CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Hoạt chất: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
LỜI GÓI:
THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
®
Ống tiêm Clexane 60mg/0,6ml
(enoxaparin natri)
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu sử dụng thuốc này
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn.
Đừng chuyển nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống
với bạn
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu
bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi
này , vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết
Xin lưu ý rằng tờ rơi cũng chứa
thông tin về các thế mạnh khác, Clexane
Ống tiêm 20mg, 40mg, 80mg và 100mg.
Trong tờ rơi này:
1. Clexane là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
3. Cách sử dụng Clexane
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Clexane
6. Thông tin thêm
1. Clexane là gì và nó là gì
được sử dụng cho
Tên thuốc của bạn là Clexane
60mg/0,6ml Ống tiêm nhưng nó sẽ được gọi là
Clexane trong suốt tờ rơi này. Clexane
chứa một loại thuốc gọi là enoxaparin natri.
Thuốc này thuộc nhóm thuốc gọi là
Heparin trọng lượng phân tử thấp.
Clexane hoạt động theo hai cách.
1) Ngăn chặn các cục máu đông hiện có hình thành
lớn hơn nữa. Điều này giúp cơ thể bạn tan vỡ
hạ chúng xuống và ngăn chặn chúng gây hại cho bạn
.
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane có thể được sử dụng để:
Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong
các tình huống sau:
Đau thắt ngực không ổn định (trong đó không đủ
máu đến tim)
Sau một cuộc phẫu thuật hoặc nằm trên giường trong thời gian dài
do bệnh
Sau khi bạn bị đau tim
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong các ống của máy lọc máu
của bạn (dùng cho những người mắc
vấn đề về thận)
Đặc biệt thận trọng với Clexane
Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc
y tá trước khi sử dụng thuốc này nếu:
Bạn bị huyết áp cao
Bạn có vấn đề về thận
Bạn đã được lắp van tim
Bạn đã từng bị bầm tím và chảy máu
do thuốc 'heparin'
gây ra Bạn đã từng bị đột quỵ
Bạn đã từng bị loét dạ dày
Gần đây bạn đã phẫu thuật
mắt hoặc não
Bạn là bệnh nhân tiểu đường hoặc có bệnh lý đã biết< br> là 'bệnh võng mạc tiểu đường' (các vấn đề về
mạch máu trong mắt do
tiểu đường gây ra)
Bạn có bất kỳ vấn đề nào về máu
Bạn thiếu cân hoặc thừa cân
Bạn là người già (trên 65 tuổi) và
đặc biệt nếu bạn trên 75 tuổi
Nếu bạn không chắc liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình
hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá
trước khi sử dụng Clexane.
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
Không dùng thuốc này và báo cho
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu:
Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với
enoxaparin natri hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Clexane (được liệt kê trong Phần 6:
'Thông tin thêm')
Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban,
khó nuốt hoặc khó thở, sưng tấy
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi của bạn
Bạn bị dị ứng với heparin hoặc các loại Heparin trọng lượng phân tử thấp
khác như
tinzaparin hoặc dalteparin
Bạn có vấn đề về bầm tím hoặc
dễ chảy máu
Bạn bị loét dạ dày hoặc ruột
(ruột)
Bạn đã bị đột quỵ do chảy máu
trong não
Bạn bị nhiễm trùng trong tim
> Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để
điều trị cục máu đông
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên
áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi dùng
Clexane.
THÔNG TIN SAU ĐÂY CHỈ DÀNH CHO CÁC CHUYÊN GIA CHĂM SÓC SỨC KHỎE
Clexane® 60mg0,6/ml Ống tiêm
(enoxaparin natri)
Thông tin sau được trích xuất từ SPC
Thông tin kỹ thuật để sử dụng Ống tiêm Clexane
Bệnh nhân
trọng lượng
150mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
Forte
ống tiêm
3 DẠNG DƯỢC
Dung dịch tiêm.
Dung dịch trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt.
4.2 Liều lượng và cách dùng
Người lớn:
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch:
Ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tĩnh mạch từ thấp đến trung bình tắc mạch huyết khối, liều khuyến cáo là
20mg (2.000IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 7 đến 10 ngày, hoặc cho đến khi nguy cơ
tắc mạch huyết khối giảm bớt. Ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật, liều ban đầu nên được dùng
khoảng 2 giờ trước khi phẫu thuật. Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như trong phẫu thuật chỉnh hình,
liều lượng nên là 40mg (4.000IU) mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da với liều ban đầu
dùng khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch trải qua phẫu thuật vùng bụng hoặc vùng chậu để điều trị
ung thư và không có nguy cơ bị biến chứng chảy máu lớn, liều khuyến cáo là
40mg (4.000IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 4 tuần với liều ban đầu được dùng
khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nội khoa:
Liều enoxaparin natri được khuyến nghị là 40mg (4.000 IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da
. Điều trị bằng enoxaparin natri được kê đơn trong tối thiểu 6 ngày và tiếp tục
cho đến khi có thể đi lại bình thường trở lại, trong tối đa 14 ngày.
Điều trị huyết khối tĩnh mạch:
Clexane nên được tiêm dưới da dưới dạng tiêm một lần mỗi ngày với liều 1,5 mg/kg (150IU/kg).
Điều trị bằng Clexane thường được kê đơn trong ít nhất 5 ngày và cho đến khi thiết lập đủ thuốc chống đông máu đường uống
.
Vui lòng cho biết bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu
bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua
không cần kê đơn, bao gồm cả thuốc thảo dược
. Điều này là do Clexane có thể ảnh hưởng
đến cách hoạt động của một số loại thuốc khác. Ngoài ra còn có một số
thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Clexane.
Đặc biệt, không dùng thuốc này
và báo cho bác sĩ của bạn nếu:
Bạn đang sử dụng loại thuốc có tên
heparin để điều trị cục máu đông
Hãy cho bạn biết bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ
loại thuốc nào sau đây:
Warfarin - dùng để làm loãng máu
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel hoặc
loại thuốc khác – dùng để ngăn chặn cục máu đông
hình thành
Biểu đồ liều dùng cho 1,5mg/kg SC điều trị DVT, PE hoặc cả hai
1 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
Clexane® 60mg/0,6ml Ống tiêm
2 THÀNH PHẦN CHẤT LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Pre Ống tiêm chứa đầy:
60mg Thuốc tiêm Enoxaparin natri 60mg (tương đương với hoạt tính chống Xa 6.000IU) trong 0,6ml Nước pha
Tiêm
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
Dùng hoặc sử dụng các loại thuốc khác
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Nhãn ống tiêm
70
75
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp, không thể đạt được liều lượng chính xác do vạch chia độ
trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn đến
tốt nghiệp gần nhất.
Điều trị chứng đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q
Liều khuyến cáo là 1mg/kg Clexane cứ sau 12 giờ bằng cách tiêm dưới da, dùng
đồng thời với aspirin uống (100 đến 325mg mỗi ngày một lần ). Điều trị bằng Clexane ở những bệnh nhân này
nên được chỉ định trong tối thiểu 2 ngày và tiếp tục cho đến khi ổn định lâm sàng. Thời gian điều trị
thông thường là 2 đến 8 ngày.
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1mg/kg đối với UA hoặc NSTEMI
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Bảng liều dùng cho điều trị DVT, PE hoặc cả hai 1,5 mg/kg SC
Bệnh nhân
cân nặng
100mg/ml
Dung dịch cho
Tiêm
CLEXANE
ống tiêm
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
40
60mg / 0,6ml
60 ngày
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
ống tiêm
Thuốc tiêm Dextran - dùng làm chất thay thế máu
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac hoặc các loại thuốc
khác – dùng để điều trị cơn đau và sưng tấy
trong bệnh viêm khớp và các bệnh khác
Prednisolone, dexamethasone hoặc các loại thuốc
khác – dùng để điều trị hen suyễn,
viêm khớp dạng thấp và các tình trạng khác
Viên nước (thuốc lợi tiểu) như
spironolactone, triamterene hoặc amiloride.
Những thứ này có thể làm tăng nồng độ kali
trong máu của bạn khi dùng Clexane
Bác sĩ có thể thay đổi một trong các loại thuốc của bạn
hoặc thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra việc dùng đó
những loại thuốc này với Clexane không gây ra
bất kỳ tác hại nào cho bạn.
Phẫu thuật và gây mê
Nếu bạn sắp được chọc dò tủy sống hoặc
phẫu thuật sử dụng thuốc gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống
, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn
đang sử dụng Clexane. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có
bất kỳ vấn đề nào với cột sống hoặc nếu bạn đã từng
phẫu thuật cột sống.
Mang thai và cho con bú
Nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này
nếu bạn đang mang thai, có thể có thai hoặc
nghĩ rằng bạn có thể mang thai.
Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai
và có van tim cơ học như bạn có thể đang ở
tăng nguy cơ hình thành cục máu đông. Bác sĩ
nên thảo luận vấn đề này với bạn.
Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng
Clexane. Nếu bạn dự định cho con bú sữa mẹ, hãy nói chuyện
với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
dùng bất kỳ loại thuốc nào nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú.
Khi về nhà, bạn có thể cần
tiếp tục sử dụng Clexane và đưa cho
chính bạn (xem hướng dẫn bên dưới về cách
thực hiện việc này)
Clexane thường được tiêm bằng cách tiêm
bên dưới da (dưới da)
Không tiêm Clexane vào cơ
(tiêm bắp)
Nếu bạn không chắc tại sao mình lại nhận
Clexane hoặc có bất kỳ câu hỏi nào về lượng
lượng Clexane được cung cấp cho bạn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Bạn sẽ được cấp bao nhiêu
Bác sĩ sẽ quyết định cấp cho bạn
bao nhiêu. Lượng Clexane được cung cấp cho bạn
sẽ tùy thuộc vào lý do sử dụng nó
1)
2)
a)
b)
3. Cách sử dụng Clexane
Có thuốc này
Trước khi bạn sử dụng Clexane, bác sĩ hoặc
y tá của bạn có thể tiến hành xét nghiệm máu
Trong khi bạn ở bệnh viện, bác sĩ hoặc
y tá của bạn thường sẽ cho bạn dùng Clexane. Đây là
vì nó cần được tiêm dưới dạng
1
7
1
5
6
6
4
Nếu bạn có vấn đề về thận, bạn
có thể được cung cấp một lượng Clexane nhỏ hơn
Điều trị cục máu đông trong máu
Liều thông thường là 1,5 mg cho mỗi kg
cân nặng của bạn, mỗi ngày
Clexane thường sẽ được dùng trong ít nhất 5
ngày
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu
của bạn trong các tình huống sau:
Đau thắt ngực không ổn định
Thông thường số lượng là 1mg cho mỗi kg
cân nặng, cứ sau 12 giờ
Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày.
Bác sĩ thường sẽ yêu cầu bạn dùng
cả aspirin
Sau khi phẫu thuật hoặc nằm liệt giường trong thời gian dài
do bệnh
Liều thông thường là 20mg hoặc 40mg mỗi ngày.
Liều lượng sẽ phụ thuộc vào khả năng phát triển của bạn
cục máu đông
Nếu bạn có nguy cơ bị cục máu đông
từ thấp đến trung bình, bạn sẽ được cung cấp 20mg Clexane mỗi ngày
trong 7 đến 10 ngày. Nếu bạn chuẩn bị
phẫu thuật, lần tiêm đầu tiên của bạn thường
được tiêm 2 giờ trước khi phẫu thuật
Nếu bạn có nguy cơ bị cục máu đông cao hơn,
bạn sẽ được tiêm 40mg mỗi ngày trong 7 đến 28
ngày. Nếu bạn sắp phẫu thuật,
mũi tiêm đầu tiên của bạn thường sẽ được tiêm 12
giờ trước khi phẫu thuật
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1mg/kg đối với UA hoặc NSTEMI
cân nặng của bệnh nhân
150mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
Forte
ống tiêm
Bảng liều dùng cho 1mg/kg SC điều trị STEMI
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp không thể đạt được liều lượng chính xác do chia độ< br> trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn thành
tốt nghiệp gần nhất.
Điều trị Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên
Liều khuyến cáo của enoxaparin natri là một liều tiêm tĩnh mạch duy nhất 30mg cộng với liều SC 1mg/kg
sau đó là tiêm SC 1mg/kg mỗi 12 ngày giờ (tối đa 100 mg chỉ cho hai liều đầu tiên, tiếp theo
là liều 1 mg/kg cho các liều còn lại). Về liều lượng ở bệnh nhân ≥75 tuổi, xem phần 4.2
'Liều dùng và phương pháp dùng: Người cao tuổi'.
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1mg/kg trong STEMI
Bệnh nhân
cân nặng
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
ống tiêm
Nếu bạn nằm liệt giường vì bệnh, thông thường bạn
sẽ được cấp 40mg Clexane mỗi ngày
trong 6 đến 14 ngày
c) Sau khi bạn bị đau tim
Clexane có thể được sử dụng cho hai loại
cơn đau tim khác nhau được gọi là NSTEMI hoặc STEMI.
Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ
tùy thuộc vào độ tuổi của bạn và loại cơn đau tim
bạn đã mắc phải.
i) Loại đau tim NSTEMI
Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg
cân nặng, cứ sau 12 giờ
Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày.
Bác sĩ của bạn sẽ thường yêu cầu bạn mang
cả aspirin
ii) Loại đau tim STEMI
Nếu bạn dưới 75 tuổi
30mg Clexane sẽ được tiêm
dưới dạng tiêm vào tĩnh mạch của bạn (tiêm tĩnh mạch
sử dụng Clexane Multidose Lọ hoặc 60, 80 hoặc
100mg ống tiêm đóng sẵn)
Đồng thời, bạn cũng sẽ được tiêm
Clexane dưới dạng tiêm dưới da
(tiêm dưới da). Liều thông thường là
1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn.
Sau đó, bạn sẽ được cấp 1mg cho mỗi kg
cân nặng của bạn cứ sau 12 giờ
Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho
hai lần tiêm đầu tiên là 100mg
Thông thường, các mũi tiêm sẽ được thực hiện trong tối đa
đến 8 ngày
Nếu bạn từ 75 tuổi trở lên
Bác sĩ hoặc y tá sẽ tiêm cho bạn
Clexane dưới da của bạn (dưới da
tiêm)
Liều thông thường là 0,75mg cho mỗi kg
cân nặng của bạn, cứ sau 12 giờ
Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho
hai lần tiêm đầu tiên là 75mg
Đối với những bệnh nhân bị phẫu thuật được gọi là
Can thiệp mạch vành qua da (PCI)
Tùy thuộc vào thời điểm bạn được cho dùng Clexane lần cuối
, bác sĩ của bạn có thể quyết định cho thêm một
liều Clexane trước khi thực hiện PCI
hoạt động. Đây là bằng cách tiêm vào tĩnh mạch của bạn
(tiêm tĩnh mạch bằng cách sử dụng Lọ đa liều Clexane hoặc
Ống tiêm chứa đầy 60, 80 hoặc 100mg)
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Tiêm
thể tích (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Cân nặng của bệnh nhân
150mg/ml
Dung dịch dùng cho
Thuốc tiêm
CLEXANE
Forte
ống tiêm
(1) Không được dùng cho hai liều đầu tiên - (chỉ dùng tối đa 100mg cho hai liều đầu tiên, tiếp theo là
liều 1mg/kg cho các liều còn lại)
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp thì không có thể đạt được liều lượng chính xác do sự chia độ
trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn đến
độ chia độ gần nhất.
Khi dùng kết hợp với thuốc tiêu huyết khối (đặc hiệu fibrin hoặc không đặc hiệu fibrin), enoxaparin
natri nên được tiêm trong khoảng thời gian từ 15 phút trước đến 30 phút sau khi bắt đầu điều trị tiêu sợi huyết. Tất cả bệnh nhân nên dùng axit acetylsalicylic (ASA) ngay khi họ được xác định mắc
STEMI và duy trì ở mức dưới (75 đến 325 mg một lần mỗi ngày) trừ khi có chống chỉ định.
Thời gian điều trị bằng enoxaparin natri được khuyến nghị là 8 ngày hoặc cho đến khi nhập viện xuất viện,
tùy điều kiện nào đến trước.
Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng Can thiệp mạch vành qua da (PCI): Nếu dùng enoxaparin natri
SC cuối cùng ít hơn 8 giờ trước khi bơm bóng, thì không cần dùng thêm liều.< br>Nếu lần tiêm SC cuối cùng được thực hiện hơn 8 giờ trước khi bơm bóng, nên tiêm một liều bolus IV
0,3 mg/kg natri enoxaparin.
Ngăn ngừa hình thành huyết khối ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo:
Một liều tương đương đến 1 mg/kg (100 IU/kg) được đưa vào đường động mạch khi bắt đầu phiên lọc máu
thường là đủ cho phiên 4 giờ. Nếu tìm thấy vòng fibrin, chẳng hạn như sau một đợt điều trị dài hơn
bình thường, có thể dùng thêm liều 0,5 đến 1 mg/kg (50 đến 100 IU/kg). Đối với những bệnh nhân có
nguy cơ xuất huyết cao, nên giảm liều xuống 0,5 mg/kg (50 IU/kg) đối với đường truyền mạch máu đôi hoặc
0,75 mg/kg (75 IU/kg) đối với đường vào mạch máu đơn.
Người cao tuổi:
Để điều trị Nhồi máu cơ tim cấp ST chênh lên ở bệnh nhân cao tuổi ≥75 tuổi
tuổi, không sử dụng liều bolus IV ban đầu. Bắt đầu dùng liều 0,75mg/kg SC mỗi 12 giờ (tối đa 75mg
chỉ cho hai liều đầu tiên, sau đó là liều 0,75mg/kg cho các liều còn lại).
Đối với các chỉ định khác, không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi, trừ khi chức năng thận
bị suy giảm (xem thêm phần 4.2 'Liều dùng và phương pháp dùng: Suy thận;' phần 4.4
'Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng: Xuất huyết ở người cao tuổi; Suy thận, và
br> Giám sát', phần 5.2 'Đặc tính dược động học').
3) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong các ống
của máy lọc máu
Liều thông thường là 1 mg cho mỗi kg cơ thể
của bạntrọng lượng
Clexane được thêm vào ống rời khỏi cơ thể
(đường động mạch) khi bắt đầu phiên chạy thận
Lượng này thường đủ cho một phiên
4 giờ. Tuy nhiên, bác sĩ có thể cung cấp cho bạn
liều bổ sung từ 0,5 đến 1 mg cho mỗi kg
cân nặng của bạn nếu cần
Cách tự tiêm Clexane
Nếu bạn có thể cho Clexane chính bạn,
của bạnbác sĩ hoặc y tá sẽ chỉ cho bạn cách thực hiện việc này. Đừng
tự tiêm thuốc nếu bạn chưa được
đào tạo cách thực hiện. Nếu bạn không chắc chắn nên
làm gì, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức.
Trước khi tiêm Clexane
Kiểm tra ngày hết hạn trên thuốc. Không
không sử dụng nếu đã quá hạn sử dụng
Kiểm tra xem ống tiêm có bị hỏng không và
thuốc trong đó có phải là dung dịch trong suốt hay không. Nếu không, hãy sử dụng
một ống tiêm khác
Hãy chắc chắn rằng bạn biết mình sẽ
tiêm bao nhiêu
Kiểm tra vùng bụng của bạn để xem liệu lần tiêm
cuối cùng có gây mẩn đỏ, thay đổi
màu da, sưng tấy, rỉ dịch hay vẫn còn đau không ,
nếu vậy hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn
Quyết định nơi bạn sẽ tiêm thuốc
. Thay đổi vị trí tiêm
mỗi lần từ bên phải sang bên trái
của dạ dày. Clexane nên được tiêm
ngay dưới da bụng, nhưng không
quá gần rốn hoặc bất kỳ mô sẹo nào
(cách những mô này ít nhất 5 cm)
Hướng dẫn tự tiêm
Clexane:
1) Rửa tay và vùng bạn
sẽ tiêm bằng xà phòng và nước. Làm khô chúng.
1
7
1
5
6
6
4
2) Ngồi hoặc nằm
tư thế thoải mái
nên bạn rất thoải mái.
Hãy chắc chắn rằng bạn có thể
nhìn thấy vị trí bạn sắp tiêm
. Lý tưởng nhất là
ghế dài, ghế tựa,
hoặc giường có gối.
6) Giữ ống tiêm sao cho kim hướng xuống
(theo chiều dọc một góc 90°). Chèn
toàn bộ chiều dài của kim vào nếp gấp da.
7) Dùng ngón tay cái ấn xuống pít-tông.
Thao tác này sẽ đưa thuốc vào mô mỡ
của dạ dày. Đảm bảo bạn giữ
nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
3) Chọn vùng bên phải hoặc bên trái
dạ dày của bạn. Vị trí này phải cách rốn của bạn ít nhất 5
cm và
hướng về phía hai bên của bạn.
Hãy nhớ: Không tự tiêm trong vòng 5
centimet rốn hoặc xung quanh
vết sẹo hoặc vết bầm tím hiện có. Thay đổi vị trí
nơi bạn tiêm giữa bên trái và bên phải
của dạ dày, tùy thuộc vào
khu vực bạn được tiêm lần cuối.
8) Rút kim bằng cách kéo thẳng ra.
Bây giờ bạn có thể bỏ nếp gấp da. Để tránh
vết bầm tím, đừng chà xát chỗ tiêm sau khi
bạn đã tự tiêm.
9) Bỏ ống tiêm đã sử dụng vào thùng đựng vật sắc nhọn
được cung cấp. Đậy chặt nắp hộp và
đặt hộp ngoài tầm với của trẻ em.
Khi hộp đầy, hãy đưa cho bác sĩ
hoặc y tá chăm sóc tại nhà của bạn để xử lý. Không
không bỏ nó vào thùng rác gia đình.
4) Cẩn thận kéo nắp kim ra khỏi
ống tiêm Clexane. Vứt bỏ cái mũ. Ống tiêm
đã được nạp sẵn và sẵn sàng sử dụng.
Nếu bạn có quá nhiều hoặc quá ít Clexane
Nếu bạn cho rằng mình đã sử dụng quá nhiều hoặc quá
ít Clexane, hãy báo cho bác sĩ, y tá hoặc
dược sĩ ngay lập tức, ngay cả khi bạn không có
dấu hiệu của một vấn đề. Nếu một đứa trẻ vô tình tiêm
hoặc nuốt Clexane, hãy đưa chúng đến bệnh viện
khoa cấp cứu ngay lập tức.
Nếu bạn quên sử dụng Clexane
Nếu bạn quên tiêm cho mình một liều, hãy uống như< br>ngay khi bạn nhớ ra. Đừng tự tiêm cho mình
liều gấp đôi trong cùng một ngày để bù cho
liều đã quên. Ghi nhật ký sẽ giúp
đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều
Nếu bạn ngừng sử dụng Clexane
Điều quan trọng là bạn phải tiếp tục tiêm Clexane
cho đến khi bác sĩ quyết định dừng
họ. Nếu dừng lại, bạn có thể bị đông máu
, tình trạng này có thể rất nguy hiểm.
Xét nghiệm máu
Sử dụng Clexane có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm máu
. Nếu bạn sắp xét nghiệm máu
, điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết rằng bạn
đang dùng Clexane.
Không ấn vào pít-tông trước khi tự tiêm
để loại bỏ bọt khí. Điều này có thể dẫn đến
mất thuốc. Khi bạn đã
tháo nắp, đừng để kim
chạm vào bất cứ thứ gì. Điều này là để đảm bảo kim
luôn sạch sẽ (vô trùng).
5) Giữ ống tiêm trong tay bạn viết (như
bút chì) và bằng tay kia, nhẹ nhàng nhéo
vùng bụng đã được làm sạch giữa
ngón trỏ và ngón cái tạo thành một nếp gấp trên da
Đảm bảo bạn giữ nếp da trong suốt
khi tiêm.
Bảng liều dùng cho điều trị SC 0,75mg/kg SC cho bệnh nhân STEMI
Bệnh nhân
trọng lượng
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
ống tiêm
150mg/ml
Dung dịch cho
Thuốc tiêm
CLEXANE
Forte
ống tiêm
Kg
Nhãn ống tiêm
Điều chỉnh liều lượng cho phạm vi liều điều trị
(chỉ bệnh nhân cao tuổi ≥75 tuổi)
0,75mg/kg Liều
(mg)
Liều lượng
điều chỉnh (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
Liều tiêu chuẩn
Suy thận nặng
1 mg/kg SC hai lần mỗi ngày
1 mg/kg SC một lần mỗi ngày
1,5 mg/kg SC một lần mỗi ngày
1mg/kg SC một lần mỗi ngày
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) không được dùng cho hai liều đầu tiên - (chỉ tối đa 75mg cho hai liều đầu tiên, tiếp theo là
liều 0,75mg/kg cho các liều còn lại)
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp, điều đó là cần thiết không thể đạt được liều lượng chính xác do các vạch chia độ
trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn đến
vạch chia độ gần nhất.
Trẻ em: Không khuyến khích, vì không nên dùng liều lượng được xác định.
Suy thận: (Xem thêm phần 4.4 'Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng: Suy thận
và Theo dõi', phần 5.2 'Đặc tính dược động học').
Suy thận nặng:
Cần điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân suy thận nặng
(độ thanh thải creatinine < 30 ml/phút), theo bảng sau, vì nồng độ enoxaparin natri
tăng đáng kể ở nhóm bệnh nhân này:
Để điều trị của STEMI cấp tính ở bệnh nhân <75 tuổi
liều tiêm tĩnh mạch đơn 30 mg cộng với
liều tiêm bolus tĩnh mạch đơn 30 mg cộng với liều SC 1 mg/kg
liều SC 1 mg/kg theo sau là
tiếp theo là 1mg/kg hai lần mỗi ngày.
1mg/kg một lần mỗi ngày
(Tối đa 100mg cho liều SC đầu tiên
(Tối đa 100mg cho mỗi liều trong số hai liều SC đầu tiên)
)
Để điều trị STEMI cấp tính ở bệnh nhân cao tuổi ≥75 tuổi
1mg/kg SC một lần mỗi ngày mà không cần
0,75mg/kg SC hai lần mỗi ngày mà không cần tiêm liều bolus ban đầu.
liều tiêm bolus ban đầu.
(Tối đa 100mg cho liều SC đầu tiên
(Tối đa 75mg cho mỗi liều trong số hai liều SC đầu tiên)
chỉ)
Điều chỉnh liều cho các khoảng liều dự phòng
Liều tiêu chuẩn
Suy thận nặng
40mg SC một lần mỗi ngày
20mg SC một lần mỗi ngày
20mg SC một lần mỗi ngày
20mg SC một lần mỗi ngày
Khuyến cáo điều chỉnh liều lượng không áp dụng cho chỉ định chạy thận nhân tạo.
Suy thận vừa và nhẹ:
Mặc dù không nên điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận vừa phải
(độ thanh thải creatinine 30-50 ml/phút) hoặc suy thận nhẹ suy giảm (độ thanh thải creatinine 50-80 ml/phút),
nên theo dõi lâm sàng cẩn thận.
Gây tê tủy sống/ngoài màng cứng:
Đối với bệnh nhân được gây tê tủy sống/ngoài màng cứng, xem phần 4.4 'Cảnh báo đặc biệt và
thận trọng khi sử dụng:' Gây tê tủy sống/ngoài màng cứng.
Suy gan: Khi không có nghiên cứu lâm sàng, nên thận trọng.
Trọng lượng cơ thể :
Không nên điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân béo phì hoặc trọng lượng cơ thể thấp (xem thêm phần 4.4
'Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng: 'Trọng lượng cơ thể thấp và theo dõi', phần 5.2
'Đặc tính dược động học').
Clexane được tiêm dưới da để phòng ngừa bệnh huyết khối tĩnh mạch
, điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc điều trị chứng đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q
và nhồi máu cơ tim cấp ST chênh lên ( STEMI); qua động mạch
dây chuyền lọc máu để ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong tuần hoàn ngoài cơ thể
trong quá trình chạy thận nhân tạo; và qua tiêm tĩnh mạch (bolus) qua đường truyền tĩnh mạch chỉ cho
liều ban đầu của chỉ định STEMI cấp tính và trước PCI khi cần thiết. Nó không được
quản lý bằng đường tiêm bắp.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Clexane có thể gây ra
tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải chúng.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ hoặc đến bệnh viện
ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ
các tác dụng phụ sau:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10
người)
Chảy máu nhiều từ vết thương.
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 100 người)
Đau đớn phát ban có những đốm đỏ sẫm dưới da
không biến mất khi bạn ấn
lên chúng. Bạn cũng có thể nhận thấy các mảng
màu hồng trên da. Chúng có nhiều khả năng
xuất hiện ở khu vực bạn đã được tiêm
với Clexane.
Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 1.000 người)
Đau đầu dữ dội đột ngột. Đây có thể là dấu hiệu
xuất huyết trong não.
Cảm giác đau và sưng tấy ở
dạ dày của bạn. Bạn có thể bị chảy máu bên trong
dạ dày.
Hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
Nếu bạn bị phản ứng dị ứng. Các dấu hiệu
có thể bao gồm: phát ban, nuốt hoặc thở
các vấn đề, sưng môi, mặt, cổ họng
hoặc lưỡi.
Tần suất không xác định
Nếu bạn đã bị chọc dò tủy sống hoặc gây tê tủy sống
và nhận thấy ngứa ran, tê
và yếu cơ, đặc biệt là ở phần dưới
của cơ thể bạn. Ngoài ra, nếu bạn mất
khả năng kiểm soát bàng quang hoặc ruột (vì vậy bạn
không thể kiểm soát khi đi vệ sinh).
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ càng sớm càng tốt nếu
bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 100 người)
Bạn dễ bị bầm tím hơn bình thường. Điều này
có thể là do vấn đề về máu
(giảm tiểu cầu).
Bạn bị đau, sưng tấy hoặc kích ứng ở vùng
bạn đã được tiêm Clexane.
Tình trạng này thường thuyên giảm sau một thời gian vài ngày.
1
7
1
5
6
6
4
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trong 1000 người)
Nếu bạn có van tim cơ học,
điều trị bằng Clexane có thể không
đủ để ngăn ngừa cục máu đông. Bạn có thể
nhận thấy mình khó thở,
mệt mỏi hoặc khó tập thể dục, đau ngực,
tê, cảm thấy ốm yếu hoặc mất
ý thức. Điều này có thể là do cục máu đông
trên van tim
5. Cách bảo quản Clexane
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng Clexane sau ngày hết hạn
được ghi trên thùng carton và nhãn vỉ sau
‘Exp’. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của
tháng đó.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.
Không để trong tủ lạnh. Không đóng băng.
Thuốc không được thải bỏ qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Nếu bạn
sử dụng thuốc này ở nhà, bạn sẽ được cấp
hộp đựng (thùng đựng vật sắc nhọn) để sử dụng khi vứt bỏ.
Hãy trả lại thùng đựng vật sắc nhọn hoặc bất kỳ ống tiêm
đã sử dụng hoặc chưa sử dụng nào cho bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ
để vứt bỏ. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
Không rõ tần suất
Cảm thấy mệt mỏi, ngất xỉu, chóng mặt, da nhợt nhạt.
Đây có thể là triệu chứng của bệnh thiếu máu.
Bạn nhận thấy da mình có màu vàng hoặc đôi mắt
và nước tiểu của bạn trở nên sẫm màu hơn.
Đây có thể là vấn đề về gan.
Các tác dụng phụ khác mà bạn nên thảo luận
với y tá hoặc bác sĩ nếu bạn
lo lắng về chúng:
6 . Thông tin thêm
Clexane chứa gì
Thành phần hoạt chất trong clexane là enoxaparin
natri. Mỗi ống tiêm đóng sẵn chứa 60mg
enoxaparin natri (tương đương với hoạt tính antiXa 6.000 IU) trong 0,6ml nước pha tiêm.
Thành phần không hoạt động khác là nước pha
tiêm.
Clexane trông như thế nào và hàm lượng trong gói
Dung dịch Clexane trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt
để tiêm vào ống tiêm thủy tinh đóng sẵn
có gắn kim tiêm và nắp kim tiêm. Nó
được cung cấp dưới dạng gói 10 ống tiêm.
Sản xuất bởi: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Pháp. Hoặc
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Pháp.
Được mua từ bên trong EU và
được chủ giấy phép sản phẩm đóng gói lại:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Vương quốc Anh.
®
Clexane 60mg/0,6ml Ống tiêm
PL 18799/2375
POM
Ngày tờ rơi: 12.02.2016
Clexane là nhãn hiệu đã đăng ký của
sanofi-aventis.
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10
người )
Những thay đổi trong kết quả xét nghiệm máu được thực hiện để
kiểm tra xem gan của bạn hoạt động như thế nào. Những
nàythường trở lại bình thường sau khi bạn ngừng
dùng Clexane.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
Thay đổi nồng độ kali trong
máu của bạn. Điều này có nhiều khả năng xảy ra ở
những người có vấn đề về thận hoặc tiểu đường.
Bác sĩ của bạn sẽ có thể kiểm tra điều này bằng cách
tiến hành xét nghiệm máu.
Không rõ tần suất
Nếu sử dụng Clexane trong một thời gian dài
(hơn 3 tháng), điều này có thể làm tăng
nguy cơ bạn mắc một tình trạng gọi là
'loãng xương'. Đây là lúc xương của bạn
dễ bị gãy hơn
Đau đầu
Rụng tóc
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá . Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn có thể
cũng báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình thẻ vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.< br> Kỹ thuật tiêm dưới da
Ống tiêm dùng một lần đã được nạp sẵn sẵn sàng để sử dụng ngay. Clexane nên được sử dụng khi
bệnh nhân nằm bằng cách tiêm dưới da sâu. Việc tiêm nên được xen kẽ
giữa thành bụng trước bên trái và bên phải hoặc thành bụng sau bên. Toàn bộ chiều dài của kim
phải được đưa thẳng đứng vào nếp da được giữ giữa ngón cái và ngón trỏ.
nếp gấp da không được thả ra cho đến khi tiêm xong.
Sau khi nhấn pít tông xuống hoàn toàn, thiết bị an toàn sẽ tự động được kích hoạt. Điều này bảo vệ
kim đã sử dụng.
Lưu ý: Phải nhấn pít tông xuống hết mức để thiết bị an toàn được kích hoạt.
Không chà xát vị trí tiêm sau khi tiêm.
Trọng lượng
Yêu cầu
liều lượng
(0,3 mg/kg)
Thể tích cần tiêm
khi pha loãng đến nồng độ
cuối cùng
là
3 mg/ml
Trọng lượng
Liều yêu cầu
(0,3 mg/ kg)
Thể tích cần tiêm
khi pha loãng đến nồng độ
cuối cùng
là
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Liều bolus 30mg ban đầu
Đối với liều bolus 30mg ban đầu, sử dụng ống tiêm đóng sẵn enoxaparin natri chia độ (60, 80 hoặc
100mg), loại bỏ thể tích dư thừa để chỉ giữ lại 30mg (0,3ml) trong ống tiêm. Sau đó, liều 30mg có thể
được tiêm trực tiếp vào vị trí tiêm bằng đường truyền tĩnh mạch.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Liều bolus bổ sung cho PCI khi lần tiêm SC cuối cùng được thực hiện hơn 8 giờ
trước khi đặt bóng
Đối với những bệnh nhân đang được điều trị bằng Can thiệp mạch vành qua da (PCI), một liều bolus IV bổ sung
0,3 mg/kg sẽ được sử dụng nếu lần tiêm SC cuối cùng đã được tiêm hơn 8 giờ trước khi
bơm bong bóng (xem phần 4.2 'Lượng dùng và phương pháp dùng': 'Điều trị Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên').
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
Kỹ thuật tiêm tĩnh mạch (Bolus) (chỉ dành cho chỉ định STEMI cấp tính):
Để tiêm tĩnh mạch, có thể sử dụng Lọ Multidose hoặc ống tiêm đóng sẵn 60mg, 80mg hoặc 100mg
. Enoxaparin natri nên được dùng qua đường truyền tĩnh mạch. Không nên
trộn lẫn hoặc dùng đồng thời với các loại thuốc khác. Để tránh hỗn hợp enoxaparin
natri có thể xảy ra với tất cả các loại thuốc khác, đường truyền tĩnh mạch đã chọn phải được rửa bằng một lượng
đủ dung dịch muối hoặc dextrose trước và sau khi tiêm bolus tĩnh mạch
enoxaparin natri để làm sạch cảng thuốc. Enoxaparin natri có thể được sử dụng một cách an toàn với
dung dịch muối thông thường (0,9%) hoặc dextrose 5% trong nước.
6 DƯỢC PHẨM
Để đảm bảo tính chính xác của lượng nhỏ được tiêm, nên tiêm pha loãng thuốc
thành 3mg/ml.
Để thu được dung dịch 3mg/ml, sử dụng ống tiêm chứa sẵn enoxaparin natri 60mg, nên sử dụng
túi truyền dịch 50ml (tức là sử dụng túi truyền dịch thông thường). dung dịch muối (0,9%) hoặc dextrose 5% trong nước)
như sau:
Rút 30ml từ túi truyền bằng ống tiêm và loại bỏ chất lỏng. Tiêm hoàn chỉnh
lượng chứa trong ống tiêm chứa sẵn 60mg enoxaparin natri vào 20ml còn lại trong túi.
Trộn nhẹ lượng chứa trong túi. Rút thể tích dung dịch đã pha loãng cần thiết bằng ống tiêm
để truyền vào đường tĩnh mạch (sử dụng vị trí hoặc cổng tiêm thích hợp).
Sau khi pha loãng xong, thể tích cần tiêm có thể được tính bằng công thức sau< br> [Thể tích dung dịch pha loãng (ml) = Cân nặng bệnh nhân (kg) x 0,1] hoặc sử dụng bảng dưới đây. Nên
chuẩn bị dung dịch pha loãng ngay trước khi sử dụng và loại bỏ mọi dung dịch còn lại
ngay sau khi sử dụng. Thể tích tiêm qua đường truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng xong
6.1 Danh sách tá dược
Nước pha tiêm
6.2 Sự không tương thích
Tiêm dưới da
Không nên trộn Clexane với bất kỳ loại thuốc tiêm hoặc dịch truyền nào khác.
Tiêm tĩnh mạch (Bolus) chỉ dành cho chỉ định STEMI cấp tính
Enoxaparin natri có thể được sử dụng an toàn với dung dịch muối thông thường (0.9 %) hoặc 5% trong dextrose trong
nước.
6.3 Thời hạn sử dụng
36 tháng
6.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Không làm lạnh hoặc đông lạnh.
Ống tiêm đóng sẵn Clexane là hộp đựng một liều - loại bỏ mọi sản phẩm không sử dụng
6.5 Bản chất và thành phần của hộp đựng
Dung dịch tiêm trong ống tiêm đóng sẵn thủy tinh loại I dạng gói 10.
6.6 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi thải bỏ
Xem phần 4.2 Liều lượng và phương pháp sử dụng.
7 NGÀY CẤP ỦY QUYỀN ĐẦU TIÊN/Gia hạn CẤP PHÉP
8 NGÀY SỬA ĐỔI VĂN BẢN: 12.02.2016
TỜ ĐÓNG GÓI:
THÔNG TIN CHO NGƯỜI DÙNG
Enoxaparin natri 60mg/0,6ml
Ống tiêm
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu sử dụng thuốc này
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn.
Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống
với bạn
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu
bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi
này , vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết
Xin lưu ý rằng tờ rơi cũng chứa
thông tin về các hàm lượng khác, Enoxaparin
natri 20mg, 40mg và 80mg và Ống tiêm 100mg
.
Trong tờ rơi này:
1. Enoxaparin natri là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Enoxaparin natri
3. Cách sử dụng Enoxaparin natri
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Enoxaparin natri
6. Thông tin thêm
1. Enoxaparin natri là gì
và công dụng của nó
Tên thuốc của bạn là Enoxaparin
natri 60mg/0,6ml Ống tiêm nhưng nó sẽ được
gọi là Enoxaparin natri trong suốt tờ rơi
này. Enoxaparin natri chứa một loại thuốc
gọi là enoxaparin natri. Thuốc này thuộc nhóm
thuốc gọi là Heparin trọng lượng phân tử thấp
.
Enoxaparin natri hoạt động theo hai cách.
1) Ngăn chặn các cục máu đông hiện có
lớn hơn chút nào. Điều này giúp cơ thể bạn phá vỡ
chúng và ngăn chúng gây hại cho bạn
.
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn.
1
7
1
5
6
6
4
Enoxaparin natri có thể được sử dụng để:
Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong
các tình huống sau:
Đau thắt ngực không ổn định (không đủ
máu đến tim của bạn)
Sau một cuộc phẫu thuật hoặc sau một thời gian dài
nằm trên giường do bệnh
Sau khi bạn bị đau tim
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong ống lọc máu
của bạn máy (dùng cho người có
vấn đề về thận)
Đặc biệt thận trọng với Enoxaparin
natri
Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc
y tá trước khi sử dụng thuốc này nếu:
Bạn bị huyết áp cao
Bạn có vấn đề về thận
Bạn đã được lắp van tim
Bạn đã từng bị bầm tím và chảy máu
do thuốc 'heparin'
Bạn đã từng bị đột quỵ
Bạn đã từng bị loét dạ dày
Gần đây bạn đã phẫu thuật
mắt hoặc não
Bạn là bệnh nhân tiểu đường hoặc mắc một căn bệnh được gọi là
'bệnh võng mạc tiểu đường' (các vấn đề về
mạch máu trong mắt do
tiểu đường gây ra)
Bạn có vấn đề về máu
Bạn thiếu cân hoặc thừa cân
Bạn là người già (trên 65 tuổi) và
đặc biệt nếu bạn trên 75 tuổi
Nếu không chắc chắn nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho
bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá
trước khi sử dụng Enoxaparin natri.
2. Trước khi bạn sử dụng Enoxaparin natri
Không dùng thuốc này và báo cho bạn biết
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá nếu:
Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với
enoxaparin natri hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Enoxaparin natri (được liệt kê trong
Phần 6: 'Thông tin thêm')
Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban,
khó nuốt hoặc thở, sưng
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi
Bạn bị dị ứng với heparin hoặc các loại Heparin có trọng lượng phân tử thấp
khác như Heparin như
tinzaparin hoặc dalteparin
Bạn có vấn đề về bầm tím hoặc
dễ chảy máu
Bạn bị loét dạ dày hoặc ruột
(ruột)
Bạn đã bị đột quỵ do chảy máu
> trong não
Bạn bị nhiễm trùng trong tim
Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để
điều trị cục máu đông
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên
áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi dùng
Enoxaparin natri.
THÔNG TIN SAU ĐÂY CHỈ DÀNH CHO CÁC CHUYÊN GIA CHĂM SÓC SỨC KHỎE
Enoxaparin natri 60mg/0,6ml Ống tiêm
1 TÊN THUỐC
Enoxaparin Natri 60mg/0,6ml Ống tiêm
2 THÀNH PHẦN ĐỊNH TÍNH VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Ống tiêm đóng sẵn:
60mg Thuốc tiêm Enoxaparin natri 60mg (tương đương với 6.000 IU hoạt tính chống Xa) trong 0,6ml Nước pha
Thuốc tiêm
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
150mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
ống tiêm
3 DẠNG DƯỢC
Dung dịch tiêm.
Dung dịch trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt.
4.2 Liều lượng và cách dùng
Người lớn:
Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch:
Ở những bệnh nhân có nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch từ thấp đến trung bình, liều khuyến cáo là
20 mg (2.000IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 7 đến 10 ngày hoặc cho đến khi nguy cơ thuyên tắc huyết khối đã giảm bớt. Ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật, liều ban đầu nên được dùng
khoảng 2 giờ trước khi phẫu thuật. Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như trong phẫu thuật chỉnh hình,
liều nên là 40mg (4.000IU) mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da với liều ban đầu
dùng khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Ở những bệnh nhân có có nguy cơ cao bị thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch phải trải qua phẫu thuật vùng bụng hoặc vùng chậu để điều trị
ung thư và không có nguy cơ bị biến chứng chảy máu nặng, liều khuyến cáo là
40mg (4.000IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 4 tuần với liều đầu tiên được dùng
khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nội khoa:
Liều enoxaparin natri được khuyến nghị là 40mg (4.000 IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da
. Điều trị bằng enoxaparin natri được kê đơn trong tối thiểu 6 ngày và tiếp tục
cho đến khi trở lại hoạt động bình thường, trong tối đa 14 ngày.
Điều trị huyết khối tĩnh mạch:
Enoxaparin natri nên được tiêm dưới da dưới dạng thuốc điều trị tiêm một lần mỗi ngày 1,5 mg/kg
(150IU/kg). Điều trị bằng natri enoxaparin thường được kê đơn trong ít nhất 5 ngày và cho đến khi
thuốc chống đông đường uống được thiết lập đầy đủ.
Vui lòng báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu
bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua
không cần kê đơn, bao gồm cả thuốc thảo dược
. Điều này là do Enoxaparin natri
có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc khác.
Ngoài ra, một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động
Enoxaparin natri.
Đặc biệt, không dùng thuốc này
và hãy cho biết bác sĩ của bạn nếu:
Bạn đang sử dụng loại thuốc có tên
heparin để điều trị cục máu đông
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ
loại thuốc nào sau đây:
Warfarin - dùng để làm loãng máu
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel hoặc các loại thuốc
khác – đã dùng để ngăn chặn sự hình thành cục máu đông
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1,5 mg/kg DVT, PE hoặc cả hai
Bệnh nhân
trọng lượng
Thông tin sau đây được trích từ SPC
Thông tin kỹ thuật về cách sử dụng Ống tiêm natri Enoxaparin
Dùng hoặc sử dụng các loại thuốc khác
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp, không thể đạt được liều lượng chính xác do vạch chia độ
trên ống tiêm và vì vậy một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn đến
gần nhất tốt nghiệp.
Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q
Liều khuyến cáo là 1mg/kg natri Enoxaparin cứ sau 12 giờ bằng cách tiêm dưới da,
dùng đồng thời với aspirin đường uống (100 đến 325mg mỗi ngày một lần ). Điều trị bằng Enoxaparin
natri ở những bệnh nhân này nên được chỉ định trong tối thiểu 2 ngày và tiếp tục cho đến khi ổn định lâm sàng
. Thời gian điều trị thông thường là từ 2 đến 8 ngày.
Biểu đồ liều dùng cho 1mg/kg SC điều trị UA hoặc NSTEMI
Bệnh nhân
cân nặng
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Bảng liều dùng cho 1,5 mg/kg SC điều trị DVT, PE hoặc cả hai
Cân nặng của bệnh nhân
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
ENOXAPARIN SODIUM
ống tiêm
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Dung dịch tiêm
ENOXAPARIN
SODIUM
ống tiêm
Thuốc tiêm dextran - được sử dụng làm chất thay thế máu
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac hoặc các loại thuốc
khác – dùng để điều trị đau và sưng
trong viêm khớp và các bệnh khác
Prednisolone, dexamethasone hoặc các loại thuốc
khác – dùng để điều trị bệnh hen suyễn,
viêm khớp dạng thấp và các tình trạng khác
Viên nước (thuốc lợi tiểu) như
spironolactone, triamterene hoặc amiloride.
Những thứ này có thể làm tăng nồng độ kali
trong máu của bạn khi dùng Enoxaparin
natri
Bác sĩ có thể thay đổi một trong các loại thuốc của bạn
hoặc thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra xem việc dùng
những loại thuốc này có Enoxaparin natri không
gây hại cho bạn.
Phẫu thuật và gây mê
Nếu bạn sắp được chọc dò tủy sống hoặc
phẫu thuật gây tê ngoài màng cứng hoặc cột sống
thuốc gây mê được sử dụng, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn
đang sử dụng Enoxaparin natri. Cũng hãy cho bác sĩ của bạn biết
nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào với cột sống hoặc nếu
bạn đã từng phẫu thuật cột sống.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bạn sử dụng thuốc này
nếu bạn đang mang thai, có thể có thai hoặc
nghĩ rằng bạn có thể mang thai.
Khi về nhà, bạn có thể cần phải
tiếp tục sử dụng Enoxaparin natri và tự dùng
(xem hướng dẫn bên dưới về cách
thực hiện việc này)
Enoxaparin natri thường được tiêm bằng cách
tiêm dưới da
(dưới da)
Không tiêm Enoxaparin natri vào
cơ (tiêm bắp)
Nếu bạn không chắc tại sao mình lại nhận
Enoxaparin natri hoặc có bất kỳ câu hỏi nào
về lượng natri Enoxaparin được cung cấp cho bạn
, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ
hoặc y tá của bạn.
Bạn sẽ được cung cấp bao nhiêu natri
Bác sĩ của bạn sẽ quyết định lượng cung cấp
Bạn. Lượng natri Enoxaparin
được cung cấp cho bạn sẽ tùy thuộc vào lý do
được sử dụng
Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai
và có van tim cơ học vì bạn có thể có
nguy cơ phát triển cục máu đông cao hơn. Bác sĩ
nên thảo luận vấn đề này với bạn.
2)
Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng
Enoxaparin natri. Nếu bạn dự định
cho con bú sữa mẹ, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
dùng bất kỳ loại thuốc nào nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú.
1
THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
®
Ống tiêm Clexane 60mg/0,6ml
(enoxaparin natri)
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu sử dụng thuốc này
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn.
Đừng chuyển nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống
với bạn
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu
bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi
này , vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết
Xin lưu ý rằng tờ rơi cũng chứa
thông tin về các thế mạnh khác, Clexane
Ống tiêm 20mg, 40mg, 80mg và 100mg.
Trong tờ rơi này:
1. Clexane là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
3. Cách sử dụng Clexane
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Clexane
6. Thông tin thêm
1. Clexane là gì và nó là gì
được sử dụng cho
Tên thuốc của bạn là Clexane
60mg/0,6ml Ống tiêm nhưng nó sẽ được gọi là
Clexane trong suốt tờ rơi này. Clexane
chứa một loại thuốc gọi là enoxaparin natri.
Thuốc này thuộc nhóm thuốc gọi là
Heparin trọng lượng phân tử thấp.
Clexane hoạt động theo hai cách.
1) Ngăn chặn các cục máu đông hiện có hình thành
lớn hơn nữa. Điều này giúp cơ thể bạn tan vỡ
hạ chúng xuống và ngăn chặn chúng gây hại cho bạn
.
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane có thể được sử dụng để:
Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong
các tình huống sau:
Đau thắt ngực không ổn định (trong đó không đủ
máu đến tim)
Sau một cuộc phẫu thuật hoặc nằm trên giường trong thời gian dài
do bệnh
Sau khi bạn bị đau tim
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong các ống của máy lọc máu
của bạn (dùng cho những người mắc
vấn đề về thận)
Đặc biệt thận trọng với Clexane
Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc
y tá trước khi sử dụng thuốc này nếu:
Bạn bị huyết áp cao
Bạn có vấn đề về thận
Bạn đã được lắp van tim
Bạn đã từng bị bầm tím và chảy máu
do thuốc 'heparin'
gây ra Bạn đã từng bị đột quỵ
Bạn đã từng bị loét dạ dày
Gần đây bạn đã phẫu thuật
mắt hoặc não
Bạn là bệnh nhân tiểu đường hoặc có bệnh lý đã biết< br> là 'bệnh võng mạc tiểu đường' (các vấn đề về
mạch máu trong mắt do
tiểu đường gây ra)
Bạn có bất kỳ vấn đề nào về máu
Bạn thiếu cân hoặc thừa cân
Bạn là người già (trên 65 tuổi) và
đặc biệt nếu bạn trên 75 tuổi
Nếu bạn không chắc liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình
hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá
trước khi sử dụng Clexane.
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
Không dùng thuốc này và báo cho
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu:
Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với
enoxaparin natri hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Clexane (được liệt kê trong Phần 6:
'Thông tin thêm')
Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban,
khó nuốt hoặc khó thở, sưng tấy
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi của bạn
Bạn bị dị ứng với heparin hoặc các loại Heparin trọng lượng phân tử thấp
khác như
tinzaparin hoặc dalteparin
Bạn có vấn đề về bầm tím hoặc
dễ chảy máu
Bạn bị loét dạ dày hoặc ruột
(ruột)
Bạn đã bị đột quỵ do chảy máu
trong não
Bạn bị nhiễm trùng trong tim
> Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để
điều trị cục máu đông
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên
áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi dùng
Clexane.
THÔNG TIN SAU ĐÂY CHỈ DÀNH CHO CÁC CHUYÊN GIA CHĂM SÓC SỨC KHỎE
Clexane® 60mg0,6/ml Ống tiêm
(enoxaparin natri)
Thông tin sau được trích xuất từ SPC
Thông tin kỹ thuật để sử dụng Ống tiêm Clexane
Bệnh nhân
trọng lượng
150mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
Forte
ống tiêm
3 DẠNG DƯỢC
Dung dịch tiêm.
Dung dịch trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt.
4.2 Liều lượng và cách dùng
Người lớn:
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch:
Ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tĩnh mạch từ thấp đến trung bình tắc mạch huyết khối, liều khuyến cáo là
20mg (2.000IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 7 đến 10 ngày, hoặc cho đến khi nguy cơ
tắc mạch huyết khối giảm bớt. Ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật, liều ban đầu nên được dùng
khoảng 2 giờ trước khi phẫu thuật. Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như trong phẫu thuật chỉnh hình,
liều lượng nên là 40mg (4.000IU) mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da với liều ban đầu
dùng khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch trải qua phẫu thuật vùng bụng hoặc vùng chậu để điều trị
ung thư và không có nguy cơ bị biến chứng chảy máu lớn, liều khuyến cáo là
40mg (4.000IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 4 tuần với liều ban đầu được dùng
khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nội khoa:
Liều enoxaparin natri được khuyến nghị là 40mg (4.000 IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da
. Điều trị bằng enoxaparin natri được kê đơn trong tối thiểu 6 ngày và tiếp tục
cho đến khi có thể đi lại bình thường trở lại, trong tối đa 14 ngày.
Điều trị huyết khối tĩnh mạch:
Clexane nên được tiêm dưới da dưới dạng tiêm một lần mỗi ngày với liều 1,5 mg/kg (150IU/kg).
Điều trị bằng Clexane thường được kê đơn trong ít nhất 5 ngày và cho đến khi thiết lập đủ thuốc chống đông máu đường uống
.
Vui lòng cho biết bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu
bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua
không cần kê đơn, bao gồm cả thuốc thảo dược
. Điều này là do Clexane có thể ảnh hưởng
đến cách hoạt động của một số loại thuốc khác. Ngoài ra còn có một số
thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Clexane.
Đặc biệt, không dùng thuốc này
và báo cho bác sĩ của bạn nếu:
Bạn đang sử dụng loại thuốc có tên
heparin để điều trị cục máu đông
Hãy cho bạn biết bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ
loại thuốc nào sau đây:
Warfarin - dùng để làm loãng máu
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel hoặc
loại thuốc khác – dùng để ngăn chặn cục máu đông
hình thành
Biểu đồ liều dùng cho 1,5mg/kg SC điều trị DVT, PE hoặc cả hai
1 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
Clexane® 60mg/0,6ml Ống tiêm
2 THÀNH PHẦN CHẤT LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Pre Ống tiêm chứa đầy:
60mg Thuốc tiêm Enoxaparin natri 60mg (tương đương với hoạt tính chống Xa 6.000IU) trong 0,6ml Nước pha
Tiêm
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
Dùng hoặc sử dụng các loại thuốc khác
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Nhãn ống tiêm
70
75
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp, không thể đạt được liều lượng chính xác do vạch chia độ
trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn đến
tốt nghiệp gần nhất.
Điều trị chứng đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q
Liều khuyến cáo là 1mg/kg Clexane cứ sau 12 giờ bằng cách tiêm dưới da, dùng
đồng thời với aspirin uống (100 đến 325mg mỗi ngày một lần ). Điều trị bằng Clexane ở những bệnh nhân này
nên được chỉ định trong tối thiểu 2 ngày và tiếp tục cho đến khi ổn định lâm sàng. Thời gian điều trị
thông thường là 2 đến 8 ngày.
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1mg/kg đối với UA hoặc NSTEMI
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Bảng liều dùng cho điều trị DVT, PE hoặc cả hai 1,5 mg/kg SC
Bệnh nhân
cân nặng
100mg/ml
Dung dịch cho
Tiêm
CLEXANE
ống tiêm
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
40
60mg / 0,6ml
60 ngày
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
ống tiêm
Thuốc tiêm Dextran - dùng làm chất thay thế máu
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac hoặc các loại thuốc
khác – dùng để điều trị cơn đau và sưng tấy
trong bệnh viêm khớp và các bệnh khác
Prednisolone, dexamethasone hoặc các loại thuốc
khác – dùng để điều trị hen suyễn,
viêm khớp dạng thấp và các tình trạng khác
Viên nước (thuốc lợi tiểu) như
spironolactone, triamterene hoặc amiloride.
Những thứ này có thể làm tăng nồng độ kali
trong máu của bạn khi dùng Clexane
Bác sĩ có thể thay đổi một trong các loại thuốc của bạn
hoặc thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra việc dùng đó
những loại thuốc này với Clexane không gây ra
bất kỳ tác hại nào cho bạn.
Phẫu thuật và gây mê
Nếu bạn sắp được chọc dò tủy sống hoặc
phẫu thuật sử dụng thuốc gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống
, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn
đang sử dụng Clexane. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có
bất kỳ vấn đề nào với cột sống hoặc nếu bạn đã từng
phẫu thuật cột sống.
Mang thai và cho con bú
Nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này
nếu bạn đang mang thai, có thể có thai hoặc
nghĩ rằng bạn có thể mang thai.
Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai
và có van tim cơ học như bạn có thể đang ở
tăng nguy cơ hình thành cục máu đông. Bác sĩ
nên thảo luận vấn đề này với bạn.
Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng
Clexane. Nếu bạn dự định cho con bú sữa mẹ, hãy nói chuyện
với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
dùng bất kỳ loại thuốc nào nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú.
Khi về nhà, bạn có thể cần
tiếp tục sử dụng Clexane và đưa cho
chính bạn (xem hướng dẫn bên dưới về cách
thực hiện việc này)
Clexane thường được tiêm bằng cách tiêm
bên dưới da (dưới da)
Không tiêm Clexane vào cơ
(tiêm bắp)
Nếu bạn không chắc tại sao mình lại nhận
Clexane hoặc có bất kỳ câu hỏi nào về lượng
lượng Clexane được cung cấp cho bạn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Bạn sẽ được cấp bao nhiêu
Bác sĩ sẽ quyết định cấp cho bạn
bao nhiêu. Lượng Clexane được cung cấp cho bạn
sẽ tùy thuộc vào lý do sử dụng nó
1)
2)
a)
b)
3. Cách sử dụng Clexane
Có thuốc này
Trước khi bạn sử dụng Clexane, bác sĩ hoặc
y tá của bạn có thể tiến hành xét nghiệm máu
Trong khi bạn ở bệnh viện, bác sĩ hoặc
y tá của bạn thường sẽ cho bạn dùng Clexane. Đây là
vì nó cần được tiêm dưới dạng
1
7
1
5
6
6
4
Nếu bạn có vấn đề về thận, bạn
có thể được cung cấp một lượng Clexane nhỏ hơn
Điều trị cục máu đông trong máu
Liều thông thường là 1,5 mg cho mỗi kg
cân nặng của bạn, mỗi ngày
Clexane thường sẽ được dùng trong ít nhất 5
ngày
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu
của bạn trong các tình huống sau:
Đau thắt ngực không ổn định
Thông thường số lượng là 1mg cho mỗi kg
cân nặng, cứ sau 12 giờ
Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày.
Bác sĩ thường sẽ yêu cầu bạn dùng
cả aspirin
Sau khi phẫu thuật hoặc nằm liệt giường trong thời gian dài
do bệnh
Liều thông thường là 20mg hoặc 40mg mỗi ngày.
Liều lượng sẽ phụ thuộc vào khả năng phát triển của bạn
cục máu đông
Nếu bạn có nguy cơ bị cục máu đông
từ thấp đến trung bình, bạn sẽ được cung cấp 20mg Clexane mỗi ngày
trong 7 đến 10 ngày. Nếu bạn chuẩn bị
phẫu thuật, lần tiêm đầu tiên của bạn thường
được tiêm 2 giờ trước khi phẫu thuật
Nếu bạn có nguy cơ bị cục máu đông cao hơn,
bạn sẽ được tiêm 40mg mỗi ngày trong 7 đến 28
ngày. Nếu bạn sắp phẫu thuật,
mũi tiêm đầu tiên của bạn thường sẽ được tiêm 12
giờ trước khi phẫu thuật
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1mg/kg đối với UA hoặc NSTEMI
cân nặng của bệnh nhân
150mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
Forte
ống tiêm
Bảng liều dùng cho 1mg/kg SC điều trị STEMI
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp không thể đạt được liều lượng chính xác do chia độ< br> trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn thành
tốt nghiệp gần nhất.
Điều trị Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên
Liều khuyến cáo của enoxaparin natri là một liều tiêm tĩnh mạch duy nhất 30mg cộng với liều SC 1mg/kg
sau đó là tiêm SC 1mg/kg mỗi 12 ngày giờ (tối đa 100 mg chỉ cho hai liều đầu tiên, tiếp theo
là liều 1 mg/kg cho các liều còn lại). Về liều lượng ở bệnh nhân ≥75 tuổi, xem phần 4.2
'Liều dùng và phương pháp dùng: Người cao tuổi'.
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1mg/kg trong STEMI
Bệnh nhân
cân nặng
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
ống tiêm
Nếu bạn nằm liệt giường vì bệnh, thông thường bạn
sẽ được cấp 40mg Clexane mỗi ngày
trong 6 đến 14 ngày
c) Sau khi bạn bị đau tim
Clexane có thể được sử dụng cho hai loại
cơn đau tim khác nhau được gọi là NSTEMI hoặc STEMI.
Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ
tùy thuộc vào độ tuổi của bạn và loại cơn đau tim
bạn đã mắc phải.
i) Loại đau tim NSTEMI
Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg
cân nặng, cứ sau 12 giờ
Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày.
Bác sĩ của bạn sẽ thường yêu cầu bạn mang
cả aspirin
ii) Loại đau tim STEMI
Nếu bạn dưới 75 tuổi
30mg Clexane sẽ được tiêm
dưới dạng tiêm vào tĩnh mạch của bạn (tiêm tĩnh mạch
sử dụng Clexane Multidose Lọ hoặc 60, 80 hoặc
100mg ống tiêm đóng sẵn)
Đồng thời, bạn cũng sẽ được tiêm
Clexane dưới dạng tiêm dưới da
(tiêm dưới da). Liều thông thường là
1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn.
Sau đó, bạn sẽ được cấp 1mg cho mỗi kg
cân nặng của bạn cứ sau 12 giờ
Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho
hai lần tiêm đầu tiên là 100mg
Thông thường, các mũi tiêm sẽ được thực hiện trong tối đa
đến 8 ngày
Nếu bạn từ 75 tuổi trở lên
Bác sĩ hoặc y tá sẽ tiêm cho bạn
Clexane dưới da của bạn (dưới da
tiêm)
Liều thông thường là 0,75mg cho mỗi kg
cân nặng của bạn, cứ sau 12 giờ
Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho
hai lần tiêm đầu tiên là 75mg
Đối với những bệnh nhân bị phẫu thuật được gọi là
Can thiệp mạch vành qua da (PCI)
Tùy thuộc vào thời điểm bạn được cho dùng Clexane lần cuối
, bác sĩ của bạn có thể quyết định cho thêm một
liều Clexane trước khi thực hiện PCI
hoạt động. Đây là bằng cách tiêm vào tĩnh mạch của bạn
(tiêm tĩnh mạch bằng cách sử dụng Lọ đa liều Clexane hoặc
Ống tiêm chứa đầy 60, 80 hoặc 100mg)
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Tiêm
thể tích (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Cân nặng của bệnh nhân
150mg/ml
Dung dịch dùng cho
Thuốc tiêm
CLEXANE
Forte
ống tiêm
(1) Không được dùng cho hai liều đầu tiên - (chỉ dùng tối đa 100mg cho hai liều đầu tiên, tiếp theo là
liều 1mg/kg cho các liều còn lại)
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp thì không có thể đạt được liều lượng chính xác do sự chia độ
trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn đến
độ chia độ gần nhất.
Khi dùng kết hợp với thuốc tiêu huyết khối (đặc hiệu fibrin hoặc không đặc hiệu fibrin), enoxaparin
natri nên được tiêm trong khoảng thời gian từ 15 phút trước đến 30 phút sau khi bắt đầu điều trị tiêu sợi huyết. Tất cả bệnh nhân nên dùng axit acetylsalicylic (ASA) ngay khi họ được xác định mắc
STEMI và duy trì ở mức dưới (75 đến 325 mg một lần mỗi ngày) trừ khi có chống chỉ định.
Thời gian điều trị bằng enoxaparin natri được khuyến nghị là 8 ngày hoặc cho đến khi nhập viện xuất viện,
tùy điều kiện nào đến trước.
Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng Can thiệp mạch vành qua da (PCI): Nếu dùng enoxaparin natri
SC cuối cùng ít hơn 8 giờ trước khi bơm bóng, thì không cần dùng thêm liều.< br>Nếu lần tiêm SC cuối cùng được thực hiện hơn 8 giờ trước khi bơm bóng, nên tiêm một liều bolus IV
0,3 mg/kg natri enoxaparin.
Ngăn ngừa hình thành huyết khối ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo:
Một liều tương đương đến 1 mg/kg (100 IU/kg) được đưa vào đường động mạch khi bắt đầu phiên lọc máu
thường là đủ cho phiên 4 giờ. Nếu tìm thấy vòng fibrin, chẳng hạn như sau một đợt điều trị dài hơn
bình thường, có thể dùng thêm liều 0,5 đến 1 mg/kg (50 đến 100 IU/kg). Đối với những bệnh nhân có
nguy cơ xuất huyết cao, nên giảm liều xuống 0,5 mg/kg (50 IU/kg) đối với đường truyền mạch máu đôi hoặc
0,75 mg/kg (75 IU/kg) đối với đường vào mạch máu đơn.
Người cao tuổi:
Để điều trị Nhồi máu cơ tim cấp ST chênh lên ở bệnh nhân cao tuổi ≥75 tuổi
tuổi, không sử dụng liều bolus IV ban đầu. Bắt đầu dùng liều 0,75mg/kg SC mỗi 12 giờ (tối đa 75mg
chỉ cho hai liều đầu tiên, sau đó là liều 0,75mg/kg cho các liều còn lại).
Đối với các chỉ định khác, không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi, trừ khi chức năng thận
bị suy giảm (xem thêm phần 4.2 'Liều dùng và phương pháp dùng: Suy thận;' phần 4.4
'Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng: Xuất huyết ở người cao tuổi; Suy thận, và
br> Giám sát', phần 5.2 'Đặc tính dược động học').
3) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong các ống
của máy lọc máu
Liều thông thường là 1 mg cho mỗi kg cơ thể
của bạntrọng lượng
Clexane được thêm vào ống rời khỏi cơ thể
(đường động mạch) khi bắt đầu phiên chạy thận
Lượng này thường đủ cho một phiên
4 giờ. Tuy nhiên, bác sĩ có thể cung cấp cho bạn
liều bổ sung từ 0,5 đến 1 mg cho mỗi kg
cân nặng của bạn nếu cần
Cách tự tiêm Clexane
Nếu bạn có thể cho Clexane chính bạn,
của bạnbác sĩ hoặc y tá sẽ chỉ cho bạn cách thực hiện việc này. Đừng
tự tiêm thuốc nếu bạn chưa được
đào tạo cách thực hiện. Nếu bạn không chắc chắn nên
làm gì, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức.
Trước khi tiêm Clexane
Kiểm tra ngày hết hạn trên thuốc. Không
không sử dụng nếu đã quá hạn sử dụng
Kiểm tra xem ống tiêm có bị hỏng không và
thuốc trong đó có phải là dung dịch trong suốt hay không. Nếu không, hãy sử dụng
một ống tiêm khác
Hãy chắc chắn rằng bạn biết mình sẽ
tiêm bao nhiêu
Kiểm tra vùng bụng của bạn để xem liệu lần tiêm
cuối cùng có gây mẩn đỏ, thay đổi
màu da, sưng tấy, rỉ dịch hay vẫn còn đau không ,
nếu vậy hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn
Quyết định nơi bạn sẽ tiêm thuốc
. Thay đổi vị trí tiêm
mỗi lần từ bên phải sang bên trái
của dạ dày. Clexane nên được tiêm
ngay dưới da bụng, nhưng không
quá gần rốn hoặc bất kỳ mô sẹo nào
(cách những mô này ít nhất 5 cm)
Hướng dẫn tự tiêm
Clexane:
1) Rửa tay và vùng bạn
sẽ tiêm bằng xà phòng và nước. Làm khô chúng.
1
7
1
5
6
6
4
2) Ngồi hoặc nằm
tư thế thoải mái
nên bạn rất thoải mái.
Hãy chắc chắn rằng bạn có thể
nhìn thấy vị trí bạn sắp tiêm
. Lý tưởng nhất là
ghế dài, ghế tựa,
hoặc giường có gối.
6) Giữ ống tiêm sao cho kim hướng xuống
(theo chiều dọc một góc 90°). Chèn
toàn bộ chiều dài của kim vào nếp gấp da.
7) Dùng ngón tay cái ấn xuống pít-tông.
Thao tác này sẽ đưa thuốc vào mô mỡ
của dạ dày. Đảm bảo bạn giữ
nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
3) Chọn vùng bên phải hoặc bên trái
dạ dày của bạn. Vị trí này phải cách rốn của bạn ít nhất 5
cm và
hướng về phía hai bên của bạn.
Hãy nhớ: Không tự tiêm trong vòng 5
centimet rốn hoặc xung quanh
vết sẹo hoặc vết bầm tím hiện có. Thay đổi vị trí
nơi bạn tiêm giữa bên trái và bên phải
của dạ dày, tùy thuộc vào
khu vực bạn được tiêm lần cuối.
8) Rút kim bằng cách kéo thẳng ra.
Bây giờ bạn có thể bỏ nếp gấp da. Để tránh
vết bầm tím, đừng chà xát chỗ tiêm sau khi
bạn đã tự tiêm.
9) Bỏ ống tiêm đã sử dụng vào thùng đựng vật sắc nhọn
được cung cấp. Đậy chặt nắp hộp và
đặt hộp ngoài tầm với của trẻ em.
Khi hộp đầy, hãy đưa cho bác sĩ
hoặc y tá chăm sóc tại nhà của bạn để xử lý. Không
không bỏ nó vào thùng rác gia đình.
4) Cẩn thận kéo nắp kim ra khỏi
ống tiêm Clexane. Vứt bỏ cái mũ. Ống tiêm
đã được nạp sẵn và sẵn sàng sử dụng.
Nếu bạn có quá nhiều hoặc quá ít Clexane
Nếu bạn cho rằng mình đã sử dụng quá nhiều hoặc quá
ít Clexane, hãy báo cho bác sĩ, y tá hoặc
dược sĩ ngay lập tức, ngay cả khi bạn không có
dấu hiệu của một vấn đề. Nếu một đứa trẻ vô tình tiêm
hoặc nuốt Clexane, hãy đưa chúng đến bệnh viện
khoa cấp cứu ngay lập tức.
Nếu bạn quên sử dụng Clexane
Nếu bạn quên tiêm cho mình một liều, hãy uống như< br>ngay khi bạn nhớ ra. Đừng tự tiêm cho mình
liều gấp đôi trong cùng một ngày để bù cho
liều đã quên. Ghi nhật ký sẽ giúp
đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều
Nếu bạn ngừng sử dụng Clexane
Điều quan trọng là bạn phải tiếp tục tiêm Clexane
cho đến khi bác sĩ quyết định dừng
họ. Nếu dừng lại, bạn có thể bị đông máu
, tình trạng này có thể rất nguy hiểm.
Xét nghiệm máu
Sử dụng Clexane có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm máu
. Nếu bạn sắp xét nghiệm máu
, điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết rằng bạn
đang dùng Clexane.
Không ấn vào pít-tông trước khi tự tiêm
để loại bỏ bọt khí. Điều này có thể dẫn đến
mất thuốc. Khi bạn đã
tháo nắp, đừng để kim
chạm vào bất cứ thứ gì. Điều này là để đảm bảo kim
luôn sạch sẽ (vô trùng).
5) Giữ ống tiêm trong tay bạn viết (như
bút chì) và bằng tay kia, nhẹ nhàng nhéo
vùng bụng đã được làm sạch giữa
ngón trỏ và ngón cái tạo thành một nếp gấp trên da
Đảm bảo bạn giữ nếp da trong suốt
khi tiêm.
Bảng liều dùng cho điều trị SC 0,75mg/kg SC cho bệnh nhân STEMI
Bệnh nhân
trọng lượng
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
CLEXANE
ống tiêm
150mg/ml
Dung dịch cho
Thuốc tiêm
CLEXANE
Forte
ống tiêm
Kg
Nhãn ống tiêm
Điều chỉnh liều lượng cho phạm vi liều điều trị
(chỉ bệnh nhân cao tuổi ≥75 tuổi)
0,75mg/kg Liều
(mg)
Liều lượng
điều chỉnh (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
Liều tiêu chuẩn
Suy thận nặng
1 mg/kg SC hai lần mỗi ngày
1 mg/kg SC một lần mỗi ngày
1,5 mg/kg SC một lần mỗi ngày
1mg/kg SC một lần mỗi ngày
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) không được dùng cho hai liều đầu tiên - (chỉ tối đa 75mg cho hai liều đầu tiên, tiếp theo là
liều 0,75mg/kg cho các liều còn lại)
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp, điều đó là cần thiết không thể đạt được liều lượng chính xác do các vạch chia độ
trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn đến
vạch chia độ gần nhất.
Trẻ em: Không khuyến khích, vì không nên dùng liều lượng được xác định.
Suy thận: (Xem thêm phần 4.4 'Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng: Suy thận
và Theo dõi', phần 5.2 'Đặc tính dược động học').
Suy thận nặng:
Cần điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân suy thận nặng
(độ thanh thải creatinine < 30 ml/phút), theo bảng sau, vì nồng độ enoxaparin natri
tăng đáng kể ở nhóm bệnh nhân này:
Để điều trị của STEMI cấp tính ở bệnh nhân <75 tuổi
liều tiêm tĩnh mạch đơn 30 mg cộng với
liều tiêm bolus tĩnh mạch đơn 30 mg cộng với liều SC 1 mg/kg
liều SC 1 mg/kg theo sau là
tiếp theo là 1mg/kg hai lần mỗi ngày.
1mg/kg một lần mỗi ngày
(Tối đa 100mg cho liều SC đầu tiên
(Tối đa 100mg cho mỗi liều trong số hai liều SC đầu tiên)
)
Để điều trị STEMI cấp tính ở bệnh nhân cao tuổi ≥75 tuổi
1mg/kg SC một lần mỗi ngày mà không cần
0,75mg/kg SC hai lần mỗi ngày mà không cần tiêm liều bolus ban đầu.
liều tiêm bolus ban đầu.
(Tối đa 100mg cho liều SC đầu tiên
(Tối đa 75mg cho mỗi liều trong số hai liều SC đầu tiên)
chỉ)
Điều chỉnh liều cho các khoảng liều dự phòng
Liều tiêu chuẩn
Suy thận nặng
40mg SC một lần mỗi ngày
20mg SC một lần mỗi ngày
20mg SC một lần mỗi ngày
20mg SC một lần mỗi ngày
Khuyến cáo điều chỉnh liều lượng không áp dụng cho chỉ định chạy thận nhân tạo.
Suy thận vừa và nhẹ:
Mặc dù không nên điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận vừa phải
(độ thanh thải creatinine 30-50 ml/phút) hoặc suy thận nhẹ suy giảm (độ thanh thải creatinine 50-80 ml/phút),
nên theo dõi lâm sàng cẩn thận.
Gây tê tủy sống/ngoài màng cứng:
Đối với bệnh nhân được gây tê tủy sống/ngoài màng cứng, xem phần 4.4 'Cảnh báo đặc biệt và
thận trọng khi sử dụng:' Gây tê tủy sống/ngoài màng cứng.
Suy gan: Khi không có nghiên cứu lâm sàng, nên thận trọng.
Trọng lượng cơ thể :
Không nên điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân béo phì hoặc trọng lượng cơ thể thấp (xem thêm phần 4.4
'Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng: 'Trọng lượng cơ thể thấp và theo dõi', phần 5.2
'Đặc tính dược động học').
Clexane được tiêm dưới da để phòng ngừa bệnh huyết khối tĩnh mạch
, điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc điều trị chứng đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q
và nhồi máu cơ tim cấp ST chênh lên ( STEMI); qua động mạch
dây chuyền lọc máu để ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong tuần hoàn ngoài cơ thể
trong quá trình chạy thận nhân tạo; và qua tiêm tĩnh mạch (bolus) qua đường truyền tĩnh mạch chỉ cho
liều ban đầu của chỉ định STEMI cấp tính và trước PCI khi cần thiết. Nó không được
quản lý bằng đường tiêm bắp.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Clexane có thể gây ra
tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải chúng.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ hoặc đến bệnh viện
ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ
các tác dụng phụ sau:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10
người)
Chảy máu nhiều từ vết thương.
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 100 người)
Đau đớn phát ban có những đốm đỏ sẫm dưới da
không biến mất khi bạn ấn
lên chúng. Bạn cũng có thể nhận thấy các mảng
màu hồng trên da. Chúng có nhiều khả năng
xuất hiện ở khu vực bạn đã được tiêm
với Clexane.
Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 1.000 người)
Đau đầu dữ dội đột ngột. Đây có thể là dấu hiệu
xuất huyết trong não.
Cảm giác đau và sưng tấy ở
dạ dày của bạn. Bạn có thể bị chảy máu bên trong
dạ dày.
Hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
Nếu bạn bị phản ứng dị ứng. Các dấu hiệu
có thể bao gồm: phát ban, nuốt hoặc thở
các vấn đề, sưng môi, mặt, cổ họng
hoặc lưỡi.
Tần suất không xác định
Nếu bạn đã bị chọc dò tủy sống hoặc gây tê tủy sống
và nhận thấy ngứa ran, tê
và yếu cơ, đặc biệt là ở phần dưới
của cơ thể bạn. Ngoài ra, nếu bạn mất
khả năng kiểm soát bàng quang hoặc ruột (vì vậy bạn
không thể kiểm soát khi đi vệ sinh).
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ càng sớm càng tốt nếu
bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 100 người)
Bạn dễ bị bầm tím hơn bình thường. Điều này
có thể là do vấn đề về máu
(giảm tiểu cầu).
Bạn bị đau, sưng tấy hoặc kích ứng ở vùng
bạn đã được tiêm Clexane.
Tình trạng này thường thuyên giảm sau một thời gian vài ngày.
1
7
1
5
6
6
4
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trong 1000 người)
Nếu bạn có van tim cơ học,
điều trị bằng Clexane có thể không
đủ để ngăn ngừa cục máu đông. Bạn có thể
nhận thấy mình khó thở,
mệt mỏi hoặc khó tập thể dục, đau ngực,
tê, cảm thấy ốm yếu hoặc mất
ý thức. Điều này có thể là do cục máu đông
trên van tim
5. Cách bảo quản Clexane
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng Clexane sau ngày hết hạn
được ghi trên thùng carton và nhãn vỉ sau
‘Exp’. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của
tháng đó.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.
Không để trong tủ lạnh. Không đóng băng.
Thuốc không được thải bỏ qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Nếu bạn
sử dụng thuốc này ở nhà, bạn sẽ được cấp
hộp đựng (thùng đựng vật sắc nhọn) để sử dụng khi vứt bỏ.
Hãy trả lại thùng đựng vật sắc nhọn hoặc bất kỳ ống tiêm
đã sử dụng hoặc chưa sử dụng nào cho bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ
để vứt bỏ. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
Không rõ tần suất
Cảm thấy mệt mỏi, ngất xỉu, chóng mặt, da nhợt nhạt.
Đây có thể là triệu chứng của bệnh thiếu máu.
Bạn nhận thấy da mình có màu vàng hoặc đôi mắt
và nước tiểu của bạn trở nên sẫm màu hơn.
Đây có thể là vấn đề về gan.
Các tác dụng phụ khác mà bạn nên thảo luận
với y tá hoặc bác sĩ nếu bạn
lo lắng về chúng:
6 . Thông tin thêm
Clexane chứa gì
Thành phần hoạt chất trong clexane là enoxaparin
natri. Mỗi ống tiêm đóng sẵn chứa 60mg
enoxaparin natri (tương đương với hoạt tính antiXa 6.000 IU) trong 0,6ml nước pha tiêm.
Thành phần không hoạt động khác là nước pha
tiêm.
Clexane trông như thế nào và hàm lượng trong gói
Dung dịch Clexane trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt
để tiêm vào ống tiêm thủy tinh đóng sẵn
có gắn kim tiêm và nắp kim tiêm. Nó
được cung cấp dưới dạng gói 10 ống tiêm.
Sản xuất bởi: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Pháp. Hoặc
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Pháp.
Được mua từ bên trong EU và
được chủ giấy phép sản phẩm đóng gói lại:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Vương quốc Anh.
®
Clexane 60mg/0,6ml Ống tiêm
PL 18799/2375
POM
Ngày tờ rơi: 12.02.2016
Clexane là nhãn hiệu đã đăng ký của
sanofi-aventis.
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10
người )
Những thay đổi trong kết quả xét nghiệm máu được thực hiện để
kiểm tra xem gan của bạn hoạt động như thế nào. Những
nàythường trở lại bình thường sau khi bạn ngừng
dùng Clexane.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
Thay đổi nồng độ kali trong
máu của bạn. Điều này có nhiều khả năng xảy ra ở
những người có vấn đề về thận hoặc tiểu đường.
Bác sĩ của bạn sẽ có thể kiểm tra điều này bằng cách
tiến hành xét nghiệm máu.
Không rõ tần suất
Nếu sử dụng Clexane trong một thời gian dài
(hơn 3 tháng), điều này có thể làm tăng
nguy cơ bạn mắc một tình trạng gọi là
'loãng xương'. Đây là lúc xương của bạn
dễ bị gãy hơn
Đau đầu
Rụng tóc
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá . Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn có thể
cũng báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình thẻ vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.< br> Kỹ thuật tiêm dưới da
Ống tiêm dùng một lần đã được nạp sẵn sẵn sàng để sử dụng ngay. Clexane nên được sử dụng khi
bệnh nhân nằm bằng cách tiêm dưới da sâu. Việc tiêm nên được xen kẽ
giữa thành bụng trước bên trái và bên phải hoặc thành bụng sau bên. Toàn bộ chiều dài của kim
phải được đưa thẳng đứng vào nếp da được giữ giữa ngón cái và ngón trỏ.
nếp gấp da không được thả ra cho đến khi tiêm xong.
Sau khi nhấn pít tông xuống hoàn toàn, thiết bị an toàn sẽ tự động được kích hoạt. Điều này bảo vệ
kim đã sử dụng.
Lưu ý: Phải nhấn pít tông xuống hết mức để thiết bị an toàn được kích hoạt.
Không chà xát vị trí tiêm sau khi tiêm.
Trọng lượng
Yêu cầu
liều lượng
(0,3 mg/kg)
Thể tích cần tiêm
khi pha loãng đến nồng độ
cuối cùng
là
3 mg/ml
Trọng lượng
Liều yêu cầu
(0,3 mg/ kg)
Thể tích cần tiêm
khi pha loãng đến nồng độ
cuối cùng
là
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Liều bolus 30mg ban đầu
Đối với liều bolus 30mg ban đầu, sử dụng ống tiêm đóng sẵn enoxaparin natri chia độ (60, 80 hoặc
100mg), loại bỏ thể tích dư thừa để chỉ giữ lại 30mg (0,3ml) trong ống tiêm. Sau đó, liều 30mg có thể
được tiêm trực tiếp vào vị trí tiêm bằng đường truyền tĩnh mạch.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Liều bolus bổ sung cho PCI khi lần tiêm SC cuối cùng được thực hiện hơn 8 giờ
trước khi đặt bóng
Đối với những bệnh nhân đang được điều trị bằng Can thiệp mạch vành qua da (PCI), một liều bolus IV bổ sung
0,3 mg/kg sẽ được sử dụng nếu lần tiêm SC cuối cùng đã được tiêm hơn 8 giờ trước khi
bơm bong bóng (xem phần 4.2 'Lượng dùng và phương pháp dùng': 'Điều trị Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên').
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
Kỹ thuật tiêm tĩnh mạch (Bolus) (chỉ dành cho chỉ định STEMI cấp tính):
Để tiêm tĩnh mạch, có thể sử dụng Lọ Multidose hoặc ống tiêm đóng sẵn 60mg, 80mg hoặc 100mg
. Enoxaparin natri nên được dùng qua đường truyền tĩnh mạch. Không nên
trộn lẫn hoặc dùng đồng thời với các loại thuốc khác. Để tránh hỗn hợp enoxaparin
natri có thể xảy ra với tất cả các loại thuốc khác, đường truyền tĩnh mạch đã chọn phải được rửa bằng một lượng
đủ dung dịch muối hoặc dextrose trước và sau khi tiêm bolus tĩnh mạch
enoxaparin natri để làm sạch cảng thuốc. Enoxaparin natri có thể được sử dụng một cách an toàn với
dung dịch muối thông thường (0,9%) hoặc dextrose 5% trong nước.
6 DƯỢC PHẨM
Để đảm bảo tính chính xác của lượng nhỏ được tiêm, nên tiêm pha loãng thuốc
thành 3mg/ml.
Để thu được dung dịch 3mg/ml, sử dụng ống tiêm chứa sẵn enoxaparin natri 60mg, nên sử dụng
túi truyền dịch 50ml (tức là sử dụng túi truyền dịch thông thường). dung dịch muối (0,9%) hoặc dextrose 5% trong nước)
như sau:
Rút 30ml từ túi truyền bằng ống tiêm và loại bỏ chất lỏng. Tiêm hoàn chỉnh
lượng chứa trong ống tiêm chứa sẵn 60mg enoxaparin natri vào 20ml còn lại trong túi.
Trộn nhẹ lượng chứa trong túi. Rút thể tích dung dịch đã pha loãng cần thiết bằng ống tiêm
để truyền vào đường tĩnh mạch (sử dụng vị trí hoặc cổng tiêm thích hợp).
Sau khi pha loãng xong, thể tích cần tiêm có thể được tính bằng công thức sau< br> [Thể tích dung dịch pha loãng (ml) = Cân nặng bệnh nhân (kg) x 0,1] hoặc sử dụng bảng dưới đây. Nên
chuẩn bị dung dịch pha loãng ngay trước khi sử dụng và loại bỏ mọi dung dịch còn lại
ngay sau khi sử dụng. Thể tích tiêm qua đường truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng xong
6.1 Danh sách tá dược
Nước pha tiêm
6.2 Sự không tương thích
Tiêm dưới da
Không nên trộn Clexane với bất kỳ loại thuốc tiêm hoặc dịch truyền nào khác.
Tiêm tĩnh mạch (Bolus) chỉ dành cho chỉ định STEMI cấp tính
Enoxaparin natri có thể được sử dụng an toàn với dung dịch muối thông thường (0.9 %) hoặc 5% trong dextrose trong
nước.
6.3 Thời hạn sử dụng
36 tháng
6.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Không làm lạnh hoặc đông lạnh.
Ống tiêm đóng sẵn Clexane là hộp đựng một liều - loại bỏ mọi sản phẩm không sử dụng
6.5 Bản chất và thành phần của hộp đựng
Dung dịch tiêm trong ống tiêm đóng sẵn thủy tinh loại I dạng gói 10.
6.6 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi thải bỏ
Xem phần 4.2 Liều lượng và phương pháp sử dụng.
7 NGÀY CẤP ỦY QUYỀN ĐẦU TIÊN/Gia hạn CẤP PHÉP
8 NGÀY SỬA ĐỔI VĂN BẢN: 12.02.2016
TỜ ĐÓNG GÓI:
THÔNG TIN CHO NGƯỜI DÙNG
Enoxaparin natri 60mg/0,6ml
Ống tiêm
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu sử dụng thuốc này
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn.
Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống
với bạn
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu
bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi
này , vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết
Xin lưu ý rằng tờ rơi cũng chứa
thông tin về các hàm lượng khác, Enoxaparin
natri 20mg, 40mg và 80mg và Ống tiêm 100mg
.
Trong tờ rơi này:
1. Enoxaparin natri là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Enoxaparin natri
3. Cách sử dụng Enoxaparin natri
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Enoxaparin natri
6. Thông tin thêm
1. Enoxaparin natri là gì
và công dụng của nó
Tên thuốc của bạn là Enoxaparin
natri 60mg/0,6ml Ống tiêm nhưng nó sẽ được
gọi là Enoxaparin natri trong suốt tờ rơi
này. Enoxaparin natri chứa một loại thuốc
gọi là enoxaparin natri. Thuốc này thuộc nhóm
thuốc gọi là Heparin trọng lượng phân tử thấp
.
Enoxaparin natri hoạt động theo hai cách.
1) Ngăn chặn các cục máu đông hiện có
lớn hơn chút nào. Điều này giúp cơ thể bạn phá vỡ
chúng và ngăn chúng gây hại cho bạn
.
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn.
1
7
1
5
6
6
4
Enoxaparin natri có thể được sử dụng để:
Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong
các tình huống sau:
Đau thắt ngực không ổn định (không đủ
máu đến tim của bạn)
Sau một cuộc phẫu thuật hoặc sau một thời gian dài
nằm trên giường do bệnh
Sau khi bạn bị đau tim
Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong ống lọc máu
của bạn máy (dùng cho người có
vấn đề về thận)
Đặc biệt thận trọng với Enoxaparin
natri
Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc
y tá trước khi sử dụng thuốc này nếu:
Bạn bị huyết áp cao
Bạn có vấn đề về thận
Bạn đã được lắp van tim
Bạn đã từng bị bầm tím và chảy máu
do thuốc 'heparin'
Bạn đã từng bị đột quỵ
Bạn đã từng bị loét dạ dày
Gần đây bạn đã phẫu thuật
mắt hoặc não
Bạn là bệnh nhân tiểu đường hoặc mắc một căn bệnh được gọi là
'bệnh võng mạc tiểu đường' (các vấn đề về
mạch máu trong mắt do
tiểu đường gây ra)
Bạn có vấn đề về máu
Bạn thiếu cân hoặc thừa cân
Bạn là người già (trên 65 tuổi) và
đặc biệt nếu bạn trên 75 tuổi
Nếu không chắc chắn nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho
bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá
trước khi sử dụng Enoxaparin natri.
2. Trước khi bạn sử dụng Enoxaparin natri
Không dùng thuốc này và báo cho bạn biết
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá nếu:
Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với
enoxaparin natri hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Enoxaparin natri (được liệt kê trong
Phần 6: 'Thông tin thêm')
Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban,
khó nuốt hoặc thở, sưng
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi
Bạn bị dị ứng với heparin hoặc các loại Heparin có trọng lượng phân tử thấp
khác như Heparin như
tinzaparin hoặc dalteparin
Bạn có vấn đề về bầm tím hoặc
dễ chảy máu
Bạn bị loét dạ dày hoặc ruột
(ruột)
Bạn đã bị đột quỵ do chảy máu
> trong não
Bạn bị nhiễm trùng trong tim
Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để
điều trị cục máu đông
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên
áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi dùng
Enoxaparin natri.
THÔNG TIN SAU ĐÂY CHỈ DÀNH CHO CÁC CHUYÊN GIA CHĂM SÓC SỨC KHỎE
Enoxaparin natri 60mg/0,6ml Ống tiêm
1 TÊN THUỐC
Enoxaparin Natri 60mg/0,6ml Ống tiêm
2 THÀNH PHẦN ĐỊNH TÍNH VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Ống tiêm đóng sẵn:
60mg Thuốc tiêm Enoxaparin natri 60mg (tương đương với 6.000 IU hoạt tính chống Xa) trong 0,6ml Nước pha
Thuốc tiêm
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
150mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
ống tiêm
3 DẠNG DƯỢC
Dung dịch tiêm.
Dung dịch trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt.
4.2 Liều lượng và cách dùng
Người lớn:
Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch:
Ở những bệnh nhân có nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch từ thấp đến trung bình, liều khuyến cáo là
20 mg (2.000IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 7 đến 10 ngày hoặc cho đến khi nguy cơ thuyên tắc huyết khối đã giảm bớt. Ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật, liều ban đầu nên được dùng
khoảng 2 giờ trước khi phẫu thuật. Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như trong phẫu thuật chỉnh hình,
liều nên là 40mg (4.000IU) mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da với liều ban đầu
dùng khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Ở những bệnh nhân có có nguy cơ cao bị thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch phải trải qua phẫu thuật vùng bụng hoặc vùng chậu để điều trị
ung thư và không có nguy cơ bị biến chứng chảy máu nặng, liều khuyến cáo là
40mg (4.000IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 4 tuần với liều đầu tiên được dùng
khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nội khoa:
Liều enoxaparin natri được khuyến nghị là 40mg (4.000 IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da
. Điều trị bằng enoxaparin natri được kê đơn trong tối thiểu 6 ngày và tiếp tục
cho đến khi trở lại hoạt động bình thường, trong tối đa 14 ngày.
Điều trị huyết khối tĩnh mạch:
Enoxaparin natri nên được tiêm dưới da dưới dạng thuốc điều trị tiêm một lần mỗi ngày 1,5 mg/kg
(150IU/kg). Điều trị bằng natri enoxaparin thường được kê đơn trong ít nhất 5 ngày và cho đến khi
thuốc chống đông đường uống được thiết lập đầy đủ.
Vui lòng báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu
bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua
không cần kê đơn, bao gồm cả thuốc thảo dược
. Điều này là do Enoxaparin natri
có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc khác.
Ngoài ra, một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động
Enoxaparin natri.
Đặc biệt, không dùng thuốc này
và hãy cho biết bác sĩ của bạn nếu:
Bạn đang sử dụng loại thuốc có tên
heparin để điều trị cục máu đông
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ
loại thuốc nào sau đây:
Warfarin - dùng để làm loãng máu
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel hoặc các loại thuốc
khác – đã dùng để ngăn chặn sự hình thành cục máu đông
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1,5 mg/kg DVT, PE hoặc cả hai
Bệnh nhân
trọng lượng
Thông tin sau đây được trích từ SPC
Thông tin kỹ thuật về cách sử dụng Ống tiêm natri Enoxaparin
Dùng hoặc sử dụng các loại thuốc khác
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp, không thể đạt được liều lượng chính xác do vạch chia độ
trên ống tiêm và vì vậy một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này đã được làm tròn đến
gần nhất tốt nghiệp.
Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q
Liều khuyến cáo là 1mg/kg natri Enoxaparin cứ sau 12 giờ bằng cách tiêm dưới da,
dùng đồng thời với aspirin đường uống (100 đến 325mg mỗi ngày một lần ). Điều trị bằng Enoxaparin
natri ở những bệnh nhân này nên được chỉ định trong tối thiểu 2 ngày và tiếp tục cho đến khi ổn định lâm sàng
. Thời gian điều trị thông thường là từ 2 đến 8 ngày.
Biểu đồ liều dùng cho 1mg/kg SC điều trị UA hoặc NSTEMI
Bệnh nhân
cân nặng
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Bảng liều dùng cho 1,5 mg/kg SC điều trị DVT, PE hoặc cả hai
Cân nặng của bệnh nhân
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
ENOXAPARIN SODIUM
ống tiêm
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Thể tích tiêm
(ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Dung dịch tiêm
ENOXAPARIN
SODIUM
ống tiêm
Thuốc tiêm dextran - được sử dụng làm chất thay thế máu
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac hoặc các loại thuốc
khác – dùng để điều trị đau và sưng
trong viêm khớp và các bệnh khác
Prednisolone, dexamethasone hoặc các loại thuốc
khác – dùng để điều trị bệnh hen suyễn,
viêm khớp dạng thấp và các tình trạng khác
Viên nước (thuốc lợi tiểu) như
spironolactone, triamterene hoặc amiloride.
Những thứ này có thể làm tăng nồng độ kali
trong máu của bạn khi dùng Enoxaparin
natri
Bác sĩ có thể thay đổi một trong các loại thuốc của bạn
hoặc thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra xem việc dùng
những loại thuốc này có Enoxaparin natri không
gây hại cho bạn.
Phẫu thuật và gây mê
Nếu bạn sắp được chọc dò tủy sống hoặc
phẫu thuật gây tê ngoài màng cứng hoặc cột sống
thuốc gây mê được sử dụng, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn
đang sử dụng Enoxaparin natri. Cũng hãy cho bác sĩ của bạn biết
nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào với cột sống hoặc nếu
bạn đã từng phẫu thuật cột sống.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bạn sử dụng thuốc này
nếu bạn đang mang thai, có thể có thai hoặc
nghĩ rằng bạn có thể mang thai.
Khi về nhà, bạn có thể cần phải
tiếp tục sử dụng Enoxaparin natri và tự dùng
(xem hướng dẫn bên dưới về cách
thực hiện việc này)
Enoxaparin natri thường được tiêm bằng cách
tiêm dưới da
(dưới da)
Không tiêm Enoxaparin natri vào
cơ (tiêm bắp)
Nếu bạn không chắc tại sao mình lại nhận
Enoxaparin natri hoặc có bất kỳ câu hỏi nào
về lượng natri Enoxaparin được cung cấp cho bạn
, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ
hoặc y tá của bạn.
Bạn sẽ được cung cấp bao nhiêu natri
Bác sĩ của bạn sẽ quyết định lượng cung cấp
Bạn. Lượng natri Enoxaparin
được cung cấp cho bạn sẽ tùy thuộc vào lý do
được sử dụng
Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai
và có van tim cơ học vì bạn có thể có
nguy cơ phát triển cục máu đông cao hơn. Bác sĩ
nên thảo luận vấn đề này với bạn.
2)
Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng
Enoxaparin natri. Nếu bạn dự định
cho con bú sữa mẹ, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
dùng bất kỳ loại thuốc nào nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú.
1
Các loại thuốc khác
- ELANTAN 20MG TABLETS
- FERROGRAD C TABLETS
- Pergoveris
- VIKONON TABLETS
- Xeplion
- ZAPAIN 30MG/500MG CAPSULES
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions