CLOVATE CREAM
Hatóanyag(ok): CLOBETASOL PROPIONATE
Ref:1060/150318/1/F
®
Dermovate krém
(klobetazol-propionát)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
• Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel.
Ne adja tovább másoknak. A gyógyszer ártalmas lehet nekik,
még akkor is, ha a betegség jelei megegyeznek az Önével.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Az Ön gyógyszerének neve Dermovate krém,
azonban ebben a betegtájékoztatóban erre hivatkozni fogunk
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1 Milyen típusú gyógyszer a Dermovate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2 Mit kell tudni a alkalmazása előtt?
Dermovate
3 Hogyan kell alkalmazni a Dermovate-et? br> 4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Dermovate-et tárolni
6 A csomagolás tartalma és egyéb információk
1 Milyen típusú gyógyszer a Dermovate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dermovate egy klobetazol
propionát nevű gyógyszert tartalmaz. A szteroidoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Segít csökkenteni a duzzanatot és
irritációt.
A Dermovate-ot bizonyos bőrproblémák bőrpírjának és
viszketésének csökkentésére használják. Ezek a bőrproblémák
a következők:
• gyakran kiújuló ekcéma
• pikkelysömör (gyulladt, vörös
bőrön megvastagodott foltok, melyeket gyakran ezüstös pikkelyek takarnak), kivéve
a széles körben elterjedt plakkos pikkelysömört
• lichen planus, (viszketést okozó bőrbetegség,
vöröses-lila, lapos tetejű dudorok a csuklón,
az alkaron vagy a lábszáron)
• discoid lupus erythematosus (a bőr
betegsége, amely leggyakrabban az arcot, a füleket és
hegesedést és fokozott érzékenységet okozó fejbőr
az érintett bőr napfény hatására)
• dermatitisz és egyéb olyan bőrbetegségek, amelyek
nem reagáltak az enyhébb szteroidos krémekre vagy
kenőcsökre.
2 Mit kell tudni a
Dermovate alkalmazása előtt
br> Ne alkalmazza a Dermovate-ot:
• ha allergiás (túlérzékeny) a klobetazol
propionátra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.gyógyszer (a 6. szakaszban felsorolva)
• 1 évesnél fiatalabb gyermeken
• a következő bőrproblémák bármelyikének kezelésére,
súlyosbíthatja azokat:
- akne
- a bőr erős kipirulása az
orrán és környékén (rosacea)
- foltos vörös kiütés a száj körül (periorális
dermatitis)
- viszketés a végbélnyílás vagy a nemi szervek körül (pénisz vagy
hüvely)
- fertőzött bőr (kivéve, ha a fertőzést
fertőzés elleni gyógyszerrel kezelik
egyidejűleg)
- viszkető bőr, amely nem gyulladt
- széles körben elterjedt plakkos pikkelysömör, kivéve az egyszeri
elváltozásokat.
Ne használja, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha
nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Dermovate alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A
Dermovate alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• korábban allergiás reakciója volt
egy másik szteroiddal.
• a krémet légmentesen lezárva alkalmazza.
öltözködés, beleértve a gyerekpelenkát is. Ezek a
kötszerek megkönnyítik az aktív
összetevők bőrön való átjutását. Lehetséges
, hogy véletlenül túl sok krémet használunk fel.
• győződjön meg arról, hogy a bőrt megtisztította, mielőtt
friss kötszert alkalmazna a fertőzések megelőzése érdekében.
• a krémet törött vagy
sérült bőrre vagy bőrredőkbe viszi fel.
• Ön alkalmazza a krémet. nagy felületre.
• ha pikkelysömörben szenved, orvosa gyakrabban fogja látni
Önt.
• krónikus lábszárfekélyre alkalmazza, mivel fennáll a
helyi allergiás reakció vagy
fertőzés.
• a szem közelében vagy a szemhéjon alkalmazza, mivel
szürkehályog vagy zöldhályog alakulhat ki, ha a krém
ismételten a szembe kerül.
• vékony bőrre, például az arcra alkalmazza, mivel
Dermovate bőr elvékonyodását okozhatja. Az
arcra való használatát 5 napra kell korlátozni. Nem szabad kötszert vagy kötszert használni az arcon, ahol
a krémet alkalmazzák.
Forduljon kezelőorvosához, ha homályos
látást vagy egyéb látászavart tapasztal.
Ha fertőzés alakul ki a
gyógyszer alkalmazása során, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené használni. br> ezt a gyógyszert.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználónak
Gyermekek
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1
év alatti gyermekeknél.
• Csecsemők és 1 évesnél idősebb gyermekek
esetén kerülje a folyamatos kezelést,
mivel bőrük vékonyabb, mint a felnőtteknél, és ennek következtében nagyobb mennyiséget szívhat fel.
• Használja. gyermekeknél 5 napra kell korlátozni, és
hetente kell felülvizsgálni.
• Tilos kötést vagy kötszert használni
olyan gyermekeknél, ahol a krémet alkalmazzák.
Egyéb gyógyszerek és a Dermovate
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészhez, ha szed,
nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen más
gyógyszert, különösen, ha ritonavir
és itrakonazol gyógyszert szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja,
lehet, hogy terhes vagy gyermeket tervez,
kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha Ön szoptatás ideje alatt alkalmazza a Dermovate-ot,
ne használja a mell területén, hogy biztosítsa a
a baba nem véletlenül kerül a szájába a Dermovate
.
A Dermovate krém propilénglikolt,
cetosztearil-alkoholt és klórkrezolt tartalmaz
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
A cetostearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat. br> (pl. kontakt dermatitisz). A klórkrezol
allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate-ot
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
.
A gyógyszer alkalmazása
• Általában naponta egyszer vagy kétszer alkalmazza a Dermovate
vékony rétegét. Ez csökkenhet, ha
bőre javulni kezd, vagy leállhat
, ha jobban van. Orvosa
gyengébb szteroidot írhat fel Önnek helyette.
• Ha Ön bőrpuhítót (hidratálót) is használ,
Hagyjon időt, hogy a Dermovate felszívódjon
a bőrébe, mielőtt felvinné a bőrpuhítót.
• Ez a krém kizárólag az Ön bőrén használható.
• Ne használja 4 hétnél tovább anélkül, hogy
beszélne az orvosát. Ha hosszú ideig
kezelésre van szüksége, kezelőorvosa dönthet úgy,
enyhébb krémet vagy kenőcsöt kell használnia.
• Ha bőrproblémái súlyosbodnak vagy nem
javulnak 2-4 héten belül , beszéljen orvosával.
• A fertőzést okozó baktériumok, mint a meleg
és nedves körülmények között kötszer alatt. Ha arra utasítják,
hogy fedje le a kezelt területet kötszerrel, mindig
tisztítsa meg a bőrt, mielőtt új kötést helyezne fel,
hogy megelőzze a
kötszer alatti bőr fertőzését.
• Ha ha valaki másra keni fel a krémet
használat után mosson kezet, vagy
viseljen eldobható műanyag kesztyűt.
Útmutató a krém felviteléhez
1 Mosson kezet.
2 Vigyen fel vékony réteget az érintett terület(ek)re, és
finoman dörzsölje be a bőrbe, amíg minden
el nem tűnik. Ujjbeggyel mérheti, mennyit kell
használni a Dermovate-ot. A
gyermekeknek kevesebb krémet kell használnia, de továbbra is
használjon felnőtt ujját a
ujjbegy méréséhez. Ezen a képen egy ujjbeggyel
egység látható.
3 Kivéve, ha a krémet a
a kezeit a kezelés részeként a krém használata után mossa meg
újra.
Felnőtteknek
Ne aggódjon, ha ennél valamivel többre vagy
kevesebbre van szüksége. Ez csak hozzávetőleges útmutató.
Ref:1060/150318/1/B
1-10 éves gyermekek számára
Alkalmazása gyermekeknél
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1
évesnél fiatalabb gyermekeknél.
• Gyermekeknél különösen fontos, hogy
ne lépjék túl az előírt mennyiséget.
• Egy kúra
1 évesnél idősebb gyermekek kezelése általában nem tarthat tovább 5 napnál
, kivéve, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy
hosszabb ideig használja. Lehet, hogy orvosa látni szeretné a gyermeket
hetente, a krém használata közben.
• Ne használjon kötést vagy kötszert
gyermekeken, ahol a krémet alkalmazzák.
Ha pikkelysömörben szenved
Ha vastag pikkelysömörfoltok vannak a
br> könyökre vagy térdre, orvosa javasolhatja, hogy a krémet légmentesen záródó kötszer alatt alkalmazza. Ez
csak éjszaka segít, hogy a krém beinduljon
. Rövid idő elteltével
a szokásos módon alkalmazza a krémet.
Ha a Dermovate-ot felvisszük az arcára
Csak akkor vigye fel a krémet az arcára, ha
orvosa ezt mondja. Ezt legfeljebb
5 napra szabad korlátozni, mivel az arcbőr könnyen elvékonyodik.
Ne használjon kötszereket vagy kötszereket az
arcra, ahol a krémet felvisszük. Ne hagyja, hogy a
krém a szemébe kerüljön. Ha igen, mossa ki
bő vízzel.
Ha az előírtnál több Dermovate-ot alkalmazott
Ha túl sokat alkalmaz, vagy ha véletlenül lenyeli,
megbetegítheti. Beszéljen orvosával, vagy menjen a(z)
címrea lehető leghamarabb kórházba.
Ha elfelejtette alkalmazni a Dermovate-et
Ha elfelejtette felvinni a krémet, azonnal kenje fel
, amint eszébe jut. Ha közel van az az időpont,
amikor legközelebb alkalmaznia kell, várjon addig.
Ne alkalmazzon extra Dermovate-ot a
kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Dermovate alkalmazását.
Ha rendszeresen használja a Dermovate-ot, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer alkalmazását.állapota rosszabbodhat, ha hirtelen leállítja.
Ha bármilyen további kérdése van a
gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is mellékhatásokat okozhat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Dermovate alkalmazását, és azonnal értesítse orvosát,
ha:
• azt tapasztalja, hogy bőrproblémái súlyosbodnak,
általános bőrkiütés alakul ki, vagy bőre
megduzzad a kezelés során. Lehet, hogy Ön
allergiás a krémre, fertőzése van, vagy
más kezelésre van szüksége.
• Ön pikkelysömörben szenved, és bőr alatti gennyekkel
emelkedett dudorai vannak. Ez előfordulhat a kezelés alatt vagy
után, és pustuláris
pikkelysömör néven ismert.
Egyéb mellékhatások, amelyeket a használat során észlelhet
A Dermovate a következőket tartalmazza:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• égő érzés, fájdalom, irritáció vagy viszketés
a krém felhordásának helyén.
Nem gyakori (legfeljebb 1 beteget érinthet) 100 embernél)
• a bőr elvékonyodása, ez striákat okozhat
• a bőr felszíne alatti erek
észrevehetőbbé válhatnak.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet )
A Dermovate hosszú ideig tartó használata, vagy használja
légmentesen záródó kötszer alatt a következő
tüneteket okozhatja:
• megnövekedett testsúly
• holdarc, az arc kikerekítése
• elhízás
• a bőr elvékonyodása
• a bőr ráncosodása
> • bőrszárazság
• bőrszín megváltozik
• megnövekedett testszőrzet
• hajhullás/szőrnövekedés hiánya/sérült kinézetű
haj
Egyéb nagyon ritka bőrreakciók, amelyek előfordulhatnak:
• allergiás reakció az alkalmazás helyén
• az állapot rosszabbodása
• az alkalmazás helyén fellépő irritáció/fájdalom
• bőrpír
• kiütés vagy csalánkiütés
• ha pikkelysömörben szenved, megemelkedett dudorok jelentkezhetnek,
gennyekkel a bőr alatt. Ez nagyon megtörténhet
ritkán a kezelés alatt vagy után, és
pustuláris pikkelysömör néven ismert
• bőrfertőzés
• akne
Gyermekeknél a következő tünetekre is ügyeljen:
• késleltetett súlygyarapodás
• lassú növekedés
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálatokban
vagy amikor orvosa orvosi vizsgálatot végez:
• a kortizol hormon szintjének csökkenése
a vérében
• megnövekedett cukorszint a vérben vagy a vizeletben
• magas vérnyomás
• homályos szemlencse (hályog)
• megnövekedett szemnyomás (glaukóma)
• a csontok gyengülése az ásványi anyagok fokozatos elvesztésével (csontritkulás); további vizsgálatokra lehet szükség
az orvosi vizsgálatot követően, hogy megbizonyosodjon arról, hogy
Önnél ez az állapot
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból)
• homályos látás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt esetleges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA
Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével több
információt nyújthat a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Dermovate-et tárolni. Lejárati idő
A dobozon vagy a tubuson feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha
orvosa ezt mondja. Ha a kréme
elszíneződik, vagy a minőségromlás egyéb jeleit mutatja,
forduljon gyógyszerészéhez (kémikusához), aki megmondja,
mit kell tennie. A maradék krémet vissza kell juttatnia
gyógyszerészéhez.
Hogyan kell tárolni
• Legfeljebb 30°C-on tárolandó
• TARTANDA EZT A GYÓGYSZERT NEM LÁTVA ÉS
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe
vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítenek megvédeni a környezetet.
Fontos
Ne feledje, hogy ez a gyógyszer az Ön számára készült. Csak
lehetorvos által felírt. Soha ne adja át gyógyszerét másoknak, mert ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha
tüneteik azonosak. Ez a tájékoztató nem mond el
mindent a gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét (gyógyszerészét). Ő további információval fog rendelkezni erről a gyógyszerről, és tud
tanácsot adni Önnek.
6. A csomag tartalma és egyéb
információ
Mit tartalmaz a Dermovate
A Dermovate krém 0,05 tömeg%
klobetazol-propionátot tartalmaz hatóanyagként.
Az Ön krémje a következő inaktív
összetevőket is tartalmazza: cetosztearil-alkohol, gliceril
monosztearát, Arlacel 165, méhviaszpótló 6621,
propilénglikol, klórkrezol, nátrium
citrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Milyen a Dermovate külleme és mit tartalmaz a
csomag
A Dermovate krém fehér, sima, fényes krém
műanyag
csavaros kupakkal és sérülésmentes tömítéssel ellátott fém összecsukható tubusba csomagolva.
A Dermovate krém 30 g-os tubusokban kapható.
> Ki gyártotta az Ön gyógyszerét?
A Dermovate krémet az INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A. gyártja.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spanyolország, és
az EU-n belülről szerzik be, és a
Termékengedély tulajdonosa: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL-szám: 15184/1060
Leaflet felülvizsgálat dátuma: 15/03/18
A Dermovate Cream a The
bejegyzett védjegyeGlaxoSmithKline Group of Companies.
További információ
Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos
valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki
tanácsot ad Önnek. Lehet, hogy több
információt tudhat meg a közkönyvtárak könyveiből.
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni,
vagy olvasni ezt a szórólapot? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414, hogy
szerezze be a szórólapot az Ön számára megfelelő
formátumban
Ref:1060/150318/2/F
®
Clovate Cream
br>(klobetazol-propionát)
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. . Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
• Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek
írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet
nekik, ha a betegség tünetei
az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat is.
Lásd a 4. pontot.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené alkalmazni.
ezt a gyógyszert.
Az Ön gyógyszerének neve Clovate Cream,
azonban ebben a betegtájékoztatóban a továbbiakban
Clovate néven szerepel.
Egyéb gyógyszerek és a Clovate
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha veszed,
nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen más
gyógyszert, különösen, ha ritonavir
és itrakonazol gyógyszert szed.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1 Milyen típusú gyógyszer a Clovate és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2 Amit tudnia kell a használata előtt
Clovate
3 A Clovate használatának módja
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clovate-et tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Clovate és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Clovate egy klobetazol-propionát nevű gyógyszert tartalmaz. A
szteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Segít csökkenteni a duzzanatot és
az irritációt.
A Clovate-ot bizonyos bőrproblémák bőrpírjának és
viszketésének csökkentésére használják. Ezek a bőrök
problémák a következők:
• gyakran kiújuló ekcéma
• pikkelysömör (gyulladt, vörös
bőrön megvastagodott foltok, amelyeket gyakran ezüstös pikkelyek borítanak), kivéve
a széles körben elterjedt plakkos pikkelysömört
• lichen planus, (a bőrbetegség, amely viszkető,
vöröses-lilás, lapos tetejű dudorokat okoz a csuklón,
az alkaron vagy a lábszáron)
• discoid lupus erythematosus (a bőr
betegsége, amely leggyakrabban az arcot érinti , fülek és
hegesedést okozó fejbőr és fokozott érzékenység
az érintett bőr napfényre)
• dermatitisz és egyéb bőrbetegségek, amelyek
nem reagáltak az enyhébb szteroidos krémekre vagy
kenőcsökre.
2 Mire van szüksége tájékozódjon, mielőtt
alkalmazná a Clovate-ot.
Ne használja a Clovate-ot:
• ha allergiás (túlérzékeny) a klobetaszolra
propionát vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevője (a 6. szakaszban felsorolva)
• 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél
• az alábbi bőrproblémák bármelyikének kezelésére,
rosszabbodnak:
- akne
- súlyos bőrpír az
orrán és környékén (rosacea)
- foltos vörös kiütés a száj körül (periorális
dermatitis)
- viszketés a végbélnyílás vagy a nemi szerv körül (pénisz vagy
hüvely)
- fertőzött bőr (kivéve, ha a fertőzést
fertőzésellenes gyógyszerrel kezelik
egyidejűleg)
- viszkető nem gyulladt bőr
- széles körben elterjedt plakkos pikkelysömör, kivéve az egyszeri
elváltozásokat.
Ne használja, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha
nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Clovate alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A
Clovate alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• korábban allergiás reakciója volt
egy másik szteroiddal.
• Ön légmentesen záródó
kötszer alá hordja fel a krémet, beleértve a gyermekpelenkát is. Ezek a
kötszerek megkönnyítik a hatóanyag
átjutását a bőrön. Lehetőség van
véletlenül túl sok krémet használ.
• győződjön meg arról, hogy a bőrt megtisztította, mielőtt a
friss kötszert alkalmazza a fertőzések megelőzése érdekében.
• ha a krémet törött vagy
sérült bőrre, ill. a bőrredőkön belül.
• nagy felületen alkalmazza.
• ha pikkelysömörben szenved, orvosa gyakrabban fogja látni
.
• krónikus lábszárfekélyre alkalmazza mivel
fokozott a helyi allergiás reakciók kockázata vagy
fertőzés.
• a szem közelében vagy a szemhéjon alkalmazza, mivel
szürkehályog vagy zöldhályog alakulhat ki, ha a krém
ismételten a szembe kerül.
• vékony bőrre, például az arcra keni fel, as
A Clovate bőr elvékonyodását okozhatja. Az
arcra való használatát 5 napra kell korlátozni. Ne használjon kötszert vagy
kötszert azon az arcon, ahol
a krémet alkalmazzák.
Forduljon kezelőorvosához, ha elmosódottságot észlel
látás vagy egyéb látászavarok.
Ha a gyógyszer alkalmazása során fertőzés lép fel, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1 év alatti gyermekeknél.
éves korig.
• Kerülje a hosszan tartó folyamatos kezelést csecsemőknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél,
mivel bőrük vékonyabb, mint a felnőtteké, és a
az eredmény nagyobb mennyiséget szívhat fel.
• A gyermekeknél történő alkalmazást 5 napra kell korlátozni, és
hetente kell felülvizsgálni.
• A krém felhordásának helyére
nem szabad kötést vagy kötszert használni.
> Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Ha szoptatás közben használja a Clovate-ot, ne
használja a mell környékén, nehogy a baba
véletlenül a szájába kerüljön.
Clovate A krém propilénglikolt,
cetosztearil-alkoholt és klórkrezolt tartalmaz.
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
A cetostearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat
(pl. kontakt dermatitisz). A klórkrezol
allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clovate-et
? Ezt a gyógyszert mindig az orvosa által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
.
A gyógyszer alkalmazása
• Általában naponta egyszer vagy kétszer alkalmazzon vékony réteg Clovate-et
. Ez csökkenhet, ha
bőre javulni kezd, vagy leállhat
, ha jobban van. Orvosa felírhat egy
gyengébb szteroidot használjon helyette.
• Ha bőrpuhítót (hidratálót) is használ,
a bőrpuhító alkalmazása előtt hagyjon időt, hogy a Clovate felszívódjon
a bőrébe.
• Ez a krém csak a bőrén használható.
• Ne használja 4 hétnél tovább anélkül, hogy
beszélne orvosával. Ha hosszú ideig
kezelésre van szüksége, orvosa dönthet úgy, hogy
enyhébb krémet vagy kenőcsöt kell használnia.
• Ha bőrproblémái súlyosbodnak vagy nem
2-4 héten belül javul, beszéljen kezelőorvosával.
• A fertőzést okozó kórokozók, például a meleg
és a nedves körülmények a kötszer alatt. Ha arra utasítják,
hogy fedje le a kezelt területet kötszerrel, mindig
tisztítsa meg a bőrt, mielőtt új kötést helyezne fel,
hogy megelőzze a
kötszer alatti bőr fertőzését.
• Ha valaki másra keni fel a krémet
használat után mosson kezet, vagy viseljen eldobható műanyag kesztyűt.
Útmutató a krém felviteléhez
1 Mosson kezet.
2 Vigyen fel vékony réteget az érintett terület(ek)re, és
finoman dörzsölje be a bőrbe, amíg minden el nem tűnik. Ujjbeggyel mérheti, mennyit
használjon Clovate. A
gyermekeknek kevesebb krémet kell használnia, de továbbra is
használjon felnőtt ujját az ujjbegy
egység kiméréséhez. Ezen a képen egy ujjbegy-egység látható.
3 Hacsak nem a kezelés részeként kívánja
felvinni a krémet a kezére, a krém használata után mossa meg
újra.
Felnőtteknek< br> Ref:1060/150318/2/B
Ne aggódjon, ha ennél valamivel többre vagy
kevesebbre van szüksége. Ez csak hozzávetőleges útmutató.
1-10 éves gyermekek számára
Alkalmazása gyermekeknél
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1
évesnél fiatalabb gyermekeknél.
• Gyermekeknél különösen fontos, hogy
ne lépjék túl az előírt mennyiséget.
• Egy kúra
1 évesnél idősebb gyermekek kezelése általában nem tarthat tovább 5 napnál
, kivéve, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy
hosszabb ideig használja. Lehet, hogy orvosa látni szeretné a gyermeket
hetente, a krém használata közben.
• Ne használjon kötést vagy kötszert
gyermekeken, ahol a krémet alkalmazzák.
Ha pikkelysömörben szenved
Ha vastag pikkelysömörfoltok vannak a
br> könyökre vagy térdre, orvosa javasolhatja
, hogy a krémet légmentesen záródó kötszer alatt alkalmazza. Ez
csak éjszaka segít, hogy a krém beinduljon
. Rövid idő elteltével
a szokásos módon alkalmazza a krémet.
Ha a Clovate-ot felvisszük az arcára
Csak akkor vigye fel a krémet az arcára, ha
orvosa ezt mondja. Ezt legfeljebb
5 napra szabad korlátozni, mivel az arcbőr könnyen elvékonyodik.
Ne használjon kötszereket vagy kötszereket az
arcra, ahol a krémet felvisszük. Ne engedje, hogy a
krém a szemébe kerüljön. Ha igen, öblítse ki
bő vízzel.
Ha az előírtnál több Clovate-et használt fel
Ha túl sokat használt fel, vagy ha véletlenül lenyelte,
megbetegíthet. A lehető leghamarabb beszéljen orvosával, vagy menjen
a kórházba.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clovate-et
Ha elfelejtette felvinni a krémet, azonnal kenje fel
, amint eszébe jut. Ha közel van az az időpont,
amikor legközelebb alkalmaznia kell, várjon addig.
Ne alkalmazzon extra Clovate-ot a
kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Clovate alkalmazását
Ha rendszeresen használja a Clovate-et, feltétlenül beszéljen vele
kezelőorvosa, mielőtt abbahagyja a szedését, mert állapota rosszabbodhat, ha hirtelen abbahagyja.
Ha bármilyen további kérdése van a
gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Clovate alkalmazását, és azonnal értesítse orvosát, ha:
• azt tapasztalja, hogy bőrproblémái súlyosbodnak,
általános bőrkiütés alakul ki, vagy bőre
megduzzad a kezelés során. Lehet, hogy Ön
allergiás a krémre, fertőzése van, vagy
más kezelésre van szüksége.
• Ön pikkelysömörben szenved, és bőr alatti gennyekkel
emelkedett dudorai vannak. Ez előfordulhat a kezelés alatt vagy
után, és pustuláris
pikkelysömör néven ismert.
Egyéb mellékhatások, amelyeket a használat során észlelhet
A vérrögök a következők:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• égő érzés, fájdalom, irritáció vagy viszketés
a krém felhordásának helyén.
Nem gyakori (legfeljebb 1 embert érinthet) 100 embernél)
• a bőr elvékonyodása, ez striákat okozhat
• a bőr felszíne alatti erek
észrevehetőbbé válhatnak.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet )
A Clovate használata hosszú ideig, vagy használja
légmentesen záródó kötszer alatt a következő
tüneteket okozhatja:
• megnövekedett testsúly
• holdarc, az arc kikerekítése
• elhízás
• a bőr elvékonyodása
• a bőr ráncosodása
> • bőrszárazság
• bőrszín megváltozik
• megnövekedett testszőrzet
• hajhullás/szőrnövekedés hiánya/sérült kinézetű
haj
Egyéb nagyon ritka bőrreakciók, amelyek előfordulhatnak:
• allergiás reakció az alkalmazás helyén
• az állapot rosszabbodása
• az alkalmazás helyén fellépő irritáció/fájdalom
• bőrpír
• kiütés vagy csalánkiütés
• ha pikkelysömörben szenved, megemelkedett dudorok jelentkezhetnek,
gennyekkel a bőr alatt. Ez nagyon megtörténhet
ritkán a kezelés alatt vagy után, és
pustuláris pikkelysömörnek nevezik
• bőrfertőzés
• akne
Gyermekeknél a következő
tünetekre is ügyeljen:
• késleltetett súlygyarapodás
br> • lassú növekedés
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálatokban
vagy ha orvosa orvosi vizsgálatot végez:
• a kortizol hormon szintjének csökkenése
a vérében
• emelkedett cukorszint a vérében vagy a vizeletében
• magas vérnyomás
br> • homályos szemlencse (hályog)
• megnövekedett szemnyomás (glaukóma)
• csontok gyengülése az
ásványi anyagok fokozatos elvesztésével (oszteoporózis); további vizsgálatokra lehet szükség
az orvosi vizsgálatot követően, hogy megbizonyosodjon arról, hogy
Önnek ilyen állapota van
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból)
• homályos látás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerész. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt esetleges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA
Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével többet nyújthat
információ a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Clovate-et tárolni.
Lejárati idő
A dobozon vagy a tubuson feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha
orvosa ezt mondja. Ha a kréme
elszíneződik vagy a minőségromlás egyéb jeleit mutatja,
forduljon gyógyszerészéhez (kémikusához), aki megmondja,
mit kell tennie. A maradék krémet vissza kell küldenie a
címrea gyógyszerésze.
Hogyan kell tárolni
• Legfeljebb 30°C-on tárolandó
• TARTANDA EZT A GYÓGYSZERT NEM LÁTVA ÉS
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. br> vagy háztartási hulladék. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.
Fontos
Ne feledje, hogy ez a gyógyszer az Ön számára készült. Csak
orvos írhatja fel. Soha ne adja át gyógyszerét másoknak, mert ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha
tüneteik azonosak. Ez a tájékoztató nem mond el
mindent a gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét (gyógyszerészét). Ő további információval fog rendelkezni erről a gyógyszerről, és tud
tanácsot adni Önnek.
6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Clovate
A Clovate krém 0,05 tömeg%
klobetazol-propionátot tartalmaz hatóanyagként.
Az Ön krémje is tartalmaz a következő inaktív
összetevők: cetosztearil-alkohol, gliceril
-monosztearát, Arlacel 165, méhviaszpótló 6621,
propilénglikol, klórkrezol, nátrium
citrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Milyen a Clovate külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clovate Cream egy fehér, sima, fényes krém, amely fém összecsukható tubusba van csomagolva, műanyag csavaros
kupakkal és zárral evidens pecsét.
A Clovate Cream 30 g-os tubusokban kapható.
Ki gyártotta az Ön gyógyszerét?
A Clovate Cream gyártója:
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spanyolország, és
az EU-n belülről szerzik be, és a
Termékengedély tulajdonosa: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL-szám: 15184/1060
Leaflet felülvizsgálat dátuma: 15/03/18
A Clovate Cream a The
bejegyzett védjegyeGlaxoSmithKline Group of Companies.
További információ
Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos
valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki
tanácsot ad Önnek. Lehet, hogy több
információt tudhat meg a közkönyvtárak könyveiből.
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni,
vagy olvasni ezt a szórólapot? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414, hogy
szerezze be a szórólapot az Ön számára megfelelő
formátumban
Ref:1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0,05% Cream
> Betegtájékoztató: Információk a felhasználónak
Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót.kezdje el alkalmazni ezt a gyógyszert, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak
Önnek írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ártalmas lehet
nekik, még akkor is, ha a betegség tünetei
az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Az Ön gyógyszerének neve Clobetasol propionate
Cream, azonban ebben a betegtájékoztatóban a továbbiakban
Clobetasol propionate néven szerepel.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1 Milyen típusú gyógyszer a Clobetasol propionate és mire
használják
2 Amit tudnia kell a klobetazol-propionát alkalmazása előtt
A klobetazol-propionátot
3. Hogyan kell alkalmazni a klobetazol-propionátot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a klobetazol-propionátot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1 Milyen típusú gyógyszer a Clobetasol-propionate és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
A klobetazol-propionát az úgynevezett
klobetazol-propionát. A szteroidoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Segít csökkenteni
a duzzanatot és az irritációt.
A klobetazol-propionátot bizonyos bőrproblémák
vörösségének és viszketésének csökkentésére használják.
Ezek a bőrproblémák a következők:
• gyakran kiújuló ekcéma
> • pikkelysömör (gyulladt, vörös
bőrön megvastagodott foltok, amelyeket gyakran ezüstös pikkelyek takarnak), kivéve
a széles körben elterjedt plakkos pikkelysömört
• lichen planus (olyan bőrbetegség, amely viszkető,
vöröses-lilás, lapos tetejű dudorokat okoz a csuklón,
az alkaron vagy a lábszáron)
• diszkoid lupus erythematosus (a bőrbetegségek
bőr, amely leggyakrabban az arcot, a füleket és a
fejbőrt érinti, ami hegesedést és fokozott érzékenységet okoz
az érintett bőr napfényre)
• dermatitis és egyéb bőrbetegségek, amelyek
nem reagáltak az enyhébb szteroidos krémekre vagy
br> kenőcsök.
2 Tudnivalók a klobetazol-propionát alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a klobetazol-propionátot:
• ha allergiás (túlérzékeny) a klobetazol-propionátra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére. > gyógyszer (a 6. szakaszban felsorolva)
• 1 évesnél fiatalabb gyermeken
• az alábbi bőrproblémák bármelyikének kezelésére,
súlyosbíthatja azokat:
- akne
- súlyos bőrpír az
orrán és környékén (rosacea)
- foltos vörös kiütés a száj körül (periorális
dermatitis)
- viszketés a végbélnyílás vagy a nemi szervek körül (pénisz) vagy
hüvely)
- fertőzött bőr (kivéve, ha a fertőzést
fertőzésellenes gyógyszerrel kezelik
egyidejűleg)
- viszkető bőr, amely nem gyulladt
- széles körben elterjedt plakkos pikkelysömör, kivéve az egyszeri
elváltozásokat.
Ne használja, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha
nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Clobetasol propionate alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Clobetasol propionate alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• korábban allergiás reakciója volt
egy másik szteroid.
• a krémet légmentesen záródó
kötszer alá viszi fel, beleértve a gyermekpelenka alá. Ezek a
kötszerek megkönnyítik a hatóanyag
átjutását a bőrön. Előfordulhat, hogy
véletlenül túl sok krémet használ.
• győződjön meg arról, hogy a bőrt megtisztította, mielőtt a
friss kötszert alkalmazza a fertőzések megelőzése érdekében.
• a krémet törött bőrfelületre viszi fel. vagy
sérült bőr vagy bőrredőkön belül.
• nagy felületre alkalmazza.
• ha pikkelysömörben szenved, orvosa gyakrabban fogja látni
.
• krónikus lábszárfekélyre alkalmazza, ha lehet,
fokozottan fennáll a helyi allergiás reakció vagy
fertőzés kockázata.
• a szem közelében vagy a szemhéjon alkalmazza, mivel
szürkehályog vagy zöldhályog alakulhat ki, ha a krém
ismételten a szembe kerül.
• vékony bőrre, például az arcra alkalmazza, mint
A klobetazol-propionát a bőr elvékonyodását okozhatja.
Az arcon való alkalmazást 5 napra kell korlátozni.
Ne használjon kötszereket vagy kötszereket
azon az arcon, ahol a krémet alkalmazzák.
Forduljon orvosához, ha homályos
látást vagy egyéb látászavarokat tapasztal.
Ha a gyógyszer alkalmazása során fertőzés lép fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e hogy
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt
ezt a gyógyszert elkezdené alkalmazni.
Gyermekek
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1
évesnél fiatalabb gyermekeknél.
• Kerülje a hosszú távú folyamatos kezelést. csecsemőknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél,
mivel bőrük vékonyabb, mint a felnőtteknél, és ennek következtében nagyobb mennyiséget szívhatnak fel.
• A gyermekeknél történő alkalmazást 5-re kell korlátozni. nap és
hetente felülvizsgálják.
• Kötszereket vagy kötszereket nem szabad használni
gyermekeken, ahol a krémet alkalmazzák.
Egyéb gyógyszerek és a klobetazol-propionát
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha szed,
nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen más
gyógyszert, különösen, ha ritonavir
és itrakonazol gyógyszert szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, br>lehet, hogy terhes vagy gyermeket tervez,
kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha a Clobetasol-propionátot szoptatás alatt,
alkalmazza, ne alkalmazza a mell területére
, hogy a baba véletlenül se kerüljön
klobetazol-propionát a szájába.
A klobetazol-propionát krém
propilénglikolt, cetosztearil-alkoholt és
klórkrezolt tartalmaz.
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
A cetosztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat
(pl. kontakt dermatitisz). A klórkrezol
allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clobetasol Propionate-t
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
.
A gyógyszer alkalmazása
• Általában naponta egyszer vagy kétszer alkalmazzon vékony réteg Clobetasol
propionátot
. Ez csökkenhet, ha
bőre javulni kezd, vagy leállhat
, ha jobban van. Orvosa
gyengébb szteroidot írhat fel Önnek helyette.
• Ha bőrpuhítót (hidratálót) is használ,
hagyjon időt, hogy a Clobetasol-propionát
felszívódjon a bőrébe, mielőtt alkalmazná. a
bőrpuhító.
• Ez a krém kizárólag a bőrén használható.
• Ne használja 4 hétnél tovább anélkül, hogy
beszélne orvosával. Ha hosszú ideig
kezelésre van szüksége, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy
enyhébb krémet vagy kenőcsöt kell használnia.
• Ha bőrproblémái súlyosbodnak vagy nem
javulnak 2-4 héten belül , beszéljen kezelőorvosával.
• A fertőzést okozó kórokozók, mint például a meleg
és nedves körülmények a kötszerek alatt. Ha arra utasítják,
hogy a kezelt területet kötszerrel fedje le, mindig
tisztítsa meg a bőrt, mielőtt új kötést adna fel
, hogy megelőzze a
kötszer alatti bőr fertőzését.
• Ha valaki másra keni fel a krémet,
győződjön meg róla, hogy mosson kezet azután használjon vagy
viseljen eldobható műanyag kesztyűt.
Útmutató a krém felviteléhez
1 Mosson kezet.
2 Vigyen fel vékony réteget az érintett terület(ek)re, és
finoman dörzsölje be a bőrt, amíg minden megvan
eltűnt. Ujjbeggyel megmérheti, hogy mennyi
klobetasol-propionátot használjon fel.
Gyermekeknél kevesebb krémet kell használnia,
azonban továbbra is használjon felnőtt ujját az
ujjbegy-egység kiméréséhez. Ezen a képen egy ujjbeggyel
egység látható.
3 Hacsak nem a kezelés részeként kívánja
felvinni a krémet a kezére, a krém használata után mossa meg
újra.
Felnőtteknek
Ref:1060/150318/3/B
Ne aggódjon, ha ennél valamivel többre vagy
kevesebbre van szüksége. Ez csak hozzávetőleges útmutató.
1–10 éves gyermekek számára
Alkalmazása gyermekeknél
• Ne használja ezt a gyógyszert 1 év alatti gyermekeknél
éves korig.
• Gyermekeknél különösen fontos, hogy
ne lépjék túl az előírt mennyiséget.
• A
1 évesnél idősebb gyermekek kúrája általában nem tarthat tovább, mint 5 napig
, kivéve, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy
hosszabb ideig használja. Előfordulhat, hogy orvosa minden héten látni szeretné a gyermeket
a krém használata közben.
• Ne használjon kötést vagy kötszert
azokon a gyermekeken, ahol a krémet alkalmazzák.
Ha pikkelysömörben szenved
Ha vastag pikkelysömörfoltok vannak a
könyökén vagy térdén, kezelőorvosa javasolhatja
, hogy a krémet légmentesen záródó kötszer alatt alkalmazza. Ez
csak éjszaka segít, hogy a krém beinduljon
. Rövid idő elteltével
a szokásos módon alkalmazza a krémet.
Ha a Clobetasol-propionátot felvisszük
arcára
Csak akkor vigye fel a krémet az arcára, ha
az orvosa azt mondja neked. Ezt legfeljebb
5 napra szabad korlátozni, mivel az arcbőr könnyen elvékonyodik.
Ne használjon kötszereket vagy kötszereket az
arcra, ahol a krémet felvisszük. Ne hagyja, hogy a
krém a szemébe kerüljön. Ha igen, öblítse ki
bő vízzel.
Ha több klobetasol-propionátot alkalmazott, mint
az előírtnál
Ha túl sokat alkalmaz, vagy ha véletlenül lenyeli,
az Ön számára beteg. Beszéljen orvosával, vagy menjen a(z)
címrea lehető leghamarabb kórházba.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clobetasol-propionátot
Ha elfelejtette felvinni a krémet, azonnal kenje fel
, amint eszébe jut. Ha közel van az az időpont,
amikor legközelebb alkalmaznia kell, várjon addig.
Ne alkalmazzon extra klobetazol-propionátot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Klobetazol-propionát
Ha rendszeresen alkalmazza a klobetazol-propionátot,
feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a használatot.
mert állapota rosszabbodhat, ha hirtelen abbahagyja
. Ha bármilyen további kérdése van
a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenki kapja meg őket.
Hagyja abba a klobetazol-propionát alkalmazását, és azonnal értesítse
orvosát, ha:
• azt tapasztalja, hogy bőrproblémái súlyosbodnak,
általános bőrkiütés alakul ki, vagy bőre
megduzzad a kezelés során. Lehet, hogy Ön
allergiás a krémre, fertőzése van, vagy
más kezelésre van szüksége.
• Ön pikkelysömörben szenved, és bőr alatti gennyekkel
emelkedett dudorai vannak. Ez előfordulhat a kezelés alatt vagy
után, és pustuláris
pikkelysömör néven ismert.
Egyéb mellékhatások, amelyeket a használat során észlelhet
A klobetazol-propionát a következőket tartalmazza:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• égő érzés, fájdalom, irritáció vagy viszketés
a krém felhordásának helyén.
Nem gyakori (legfeljebb 100 emberből 1)
• a bőr elvékonyodása, ez striákat okozhat
• a bőr felszíne alatti erek
észrevehetőbbé válhatnak.
Nagyon ritka (10 000 közül legfeljebb 1-et érinthet emberek)
A klobetazol-propionát hosszú ideig történő alkalmazása
idő alatt, vagy légmentesen záródó kötszer alatt történő használat
a következő tüneteket okozhatja:
• megnövekedett súly
• holdarc, az arc kikerekítése
• elhízás
• a bőr elvékonyodása
• bőr ráncosodása
• bőrszárazság
• bőrszín megváltozása
• megnövekedett testszőrzet
• hajhullás/szőrnövekedés hiánya/sérült kinézetű
haj
Egyéb nagyon ritka bőrreakciók, amelyek előfordulhatnak:
• allergiás reakció az alkalmazás helyén
• az állapot rosszabbodása
• az alkalmazás helyén fellépő irritáció/fájdalom
• bőrpír
• kiütés vagy csalánkiütés
• ha pikkelysömörben szenved, megemelkedett dudorok jelentkezhetnek,
gennyekkel a bőr alatt. Ez nagyon megtörténhet
ritkán a kezelés alatt vagy után, és
pustuláris pikkelysömörnek nevezik
• bőrfertőzés
• akne
Gyermekeknél a következő
tünetekre is ügyeljen:
• késleltetett súlygyarapodás
br> • lassú növekedés
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálatokban
vagy ha orvosa orvosi vizsgálatot végez:
• a kortizol hormon szintjének csökkenése
a vérében
• emelkedett cukorszint a vérben vagy a vizeletben
• magas vérnyomás
br> • homályos szemlencse (hályog)
• megnövekedett szemnyomás (glaukóma)
• csontok gyengülése az ásványi anyagok fokozatos elvesztésével (csontritkulás); további vizsgálatokra lehet szükség
az orvosi vizsgálatot követően, hogy megbizonyosodjon arról, hogy
Önnek ilyen állapota van
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból)
• homályos látás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy
gyógyszerész. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat
is. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA kifejezésre
Sárga kártya a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további
információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a klobetazol-propionátot tárolni.
Lejárati idő
A dobozon vagy a tubuson feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha
orvosa ezt mondja. Ha a krém
elszíneződik, vagy a minőségromlás egyéb jeleit mutatja,
forduljon gyógyszerészéhez (kémikusához), aki megmondja,
mit kell tennie. A maradék krémet vissza kell juttatnia
gyógyszerészének.
Hogyan kell tárolni
• Legfeljebb 30°C-on tárolandó
• EZT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL NEM ELÉRHETŐ
TARTSA EL > • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe
vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.
Fontos
Ne feledje, hogy ez a gyógyszer az Ön számára készült. Csak
orvos írhatja fel. Soha ne adja át gyógyszerét másoknak, mert ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha
tüneteik azonosak. Ez a tájékoztató nem mond el
mindent a gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét (gyógyszerészét). Ő további
tájékoztatást fog kapni erről a gyógyszerről, és
tud tanácsot adni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Clobetasol propionate
A Clobetasol propionate krém 0,05 tömeg%
klobetazol-propionátot tartalmaz hatóanyagként.
Az Ön krémje a következő inaktív
összetevőket is tartalmazza: cetosztearil-alkohol, gliceril
-monosztearát, Arlacel 165, méhviaszpótló 6621,
propilénglikol, klórkrezol, nátrium
citrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Milyen a Clobetasol propionate külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clobetasol propionate krém fehér, sima,
fényes krém összecsukható fém tubusba csomagolva,
műanyag csavaros kupakkal és biztonsági zárral.
A klobetasol-propionát krém
30 g-os tubusokban kapható.
Ki gyártotta a gyógyszerét?
A Clobetasol-propionát krémet az INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A. gyártja
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spanyolország, és
az EU-n belülről szerzik be, és a
termékengedély-tulajdonos csomagolja újra: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL-szám: 15184/1060
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 15/03/18
További információ
Ha bármilyen kérdése van, ill. nem biztos
semmiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki
tanácsot ad Önnek. Lehet, hogy több
információt tudhat meg a közkönyvtárak könyveiből.
Vak vagy gyengénlátó?
Ez a szórólap nehezen látható
vagy olvasható? Telefon: Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414, hogy
szerezze be a szórólapot az Ön számára megfelelő
formátumban
®
Dermovate krém
(klobetazol-propionát)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
• Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel.
Ne adja tovább másoknak. A gyógyszer ártalmas lehet nekik,
még akkor is, ha a betegség jelei megegyeznek az Önével.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Az Ön gyógyszerének neve Dermovate krém,
azonban ebben a betegtájékoztatóban erre hivatkozni fogunk
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1 Milyen típusú gyógyszer a Dermovate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2 Mit kell tudni a alkalmazása előtt?
Dermovate
3 Hogyan kell alkalmazni a Dermovate-et? br> 4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Dermovate-et tárolni
6 A csomagolás tartalma és egyéb információk
1 Milyen típusú gyógyszer a Dermovate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dermovate egy klobetazol
propionát nevű gyógyszert tartalmaz. A szteroidoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Segít csökkenteni a duzzanatot és
irritációt.
A Dermovate-ot bizonyos bőrproblémák bőrpírjának és
viszketésének csökkentésére használják. Ezek a bőrproblémák
a következők:
• gyakran kiújuló ekcéma
• pikkelysömör (gyulladt, vörös
bőrön megvastagodott foltok, melyeket gyakran ezüstös pikkelyek takarnak), kivéve
a széles körben elterjedt plakkos pikkelysömört
• lichen planus, (viszketést okozó bőrbetegség,
vöröses-lila, lapos tetejű dudorok a csuklón,
az alkaron vagy a lábszáron)
• discoid lupus erythematosus (a bőr
betegsége, amely leggyakrabban az arcot, a füleket és
hegesedést és fokozott érzékenységet okozó fejbőr
az érintett bőr napfény hatására)
• dermatitisz és egyéb olyan bőrbetegségek, amelyek
nem reagáltak az enyhébb szteroidos krémekre vagy
kenőcsökre.
2 Mit kell tudni a
Dermovate alkalmazása előtt
br> Ne alkalmazza a Dermovate-ot:
• ha allergiás (túlérzékeny) a klobetazol
propionátra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.gyógyszer (a 6. szakaszban felsorolva)
• 1 évesnél fiatalabb gyermeken
• a következő bőrproblémák bármelyikének kezelésére,
súlyosbíthatja azokat:
- akne
- a bőr erős kipirulása az
orrán és környékén (rosacea)
- foltos vörös kiütés a száj körül (periorális
dermatitis)
- viszketés a végbélnyílás vagy a nemi szervek körül (pénisz vagy
hüvely)
- fertőzött bőr (kivéve, ha a fertőzést
fertőzés elleni gyógyszerrel kezelik
egyidejűleg)
- viszkető bőr, amely nem gyulladt
- széles körben elterjedt plakkos pikkelysömör, kivéve az egyszeri
elváltozásokat.
Ne használja, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha
nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Dermovate alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A
Dermovate alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• korábban allergiás reakciója volt
egy másik szteroiddal.
• a krémet légmentesen lezárva alkalmazza.
öltözködés, beleértve a gyerekpelenkát is. Ezek a
kötszerek megkönnyítik az aktív
összetevők bőrön való átjutását. Lehetséges
, hogy véletlenül túl sok krémet használunk fel.
• győződjön meg arról, hogy a bőrt megtisztította, mielőtt
friss kötszert alkalmazna a fertőzések megelőzése érdekében.
• a krémet törött vagy
sérült bőrre vagy bőrredőkbe viszi fel.
• Ön alkalmazza a krémet. nagy felületre.
• ha pikkelysömörben szenved, orvosa gyakrabban fogja látni
Önt.
• krónikus lábszárfekélyre alkalmazza, mivel fennáll a
helyi allergiás reakció vagy
fertőzés.
• a szem közelében vagy a szemhéjon alkalmazza, mivel
szürkehályog vagy zöldhályog alakulhat ki, ha a krém
ismételten a szembe kerül.
• vékony bőrre, például az arcra alkalmazza, mivel
Dermovate bőr elvékonyodását okozhatja. Az
arcra való használatát 5 napra kell korlátozni. Nem szabad kötszert vagy kötszert használni az arcon, ahol
a krémet alkalmazzák.
Forduljon kezelőorvosához, ha homályos
látást vagy egyéb látászavart tapasztal.
Ha fertőzés alakul ki a
gyógyszer alkalmazása során, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené használni. br> ezt a gyógyszert.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználónak
Gyermekek
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1
év alatti gyermekeknél.
• Csecsemők és 1 évesnél idősebb gyermekek
esetén kerülje a folyamatos kezelést,
mivel bőrük vékonyabb, mint a felnőtteknél, és ennek következtében nagyobb mennyiséget szívhat fel.
• Használja. gyermekeknél 5 napra kell korlátozni, és
hetente kell felülvizsgálni.
• Tilos kötést vagy kötszert használni
olyan gyermekeknél, ahol a krémet alkalmazzák.
Egyéb gyógyszerek és a Dermovate
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészhez, ha szed,
nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen más
gyógyszert, különösen, ha ritonavir
és itrakonazol gyógyszert szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja,
lehet, hogy terhes vagy gyermeket tervez,
kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha Ön szoptatás ideje alatt alkalmazza a Dermovate-ot,
ne használja a mell területén, hogy biztosítsa a
a baba nem véletlenül kerül a szájába a Dermovate
.
A Dermovate krém propilénglikolt,
cetosztearil-alkoholt és klórkrezolt tartalmaz
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
A cetostearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat. br> (pl. kontakt dermatitisz). A klórkrezol
allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate-ot
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
.
A gyógyszer alkalmazása
• Általában naponta egyszer vagy kétszer alkalmazza a Dermovate
vékony rétegét. Ez csökkenhet, ha
bőre javulni kezd, vagy leállhat
, ha jobban van. Orvosa
gyengébb szteroidot írhat fel Önnek helyette.
• Ha Ön bőrpuhítót (hidratálót) is használ,
Hagyjon időt, hogy a Dermovate felszívódjon
a bőrébe, mielőtt felvinné a bőrpuhítót.
• Ez a krém kizárólag az Ön bőrén használható.
• Ne használja 4 hétnél tovább anélkül, hogy
beszélne az orvosát. Ha hosszú ideig
kezelésre van szüksége, kezelőorvosa dönthet úgy,
enyhébb krémet vagy kenőcsöt kell használnia.
• Ha bőrproblémái súlyosbodnak vagy nem
javulnak 2-4 héten belül , beszéljen orvosával.
• A fertőzést okozó baktériumok, mint a meleg
és nedves körülmények között kötszer alatt. Ha arra utasítják,
hogy fedje le a kezelt területet kötszerrel, mindig
tisztítsa meg a bőrt, mielőtt új kötést helyezne fel,
hogy megelőzze a
kötszer alatti bőr fertőzését.
• Ha ha valaki másra keni fel a krémet
használat után mosson kezet, vagy
viseljen eldobható műanyag kesztyűt.
Útmutató a krém felviteléhez
1 Mosson kezet.
2 Vigyen fel vékony réteget az érintett terület(ek)re, és
finoman dörzsölje be a bőrbe, amíg minden
el nem tűnik. Ujjbeggyel mérheti, mennyit kell
használni a Dermovate-ot. A
gyermekeknek kevesebb krémet kell használnia, de továbbra is
használjon felnőtt ujját a
ujjbegy méréséhez. Ezen a képen egy ujjbeggyel
egység látható.
3 Kivéve, ha a krémet a
a kezeit a kezelés részeként a krém használata után mossa meg
újra.
Felnőtteknek
Ne aggódjon, ha ennél valamivel többre vagy
kevesebbre van szüksége. Ez csak hozzávetőleges útmutató.
Ref:1060/150318/1/B
1-10 éves gyermekek számára
Alkalmazása gyermekeknél
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1
évesnél fiatalabb gyermekeknél.
• Gyermekeknél különösen fontos, hogy
ne lépjék túl az előírt mennyiséget.
• Egy kúra
1 évesnél idősebb gyermekek kezelése általában nem tarthat tovább 5 napnál
, kivéve, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy
hosszabb ideig használja. Lehet, hogy orvosa látni szeretné a gyermeket
hetente, a krém használata közben.
• Ne használjon kötést vagy kötszert
gyermekeken, ahol a krémet alkalmazzák.
Ha pikkelysömörben szenved
Ha vastag pikkelysömörfoltok vannak a
br> könyökre vagy térdre, orvosa javasolhatja, hogy a krémet légmentesen záródó kötszer alatt alkalmazza. Ez
csak éjszaka segít, hogy a krém beinduljon
. Rövid idő elteltével
a szokásos módon alkalmazza a krémet.
Ha a Dermovate-ot felvisszük az arcára
Csak akkor vigye fel a krémet az arcára, ha
orvosa ezt mondja. Ezt legfeljebb
5 napra szabad korlátozni, mivel az arcbőr könnyen elvékonyodik.
Ne használjon kötszereket vagy kötszereket az
arcra, ahol a krémet felvisszük. Ne hagyja, hogy a
krém a szemébe kerüljön. Ha igen, mossa ki
bő vízzel.
Ha az előírtnál több Dermovate-ot alkalmazott
Ha túl sokat alkalmaz, vagy ha véletlenül lenyeli,
megbetegítheti. Beszéljen orvosával, vagy menjen a(z)
címrea lehető leghamarabb kórházba.
Ha elfelejtette alkalmazni a Dermovate-et
Ha elfelejtette felvinni a krémet, azonnal kenje fel
, amint eszébe jut. Ha közel van az az időpont,
amikor legközelebb alkalmaznia kell, várjon addig.
Ne alkalmazzon extra Dermovate-ot a
kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Dermovate alkalmazását.
Ha rendszeresen használja a Dermovate-ot, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer alkalmazását.állapota rosszabbodhat, ha hirtelen leállítja.
Ha bármilyen további kérdése van a
gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is mellékhatásokat okozhat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Dermovate alkalmazását, és azonnal értesítse orvosát,
ha:
• azt tapasztalja, hogy bőrproblémái súlyosbodnak,
általános bőrkiütés alakul ki, vagy bőre
megduzzad a kezelés során. Lehet, hogy Ön
allergiás a krémre, fertőzése van, vagy
más kezelésre van szüksége.
• Ön pikkelysömörben szenved, és bőr alatti gennyekkel
emelkedett dudorai vannak. Ez előfordulhat a kezelés alatt vagy
után, és pustuláris
pikkelysömör néven ismert.
Egyéb mellékhatások, amelyeket a használat során észlelhet
A Dermovate a következőket tartalmazza:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• égő érzés, fájdalom, irritáció vagy viszketés
a krém felhordásának helyén.
Nem gyakori (legfeljebb 1 beteget érinthet) 100 embernél)
• a bőr elvékonyodása, ez striákat okozhat
• a bőr felszíne alatti erek
észrevehetőbbé válhatnak.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet )
A Dermovate hosszú ideig tartó használata, vagy használja
légmentesen záródó kötszer alatt a következő
tüneteket okozhatja:
• megnövekedett testsúly
• holdarc, az arc kikerekítése
• elhízás
• a bőr elvékonyodása
• a bőr ráncosodása
> • bőrszárazság
• bőrszín megváltozik
• megnövekedett testszőrzet
• hajhullás/szőrnövekedés hiánya/sérült kinézetű
haj
Egyéb nagyon ritka bőrreakciók, amelyek előfordulhatnak:
• allergiás reakció az alkalmazás helyén
• az állapot rosszabbodása
• az alkalmazás helyén fellépő irritáció/fájdalom
• bőrpír
• kiütés vagy csalánkiütés
• ha pikkelysömörben szenved, megemelkedett dudorok jelentkezhetnek,
gennyekkel a bőr alatt. Ez nagyon megtörténhet
ritkán a kezelés alatt vagy után, és
pustuláris pikkelysömör néven ismert
• bőrfertőzés
• akne
Gyermekeknél a következő tünetekre is ügyeljen:
• késleltetett súlygyarapodás
• lassú növekedés
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálatokban
vagy amikor orvosa orvosi vizsgálatot végez:
• a kortizol hormon szintjének csökkenése
a vérében
• megnövekedett cukorszint a vérben vagy a vizeletben
• magas vérnyomás
• homályos szemlencse (hályog)
• megnövekedett szemnyomás (glaukóma)
• a csontok gyengülése az ásványi anyagok fokozatos elvesztésével (csontritkulás); további vizsgálatokra lehet szükség
az orvosi vizsgálatot követően, hogy megbizonyosodjon arról, hogy
Önnél ez az állapot
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból)
• homályos látás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt esetleges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA
Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével több
információt nyújthat a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Dermovate-et tárolni. Lejárati idő
A dobozon vagy a tubuson feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha
orvosa ezt mondja. Ha a kréme
elszíneződik, vagy a minőségromlás egyéb jeleit mutatja,
forduljon gyógyszerészéhez (kémikusához), aki megmondja,
mit kell tennie. A maradék krémet vissza kell juttatnia
gyógyszerészéhez.
Hogyan kell tárolni
• Legfeljebb 30°C-on tárolandó
• TARTANDA EZT A GYÓGYSZERT NEM LÁTVA ÉS
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe
vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítenek megvédeni a környezetet.
Fontos
Ne feledje, hogy ez a gyógyszer az Ön számára készült. Csak
lehetorvos által felírt. Soha ne adja át gyógyszerét másoknak, mert ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha
tüneteik azonosak. Ez a tájékoztató nem mond el
mindent a gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét (gyógyszerészét). Ő további információval fog rendelkezni erről a gyógyszerről, és tud
tanácsot adni Önnek.
6. A csomag tartalma és egyéb
információ
Mit tartalmaz a Dermovate
A Dermovate krém 0,05 tömeg%
klobetazol-propionátot tartalmaz hatóanyagként.
Az Ön krémje a következő inaktív
összetevőket is tartalmazza: cetosztearil-alkohol, gliceril
monosztearát, Arlacel 165, méhviaszpótló 6621,
propilénglikol, klórkrezol, nátrium
citrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Milyen a Dermovate külleme és mit tartalmaz a
csomag
A Dermovate krém fehér, sima, fényes krém
műanyag
csavaros kupakkal és sérülésmentes tömítéssel ellátott fém összecsukható tubusba csomagolva.
A Dermovate krém 30 g-os tubusokban kapható.
> Ki gyártotta az Ön gyógyszerét?
A Dermovate krémet az INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A. gyártja.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spanyolország, és
az EU-n belülről szerzik be, és a
Termékengedély tulajdonosa: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL-szám: 15184/1060
Leaflet felülvizsgálat dátuma: 15/03/18
A Dermovate Cream a The
bejegyzett védjegyeGlaxoSmithKline Group of Companies.
További információ
Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos
valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki
tanácsot ad Önnek. Lehet, hogy több
információt tudhat meg a közkönyvtárak könyveiből.
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni,
vagy olvasni ezt a szórólapot? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414, hogy
szerezze be a szórólapot az Ön számára megfelelő
formátumban
Ref:1060/150318/2/F
®
Clovate Cream
br>(klobetazol-propionát)
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. . Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
• Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek
írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet
nekik, ha a betegség tünetei
az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat is.
Lásd a 4. pontot.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené alkalmazni.
ezt a gyógyszert.
Az Ön gyógyszerének neve Clovate Cream,
azonban ebben a betegtájékoztatóban a továbbiakban
Clovate néven szerepel.
Egyéb gyógyszerek és a Clovate
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha veszed,
nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen más
gyógyszert, különösen, ha ritonavir
és itrakonazol gyógyszert szed.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1 Milyen típusú gyógyszer a Clovate és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2 Amit tudnia kell a használata előtt
Clovate
3 A Clovate használatának módja
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clovate-et tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Clovate és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Clovate egy klobetazol-propionát nevű gyógyszert tartalmaz. A
szteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Segít csökkenteni a duzzanatot és
az irritációt.
A Clovate-ot bizonyos bőrproblémák bőrpírjának és
viszketésének csökkentésére használják. Ezek a bőrök
problémák a következők:
• gyakran kiújuló ekcéma
• pikkelysömör (gyulladt, vörös
bőrön megvastagodott foltok, amelyeket gyakran ezüstös pikkelyek borítanak), kivéve
a széles körben elterjedt plakkos pikkelysömört
• lichen planus, (a bőrbetegség, amely viszkető,
vöröses-lilás, lapos tetejű dudorokat okoz a csuklón,
az alkaron vagy a lábszáron)
• discoid lupus erythematosus (a bőr
betegsége, amely leggyakrabban az arcot érinti , fülek és
hegesedést okozó fejbőr és fokozott érzékenység
az érintett bőr napfényre)
• dermatitisz és egyéb bőrbetegségek, amelyek
nem reagáltak az enyhébb szteroidos krémekre vagy
kenőcsökre.
2 Mire van szüksége tájékozódjon, mielőtt
alkalmazná a Clovate-ot.
Ne használja a Clovate-ot:
• ha allergiás (túlérzékeny) a klobetaszolra
propionát vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevője (a 6. szakaszban felsorolva)
• 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél
• az alábbi bőrproblémák bármelyikének kezelésére,
rosszabbodnak:
- akne
- súlyos bőrpír az
orrán és környékén (rosacea)
- foltos vörös kiütés a száj körül (periorális
dermatitis)
- viszketés a végbélnyílás vagy a nemi szerv körül (pénisz vagy
hüvely)
- fertőzött bőr (kivéve, ha a fertőzést
fertőzésellenes gyógyszerrel kezelik
egyidejűleg)
- viszkető nem gyulladt bőr
- széles körben elterjedt plakkos pikkelysömör, kivéve az egyszeri
elváltozásokat.
Ne használja, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha
nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Clovate alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A
Clovate alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• korábban allergiás reakciója volt
egy másik szteroiddal.
• Ön légmentesen záródó
kötszer alá hordja fel a krémet, beleértve a gyermekpelenkát is. Ezek a
kötszerek megkönnyítik a hatóanyag
átjutását a bőrön. Lehetőség van
véletlenül túl sok krémet használ.
• győződjön meg arról, hogy a bőrt megtisztította, mielőtt a
friss kötszert alkalmazza a fertőzések megelőzése érdekében.
• ha a krémet törött vagy
sérült bőrre, ill. a bőrredőkön belül.
• nagy felületen alkalmazza.
• ha pikkelysömörben szenved, orvosa gyakrabban fogja látni
.
• krónikus lábszárfekélyre alkalmazza mivel
fokozott a helyi allergiás reakciók kockázata vagy
fertőzés.
• a szem közelében vagy a szemhéjon alkalmazza, mivel
szürkehályog vagy zöldhályog alakulhat ki, ha a krém
ismételten a szembe kerül.
• vékony bőrre, például az arcra keni fel, as
A Clovate bőr elvékonyodását okozhatja. Az
arcra való használatát 5 napra kell korlátozni. Ne használjon kötszert vagy
kötszert azon az arcon, ahol
a krémet alkalmazzák.
Forduljon kezelőorvosához, ha elmosódottságot észlel
látás vagy egyéb látászavarok.
Ha a gyógyszer alkalmazása során fertőzés lép fel, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1 év alatti gyermekeknél.
éves korig.
• Kerülje a hosszan tartó folyamatos kezelést csecsemőknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél,
mivel bőrük vékonyabb, mint a felnőtteké, és a
az eredmény nagyobb mennyiséget szívhat fel.
• A gyermekeknél történő alkalmazást 5 napra kell korlátozni, és
hetente kell felülvizsgálni.
• A krém felhordásának helyére
nem szabad kötést vagy kötszert használni.
> Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Ha szoptatás közben használja a Clovate-ot, ne
használja a mell környékén, nehogy a baba
véletlenül a szájába kerüljön.
Clovate A krém propilénglikolt,
cetosztearil-alkoholt és klórkrezolt tartalmaz.
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
A cetostearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat
(pl. kontakt dermatitisz). A klórkrezol
allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clovate-et
? Ezt a gyógyszert mindig az orvosa által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
.
A gyógyszer alkalmazása
• Általában naponta egyszer vagy kétszer alkalmazzon vékony réteg Clovate-et
. Ez csökkenhet, ha
bőre javulni kezd, vagy leállhat
, ha jobban van. Orvosa felírhat egy
gyengébb szteroidot használjon helyette.
• Ha bőrpuhítót (hidratálót) is használ,
a bőrpuhító alkalmazása előtt hagyjon időt, hogy a Clovate felszívódjon
a bőrébe.
• Ez a krém csak a bőrén használható.
• Ne használja 4 hétnél tovább anélkül, hogy
beszélne orvosával. Ha hosszú ideig
kezelésre van szüksége, orvosa dönthet úgy, hogy
enyhébb krémet vagy kenőcsöt kell használnia.
• Ha bőrproblémái súlyosbodnak vagy nem
2-4 héten belül javul, beszéljen kezelőorvosával.
• A fertőzést okozó kórokozók, például a meleg
és a nedves körülmények a kötszer alatt. Ha arra utasítják,
hogy fedje le a kezelt területet kötszerrel, mindig
tisztítsa meg a bőrt, mielőtt új kötést helyezne fel,
hogy megelőzze a
kötszer alatti bőr fertőzését.
• Ha valaki másra keni fel a krémet
használat után mosson kezet, vagy viseljen eldobható műanyag kesztyűt.
Útmutató a krém felviteléhez
1 Mosson kezet.
2 Vigyen fel vékony réteget az érintett terület(ek)re, és
finoman dörzsölje be a bőrbe, amíg minden el nem tűnik. Ujjbeggyel mérheti, mennyit
használjon Clovate. A
gyermekeknek kevesebb krémet kell használnia, de továbbra is
használjon felnőtt ujját az ujjbegy
egység kiméréséhez. Ezen a képen egy ujjbegy-egység látható.
3 Hacsak nem a kezelés részeként kívánja
felvinni a krémet a kezére, a krém használata után mossa meg
újra.
Felnőtteknek< br> Ref:1060/150318/2/B
Ne aggódjon, ha ennél valamivel többre vagy
kevesebbre van szüksége. Ez csak hozzávetőleges útmutató.
1-10 éves gyermekek számára
Alkalmazása gyermekeknél
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1
évesnél fiatalabb gyermekeknél.
• Gyermekeknél különösen fontos, hogy
ne lépjék túl az előírt mennyiséget.
• Egy kúra
1 évesnél idősebb gyermekek kezelése általában nem tarthat tovább 5 napnál
, kivéve, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy
hosszabb ideig használja. Lehet, hogy orvosa látni szeretné a gyermeket
hetente, a krém használata közben.
• Ne használjon kötést vagy kötszert
gyermekeken, ahol a krémet alkalmazzák.
Ha pikkelysömörben szenved
Ha vastag pikkelysömörfoltok vannak a
br> könyökre vagy térdre, orvosa javasolhatja
, hogy a krémet légmentesen záródó kötszer alatt alkalmazza. Ez
csak éjszaka segít, hogy a krém beinduljon
. Rövid idő elteltével
a szokásos módon alkalmazza a krémet.
Ha a Clovate-ot felvisszük az arcára
Csak akkor vigye fel a krémet az arcára, ha
orvosa ezt mondja. Ezt legfeljebb
5 napra szabad korlátozni, mivel az arcbőr könnyen elvékonyodik.
Ne használjon kötszereket vagy kötszereket az
arcra, ahol a krémet felvisszük. Ne engedje, hogy a
krém a szemébe kerüljön. Ha igen, öblítse ki
bő vízzel.
Ha az előírtnál több Clovate-et használt fel
Ha túl sokat használt fel, vagy ha véletlenül lenyelte,
megbetegíthet. A lehető leghamarabb beszéljen orvosával, vagy menjen
a kórházba.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clovate-et
Ha elfelejtette felvinni a krémet, azonnal kenje fel
, amint eszébe jut. Ha közel van az az időpont,
amikor legközelebb alkalmaznia kell, várjon addig.
Ne alkalmazzon extra Clovate-ot a
kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Clovate alkalmazását
Ha rendszeresen használja a Clovate-et, feltétlenül beszéljen vele
kezelőorvosa, mielőtt abbahagyja a szedését, mert állapota rosszabbodhat, ha hirtelen abbahagyja.
Ha bármilyen további kérdése van a
gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Clovate alkalmazását, és azonnal értesítse orvosát, ha:
• azt tapasztalja, hogy bőrproblémái súlyosbodnak,
általános bőrkiütés alakul ki, vagy bőre
megduzzad a kezelés során. Lehet, hogy Ön
allergiás a krémre, fertőzése van, vagy
más kezelésre van szüksége.
• Ön pikkelysömörben szenved, és bőr alatti gennyekkel
emelkedett dudorai vannak. Ez előfordulhat a kezelés alatt vagy
után, és pustuláris
pikkelysömör néven ismert.
Egyéb mellékhatások, amelyeket a használat során észlelhet
A vérrögök a következők:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• égő érzés, fájdalom, irritáció vagy viszketés
a krém felhordásának helyén.
Nem gyakori (legfeljebb 1 embert érinthet) 100 embernél)
• a bőr elvékonyodása, ez striákat okozhat
• a bőr felszíne alatti erek
észrevehetőbbé válhatnak.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet )
A Clovate használata hosszú ideig, vagy használja
légmentesen záródó kötszer alatt a következő
tüneteket okozhatja:
• megnövekedett testsúly
• holdarc, az arc kikerekítése
• elhízás
• a bőr elvékonyodása
• a bőr ráncosodása
> • bőrszárazság
• bőrszín megváltozik
• megnövekedett testszőrzet
• hajhullás/szőrnövekedés hiánya/sérült kinézetű
haj
Egyéb nagyon ritka bőrreakciók, amelyek előfordulhatnak:
• allergiás reakció az alkalmazás helyén
• az állapot rosszabbodása
• az alkalmazás helyén fellépő irritáció/fájdalom
• bőrpír
• kiütés vagy csalánkiütés
• ha pikkelysömörben szenved, megemelkedett dudorok jelentkezhetnek,
gennyekkel a bőr alatt. Ez nagyon megtörténhet
ritkán a kezelés alatt vagy után, és
pustuláris pikkelysömörnek nevezik
• bőrfertőzés
• akne
Gyermekeknél a következő
tünetekre is ügyeljen:
• késleltetett súlygyarapodás
br> • lassú növekedés
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálatokban
vagy ha orvosa orvosi vizsgálatot végez:
• a kortizol hormon szintjének csökkenése
a vérében
• emelkedett cukorszint a vérében vagy a vizeletében
• magas vérnyomás
br> • homályos szemlencse (hályog)
• megnövekedett szemnyomás (glaukóma)
• csontok gyengülése az
ásványi anyagok fokozatos elvesztésével (oszteoporózis); további vizsgálatokra lehet szükség
az orvosi vizsgálatot követően, hogy megbizonyosodjon arról, hogy
Önnek ilyen állapota van
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból)
• homályos látás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerész. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt esetleges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA
Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével többet nyújthat
információ a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Clovate-et tárolni.
Lejárati idő
A dobozon vagy a tubuson feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha
orvosa ezt mondja. Ha a kréme
elszíneződik vagy a minőségromlás egyéb jeleit mutatja,
forduljon gyógyszerészéhez (kémikusához), aki megmondja,
mit kell tennie. A maradék krémet vissza kell küldenie a
címrea gyógyszerésze.
Hogyan kell tárolni
• Legfeljebb 30°C-on tárolandó
• TARTANDA EZT A GYÓGYSZERT NEM LÁTVA ÉS
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. br> vagy háztartási hulladék. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.
Fontos
Ne feledje, hogy ez a gyógyszer az Ön számára készült. Csak
orvos írhatja fel. Soha ne adja át gyógyszerét másoknak, mert ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha
tüneteik azonosak. Ez a tájékoztató nem mond el
mindent a gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét (gyógyszerészét). Ő további információval fog rendelkezni erről a gyógyszerről, és tud
tanácsot adni Önnek.
6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Clovate
A Clovate krém 0,05 tömeg%
klobetazol-propionátot tartalmaz hatóanyagként.
Az Ön krémje is tartalmaz a következő inaktív
összetevők: cetosztearil-alkohol, gliceril
-monosztearát, Arlacel 165, méhviaszpótló 6621,
propilénglikol, klórkrezol, nátrium
citrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Milyen a Clovate külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clovate Cream egy fehér, sima, fényes krém, amely fém összecsukható tubusba van csomagolva, műanyag csavaros
kupakkal és zárral evidens pecsét.
A Clovate Cream 30 g-os tubusokban kapható.
Ki gyártotta az Ön gyógyszerét?
A Clovate Cream gyártója:
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spanyolország, és
az EU-n belülről szerzik be, és a
Termékengedély tulajdonosa: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL-szám: 15184/1060
Leaflet felülvizsgálat dátuma: 15/03/18
A Clovate Cream a The
bejegyzett védjegyeGlaxoSmithKline Group of Companies.
További információ
Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos
valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki
tanácsot ad Önnek. Lehet, hogy több
információt tudhat meg a közkönyvtárak könyveiből.
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni,
vagy olvasni ezt a szórólapot? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414, hogy
szerezze be a szórólapot az Ön számára megfelelő
formátumban
Ref:1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0,05% Cream
> Betegtájékoztató: Információk a felhasználónak
Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót.kezdje el alkalmazni ezt a gyógyszert, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak
Önnek írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ártalmas lehet
nekik, még akkor is, ha a betegség tünetei
az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Az Ön gyógyszerének neve Clobetasol propionate
Cream, azonban ebben a betegtájékoztatóban a továbbiakban
Clobetasol propionate néven szerepel.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1 Milyen típusú gyógyszer a Clobetasol propionate és mire
használják
2 Amit tudnia kell a klobetazol-propionát alkalmazása előtt
A klobetazol-propionátot
3. Hogyan kell alkalmazni a klobetazol-propionátot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a klobetazol-propionátot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1 Milyen típusú gyógyszer a Clobetasol-propionate és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
A klobetazol-propionát az úgynevezett
klobetazol-propionát. A szteroidoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Segít csökkenteni
a duzzanatot és az irritációt.
A klobetazol-propionátot bizonyos bőrproblémák
vörösségének és viszketésének csökkentésére használják.
Ezek a bőrproblémák a következők:
• gyakran kiújuló ekcéma
> • pikkelysömör (gyulladt, vörös
bőrön megvastagodott foltok, amelyeket gyakran ezüstös pikkelyek takarnak), kivéve
a széles körben elterjedt plakkos pikkelysömört
• lichen planus (olyan bőrbetegség, amely viszkető,
vöröses-lilás, lapos tetejű dudorokat okoz a csuklón,
az alkaron vagy a lábszáron)
• diszkoid lupus erythematosus (a bőrbetegségek
bőr, amely leggyakrabban az arcot, a füleket és a
fejbőrt érinti, ami hegesedést és fokozott érzékenységet okoz
az érintett bőr napfényre)
• dermatitis és egyéb bőrbetegségek, amelyek
nem reagáltak az enyhébb szteroidos krémekre vagy
br> kenőcsök.
2 Tudnivalók a klobetazol-propionát alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a klobetazol-propionátot:
• ha allergiás (túlérzékeny) a klobetazol-propionátra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére. > gyógyszer (a 6. szakaszban felsorolva)
• 1 évesnél fiatalabb gyermeken
• az alábbi bőrproblémák bármelyikének kezelésére,
súlyosbíthatja azokat:
- akne
- súlyos bőrpír az
orrán és környékén (rosacea)
- foltos vörös kiütés a száj körül (periorális
dermatitis)
- viszketés a végbélnyílás vagy a nemi szervek körül (pénisz) vagy
hüvely)
- fertőzött bőr (kivéve, ha a fertőzést
fertőzésellenes gyógyszerrel kezelik
egyidejűleg)
- viszkető bőr, amely nem gyulladt
- széles körben elterjedt plakkos pikkelysömör, kivéve az egyszeri
elváltozásokat.
Ne használja, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha
nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Clobetasol propionate alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Clobetasol propionate alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• korábban allergiás reakciója volt
egy másik szteroid.
• a krémet légmentesen záródó
kötszer alá viszi fel, beleértve a gyermekpelenka alá. Ezek a
kötszerek megkönnyítik a hatóanyag
átjutását a bőrön. Előfordulhat, hogy
véletlenül túl sok krémet használ.
• győződjön meg arról, hogy a bőrt megtisztította, mielőtt a
friss kötszert alkalmazza a fertőzések megelőzése érdekében.
• a krémet törött bőrfelületre viszi fel. vagy
sérült bőr vagy bőrredőkön belül.
• nagy felületre alkalmazza.
• ha pikkelysömörben szenved, orvosa gyakrabban fogja látni
.
• krónikus lábszárfekélyre alkalmazza, ha lehet,
fokozottan fennáll a helyi allergiás reakció vagy
fertőzés kockázata.
• a szem közelében vagy a szemhéjon alkalmazza, mivel
szürkehályog vagy zöldhályog alakulhat ki, ha a krém
ismételten a szembe kerül.
• vékony bőrre, például az arcra alkalmazza, mint
A klobetazol-propionát a bőr elvékonyodását okozhatja.
Az arcon való alkalmazást 5 napra kell korlátozni.
Ne használjon kötszereket vagy kötszereket
azon az arcon, ahol a krémet alkalmazzák.
Forduljon orvosához, ha homályos
látást vagy egyéb látászavarokat tapasztal.
Ha a gyógyszer alkalmazása során fertőzés lép fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e hogy
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt
ezt a gyógyszert elkezdené alkalmazni.
Gyermekek
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 1
évesnél fiatalabb gyermekeknél.
• Kerülje a hosszú távú folyamatos kezelést. csecsemőknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél,
mivel bőrük vékonyabb, mint a felnőtteknél, és ennek következtében nagyobb mennyiséget szívhatnak fel.
• A gyermekeknél történő alkalmazást 5-re kell korlátozni. nap és
hetente felülvizsgálják.
• Kötszereket vagy kötszereket nem szabad használni
gyermekeken, ahol a krémet alkalmazzák.
Egyéb gyógyszerek és a klobetazol-propionát
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha szed,
nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen más
gyógyszert, különösen, ha ritonavir
és itrakonazol gyógyszert szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, br>lehet, hogy terhes vagy gyermeket tervez,
kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha a Clobetasol-propionátot szoptatás alatt,
alkalmazza, ne alkalmazza a mell területére
, hogy a baba véletlenül se kerüljön
klobetazol-propionát a szájába.
A klobetazol-propionát krém
propilénglikolt, cetosztearil-alkoholt és
klórkrezolt tartalmaz.
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
A cetosztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat
(pl. kontakt dermatitisz). A klórkrezol
allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clobetasol Propionate-t
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
.
A gyógyszer alkalmazása
• Általában naponta egyszer vagy kétszer alkalmazzon vékony réteg Clobetasol
propionátot
. Ez csökkenhet, ha
bőre javulni kezd, vagy leállhat
, ha jobban van. Orvosa
gyengébb szteroidot írhat fel Önnek helyette.
• Ha bőrpuhítót (hidratálót) is használ,
hagyjon időt, hogy a Clobetasol-propionát
felszívódjon a bőrébe, mielőtt alkalmazná. a
bőrpuhító.
• Ez a krém kizárólag a bőrén használható.
• Ne használja 4 hétnél tovább anélkül, hogy
beszélne orvosával. Ha hosszú ideig
kezelésre van szüksége, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy
enyhébb krémet vagy kenőcsöt kell használnia.
• Ha bőrproblémái súlyosbodnak vagy nem
javulnak 2-4 héten belül , beszéljen kezelőorvosával.
• A fertőzést okozó kórokozók, mint például a meleg
és nedves körülmények a kötszerek alatt. Ha arra utasítják,
hogy a kezelt területet kötszerrel fedje le, mindig
tisztítsa meg a bőrt, mielőtt új kötést adna fel
, hogy megelőzze a
kötszer alatti bőr fertőzését.
• Ha valaki másra keni fel a krémet,
győződjön meg róla, hogy mosson kezet azután használjon vagy
viseljen eldobható műanyag kesztyűt.
Útmutató a krém felviteléhez
1 Mosson kezet.
2 Vigyen fel vékony réteget az érintett terület(ek)re, és
finoman dörzsölje be a bőrt, amíg minden megvan
eltűnt. Ujjbeggyel megmérheti, hogy mennyi
klobetasol-propionátot használjon fel.
Gyermekeknél kevesebb krémet kell használnia,
azonban továbbra is használjon felnőtt ujját az
ujjbegy-egység kiméréséhez. Ezen a képen egy ujjbeggyel
egység látható.
3 Hacsak nem a kezelés részeként kívánja
felvinni a krémet a kezére, a krém használata után mossa meg
újra.
Felnőtteknek
Ref:1060/150318/3/B
Ne aggódjon, ha ennél valamivel többre vagy
kevesebbre van szüksége. Ez csak hozzávetőleges útmutató.
1–10 éves gyermekek számára
Alkalmazása gyermekeknél
• Ne használja ezt a gyógyszert 1 év alatti gyermekeknél
éves korig.
• Gyermekeknél különösen fontos, hogy
ne lépjék túl az előírt mennyiséget.
• A
1 évesnél idősebb gyermekek kúrája általában nem tarthat tovább, mint 5 napig
, kivéve, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy
hosszabb ideig használja. Előfordulhat, hogy orvosa minden héten látni szeretné a gyermeket
a krém használata közben.
• Ne használjon kötést vagy kötszert
azokon a gyermekeken, ahol a krémet alkalmazzák.
Ha pikkelysömörben szenved
Ha vastag pikkelysömörfoltok vannak a
könyökén vagy térdén, kezelőorvosa javasolhatja
, hogy a krémet légmentesen záródó kötszer alatt alkalmazza. Ez
csak éjszaka segít, hogy a krém beinduljon
. Rövid idő elteltével
a szokásos módon alkalmazza a krémet.
Ha a Clobetasol-propionátot felvisszük
arcára
Csak akkor vigye fel a krémet az arcára, ha
az orvosa azt mondja neked. Ezt legfeljebb
5 napra szabad korlátozni, mivel az arcbőr könnyen elvékonyodik.
Ne használjon kötszereket vagy kötszereket az
arcra, ahol a krémet felvisszük. Ne hagyja, hogy a
krém a szemébe kerüljön. Ha igen, öblítse ki
bő vízzel.
Ha több klobetasol-propionátot alkalmazott, mint
az előírtnál
Ha túl sokat alkalmaz, vagy ha véletlenül lenyeli,
az Ön számára beteg. Beszéljen orvosával, vagy menjen a(z)
címrea lehető leghamarabb kórházba.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clobetasol-propionátot
Ha elfelejtette felvinni a krémet, azonnal kenje fel
, amint eszébe jut. Ha közel van az az időpont,
amikor legközelebb alkalmaznia kell, várjon addig.
Ne alkalmazzon extra klobetazol-propionátot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Klobetazol-propionát
Ha rendszeresen alkalmazza a klobetazol-propionátot,
feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a használatot.
mert állapota rosszabbodhat, ha hirtelen abbahagyja
. Ha bármilyen további kérdése van
a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenki kapja meg őket.
Hagyja abba a klobetazol-propionát alkalmazását, és azonnal értesítse
orvosát, ha:
• azt tapasztalja, hogy bőrproblémái súlyosbodnak,
általános bőrkiütés alakul ki, vagy bőre
megduzzad a kezelés során. Lehet, hogy Ön
allergiás a krémre, fertőzése van, vagy
más kezelésre van szüksége.
• Ön pikkelysömörben szenved, és bőr alatti gennyekkel
emelkedett dudorai vannak. Ez előfordulhat a kezelés alatt vagy
után, és pustuláris
pikkelysömör néven ismert.
Egyéb mellékhatások, amelyeket a használat során észlelhet
A klobetazol-propionát a következőket tartalmazza:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• égő érzés, fájdalom, irritáció vagy viszketés
a krém felhordásának helyén.
Nem gyakori (legfeljebb 100 emberből 1)
• a bőr elvékonyodása, ez striákat okozhat
• a bőr felszíne alatti erek
észrevehetőbbé válhatnak.
Nagyon ritka (10 000 közül legfeljebb 1-et érinthet emberek)
A klobetazol-propionát hosszú ideig történő alkalmazása
idő alatt, vagy légmentesen záródó kötszer alatt történő használat
a következő tüneteket okozhatja:
• megnövekedett súly
• holdarc, az arc kikerekítése
• elhízás
• a bőr elvékonyodása
• bőr ráncosodása
• bőrszárazság
• bőrszín megváltozása
• megnövekedett testszőrzet
• hajhullás/szőrnövekedés hiánya/sérült kinézetű
haj
Egyéb nagyon ritka bőrreakciók, amelyek előfordulhatnak:
• allergiás reakció az alkalmazás helyén
• az állapot rosszabbodása
• az alkalmazás helyén fellépő irritáció/fájdalom
• bőrpír
• kiütés vagy csalánkiütés
• ha pikkelysömörben szenved, megemelkedett dudorok jelentkezhetnek,
gennyekkel a bőr alatt. Ez nagyon megtörténhet
ritkán a kezelés alatt vagy után, és
pustuláris pikkelysömörnek nevezik
• bőrfertőzés
• akne
Gyermekeknél a következő
tünetekre is ügyeljen:
• késleltetett súlygyarapodás
br> • lassú növekedés
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálatokban
vagy ha orvosa orvosi vizsgálatot végez:
• a kortizol hormon szintjének csökkenése
a vérében
• emelkedett cukorszint a vérben vagy a vizeletben
• magas vérnyomás
br> • homályos szemlencse (hályog)
• megnövekedett szemnyomás (glaukóma)
• csontok gyengülése az ásványi anyagok fokozatos elvesztésével (csontritkulás); további vizsgálatokra lehet szükség
az orvosi vizsgálatot követően, hogy megbizonyosodjon arról, hogy
Önnek ilyen állapota van
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból)
• homályos látás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy
gyógyszerész. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat
is. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA kifejezésre
Sárga kártya a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további
információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a klobetazol-propionátot tárolni.
Lejárati idő
A dobozon vagy a tubuson feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha
orvosa ezt mondja. Ha a krém
elszíneződik, vagy a minőségromlás egyéb jeleit mutatja,
forduljon gyógyszerészéhez (kémikusához), aki megmondja,
mit kell tennie. A maradék krémet vissza kell juttatnia
gyógyszerészének.
Hogyan kell tárolni
• Legfeljebb 30°C-on tárolandó
• EZT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL NEM ELÉRHETŐ
TARTSA EL > • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe
vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.
Fontos
Ne feledje, hogy ez a gyógyszer az Ön számára készült. Csak
orvos írhatja fel. Soha ne adja át gyógyszerét másoknak, mert ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha
tüneteik azonosak. Ez a tájékoztató nem mond el
mindent a gyógyszeréről. Ha bármilyen
kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét (gyógyszerészét). Ő további
tájékoztatást fog kapni erről a gyógyszerről, és
tud tanácsot adni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Clobetasol propionate
A Clobetasol propionate krém 0,05 tömeg%
klobetazol-propionátot tartalmaz hatóanyagként.
Az Ön krémje a következő inaktív
összetevőket is tartalmazza: cetosztearil-alkohol, gliceril
-monosztearát, Arlacel 165, méhviaszpótló 6621,
propilénglikol, klórkrezol, nátrium
citrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Milyen a Clobetasol propionate külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clobetasol propionate krém fehér, sima,
fényes krém összecsukható fém tubusba csomagolva,
műanyag csavaros kupakkal és biztonsági zárral.
A klobetasol-propionát krém
30 g-os tubusokban kapható.
Ki gyártotta a gyógyszerét?
A Clobetasol-propionát krémet az INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A. gyártja
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spanyolország, és
az EU-n belülről szerzik be, és a
termékengedély-tulajdonos csomagolja újra: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL-szám: 15184/1060
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 15/03/18
További információ
Ha bármilyen kérdése van, ill. nem biztos
semmiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki
tanácsot ad Önnek. Lehet, hogy több
információt tudhat meg a közkönyvtárak könyveiből.
Vak vagy gyengénlátó?
Ez a szórólap nehezen látható
vagy olvasható? Telefon: Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414, hogy
szerezze be a szórólapot az Ön számára megfelelő
formátumban
Egyéb gyógyszerek
- ABIDEC MULTIVITAMIN DROPS
- CoAprovel
- INFACOL
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- NUELIN SA 250MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions