra használják
Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy más
gyógyszerek – vérrögképződés megállítására használják
formáló
Adagolási táblázat MVT, PE vagy mindkettő 1,5 mg/kg SC kezelésére
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Clexane® 60 mg/0,6 ml fecskendők
2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Előzetes -töltött fecskendők:
60 mg injekció 60 mg enoxaparin-nátrium (6000 NE anti-Xa aktivitásnak felel meg) 0,6 ml injekcióhoz való vízben
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Egyéb gyógyszerek szedése vagy alkalmazása
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg / 1 ml
135 od
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od
1,00
Kg
Fecskendőcímke
70
75
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a fecskendőn lévő beosztások
és ezért néhány ajánlott térfogat miatt ebben a táblázatban a
-ra kerekítettüka legközelebbi beosztás.
Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése
Az ajánlott adag 1 mg/kg Clexane 12 óránként subcutan injekcióban, orális aszpirinnel (naponta egyszer 100-325 mg) együtt adva. ). Ezeknek a betegeknek a Clexane-kezelést
legalább 2 napig kell felírni, és a klinikai stabilizálódásig folytatni kell. A szokásos
kezelés időtartama 2-8 nap.
Adagolási táblázat UA vagy NSTEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súlya
Kg
Fecskendőcímke
Dózis (mg)
Injekció
térfogat (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
> 80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Adagolási táblázat MVT, PE vagy mindkettő 1,5 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súlya
100 mg/ml
Megoldás a következőre:
Injekciós
CLEXANE
fecskendők
kg
fecskendőcímke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Oldatos injekcióhoz
CLEXANE
fecskendők
Dextrán injekció – vérpótlóként használatos
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy egyéb
gyógyszerek – fájdalomcsillapítók és duzzanat
ízületi gyulladásban és más betegségekben
Prednizolon, dexametazon vagy más
gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb betegségek kezelésére
Vízhajtók (diuretikumok), például
spironolakton, triamterén vagy amilorid.
Ezek növelhetik a vér káliumszintjét
, ha Clexane-nel együtt szedik.
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét,
vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet, hogy ellenőrizze, hogy a szedést
ezek a gyógyszerek a Clexane-nal nem okoznak
semmilyen kárt.
Műtétek és érzéstelenítők
Ha gerincpunkcióra vagy
műtétre készülnek, ahol epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használnak, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Clexane-t szed. Mondja el kezelőorvosának is, ha
bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha valaha
gerincműtéten esett át.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,
ha terhes, teherbe eshet, vagy
úgy gondolja, hogy terhes.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes,
és ha van mechanikus szívbillentyűt, mivel
nagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata. Orvosának
ezt meg kell beszélnie Önnel.
A Clexane alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha szoptatást tervez, beszéljen
kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt
bármilyen gyógyszert szedne, ha Ön terhes vagy
szoptat.
Ha hazamegy, előfordulhat, hogy
folytatnia kell a Clexane alkalmazását, és be kell adnia
> magát (lásd alább, hogyan kell
ezt megtenni)
A Clexane-t általában injekcióban adják be
a bőr alá (szubkután)
Ne adja be a Clexane-t izomba
(intramuszkulárisan)
Ha nem biztos abban, hogy miért kapja
Clexane-t, vagy bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi Clexane-t adnak be Önnek, beszéljen
> kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a nővér.
Mennyit fog kapni
Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyit adjon Önnek
. Az Önnek adott Clexane mennyisége
a használat okától függ
1)
2)
a)
b)
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
Ha rendelkezik ezzel a gyógyszerrel
A Clexane alkalmazása előtt orvosa vagy
a nővér vérvizsgálatot végezhet.
Amíg Ön kórházban van, kezelőorvosa vagy
nővér általában Clexane-t fog adni Önnek. Ez azért van,
mert injekcióban kell beadni
1
7
1
5
6
6
4
Ha veseproblémái vannak,
kisebb mennyiségű Clexane-t kaphat.
A vérben lévő vérrögök kezelése
A szokásos adag 1,5 mg kilogrammonként
testsúlyától függően, minden nap
A Clexane-t általában legalább 5
napig adják.
Megállítja a vérrögök képződését a
vérében a következő esetekben:
Instabil angina
A szokásos a mennyiség 1 mg minden kilogramm
testtömegre számítva, 12 óránként.
A Clexane-t általában 2-8 napig adják.
Kezelőorvosa általában arra fogja kérni, hogy vegye be
az aszpirint is
Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta.
Az adag attól függ, mekkora valószínűséggel
alakul ki Önnél vérrög
Ha alacsony vagy közepes a kockázata a
vérrög kialakulásának, 20 mg Clexane-t fog kapni minden
7-10 napon keresztül. Ha
műtétre készül, az első injekció általában
2 órával a műtét előtt kell beadni.
Ha nagyobb a kockázata a vérrögképződés kialakulásának,
7-28
napon keresztül minden nap 40 mg-ot kap. Ha műtétre készül,
az első injekciót általában 12
órával a műtét előtt adják be.
Adagolási táblázat UA vagy NSTEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
A beteg
súlya
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
CLEXANE
Forte
fecskendők
Adagolási táblázat a STEMI 1 mg/kg SC-kezeléséhez
Kg
Fecskendőcímke
Adagolás (mg)
Injekció
térfogat (ml)
105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg / 1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg / 1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
145
150 mg / 1 ml
150
150 mg / 1 ml
Kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
> 150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben a beosztások miatt nem lehet pontos adagot elérni< br> a fecskendőn, így az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy része felfelé kerekítésre került
a legközelebbi beosztás.
Akut ST-szakasz elevációval járó szívinfarktus kezelése
Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja egyszeri 30 mg-os intravénás bolus plusz 1 mg/ttkg szubkután adag
, majd 12-enként 1 mg/ttkg szubkután beadva óra (max. 100 mg csak az első két adagban, majd
1 mg/ttkg adag a fennmaradó adagokban). A 75 év feletti betegek adagolásával kapcsolatban lásd a 4.2 pontot
„Adagolás és alkalmazás: Idősek”.
Adagolási táblázat a STEMI 1 mg/ttkg SC-kezeléséhez
A beteg
súlya
100 mg/ml
oldatos
injekcióhoz
CLEXANE
fecskendők
Ha betegsége miatt ágyhoz kötött,
általában 40 mg Clexane-t kap
naponta 6 napig 14 napig
c) szívroham után
A Clexane két különböző típusú szívinfarktus, úgynevezett NSTEMI vagy STEMI kezelésére használható.
Az Önnek adott Clexane mennyisége
az életkorától és az Ön által átélt szívroham fajtájától függ.
i) NSTEMI típusú szívinfarktus
A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként
, 12 óránként.
A Clexane-t általában 2-8 napig fogják beadni.
Orvosa általában arra kérik, hogy vegye
aszpirint is
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
30 mg Clexane-t adnak be
injekcióban a vénába (intravénás injekció
a Clexane Multidose használatával Injekciós üveg vagy 60, 80 vagy
100 mg-os előretöltött fecskendő)
Ezzel egyidejűleg a bőr alá adott
Clexane injekciót is beadják
(szubkután injekció). A szokásos adag
1 mg testtömegének minden kilogrammjára.
Ezután 12 óránként 1 mg-ot kap a testsúlyának minden kilogrammjára
.
A Clexane maximális mennyisége
az első két injekcióhoz 100 mg
> Az injekciókat általában legfeljebb
8 napig kell beadni.
Ha Ön 75 éves vagy idősebb
Orvosa vagy a nővér
Clexane injekciót fog adni Önnek a bőre alá (szubkután
injekció)
A szokásos adag 0,75 mg az Ön testtömegének minden kilogrammjára, 12 óránként.
A Clexane maximális mennyisége
az első két injekcióhoz 75 mg.
Percutan Coronary Intervention (PCI) nevű műtét
Attól függően, hogy mikor kapott utoljára
Clexane-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy egy
további adag Clexane-t ad a PCI előtt
művelet. Ezt vénába adott injekcióval
(intravénás Clexane többadagos injekciós üveg vagy
60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
Kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Beteg
tömeg
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
CLEXANE
Forte
fecskendők
(1) Az első két adagban nem adható – (maximum 100 mg csak az első két adagban, majd
1 mg/ttkg adagolás a fennmaradó adagokban)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem a beosztásoknak köszönhetően pontos adagot lehet elérni
a fecskendőn, és így az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy részét a
legközelebbi beosztásra kerekítettük.
Trombolitikus (fibrin-specifikus vagy nem-fibrin-specifikus) enoxaparinnal együtt alkalmazva
a nátriumot a fibrinolitikus
terápia megkezdése előtt 15 perccel és utána 30 perccel kell beadni. Valamennyi betegnek acetilszalicilsavat (ASA) kell kapnia, amint
STEMI-ben szenved, és az alatt kell tartani (75-325 mg naponta egyszer), kivéve, ha ez ellenjavallt.
Az enoxaparin-nátrium-kezelés javasolt időtartama 8 nap vagy a kórházba kerülésig kiürítés,
attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Percutan coronaria intervencióval (PCI) kezelt betegek esetén: Ha az utolsó enoxaparin-nátriumot
a ballon felfújása előtt kevesebb mint 8 órával adták be, nincs szükség további adagolásra.< br>Ha az utolsó szubkután beadás több mint 8 órával a ballon felfújása előtt történt, 0,3 mg/kg enoxaparin-nátrium intravénás bolusban kell beadni.
Az extracorporalis trombusképződés megelőzése hemodialízis során:
Dózis-egyenérték 1 mg/kg (100 NE/kg) a dialízis kezdetekor az artériás vezetékbe juttatva
általában 4 órás kezelésre elegendő. Ha fibringyűrűket találnak, például a normálnál hosszabb kezelés után, további 0,5-1 mg/kg (50-100 NE/kg) adag adható. Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a vérzés kockázata, az adagot 0,5 mg/kg-ra (50 NE/kg) kell csökkenteni kettős érelérés esetén, vagy
0,75 mg/kg-ra (75 NE/kg) egyszeri érelérés esetén.
Idősek:
Akut ST-szakasz elevációval járó szívizominfarktus kezelésére idős, 75 év feletti betegeknél
életkorban ne használjon kezdeti IV bólust. Kezdje az adagolást 0,75 mg/ttkg szubkután 12 óránként (maximum 75 mg
csak az első két adagnál, majd 0,75 mg/ttkg adagolás a fennmaradó adagoknál).
Egyéb indikációk esetén nincs szükség az adagolás módosítására idősek, kivéve, ha
veseműködése károsodott (lásd még 4.2 „Adagolás és alkalmazás: Vesekárosodás” pontot, 4.4
„Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Vérzés időseknél; Vesekárosodás és< br> Monitoring", 5.2. szakasz, "Farmakokinetikai tulajdonságok").
3) A vérrögök képződésének megállítása
a dializáló gép csöveiben
A szokásos adag 1 mg minden kilogrammjára.
súly
A Clexane-t a
testből (artériás vonalból) kilépő tubusba adják a dialízis kezdetén
.
Ez a mennyiség általában 4 órás
kezelésre elegendő. Szükség esetén azonban kezelőorvosa további
0,5-1 mg-os adagot adhat a testsúlyának minden kilogrammjára
.
Hogyan adja be magának a Clexane injekciót
Ha Ön tudja adni a Clexane-t magad, a te
az orvos vagy a nővér megmutatja, hogyan kell ezt megtenni. Ne próbálja beadni magának az injekciót, ha nem kapott
erre vonatkozó képzést. Ha nem biztos abban, hogy
mit tegyen, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
Mielőtt beadná magának a Clexane injekciót
Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. Ne használja
, ha a dátum lejárt
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült-e, és a
benne lévő gyógyszer tiszta oldat. Ha nem, használjon
másik fecskendőt
Győződjön meg arról, hogy tudja, mennyit
fog beadni
Ellenőrizze a hasát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az utolsó
injekció nem okozott-e kipirosodást, bőrszín változást, duzzanatot, szivárgást vagy továbbra is fájdalmas-e ,
ha igen, beszéljen kezelőorvosával vagy nővérrel.
Döntse el, hová fogja beadni a
gyógyszert. Minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor jobb oldaláról
. Clexane-t kell beadni
közvetlenül a bőr alatt a hasán, de ne
túl közel a köldökhöz vagy bármilyen hegszövethez
(ezektől legalább 5 cm-re)
Utasítások a
Clexane injekció beadásához:
1) Mossa meg a kezét és szappannal és vízzel azt a területet, ahol
injekciót fog beadni. Szárítsa meg őket.
1
7
1
5
6
6
4
2) Üljön vagy feküdjön
kényelmes helyzetben
így nyugodt.
Győződjön meg arról, hogy
látja azt a helyet, ahol
beadja az injekciót. Ideális a
nyugágy, fekvőtámasz
vagy párnákkal megtámasztott ágy.
6) Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé nézzen
(függőlegesen 90°-os szögben). Szúrja be a
a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
7) Nyomja le a dugattyút a hüvelykujjával.
Ezzel a gyógyszer a gyomor zsírszövetébe kerül. Ügyeljen arra, hogy az injekció alatt végig tartsa a bőrredőt.
3) Válasszon egy területet a gyomra jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5
centiméterre kell lennie a köldökétől, és
az oldala felé kell lennie.
Ne feledje: ne adja be magának az injekciót 5
távolságon belül.a köldök centiméterére, vagy
a meglévő hegek vagy zúzódások körül. Változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor bal és jobb
fele között, attól függően, hogy
melyik területet kapta utoljára.
8) Vegye ki a tűt úgy, hogy egyenesen kihúzza.
> Most már elengedheti a bőrredőt. A zúzódások elkerülése érdekében
ne dörzsölje az injekció beadásának helyét, miután
beadta magának az injekciót.
9) Dobja a használt fecskendőt a mellékelt éles tárgyak tárolójába
. Szorosan zárja le a tartály fedelét, és
helyezze el a tartályt gyermekektől elzárva.
Amikor a tartály megtelt, adja le orvosának vagy házi ápolójának. Ne tegye a háztartási szemétbe.
4) Óvatosan húzza le a tűvédő sapkát a
Clexane fecskendőről. Dobja el a kupakot. A
fecskendő előretöltött és használatra kész.
Ha túl sok vagy túl kevés Clexane-t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl
kevés Clexane-t alkalmazott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy
gyógyszerészét, még akkor is, ha nincsenek
jelei egy problémáról. Ha egy gyermek véletlenül beadja
vagy lenyeli a Clexane-t, azonnal vigye be a kórház
sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clexane-t
Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, tartsa be, ahogy
br>mihelyt eszedbe jut. Ne adjon be magának dupla adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. A napló vezetése segít abban, hogy
ne hagyjon ki egy adagot
Ha idő előtt abbahagyja a Clexane alkalmazását
Fontos, hogy folytassa a Clexane
injekciók beadását, amíg kezelőorvosa úgy nem dönt, hogy abbahagyja
őket. Ha abbahagyja, vérrögöt kaphat,
ami nagyon veszélyes lehet.
Vérvizsgálatok
A Clexane használata befolyásolhatja egyes
vérvizsgálatok eredményeit. Ha vérvételre készül,
fontos, hogy közölje orvosával, hogy
Clexane-t szed.
Ne nyomja meg a dugattyút az injekció beadása előtt,
hogy megszabaduljon a légbuborékoktól. Ez
a gyógyszer elvesztéséhez vezethet. Miután
eltávolította a kupakot, ne engedje, hogy a tű
hozzáérjen semmihez. Ez azért van, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a tű
tiszta marad (steril).
5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amellyel ír (mint a
ceruzát), a másik kezével pedig finoman csípje meg
a megtisztított hasát a
mutatóujjával és hüvelykujjával, hogy ráncot hozzon a
bőrön
Ügyeljen arra, hogy a bőrredőt végig tartsa
az injekció beadása alatt.
Adagolási táblázat a STEMI 0,75 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
tömeg
100 mg/ml
oldat
injekcióhoz
CLEXANE
fecskendők
150 mg/ml
oldat
injekcióhoz
CLEXANE
Forte
> fecskendők
kg
Fecskendőcímke
Adagolás módosítása a terápiás dózistartományhoz
(csak 75 év feletti idős betegek)
0,75 mg/kg Adag
(mg)
korrigált
adagolás (mg)
Injekció
térfogata (ml)
Standard adagolás
Súlyos vesekárosodás
1 mg/kg szubkután naponta kétszer
1 mg/kg szubkután naponta egyszer
1,5 mg/kg SC naponta egyszer
1 mg/kg SC naponta egyszer
40
60 mg / 0,6 ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60 mg / 0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60 mg / 0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60 mg / 0,6 ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60 mg / 0,6 ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80 mg / 0,8 ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80 mg / 0,8 ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100 mg / 1 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
> 115
100 mg / 1 ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100 mg / 1 ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100 mg / 1 ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100 mg / 1 ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120 mg / 0,8 ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120 mg / 0,8 ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
> 145
150
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) nem adható az első két adagban – (maximum 75 mg csak az első két adagban, majd
0,75 mg/ttkg adag a fennmaradó adagokban)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a fecskendőn lévő beosztások miatt
, ezért az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy részét a
legközelebbi beosztásra kerekítettük.
Gyermekek: Nem ajánlott, mivel az adagolás nem megállapították.
Vesekárosodás: (Lásd még a 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Vesekárosodás
és monitorozás”, 5.2 „Farmakokinetikai tulajdonságok” pontot).
Súlyos vesekárosodás:
Súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő betegeknél az adagot módosítani kell az alábbi táblázatok szerint, mivel az enoxaparin-nátrium
expozíció jelentősen megnőtt ebben a betegpopulációban:
Kezelésre az akut STEMI 75 évesnél fiatalabb betegeknél
30 mg-os egyszeri IV bolus plusz egy
30 mg-os egyszeri IV bolus plusz 1 mg/ttkg SC dózis
1 mg/ttkg SC adag, majd
1 mg/kg naponta kétszer.
1 mg/kg naponta egyszer
(Maximum 100 mg az első SC adaghoz
(max. 100 mg az első két SC adag mindegyikéhez)
csak)
Akut STEMI kezelésére idős, 75 év feletti betegeknél
1 mg/kg SC naponta egyszer
0,75 mg/ttkg SC nélkül naponta kétszer kezdeti bolus nélkül.
kezdeti bolus.
(Maximum 100 mg az első sc. adagnál
(max. 75 mg az első két SC adagnál)
csak)
Adagolás módosítása profilaktikus adagolási tartományokhoz
Standard adagolás
Súlyos vesekárosodás
40 mg SC naponta egyszer
20 mg SC naponta egyszer
20 mg SC naponta egyszer
20 mg SC naponta egyszer
Az ajánlott Az adagolás módosítása nem vonatkozik a hemodialízis javallatára.
Közepes és enyhe vesekárosodás:
Bár mérsékelt vesekárosodásban
(kreatinin-clearance 30-50 ml/perc) vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt az adagolás módosítása károsodás (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc),
gondos klinikai monitorozás javasolt.
Spinális/epidurális érzéstelenítés:
A spinális/epidurális érzéstelenítésben részesülő betegek esetében lásd a 4.4 pontot „Különleges figyelmeztetések és
az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Spinális/epidurális érzéstelenítés”.
Májkárosodás: Klinikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges.
Testtömeg :
Nem javasolt az adagolás módosítása elhízás vagy alacsony testtömeg esetén (lásd még a 4.4
„Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: „Alacsony testsúly és monitorozás”, 5.2
„Farmakokinetikai tulajdonságok”) című részt).
A Clexane-t szubkután injekcióban adják be vénás thromboemboliás
betegség megelőzésére, mélyvénás trombózis kezelésére vagy instabil angina, nem Q-hullámú
szívinfarktus és akut ST-elevációval járó szívinfarktus kezelésére ( STEMI); az artérián keresztül
dialíziskör sora a vérrögképződés megelőzésére az extracorporalis keringésben
hemodialízis során; és intravénás (bolus) injekcióval intravénás vezetéken keresztül, csak
az akut STEMI-javallat kezdeti adagjában és szükség esetén PCI előtt. Nem szabad
intramuszkulárisan beadni.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Clexane is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mondja el egy nővérnek vagy orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba
, ha a
bármelyikét észlelia következő mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint
)
Erős vérzés a sebből.
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
Fájdalmas sötétvörös foltok a bőr alatt,
amelyek nem tűnnek el, ha nyomást gyakorolnak rájuk. Rózsaszín
foltokat is észlelhet a bőrén. Ezek nagyobb valószínűséggel
jelennek meg azon a területen, ahol injekciót kapott
Clexane-nal.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 embert érint)
Hirtelen erős fejfájás. Ez
az agyvérzés jele lehet.
Érzékenység és duzzanat a
gyomrában. Lehetséges, hogy vérzik
a gyomrában.
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
Ha allergiás reakciója van. A jelek
a következők lehetnek: kiütés, nyelés vagy légzés
problémák, az ajkak, az arc, a torok
vagy a nyelv duzzanata.
Gyakoriság ismeretlen
Ha gerincszúrást vagy gerinc
érzéstelenítőt kapott, és bizsergést, zsibbadást
és izomgyengeséget észlel, különösen a
teste alsó részén. Akkor is, ha elveszíti
a hólyag vagy a belek feletti uralmát (tehát
nem tudja ellenőrizni, mikor megy WC-re).
A lehető leghamarabb szóljon egy nővérnek vagy orvosnak, ha
az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (100-ból 1-10 embert érint)
A szokásosnál könnyebben keletkezik zúzódás. Ennek
vérprobléma
(thrombocytopenia) lehet az oka.
Fájdalma, duzzanata vagy irritációja van a
területén, ahol Clexane injekciót kapott.
Ez általában javul egy néhány nap.
1
7
1
5
6
6
4
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
Ha mechanikus szívbillentyűje van,
a Clexane-kezelés esetleg nem elegendő a vérrögképződés megelőzéséhez.
Észreveheti, hogy légzési nehézségei vannak,
fáradtság vagy edzési nehézség, mellkasi fájdalom,
zsibbadás, rosszullét vagy
eszméletvesztés. Ennek oka lehet egy vérrög
a szívbillentyűn
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ne alkalmazza a Clexane-t a dobozon és a buborékcsomagolás címkéjén feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolandó. Nem fagyasztható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Ha Ön
ezt a gyógyszert otthon használja, kapni fog egy
tárolóedény (éles tárgyak tartálya), amelyet az ártalmatlanításhoz használ.
Vigye vissza az éles tárgyak gyűjtőtartályát vagy a használt vagy fel nem használt
fecskendőt orvosának, nővérnek vagy gyógyszerésznek
megsemmisítés céljából. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
Gyakoriság ismeretlen
Fáradtság, ájulás, szédülés, sápadt bőr.
Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
Bőre sárgulását észleli vagy szemek
és vizelete sötétebb lesz.
Ez májprobléma lehet.
Egyéb mellékhatások, amelyeket meg kell beszélnie
nővérével vagy orvosával, ha
aggódik miattuk:
6 További információk
Mit tartalmaz a Clexane
A clexane hatóanyaga az enoxaparin
nátrium. Minden előretöltött fecskendő 60 mg-ot tartalmaz
enoxaparin-nátrium (6000 NE antiXa aktivitásnak felel meg) 0,6 ml injekcióhoz való vízben.
A másik inaktív összetevő az injekcióhoz való víz.
Milyen a Clexane külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Clexane átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben, injekciós tűvel és tűvédő kupakkal ellátva.
10 db fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Gyártó: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Franciaország. Vagy
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Franciaország.
Az EU-n belülről szereztük be, és
a termékengedély tulajdonosa újracsomagolta:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Egyesült Királyság.
®
Clexane 60 mg/0,6 ml fecskendők
PL 18799/2375
POM
Tájékoztató dátuma: 2016.02.12.
A Clexane a sanofi-aventis bejegyzett védjegye.
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 embert érint
)
Változások a májműködés ellenőrzése céljából végzett vérvizsgálatok eredményeiben. Ezek
általában visszaáll a normális állapotba, miután abbahagyta
a Clexane szedését.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
Változások a
vér káliumszintjében. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő
vesebetegségben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Orvosa ezt ellenőrizni tudja
vérvizsgálattal.
Ismeretlen gyakoriságú
Ha Clexane-t alkalmaznak hosszú ideig
(több mint 3 hónap), növelheti
annak kockázatát, hogy Ön egy
„csontritkulásnak” nevezett állapotba kerüljön. Ekkor
nagyobb valószínűséggel törnek el csontjai
Fejfájás
Hajhullás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a nővért . Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges
mellékhatásokat is. Megteheti
a mellékhatásokat közvetlenül a sárga
kártya rendszeren keresztül is jelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.< br> Subcutan injekció technikája
Az előretöltött eldobható fecskendő azonnali használatra kész. A Clexane-t mély szubkután injekcióban kell beadni, amikor
a beteg fekszik. Az adagolást felváltva kell
a bal és jobb oldali anterolaterális vagy posterolaterális hasfal között. A tűt a
teljes hosszában függőlegesen kell bevezetni a hüvelykujj és a mutatóujj között lévő bőrredőbe. A
a bőrredőt nem szabad elengedni, amíg az injekció be nem fejeződik.
Amint a dugattyú teljesen le van nyomva, a biztonsági eszköz automatikusan aktiválódik. Ez védi
a használt tűt.
Megjegyzés: A dugattyút teljesen le kell nyomni a biztonsági eszköz aktiválásához.
Beadás után ne dörzsölje az injekció helyét.
Súly
Szükséges
adag
(0,3 mg/kg)
Az injekciózandó térfogat
, ha
végső
koncentrációra
3 mg/ml
Tömeg
Szükséges adag
(0,3 mg/ kg)
Az injektálandó térfogat
, ha
3 mg/ml végső
koncentrációra hígítják
(kg)
(mg)
(ml)
(kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Kezdő 30 mg-os bolus
A kezdeti 30 mg-os bolushoz, enoxaparin-nátriummal besorolt előretöltött fecskendővel (60, 80 vagy
100 mg), ürítse ki a túlzott mennyiséget, hogy csak 30 mg (0,3 ml) maradjon vissza a fecskendő. A 30 mg-os adag
ezután közvetlenül beadható az injekciós helyre az intravénás vezetéken.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
> 24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
További bolus PCI-hez, ha Az utolsó szubkután beadás több mint 8 órával
a ballon behelyezése előtt történt.
Percutan Coronary Intervention (PCI) kezelés alatt álló betegek esetében további 0,3 mg/ttkg IV bolus beadása szükséges az utolsó SC beadás esetén. több mint 8 órával a ballon felfújása előtt adták be (lásd 4.2 „Adagolás és alkalmazás” pont: „Akut ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus kezelése”).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Intravénás (bolus) injekciós technika (csak akut STEMI indikációra):
Intravénás injekcióhoz a többadagos injekciós üveg vagy a 60 mg-os, 80 mg-os vagy 100 mg-os előretöltött fecskendő
használható. Az enoxaparin-nátriumot intravénás vezetéken keresztül kell beadni. Nem szabad
keverni vagy együtt adni más gyógyszerekkel. Az enoxaparin
-nátrium és az összes többi gyógyszer összekeverésének elkerülése érdekében a kiválasztott intravénás hozzáférést elegendő
mennyiségű sóoldattal vagy dextrózoldattal kell átöblíteni a
intravénás bolus beadása előtt és után.enoxaparin-nátriumot, hogy megtisztítsa a gyógyszernyílást. Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható normál sóoldattal (0,9%) vagy 5%-os dextrózzal vízben.
6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
A kis beadandó mennyiség pontosságának biztosítása érdekében ajánlott a
gyógyszer 3 mg/ml-re történő hígításához.
3 mg/ml oldat készítéséhez 60 mg enoxaparin-nátrium előretöltött fecskendővel, ajánlatos
50 ml-es infúziós zacskót használni (vagyis normál sóoldat (0,9%) vagy 5%-os dextróz vízben)
az alábbiak szerint:
Vegyen ki 30 ml-t az infúziós zsákból fecskendővel, és dobja ki a folyadékot. Adja be a teljes
ta 60 mg-os enoxaparin-nátrium előretöltött fecskendő tartalmát a tasakban maradt 20 ml-be.
Óvatosan keverje össze a tasak tartalmát. Szívja fel a szükséges mennyiségű hígított oldatot fecskendővel
az intravénás vezetékbe történő beadáshoz (megfelelő injekciós hely vagy nyílás segítségével).
A hígítás befejezése után a beadandó térfogat a következő képlettel számítható ki
br> [A hígított oldat térfogata (ml) = a beteg súlya (kg) x 0,1] vagy az alábbi táblázat alapján. Javasoljuk, hogy a hígítást közvetlenül felhasználás előtt készítse el, és a maradék oldatot
felhasználás után azonnal dobja ki. Az intravénás vezetéken keresztül beadandó térfogat a hígítás befejezése után
6.1 Segédanyagok listája
Injekcióhoz való víz
6.2 Inkompatibilitások
Subcutan injekció
A Clexane nem keverhető más injekciókkal vagy infúziókkal.
Intravénás (bolus) injekció csak akut STEMI indikációra
Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható normál sóoldattal (0,9) %) vagy 5% dextrózban vízben.
6.3 Felhasználhatósági idő
36 hónap
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Ne hűtsük le és ne fagyasztsuk.
A Clexane előretöltött fecskendők egyadagos tartályok – a fel nem használt készítményt semmisítse meg.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Oldatos injekció I típusú üveg előretöltött fecskendőben, 10 db-os csomagolásban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Lásd 4.2 Adagolás és alkalmazás.
7 AZ ELSŐ ENGEDÉLYEZÉS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
8 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA: 2016.02.12.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
Enoxaparin-nátrium 60 mg/0,6 ml
Fecskendők
Mielőtt
elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
Ha további kérdése van, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel.
Ne adja tovább másoknak. Árthat
nekik, még akkor is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. , kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató további hatáserősségekkel, az Enoxaparin
20 mg-os, 40 mg-os és 80 mg-os nátrium- és 100 mg-os
fecskendőkkel kapcsolatos információkat is tartalmaz.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Enoxaparin-nátrium és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók az Enoxaparin-nátrium alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Enoxaparin-nátriumot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Enoxaparin-nátriumot tárolni
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer az enoxaparin-nátrium?
és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az Ön gyógyszerének neve Enoxaparin
nátrium 60 mg/0,6 ml fecskendő, de ebben a betegtájékoztatóban
Enoxaparin-nátrium néven szerepel. Az enoxaparin-nátrium egy enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert
tartalmaz. Ez a
az alacsony molekulatömegű heparinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az enoxaparin-nátrium kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök kialakulását
akármilyen nagyobb. Ez segít a szervezetnek lebontani
őket, és megállítani, hogy
kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögök képződését a vérben.
1
7
1
5
6
6
4
Az enoxaparin-nátrium felhasználható a következőkre:
A vérben lévő vérrögök kezelésére
Megállíthatja a vérrögök képződését a következő esetekben:
> Instabil angina (ahol nem elég
vér jut a szívébe)
Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
szívroham után
Megakadályozza a vérrögök képződését a
dialízis csöveiben gép (veseproblémákkal küzdőknél használatos)
Az Enoxaparin
nátrium fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
magas a vérnyomása,
veseproblémái vannak. > Szívbillentyűt szereltek fel
Volt valaha véraláfutása és vérzése
, amelyet a "heparin" gyógyszer okozott.
Volt valaha szélütése
Volt valaha gyomorfekélye
Nemrég műtötték meg
szemek vagy agy
Ön cukorbeteg, vagy olyan betegsége van, amelyet
„diabetikus retinopátiának” neveznek (a szem
vérereivel kapcsolatos problémák, amelyeket
cukorbetegség okoz)
Bármilyen vérproblémája van
Ön alul- vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti) és
különösen, ha 75 év feletti.
Ha nem győződjön meg arról, hogy a fentiek bármelyike
Önre vonatkozik, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel
az Enoxaparin-nátrium alkalmazása előtt.
2. Tudnivalók az Enoxaparin-nátrium alkalmazása előtt
Ne vegye be ezt a gyógyszert, és tájékoztassa erről
orvosa, gyógyszerésze vagy ápolónő, ha:
allergiás (túlérzékeny) az enoxaparin-nátriumra vagy az enoxaparin-nátrium (a 6. szakaszban: „További információk”) egyéb
összetevőjére. > Az allergiás reakció jelei a következők: kiütés,
nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra, mint pl. mint
tinzaparin vagy dalteparin
Problémája van a zúzódásokkal vagy
túl könnyen vérzik.
Fekély van a gyomorban vagy a bélrendszerben
(bélben)
Önnek vérzés okozta agyvérzése volt.
> az agyban
Fertőzés van a szívében
Ön a heparin nevű gyógyszert használja
vérrögök kezelésére
Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike
vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
orvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt bevenné az enoxaparin-nátriumot.
AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÁNT.
Enoxaparin-nátrium 60 mg/0,6 ml fecskendők
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Enoxaparin-nátrium 60 mg/0,6 ml fecskendők
2 db MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Előretöltött fecskendő:
60 mg injekció Enoxaparin-nátrium 60 mg (6000 NE anti-Xa aktivitásnak felel meg) 0,6 ml injekcióhoz való vízben.
A segédanyagok teljes listáját lásd. 6.1 szakasz
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
fecskendők
3 GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek:
Vénás thromboembolia megelőzése:
Azoknál a betegeknél, akiknél alacsony vagy közepes a vénás thromboembolia kockázata, az ajánlott adag
20 mg (2000 NE) naponta egyszer, szubkután injekcióban 7-10 napon keresztül, vagy amíg a thromboembolia kockázata nem csökken. Műtéten áteső betegeknél a kezdő adagot
körülbelül 2 órával a műtét előtt kell beadni. Nagyobb kockázatú betegeknél, például ortopédiai sebészetben,
a napi adag 40 mg (4000 NE) legyen szubkután injekcióban, a kezdő adagot
körülbelül 12 órával a műtét előtt kell beadni.
nagy a vénás thromboembolia kockázata, akiknél hasi- vagy kismedencei műtéten esnek át
rák miatt, és egyébként nem fenyegetnek súlyos vérzéses szövődmények, az ajánlott adag
40 mg (4000 NE) naponta egyszer, szubkután injekcióban 4 héten keresztül a a kezdeti adag beadása
körülbelül 12 órával a műtét előtt.
Vénás thromboembolia megelőzése egészségügyi betegeknél:
Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 40 mg (4000 NE) naponta egyszer, subcutan
injekcióban. Az enoxaparin-nátrium-kezelést legalább 6 napig írják elő, és addig folytatják
a teljes ambulanciához való visszatérésig, legfeljebb 14 napig.
Vénás thromboembolia kezelése:
Az enoxaparin-nátriumot subcutan kell beadni. napi egyszeri 1,5 mg/kg
(150 NE/kg) injekció. Az enoxaparin-nátrium-kezelést általában legalább 5 napig írják fel, amíg a megfelelő
orális véralvadásgátló be nem áll.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszert. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt
gyógyszerek, beleértve a gyógynövényekből származó
gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy az enoxaparin-nátrium
befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják
az enoxaparin-nátrium hatását.
Különösen fontos, hogy ne legyen nálad ez a gyógyszer,
és mondja el orvosával, ha:
Ön a
nevű gyógyszert szediheparin a vérrögök kezelésére
Mondja el kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Warfarin – vérhígító gyógyszer
Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy egyéb
gyógyszerek – használt a vérrögök
képződésének megállítására
Adagolási táblázat MVT, PE vagy mindkettő 1,5 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súly
A következő információk az alkalmazási előírásból származnak.
Technikai információk az Enoxaparin-nátrium fecskendők beadásához
Egyéb gyógyszerek szedése vagy alkalmazása
Kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
injekció
térfogat (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
90
> 150 mg / 1 ml
135 od
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od
1,00
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a fecskendőn lévő beosztások miatt
, ezért az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy részét a legközelebbi
értékre kerekítettük. Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése
Az ajánlott adag 1 mg/ttkg enoxaparin-nátrium 12 óránként subcutan injekcióban,
orális aszpirinnel (naponta egyszer 100-325 mg) egyidejűleg adva. ). Ezeknek a betegeknek az Enoxaparin
nátrium-kezelést legalább 2 napig kell előírni, és a klinikai
stabilizálódásig folytatni kell. A kezelés szokásos időtartama 2-8 nap.
Adagolási táblázat UA vagy NSTEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
A beteg
súlya
kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Adagolási táblázat DVT, PE vagy mindkettő 1,5 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súlya
100 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
ENOXAPARIN SODIUM
fecskendők
kg
Fecskendőcímke
Adag (mg)
injekció
térfogat (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Oldat
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
fecskendők
Dextrán injekció – vérpótlóként használatos
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy más
gyógyszerek – fájdalom és duzzanat kezelésére
ízületi gyulladás és más betegségek esetén
Prednizolon, dexametazon vagy más
gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb állapotok kezelésére használják
Vízhajtók (diuretikumok), például
spironolakton, triamterén vagy amilorid.
Ezek megemelhetik a vér káliumszintjét
az Enoxaparin
nátriummal együtt szedve
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét,
vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet annak ellenőrzésére, hogy
ezeket a gyógyszereket együtt szedi-e Az enoxaparin-nátrium
nem okoz Önnek semmilyen kárt.
Műtétek és érzéstelenítések
Ha gerincpunkcióra vagy
olyan műtétre készül, ahol epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használ, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Enoxaparin-nátriumot szed. Mondja el kezelőorvosának is,
ha bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha
valaha gerincműtéten esett át.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
ha terhes, teherbe eshet, vagy
úgy gondolja, hogy terhes.
Amikor hazamegy, szükség lehet arra, hogy
továbbra is használja az Enoxaparin-nátriumot, és adja be
magának (lásd alább, hogy
hogyan kell ezt megtenni)
Az enoxaparin-nátriumot általában
bőr alá kell beadni
(szubkután)
Ne fecskendezze az enoxaparin-nátriumot
izomba (intramuszkulárisan)
Ha nem biztos abban, hogy miért kap
Enoxaparin-nátriumot, vagy bármilyen kérdése van
arról, hogy mennyi enoxaparin-nátriumot adnak be
Önnek, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével,
vagy a nővérrel.
Mennyit fognak kapni
Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyit adjon be
te. Az Önnek beadott enoxaparin-nátrium mennyisége
a használat okától függ
. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes
és mechanikus szívbillentyűvel kell rendelkeznie, mert
nagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata. Orvosának
ezt meg kell beszélnie Önnel.
2)
Az enoxaparin-nátrium alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha
szoptatást tervez, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy
a nővérrel.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt
bármilyen gyógyszert szedne, ha Ön terhes vagy
szoptat.
1)
a)
b)
3. Hogyan kell alkalmazni az Enoxaparint nátrium
Ha ezt a gyógyszert szedi
Az Enoxaparin-nátrium alkalmazása előtt
orvosa vagy a nővér vérvizsgálatot végezhet.
Amíg Ön kórházban van, kezelőorvosa vagy
nővér általában Enoxaparint fog adni Önnek.
> nátrium. Ez azért van, mert
injekcióban kell beadni
1
7
1
5
6
6
4
Ha veseproblémái vannak, akkor
kisebb mennyiségű
Enoxaparin-nátrium
A vérben lévő vérrögök kezelése
A szokásos adag 1,5 mg minden kilogramm
naponta
Az enoxaparin-nátrium általában
legalább 5 napig adják.
A vérrögképződés megállítása a
vérében a következő esetekben:
Instabil angina
A szokásos mennyiség 1 mg minden kilogramm
testtömegre számítva, 12 óránként.
Az enoxaparin-nátriumot általában
2-8 napig adják. Kezelőorvosa általában arra fogja kérni
, hogy aszpirint is szedjen.
Műtét vagy betegség miatti hosszantartó
ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta.
Az adag attól függ, mekkora valószínűséggel
alakul ki vérrög
Ha alacsony vagy közepes a kockázata a vérrög kialakulásának, 20 mg Enoxaparin
nátriumot kap minden nap 7-10 napon keresztül. Ha
műtétre készül, az első
injekciót általában 2 órával
a műtét előtt adják be.
Ha nagyobb a vérrögképződés kockázata,
naponta 40 mg-ot kaptak 7-28
napig. Ha műtétre készül,
az első injekciót általában 12
kapjaórával a műtét előtt
Adagolási táblázat UA vagy NSTEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súlya
150 mg/ml
Oldat
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
fecskendők
Adagolási táblázat a STEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
Kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)< br> 105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg / 1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg / 1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
0,94
145
150 mg / 1 ml
145 bd
150
150 mg / 1 ml
150 bd
Kg
Fecskendőcímke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150 mg / 1 ml (1) )
150 bd (1)
1,00 (1)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a fecskendőn lévő beosztások miatt
és így néhány az ebben a táblázatban javasolt mennyiségeket a legközelebbi
beosztásra kerekítettük.
Akut ST-szakasz elevációval járó szívizominfarktus kezelése
Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja egyszeri 30 mg plusz 1 mg/kg IV bolus SC adag
majd 1 mg/ttkg szubkután 12 óránként (max 100 mg csak az első két adagban, majd ezt követően
1 mg/ttkg adaggal a fennmaradó adagoknál). A 75 év feletti betegek adagolásával kapcsolatban lásd a 4.2 pontot
„Adagolás és alkalmazás: Idősek”.
Adagolási táblázat a STEMI 1 mg/ttkg SC-kezeléséhez
A beteg
súlya
100 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
fecskendők
Ha betegsége miatt ágyhoz kötött,
általában 40 mg Enoxaparin
nátriumot kap naponta 6-14 napon keresztül.
c) Miután megtörtént a szíve roham
Az enoxaparin-nátrium kétféle
típusú szívinfarktus, úgynevezett NSTEMI vagy
STEMI kezelésére használható.
Az Önnek beadott enoxaparin-nátrium mennyisége
az életkorától és az Ön által átélt szívroham típusától függ.
i) NSTEMI típusú szívroham
A szokásos mennyiség 1 mg kilogrammonként
súlyú, 12 óránként
Az enoxaparin-nátriumot általában
2-8 napig adják. Orvosa általában arra fogja kérni
, hogy aszpirint is szedjen
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
30 mg enoxaparin-nátriumot adnak be
injekció formájában a vénába (intravénás
injekcióban, Enoxaparin-nátrium többadagos injekciós üvegben vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendőben )
Ezzel egyidejűleg az enoxaparin-nátriumot is beadják
injekcióban
a bőre alá (szubkután injekció). A
szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára.
Ezután a testsúlyának minden kilogrammjára 1 mg-ot fog kapni, 12 óránként.
Az első két injekcióban beadott enoxaparin
nátrium maximális mennyisége
100 mg
Az injekciókat általában be kell adni. legfeljebb
8 napig
Ha Ön 75 éves vagy idősebb
Kezelőorvosa vagy a nővér enoxaparin-nátrium injekciót fog beadni
a bőre alá
(szubkután injekció)
A szokásos adag 0,75 mg/kg
, 12 óránként.
Az első két injekcióban beadott enoxaparin
nátrium maximális mennyisége
75 mg< br> A
Percutan Coronary Intervention (PCI) nevű műtéten átesett betegeknél
Attól függően, hogy mikor kapott utoljára
Enoxaparin-nátriumot, kezelőorvosa dönthet
további adag Enoxaparin
-nátrium beadása PCI-műtét előtt. Ezt
a vénába adott injekcióval (intravénás
Enoxaparin-nátrium többadagos injekciós üveg vagy 60, 80
vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
kg
fecskendőcímke
adag (mg)
injekció
térfogat (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Beteg
tömeg
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
fecskendők
(1) Nem adható be az első két adagnál - (maximum 100 mg csak az első két adagnál, majd
1 mg/ttkg adagolás a fennmaradó adagoknál)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a beosztások miatt
fecskendőt, így az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy rész
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
®
Clexane 60 mg/0,6 ml fecskendők
(enoxaparin-nátrium)
Mielőtt
elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész
Ezt a gyógyszert Önnek írta fel.
Ne adja át másnak. Árthat
nekik, még akkor is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. , kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató a Clexane egyéb hatáserősségeiről is tartalmaz
információkat
20 mg-os, 40 mg-os, 80 mg-os és 100 mg-os fecskendők.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
> 4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és mi az?
Az Ön gyógyszerének neve Clexane
60 mg/0,6 ml fecskendő, de ebben a betegtájékoztatóban a továbbiakban
Clexane néven szerepel. A Clexane
egy enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert tartalmaz.
Ez az úgynevezett
kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik.
A Clexane kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök képződését
bármilyen nagyobb. Ez segít a testének megtörni
le kell őket állítani, és megállítani, hogy
kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögképződést a vérében.
1
7
1
5
6< br>6
4
A Clexane a következőkre használható:
a vérben lévő vérrögök kezelésére.
Megakadályozza a vérrögök képződését a következő esetekben:
Instabil angina (ahol nem elég
vér jut a szívedbe)
Műtét vagy betegség miatti hosszú ideig tartó
ágynyugalom után.
Szívroham után
Megakadályozza a vérrögök képződését a
dializáló gép csöveiben (ezt
szenvedő betegeknél használják) veseproblémák)
A Clexane fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Magas a vérnyomása
Veseproblémái vannak
Szívbillentyűt szereltek fel
Volt valaha zúzódása és vérzése
> a "heparin" gyógyszer okozta
Volt valaha agyvérzése
Volt valaha gyomorfekélye
Nemrég műtötték
szemét vagy agyát
Cukorbeteg vagy, vagy ismert betegsége van
br> „diabetikus retinopátiaként” (a szem
vérereivel kapcsolatos problémák, amelyeket
cukorbetegség okoz)
bármilyen vérproblémája van
Ön alul- vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti) és
különösen, ha 75 évesnél idősebb.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy ápolónő
a Clexane alkalmazása előtt.
2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
Ne vegye be ezt a gyógyszert, és tájékoztassa
orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért, ha:
allergiás (túlérzékeny) a
>enoxaparin-nátrium vagy a Clexane bármely egyéb
összetevője (lásd a 6. szakaszban:
„További információk”)
Az allergiás reakció jelei a következők: kiütés,
nyelési vagy légzési problémák,
az ajkaidra, arcodra, torkodra vagy nyelvedre
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra,
például a
tinzaparinra vagy dalteparinra.
Problémája van a véraláfutásokkal vagy
túl könnyen vérzik
Fekély van a gyomorban vagy a bélrendszerben
(bélben)
Volt már agyvérzése miatt agyvérzése
Fertőzés van a szívében.
> Ön a heparin nevű gyógyszert használja
a vérrögök kezelésére.
Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha a fentiek valamelyike
vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
orvoshoz, gyógyszerészhez vagy nővérhez a
Clexane alkalmazása előtt.
AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÁNT
Clexane® 60mg0,6/ml fecskendők
(enoxaparin-nátrium)
A következő információk kinyerve vannak az alkalmazási előírásból
Technikai információk a Clexane fecskendők beadásához
Beteg
tömeg
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
CLEXANE
Forte
fecskendők
3 GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek:
Vénás thromboembolia profilaxisa:
Alacsony vagy közepes vénás kockázatú betegeknél Thromboembolia esetén az ajánlott adag
20 mg (2000 NE) naponta egyszer, szubkután injekcióban 7-10 napon keresztül, vagy amíg a thromboembolia kockázata nem csökken. Műtéten áteső betegeknél a kezdő adagot
körülbelül 2 órával a műtét előtt kell beadni. Magasabb kockázatú betegeknél, például ortopédiai sebészetben,
az adagnak napi 40 mg-nak (4000 NE) kell lennie szubkután injekcióban a kezdő adaggal.
körülbelül 12 órával a műtét előtt kell beadni.
Azoknál a betegeknél, akiknél a vénás thromboembolia nagy kockázata van, és akiknél hasi vagy kismedencei műtéten esnek át
rák miatt, és egyébként nem fenyegeti a súlyos vérzéses szövődmények kockázata, az ajánlott adag
40 mg (4000 NE) naponta egyszer szubkután injekcióban 4 héten keresztül, a kezdő adagot
körülbelül 12 órával a műtét előtt kell beadni.
Vénás thromboembolia profilaxisa egészségügyi betegeknél:
Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 40 mg (4000). NE) naponta egyszer szubkután
injekcióban. Az enoxaparin-nátriummal végzett kezelést legalább 6 napig írják elő, és a teljes ambulanciára való visszatérésig
folytatják, legfeljebb 14 napig.
Vénás thromboembolia kezelése:
A Clexane-t subcutan kell beadni napi egyszeri, 1,5 mg/ttkg (150 NE/kg) injekcióban.
A Clexane-kezelést általában legalább 5 napig írják fel, és addig, amíg a megfelelő orális antikoaguláns nem jön létre.
Kérjük, mondja el tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszert. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt
gyógyszerek, beleértve a gyógynövényekből származó
gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Clexane befolyásolhatja
más gyógyszerek hatását. Szintén néhány
a gyógyszerek befolyásolhatják a Clexane hatását.
Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert,
és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Ön a
heparin nevű gyógyszert alkalmazza a vérrögök kezelésére.
Mondja el orvoshoz kell fordulnia, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Warfarin – vérhígításra használják
Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy más
gyógyszerek – vérrögképződés megállítására használják
formáló
Adagolási táblázat MVT, PE vagy mindkettő 1,5 mg/kg SC kezelésére
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Clexane® 60 mg/0,6 ml fecskendők
2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Előzetes -töltött fecskendők:
60 mg injekció 60 mg enoxaparin-nátrium (6000 NE anti-Xa aktivitásnak felel meg) 0,6 ml injekcióhoz való vízben
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Egyéb gyógyszerek szedése vagy alkalmazása
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg / 1 ml
135 od
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od
1,00
Kg
Fecskendőcímke
70
75
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a fecskendőn lévő beosztások
és ezért néhány ajánlott térfogat miatt ebben a táblázatban a
-ra kerekítettüka legközelebbi beosztás.
Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése
Az ajánlott adag 1 mg/kg Clexane 12 óránként subcutan injekcióban, orális aszpirinnel (naponta egyszer 100-325 mg) együtt adva. ). Ezeknek a betegeknek a Clexane-kezelést
legalább 2 napig kell felírni, és a klinikai stabilizálódásig folytatni kell. A szokásos
kezelés időtartama 2-8 nap.
Adagolási táblázat UA vagy NSTEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súlya
Kg
Fecskendőcímke
Dózis (mg)
Injekció
térfogat (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
> 80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Adagolási táblázat MVT, PE vagy mindkettő 1,5 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súlya
100 mg/ml
Megoldás a következőre:
Injekciós
CLEXANE
fecskendők
kg
fecskendőcímke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Oldatos injekcióhoz
CLEXANE
fecskendők
Dextrán injekció – vérpótlóként használatos
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy egyéb
gyógyszerek – fájdalomcsillapítók és duzzanat
ízületi gyulladásban és más betegségekben
Prednizolon, dexametazon vagy más
gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb betegségek kezelésére
Vízhajtók (diuretikumok), például
spironolakton, triamterén vagy amilorid.
Ezek növelhetik a vér káliumszintjét
, ha Clexane-nel együtt szedik.
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét,
vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet, hogy ellenőrizze, hogy a szedést
ezek a gyógyszerek a Clexane-nal nem okoznak
semmilyen kárt.
Műtétek és érzéstelenítők
Ha gerincpunkcióra vagy
műtétre készülnek, ahol epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használnak, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Clexane-t szed. Mondja el kezelőorvosának is, ha
bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha valaha
gerincműtéten esett át.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,
ha terhes, teherbe eshet, vagy
úgy gondolja, hogy terhes.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes,
és ha van mechanikus szívbillentyűt, mivel
nagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata. Orvosának
ezt meg kell beszélnie Önnel.
A Clexane alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha szoptatást tervez, beszéljen
kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt
bármilyen gyógyszert szedne, ha Ön terhes vagy
szoptat.
Ha hazamegy, előfordulhat, hogy
folytatnia kell a Clexane alkalmazását, és be kell adnia
> magát (lásd alább, hogyan kell
ezt megtenni)
A Clexane-t általában injekcióban adják be
a bőr alá (szubkután)
Ne adja be a Clexane-t izomba
(intramuszkulárisan)
Ha nem biztos abban, hogy miért kapja
Clexane-t, vagy bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi Clexane-t adnak be Önnek, beszéljen
> kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a nővér.
Mennyit fog kapni
Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyit adjon Önnek
. Az Önnek adott Clexane mennyisége
a használat okától függ
1)
2)
a)
b)
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t
Ha rendelkezik ezzel a gyógyszerrel
A Clexane alkalmazása előtt orvosa vagy
a nővér vérvizsgálatot végezhet.
Amíg Ön kórházban van, kezelőorvosa vagy
nővér általában Clexane-t fog adni Önnek. Ez azért van,
mert injekcióban kell beadni
1
7
1
5
6
6
4
Ha veseproblémái vannak,
kisebb mennyiségű Clexane-t kaphat.
A vérben lévő vérrögök kezelése
A szokásos adag 1,5 mg kilogrammonként
testsúlyától függően, minden nap
A Clexane-t általában legalább 5
napig adják.
Megállítja a vérrögök képződését a
vérében a következő esetekben:
Instabil angina
A szokásos a mennyiség 1 mg minden kilogramm
testtömegre számítva, 12 óránként.
A Clexane-t általában 2-8 napig adják.
Kezelőorvosa általában arra fogja kérni, hogy vegye be
az aszpirint is
Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta.
Az adag attól függ, mekkora valószínűséggel
alakul ki Önnél vérrög
Ha alacsony vagy közepes a kockázata a
vérrög kialakulásának, 20 mg Clexane-t fog kapni minden
7-10 napon keresztül. Ha
műtétre készül, az első injekció általában
2 órával a műtét előtt kell beadni.
Ha nagyobb a kockázata a vérrögképződés kialakulásának,
7-28
napon keresztül minden nap 40 mg-ot kap. Ha műtétre készül,
az első injekciót általában 12
órával a műtét előtt adják be.
Adagolási táblázat UA vagy NSTEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
A beteg
súlya
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
CLEXANE
Forte
fecskendők
Adagolási táblázat a STEMI 1 mg/kg SC-kezeléséhez
Kg
Fecskendőcímke
Adagolás (mg)
Injekció
térfogat (ml)
105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg / 1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg / 1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
145
150 mg / 1 ml
150
150 mg / 1 ml
Kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
> 150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben a beosztások miatt nem lehet pontos adagot elérni< br> a fecskendőn, így az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy része felfelé kerekítésre került
a legközelebbi beosztás.
Akut ST-szakasz elevációval járó szívinfarktus kezelése
Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja egyszeri 30 mg-os intravénás bolus plusz 1 mg/ttkg szubkután adag
, majd 12-enként 1 mg/ttkg szubkután beadva óra (max. 100 mg csak az első két adagban, majd
1 mg/ttkg adag a fennmaradó adagokban). A 75 év feletti betegek adagolásával kapcsolatban lásd a 4.2 pontot
„Adagolás és alkalmazás: Idősek”.
Adagolási táblázat a STEMI 1 mg/ttkg SC-kezeléséhez
A beteg
súlya
100 mg/ml
oldatos
injekcióhoz
CLEXANE
fecskendők
Ha betegsége miatt ágyhoz kötött,
általában 40 mg Clexane-t kap
naponta 6 napig 14 napig
c) szívroham után
A Clexane két különböző típusú szívinfarktus, úgynevezett NSTEMI vagy STEMI kezelésére használható.
Az Önnek adott Clexane mennyisége
az életkorától és az Ön által átélt szívroham fajtájától függ.
i) NSTEMI típusú szívinfarktus
A szokásos mennyiség 1 mg testtömegkilogrammonként
, 12 óránként.
A Clexane-t általában 2-8 napig fogják beadni.
Orvosa általában arra kérik, hogy vegye
aszpirint is
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
30 mg Clexane-t adnak be
injekcióban a vénába (intravénás injekció
a Clexane Multidose használatával Injekciós üveg vagy 60, 80 vagy
100 mg-os előretöltött fecskendő)
Ezzel egyidejűleg a bőr alá adott
Clexane injekciót is beadják
(szubkután injekció). A szokásos adag
1 mg testtömegének minden kilogrammjára.
Ezután 12 óránként 1 mg-ot kap a testsúlyának minden kilogrammjára
.
A Clexane maximális mennyisége
az első két injekcióhoz 100 mg
> Az injekciókat általában legfeljebb
8 napig kell beadni.
Ha Ön 75 éves vagy idősebb
Orvosa vagy a nővér
Clexane injekciót fog adni Önnek a bőre alá (szubkután
injekció)
A szokásos adag 0,75 mg az Ön testtömegének minden kilogrammjára, 12 óránként.
A Clexane maximális mennyisége
az első két injekcióhoz 75 mg.
Percutan Coronary Intervention (PCI) nevű műtét
Attól függően, hogy mikor kapott utoljára
Clexane-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy egy
további adag Clexane-t ad a PCI előtt
művelet. Ezt vénába adott injekcióval
(intravénás Clexane többadagos injekciós üveg vagy
60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
Kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Beteg
tömeg
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
CLEXANE
Forte
fecskendők
(1) Az első két adagban nem adható – (maximum 100 mg csak az első két adagban, majd
1 mg/ttkg adagolás a fennmaradó adagokban)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem a beosztásoknak köszönhetően pontos adagot lehet elérni
a fecskendőn, és így az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy részét a
legközelebbi beosztásra kerekítettük.
Trombolitikus (fibrin-specifikus vagy nem-fibrin-specifikus) enoxaparinnal együtt alkalmazva
a nátriumot a fibrinolitikus
terápia megkezdése előtt 15 perccel és utána 30 perccel kell beadni. Valamennyi betegnek acetilszalicilsavat (ASA) kell kapnia, amint
STEMI-ben szenved, és az alatt kell tartani (75-325 mg naponta egyszer), kivéve, ha ez ellenjavallt.
Az enoxaparin-nátrium-kezelés javasolt időtartama 8 nap vagy a kórházba kerülésig kiürítés,
attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Percutan coronaria intervencióval (PCI) kezelt betegek esetén: Ha az utolsó enoxaparin-nátriumot
a ballon felfújása előtt kevesebb mint 8 órával adták be, nincs szükség további adagolásra.< br>Ha az utolsó szubkután beadás több mint 8 órával a ballon felfújása előtt történt, 0,3 mg/kg enoxaparin-nátrium intravénás bolusban kell beadni.
Az extracorporalis trombusképződés megelőzése hemodialízis során:
Dózis-egyenérték 1 mg/kg (100 NE/kg) a dialízis kezdetekor az artériás vezetékbe juttatva
általában 4 órás kezelésre elegendő. Ha fibringyűrűket találnak, például a normálnál hosszabb kezelés után, további 0,5-1 mg/kg (50-100 NE/kg) adag adható. Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a vérzés kockázata, az adagot 0,5 mg/kg-ra (50 NE/kg) kell csökkenteni kettős érelérés esetén, vagy
0,75 mg/kg-ra (75 NE/kg) egyszeri érelérés esetén.
Idősek:
Akut ST-szakasz elevációval járó szívizominfarktus kezelésére idős, 75 év feletti betegeknél
életkorban ne használjon kezdeti IV bólust. Kezdje az adagolást 0,75 mg/ttkg szubkután 12 óránként (maximum 75 mg
csak az első két adagnál, majd 0,75 mg/ttkg adagolás a fennmaradó adagoknál).
Egyéb indikációk esetén nincs szükség az adagolás módosítására idősek, kivéve, ha
veseműködése károsodott (lásd még 4.2 „Adagolás és alkalmazás: Vesekárosodás” pontot, 4.4
„Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Vérzés időseknél; Vesekárosodás és< br> Monitoring", 5.2. szakasz, "Farmakokinetikai tulajdonságok").
3) A vérrögök képződésének megállítása
a dializáló gép csöveiben
A szokásos adag 1 mg minden kilogrammjára.
súly
A Clexane-t a
testből (artériás vonalból) kilépő tubusba adják a dialízis kezdetén
.
Ez a mennyiség általában 4 órás
kezelésre elegendő. Szükség esetén azonban kezelőorvosa további
0,5-1 mg-os adagot adhat a testsúlyának minden kilogrammjára
.
Hogyan adja be magának a Clexane injekciót
Ha Ön tudja adni a Clexane-t magad, a te
az orvos vagy a nővér megmutatja, hogyan kell ezt megtenni. Ne próbálja beadni magának az injekciót, ha nem kapott
erre vonatkozó képzést. Ha nem biztos abban, hogy
mit tegyen, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
Mielőtt beadná magának a Clexane injekciót
Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. Ne használja
, ha a dátum lejárt
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült-e, és a
benne lévő gyógyszer tiszta oldat. Ha nem, használjon
másik fecskendőt
Győződjön meg arról, hogy tudja, mennyit
fog beadni
Ellenőrizze a hasát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az utolsó
injekció nem okozott-e kipirosodást, bőrszín változást, duzzanatot, szivárgást vagy továbbra is fájdalmas-e ,
ha igen, beszéljen kezelőorvosával vagy nővérrel.
Döntse el, hová fogja beadni a
gyógyszert. Minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor jobb oldaláról
. Clexane-t kell beadni
közvetlenül a bőr alatt a hasán, de ne
túl közel a köldökhöz vagy bármilyen hegszövethez
(ezektől legalább 5 cm-re)
Utasítások a
Clexane injekció beadásához:
1) Mossa meg a kezét és szappannal és vízzel azt a területet, ahol
injekciót fog beadni. Szárítsa meg őket.
1
7
1
5
6
6
4
2) Üljön vagy feküdjön
kényelmes helyzetben
így nyugodt.
Győződjön meg arról, hogy
látja azt a helyet, ahol
beadja az injekciót. Ideális a
nyugágy, fekvőtámasz
vagy párnákkal megtámasztott ágy.
6) Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé nézzen
(függőlegesen 90°-os szögben). Szúrja be a
a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
7) Nyomja le a dugattyút a hüvelykujjával.
Ezzel a gyógyszer a gyomor zsírszövetébe kerül. Ügyeljen arra, hogy az injekció alatt végig tartsa a bőrredőt.
3) Válasszon egy területet a gyomra jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5
centiméterre kell lennie a köldökétől, és
az oldala felé kell lennie.
Ne feledje: ne adja be magának az injekciót 5
távolságon belül.a köldök centiméterére, vagy
a meglévő hegek vagy zúzódások körül. Változtassa meg az injekció beadásának helyét
a gyomor bal és jobb
fele között, attól függően, hogy
melyik területet kapta utoljára.
8) Vegye ki a tűt úgy, hogy egyenesen kihúzza.
> Most már elengedheti a bőrredőt. A zúzódások elkerülése érdekében
ne dörzsölje az injekció beadásának helyét, miután
beadta magának az injekciót.
9) Dobja a használt fecskendőt a mellékelt éles tárgyak tárolójába
. Szorosan zárja le a tartály fedelét, és
helyezze el a tartályt gyermekektől elzárva.
Amikor a tartály megtelt, adja le orvosának vagy házi ápolójának. Ne tegye a háztartási szemétbe.
4) Óvatosan húzza le a tűvédő sapkát a
Clexane fecskendőről. Dobja el a kupakot. A
fecskendő előretöltött és használatra kész.
Ha túl sok vagy túl kevés Clexane-t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl
kevés Clexane-t alkalmazott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy
gyógyszerészét, még akkor is, ha nincsenek
jelei egy problémáról. Ha egy gyermek véletlenül beadja
vagy lenyeli a Clexane-t, azonnal vigye be a kórház
sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clexane-t
Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, tartsa be, ahogy
br>mihelyt eszedbe jut. Ne adjon be magának dupla adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. A napló vezetése segít abban, hogy
ne hagyjon ki egy adagot
Ha idő előtt abbahagyja a Clexane alkalmazását
Fontos, hogy folytassa a Clexane
injekciók beadását, amíg kezelőorvosa úgy nem dönt, hogy abbahagyja
őket. Ha abbahagyja, vérrögöt kaphat,
ami nagyon veszélyes lehet.
Vérvizsgálatok
A Clexane használata befolyásolhatja egyes
vérvizsgálatok eredményeit. Ha vérvételre készül,
fontos, hogy közölje orvosával, hogy
Clexane-t szed.
Ne nyomja meg a dugattyút az injekció beadása előtt,
hogy megszabaduljon a légbuborékoktól. Ez
a gyógyszer elvesztéséhez vezethet. Miután
eltávolította a kupakot, ne engedje, hogy a tű
hozzáérjen semmihez. Ez azért van, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a tű
tiszta marad (steril).
5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amellyel ír (mint a
ceruzát), a másik kezével pedig finoman csípje meg
a megtisztított hasát a
mutatóujjával és hüvelykujjával, hogy ráncot hozzon a
bőrön
Ügyeljen arra, hogy a bőrredőt végig tartsa
az injekció beadása alatt.
Adagolási táblázat a STEMI 0,75 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
tömeg
100 mg/ml
oldat
injekcióhoz
CLEXANE
fecskendők
150 mg/ml
oldat
injekcióhoz
CLEXANE
Forte
> fecskendők
kg
Fecskendőcímke
Adagolás módosítása a terápiás dózistartományhoz
(csak 75 év feletti idős betegek)
0,75 mg/kg Adag
(mg)
korrigált
adagolás (mg)
Injekció
térfogata (ml)
Standard adagolás
Súlyos vesekárosodás
1 mg/kg szubkután naponta kétszer
1 mg/kg szubkután naponta egyszer
1,5 mg/kg SC naponta egyszer
1 mg/kg SC naponta egyszer
40
60 mg / 0,6 ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60 mg / 0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60 mg / 0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60 mg / 0,6 ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60 mg / 0,6 ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80 mg / 0,8 ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80 mg / 0,8 ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100 mg / 1 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
> 115
100 mg / 1 ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100 mg / 1 ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100 mg / 1 ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100 mg / 1 ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120 mg / 0,8 ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120 mg / 0,8 ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
> 145
150
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) nem adható az első két adagban – (maximum 75 mg csak az első két adagban, majd
0,75 mg/ttkg adag a fennmaradó adagokban)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a fecskendőn lévő beosztások miatt
, ezért az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy részét a
legközelebbi beosztásra kerekítettük.
Gyermekek: Nem ajánlott, mivel az adagolás nem megállapították.
Vesekárosodás: (Lásd még a 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Vesekárosodás
és monitorozás”, 5.2 „Farmakokinetikai tulajdonságok” pontot).
Súlyos vesekárosodás:
Súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő betegeknél az adagot módosítani kell az alábbi táblázatok szerint, mivel az enoxaparin-nátrium
expozíció jelentősen megnőtt ebben a betegpopulációban:
Kezelésre az akut STEMI 75 évesnél fiatalabb betegeknél
30 mg-os egyszeri IV bolus plusz egy
30 mg-os egyszeri IV bolus plusz 1 mg/ttkg SC dózis
1 mg/ttkg SC adag, majd
1 mg/kg naponta kétszer.
1 mg/kg naponta egyszer
(Maximum 100 mg az első SC adaghoz
(max. 100 mg az első két SC adag mindegyikéhez)
csak)
Akut STEMI kezelésére idős, 75 év feletti betegeknél
1 mg/kg SC naponta egyszer
0,75 mg/ttkg SC nélkül naponta kétszer kezdeti bolus nélkül.
kezdeti bolus.
(Maximum 100 mg az első sc. adagnál
(max. 75 mg az első két SC adagnál)
csak)
Adagolás módosítása profilaktikus adagolási tartományokhoz
Standard adagolás
Súlyos vesekárosodás
40 mg SC naponta egyszer
20 mg SC naponta egyszer
20 mg SC naponta egyszer
20 mg SC naponta egyszer
Az ajánlott Az adagolás módosítása nem vonatkozik a hemodialízis javallatára.
Közepes és enyhe vesekárosodás:
Bár mérsékelt vesekárosodásban
(kreatinin-clearance 30-50 ml/perc) vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt az adagolás módosítása károsodás (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc),
gondos klinikai monitorozás javasolt.
Spinális/epidurális érzéstelenítés:
A spinális/epidurális érzéstelenítésben részesülő betegek esetében lásd a 4.4 pontot „Különleges figyelmeztetések és
az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Spinális/epidurális érzéstelenítés”.
Májkárosodás: Klinikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges.
Testtömeg :
Nem javasolt az adagolás módosítása elhízás vagy alacsony testtömeg esetén (lásd még a 4.4
„Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: „Alacsony testsúly és monitorozás”, 5.2
„Farmakokinetikai tulajdonságok”) című részt).
A Clexane-t szubkután injekcióban adják be vénás thromboemboliás
betegség megelőzésére, mélyvénás trombózis kezelésére vagy instabil angina, nem Q-hullámú
szívinfarktus és akut ST-elevációval járó szívinfarktus kezelésére ( STEMI); az artérián keresztül
dialíziskör sora a vérrögképződés megelőzésére az extracorporalis keringésben
hemodialízis során; és intravénás (bolus) injekcióval intravénás vezetéken keresztül, csak
az akut STEMI-javallat kezdeti adagjában és szükség esetén PCI előtt. Nem szabad
intramuszkulárisan beadni.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Clexane is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mondja el egy nővérnek vagy orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba
, ha a
bármelyikét észlelia következő mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érint
)
Erős vérzés a sebből.
Gyakori (100 emberből 1-10 embert érint)
Fájdalmas sötétvörös foltok a bőr alatt,
amelyek nem tűnnek el, ha nyomást gyakorolnak rájuk. Rózsaszín
foltokat is észlelhet a bőrén. Ezek nagyobb valószínűséggel
jelennek meg azon a területen, ahol injekciót kapott
Clexane-nal.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 embert érint)
Hirtelen erős fejfájás. Ez
az agyvérzés jele lehet.
Érzékenység és duzzanat a
gyomrában. Lehetséges, hogy vérzik
a gyomrában.
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
Ha allergiás reakciója van. A jelek
a következők lehetnek: kiütés, nyelés vagy légzés
problémák, az ajkak, az arc, a torok
vagy a nyelv duzzanata.
Gyakoriság ismeretlen
Ha gerincszúrást vagy gerinc
érzéstelenítőt kapott, és bizsergést, zsibbadást
és izomgyengeséget észlel, különösen a
teste alsó részén. Akkor is, ha elveszíti
a hólyag vagy a belek feletti uralmát (tehát
nem tudja ellenőrizni, mikor megy WC-re).
A lehető leghamarabb szóljon egy nővérnek vagy orvosnak, ha
az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (100-ból 1-10 embert érint)
A szokásosnál könnyebben keletkezik zúzódás. Ennek
vérprobléma
(thrombocytopenia) lehet az oka.
Fájdalma, duzzanata vagy irritációja van a
területén, ahol Clexane injekciót kapott.
Ez általában javul egy néhány nap.
1
7
1
5
6
6
4
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
Ha mechanikus szívbillentyűje van,
a Clexane-kezelés esetleg nem elegendő a vérrögképződés megelőzéséhez.
Észreveheti, hogy légzési nehézségei vannak,
fáradtság vagy edzési nehézség, mellkasi fájdalom,
zsibbadás, rosszullét vagy
eszméletvesztés. Ennek oka lehet egy vérrög
a szívbillentyűn
5. Hogyan kell a Clexane-t tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ne alkalmazza a Clexane-t a dobozon és a buborékcsomagolás címkéjén feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolandó. Nem fagyasztható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Ha Ön
ezt a gyógyszert otthon használja, kapni fog egy
tárolóedény (éles tárgyak tartálya), amelyet az ártalmatlanításhoz használ.
Vigye vissza az éles tárgyak gyűjtőtartályát vagy a használt vagy fel nem használt
fecskendőt orvosának, nővérnek vagy gyógyszerésznek
megsemmisítés céljából. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
Gyakoriság ismeretlen
Fáradtság, ájulás, szédülés, sápadt bőr.
Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
Bőre sárgulását észleli vagy szemek
és vizelete sötétebb lesz.
Ez májprobléma lehet.
Egyéb mellékhatások, amelyeket meg kell beszélnie
nővérével vagy orvosával, ha
aggódik miattuk:
6 További információk
Mit tartalmaz a Clexane
A clexane hatóanyaga az enoxaparin
nátrium. Minden előretöltött fecskendő 60 mg-ot tartalmaz
enoxaparin-nátrium (6000 NE antiXa aktivitásnak felel meg) 0,6 ml injekcióhoz való vízben.
A másik inaktív összetevő az injekcióhoz való víz.
Milyen a Clexane külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Clexane átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben, injekciós tűvel és tűvédő kupakkal ellátva.
10 db fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Gyártó: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Franciaország. Vagy
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Franciaország.
Az EU-n belülről szereztük be, és
a termékengedély tulajdonosa újracsomagolta:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Egyesült Királyság.
®
Clexane 60 mg/0,6 ml fecskendők
PL 18799/2375
POM
Tájékoztató dátuma: 2016.02.12.
A Clexane a sanofi-aventis bejegyzett védjegye.
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 embert érint
)
Változások a májműködés ellenőrzése céljából végzett vérvizsgálatok eredményeiben. Ezek
általában visszaáll a normális állapotba, miután abbahagyta
a Clexane szedését.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érint)
Változások a
vér káliumszintjében. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő
vesebetegségben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Orvosa ezt ellenőrizni tudja
vérvizsgálattal.
Ismeretlen gyakoriságú
Ha Clexane-t alkalmaznak hosszú ideig
(több mint 3 hónap), növelheti
annak kockázatát, hogy Ön egy
„csontritkulásnak” nevezett állapotba kerüljön. Ekkor
nagyobb valószínűséggel törnek el csontjai
Fejfájás
Hajhullás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a nővért . Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges
mellékhatásokat is. Megteheti
a mellékhatásokat közvetlenül a sárga
kártya rendszeren keresztül is jelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.< br> Subcutan injekció technikája
Az előretöltött eldobható fecskendő azonnali használatra kész. A Clexane-t mély szubkután injekcióban kell beadni, amikor
a beteg fekszik. Az adagolást felváltva kell
a bal és jobb oldali anterolaterális vagy posterolaterális hasfal között. A tűt a
teljes hosszában függőlegesen kell bevezetni a hüvelykujj és a mutatóujj között lévő bőrredőbe. A
a bőrredőt nem szabad elengedni, amíg az injekció be nem fejeződik.
Amint a dugattyú teljesen le van nyomva, a biztonsági eszköz automatikusan aktiválódik. Ez védi
a használt tűt.
Megjegyzés: A dugattyút teljesen le kell nyomni a biztonsági eszköz aktiválásához.
Beadás után ne dörzsölje az injekció helyét.
Súly
Szükséges
adag
(0,3 mg/kg)
Az injekciózandó térfogat
, ha
végső
koncentrációra
3 mg/ml
Tömeg
Szükséges adag
(0,3 mg/ kg)
Az injektálandó térfogat
, ha
3 mg/ml végső
koncentrációra hígítják
(kg)
(mg)
(ml)
(kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Kezdő 30 mg-os bolus
A kezdeti 30 mg-os bolushoz, enoxaparin-nátriummal besorolt előretöltött fecskendővel (60, 80 vagy
100 mg), ürítse ki a túlzott mennyiséget, hogy csak 30 mg (0,3 ml) maradjon vissza a fecskendő. A 30 mg-os adag
ezután közvetlenül beadható az injekciós helyre az intravénás vezetéken.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
> 24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
További bolus PCI-hez, ha Az utolsó szubkután beadás több mint 8 órával
a ballon behelyezése előtt történt.
Percutan Coronary Intervention (PCI) kezelés alatt álló betegek esetében további 0,3 mg/ttkg IV bolus beadása szükséges az utolsó SC beadás esetén. több mint 8 órával a ballon felfújása előtt adták be (lásd 4.2 „Adagolás és alkalmazás” pont: „Akut ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus kezelése”).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Intravénás (bolus) injekciós technika (csak akut STEMI indikációra):
Intravénás injekcióhoz a többadagos injekciós üveg vagy a 60 mg-os, 80 mg-os vagy 100 mg-os előretöltött fecskendő
használható. Az enoxaparin-nátriumot intravénás vezetéken keresztül kell beadni. Nem szabad
keverni vagy együtt adni más gyógyszerekkel. Az enoxaparin
-nátrium és az összes többi gyógyszer összekeverésének elkerülése érdekében a kiválasztott intravénás hozzáférést elegendő
mennyiségű sóoldattal vagy dextrózoldattal kell átöblíteni a
intravénás bolus beadása előtt és után.enoxaparin-nátriumot, hogy megtisztítsa a gyógyszernyílást. Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható normál sóoldattal (0,9%) vagy 5%-os dextrózzal vízben.
6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
A kis beadandó mennyiség pontosságának biztosítása érdekében ajánlott a
gyógyszer 3 mg/ml-re történő hígításához.
3 mg/ml oldat készítéséhez 60 mg enoxaparin-nátrium előretöltött fecskendővel, ajánlatos
50 ml-es infúziós zacskót használni (vagyis normál sóoldat (0,9%) vagy 5%-os dextróz vízben)
az alábbiak szerint:
Vegyen ki 30 ml-t az infúziós zsákból fecskendővel, és dobja ki a folyadékot. Adja be a teljes
ta 60 mg-os enoxaparin-nátrium előretöltött fecskendő tartalmát a tasakban maradt 20 ml-be.
Óvatosan keverje össze a tasak tartalmát. Szívja fel a szükséges mennyiségű hígított oldatot fecskendővel
az intravénás vezetékbe történő beadáshoz (megfelelő injekciós hely vagy nyílás segítségével).
A hígítás befejezése után a beadandó térfogat a következő képlettel számítható ki
br> [A hígított oldat térfogata (ml) = a beteg súlya (kg) x 0,1] vagy az alábbi táblázat alapján. Javasoljuk, hogy a hígítást közvetlenül felhasználás előtt készítse el, és a maradék oldatot
felhasználás után azonnal dobja ki. Az intravénás vezetéken keresztül beadandó térfogat a hígítás befejezése után
6.1 Segédanyagok listája
Injekcióhoz való víz
6.2 Inkompatibilitások
Subcutan injekció
A Clexane nem keverhető más injekciókkal vagy infúziókkal.
Intravénás (bolus) injekció csak akut STEMI indikációra
Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható normál sóoldattal (0,9) %) vagy 5% dextrózban vízben.
6.3 Felhasználhatósági idő
36 hónap
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Ne hűtsük le és ne fagyasztsuk.
A Clexane előretöltött fecskendők egyadagos tartályok – a fel nem használt készítményt semmisítse meg.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Oldatos injekció I típusú üveg előretöltött fecskendőben, 10 db-os csomagolásban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Lásd 4.2 Adagolás és alkalmazás.
7 AZ ELSŐ ENGEDÉLYEZÉS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
8 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA: 2016.02.12.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
Enoxaparin-nátrium 60 mg/0,6 ml
Fecskendők
Mielőtt
elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
Ha további kérdése van, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel.
Ne adja tovább másoknak. Árthat
nekik, még akkor is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. , kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató további hatáserősségekkel, az Enoxaparin
20 mg-os, 40 mg-os és 80 mg-os nátrium- és 100 mg-os
fecskendőkkel kapcsolatos információkat is tartalmaz.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Enoxaparin-nátrium és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók az Enoxaparin-nátrium alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Enoxaparin-nátriumot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Enoxaparin-nátriumot tárolni
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer az enoxaparin-nátrium?
és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az Ön gyógyszerének neve Enoxaparin
nátrium 60 mg/0,6 ml fecskendő, de ebben a betegtájékoztatóban
Enoxaparin-nátrium néven szerepel. Az enoxaparin-nátrium egy enoxaparin-nátrium nevű gyógyszert
tartalmaz. Ez a
az alacsony molekulatömegű heparinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az enoxaparin-nátrium kétféleképpen hat.
1) Megakadályozza a meglévő vérrögök kialakulását
akármilyen nagyobb. Ez segít a szervezetnek lebontani
őket, és megállítani, hogy
kárt okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögök képződését a vérben.
1
7
1
5
6
6
4
Az enoxaparin-nátrium felhasználható a következőkre:
A vérben lévő vérrögök kezelésére
Megállíthatja a vérrögök képződését a következő esetekben:
> Instabil angina (ahol nem elég
vér jut a szívébe)
Műtét vagy betegség miatti hosszú ágynyugalom után
szívroham után
Megakadályozza a vérrögök képződését a
dialízis csöveiben gép (veseproblémákkal küzdőknél használatos)
Az Enoxaparin
nátrium fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
magas a vérnyomása,
veseproblémái vannak. > Szívbillentyűt szereltek fel
Volt valaha véraláfutása és vérzése
, amelyet a "heparin" gyógyszer okozott.
Volt valaha szélütése
Volt valaha gyomorfekélye
Nemrég műtötték meg
szemek vagy agy
Ön cukorbeteg, vagy olyan betegsége van, amelyet
„diabetikus retinopátiának” neveznek (a szem
vérereivel kapcsolatos problémák, amelyeket
cukorbetegség okoz)
Bármilyen vérproblémája van
Ön alul- vagy túlsúlyos
Ön idős (65 év feletti) és
különösen, ha 75 év feletti.
Ha nem győződjön meg arról, hogy a fentiek bármelyike
Önre vonatkozik, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel
az Enoxaparin-nátrium alkalmazása előtt.
2. Tudnivalók az Enoxaparin-nátrium alkalmazása előtt
Ne vegye be ezt a gyógyszert, és tájékoztassa erről
orvosa, gyógyszerésze vagy ápolónő, ha:
allergiás (túlérzékeny) az enoxaparin-nátriumra vagy az enoxaparin-nátrium (a 6. szakaszban: „További információk”) egyéb
összetevőjére. > Az allergiás reakció jelei a következők: kiütés,
nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
Ön allergiás a heparinra vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra, mint pl. mint
tinzaparin vagy dalteparin
Problémája van a zúzódásokkal vagy
túl könnyen vérzik.
Fekély van a gyomorban vagy a bélrendszerben
(bélben)
Önnek vérzés okozta agyvérzése volt.
> az agyban
Fertőzés van a szívében
Ön a heparin nevű gyógyszert használja
vérrögök kezelésére
Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike
vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
orvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt bevenné az enoxaparin-nátriumot.
AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÁNT.
Enoxaparin-nátrium 60 mg/0,6 ml fecskendők
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Enoxaparin-nátrium 60 mg/0,6 ml fecskendők
2 db MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Előretöltött fecskendő:
60 mg injekció Enoxaparin-nátrium 60 mg (6000 NE anti-Xa aktivitásnak felel meg) 0,6 ml injekcióhoz való vízben.
A segédanyagok teljes listáját lásd. 6.1 szakasz
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
fecskendők
3 GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek:
Vénás thromboembolia megelőzése:
Azoknál a betegeknél, akiknél alacsony vagy közepes a vénás thromboembolia kockázata, az ajánlott adag
20 mg (2000 NE) naponta egyszer, szubkután injekcióban 7-10 napon keresztül, vagy amíg a thromboembolia kockázata nem csökken. Műtéten áteső betegeknél a kezdő adagot
körülbelül 2 órával a műtét előtt kell beadni. Nagyobb kockázatú betegeknél, például ortopédiai sebészetben,
a napi adag 40 mg (4000 NE) legyen szubkután injekcióban, a kezdő adagot
körülbelül 12 órával a műtét előtt kell beadni.
nagy a vénás thromboembolia kockázata, akiknél hasi- vagy kismedencei műtéten esnek át
rák miatt, és egyébként nem fenyegetnek súlyos vérzéses szövődmények, az ajánlott adag
40 mg (4000 NE) naponta egyszer, szubkután injekcióban 4 héten keresztül a a kezdeti adag beadása
körülbelül 12 órával a műtét előtt.
Vénás thromboembolia megelőzése egészségügyi betegeknél:
Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 40 mg (4000 NE) naponta egyszer, subcutan
injekcióban. Az enoxaparin-nátrium-kezelést legalább 6 napig írják elő, és addig folytatják
a teljes ambulanciához való visszatérésig, legfeljebb 14 napig.
Vénás thromboembolia kezelése:
Az enoxaparin-nátriumot subcutan kell beadni. napi egyszeri 1,5 mg/kg
(150 NE/kg) injekció. Az enoxaparin-nátrium-kezelést általában legalább 5 napig írják fel, amíg a megfelelő
orális véralvadásgátló be nem áll.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszert. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt
gyógyszerek, beleértve a gyógynövényekből származó
gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy az enoxaparin-nátrium
befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják
az enoxaparin-nátrium hatását.
Különösen fontos, hogy ne legyen nálad ez a gyógyszer,
és mondja el orvosával, ha:
Ön a
nevű gyógyszert szediheparin a vérrögök kezelésére
Mondja el kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Warfarin – vérhígító gyógyszer
Aszpirin, dipiridamol, klopidogrél vagy egyéb
gyógyszerek – használt a vérrögök
képződésének megállítására
Adagolási táblázat MVT, PE vagy mindkettő 1,5 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súly
A következő információk az alkalmazási előírásból származnak.
Technikai információk az Enoxaparin-nátrium fecskendők beadásához
Egyéb gyógyszerek szedése vagy alkalmazása
Kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
injekció
térfogat (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
90
> 150 mg / 1 ml
135 od
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od
1,00
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a fecskendőn lévő beosztások miatt
, ezért az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy részét a legközelebbi
értékre kerekítettük. Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése
Az ajánlott adag 1 mg/ttkg enoxaparin-nátrium 12 óránként subcutan injekcióban,
orális aszpirinnel (naponta egyszer 100-325 mg) egyidejűleg adva. ). Ezeknek a betegeknek az Enoxaparin
nátrium-kezelést legalább 2 napig kell előírni, és a klinikai
stabilizálódásig folytatni kell. A kezelés szokásos időtartama 2-8 nap.
Adagolási táblázat UA vagy NSTEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
A beteg
súlya
kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Adagolási táblázat DVT, PE vagy mindkettő 1,5 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súlya
100 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
ENOXAPARIN SODIUM
fecskendők
kg
Fecskendőcímke
Adag (mg)
injekció
térfogat (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Oldat
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
fecskendők
Dextrán injekció – vérpótlóként használatos
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak vagy más
gyógyszerek – fájdalom és duzzanat kezelésére
ízületi gyulladás és más betegségek esetén
Prednizolon, dexametazon vagy más
gyógyszerek – asztma,
reumás ízületi gyulladás és egyéb állapotok kezelésére használják
Vízhajtók (diuretikumok), például
spironolakton, triamterén vagy amilorid.
Ezek megemelhetik a vér káliumszintjét
az Enoxaparin
nátriummal együtt szedve
Orvosa megváltoztathatja valamelyik gyógyszerét,
vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet annak ellenőrzésére, hogy
ezeket a gyógyszereket együtt szedi-e Az enoxaparin-nátrium
nem okoz Önnek semmilyen kárt.
Műtétek és érzéstelenítések
Ha gerincpunkcióra vagy
olyan műtétre készül, ahol epidurális vagy spinális
érzéstelenítőt használ, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Enoxaparin-nátriumot szed. Mondja el kezelőorvosának is,
ha bármilyen problémája van a gerincével, vagy ha
valaha gerincműtéten esett át.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
ha terhes, teherbe eshet, vagy
úgy gondolja, hogy terhes.
Amikor hazamegy, szükség lehet arra, hogy
továbbra is használja az Enoxaparin-nátriumot, és adja be
magának (lásd alább, hogy
hogyan kell ezt megtenni)
Az enoxaparin-nátriumot általában
bőr alá kell beadni
(szubkután)
Ne fecskendezze az enoxaparin-nátriumot
izomba (intramuszkulárisan)
Ha nem biztos abban, hogy miért kap
Enoxaparin-nátriumot, vagy bármilyen kérdése van
arról, hogy mennyi enoxaparin-nátriumot adnak be
Önnek, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével,
vagy a nővérrel.
Mennyit fognak kapni
Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyit adjon be
te. Az Önnek beadott enoxaparin-nátrium mennyisége
a használat okától függ
. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes
és mechanikus szívbillentyűvel kell rendelkeznie, mert
nagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata. Orvosának
ezt meg kell beszélnie Önnel.
2)
Az enoxaparin-nátrium alkalmazása közben nem szabad szoptatnia. Ha
szoptatást tervez, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy
a nővérrel.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt
bármilyen gyógyszert szedne, ha Ön terhes vagy
szoptat.
1)
a)
b)
3. Hogyan kell alkalmazni az Enoxaparint nátrium
Ha ezt a gyógyszert szedi
Az Enoxaparin-nátrium alkalmazása előtt
orvosa vagy a nővér vérvizsgálatot végezhet.
Amíg Ön kórházban van, kezelőorvosa vagy
nővér általában Enoxaparint fog adni Önnek.
> nátrium. Ez azért van, mert
injekcióban kell beadni
1
7
1
5
6
6
4
Ha veseproblémái vannak, akkor
kisebb mennyiségű
Enoxaparin-nátrium
A vérben lévő vérrögök kezelése
A szokásos adag 1,5 mg minden kilogramm
naponta
Az enoxaparin-nátrium általában
legalább 5 napig adják.
A vérrögképződés megállítása a
vérében a következő esetekben:
Instabil angina
A szokásos mennyiség 1 mg minden kilogramm
testtömegre számítva, 12 óránként.
Az enoxaparin-nátriumot általában
2-8 napig adják. Kezelőorvosa általában arra fogja kérni
, hogy aszpirint is szedjen.
Műtét vagy betegség miatti hosszantartó
ágynyugalom után
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta.
Az adag attól függ, mekkora valószínűséggel
alakul ki vérrög
Ha alacsony vagy közepes a kockázata a vérrög kialakulásának, 20 mg Enoxaparin
nátriumot kap minden nap 7-10 napon keresztül. Ha
műtétre készül, az első
injekciót általában 2 órával
a műtét előtt adják be.
Ha nagyobb a vérrögképződés kockázata,
naponta 40 mg-ot kaptak 7-28
napig. Ha műtétre készül,
az első injekciót általában 12
kapjaórával a műtét előtt
Adagolási táblázat UA vagy NSTEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
Beteg
súlya
150 mg/ml
Oldat
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
fecskendők
Adagolási táblázat a STEMI 1 mg/kg SC kezeléséhez
Kg
A fecskendő címke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)< br> 105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg / 1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg / 1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
0,94
145
150 mg / 1 ml
145 bd
150
150 mg / 1 ml
150 bd
Kg
Fecskendőcímke
Adag (mg)
Injekció
térfogat (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150 mg / 1 ml (1) )
150 bd (1)
1,00 (1)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a fecskendőn lévő beosztások miatt
és így néhány az ebben a táblázatban javasolt mennyiségeket a legközelebbi
beosztásra kerekítettük.
Akut ST-szakasz elevációval járó szívizominfarktus kezelése
Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja egyszeri 30 mg plusz 1 mg/kg IV bolus SC adag
majd 1 mg/ttkg szubkután 12 óránként (max 100 mg csak az első két adagban, majd ezt követően
1 mg/ttkg adaggal a fennmaradó adagoknál). A 75 év feletti betegek adagolásával kapcsolatban lásd a 4.2 pontot
„Adagolás és alkalmazás: Idősek”.
Adagolási táblázat a STEMI 1 mg/ttkg SC-kezeléséhez
A beteg
súlya
100 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
fecskendők
Ha betegsége miatt ágyhoz kötött,
általában 40 mg Enoxaparin
nátriumot kap naponta 6-14 napon keresztül.
c) Miután megtörtént a szíve roham
Az enoxaparin-nátrium kétféle
típusú szívinfarktus, úgynevezett NSTEMI vagy
STEMI kezelésére használható.
Az Önnek beadott enoxaparin-nátrium mennyisége
az életkorától és az Ön által átélt szívroham típusától függ.
i) NSTEMI típusú szívroham
A szokásos mennyiség 1 mg kilogrammonként
súlyú, 12 óránként
Az enoxaparin-nátriumot általában
2-8 napig adják. Orvosa általában arra fogja kérni
, hogy aszpirint is szedjen
ii) STEMI típusú szívroham
Ha Ön 75 évesnél fiatalabb
30 mg enoxaparin-nátriumot adnak be
injekció formájában a vénába (intravénás
injekcióban, Enoxaparin-nátrium többadagos injekciós üvegben vagy 60, 80 vagy 100 mg-os előretöltött fecskendőben )
Ezzel egyidejűleg az enoxaparin-nátriumot is beadják
injekcióban
a bőre alá (szubkután injekció). A
szokásos adag 1 mg testtömegének minden kilogrammjára.
Ezután a testsúlyának minden kilogrammjára 1 mg-ot fog kapni, 12 óránként.
Az első két injekcióban beadott enoxaparin
nátrium maximális mennyisége
100 mg
Az injekciókat általában be kell adni. legfeljebb
8 napig
Ha Ön 75 éves vagy idősebb
Kezelőorvosa vagy a nővér enoxaparin-nátrium injekciót fog beadni
a bőre alá
(szubkután injekció)
A szokásos adag 0,75 mg/kg
, 12 óránként.
Az első két injekcióban beadott enoxaparin
nátrium maximális mennyisége
75 mg< br> A
Percutan Coronary Intervention (PCI) nevű műtéten átesett betegeknél
Attól függően, hogy mikor kapott utoljára
Enoxaparin-nátriumot, kezelőorvosa dönthet
további adag Enoxaparin
-nátrium beadása PCI-műtét előtt. Ezt
a vénába adott injekcióval (intravénás
Enoxaparin-nátrium többadagos injekciós üveg vagy 60, 80
vagy 100 mg-os előretöltött fecskendővel)
kg
fecskendőcímke
adag (mg)
injekció
térfogat (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Beteg
tömeg
150 mg/ml
Oldatos
injekcióhoz
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
fecskendők
(1) Nem adható be az első két adagnál - (maximum 100 mg csak az első két adagnál, majd
1 mg/ttkg adagolás a fennmaradó adagoknál)
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben nem lehet pontos adagot elérni a beosztások miatt
fecskendőt, így az ebben a táblázatban javasolt mennyiségek egy rész
Egyéb gyógyszerek
- CIPROXIN 500MG TABLETS
- CERUMOL EAR DROPS
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- NEBILET 5MG TABLETS
- Selincro
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions