CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
Hoạt chất: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Clexane® 20mg/0,2ml Ống tiêm/ Clexane® 40mg/0,4ml Ống tiêm/
Clexane® 80mg/0,8ml Ống tiêm/ Clexane® 100mg/1ml Ống tiêm
(enoxaparin natri)
Sản phẩm này có sẵn dưới dạng bất kỳ loại nào trong số này những cái tên trên nhưng sẽ được gọi là Clexane
trong suốt tờ rơi sau. Xin lưu ý rằng tờ rơi này cũng chứa thông tin
về một loại thuốc mạnh khác (Ống tiêm Clexane 60mg/0,6ml).
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này
■ Hãy giữ tờ rơi này. Có thể bạn cần đọc lại
■ Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ
■ Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn
■ Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi
này, vui lòng báo cho bác sĩ của bạn hoặc dược sĩ
Trong tờ rơi này:
1. Clexane là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
3. Cách sử dụng Clexane
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Clexane
6. Thông tin thêm
1. Clexane là gì và nó được dùng để làm gì
Clexane có chứa một loại thuốc gọi là enoxaparin natri. Thuốc này thuộc nhóm
thuốc gọi là Heparin trọng lượng phân tử thấp.
Clexane hoạt động theo hai cách.
1) Ngăn chặn các cục máu đông hiện có trở nên lớn hơn. Điều này giúp cơ thể bạn phá vỡ
chúng và ngăn chặn chúng gây hại cho bạn.
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn.
Clexane có thể được sử dụng để:
■ Điều trị cục máu đông trong máu
■ Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong các tình huống sau:
■ Đau thắt ngực không ổn định (khi không có đủ máu đến tim)
■ Sau một cuộc phẫu thuật hoặc một thời gian dài thời gian nằm trên giường do bệnh
■ Sau khi bạn bị đau tim
■ Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong ống của máy lọc máu (dùng cho những người có
vấn đề về thận)
2. Trước bạn sử dụng Clexane
Không dùng thuốc này và hãy báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu:
■
■
■
■
■
■
■
Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với enoxaparin natri hoặc bất kỳ thành phần nào khác của
Clexane (được liệt kê trong Phần 6: Thông tin thêm).
Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi
Bạn bị dị ứng với heparin hoặc các Heparin trọng lượng phân tử thấp khác như tinzaparin
hoặc dalteparin
Bạn có vấn đề về bầm tím hoặc chảy máu quá dễ dàng
Bạn bị loét dạ dày hoặc ruột (ruột)
Bạn đã bị đột quỵ do chảy máu trong não
Bạn bị nhiễm trùng ở tim của bạn
Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để điều trị cục máu đông
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi dùng Clexane.
Đặc biệt thận trọng với Clexane
Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá trước khi sử dụng thuốc này nếu:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Bạn bị huyết áp cao
Bạn có vấn đề về thận
Bạn đã được lắp van tim
Bạn đã từng bị bầm tím và chảy máu do thuốc 'heparin'
Bạn đã từng bị đột quỵ
Bạn đã từng bị loét dạ dày
Gần đây bạn đã phẫu thuật mắt hoặc não
Bạn là bệnh nhân tiểu đường hoặc mắc một căn bệnh được gọi là 'bệnh võng mạc tiểu đường' (các vấn đề về
mạch máu trong mắt do bệnh tiểu đường gây ra)
Bạn có vấn đề về máu
Bạn bị thiếu cân hoặc thừa cân
Bạn là người già (trên 65 tuổi) và đặc biệt nếu bạn trên 65 tuổi 75 tuổi
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc
y tá trước khi sử dụng Clexane.
Đang dùng hoặc sử dụng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua không cần toa, bao gồm cả thuốc thảo dược
. Điều này là do Clexane có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc khác. Ngoài ra
một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Clexane.
Đặc biệt, không dùng thuốc này và hãy báo cho bác sĩ của bạn nếu:
■ Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để điều trị cục máu đông
Hãy cho bạn biết bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
■ Warfarin - dùng để làm loãng máu
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel hoặc các loại thuốc khác - dùng để ngăn chặn sự hình thành cục máu đông
■ Thuốc tiêm Dextran - dùng làm chất thay thế máu
■ Ibuprofen, diclofenac, ketorolac hoặc các loại thuốc khác - dùng để điều trị đau và sưng ở
viêm khớp và các bệnh khác
■ Prednisolone, dexamethasone hoặc các loại thuốc khác - dùng để điều trị hen suyễn, viêm khớp dạng thấp
và các tình trạng khác
■ Viên nước (thuốc lợi tiểu) như spironolactone, triamterene hoặc amiloride. Những thứ này có thể
làm tăng nồng độ kali trong máu của bạn khi dùng Clexane
Bác sĩ có thể thay đổi một trong các loại thuốc của bạn hoặc thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra xem
dùng các loại thuốc này với Clexane không gây hại gì cho bạn .
Phẫu thuật và gây mê
Nếu bạn chuẩn bị chọc dò tủy sống hoặc phẫu thuật sử dụng thuốc gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống
, hãy nói với bác sĩ rằng bạn đang sử dụng Clexane. Cũng hãy cho bác sĩ biết nếu bạn
có bất kỳ vấn đề nào với cột sống hoặc nếu bạn đã từng phẫu thuật cột sống.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai, có thể mang thai
hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai.
Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai và có van tim cơ học vì
bạn có thể tăng nguy cơ phát triển cục máu đông. Bác sĩ của bạn nên thảo luận vấn đề này với
bạn.
Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng Clexane. Nếu bạn dự định cho con bú sữa mẹ, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào nếu bạn đang mang thai hoặc
đang cho con bú.
3. Cách sử dụng Clexane
Có thuốc này
■
■
■
■
Trước khi bạn sử dụng Clexane, bác sĩ hoặc y tá của bạn có thể tiến hành xét nghiệm máu
Khi bạn nằm viện, bác sĩ hoặc y tá thường sẽ cho bạn dùng Clexane. Điều này là
vì nó cần được tiêm dưới dạng tiêm
Khi về nhà, bạn có thể cần tiếp tục sử dụng Clexane và tự tiêm cho mình
(xem hướng dẫn bên dưới về cách thực hiện việc này)
Clexane thường được tiêm dưới da (dưới da)
Nếu bạn không chắc tại sao mình lại dùng Clexane hoặc có bất kỳ câu hỏi nào về liều lượng
Clexane sẽ được cung cấp cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Bạn sẽ được cung cấp bao nhiêu
■
■
Bác sĩ sẽ quyết định cung cấp cho bạn bao nhiêu. Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ
tùy thuộc vào lý do sử dụng nó
Nếu bạn có vấn đề về thận, bạn có thể được cung cấp một lượng Clexane nhỏ hơn
1) Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
■ Liều thông thường là 1,5mg cho mỗi kg cân nặng của bạn, mỗi ngày
■ Clexane thường sẽ được dùng trong ít nhất 5 ngày
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong các tình huống sau:
a) Đau thắt ngực không ổn định
■ Lượng thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng, cứ sau 12 giờ
■ Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày. Thông thường, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn dùng
aspirin
b) Sau khi phẫu thuật hoặc nằm liệt giường trong thời gian dài do bệnh
Liều thông thường là 20mg hoặc 40mg mỗi ngày. Liều lượng sẽ phụ thuộc vào khả năng bạn
phát triển cục máu đông
■ Nếu bạn có nguy cơ bị cục máu đông từ thấp đến trung bình, bạn sẽ được tiêm 20mg Clexane
mỗi ngày. Nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật, mũi tiêm đầu tiên của bạn thường
sẽ được tiêm 2 giờ trước khi phẫu thuật
■ Nếu bạn có nguy cơ bị đông máu cao hơn, bạn sẽ được tiêm 40mg mỗi ngày. Nếu bạn
sắp phẫu thuật, mũi tiêm đầu tiên của bạn thường sẽ được tiêm 12 giờ trước
ca phẫu thuật
■ Nếu bạn nằm liệt giường vì bệnh, thông thường bạn sẽ được tiêm 40mg Clexane
mỗi ngày trong 6 đến 14 ngày
c) Sau khi bạn bị đau tim
Clexane có thể được sử dụng cho hai loại đau tim khác nhau được gọi là NSTEMI hoặc STEMI.
Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ phụ thuộc vào độ tuổi và tấm lòng của bạn
cơn đau tim mà bạn đã gặp phải.
i) Loại đau tim NSTEMI
■ Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng, cứ sau 12 giờ
■ Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày. Thông thường, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn dùng
aspirin
ii) Loại đau tim STEMI
Nếu bạn dưới 75 tuổi
■ 30mg Clexane sẽ được tiêm vào tĩnh mạch của bạn (tiêm tĩnh mạch
sử dụng lọ đa liều Clexane hoặc ống tiêm đóng sẵn 60, 80 hoặc 100mg)
■ Đồng thời, bạn cũng sẽ được tiêm Clexane dưới dạng tiêm dưới da
(tiêm dưới da). Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn.
■ Sau đó, bạn sẽ được cấp 1 mg cho mỗi kg cân nặng của mình sau mỗi 12 giờ
đó
■ Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho hai lần đầu tiên liều tiêm là 100mg
■ Thông thường, các mũi tiêm sẽ được thực hiện trong tối đa 8 ngày
Nếu bạn từ 75 tuổi trở lên
■ Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ tiêm Clexane dưới da cho bạn
( tiêm dưới da)
■ Liều thông thường là 0,75mg cho mỗi kg cân nặng của bạn, cứ sau 12 giờ
■ Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho hai lần tiêm đầu tiên là 75mg
Đối với những bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật được gọi là Can thiệp mạch vành qua da (PCI)
■ Tùy thuộc vào thời điểm bạn được dùng Clexane lần cuối, bác sĩ có thể quyết định cung cấp thêm một
liều Clexane trước khi phẫu thuật PCI. Đây là bằng cách tiêm vào tĩnh mạch của bạn
(tiêm tĩnh mạch bằng cách sử dụng Lọ đa liều Clexane hoặc ống tiêm chứa đầy 60, 80 hoặc 100mg)
3) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong ống của máy lọc máu của bạn
■ Liều thông thường là 1 mg cho mỗi kg cân nặng của bạn
■ Clexane được thêm vào ống rời khỏi cơ thể (đường động mạch) khi bắt đầu quá trình lọc máu
■ Lượng này thường đủ cho một đợt chạy thận 4 giờ . Tuy nhiên, bác sĩ có thể cho bạn
thêm liều 0,5 đến 1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn nếu cần thiết
Cách tự tiêm Clexane
Nếu bạn có thể tự tiêm Clexane, bác sĩ hoặc y tá sẽ chỉ cho bạn cách thực hiện
việc này. Đừng cố tự tiêm thuốc nếu bạn chưa được đào tạo cách thực hiện. Nếu bạn không
chắc chắn phải làm gì, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức.
Trước khi tiêm Clexane
■
■
■
■
■
Kiểm tra hạn sử dụng trên thuốc. Không sử dụng nếu đã quá hạn sử dụng
Kiểm tra xem ống tiêm có bị hỏng không và thuốc trong đó có phải là dung dịch trong suốt hay không. Nếu không, hãy sử dụng
một ống tiêm khác
Đảm bảo rằng bạn biết mình sẽ tiêm bao nhiêu
Kiểm tra vùng bụng của bạn để xem liệu lần tiêm cuối cùng có gây mẩn đỏ, thay đổi màu da
, sưng tấy, rỉ nước hay không hoặc vẫn còn đau, nếu vậy hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn
Quyết định nơi bạn sẽ tiêm thuốc. Thay đổi vị trí tiêm
mỗi lần từ bên phải sang bên trái dạ dày của bạn. Clexane chỉ nên được tiêm
dưới da trên bụng của bạn, nhưng không quá gần rốn hoặc bất kỳ mô sẹo nào (cách các mô sẹo này ít nhất
5 cm)
Hướng dẫn tự tiêm Clexane:
> 1) Rửa tay và vùng bạn sẽ tiêm bằng xà phòng và nước. Lau khô chúng.
2) Ngồi hoặc nằm trong tư thế thoải mái để bạn được thư giãn. Đảm bảo rằng bạn có thể nhìn thấy
vị trí bạn định tiêm. Lý tưởng nhất là ghế dài, ghế tựa hoặc giường có gối tựa.
Xét nghiệm máu
Sử dụng Clexane có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm máu. Nếu bạn định làm xét nghiệm máu
, điều quan trọng là phải nói với bác sĩ rằng bạn đang dùng Clexane.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Clexane có thể gây ra các tác dụng phụ, mặc dù không mọi người đều mắc phải chúng.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ
tác dụng phụ nào sau đây:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
■ Chảy máu nhiều từ vết thương.
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 trong 100 người)
■ Phát ban đau đớn gồm các đốm đỏ sẫm dưới da và không biến mất khi bạn ấn
lên chúng. Bạn cũng có thể nhận thấy các mảng màu hồng trên da. Chúng có nhiều khả năng
xuất hiện ở khu vực bạn được tiêm Clexane.
Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 1.000 người)
■ Đau đầu dữ dội đột ngột. Đây có thể là dấu hiệu của chảy máu não.
■ Cảm giác đau và sưng tấy ở dạ dày. Bạn có thể bị chảy máu bên trong
dạ dày.
Hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Nếu bạn bị phản ứng dị ứng. Các dấu hiệu có thể bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở
, sưng môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi.
■ Nếu bạn đã được chọc dò tủy sống hoặc gây tê tủy sống và thấy ngứa ran, tê
và yếu cơ, đặc biệt là ở phần dưới của cơ thể. Ngoài ra nếu bạn mất
khả năng kiểm soát bàng quang hoặc ruột (do đó bạn không thể kiểm soát khi đi vệ sinh).
3) Chọn vùng bên phải hoặc bên trái dạ dày của bạn. Vị trí này phải cách rốn ít nhất 5
cm và hướng ra hai bên.
Hãy nhớ: Không tiêm cách rốn trong vòng 5 cm hoặc xung quanh
các vết sẹo hoặc vết bầm tím hiện có. Thay đổi vị trí bạn tiêm giữa bên trái và bên phải
của dạ dày, tùy thuộc vào khu vực bạn được tiêm lần cuối.
4) Cẩn thận kéo nắp kim ra khỏi ống tiêm Clexane. Vứt bỏ cái mũ.
ống tiêm đã được làm đầy sẵn và sẵn sàng sử dụng.
Không ấn vào pít-tông trước khi tự tiêm để loại bỏ bọt khí. Điều này có thể dẫn đến
mất thuốc. Khi bạn đã tháo nắp, không được để kim chạm vào
bất cứ thứ gì. Điều này nhằm đảm bảo kim tiêm luôn sạch sẽ (vô trùng).
5) Giữ ống tiêm trong tay bạn viết (như bút chì) và bằng tay kia,
nhẹ nhàng véo vào vùng bụng đã được làm sạch ở giữa ngón trỏ và ngón cái của bạn
tạo thành một nếp gấp trên da.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ càng sớm càng tốt nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu nào sau đây
tác dụng:
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 100 người)
■ Bạn dễ bị bầm tím hơn bình thường. Điều này có thể là do vấn đề về máu
(giảm tiểu cầu).
■ Bạn bị đau, sưng tấy hoặc kích ứng ở vùng được tiêm Clexane.
Tình trạng này thường thuyên giảm sau vài ngày.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Nếu bạn có van tim cơ học, việc điều trị bằng Clexane có thể không đủ để
ngăn ngừa cục máu đông. Bạn có thể nhận thấy mình khó thở, mệt mỏi hoặc
khó tập thể dục, đau ngực, tê, cảm thấy ốm yếu hoặc mất ý thức. Đây
có thể là do cục máu đông trên van tim
Các tác dụng phụ khác mà bạn nên thảo luận với y tá hoặc bác sĩ nếu bạn
lo lắng về chúng:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
■ Những thay đổi trong kết quả xét nghiệm máu được thực hiện để kiểm tra xem gan của bạn hoạt động như thế nào. Những điều này
thường trở lại bình thường sau khi bạn ngừng sử dụng Clexane.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Thay đổi nồng độ kali trong máu của bạn. Điều này dễ xảy ra hơn ở những người
có vấn đề về thận hoặc tiểu đường. Bác sĩ của bạn sẽ có thể kiểm tra điều này bằng cách tiến hành
xét nghiệm máu.
Không rõ tần suất
■ Nếu sử dụng Clexane trong thời gian dài, nó có thể làm tăng nguy cơ bạn mắc một
tình trạng gọi là 'loãng xương'. Đây là lúc xương của bạn dễ bị gãy hơn
Đảm bảo bạn giữ nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
6) Giữ ống tiêm sao cho kim hướng xuống dưới (theo chiều dọc một góc 90°).
Chèn toàn bộ chiều dài của kim vào nếp gấp da.
7) Dùng ngón tay ấn xuống pít-tông.
Thao tác này sẽ đưa thuốc vào mô mỡ của dạ dày. Đảm bảo bạn giữ
nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua
Chương trình Thẻ vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc
này.< br> 5. Cách bảo quản và thải bỏ Clexane
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng Clexane sau ngày hết hạn ghi trên thùng carton.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Không để trong tủ lạnh hoặc đông lạnh.
Nếu thuốc này bị đổi màu hoặc có dấu hiệu hư hỏng, bạn nên
tìm lời khuyên của dược sĩ.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Nếu bạn đang sử dụng
loại thuốc này ở nhà, bạn sẽ được cấp một hộp đựng (thùng đựng vật sắc nhọn) để vứt bỏ.
Trả lại thùng đựng vật sắc nhọn hoặc bất kỳ ống tiêm đã sử dụng hoặc chưa sử dụng nào cho bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ của bạn
để xử lý. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
■
■
■
■
8) Rút kim ra bằng cách kéo thẳng ra.
Bây giờ bạn có thể buông nếp gấp da.
Để tránh bầm tím, không chà xát chỗ tiêm sau khi bạn đã tự tiêm.
6. Thông tin thêm
9) Bỏ ống tiêm đã sử dụng - đầu kim trước - vào thùng đựng vật sắc nhọn được cung cấp. Đóng chặt
nắp hộp và đặt hộp tránh xa tầm tay trẻ em.
Khi thùng chứa đầy, hãy đưa nó cho bác sĩ hoặc y tá chăm sóc tại nhà để xử lý.
Đừng bỏ nó vào thùng rác gia đình.
■
Nếu bạn có nhiều Clexane hơn mức bạn nên
Nếu bạn cho rằng bạn đã sử dụng quá nhiều hoặc quá ít Clexane, hãy báo cho bác sĩ, y tá hoặc
dược sĩ ngay lập tức, ngay cả khi bạn không có dấu hiệu của vấn đề. Nếu một đứa trẻ vô tình
tiêm hoặc nuốt Clexane, hãy đưa chúng đến khoa cấp cứu của bệnh viện ngay lập tức.
Nếu bạn quên sử dụng Clexane
Nếu bạn quên tiêm cho mình một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Đừng tự tiêm
liều gấp đôi trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên. Ghi nhật ký
sẽ giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc nào.
Nếu bạn ngừng sử dụng Clexane
Điều quan trọng là bạn phải tiếp tục tiêm Clexane cho đến khi bác sĩ quyết định dừng chúng
. Nếu dừng lại, bạn có thể bị đông máu và điều này rất nguy hiểm.
Clexane chứa gì
■
■
■
■
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 20mg chứa 20mg (2000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,2ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 40mg chứa 40mg (4000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,4ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 80mg chứa 80mg (hoạt tính chống Xa 8000 IU) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,8ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 100mg chứa 100mg (10.000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 1ml
Thành phần còn lại là nước pha tiêm
hoạt tính
hoạt tính
hoạt tính
hoạt động
Ống tiêm Clexane trông như thế nào và nội dung của gói
Clexane là một dung dịch trong suốt đựng trong ống tiêm đóng sẵn thủy tinh Loại I có gắn kim tiêm
và nắp kim tiêm. Clexane có sẵn ở dạng gói 6 và 10
POM
PL Số: 15814/1002
Nhà sản xuất là Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Pháp và được mua từ bên trong EU bởi Người giữ giấy phép sản phẩm và được đóng gói lại bởi
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Tờ rơi này không chứa tất cả thông tin về thuốc của bạn. Nếu bạn có bất kỳ
thắc mắc hoặc không chắc chắn về bất cứ điều gì, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Ngày phát hành và sửa đổi tờ rơi (Tham khảo) 09.09.2013.
Người giữ nhãn hiệu đã đăng ký cho Clexane là Sanofi-Aventis.
Để yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in lớn hoặc bản ghi âm vui lòng gọi 01923 332 796.
TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG
Clexane® 20mg/0,2ml Ống tiêm/ Clexane® 40mg/0,4ml Ống tiêm/
Clexane ® 80mg/0,8ml Ống tiêm/ Clexane® 100mg/1ml Ống tiêm
(enoxaparin natri)
Sản phẩm này có sẵn dưới bất kỳ tên nào ở trên nhưng sẽ được gọi là Clexane
trong suốt tờ rơi sau. Xin lưu ý rằng tờ rơi này cũng chứa thông tin
về một loại thuốc mạnh khác (Ống tiêm Clexane 60mg/0,6ml).
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này
■ Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
■ Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ
■ Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn
■ Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong phần này
tờ rơi, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết
Trong tờ rơi này:
1. Clexane là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
3. Cách sử dụng Clexane
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Clexane
6. Thông tin thêm
1. Clexane là gì và công dụng của nó
Clexane có chứa một loại thuốc gọi là enoxaparin natri. Cái này thuộc về một nhóm
thuốc gọi là Heparin trọng lượng phân tử thấp.
Clexane hoạt động theo hai cách.
1) Ngăn chặn các cục máu đông hiện có trở nên lớn hơn. Điều này giúp cơ thể bạn phá vỡ
chúng và ngăn chúng gây hại cho bạn.
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn.
Clexane có thể được sử dụng để:
■ Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
■ Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong các tình huống sau:
■ Đau thắt ngực không ổn định (khi không có đủ máu đến tim)
■ Sau khi phẫu thuật hoặc nằm trên giường trong thời gian dài do bệnh tật
■ Sau khi bạn bị đau tim
■ Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong ống của máy lọc máu (dùng cho những người có
vấn đề về thận)
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
Không dùng thứ này dùng thuốc và báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu:
■
■
■
■
■
■
■
Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với enoxaparin natri hoặc bất kỳ thành phần nào khác của
Clexane (được liệt kê trong Phần 6: Thông tin thêm).
Dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi
Bạn bị dị ứng với heparin hoặc các Heparin trọng lượng phân tử thấp khác như tinzaparin
hoặc dalteparin
Bạn có vấn đề về bầm tím hoặc chảy máu quá dễ dàng
Bạn bị loét dạ dày hoặc ruột (ruột)
Bạn đã bị đột quỵ do chảy máu trong não
Bạn bị nhiễm trùng trong tim< br> Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để điều trị cục máu đông
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi dùng Clexane.
Hãy cẩn thận đặc biệt với Clexane
Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Bạn bị huyết áp cao
Bạn có vấn đề về thận
Bạn đã được lắp van tim
Bạn đã từng bị bầm tím và chảy máu do thuốc 'heparin'
Bạn đã từng bị đột quỵ
Bạn đã từng bị loét dạ dày
Gần đây bạn đã phẫu thuật mắt hoặc não
Bạn là bệnh nhân tiểu đường hoặc mắc một căn bệnh được gọi là 'bệnh võng mạc tiểu đường' (các vấn đề với
mạch máu trong mắt do bệnh tiểu đường)
Bạn có vấn đề về máu
Bạn thiếu cân hoặc thừa cân
Bạn là người già (trên 65 tuổi) và đặc biệt nếu bạn trên 75 tuổi< br> Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc
y tá trước khi sử dụng Clexane.
Đang dùng hoặc sử dụng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua không cần toa, bao gồm cả thảo dược
các loại thuốc. Điều này là do Clexane có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc khác. Ngoài ra
một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Clexane.
Đặc biệt, không dùng thuốc này và hãy báo cho bác sĩ của bạn nếu:
■ Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để điều trị cục máu đông
Hãy cho bạn biết bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
■ Warfarin - dùng để làm loãng máu
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel hoặc các loại thuốc khác - dùng để ngăn chặn hình thành cục máu đông
■ Thuốc tiêm Dextran - dùng làm thuốc chất thay thế máu
■ Ibuprofen, diclofenac, ketorolac hoặc các loại thuốc khác - dùng để điều trị đau và sưng tấy trong
viêm khớp và các bệnh khác
■ Prednisolone, dexamethasone hoặc các loại thuốc khác - dùng để điều trị bệnh hen suyễn,
viêm khớp dạng thấp và các tình trạng khác
■ Viên nước (thuốc lợi tiểu) như spironolactone, triamterene hoặc amiloride. Những thứ này có thể
làm tăng nồng độ kali trong máu của bạn khi dùng Clexane
Bác sĩ có thể thay đổi một trong các loại thuốc của bạn hoặc thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra xem
dùng các loại thuốc này với Clexane không gây hại gì cho bạn .
Phẫu thuật và gây mê
Nếu bạn sắp bị chọc dò tủy sống hoặc phẫu thuật sử dụng thuốc gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống
, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn đang sử dụng Clexane. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn
có bất kỳ vấn đề nào với cột sống của bạn hoặc nếu bạn đã từng phẫu thuật cột sống.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai, có thể
mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai.
Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai và có van tim cơ học vì
bạn có thể tăng nguy cơ phát triển cục máu đông. Bác sĩ của bạn nên thảo luận vấn đề này với
bạn.
Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng Clexane. Nếu bạn dự định cho con bú sữa mẹ, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú.
3. Cách sử dụng Clexane
Dùng thuốc này
■
■
■
■
Trước khi bạn sử dụng Clexane, bác sĩ hoặc y tá của bạn có thể tiến hành một cuộc kiểm tra xét nghiệm máu
Khi bạn ở bệnh viện, bác sĩ hoặc y tá thường sẽ cho bạn dùng Clexane. Đây là
bởi vì nó cần được tiêm dưới dạng tiêm
Khi về nhà, bạn có thể cần tiếp tục sử dụng Clexane và tự tiêm cho mình
(xem hướng dẫn bên dưới về cách thực hiện việc này)
Clexane thường được cung cấp bởi tiêm dưới da (dưới da)
Nếu bạn không chắc tại sao mình lại dùng Clexane hoặc có bất kỳ câu hỏi nào về lượng Clexane được cung cấp cho bạn bao nhiêu
, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Làm thế nào bạn sẽ được ban nhiều điều
■
■
Bác sĩ sẽ quyết định cung cấp cho bạn bao nhiêu. Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ
tùy thuộc vào lý do sử dụng nó
Nếu bạn có vấn đề về thận, bạn có thể được cung cấp một lượng Clexane nhỏ hơn
1) Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
■ Liều thông thường là 1,5mg cho mỗi kg cân nặng của bạn, mỗi ngày
■ Clexane thường sẽ được dùng trong ít nhất 5 ngày
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn sau đây tình huống:
a) Đau thắt ngực không ổn định
■ Lượng thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng, cứ sau 12 giờ
■ Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày. Thông thường, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn dùng
aspirin
b) Sau khi phẫu thuật hoặc nằm liệt giường trong thời gian dài do bệnh
Liều thông thường là 20mg hoặc 40mg mỗi ngày. Liều lượng sẽ phụ thuộc vào khả năng bạn
phát triển cục máu đông
■ Nếu bạn có nguy cơ bị cục máu đông từ thấp đến trung bình, bạn sẽ được cung cấp 20mg Clexane
mỗi ngày. Nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật, mũi tiêm đầu tiên của bạn thường
sẽ được tiêm 2 giờ trước khi phẫu thuật
■ Nếu bạn có nguy cơ bị đông máu cao hơn, bạn sẽ được tiêm 40mg mỗi ngày. Nếu bạn
sắp phẫu thuật, mũi tiêm đầu tiên của bạn thường sẽ được tiêm 12 giờ trước
ca phẫu thuật của bạn
■ Nếu bạn nằm liệt giường vì bệnh, thông thường bạn sẽ được cấp 40mg Clexane
mỗi ngày trong 6 đến 14 ngày
c) Sau khi bạn bị đau tim
Clexane có thể được sử dụng cho hai loại đau tim khác nhau được gọi là NSTEMI hoặc STEMI.
Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ tùy thuộc vào độ tuổi của bạn và loại cơn đau tim
mà bạn đã mắc phải.
i) Loại NSTEMI đau tim
■ Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng, cứ sau 12 giờ
■ Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày. Bác sĩ thường sẽ yêu cầu bạn dùng
cả aspirin
ii) Loại đau tim STEMI
Nếu bạn dưới 75 tuổi
■ 30mg Clexane sẽ được tiêm vào tĩnh mạch của bạn (tiêm tĩnh mạch
sử dụng Lọ đa liều Clexane hoặc Ống tiêm chứa đầy 60, 80 hoặc 100mg)
■ Đồng thời, bạn cũng sẽ được tiêm Clexane dưới dạng tiêm dưới da
(tiêm dưới da). Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn.
■ Sau đó, bạn sẽ được cấp 1 mg cho mỗi kg cân nặng của mình sau mỗi 12 giờ
đó
■ Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho hai lần đầu tiên tiêm là 100mg
■ Thông thường thuốc sẽ được tiêm trong tối đa 8 ngày
Nếu bạn từ 75 tuổi trở lên
■ Bác sĩ hoặc y tá sẽ tiêm Clexane dưới da cho bạn
(tiêm dưới da)
■ Liều thông thường là 0,75mg cho mỗi kg cân nặng của bạn, cứ sau 12 giờ
■ Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho hai mũi tiêm đầu tiên là 75mg
Đối với những bệnh nhân được phẫu thuật gọi là Can thiệp mạch vành qua da (PCI)< br> ■ Tùy thuộc vào thời điểm bạn được dùng Clexane lần cuối, bác sĩ có thể quyết định cho bạn
thêm một liều Clexane trước khi phẫu thuật PCI. Đây là bằng cách tiêm vào tĩnh mạch của bạn
(tiêm tĩnh mạch bằng cách sử dụng Lọ đa liều Clexane hoặc ống tiêm chứa đầy 60, 80 hoặc 100mg)
3) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong các ống của máy lọc máu
■ Liều thông thường là 1 mg cho mỗi kg cân nặng của bạn
■ Clexane được thêm vào ống rời khỏi cơ thể (đường động mạch) khi bắt đầu buổi chạy thận
■ Số tiền này thường đủ cho một buổi chạy thận 4 giờ. Tuy nhiên, bác sĩ có thể cho bạn
thêm liều 0,5 đến 1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn nếu cần thiết
Cách tự tiêm Clexane
Nếu bạn có thể tự tiêm Clexane cho chính mình, bác sĩ hoặc y tá sẽ chỉ cho bạn cách thực hiện
việc này. Đừng cố tự tiêm thuốc nếu bạn chưa được đào tạo cách thực hiện. Nếu bạn không
chắc chắn phải làm gì, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức.
Trước khi tiêm Clexane
■
■
■
■
■
Kiểm tra ngày hết hạn trên nhãn thuốc. Không sử dụng nếu đã quá ngày
Kiểm tra xem ống tiêm có bị hỏng không và thuốc trong đó có phải là dung dịch trong suốt hay không. Nếu không, hãy sử dụng
một ống tiêm khác
Đảm bảo rằng bạn biết mình sẽ tiêm bao nhiêu
Kiểm tra vùng bụng của bạn để xem liệu lần tiêm cuối cùng có gây mẩn đỏ, thay đổi màu da
, sưng tấy, rỉ nước hay không hoặc vẫn còn đau, nếu vậy hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn
Quyết định nơi bạn sẽ tiêm thuốc. Thay đổi vị trí tiêm
mỗi lần từ bên phải sang bên trái dạ dày. Clexane chỉ nên được tiêm
dưới da trên bụng của bạn, nhưng không quá gần rốn hoặc bất kỳ mô sẹo nào (cách các mô sẹo này ít nhất
5 cm)
Hướng dẫn tự tiêm Clexane:
> 1) Rửa tay và vùng bạn sẽ tiêm bằng xà phòng và nước. Lau khô chúng.
2) Ngồi hoặc nằm trong tư thế thoải mái để bạn được thư giãn. Đảm bảo rằng bạn có thể nhìn thấy
vị trí bạn định tiêm. Lý tưởng nhất là ghế dài, ghế tựa hoặc giường có gối tựa.
Xét nghiệm máu
Sử dụng Clexane có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm máu. Nếu bạn định làm xét nghiệm máu
, điều quan trọng là phải nói với bác sĩ rằng bạn đang dùng Clexane.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Clexane có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ
tác dụng phụ nào sau đây:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
■ Chảy máu nhiều từ vết thương.
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 trong 100 người)
■ Phát ban đau đớn với các đốm đỏ sẫm dưới da sẽ không bỏ đi khi bạn
gây áp lực lên họ. Bạn cũng có thể nhận thấy các mảng màu hồng trên da. Những điều này có nhiều khả năng
xuất hiện ở khu vực bạn đã được tiêm Clexane.
Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 1.000 người)
■ Đau đầu dữ dội đột ngột. Đây có thể là dấu hiệu của chảy máu não.
■ Cảm giác đau và sưng tấy ở dạ dày. Bạn có thể bị chảy máu bên trong
dạ dày.
Hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Nếu bạn bị phản ứng dị ứng. Các dấu hiệu có thể bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở
, sưng môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi.
■ Nếu bạn bị thủng cột sống hoặc gây tê tủy sống và thấy ngứa ran, tê
và yếu cơ, đặc biệt là ở phần dưới của cơ thể. Ngoài ra nếu bạn mất
khả năng kiểm soát bàng quang hoặc ruột (do đó bạn không thể kiểm soát khi đi vệ sinh).
3) Chọn vùng bên phải hoặc bên trái dạ dày. Vị trí này phải cách rốn ít nhất 5
cm và hướng ra hai bên.
Hãy nhớ: Không tiêm cách rốn trong vòng 5 cm hoặc xung quanh
các vết sẹo hoặc vết bầm tím hiện có. Thay đổi vị trí bạn tiêm giữa bên trái và bên phải
của dạ dày, tùy thuộc vào khu vực bạn được tiêm lần cuối.
4) Cẩn thận kéo nắp kim ra khỏi ống tiêm Clexane. Vứt bỏ cái mũ. Ống tiêm
đã được làm đầy sẵn và sẵn sàng sử dụng.
Không ấn vào pít-tông trước khi tự tiêm để loại bỏ bọt khí. Điều này có thể dẫn đến
mất thuốc. Khi bạn đã tháo nắp, không được để kim chạm vào
bất cứ điều gì. Điều này nhằm đảm bảo kim tiêm luôn sạch sẽ (vô trùng).
5) Giữ ống tiêm trong tay bạn viết (như bút chì) và bằng tay kia,
nhẹ nhàng véo vào vùng bụng đã được làm sạch ở giữa ngón trỏ và ngón cái của bạn để
tạo thành nếp gấp trên da.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ càng sớm càng tốt nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ
nào sau đây:
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người ở mức 100)
■ Bạn dễ bị bầm tím hơn bình thường. Điều này có thể là do vấn đề về máu
(giảm tiểu cầu).
■ Bạn bị đau, sưng hoặc kích ứng ở vùng được tiêm Clexane.
Tình trạng này thường thuyên giảm sau vài ngày.
Hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Nếu bạn có van tim cơ học, việc điều trị bằng Clexane có thể không đủ để
ngăn ngừa cục máu đông. Bạn có thể nhận thấy mình khó thở, mệt mỏi hoặc
khó tập thể dục, đau ngực, tê, cảm thấy ốm yếu hoặc mất ý thức. Điều này
có thể là do cục máu đông trên van tim
Các tác dụng phụ khác mà bạn nên thảo luận với y tá hoặc bác sĩ nếu bạn
lo lắng về chúng:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến nhiều hơn 1 trong 10 người)
■ Những thay đổi trong kết quả xét nghiệm máu được thực hiện để kiểm tra xem gan của bạn hoạt động như thế nào. Những điều này
thường trở lại bình thường sau khi bạn ngừng sử dụng Clexane.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Thay đổi nồng độ kali trong máu của bạn. Điều này dễ xảy ra hơn ở những người
có vấn đề về thận hoặc tiểu đường. Bác sĩ của bạn sẽ có thể kiểm tra điều này bằng cách tiến hành
xét nghiệm máu.
Tần suất không xác định
■ Nếu Clexane được sử dụng trong thời gian dài, nó có thể làm tăng nguy cơ bạn mắc
tình trạng gọi là 'loãng xương'. Đây là lúc xương của bạn dễ bị gãy hơn
Đảm bảo bạn giữ nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
6) Giữ ống tiêm sao cho kim hướng xuống dưới (theo chiều dọc một góc 90°).
Chèn toàn bộ chiều dài của kim vào nếp gấp da.
7) Dùng ngón tay ấn xuống pít-tông.
Thao tác này sẽ đưa thuốc vào mô mỡ của dạ dày. Đảm bảo bạn giữ
nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua
Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc
này.
5. Cách bảo quản và thải bỏ Clexane< br> Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng Clexane sau ngày hết hạn ghi trên hộp.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Không để trong tủ lạnh hoặc đông lạnh.
Nếu thuốc này bị đổi màu hoặc có dấu hiệu hư hỏng, bạn nên
tìm lời khuyên của dược sĩ.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Nếu bạn đang sử dụng
thuốc này ở nhà, bạn sẽ được cấp một hộp đựng (thùng đựng vật sắc nhọn) để vứt bỏ.
Trả lại thùng đựng vật sắc nhọn hoặc bất kỳ ống tiêm đã sử dụng hoặc chưa sử dụng nào cho bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ
để vứt bỏ. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
■
■
■
■
8) Tháo kim bằng cách kéo thẳng ra.
Bây giờ bạn có thể buông da ra gấp lại.
Để tránh bị bầm tím, không chà xát chỗ tiêm sau khi bạn đã tự tiêm.
6. Thông tin thêm
9) Thả ống tiêm đã sử dụng - đầu kim trước - vào thùng đựng vật sắc nhọn được cung cấp. Đóng chặt
nắp hộp và đặt hộp ngoài tầm với của trẻ em.
Khi hộp đầy, hãy đưa cho bác sĩ hoặc y tá chăm sóc tại nhà để xử lý.
Không bỏ hộp vào thùng rác gia đình .
■
Nếu bạn có nhiều Clexane hơn mức bạn nên
Nếu bạn cho rằng mình đã sử dụng quá nhiều hoặc quá ít Clexane, hãy báo cho bác sĩ, y tá hoặc
dược sĩ ngay lập tức, ngay cả khi bạn không có dấu hiệu của vấn đề. Nếu một đứa trẻ vô tình
tiêm hoặc nuốt Clexane, hãy đưa chúng đến khoa cấp cứu của bệnh viện ngay lập tức.
Nếu bạn quên sử dụng Clexane
Nếu bạn quên tiêm cho mình một liều, hãy uống ngay khi bạn nhớ ra . Đừng tự tiêm
liều gấp đôi trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên. Ghi nhật ký
sẽ giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc nào.
Nếu bạn ngừng sử dụng Clexane
Điều quan trọng là bạn phải tiếp tục tiêm Clexane cho đến khi bác sĩ quyết định ngừng
chúng. Nếu dừng lại, bạn có thể bị đông máu và có thể rất nguy hiểm.
Clexane chứa gì
■
■
■
■
Mỗi ống tiêm chứa sẵn 20mg chứa 20mg ( 2000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,2ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 40mg chứa 40mg (4000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,4ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 80mg chứa 80mg (hoạt tính chống Xa 8000 IU) chất
, enoxaparin natri, trong 0,8ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 100mg chứa 100mg (10.000 IU chống Xa Xa hoạt động) của chất
, enoxaparin natri, trong 1ml
Thành phần khác là nước pha tiêm
hoạt chất
hoạt tính
hoạt tính
hoạt tính
Ống tiêm Clexane trông như thế nào và nội dung của gói
Clexane là một dung dịch trong suốt đựng trong ống tiêm đóng sẵn bằng thủy tinh Loại I có gắn kim tiêm
và nắp kim. Clexane có sẵn ở dạng gói 6 và 10
POM
PL Số: 15814/1002
Nhà sản xuất là Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Pháp và được mua từ bên trong EU bởi Người giữ giấy phép sản phẩm và được đóng gói lại bởi
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Tờ rơi này không chứa tất cả thông tin về thuốc của bạn. Nếu bạn có bất kỳ
câu hỏi nào hoặc không chắc chắn về bất cứ điều gì, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Ngày phát hành và sửa đổi tờ rơi (Tham khảo) 09.09.2013.
Người giữ nhãn hiệu đã đăng ký cho Clexane là Sanofi-Aventis .
Để yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, chữ in lớn hoặc âm thanh, vui lòng gọi 01923 332 796.
THÔNG TIN SAU ĐÂY CHỈ DÀNH CHO CHĂM SÓC SỨC KHỎE
CHUYÊN GIA
®
®
Clexane 20mg/0,2ml Ống tiêm/ Clexane 40mg/0,4ml Ống tiêm
Clexane® 60mg/0,6ml Ống tiêm/ Clexane® 80mg /Ống tiêm 0,8ml
Ống tiêm Clexane® 100mg/1ml
(enoxaparin natri)
Thông tin sau được trích từ SPC
Thông tin kỹ thuật để sử dụng Ống tiêm Clexane
1. TÊN SẢN PHẨM THUỐC
Sản phẩm này có sẵn với bất kỳ tên nào ở trên nhưng sẽ được gọi là Clexane
trong suốt tờ rơi sau.
2. THÀNH PHẦN ĐỊNH TÍNH VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Ống tiêm đóng sẵn:
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 20mg chứa 20mg (hoạt tính chống Xa 2000 IU) của
chất, enoxaparin natri, trong 0,2ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 40mg chứa 40mg (4000 IU hoạt tính chống Xa) chất
, enoxaparin natri, trong 0,4ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 60mg chứa 60mg (hoạt tính chống Xa 6000 IU) của
chất, enoxaparin natri, trong 0,6ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 80mg chứa 80mg (8000 IU hoạt tính chống Xa) của
chất, enoxaparin natri, trong 0,8ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 100mg chứa 100mg (10000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 1ml
hoạt chất
hoạt chất
hoạt chất
hoạt chất
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1mg/kg đối với UA hoặc NSTEMI
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
150mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
Clexane
Ống tiêm Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
105 bd
110 bd
115 bd
120 bd
125 bd
130 bd
135 bd
140 bd
145 bd
150 bd
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp, không thể đạt được liều lượng chính xác do
vạch chia độ trên ống tiêm và vì vậy một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này
đã được làm tròn đến tốt nghiệp gần nhất.
Điều trị Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên
Liều khuyến cáo của enoxaparin natri là một liều tiêm tĩnh mạch duy nhất 30 mg cộng với một liều 1 mg/kg
SC, sau đó là tiêm SC 1 mg/kg mỗi 12 ngày giờ (tối đa 100mg chỉ cho hai liều đầu tiên
, tiếp theo là liều 1mg/kg cho các liều còn lại). Về liều lượng ở bệnh nhân
≥75 tuổi, xem phần 4.2 Liều lượng và cách dùng: Người cao tuổi.
hoạt chất
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
Biểu đồ liều dùng cho 1mg/kg SC điều trị STEMI
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
Clexane
ống tiêm
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8 ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 phòng
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
3. DẠNG DƯỢC PHẨM
Dung dịch tiêm.
Dung dịch trong, không màu.
4.2 Liều lượng và cách dùng
Người lớn:
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch:
Ở bệnh nhân có nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch từ thấp đến trung bình liều khuyến cáo
là 20 mg (2.000 IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 7 đến 10 ngày, hoặc cho đến khi
nguy cơ thuyên tắc huyết khối đã giảm bớt. Ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật, nên dùng liều ban đầu
khoảng 2 giờ trước khi phẫu thuật. Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như
trong phẫu thuật chỉnh hình, nên dùng liều 40 mg (4.000 IU) mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da
với liều ban đầu được dùng khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Cân nặng của bệnh nhân< br> Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Điều trị huyết khối tĩnh mạch:
Clexane nên được tiêm dưới da dưới dạng tiêm một lần duy nhất hàng ngày 1,5 mg/kg
(150 IU/kg). Điều trị bằng Clexane thường được kê đơn trong ít nhất 5 ngày và cho đến khi
thuốc chống đông đường uống được thiết lập đầy đủ.
150mg/ml
Giải pháp cho
Thuốc tiêm
Clexane
Ống tiêm Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 bd (1)
115 bd (1)
120 bd (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Bảng liều lượng cho 1,5 mg/kg SC điều trị DVT, PE hoặc cả hai
Tiêm
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
thể tích (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
100mg/ml
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
Dung dịch cho
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
Tiêm
55
100mg
/
1ml
82,5
od
0,825
Clexane
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
ống tiêm
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
Biểu đồ liều dùng cho 1,5 mg/kg SC điều trị DVT, PE hoặc cả hai
Tiêm
Bệnh nhân trọng lượng
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
thể tích (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 ngày
0,76
150mg/ml
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
Dung dịch
Tiêm
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
Ống tiêm Forte
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg / 1ml
150 od
1,00
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp không thể đạt được liều lượng chính xác do
các vạch chia độ trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này
đã được làm tròn đến vạch chia độ gần nhất.
Điều trị chứng đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q
Liều khuyến cáo là 1 mg/kg Clexane cứ sau 12 giờ bằng cách tiêm dưới da,
dùng đồng thời với aspirin uống (100 đến 325 mg mỗi ngày một lần).
Nên điều trị bằng Clexane ở những bệnh nhân này trong tối thiểu 2 ngày
và tiếp tục cho đến khi ổn định lâm sàng. Thời gian điều trị thông thường là 2 đến 8 ngày.
Biểu đồ liều dùng cho 1mg/kg SC điều trị UA hoặc NSTEMI
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
Clexane
ống tiêm
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Tiêm
thể tích (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Thể tích tiêm
(ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Biểu đồ liều dùng cho 1 mg/kg SC điều trị STEMI
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nội khoa:
Liều enoxaparin natri được khuyến nghị là 40 mg (4.000 IU) một lần mỗi ngày bằng cách
tiêm dưới da. Điều trị bằng enoxaparin natri được kê đơn trong tối thiểu
6 ngày và tiếp tục cho đến khi trở lại hoạt động bình thường, trong tối đa 14 ngày.
Cân nặng của bệnh nhân
Thể tích tiêm
(ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Thể tích tiêm
(ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) Không được tiêm hai liều đầu tiên - (tối đa 100mg chỉ cho hai liều đầu tiên,
tiếp theo là liều 1mg/kg cho các liều còn lại)
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp không thể đạt được liều chính xác do
chia độ trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này có
được làm tròn đến số gần nhất.
Khi dùng kết hợp với thuốc tiêu sợi huyết (đặc hiệu fibrin hoặc không đặc hiệu fibrin)
nên dùng natri enoxaparin trong khoảng 15 phút trước và 30 phút sau khi
bắt đầu tiêu sợi huyết liệu pháp. Tất cả bệnh nhân nên dùng axit acetylsalicylic (ASA) ngay khi
họ được xác định mắc STEMI và duy trì ở mức dưới (75 đến 325 mg một lần mỗi ngày) trừ khi
chống chỉ định.
Thời gian điều trị bằng enoxaparin natri được khuyến nghị là 8 ngày hoặc cho đến khi xuất viện
, tùy điều kiện nào đến trước.
Đối với bệnh nhân được điều trị bằng Can thiệp mạch vành qua da (PCI): Nếu
dùng enoxaparin natri SC cuối cùng ít hơn 8 giờ trước khi bơm bong bóng,
không cần dùng thêm liều lượng. Nếu lần tiêm SC cuối cùng được thực hiện hơn 8 giờ
trước khi bơm bóng, nên tiêm một liều bolus IV 0,3 mg/kg enoxaparin natri
.
Ngăn ngừa hình thành huyết khối ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo:
Liều tương đương 1 mg/kg (100 IU/kg) được đưa vào đường động mạch khi bắt đầu
một đợt lọc máu thường là đủ cho một đợt chạy thận kéo dài 4 giờ. Nếu tìm thấy vòng fibrin, chẳng hạn như
sau một đợt điều trị dài hơn bình thường, có thể dùng thêm liều 0,5 đến 1 mg/kg (50 đến 100 IU/kg). Đối với những bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết cao, nên giảm liều xuống 0,5
mg/kg (50 IU/kg) đối với đường truyền mạch máu đôi hoặc 0,75 mg/kg (75 IU/kg) đối với đường vào mạch máu đơn
.
Người cao tuổi:
Để điều trị Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên ở bệnh nhân cao tuổi ≥75
tuổi, không sử dụng liều bolus IV ban đầu. Bắt đầu dùng liều 0,75 mg/kg SC mỗi 12
giờ (tối đa 75 mg chỉ cho hai liều đầu tiên, sau đó là liều 0,75 mg/kg cho các liều còn lại).
Đối với các chỉ định khác, không cần điều chỉnh liều lượng là cần thiết ở người cao tuổi, trừ khi chức năng thận
bị suy giảm (xem thêm phần 4.2 Liều lượng và cách dùng: Suy thận
; phần 4.4 Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng: Xuất huyết ở
người cao tuổi; Suy thận và Theo dõi; phần 5.2 Đặc tính dược động học).
Biểu đồ liều dùng cho điều trị STEMI với liều 0,75 mg/kg SC
(chỉ dành cho bệnh nhân cao tuổi >75 tuổi)
Đã điều chỉnh
0,75 mg/kg
liều lượng
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
(mg)
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd< br>65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
Dung dịch
Thuốc tiêm
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
ống tiêm
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80mg / 0,8ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
125
100mg / 1ml
97,5 bd (1)< br> 97,5 bd (1)
130
100mg
Clexane® 20mg/0,2ml Ống tiêm/ Clexane® 40mg/0,4ml Ống tiêm/
Clexane® 80mg/0,8ml Ống tiêm/ Clexane® 100mg/1ml Ống tiêm
(enoxaparin natri)
Sản phẩm này có sẵn dưới dạng bất kỳ loại nào trong số này những cái tên trên nhưng sẽ được gọi là Clexane
trong suốt tờ rơi sau. Xin lưu ý rằng tờ rơi này cũng chứa thông tin
về một loại thuốc mạnh khác (Ống tiêm Clexane 60mg/0,6ml).
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này
■ Hãy giữ tờ rơi này. Có thể bạn cần đọc lại
■ Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ
■ Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn
■ Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi
này, vui lòng báo cho bác sĩ của bạn hoặc dược sĩ
Trong tờ rơi này:
1. Clexane là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
3. Cách sử dụng Clexane
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Clexane
6. Thông tin thêm
1. Clexane là gì và nó được dùng để làm gì
Clexane có chứa một loại thuốc gọi là enoxaparin natri. Thuốc này thuộc nhóm
thuốc gọi là Heparin trọng lượng phân tử thấp.
Clexane hoạt động theo hai cách.
1) Ngăn chặn các cục máu đông hiện có trở nên lớn hơn. Điều này giúp cơ thể bạn phá vỡ
chúng và ngăn chặn chúng gây hại cho bạn.
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn.
Clexane có thể được sử dụng để:
■ Điều trị cục máu đông trong máu
■ Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong các tình huống sau:
■ Đau thắt ngực không ổn định (khi không có đủ máu đến tim)
■ Sau một cuộc phẫu thuật hoặc một thời gian dài thời gian nằm trên giường do bệnh
■ Sau khi bạn bị đau tim
■ Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong ống của máy lọc máu (dùng cho những người có
vấn đề về thận)
2. Trước bạn sử dụng Clexane
Không dùng thuốc này và hãy báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu:
■
■
■
■
■
■
■
Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với enoxaparin natri hoặc bất kỳ thành phần nào khác của
Clexane (được liệt kê trong Phần 6: Thông tin thêm).
Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi
Bạn bị dị ứng với heparin hoặc các Heparin trọng lượng phân tử thấp khác như tinzaparin
hoặc dalteparin
Bạn có vấn đề về bầm tím hoặc chảy máu quá dễ dàng
Bạn bị loét dạ dày hoặc ruột (ruột)
Bạn đã bị đột quỵ do chảy máu trong não
Bạn bị nhiễm trùng ở tim của bạn
Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để điều trị cục máu đông
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi dùng Clexane.
Đặc biệt thận trọng với Clexane
Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá trước khi sử dụng thuốc này nếu:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Bạn bị huyết áp cao
Bạn có vấn đề về thận
Bạn đã được lắp van tim
Bạn đã từng bị bầm tím và chảy máu do thuốc 'heparin'
Bạn đã từng bị đột quỵ
Bạn đã từng bị loét dạ dày
Gần đây bạn đã phẫu thuật mắt hoặc não
Bạn là bệnh nhân tiểu đường hoặc mắc một căn bệnh được gọi là 'bệnh võng mạc tiểu đường' (các vấn đề về
mạch máu trong mắt do bệnh tiểu đường gây ra)
Bạn có vấn đề về máu
Bạn bị thiếu cân hoặc thừa cân
Bạn là người già (trên 65 tuổi) và đặc biệt nếu bạn trên 65 tuổi 75 tuổi
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc
y tá trước khi sử dụng Clexane.
Đang dùng hoặc sử dụng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua không cần toa, bao gồm cả thuốc thảo dược
. Điều này là do Clexane có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc khác. Ngoài ra
một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Clexane.
Đặc biệt, không dùng thuốc này và hãy báo cho bác sĩ của bạn nếu:
■ Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để điều trị cục máu đông
Hãy cho bạn biết bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
■ Warfarin - dùng để làm loãng máu
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel hoặc các loại thuốc khác - dùng để ngăn chặn sự hình thành cục máu đông
■ Thuốc tiêm Dextran - dùng làm chất thay thế máu
■ Ibuprofen, diclofenac, ketorolac hoặc các loại thuốc khác - dùng để điều trị đau và sưng ở
viêm khớp và các bệnh khác
■ Prednisolone, dexamethasone hoặc các loại thuốc khác - dùng để điều trị hen suyễn, viêm khớp dạng thấp
và các tình trạng khác
■ Viên nước (thuốc lợi tiểu) như spironolactone, triamterene hoặc amiloride. Những thứ này có thể
làm tăng nồng độ kali trong máu của bạn khi dùng Clexane
Bác sĩ có thể thay đổi một trong các loại thuốc của bạn hoặc thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra xem
dùng các loại thuốc này với Clexane không gây hại gì cho bạn .
Phẫu thuật và gây mê
Nếu bạn chuẩn bị chọc dò tủy sống hoặc phẫu thuật sử dụng thuốc gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống
, hãy nói với bác sĩ rằng bạn đang sử dụng Clexane. Cũng hãy cho bác sĩ biết nếu bạn
có bất kỳ vấn đề nào với cột sống hoặc nếu bạn đã từng phẫu thuật cột sống.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai, có thể mang thai
hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai.
Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai và có van tim cơ học vì
bạn có thể tăng nguy cơ phát triển cục máu đông. Bác sĩ của bạn nên thảo luận vấn đề này với
bạn.
Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng Clexane. Nếu bạn dự định cho con bú sữa mẹ, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào nếu bạn đang mang thai hoặc
đang cho con bú.
3. Cách sử dụng Clexane
Có thuốc này
■
■
■
■
Trước khi bạn sử dụng Clexane, bác sĩ hoặc y tá của bạn có thể tiến hành xét nghiệm máu
Khi bạn nằm viện, bác sĩ hoặc y tá thường sẽ cho bạn dùng Clexane. Điều này là
vì nó cần được tiêm dưới dạng tiêm
Khi về nhà, bạn có thể cần tiếp tục sử dụng Clexane và tự tiêm cho mình
(xem hướng dẫn bên dưới về cách thực hiện việc này)
Clexane thường được tiêm dưới da (dưới da)
Nếu bạn không chắc tại sao mình lại dùng Clexane hoặc có bất kỳ câu hỏi nào về liều lượng
Clexane sẽ được cung cấp cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Bạn sẽ được cung cấp bao nhiêu
■
■
Bác sĩ sẽ quyết định cung cấp cho bạn bao nhiêu. Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ
tùy thuộc vào lý do sử dụng nó
Nếu bạn có vấn đề về thận, bạn có thể được cung cấp một lượng Clexane nhỏ hơn
1) Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
■ Liều thông thường là 1,5mg cho mỗi kg cân nặng của bạn, mỗi ngày
■ Clexane thường sẽ được dùng trong ít nhất 5 ngày
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong các tình huống sau:
a) Đau thắt ngực không ổn định
■ Lượng thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng, cứ sau 12 giờ
■ Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày. Thông thường, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn dùng
aspirin
b) Sau khi phẫu thuật hoặc nằm liệt giường trong thời gian dài do bệnh
Liều thông thường là 20mg hoặc 40mg mỗi ngày. Liều lượng sẽ phụ thuộc vào khả năng bạn
phát triển cục máu đông
■ Nếu bạn có nguy cơ bị cục máu đông từ thấp đến trung bình, bạn sẽ được tiêm 20mg Clexane
mỗi ngày. Nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật, mũi tiêm đầu tiên của bạn thường
sẽ được tiêm 2 giờ trước khi phẫu thuật
■ Nếu bạn có nguy cơ bị đông máu cao hơn, bạn sẽ được tiêm 40mg mỗi ngày. Nếu bạn
sắp phẫu thuật, mũi tiêm đầu tiên của bạn thường sẽ được tiêm 12 giờ trước
ca phẫu thuật
■ Nếu bạn nằm liệt giường vì bệnh, thông thường bạn sẽ được tiêm 40mg Clexane
mỗi ngày trong 6 đến 14 ngày
c) Sau khi bạn bị đau tim
Clexane có thể được sử dụng cho hai loại đau tim khác nhau được gọi là NSTEMI hoặc STEMI.
Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ phụ thuộc vào độ tuổi và tấm lòng của bạn
cơn đau tim mà bạn đã gặp phải.
i) Loại đau tim NSTEMI
■ Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng, cứ sau 12 giờ
■ Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày. Thông thường, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn dùng
aspirin
ii) Loại đau tim STEMI
Nếu bạn dưới 75 tuổi
■ 30mg Clexane sẽ được tiêm vào tĩnh mạch của bạn (tiêm tĩnh mạch
sử dụng lọ đa liều Clexane hoặc ống tiêm đóng sẵn 60, 80 hoặc 100mg)
■ Đồng thời, bạn cũng sẽ được tiêm Clexane dưới dạng tiêm dưới da
(tiêm dưới da). Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn.
■ Sau đó, bạn sẽ được cấp 1 mg cho mỗi kg cân nặng của mình sau mỗi 12 giờ
đó
■ Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho hai lần đầu tiên liều tiêm là 100mg
■ Thông thường, các mũi tiêm sẽ được thực hiện trong tối đa 8 ngày
Nếu bạn từ 75 tuổi trở lên
■ Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ tiêm Clexane dưới da cho bạn
( tiêm dưới da)
■ Liều thông thường là 0,75mg cho mỗi kg cân nặng của bạn, cứ sau 12 giờ
■ Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho hai lần tiêm đầu tiên là 75mg
Đối với những bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật được gọi là Can thiệp mạch vành qua da (PCI)
■ Tùy thuộc vào thời điểm bạn được dùng Clexane lần cuối, bác sĩ có thể quyết định cung cấp thêm một
liều Clexane trước khi phẫu thuật PCI. Đây là bằng cách tiêm vào tĩnh mạch của bạn
(tiêm tĩnh mạch bằng cách sử dụng Lọ đa liều Clexane hoặc ống tiêm chứa đầy 60, 80 hoặc 100mg)
3) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong ống của máy lọc máu của bạn
■ Liều thông thường là 1 mg cho mỗi kg cân nặng của bạn
■ Clexane được thêm vào ống rời khỏi cơ thể (đường động mạch) khi bắt đầu quá trình lọc máu
■ Lượng này thường đủ cho một đợt chạy thận 4 giờ . Tuy nhiên, bác sĩ có thể cho bạn
thêm liều 0,5 đến 1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn nếu cần thiết
Cách tự tiêm Clexane
Nếu bạn có thể tự tiêm Clexane, bác sĩ hoặc y tá sẽ chỉ cho bạn cách thực hiện
việc này. Đừng cố tự tiêm thuốc nếu bạn chưa được đào tạo cách thực hiện. Nếu bạn không
chắc chắn phải làm gì, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức.
Trước khi tiêm Clexane
■
■
■
■
■
Kiểm tra hạn sử dụng trên thuốc. Không sử dụng nếu đã quá hạn sử dụng
Kiểm tra xem ống tiêm có bị hỏng không và thuốc trong đó có phải là dung dịch trong suốt hay không. Nếu không, hãy sử dụng
một ống tiêm khác
Đảm bảo rằng bạn biết mình sẽ tiêm bao nhiêu
Kiểm tra vùng bụng của bạn để xem liệu lần tiêm cuối cùng có gây mẩn đỏ, thay đổi màu da
, sưng tấy, rỉ nước hay không hoặc vẫn còn đau, nếu vậy hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn
Quyết định nơi bạn sẽ tiêm thuốc. Thay đổi vị trí tiêm
mỗi lần từ bên phải sang bên trái dạ dày của bạn. Clexane chỉ nên được tiêm
dưới da trên bụng của bạn, nhưng không quá gần rốn hoặc bất kỳ mô sẹo nào (cách các mô sẹo này ít nhất
5 cm)
Hướng dẫn tự tiêm Clexane:
> 1) Rửa tay và vùng bạn sẽ tiêm bằng xà phòng và nước. Lau khô chúng.
2) Ngồi hoặc nằm trong tư thế thoải mái để bạn được thư giãn. Đảm bảo rằng bạn có thể nhìn thấy
vị trí bạn định tiêm. Lý tưởng nhất là ghế dài, ghế tựa hoặc giường có gối tựa.
Xét nghiệm máu
Sử dụng Clexane có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm máu. Nếu bạn định làm xét nghiệm máu
, điều quan trọng là phải nói với bác sĩ rằng bạn đang dùng Clexane.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Clexane có thể gây ra các tác dụng phụ, mặc dù không mọi người đều mắc phải chúng.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ
tác dụng phụ nào sau đây:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
■ Chảy máu nhiều từ vết thương.
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 trong 100 người)
■ Phát ban đau đớn gồm các đốm đỏ sẫm dưới da và không biến mất khi bạn ấn
lên chúng. Bạn cũng có thể nhận thấy các mảng màu hồng trên da. Chúng có nhiều khả năng
xuất hiện ở khu vực bạn được tiêm Clexane.
Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 1.000 người)
■ Đau đầu dữ dội đột ngột. Đây có thể là dấu hiệu của chảy máu não.
■ Cảm giác đau và sưng tấy ở dạ dày. Bạn có thể bị chảy máu bên trong
dạ dày.
Hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Nếu bạn bị phản ứng dị ứng. Các dấu hiệu có thể bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở
, sưng môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi.
■ Nếu bạn đã được chọc dò tủy sống hoặc gây tê tủy sống và thấy ngứa ran, tê
và yếu cơ, đặc biệt là ở phần dưới của cơ thể. Ngoài ra nếu bạn mất
khả năng kiểm soát bàng quang hoặc ruột (do đó bạn không thể kiểm soát khi đi vệ sinh).
3) Chọn vùng bên phải hoặc bên trái dạ dày của bạn. Vị trí này phải cách rốn ít nhất 5
cm và hướng ra hai bên.
Hãy nhớ: Không tiêm cách rốn trong vòng 5 cm hoặc xung quanh
các vết sẹo hoặc vết bầm tím hiện có. Thay đổi vị trí bạn tiêm giữa bên trái và bên phải
của dạ dày, tùy thuộc vào khu vực bạn được tiêm lần cuối.
4) Cẩn thận kéo nắp kim ra khỏi ống tiêm Clexane. Vứt bỏ cái mũ.
ống tiêm đã được làm đầy sẵn và sẵn sàng sử dụng.
Không ấn vào pít-tông trước khi tự tiêm để loại bỏ bọt khí. Điều này có thể dẫn đến
mất thuốc. Khi bạn đã tháo nắp, không được để kim chạm vào
bất cứ thứ gì. Điều này nhằm đảm bảo kim tiêm luôn sạch sẽ (vô trùng).
5) Giữ ống tiêm trong tay bạn viết (như bút chì) và bằng tay kia,
nhẹ nhàng véo vào vùng bụng đã được làm sạch ở giữa ngón trỏ và ngón cái của bạn
tạo thành một nếp gấp trên da.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ càng sớm càng tốt nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu nào sau đây
tác dụng:
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 100 người)
■ Bạn dễ bị bầm tím hơn bình thường. Điều này có thể là do vấn đề về máu
(giảm tiểu cầu).
■ Bạn bị đau, sưng tấy hoặc kích ứng ở vùng được tiêm Clexane.
Tình trạng này thường thuyên giảm sau vài ngày.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Nếu bạn có van tim cơ học, việc điều trị bằng Clexane có thể không đủ để
ngăn ngừa cục máu đông. Bạn có thể nhận thấy mình khó thở, mệt mỏi hoặc
khó tập thể dục, đau ngực, tê, cảm thấy ốm yếu hoặc mất ý thức. Đây
có thể là do cục máu đông trên van tim
Các tác dụng phụ khác mà bạn nên thảo luận với y tá hoặc bác sĩ nếu bạn
lo lắng về chúng:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
■ Những thay đổi trong kết quả xét nghiệm máu được thực hiện để kiểm tra xem gan của bạn hoạt động như thế nào. Những điều này
thường trở lại bình thường sau khi bạn ngừng sử dụng Clexane.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Thay đổi nồng độ kali trong máu của bạn. Điều này dễ xảy ra hơn ở những người
có vấn đề về thận hoặc tiểu đường. Bác sĩ của bạn sẽ có thể kiểm tra điều này bằng cách tiến hành
xét nghiệm máu.
Không rõ tần suất
■ Nếu sử dụng Clexane trong thời gian dài, nó có thể làm tăng nguy cơ bạn mắc một
tình trạng gọi là 'loãng xương'. Đây là lúc xương của bạn dễ bị gãy hơn
Đảm bảo bạn giữ nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
6) Giữ ống tiêm sao cho kim hướng xuống dưới (theo chiều dọc một góc 90°).
Chèn toàn bộ chiều dài của kim vào nếp gấp da.
7) Dùng ngón tay ấn xuống pít-tông.
Thao tác này sẽ đưa thuốc vào mô mỡ của dạ dày. Đảm bảo bạn giữ
nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua
Chương trình Thẻ vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc
này.< br> 5. Cách bảo quản và thải bỏ Clexane
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng Clexane sau ngày hết hạn ghi trên thùng carton.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Không để trong tủ lạnh hoặc đông lạnh.
Nếu thuốc này bị đổi màu hoặc có dấu hiệu hư hỏng, bạn nên
tìm lời khuyên của dược sĩ.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Nếu bạn đang sử dụng
loại thuốc này ở nhà, bạn sẽ được cấp một hộp đựng (thùng đựng vật sắc nhọn) để vứt bỏ.
Trả lại thùng đựng vật sắc nhọn hoặc bất kỳ ống tiêm đã sử dụng hoặc chưa sử dụng nào cho bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ của bạn
để xử lý. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
■
■
■
■
8) Rút kim ra bằng cách kéo thẳng ra.
Bây giờ bạn có thể buông nếp gấp da.
Để tránh bầm tím, không chà xát chỗ tiêm sau khi bạn đã tự tiêm.
6. Thông tin thêm
9) Bỏ ống tiêm đã sử dụng - đầu kim trước - vào thùng đựng vật sắc nhọn được cung cấp. Đóng chặt
nắp hộp và đặt hộp tránh xa tầm tay trẻ em.
Khi thùng chứa đầy, hãy đưa nó cho bác sĩ hoặc y tá chăm sóc tại nhà để xử lý.
Đừng bỏ nó vào thùng rác gia đình.
■
Nếu bạn có nhiều Clexane hơn mức bạn nên
Nếu bạn cho rằng bạn đã sử dụng quá nhiều hoặc quá ít Clexane, hãy báo cho bác sĩ, y tá hoặc
dược sĩ ngay lập tức, ngay cả khi bạn không có dấu hiệu của vấn đề. Nếu một đứa trẻ vô tình
tiêm hoặc nuốt Clexane, hãy đưa chúng đến khoa cấp cứu của bệnh viện ngay lập tức.
Nếu bạn quên sử dụng Clexane
Nếu bạn quên tiêm cho mình một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Đừng tự tiêm
liều gấp đôi trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên. Ghi nhật ký
sẽ giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc nào.
Nếu bạn ngừng sử dụng Clexane
Điều quan trọng là bạn phải tiếp tục tiêm Clexane cho đến khi bác sĩ quyết định dừng chúng
. Nếu dừng lại, bạn có thể bị đông máu và điều này rất nguy hiểm.
Clexane chứa gì
■
■
■
■
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 20mg chứa 20mg (2000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,2ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 40mg chứa 40mg (4000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,4ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 80mg chứa 80mg (hoạt tính chống Xa 8000 IU) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,8ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 100mg chứa 100mg (10.000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 1ml
Thành phần còn lại là nước pha tiêm
hoạt tính
hoạt tính
hoạt tính
hoạt động
Ống tiêm Clexane trông như thế nào và nội dung của gói
Clexane là một dung dịch trong suốt đựng trong ống tiêm đóng sẵn thủy tinh Loại I có gắn kim tiêm
và nắp kim tiêm. Clexane có sẵn ở dạng gói 6 và 10
POM
PL Số: 15814/1002
Nhà sản xuất là Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Pháp và được mua từ bên trong EU bởi Người giữ giấy phép sản phẩm và được đóng gói lại bởi
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Tờ rơi này không chứa tất cả thông tin về thuốc của bạn. Nếu bạn có bất kỳ
thắc mắc hoặc không chắc chắn về bất cứ điều gì, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Ngày phát hành và sửa đổi tờ rơi (Tham khảo) 09.09.2013.
Người giữ nhãn hiệu đã đăng ký cho Clexane là Sanofi-Aventis.
Để yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in lớn hoặc bản ghi âm vui lòng gọi 01923 332 796.
TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG
Clexane® 20mg/0,2ml Ống tiêm/ Clexane® 40mg/0,4ml Ống tiêm/
Clexane ® 80mg/0,8ml Ống tiêm/ Clexane® 100mg/1ml Ống tiêm
(enoxaparin natri)
Sản phẩm này có sẵn dưới bất kỳ tên nào ở trên nhưng sẽ được gọi là Clexane
trong suốt tờ rơi sau. Xin lưu ý rằng tờ rơi này cũng chứa thông tin
về một loại thuốc mạnh khác (Ống tiêm Clexane 60mg/0,6ml).
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này
■ Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
■ Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ
■ Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn
■ Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong phần này
tờ rơi, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết
Trong tờ rơi này:
1. Clexane là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
3. Cách sử dụng Clexane
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Clexane
6. Thông tin thêm
1. Clexane là gì và công dụng của nó
Clexane có chứa một loại thuốc gọi là enoxaparin natri. Cái này thuộc về một nhóm
thuốc gọi là Heparin trọng lượng phân tử thấp.
Clexane hoạt động theo hai cách.
1) Ngăn chặn các cục máu đông hiện có trở nên lớn hơn. Điều này giúp cơ thể bạn phá vỡ
chúng và ngăn chúng gây hại cho bạn.
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn.
Clexane có thể được sử dụng để:
■ Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
■ Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn trong các tình huống sau:
■ Đau thắt ngực không ổn định (khi không có đủ máu đến tim)
■ Sau khi phẫu thuật hoặc nằm trên giường trong thời gian dài do bệnh tật
■ Sau khi bạn bị đau tim
■ Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong ống của máy lọc máu (dùng cho những người có
vấn đề về thận)
2. Trước khi bạn sử dụng Clexane
Không dùng thứ này dùng thuốc và báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn nếu:
■
■
■
■
■
■
■
Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với enoxaparin natri hoặc bất kỳ thành phần nào khác của
Clexane (được liệt kê trong Phần 6: Thông tin thêm).
Dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi
Bạn bị dị ứng với heparin hoặc các Heparin trọng lượng phân tử thấp khác như tinzaparin
hoặc dalteparin
Bạn có vấn đề về bầm tím hoặc chảy máu quá dễ dàng
Bạn bị loét dạ dày hoặc ruột (ruột)
Bạn đã bị đột quỵ do chảy máu trong não
Bạn bị nhiễm trùng trong tim< br> Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để điều trị cục máu đông
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi dùng Clexane.
Hãy cẩn thận đặc biệt với Clexane
Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Bạn bị huyết áp cao
Bạn có vấn đề về thận
Bạn đã được lắp van tim
Bạn đã từng bị bầm tím và chảy máu do thuốc 'heparin'
Bạn đã từng bị đột quỵ
Bạn đã từng bị loét dạ dày
Gần đây bạn đã phẫu thuật mắt hoặc não
Bạn là bệnh nhân tiểu đường hoặc mắc một căn bệnh được gọi là 'bệnh võng mạc tiểu đường' (các vấn đề với
mạch máu trong mắt do bệnh tiểu đường)
Bạn có vấn đề về máu
Bạn thiếu cân hoặc thừa cân
Bạn là người già (trên 65 tuổi) và đặc biệt nếu bạn trên 75 tuổi< br> Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc
y tá trước khi sử dụng Clexane.
Đang dùng hoặc sử dụng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua không cần toa, bao gồm cả thảo dược
các loại thuốc. Điều này là do Clexane có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc khác. Ngoài ra
một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Clexane.
Đặc biệt, không dùng thuốc này và hãy báo cho bác sĩ của bạn nếu:
■ Bạn đang sử dụng loại thuốc gọi là heparin để điều trị cục máu đông
Hãy cho bạn biết bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
■ Warfarin - dùng để làm loãng máu
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel hoặc các loại thuốc khác - dùng để ngăn chặn hình thành cục máu đông
■ Thuốc tiêm Dextran - dùng làm thuốc chất thay thế máu
■ Ibuprofen, diclofenac, ketorolac hoặc các loại thuốc khác - dùng để điều trị đau và sưng tấy trong
viêm khớp và các bệnh khác
■ Prednisolone, dexamethasone hoặc các loại thuốc khác - dùng để điều trị bệnh hen suyễn,
viêm khớp dạng thấp và các tình trạng khác
■ Viên nước (thuốc lợi tiểu) như spironolactone, triamterene hoặc amiloride. Những thứ này có thể
làm tăng nồng độ kali trong máu của bạn khi dùng Clexane
Bác sĩ có thể thay đổi một trong các loại thuốc của bạn hoặc thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra xem
dùng các loại thuốc này với Clexane không gây hại gì cho bạn .
Phẫu thuật và gây mê
Nếu bạn sắp bị chọc dò tủy sống hoặc phẫu thuật sử dụng thuốc gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống
, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn đang sử dụng Clexane. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn
có bất kỳ vấn đề nào với cột sống của bạn hoặc nếu bạn đã từng phẫu thuật cột sống.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai, có thể
mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai.
Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai và có van tim cơ học vì
bạn có thể tăng nguy cơ phát triển cục máu đông. Bác sĩ của bạn nên thảo luận vấn đề này với
bạn.
Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng Clexane. Nếu bạn dự định cho con bú sữa mẹ, hãy nói chuyện với
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú.
3. Cách sử dụng Clexane
Dùng thuốc này
■
■
■
■
Trước khi bạn sử dụng Clexane, bác sĩ hoặc y tá của bạn có thể tiến hành một cuộc kiểm tra xét nghiệm máu
Khi bạn ở bệnh viện, bác sĩ hoặc y tá thường sẽ cho bạn dùng Clexane. Đây là
bởi vì nó cần được tiêm dưới dạng tiêm
Khi về nhà, bạn có thể cần tiếp tục sử dụng Clexane và tự tiêm cho mình
(xem hướng dẫn bên dưới về cách thực hiện việc này)
Clexane thường được cung cấp bởi tiêm dưới da (dưới da)
Nếu bạn không chắc tại sao mình lại dùng Clexane hoặc có bất kỳ câu hỏi nào về lượng Clexane được cung cấp cho bạn bao nhiêu
, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Làm thế nào bạn sẽ được ban nhiều điều
■
■
Bác sĩ sẽ quyết định cung cấp cho bạn bao nhiêu. Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ
tùy thuộc vào lý do sử dụng nó
Nếu bạn có vấn đề về thận, bạn có thể được cung cấp một lượng Clexane nhỏ hơn
1) Điều trị cục máu đông trong máu của bạn
■ Liều thông thường là 1,5mg cho mỗi kg cân nặng của bạn, mỗi ngày
■ Clexane thường sẽ được dùng trong ít nhất 5 ngày
2) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong máu của bạn sau đây tình huống:
a) Đau thắt ngực không ổn định
■ Lượng thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng, cứ sau 12 giờ
■ Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày. Thông thường, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn dùng
aspirin
b) Sau khi phẫu thuật hoặc nằm liệt giường trong thời gian dài do bệnh
Liều thông thường là 20mg hoặc 40mg mỗi ngày. Liều lượng sẽ phụ thuộc vào khả năng bạn
phát triển cục máu đông
■ Nếu bạn có nguy cơ bị cục máu đông từ thấp đến trung bình, bạn sẽ được cung cấp 20mg Clexane
mỗi ngày. Nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật, mũi tiêm đầu tiên của bạn thường
sẽ được tiêm 2 giờ trước khi phẫu thuật
■ Nếu bạn có nguy cơ bị đông máu cao hơn, bạn sẽ được tiêm 40mg mỗi ngày. Nếu bạn
sắp phẫu thuật, mũi tiêm đầu tiên của bạn thường sẽ được tiêm 12 giờ trước
ca phẫu thuật của bạn
■ Nếu bạn nằm liệt giường vì bệnh, thông thường bạn sẽ được cấp 40mg Clexane
mỗi ngày trong 6 đến 14 ngày
c) Sau khi bạn bị đau tim
Clexane có thể được sử dụng cho hai loại đau tim khác nhau được gọi là NSTEMI hoặc STEMI.
Lượng Clexane được cung cấp cho bạn sẽ tùy thuộc vào độ tuổi của bạn và loại cơn đau tim
mà bạn đã mắc phải.
i) Loại NSTEMI đau tim
■ Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng, cứ sau 12 giờ
■ Clexane thường sẽ được dùng trong 2 đến 8 ngày. Bác sĩ thường sẽ yêu cầu bạn dùng
cả aspirin
ii) Loại đau tim STEMI
Nếu bạn dưới 75 tuổi
■ 30mg Clexane sẽ được tiêm vào tĩnh mạch của bạn (tiêm tĩnh mạch
sử dụng Lọ đa liều Clexane hoặc Ống tiêm chứa đầy 60, 80 hoặc 100mg)
■ Đồng thời, bạn cũng sẽ được tiêm Clexane dưới dạng tiêm dưới da
(tiêm dưới da). Liều thông thường là 1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn.
■ Sau đó, bạn sẽ được cấp 1 mg cho mỗi kg cân nặng của mình sau mỗi 12 giờ
đó
■ Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho hai lần đầu tiên tiêm là 100mg
■ Thông thường thuốc sẽ được tiêm trong tối đa 8 ngày
Nếu bạn từ 75 tuổi trở lên
■ Bác sĩ hoặc y tá sẽ tiêm Clexane dưới da cho bạn
(tiêm dưới da)
■ Liều thông thường là 0,75mg cho mỗi kg cân nặng của bạn, cứ sau 12 giờ
■ Lượng Clexane tối đa được cung cấp cho hai mũi tiêm đầu tiên là 75mg
Đối với những bệnh nhân được phẫu thuật gọi là Can thiệp mạch vành qua da (PCI)< br> ■ Tùy thuộc vào thời điểm bạn được dùng Clexane lần cuối, bác sĩ có thể quyết định cho bạn
thêm một liều Clexane trước khi phẫu thuật PCI. Đây là bằng cách tiêm vào tĩnh mạch của bạn
(tiêm tĩnh mạch bằng cách sử dụng Lọ đa liều Clexane hoặc ống tiêm chứa đầy 60, 80 hoặc 100mg)
3) Ngăn chặn cục máu đông hình thành trong các ống của máy lọc máu
■ Liều thông thường là 1 mg cho mỗi kg cân nặng của bạn
■ Clexane được thêm vào ống rời khỏi cơ thể (đường động mạch) khi bắt đầu buổi chạy thận
■ Số tiền này thường đủ cho một buổi chạy thận 4 giờ. Tuy nhiên, bác sĩ có thể cho bạn
thêm liều 0,5 đến 1mg cho mỗi kg cân nặng của bạn nếu cần thiết
Cách tự tiêm Clexane
Nếu bạn có thể tự tiêm Clexane cho chính mình, bác sĩ hoặc y tá sẽ chỉ cho bạn cách thực hiện
việc này. Đừng cố tự tiêm thuốc nếu bạn chưa được đào tạo cách thực hiện. Nếu bạn không
chắc chắn phải làm gì, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức.
Trước khi tiêm Clexane
■
■
■
■
■
Kiểm tra ngày hết hạn trên nhãn thuốc. Không sử dụng nếu đã quá ngày
Kiểm tra xem ống tiêm có bị hỏng không và thuốc trong đó có phải là dung dịch trong suốt hay không. Nếu không, hãy sử dụng
một ống tiêm khác
Đảm bảo rằng bạn biết mình sẽ tiêm bao nhiêu
Kiểm tra vùng bụng của bạn để xem liệu lần tiêm cuối cùng có gây mẩn đỏ, thay đổi màu da
, sưng tấy, rỉ nước hay không hoặc vẫn còn đau, nếu vậy hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn
Quyết định nơi bạn sẽ tiêm thuốc. Thay đổi vị trí tiêm
mỗi lần từ bên phải sang bên trái dạ dày. Clexane chỉ nên được tiêm
dưới da trên bụng của bạn, nhưng không quá gần rốn hoặc bất kỳ mô sẹo nào (cách các mô sẹo này ít nhất
5 cm)
Hướng dẫn tự tiêm Clexane:
> 1) Rửa tay và vùng bạn sẽ tiêm bằng xà phòng và nước. Lau khô chúng.
2) Ngồi hoặc nằm trong tư thế thoải mái để bạn được thư giãn. Đảm bảo rằng bạn có thể nhìn thấy
vị trí bạn định tiêm. Lý tưởng nhất là ghế dài, ghế tựa hoặc giường có gối tựa.
Xét nghiệm máu
Sử dụng Clexane có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm máu. Nếu bạn định làm xét nghiệm máu
, điều quan trọng là phải nói với bác sĩ rằng bạn đang dùng Clexane.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Clexane có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ
tác dụng phụ nào sau đây:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
■ Chảy máu nhiều từ vết thương.
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 trong 100 người)
■ Phát ban đau đớn với các đốm đỏ sẫm dưới da sẽ không bỏ đi khi bạn
gây áp lực lên họ. Bạn cũng có thể nhận thấy các mảng màu hồng trên da. Những điều này có nhiều khả năng
xuất hiện ở khu vực bạn đã được tiêm Clexane.
Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người trong 1.000 người)
■ Đau đầu dữ dội đột ngột. Đây có thể là dấu hiệu của chảy máu não.
■ Cảm giác đau và sưng tấy ở dạ dày. Bạn có thể bị chảy máu bên trong
dạ dày.
Hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Nếu bạn bị phản ứng dị ứng. Các dấu hiệu có thể bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở
, sưng môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi.
■ Nếu bạn bị thủng cột sống hoặc gây tê tủy sống và thấy ngứa ran, tê
và yếu cơ, đặc biệt là ở phần dưới của cơ thể. Ngoài ra nếu bạn mất
khả năng kiểm soát bàng quang hoặc ruột (do đó bạn không thể kiểm soát khi đi vệ sinh).
3) Chọn vùng bên phải hoặc bên trái dạ dày. Vị trí này phải cách rốn ít nhất 5
cm và hướng ra hai bên.
Hãy nhớ: Không tiêm cách rốn trong vòng 5 cm hoặc xung quanh
các vết sẹo hoặc vết bầm tím hiện có. Thay đổi vị trí bạn tiêm giữa bên trái và bên phải
của dạ dày, tùy thuộc vào khu vực bạn được tiêm lần cuối.
4) Cẩn thận kéo nắp kim ra khỏi ống tiêm Clexane. Vứt bỏ cái mũ. Ống tiêm
đã được làm đầy sẵn và sẵn sàng sử dụng.
Không ấn vào pít-tông trước khi tự tiêm để loại bỏ bọt khí. Điều này có thể dẫn đến
mất thuốc. Khi bạn đã tháo nắp, không được để kim chạm vào
bất cứ điều gì. Điều này nhằm đảm bảo kim tiêm luôn sạch sẽ (vô trùng).
5) Giữ ống tiêm trong tay bạn viết (như bút chì) và bằng tay kia,
nhẹ nhàng véo vào vùng bụng đã được làm sạch ở giữa ngón trỏ và ngón cái của bạn để
tạo thành nếp gấp trên da.
Hãy báo cho y tá hoặc bác sĩ càng sớm càng tốt nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ
nào sau đây:
Thường gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người ở mức 100)
■ Bạn dễ bị bầm tím hơn bình thường. Điều này có thể là do vấn đề về máu
(giảm tiểu cầu).
■ Bạn bị đau, sưng hoặc kích ứng ở vùng được tiêm Clexane.
Tình trạng này thường thuyên giảm sau vài ngày.
Hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Nếu bạn có van tim cơ học, việc điều trị bằng Clexane có thể không đủ để
ngăn ngừa cục máu đông. Bạn có thể nhận thấy mình khó thở, mệt mỏi hoặc
khó tập thể dục, đau ngực, tê, cảm thấy ốm yếu hoặc mất ý thức. Điều này
có thể là do cục máu đông trên van tim
Các tác dụng phụ khác mà bạn nên thảo luận với y tá hoặc bác sĩ nếu bạn
lo lắng về chúng:
Rất phổ biến (ảnh hưởng đến nhiều hơn 1 trong 10 người)
■ Những thay đổi trong kết quả xét nghiệm máu được thực hiện để kiểm tra xem gan của bạn hoạt động như thế nào. Những điều này
thường trở lại bình thường sau khi bạn ngừng sử dụng Clexane.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1000 người)
■ Thay đổi nồng độ kali trong máu của bạn. Điều này dễ xảy ra hơn ở những người
có vấn đề về thận hoặc tiểu đường. Bác sĩ của bạn sẽ có thể kiểm tra điều này bằng cách tiến hành
xét nghiệm máu.
Tần suất không xác định
■ Nếu Clexane được sử dụng trong thời gian dài, nó có thể làm tăng nguy cơ bạn mắc
tình trạng gọi là 'loãng xương'. Đây là lúc xương của bạn dễ bị gãy hơn
Đảm bảo bạn giữ nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
6) Giữ ống tiêm sao cho kim hướng xuống dưới (theo chiều dọc một góc 90°).
Chèn toàn bộ chiều dài của kim vào nếp gấp da.
7) Dùng ngón tay ấn xuống pít-tông.
Thao tác này sẽ đưa thuốc vào mô mỡ của dạ dày. Đảm bảo bạn giữ
nếp gấp da trong suốt quá trình tiêm.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua
Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc
này.
5. Cách bảo quản và thải bỏ Clexane< br> Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng Clexane sau ngày hết hạn ghi trên hộp.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Không để trong tủ lạnh hoặc đông lạnh.
Nếu thuốc này bị đổi màu hoặc có dấu hiệu hư hỏng, bạn nên
tìm lời khuyên của dược sĩ.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Nếu bạn đang sử dụng
thuốc này ở nhà, bạn sẽ được cấp một hộp đựng (thùng đựng vật sắc nhọn) để vứt bỏ.
Trả lại thùng đựng vật sắc nhọn hoặc bất kỳ ống tiêm đã sử dụng hoặc chưa sử dụng nào cho bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ
để vứt bỏ. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
■
■
■
■
8) Tháo kim bằng cách kéo thẳng ra.
Bây giờ bạn có thể buông da ra gấp lại.
Để tránh bị bầm tím, không chà xát chỗ tiêm sau khi bạn đã tự tiêm.
6. Thông tin thêm
9) Thả ống tiêm đã sử dụng - đầu kim trước - vào thùng đựng vật sắc nhọn được cung cấp. Đóng chặt
nắp hộp và đặt hộp ngoài tầm với của trẻ em.
Khi hộp đầy, hãy đưa cho bác sĩ hoặc y tá chăm sóc tại nhà để xử lý.
Không bỏ hộp vào thùng rác gia đình .
■
Nếu bạn có nhiều Clexane hơn mức bạn nên
Nếu bạn cho rằng mình đã sử dụng quá nhiều hoặc quá ít Clexane, hãy báo cho bác sĩ, y tá hoặc
dược sĩ ngay lập tức, ngay cả khi bạn không có dấu hiệu của vấn đề. Nếu một đứa trẻ vô tình
tiêm hoặc nuốt Clexane, hãy đưa chúng đến khoa cấp cứu của bệnh viện ngay lập tức.
Nếu bạn quên sử dụng Clexane
Nếu bạn quên tiêm cho mình một liều, hãy uống ngay khi bạn nhớ ra . Đừng tự tiêm
liều gấp đôi trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên. Ghi nhật ký
sẽ giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc nào.
Nếu bạn ngừng sử dụng Clexane
Điều quan trọng là bạn phải tiếp tục tiêm Clexane cho đến khi bác sĩ quyết định ngừng
chúng. Nếu dừng lại, bạn có thể bị đông máu và có thể rất nguy hiểm.
Clexane chứa gì
■
■
■
■
Mỗi ống tiêm chứa sẵn 20mg chứa 20mg ( 2000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,2ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 40mg chứa 40mg (4000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 0,4ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 80mg chứa 80mg (hoạt tính chống Xa 8000 IU) chất
, enoxaparin natri, trong 0,8ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 100mg chứa 100mg (10.000 IU chống Xa Xa hoạt động) của chất
, enoxaparin natri, trong 1ml
Thành phần khác là nước pha tiêm
hoạt chất
hoạt tính
hoạt tính
hoạt tính
Ống tiêm Clexane trông như thế nào và nội dung của gói
Clexane là một dung dịch trong suốt đựng trong ống tiêm đóng sẵn bằng thủy tinh Loại I có gắn kim tiêm
và nắp kim. Clexane có sẵn ở dạng gói 6 và 10
POM
PL Số: 15814/1002
Nhà sản xuất là Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Pháp và được mua từ bên trong EU bởi Người giữ giấy phép sản phẩm và được đóng gói lại bởi
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Tờ rơi này không chứa tất cả thông tin về thuốc của bạn. Nếu bạn có bất kỳ
câu hỏi nào hoặc không chắc chắn về bất cứ điều gì, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Ngày phát hành và sửa đổi tờ rơi (Tham khảo) 09.09.2013.
Người giữ nhãn hiệu đã đăng ký cho Clexane là Sanofi-Aventis .
Để yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, chữ in lớn hoặc âm thanh, vui lòng gọi 01923 332 796.
THÔNG TIN SAU ĐÂY CHỈ DÀNH CHO CHĂM SÓC SỨC KHỎE
CHUYÊN GIA
®
®
Clexane 20mg/0,2ml Ống tiêm/ Clexane 40mg/0,4ml Ống tiêm
Clexane® 60mg/0,6ml Ống tiêm/ Clexane® 80mg /Ống tiêm 0,8ml
Ống tiêm Clexane® 100mg/1ml
(enoxaparin natri)
Thông tin sau được trích từ SPC
Thông tin kỹ thuật để sử dụng Ống tiêm Clexane
1. TÊN SẢN PHẨM THUỐC
Sản phẩm này có sẵn với bất kỳ tên nào ở trên nhưng sẽ được gọi là Clexane
trong suốt tờ rơi sau.
2. THÀNH PHẦN ĐỊNH TÍNH VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Ống tiêm đóng sẵn:
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 20mg chứa 20mg (hoạt tính chống Xa 2000 IU) của
chất, enoxaparin natri, trong 0,2ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 40mg chứa 40mg (4000 IU hoạt tính chống Xa) chất
, enoxaparin natri, trong 0,4ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 60mg chứa 60mg (hoạt tính chống Xa 6000 IU) của
chất, enoxaparin natri, trong 0,6ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 80mg chứa 80mg (8000 IU hoạt tính chống Xa) của
chất, enoxaparin natri, trong 0,8ml
Mỗi ống tiêm đóng sẵn 100mg chứa 100mg (10000 IU hoạt tính chống Xa) của chất
, enoxaparin natri, trong 1ml
hoạt chất
hoạt chất
hoạt chất
hoạt chất
Biểu đồ liều dùng cho điều trị SC 1mg/kg đối với UA hoặc NSTEMI
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
150mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
Clexane
Ống tiêm Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
105 bd
110 bd
115 bd
120 bd
125 bd
130 bd
135 bd
140 bd
145 bd
150 bd
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp, không thể đạt được liều lượng chính xác do
vạch chia độ trên ống tiêm và vì vậy một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này
đã được làm tròn đến tốt nghiệp gần nhất.
Điều trị Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên
Liều khuyến cáo của enoxaparin natri là một liều tiêm tĩnh mạch duy nhất 30 mg cộng với một liều 1 mg/kg
SC, sau đó là tiêm SC 1 mg/kg mỗi 12 ngày giờ (tối đa 100mg chỉ cho hai liều đầu tiên
, tiếp theo là liều 1mg/kg cho các liều còn lại). Về liều lượng ở bệnh nhân
≥75 tuổi, xem phần 4.2 Liều lượng và cách dùng: Người cao tuổi.
hoạt chất
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
Biểu đồ liều dùng cho 1mg/kg SC điều trị STEMI
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
Clexane
ống tiêm
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8 ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 phòng
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
3. DẠNG DƯỢC PHẨM
Dung dịch tiêm.
Dung dịch trong, không màu.
4.2 Liều lượng và cách dùng
Người lớn:
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch:
Ở bệnh nhân có nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch từ thấp đến trung bình liều khuyến cáo
là 20 mg (2.000 IU) một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da trong 7 đến 10 ngày, hoặc cho đến khi
nguy cơ thuyên tắc huyết khối đã giảm bớt. Ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật, nên dùng liều ban đầu
khoảng 2 giờ trước khi phẫu thuật. Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như
trong phẫu thuật chỉnh hình, nên dùng liều 40 mg (4.000 IU) mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da
với liều ban đầu được dùng khoảng 12 giờ trước khi phẫu thuật.
Cân nặng của bệnh nhân< br> Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
Điều trị huyết khối tĩnh mạch:
Clexane nên được tiêm dưới da dưới dạng tiêm một lần duy nhất hàng ngày 1,5 mg/kg
(150 IU/kg). Điều trị bằng Clexane thường được kê đơn trong ít nhất 5 ngày và cho đến khi
thuốc chống đông đường uống được thiết lập đầy đủ.
150mg/ml
Giải pháp cho
Thuốc tiêm
Clexane
Ống tiêm Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 bd (1)
115 bd (1)
120 bd (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Bảng liều lượng cho 1,5 mg/kg SC điều trị DVT, PE hoặc cả hai
Tiêm
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
thể tích (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
100mg/ml
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
Dung dịch cho
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
Tiêm
55
100mg
/
1ml
82,5
od
0,825
Clexane
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
ống tiêm
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
Biểu đồ liều dùng cho 1,5 mg/kg SC điều trị DVT, PE hoặc cả hai
Tiêm
Bệnh nhân trọng lượng
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
thể tích (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 ngày
0,76
150mg/ml
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
Dung dịch
Tiêm
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
Ống tiêm Forte
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg / 1ml
150 od
1,00
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp không thể đạt được liều lượng chính xác do
các vạch chia độ trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này
đã được làm tròn đến vạch chia độ gần nhất.
Điều trị chứng đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q
Liều khuyến cáo là 1 mg/kg Clexane cứ sau 12 giờ bằng cách tiêm dưới da,
dùng đồng thời với aspirin uống (100 đến 325 mg mỗi ngày một lần).
Nên điều trị bằng Clexane ở những bệnh nhân này trong tối thiểu 2 ngày
và tiếp tục cho đến khi ổn định lâm sàng. Thời gian điều trị thông thường là 2 đến 8 ngày.
Biểu đồ liều dùng cho 1mg/kg SC điều trị UA hoặc NSTEMI
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
100mg/ml
Dung dịch
Thuốc tiêm
Clexane
ống tiêm
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Tiêm
thể tích (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Thể tích tiêm
(ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Biểu đồ liều dùng cho 1 mg/kg SC điều trị STEMI
Dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nội khoa:
Liều enoxaparin natri được khuyến nghị là 40 mg (4.000 IU) một lần mỗi ngày bằng cách
tiêm dưới da. Điều trị bằng enoxaparin natri được kê đơn trong tối thiểu
6 ngày và tiếp tục cho đến khi trở lại hoạt động bình thường, trong tối đa 14 ngày.
Cân nặng của bệnh nhân
Thể tích tiêm
(ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Thể tích tiêm
(ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) Không được tiêm hai liều đầu tiên - (tối đa 100mg chỉ cho hai liều đầu tiên,
tiếp theo là liều 1mg/kg cho các liều còn lại)
Xin lưu ý rằng trong một số trường hợp không thể đạt được liều chính xác do
chia độ trên ống tiêm và do đó một số thể tích được khuyến nghị trong bảng này có
được làm tròn đến số gần nhất.
Khi dùng kết hợp với thuốc tiêu sợi huyết (đặc hiệu fibrin hoặc không đặc hiệu fibrin)
nên dùng natri enoxaparin trong khoảng 15 phút trước và 30 phút sau khi
bắt đầu tiêu sợi huyết liệu pháp. Tất cả bệnh nhân nên dùng axit acetylsalicylic (ASA) ngay khi
họ được xác định mắc STEMI và duy trì ở mức dưới (75 đến 325 mg một lần mỗi ngày) trừ khi
chống chỉ định.
Thời gian điều trị bằng enoxaparin natri được khuyến nghị là 8 ngày hoặc cho đến khi xuất viện
, tùy điều kiện nào đến trước.
Đối với bệnh nhân được điều trị bằng Can thiệp mạch vành qua da (PCI): Nếu
dùng enoxaparin natri SC cuối cùng ít hơn 8 giờ trước khi bơm bong bóng,
không cần dùng thêm liều lượng. Nếu lần tiêm SC cuối cùng được thực hiện hơn 8 giờ
trước khi bơm bóng, nên tiêm một liều bolus IV 0,3 mg/kg enoxaparin natri
.
Ngăn ngừa hình thành huyết khối ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo:
Liều tương đương 1 mg/kg (100 IU/kg) được đưa vào đường động mạch khi bắt đầu
một đợt lọc máu thường là đủ cho một đợt chạy thận kéo dài 4 giờ. Nếu tìm thấy vòng fibrin, chẳng hạn như
sau một đợt điều trị dài hơn bình thường, có thể dùng thêm liều 0,5 đến 1 mg/kg (50 đến 100 IU/kg). Đối với những bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết cao, nên giảm liều xuống 0,5
mg/kg (50 IU/kg) đối với đường truyền mạch máu đôi hoặc 0,75 mg/kg (75 IU/kg) đối với đường vào mạch máu đơn
.
Người cao tuổi:
Để điều trị Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên ở bệnh nhân cao tuổi ≥75
tuổi, không sử dụng liều bolus IV ban đầu. Bắt đầu dùng liều 0,75 mg/kg SC mỗi 12
giờ (tối đa 75 mg chỉ cho hai liều đầu tiên, sau đó là liều 0,75 mg/kg cho các liều còn lại).
Đối với các chỉ định khác, không cần điều chỉnh liều lượng là cần thiết ở người cao tuổi, trừ khi chức năng thận
bị suy giảm (xem thêm phần 4.2 Liều lượng và cách dùng: Suy thận
; phần 4.4 Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng: Xuất huyết ở
người cao tuổi; Suy thận và Theo dõi; phần 5.2 Đặc tính dược động học).
Biểu đồ liều dùng cho điều trị STEMI với liều 0,75 mg/kg SC
(chỉ dành cho bệnh nhân cao tuổi >75 tuổi)
Đã điều chỉnh
0,75 mg/kg
liều lượng
Cân nặng của bệnh nhân
Kg
Nhãn ống tiêm
Liều lượng (mg)
(mg)
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd< br>65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
Dung dịch
Thuốc tiêm
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
ống tiêm
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80mg / 0,8ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
125
100mg / 1ml
97,5 bd (1)< br> 97,5 bd (1)
130
100mg
Các loại thuốc khác
- BLOPRESS TABLETS 8MG
- CEPOREX SYRUP 250MG
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- NOUBID 200MG FILM-COATED TABLETS
- WHITE LINIMENT B.P.
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions