CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
Pharma Code
gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A
mellékhatásokat közvetlenül a sárgakártya-programon keresztül is jelentheti a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ezt a gyógyszert az EGT
tagállamaiban engedélyezték a következő
nevek:
Egyesült Királyság: Co-Amoxiclav 250-62,5 mg/5 ml por
belsőleges szuszpenzióhoz
DE: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs
250 mg /5 ml + 62,5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
A mellékhatások bejelentésével segíthet többet nyújtani
információ a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Co-Amoxiclav-ot tárolni.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. 04.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
br> Tanácsok/orvosi oktatás
Az antibiotikumokat baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használják
. Nincsenek fertőzések elleni hatásuk
vírusok okozzák.
Néha a baktériumok által okozott fertőzések
nem reagálnak egy antibiotikum-kúrára. Ennek egyik
leggyakoribb oka az, hogy a fertőzést okozó
baktériumok rezisztensek a szedett
antibiotikumra. Ez azt jelenti, hogy
az antibiotikum ellenére életben maradhatnak, sőt szaporodhatnak is.
Száraz por
Az eredeti csomagolásban tárolandó, hogy megóvja a
nedvesség.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Folyékony szuszpenzió
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Nem fagyasztható.
A baktériumok megszilárdulhatnak. rezisztens az antibiotikumokra a
sok oka van. Az antibiotikumok körültekintő használata segíthet
csökkenteni annak esélyét, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak
velük szemben.
Az elkészítést követően a szuszpenziót
7 napon belül fel kell használni.
Ha orvosa kúrát ír fel egy
antibiotikum csak az Ön jelenlegi
betegségének kezelésére szolgál. A következő tanácsok figyelembevétele
segít megelőzni a rezisztens baktériumok kialakulását,
amelyek leállíthatják az antibiotikum hatását.
1. Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot
a megfelelő adagban, a megfelelő időben és a megfelelő időben szedje.
napok száma. Olvassa el a
címkén található utasításokat, és ha valamit nem ért, kérje meg
orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el.
2. Ne szedjen antibiotikumot, kivéve, ha azt
kifejezetten Önnek írták fel, és Ön
csak annak a fertőzésnek a kezelésére használja, amelyre vonatkozik
felírták.
3. Ne szedjen olyan antibiotikumokat, amelyeket
másoknak írtak fel, még akkor sem, ha az Önéhez hasonló fertőzésben szenvedtek.
4. Ne adjon olyan antibiotikumot, amely
felírják Önnek másoknak.
5. Ha marad antibiotikum, amikor
az orvosa utasítása szerint végzett kúrát,
vigye a maradékot egy gyógyszertárba
> megfelelő ártalmatlanítás.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Co-Amoxiclav
• A hatóanyagok az amoxicillin és a
klavulánsav. Minden 5 ml szuszpenzió
amoxicillin-trihidrátot tartalmaz, amely 250 mg-nak megfelelő amoxicillint és kálium-klavulanátot tartalmaz
62,5 mg klavulánsavnak.
• A többi összetevő szilícium-dioxid, kolloid
hidratált, aszpartám (E951), Borostyánkősav,
Xantángumi, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, eper-guarana aroma (beleértve
maltodextrint).
• Lásd: „A Co-Amoxiclav aszpartámot tartalmaz” a
2. szakaszban.
Hogyan néz ki a Co-Amoxiclav hasonlók és a csomagolás tartalma
A Co-Amoxiclav 250/62,5 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
fehér vagy törtfehér, szemcsés por, áttetsző, polipropilén kupakkal ellátott HDPE palackban.< br>Feltöltés után a palack 100 ml törtfehér színű folyékony keveréket tartalmaz, amelyet szuszpenziónak neveznek.
Co-Amoxiclav 250 mg / 62,5 mg / 5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
(amoxicillin / klavulánsav)
Olvassa el az összes Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mert
számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
• Ezt a gyógyszert általában csecsemőknek vagy
gyermekeknek írják fel. Ne adja tovább másoknak. Árthat
nekik, még akkor is, ha a betegség jelei ugyanazok, mint
az Ön gyermekének.
• Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. Lásd a 4. pontot.
Ne alkalmazza a Co-Amoxiclav-ot gyermekének, ha a fentiek valamelyike
vonatkozik gyermekére. Ha nem biztos benne,
A Co-Amoxiclav alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Co-Amoxiclav alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha gyermekének:
• mirigyláza van.
• máj- vagy veseproblémák miatt kezelik
• nem ürít rendszeresen.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e
gyermekére, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beadná
Co-Amoxiclav.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Amoxiclav és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a CoAmoxiclav alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Co-Amoxiclav-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Co-Amoxiclav-ot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Egyes esetekben orvosa megvizsgálhatja a típust
a gyermek fertőzését okozó baktériumok.
Az eredményektől függően gyermeke
eltérő hatáserősségű Co-Amoxiclav-t vagy más
gyógyszert kaphat.
Olyan állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Co-Amoxiclav egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat,
vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak
az allergiás reakciók, görcsrohamok és
a vastagbélgyulladás. Figyelnie kell bizonyos
tünetekre, amíg gyermeke a Co-Amoxiclav-ot szedi, hogy
csökkenti az esetleges problémák kockázatát. Lásd: „Állapotok, amelyekre
figyelnie kell” a 4. részben.
1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Amoxiclav és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Co-Amoxiclav egy antibiotikum, és a baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. amelyek fertőzéseket okoznak. Két különböző
gyógyszert tartalmaz, az úgynevezett amoxicillint és a klavulánsavat.
Az amoxicillin az úgynevezett
„penicillinek” gyógyszercsoportba tartozik, amelyek hatását időnként meg lehet akadályozni (inaktívvá lehet tenni). A másik aktív komponens
(klavulánsav) megakadályozza, hogy ez megtörténjen.
Vér- vagy vizeletvizsgálatok
Ha gyermeke vérvizsgálaton (például vörösvértestek
állapotvizsgálaton vagy májfunkciós teszten) vagy vizeletvizsgálaton vesz részt,
az orvos vagy a nővér tudja, hogy CoAmoxiclav-ot szed. Ennek az az oka, hogy a Co-Amoxiclav befolyásolhatja
az ilyen típusú vizsgálatok eredményeit.
A Co-Amoxiclav csecsemőknél és gyermekeknél
a következő fertőzések kezelésére használatos:
• középfül- és arcüregfertőzések
• légúti fertőzések
• húgyúti fertőzések
• bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati
fertőzéseket
• csont- és ízületi fertőzések.
Egyéb gyógyszerek és Co-Amoxiclav
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke egyéb gyógyszert szed,
a közelmúltban szedett vagy szedni fog.
Ide tartoznak a vény nélkül kapható,
és gyógynövényalapú gyógyszerek.
2. Amit tudnia kell a CoAmoxiclav alkalmazása előtt
a forgalomba hozatali engedély jogosultja és
gyártója
Brown & Burk UK Ltd.
5 Marryat Close,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
Egyesült Királyság
BBUK kód
Pharma Code
250 mm
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
távolítsa el a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segítik a környezet védelmét.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Műalkotás kódja
Ha gyermeke allopurinolt (köszvény kezelésére használt) szed a
Co-Amoxiclav-val, előfordulhat, hogy nagyobb valószínűséggel lesz
allergiás bőrreakció.
Ne alkalmazza a Co-Amoxiclav-ot gyermekének:
• ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinekre vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. ha valaha volt allergiás reakciója bármely
más antibiotikumra. Ez lehet bőrkiütés vagy
az arc vagy a nyak duzzanata
• ha valaha is volt májproblémája vagy sárgasága
(a bőr besárgulása) antibiotikum szedése közben.
Ha gyermeke probenecidet (köszvény kezelésére használt) szed,
kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja a CoAmoxiclav adagját.
Ha a vérrögképződés megállítására szolgáló gyógyszereket (például
warfarint) szed a Co-Amoxiclav-val együtt. akkor további
vérvizsgálatokra lehet szükség.
Elülső oldal
Méret: 270 x 250 mm
4
1
270 mm
A Co-Amoxiclav befolyásolhatja a metotrexát (a
rák vagy reumás betegségek kezelésére használt gyógyszer)
működik.
menjen vissza orvoshoz.
Ha az előírtnál több Co-Amoxiclav-ot alkalmazott
Ha túl sokat adott gyermekének A Co-Amoxiclav jelei
lehetnek gyomorpanaszok (rosszullét,
rosszullét vagy hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen orvosukkal
. Vigye el a gyógyszeres üveget, hogy megmutassa
az orvosnak.
A Co-Amoxiclav befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil
(a gyógyszer kilökődésének megelőzésére használt gyógyszer) hatását.átültetett szervek) működik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerésztől kérjen tanácsot, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.
Ha elfelejtette alkalmazni a Co-Amoxiclav-ot.
Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett beadni gyermekének egy adagot, adja be, amint eszébe jut. Ne adja be gyermekének túl korán
a következő adagot, hanem várjon körülbelül 4 órát, mielőtt
beadná a következő adagot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Co-Amoxiclav mellékhatásokat okozhat, és a
> a tünetek alkalmatlanná tehetik a gépjárművezetést.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hacsak nem
jól érzi magát.
Ha gyermeke abbahagyja a Co-Amoxiclav szedését
Folytassa a Co-Amoxiclav adagolását a
kezelés befejezéséig, még akkor is, ha jobban érzi magát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés elleni küzdelemhez. Ha
egyes baktériumok túlélik, a fertőzés
kiújulását idézhetik elő.
A Co-Amoxiclav aszpartámot (E951) és
maltodextrint tartalmaz:
• A Co-Amoxiclav aszpartámot (E951) tartalmaz, amely
a fenilalanin forrása. Ez káros lehet
a
„fenilketonuria” nevű betegségben született gyermekek számára.
Útmutató a feloldáshoz
Használat előtt ellenőrizze, hogy a kupak tömítése ép-e.
Rázza fel az üveget, hogy a por kilazuljon, majd töltse fel a palackot
vízzel közvetlenül a palackon lévő vonal alá. Fordítsa meg,
és jól rázza fel, majd töltse fel vízzel pontosan a
igvonal. Fordítsa meg, majd ismét rázza meg jól.
250 mm
• A maltodextrin glükózként szívódik fel. Ha kezelőorvosa
azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát,
mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Co-Amoxiclav-t
Shake A palackot jóval minden adag előtt.
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Az alábbi táblázatok a szuszpenzió adagolására vonatkozó információkat tartalmazzák ml-ben
a gyermek súlyától függően (5 ml
= 250 mg amoxicillin + klavulánsav 62,5 mg):
Hozzávetőleges testadagolás alapján
életkor
súly 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) nap -
40 mg / 10 mg / kg /
nap
1-1,5 év 10-11 1,25 ml 3 alkalommal a
naponta 2,5 ml-re 3-szor
naponta.
2-3 éves korig 12-13 1,5 ml naponta 3-szor 3-3 ml-ig
naponta.
14-15 1,5 ml naponta 3-szor 4 ml-ig
naponta háromszor.
3-5 éves korig 16-17 2 ml naponta háromszor
4,5-ig ml naponta 3-szor.
18-19 2 ml naponta háromszor
- 5 ml naponta háromszor.
5-7 éves korig
20-21 2,5 ml naponta 3-szor 5 ml-ig
naponta 3 alkalommal.
22-23 2,5 ml naponta háromszor 6 ml-ig 3 alkalommal
naponta.
7-9 év
24-25 3 ml naponta háromszor
6,5 ml naponta háromszor
naponta.
26-27 3 ml naponta 3-szor
7 ml-ig naponta 3-szor.
28-29 3,5 ml naponta 3 alkalommal
7,5 ml-ig
3 naponta többször.
Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek
• Ez a szuszpenzió általában nem javasolt
felnőttek és 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek. Kérjen tanácsot
kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Minden adagot a gyermek
kilogrammban kifejezett testtömegétől függően határozunk meg.
• Kezelőorvosa megmondja, hogy mennyit A CoAmoxiclav-ot csecsemőjének vagy gyermekének kell adnia.
• Lehet, hogy mérőfecskendővel
vagy anélkül. Ezt használja a megfelelő
adag beadásához csecsemőjének vagy gyermekének.
• Javasolt adag – 20 mg/5 mg a
60 mg/15 mg testtömeg-kilogrammonként naponta, három részre osztva.
Vese- és májproblémákkal küzdő betegek
• Ha gyermekének veseproblémája van, az adag csökkenthető. . Eltérő hatáserősséget vagy más
gyógyszert választhat kezelőorvosa.
• Ha gyermekének májproblémái vannak, gyakrabban végeznek
vérvizsgálatot, hogy megtudják, hogyan működik a máj.
> Hogyan kell beadni a Co-Amoxiclav-t
• Mindig jól rázza fel az üveget minden adag előtt.
• Adja be az étkezés kezdetekor vagy valamivel előtte
• Az adagokat egyenletesen osztja be a nap folyamán, legalább
4 órás különbséggel. Ne vegyen be 2 adagot 1 órán belül.
• Ne adjon gyermekének a Co-Amoxiclav-ot
2 hétnél tovább. Ha gyermeke továbbra is rosszul érzi magát,
2
Adagoláson alapuló
60 mg / 15 mg /
kg / nap
10-11 éves korig 30-31 4 ml naponta háromszor
8 ml-ig naponta háromszor.
32-33 4 ml Napi 3-szor
8,5 ml-ig
naponta 3-szor.
34-35 4,5 ml 3 alkalommal
naponta 9 ml-re
naponta 3-szor.
11-12 éves korig 36-37 4,5 ml-ig
naponta 3-szor 9,5 ml-ig
3-szor naponta.
38-39 5 ml Naponta 3-szor 10 ml-ig
naponta 3-szor.
12-13 ml
Naponta 3 alkalommal
13-14 ml
3 alkalommal
naponta
14 ml

naponta 3 alkalommal
Ha további kérdése van a ennek használata
gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Egyéb mellékhatások
Nagyon kisszámú embernél jelentkeztek egyéb mellékhatások, de pontos gyakoriságuk
nem ismert.
• Allergiás reakciók (lásd fent)
• A vastagbél gyulladása (lásd fent)
• Az agyat körülvevő védőmembrán gyulladása
(aszeptikus meningitis)
• Súlyos bőrreakciók:
- széles körben elterjedt kiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj, az orr, a szem
és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma),
és egy súlyosabb forma, kiterjedt
bőrhámlást okoz (a testfelület több mint 30%-án
- toxikus epidermális nekrolízis)
- széles körben elterjedt vörös bőrkiütés kis, gennyes hólyagokkal (bullosus exfoliatív
dermatitis)
- vörös, hámló kiütés bőr alatti dudorokkal és
hólyagok (exantém pustulosis).
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások
előfordulhatnak ezzel a gyógyszerrel.
Olyan állapotok, amelyekre figyelni kell
Allergiás reakciók:
• bőrkiütés
• érgyulladás (vasculitis), amely
piros vagy lila domború foltokként láthatók a
onbőr, de a test más részeit is érintheti
• láz, ízületi fájdalom, megduzzadt mirigyek a nyakban, a hónaljban
vagy az ágyékban
• duzzanat, esetenként az arc vagy a száj
(angioödéma), légzési nehézséget okoz
• összeomlás.
Vastagbélgyulladás
8 ml
Naponta háromszor
8,5-9 ml
naponta 3 alkalommal
9,5-10 ml
naponta 3 alkalommal
10 ml
3 alkalommal a
nap
11 ml 3-szor
naponta
Ritka mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálat során:
• alacsony a véralvadásban részt vevő sejtszám
• alacsony a fehérvérsejtek száma.
4 lehetséges mellékhatás
*
7-7,5 ml
naponta 3-szor

Ritka:
1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
• bőrkiütés , amely felhólyagosodhat, és úgy néz ki, mint egy kis
célpont (középső sötét foltok, melyeket halványabb
vesz körülterület, széle körül sötét gyűrűvel - erythema
multiforme)
• ha ezen tünetek bármelyikét észleli, sürgősen forduljon
orvoshoz.
* Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok erre az adagra vonatkozóan a
> 2 évnél fiatalabb gyermekek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyermekénél
a fenti tünetek bármelyike ​​jelentkezik. Hagyja abba a Co-Amoxiclav szedését.
bőrkiütés, viszketés
emelkedett viszkető kiütés (csalánkiütés)
emésztési zavar
szédülés
fejfájás.
Nem gyakori mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálatokban
:
• egyes anyagok (enzimek)
a máj termeli.
15 ml
3 alkalommal
naponta
*
5-6 ml
3 alkalommal
nap
6-6,5 ml
3 alkalommal
naponta
•
•
•
•
•
12 ml naponta háromszor

Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyermekénél
a fenti tünetek bármelyike ​​jelentkezik.
• májgyulladás (hepatitisz)
• sárgaság, amelyet a máj
bilirubin (a májban termelődő anyag) vére, amely
gyermeke bőrét és szemfehérjét
sárgának tűnnek
• csövek gyulladása a vesében
• hosszabb ideig tart a véralvadás
• hiperaktivitás
• görcsök (nagy dózisú CoAmoxiclav-ot szedő vagy veseproblémákkal küzdő embereknél)
• fekete szőrösnek tűnő nyelv
• foltos fogak (gyerekeknél), általában
fogmosással távolítják el.
Vastagbélgyulladás, vizesedést okozva
hasmenés általában vérrel és nyálkával, gyomorfájdalommal és/vagy lázzal.
A lehető leghamarabb forduljon orvosához
tanácsért, ha gyermekénél ezek a tünetek jelentkeznek.
Nagyon gyakori:
hatással lehet 10 emberből több mint 1-nél
• hasmenés (felnőtteknél).
Gyakori:
10-ből legfeljebb 1 embert érinthet
• rigó (candida – a hüvely gombás fertőzése,
száj- vagy bőrredők)
• hányinger, különösen nagy
adagok szedése esetén.
Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
• a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése
sejtek
• alacsony vörösvértestszám (hemolitikus
vérszegénység)
• kristályok a vizeletben.
Ha érintett, vegye be a Co-Amoxiclav-ot étkezés előtt
• hányás
• hasmenés (gyermekeknél).
Nem gyakori:
100-ból legfeljebb 1 embert érinthet.
Mellékhatások jelentése
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával,
3